緒論生物藥物概念詳解演示文稿

緒論生物藥物概念詳解演示文稿本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第1頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分（優(yōu)選）緒論生物藥物概念本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第2頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分1、生物制藥：是從事各種生物藥物的研究、生產(chǎn)和制劑的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。研究?jī)?nèi)容包括生化制藥工藝、生物制品制造與相關(guān)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第3頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分2、研究任務(wù)：

①生物藥物的來(lái)源及其原料藥物生產(chǎn)的主要途徑和

工藝過(guò)程；②各類生物藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、用途及其工藝過(guò)

程和質(zhì)量控制；③生物藥物的一般提取、分離、純化、制造原理與

生產(chǎn)方法。因此，《現(xiàn)代生物制藥工藝學(xué)》是一門新型的現(xiàn)代制藥工藝學(xué)。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第4頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分二、生物藥物（一）概念：運(yùn)用生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果，利用生物體、生物組織、體液或其它代謝產(chǎn)物，綜合應(yīng)用化學(xué)、生物技術(shù)、分離純化和藥學(xué)等學(xué)科原理和方法進(jìn)行加工而制成的一類用于預(yù)防、治療和診斷的物質(zhì)。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第5頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分（二）

原料天然的生物材料人工制備的生物原料動(dòng)物植物微生物海洋生物工程細(xì)胞工程菌轉(zhuǎn)基因動(dòng)物轉(zhuǎn)基因植物本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第6頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分1、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物

是某種目的基因(外源基因)導(dǎo)入到哺乳動(dòng)物的受精卵或胚胎里，使導(dǎo)入的基因與受精卵的染色體DNA整合在一起，當(dāng)細(xì)胞分裂時(shí)，隨著染色體的倍增，該目的基因也隨之倍增，這樣每個(gè)細(xì)胞里就都帶有導(dǎo)入的基因，而且能穩(wěn)定地遺傳到下一代，這樣一種新的個(gè)體，稱之為轉(zhuǎn)基因動(dòng)物。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第7頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分1982年，世界上第一只轉(zhuǎn)基因動(dòng)物巨鼠（“超級(jí)小鼠”）誕生，是將大白鼠生長(zhǎng)激素導(dǎo)入小白鼠的受精卵中，再將這個(gè)受精卵移入借腹懷胎的母鼠（小白鼠）子宮中，產(chǎn)下的小白鼠比一般的大一倍。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第8頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分大白鼠小白鼠巨鼠本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第9頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分轉(zhuǎn)基因動(dòng)物

用實(shí)驗(yàn)方法，把外源基因(目的基因）導(dǎo)入動(dòng)物體內(nèi)，使外源基因與動(dòng)物本身的染色體整合，且隨細(xì)胞的分裂而增殖、表達(dá)并傳給后代，這個(gè)新個(gè)體稱為轉(zhuǎn)基因動(dòng)物。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第10頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分

此后，相繼培育成功了轉(zhuǎn)基因兔、綿羊、豬、魚、

昆蟲(chóng)、牛、雞、山羊、大鼠等轉(zhuǎn)基因動(dòng)物。

例如將長(zhǎng)瘦肉的基因?qū)胴i細(xì)胞中，豬就成為瘦肉型豬；將促乳汁分泌的基因?qū)肱?、羊?xì)胞中，這些轉(zhuǎn)基因牛、羊乳汁猛增；還有科學(xué)家將貂的長(zhǎng)皮毛基因?qū)胙蚣?xì)胞中，培育出長(zhǎng)出類似貂毛毛皮的羊。這些羊易養(yǎng)，繁殖快，且"羊貂皮"面積數(shù)倍于貂皮，將使"貂皮"時(shí)裝進(jìn)入尋常百姓家。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第11頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分貂本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第12頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分貂貂皮大衣本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第13頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分轉(zhuǎn)基因動(dòng)物制藥已在以下動(dòng)物的奶汁中生產(chǎn)出一些人類蛋白質(zhì)藥物：牛奶中有抗凝血酶、纖維蛋白原、人血清白蛋白、膠原蛋白、生育激素、乳缺蛋白、糖基轉(zhuǎn)移酶、蛋白C等；山羊奶中有抗凝血酶原、α-抗胰蛋白酶(α-AT)、生育激素、血清白蛋白、組織型纖溶酶原激活劑(tPA)、單克隆抗體；綿羊奶中有抗胰蛋白酶、凝血因子、纖維蛋白原、蛋白質(zhì)C；豬奶中亦有蛋白質(zhì)C、凝血因子、纖維蛋白原、血紅蛋白。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第14頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第15頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分變異雞（轉(zhuǎn)基因雞）本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第16頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第17頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第18頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分轉(zhuǎn)基因作物轉(zhuǎn)基因作物是指科學(xué)家在實(shí)驗(yàn)室中，把動(dòng)植物的基因加以改變，再制造出具備新特征的作物。許多人已經(jīng)知道，所有生物的DNA上都寫有遺傳基因，它們是建構(gòu)和維持生命的化學(xué)信息。通過(guò)修改基因，科學(xué)家們就能夠改變一個(gè)有機(jī)體的部分或全部特征。轉(zhuǎn)基因和雜交是完全不同的概念。陳章良做了十分生動(dòng)的解釋，雜交只能在同類之間發(fā)生，如A水稻和B水稻雜交。而轉(zhuǎn)基因則可以提取小麥的基因，再將其移植到水稻上。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第19頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分轉(zhuǎn)基因作物的優(yōu)點(diǎn)也是顯而易見(jiàn)的。首先具有抗蟲(chóng)的功能?，F(xiàn)在，河北省90%的棉花地都種上了轉(zhuǎn)基因抗蟲(chóng)棉。其次是抗病毒的功能。我們現(xiàn)在培育的轉(zhuǎn)基因西紅柿和甜椒都是抗病毒的。此外，轉(zhuǎn)基因作物的品質(zhì)一般都發(fā)生了變化，像西紅柿則變得更耐貯藏，而不易腐爛。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第20頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分3、轉(zhuǎn)基因植物

指通過(guò)重組DNA技術(shù)人工插入其他物種基因以創(chuàng)造出擁有新特性的植物。是擁有來(lái)自其他物種基因的植物。該基因變化過(guò)程可以來(lái)自不同物種之間的雜交。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第21頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分轉(zhuǎn)基因和雜交

1、雜交只能在同類（同種）之間發(fā)生；（如：A水稻和B水稻雜交）2、轉(zhuǎn)基因則可以在不同物種之間發(fā)生。（如：可以提取小麥的基因，再將其移植到水稻上）本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第22頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分轉(zhuǎn)基因植物的優(yōu)點(diǎn)抗病毒抗蟲(chóng)耐貯藏本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第23頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分轉(zhuǎn)基因番茄本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第24頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分轉(zhuǎn)基因馬鈴薯美國(guó)科學(xué)家2005年5月培育出一種轉(zhuǎn)基因土豆，能起到乙肝疫苗的作用。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第25頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分轉(zhuǎn)基因馬鈴薯（土豆）

美國(guó)州立亞利桑那大學(xué)生物學(xué)家查爾斯·阿恩岑及其同事培育出了一種無(wú)需冷藏、可以食用的乙肝疫苗土豆。他們從乙肝病毒中取出一個(gè)基因，將其植入土豆植株，使土豆中產(chǎn)生病毒抗原。人吃下這種土豆后，抗原蛋白會(huì)觸發(fā)人體的免疫反應(yīng)，產(chǎn)生乙肝抗體抵抗乙肝病毒。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第26頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分臨床試驗(yàn)中，參與試驗(yàn)者在過(guò)去1到15年間都接受過(guò)乙肝疫苗初次接種。結(jié)果顯示，33人中有19人在吃土豆后體內(nèi)產(chǎn)生了更多的乙肝抗體，其中一人的抗體水平上升了56倍。研究人員介紹說(shuō)，土豆疫苗在近60％的試驗(yàn)對(duì)象身上發(fā)揮作用，效果相當(dāng)理想。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第27頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分轉(zhuǎn)基因萵苣2007年底，美國(guó)佛羅里達(dá)大學(xué)通過(guò)提取轉(zhuǎn)基因萵苣中的有效藥物成分制造胰島素膠囊。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第28頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分轉(zhuǎn)基因萵苣

美國(guó)佛羅里達(dá)大學(xué)亨利·丹尼爾教授領(lǐng)導(dǎo)的研究小組通過(guò)基因工程技術(shù)將胰島素基因移植到煙草中，然后將這種煙草的細(xì)胞冷凍干燥后，制成粉末，并以此為藥物治療鼠齡為5周的糖尿病老鼠。在服用8周后，糖尿病老鼠的血糖和尿糖都恢復(fù)至正常水平，它的胰島細(xì)胞已開(kāi)始工作，產(chǎn)生正常水平的胰島素。

本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第29頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分丹尼爾提議用萵苣代替煙草來(lái)制造胰島素，因?yàn)榉N植萵苣的成本很低，而且可以避免與煙草相關(guān)的負(fù)面影響。2007年底,他們通過(guò)提取轉(zhuǎn)基因萵苣中的有效藥物成分制造胰島素膠囊，有可能是一把開(kāi)啟人體恢復(fù)胰島素分泌能力的金鑰匙。這項(xiàng)技術(shù)將為世界上成千上萬(wàn)名胰島素依賴型糖尿病患者帶來(lái)希望。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第30頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分轉(zhuǎn)基因香蕉

目前，香蕉的轉(zhuǎn)基因研究主要集中于提高抗病性和可食疫苗上。在可食疫苗研究方面，開(kāi)始的目的植物是馬鈴薯和煙草，這主要是由于這兩種茄科植物已有較為成熟的轉(zhuǎn)基因體系。但煙草中表達(dá)的抗原必須經(jīng)提煉后才能使用，馬鈴薯塊莖必須煮熟才能食用。無(wú)論是提煉還是煮烤，都會(huì)破壞抗原。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第31頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分因此，它們不是理想的可食疫苗的目的植物?？甚r食的水果和蔬菜是理想的目的植物，其中香蕉是首選目標(biāo)，因?yàn)樗坏菋胗變合矚g的水果，而且還是許多發(fā)展中國(guó)家的主食。目前，位于紐約的Boyce

Thompson植物研究所正致力于利用香蕉生產(chǎn)腹瀉和Nowalk病毒病疫苗的研究。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第32頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分轉(zhuǎn)基因水稻轉(zhuǎn)基因大豆轉(zhuǎn)基因木薯

轉(zhuǎn)基因甘薯

轉(zhuǎn)基因棕櫚

其他本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第33頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分保健型轉(zhuǎn)基因植物通過(guò)轉(zhuǎn)移病原體抗原基因或毒素基因至糧食作物或果樹(shù)中，人們吃了這些糧食和水果，相當(dāng)于在補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)的同時(shí)服用了疫苗，起到預(yù)防疾病的作用。有的轉(zhuǎn)基因食物可防止動(dòng)脈粥樣硬化和骨質(zhì)疏松。一些防病因子也可由轉(zhuǎn)基因牛羊奶得到。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第34頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分海洋藥物海洋生物資源具有廣闊的綜合利用前景，從海洋生物體內(nèi)獲取有功效的初生代謝產(chǎn)物與次生代謝產(chǎn)物，可發(fā)展海洋藥物、海洋生物保健品、海洋生物化工產(chǎn)品。國(guó)際上已研制出一些具有特殊療效的海洋藥物和海洋功能食品。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第35頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分我國(guó)于1996年正式啟動(dòng)國(guó)家海洋“863”計(jì)劃，海洋生物技術(shù)作為其中的主題之一。新型抗艾滋病海洋藥物911已完成了臨床前藥學(xué)、藥效學(xué)和毒理學(xué)研究，已獲準(zhǔn)進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)，成為我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第一個(gè)抗艾滋病藥物?？鼓[瘤新藥K-001也已完成了全部臨床前研究。甲殼質(zhì)衍生物916抗動(dòng)脈粥樣硬化新藥已申報(bào)了臨床研究等等。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第36頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分轉(zhuǎn)基因植物制藥利用轉(zhuǎn)基因植物作為生物反應(yīng)器生產(chǎn)藥用蛋白，這是最近十幾年來(lái)發(fā)展起來(lái)的一個(gè)值得關(guān)注的研究領(lǐng)域。目前科學(xué)家已較成功地采用了番茄、馬鈴薯、萵苣、香蕉等轉(zhuǎn)基因植物生產(chǎn)口服疫苗，這樣一方面可以避免或至少減免部分純化過(guò)程，從而大大降低生產(chǎn)成本，另一方面人們只需食用這種轉(zhuǎn)基因食品就可以獲得滿意的免疫效果，既方便又便宜，而且很安全。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第37頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分3、工程菌和工程細(xì)胞

工程菌就是采用生物工程技術(shù)將多種微生物的降解性基因從細(xì)胞中取出，然后組裝到細(xì)菌細(xì)胞中，使這個(gè)菌株具有多種微生物的降解性功能，同時(shí)可降解多種化合物。

具有多功能、高效和適應(yīng)性強(qiáng)等特點(diǎn)。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第38頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分工程菌和工程細(xì)胞的區(qū)別工程菌是經(jīng)過(guò)改造了被轉(zhuǎn)入了基因的細(xì)菌。工程細(xì)胞就經(jīng)過(guò)改造了被轉(zhuǎn)入了基因的細(xì)胞。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第39頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分

三、生物制藥：指利用生物體或生物過(guò)程

在人為設(shè)定的條件下生產(chǎn)藥物的技術(shù)。細(xì)胞工程制藥酶工程制藥基因工程制藥發(fā)酵工程制藥本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第40頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分1.發(fā)酵工程制藥

★利用微生物代謝過(guò)程生產(chǎn)藥物的技術(shù)。

★有抗生素、維生素、氨基酸、核酸有關(guān)物質(zhì)、有機(jī)酸、輔酶、酶抑制劑、激素、免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)以及其他生理活性物質(zhì)。

★主要研究微生物菌種篩選和改良、發(fā)酵工藝的研究、產(chǎn)品的分離純化等問(wèn)題。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第41頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分2.基因工程制藥

★利用重組DNA技術(shù)生產(chǎn)蛋白質(zhì)或多肽類藥物?！锔蓴_素、胰島素、白細(xì)胞介素2、EPO(促紅細(xì)胞生成素)等?！镏饕芯肯鄳?yīng)基因的鑒定、克隆、基因載體的構(gòu)建與導(dǎo)入、目的產(chǎn)物的表達(dá)及分離純化等問(wèn)題。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第42頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分EPO是促紅細(xì)胞生成素（Erythropoietin）的英文簡(jiǎn)稱。人體中的促紅細(xì)胞生成素是由腎臟和肝臟分泌的一種激素樣物質(zhì)，能夠促進(jìn)紅細(xì)胞生成。服用紅細(xì)胞生成素可以使患腎病貧血的病人增加血流比溶度（即增加血液中紅細(xì)胞百分比）。去年以來(lái)，這種藥物已進(jìn)入商業(yè)市場(chǎng)。人體缺氧時(shí)，此種激素生成增加，并導(dǎo)致紅細(xì)胞增生。EPO興奮劑正是根據(jù)促紅細(xì)胞生成素的原理人工合成，它能促進(jìn)肌肉中氧氣生成，從而使肌肉更有勁、工作時(shí)間更長(zhǎng)。

本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第43頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分EPO是哺乳動(dòng)物調(diào)節(jié)紅細(xì)胞生成的主要調(diào)控因子。EPO作為一種糖蛋白激素，能夠提高耐力運(yùn)動(dòng)員的成績(jī)，其主要原因在于：一方面EPO能夠刺激骨髓造血功能，及時(shí)有效地增加紅細(xì)胞的數(shù)量，從而提高血液的攜氧能力，甚至使用后的120天內(nèi)都能使血紅蛋白提高，使紅細(xì)胞比積增加至55%～60%（一般人僅為37－49％)本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第44頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分1989年，我國(guó)批準(zhǔn)了第一個(gè)在我國(guó)生產(chǎn)的基因工程藥物——重組人α-1b干擾素，標(biāo)志著我國(guó)生產(chǎn)的基因工程藥物實(shí)現(xiàn)了零的突破。重組人α-1b干擾素是世界上第一個(gè)采用中國(guó)人基因克隆和表達(dá)的基因工程藥物，也是我國(guó)自主研制成功的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因工程一類新藥。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第45頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分3.細(xì)胞工程制藥

★利用動(dòng)、植物細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)藥物的技術(shù)。

★生產(chǎn)人類生理活性因子、疫苗、單克隆抗體、植物有效成分等重組DNA產(chǎn)品。

★主要研究動(dòng)、植物細(xì)胞高產(chǎn)株系的篩選、培養(yǎng)條件的優(yōu)化以及產(chǎn)物的分離純化等問(wèn)題。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第46頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分4.酶工程制藥

★將酶或活細(xì)胞固定化后用于藥品生產(chǎn)的技術(shù)。★它除了能全程合成藥物分子外，還能用于藥物的轉(zhuǎn)化，如我國(guó)成功地利用微生物兩步轉(zhuǎn)化法生產(chǎn)VitC。★主要研究酶的來(lái)源、酶(或細(xì)胞)固定化、酶反應(yīng)器及相應(yīng)操作條件等。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第47頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分基因工程制藥基因工程制藥是指利用重組DNA技術(shù)生產(chǎn)蛋白質(zhì)或多肽類藥物。這些藥物常是一些人體內(nèi)的活性因子，如干擾素、胰島素、白細(xì)胞介素2、EPO等。主要研究相應(yīng)基因的鑒定、克隆、基因載體的構(gòu)建與導(dǎo)入、目的產(chǎn)物的表達(dá)及分離純化等問(wèn)題。現(xiàn)在正興起的基因治療是這—技術(shù)的一個(gè)新領(lǐng)域。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第48頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分

細(xì)胞工程制藥

細(xì)胞工程制藥是利用動(dòng)、植物細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)藥物的技術(shù)。利用動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)可生產(chǎn)人類生理活性因子、疫苗、單克隆抗體等產(chǎn)品；利用植物細(xì)胞培養(yǎng)可大量生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)價(jià)值較高的植物有效成分，也可生產(chǎn)人活性因子、疫苗等重組DNA產(chǎn)品。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第49頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分現(xiàn)今重組DNA技術(shù)已用來(lái)構(gòu)建能高效生產(chǎn)藥物的動(dòng)、植物細(xì)胞株系或構(gòu)建能產(chǎn)生原植物中沒(méi)有的新結(jié)構(gòu)化合物的植物細(xì)胞系。它主要研究動(dòng)、植物細(xì)胞高產(chǎn)株系的篩選、培養(yǎng)條件的優(yōu)化以及產(chǎn)物的分離純化等問(wèn)題。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第50頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分酶工程制藥酶工程制藥是將酶或活細(xì)胞固定化后用于藥品生產(chǎn)的技術(shù)。它除了能全程合成藥物分子外，還能用于藥物的轉(zhuǎn)化，如我國(guó)成功地利用微生物兩步轉(zhuǎn)化法生產(chǎn)維生素C。它主要研究酶的來(lái)源、酶(或細(xì)胞)固定化、酶反應(yīng)器及相應(yīng)操作條件等。酶工程生產(chǎn)藥物具有生產(chǎn)工藝結(jié)構(gòu)緊湊、目的產(chǎn)物產(chǎn)量高，產(chǎn)物回收容易，可重復(fù)生產(chǎn)等優(yōu)點(diǎn)。酶工程作為發(fā)酵工程的替代者，其應(yīng)用具有廣闊的前景。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第51頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分四生物藥物的特性

1、疾病——主要是機(jī)體受到內(nèi)外環(huán)境的改變而使代謝失常，導(dǎo)致起調(diào)控作用的酶、激素及核酸、蛋白質(zhì)等生物活性物質(zhì)自身或環(huán)境發(fā)生障礙。2、在機(jī)體需要時(shí)（如生病時(shí)），應(yīng)用某些活性物質(zhì)作為藥物來(lái)補(bǔ)充調(diào)整、增強(qiáng)、抑制、替換或糾正人體的代謝失調(diào)，根據(jù)其構(gòu)效關(guān)系進(jìn)行結(jié)構(gòu)的修飾和改造使之更有效、更專一、更合理地為機(jī)體所接受。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第52頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分3、生物藥物的特性（1）藥理學(xué)特性A、具有針對(duì)性強(qiáng)、療效高（藥理活性高）用量少；B、毒性低、副作用小且營(yíng)養(yǎng)價(jià)值高；C、免疫副作用常有發(fā)生（免疫反應(yīng)和過(guò)敏反應(yīng)）。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第53頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分（2）原料的生物學(xué)特性A、原料的有效成份含量低、雜質(zhì)多；B、原料的多樣性；C、原料的易腐敗性本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第54頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分（3）生產(chǎn)制備的特殊性

生物藥物對(duì)熱、酸、堿、重金屬及pH變化和各種理化因素都較敏感，生物材料又易腐敗、染菌、被微生物的活動(dòng)所分解或被自身的代謝酶所破壞，甚至機(jī)械攪拌、壓片機(jī)沖頭的壓力、金屬器械、空氣、日光等對(duì)生物活性都會(huì)發(fā)生影響。為此，要確保生物藥物的有效藥理作用，就要從原料制造、工藝過(guò)程、制劑、貯存、運(yùn)輸和使用各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)加控制。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第55頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分為了保證全部制品的質(zhì)量，必須有嚴(yán)格的制造管理要求，即優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品規(guī)范（goodmanufacturingpractics），簡(jiǎn)稱GMP質(zhì)量管理要求，并對(duì)制品的有效期，貯存條件和使用方法做出明確規(guī)定。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第56頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分（4）檢驗(yàn)的特殊性

尤其對(duì)有效成分的檢測(cè)，除應(yīng)用一般化學(xué)方法外，更應(yīng)根據(jù)制品的特異生理效應(yīng)或?qū)Ｒ簧磻?yīng)擬定其生物活性檢測(cè)方法。通常采用一個(gè)國(guó)際上認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)品作為測(cè)試時(shí)的參考標(biāo)準(zhǔn)。這種標(biāo)準(zhǔn)品在國(guó)際上有統(tǒng)一規(guī)定的制法和規(guī)格，依照這樣規(guī)定的制法和規(guī)格，就可以復(fù)制成相應(yīng)的副品，供有關(guān)生產(chǎn)單位使用。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第57頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分鑒于生物藥物多數(shù)是生物活性分子,其化學(xué)性質(zhì)與生物學(xué)性質(zhì)都很不穩(wěn)定，在生產(chǎn)過(guò)程中又易受到微生物污染，從其他生物體制取的生物藥物對(duì)人體往往是異源物質(zhì)，所以對(duì)制品的均一性、有效性、安全性和穩(wěn)定性等都有嚴(yán)格的要求。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第58頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分

其制造工藝設(shè)計(jì)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定也就與一般化學(xué)藥物有較多區(qū)別。

根據(jù)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制定發(fā)布的《新藥審批辦法》規(guī)定，新藥研究?jī)?nèi)容應(yīng)包括工藝路線、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床前藥理及臨床研究，同時(shí)，必須研究該藥的物理、化學(xué)性能、純度及檢驗(yàn)方法、藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)、臨床藥理、處方、劑量、劑型、生物利用度、穩(wěn)定性等并提出藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。

同時(shí)強(qiáng)調(diào)注射用生化制品還應(yīng)進(jìn)行熱原、異性蛋白及過(guò)敏試驗(yàn)，一般不必進(jìn)行特殊毒理研究（三致試驗(yàn)：致突變、致癌和致畸試驗(yàn)）。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第59頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分

對(duì)新生物制品的研究?jī)?nèi)容應(yīng)包括選種、生產(chǎn)方法和工藝路線、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、人體觀察或臨床試驗(yàn)。應(yīng)對(duì)菌種的抗原性、免疫原性、毒性，基因的穩(wěn)定性、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件，制品的安全性、有效性、穩(wěn)定性、保存條件及有關(guān)生物學(xué)、理化學(xué)、免疫學(xué)、檢定方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究，并提出制造及檢定規(guī)程和使用說(shuō)明書草案。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第60頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分五、生物藥物的分類（一）氨基酸類藥物及其衍生物氨基酸類藥物使用量大，全世界每年總產(chǎn)量已達(dá)百萬(wàn)噸。主要生產(chǎn)品種有谷氨酸、蛋氨酸、賴氨酸、天冬氨酸、精氨酸、半胱氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸和色氨酸。谷氨酸產(chǎn)量最大，占總氨基酸總產(chǎn)量的80％。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第61頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分1、天然氨基酸2、氨基酸混合物3、氨基酸衍生物本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第62頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分（二）多肽和蛋白質(zhì)類藥物

有激素、免疫球蛋白和細(xì)胞生長(zhǎng)因子。應(yīng)用于臨床的蛋白質(zhì)和多肽藥物已有19種：人胰島素(用于糖尿病的治療)、人生長(zhǎng)激素(用于兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥的治療)、生長(zhǎng)因子(用于兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥的治療)、組織血纖維蛋白酶(用于急性心肌梗塞的治療)等。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第63頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分1、多肽（20種以上）：

催產(chǎn)素（9肽）、加壓素（9肽）、降鈣素（32肽）、

胰高血糖素（29肽）、促腎上腺皮質(zhì)激素（ACTH，39肽）2、單純蛋白質(zhì)類：

人白蛋白、胰島素、生長(zhǎng)素、催乳素、明膠、人丙種球蛋

白等3、結(jié)合蛋白質(zhì)類：糖蛋白、脂蛋白、色蛋白等4、特異免疫球蛋白質(zhì)類：

丙種球蛋白A、丙種球蛋白M、抗淋巴細(xì)胞球蛋白等5、細(xì)胞生長(zhǎng)因子：

神經(jīng)生長(zhǎng)因子（NGF）、表皮生長(zhǎng)因子（EGF）、

紅細(xì)胞生成素（EPO）等本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第64頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分丙種球蛋白A：由健康人血分離而得，內(nèi)含IgA和IgG，兩者比例為2:8。一種含多種人抗體，尤其是抗病毒抗體的被動(dòng)免疫制品，用于IgA及IgA+IgG缺乏的替代療法。丙種球蛋白M：由健康人血分離而得，內(nèi)含IgM和IgG，兩者比例是2:8。一種含多種人抗體，尤其是抗細(xì)菌抗體的被動(dòng)免疫制品，主要用于IgM和IgM+IgG缺乏的替代療法，多種細(xì)菌感染的被動(dòng)免疫。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第65頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分（三）酶類藥物1.助消化的酶類：胃蛋白酶、纖維素酶、胰酶、凝乳酶和麥芽淀粉酶等。2.消炎酶類：有溶菌酶、胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰DNA酶、菠蘿蛋白酶、無(wú)花果蛋白酶等?？捎糜谙住⑾[、清瘡、排膿和促進(jìn)傷口愈合。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第66頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分無(wú)花果本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第67頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分無(wú)花果的果實(shí)本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第68頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分無(wú)花果的縱剖：隱頭花序本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第69頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分已干的無(wú)花果果實(shí)，可止瀉、抗癌、美容等提取無(wú)花果蛋白酶本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第70頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分菠蘿本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第71頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分冠芽可提取菠蘿蛋白酶，它能溶血栓，防止血栓形成，減少腦血管病和心臟病的死亡率。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第72頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分吃菠蘿要用鹽水泡

菠蘿的果肉除富含維生素C和糖分以外還含有不少有機(jī)酸，如蘋果酸、檸檬酸等，另外還含有一種“菠蘿酶”這種酶能夠分解蛋白質(zhì)。如果不用鹽水先泡就吃，這種酶對(duì)于我們口腔粘膜和嘴唇的幼嫩表皮有刺激作用，會(huì)使我們感一種麻刺痛的感覺(jué)。少量吃有增進(jìn)食欲的作用，但是過(guò)量的吃對(duì)人體是有害的會(huì)引起胃腸病。因此，吃時(shí)要適量。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第73頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分（1）菠蘿含有一種叫“菠蘿酶”的物質(zhì)，它能分解蛋白質(zhì)，溶解阻塞于組織中的纖維蛋白和血凝塊，改善局部的血液循環(huán)，消除炎癥和水腫；

（2）菠蘿中所含糖、鹽類和酶有利尿作用，適當(dāng)食用對(duì)腎炎，高血壓病患者有益；

本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第74頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分（3）菠蘿性味甘平，具有健胃消食、補(bǔ)脾止瀉、清胃解渴等功用；（4）特別適宜身熱煩躁者、腎炎、高血壓、支氣管炎、消化不良者；（5）患有潰瘍病、凝血功能障礙的人應(yīng)禁食菠蘿，發(fā)燒及患有濕疹、疥瘡者不宜多吃。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第75頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分3.心血管疾病治療酶：彈性蛋白酶能降低血脂，用于防治動(dòng)脈粥樣硬化。激肽釋放酶有擴(kuò)張血管、降低血壓的作用。某些酶制劑對(duì)溶解血栓有獨(dú)特效果，如尿激酶、鏈激酶、纖溶酶及蛇毒溶栓酶；凝血酶可用于止血。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第76頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分從動(dòng)脈血管內(nèi)膜開(kāi)始，有脂類為主的物質(zhì)沉積形成斑塊。因外觀呈黃色粥狀，因此稱為動(dòng)脈粥狀硬化。動(dòng)脈粥狀硬化管腔變小本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第77頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分管腔變窄血流量下降動(dòng)脈粥樣硬化膽固醇的沉積可刺激細(xì)胞增生，血管壁變厚變硬，彈性降低，最后血管可全被增生的組織所堵塞。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第78頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分血漿中有膽固醇，膽固醇是動(dòng)物細(xì)胞膜的成分之一，很多激素也都是固醇類化合物。但是，膽固醇過(guò)多時(shí)卻能造成病害，導(dǎo)致血管硬化和心臟疾病。人的肝臟有制造膽固醇的能力，也有破壞超量膽固醇的能力。膽固醇是脂溶性物質(zhì)，它們?cè)谘褐杏芍鞍讎贿\(yùn)輸?shù)礁髌鞴偃?。肝?xì)胞表面有特定的受體，能和含膽固醇的脂蛋白結(jié)合。人的食物如果熱量過(guò)高，脂肪過(guò)多，或含膽固醇過(guò)多時(shí)（如食過(guò)多豬油、蛋白、各種肉類等），血中膽固醇的含量就將大大增加。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第79頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分肝臟依靠受體結(jié)合的機(jī)制來(lái)吸收調(diào)節(jié)血中膽固醇含量。但如果血中膽固醇過(guò)多，肝臟就將失去調(diào)控的能力，膽固醇以及一些脂類分子在血中的含量就要增加而沉積于血管壁以及其他器官中。最易沉積膽固醇的器官是給心臟供血的冠狀動(dòng)脈和給腦供血的腦動(dòng)脈。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第80頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分心臟的血管分布冠狀動(dòng)脈若冠狀動(dòng)脈硬化堵塞，造成心肌供血不足，出現(xiàn)胸悶、心絞痛等癥狀，嚴(yán)重時(shí)，部分心肌可因缺氧而死，如搶救不及時(shí)就會(huì)死亡。心肌梗死隨身攜帶硝酸甘油本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第81頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分腦血栓若腦血管堵塞，患者可發(fā)生眩暈、記憶力減退、昏厥等癥狀。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第82頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分4.抗腫瘤酶類：L-天冬氨酸酶用于治療淋巴肉瘤和白血病，谷氨酰胺酶、蛋氨酸酶、組氨酸酶、酪氨酸氧化酶也有不同程度的抗癌作用。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第83頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分白血病的癥狀

往往以感染發(fā)熱為主要癥狀，絕大多數(shù)患者血中的白細(xì)胞數(shù)目很高，雖然白細(xì)胞數(shù)量很多，但它們都是些不成熟的幼稚的細(xì)胞，猶如一些“娃娃兵”根本沒(méi)有抵抗敵人的能力，故白血病人很容易被感染，如口腔、咽喉、耳鼻、肛門、皮膚等處易患炎癥，細(xì)菌毒力強(qiáng)的，進(jìn)入血液還可成為“敗血癥”危及生命。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第84頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分由于白血病人骨髓中制造大量不成熟的白細(xì)胞，而產(chǎn)生血小板的巨核細(xì)胞明顯減少了，故白血病人可出現(xiàn)皮膚粘膜，多個(gè)組織器官的出血，嚴(yán)重的可發(fā)生顱內(nèi)出血。白血病細(xì)胞侵犯到其他組織可表現(xiàn)為骨痛、骨膜上長(zhǎng)瘤、皮膚結(jié)節(jié)、齒齦腫脹、肝脾淋巴結(jié)腫大等，多伴有貧血、又因出血而導(dǎo)致貧血加重。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第85頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分不成熟的幼稚的白細(xì)胞正常的白細(xì)胞白血病本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第86頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分5.其他酶類：超氧化物歧化酶(SOD)用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和放射病。PEG-腺苷脫氨酶(用于治療嚴(yán)重的聯(lián)合免疫缺陷癥(PEG:藥用聚乙二醇）。DNA酶和RNA酶可降低痰液粘度，用于治療慢性氣管炎。青霉素酶可治療青霉素過(guò)敏。6.輔酶類藥物輔酶I(NAD)、輔酶Ⅱ(NADP)、黃素單核甘酸(FMN)、黃素腺嘌呤二核苷酸(FAD)、輔酶Q10、輔酶A等已廣泛用于肝病和冠心病的治療。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第87頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分（四）核酸類及其衍生物1.核酸類從豬、牛肝中提取的RNA制品用于慢性肝炎、肝硬化和肝癌的輔助治療，免疫RNA(iRNA)用于腫瘤的免疫治療。從小牛胸腺或魚精子中提取的DNA可用于治療精神遲緩、虛弱和抗輻射。2.多聚核苷酸多聚胞苷酸、多聚次黃苷酸、雙鏈聚肌胞(polyI:C)、聚肌苷酸及巰基聚胞苷酸是干擾素的誘導(dǎo)劑，用于抗病毒、抗腫瘤。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第88頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分

3.核苷、核苷酸及其衍生物

有混合核苷酸、混合DNA注射液、ATP、CTP、cAMP、CDP-膽堿、GMP、IMP、AMP和肌苷等。也可將它們進(jìn)行化學(xué)修飾后用于治療腫瘤和病毒感染。治療腫瘤的有6-巰基嘌呤，2-脫氧核苷、阿糖胞苷等，抗病毒的有阿糖胞苷、環(huán)腦苷、5-氟環(huán)胞苷、5-碘苷和無(wú)環(huán)鳥(niǎo)苷等。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第89頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分(五)多糖類藥物多糖類藥物來(lái)源廣泛，它們有抗凝、降血脂、抗病毒、抗腫瘤、增強(qiáng)免疫功能和抗衰老等多方面的生理活性。有肝素、硫酸軟骨素A、透明質(zhì)酸、殼聚糖，取自海洋生物的刺參多糖(抗腫瘤、抗病毒等)。各種真菌多糖具有抗腫瘤、增強(qiáng)免疫功能和抗輻射作用，有的還有抗炎作用、常見(jiàn)的有銀耳多糖、靈芝多糖、茯苓多糖、香菇多糖等。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第90頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第91頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分香茹本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第92頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第93頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分人工栽培的香茹本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第94頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分銀耳本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第95頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分木耳本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第96頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分茯苓生于松樹(shù)根上本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第97頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分茯苓晴天挖出后去泥沙，堆在室內(nèi)蓋稻草發(fā)汗，等水氣干了，苓皮起皺后削去外皮，干燥。表皮呈黃褐色，重500至5000克本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第98頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分成熟的茯苓內(nèi)部白色或淡粉紅龜裂紋適宜小便不利、脾虛食少、大便泄瀉、水腫漲滿、癌癥、肝病、糖尿病患者。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第99頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分茯苓通常栽后8至10個(gè)月茯苓成熟，其成熟標(biāo)志為苓場(chǎng)再次出現(xiàn)龜裂紋，若見(jiàn)菌核表皮呈黃褐色而又未出現(xiàn)白色裂縫，即可收獲。選晴天挖出后去泥沙，堆在室內(nèi)蓋稻草發(fā)汗，等水氣干了，苓皮起皺后削去外皮，干燥。

茯苓,自古被視為“中藥八珍”之一。茯苓菌核呈類球形卵狀橢圓形致不規(guī)則形，長(zhǎng)10至30厘米或更長(zhǎng)，一般重500至5000克，外面有深褐色多皺褶的皮殼，內(nèi)部白色或淡粉紅色，粉粒狀。

本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第100頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分以體重堅(jiān)實(shí)，外皮色棕褐，皮紋細(xì)，無(wú)裂隙，斷面白色細(xì)膩，粘牙力強(qiáng)者為佳。相關(guān)人群1.適宜小便不利、脾虛食少、大便泄瀉、水腫漲滿、癌癥、肝病、糖尿病患者。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第101頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分(六)脂類藥物包括許多非水溶性的但能溶于有機(jī)溶劑的小分子生理活性物質(zhì)。1.磷脂類腦磷脂、卵磷脂（治療肝病、冠心病和神經(jīng)衰癥）。2.多價(jià)不飽和脂肪酸(PUFA)和前列腺素

亞油酸、亞麻酸、花生四烯酸和DHA、EPA等有降血脂、降血壓、抗脂肪肝的作用，可用于冠心病的治療。重要的天然前列腺素有PGEl、PGE2、PGF2a和PGI2。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第102頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分3.膽酸類去氧膽酸可治療膽囊炎，豬去氧膽酸治療高血脂，鵝去氧膽酸可作膽石溶解藥。4.固醇類膽固醇、麥角固醇和β-谷固醇。膽固醇是人工牛黃的主要原料，β-谷固醇有降低血膽固醇的作用。5.

卟啉類主要有血紅素、膽紅素，原卟啉用于治療肝炎，還用作腫瘤的診斷和治療。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第103頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分（七）維生素藥物維生素B2、維生素B12、β-胡蘿卜素和維生素D的前體麥角醇。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第104頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分生物藥物的來(lái)源（一）人體組織（二）動(dòng)物組織（三）微生物（四）植物（五）海洋生物本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第105頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分（一）人血白蛋白

人血白蛋白一直有“生命制品”、“救命藥”之稱。人血白蛋白是從健康人的血液中提取的，可直接靜脈注射到病人體內(nèi)，主要用于失血?jiǎng)?chuàng)傷、燒傷引起的休克，腦水腫及損傷引起的顱壓升高，肝硬化及腎病引起的水腫或腹水，癌癥術(shù)后恢復(fù)等方面的治療，是臨床急救的一種特殊藥品。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第106頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分（二）動(dòng)物臟器1、胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素，也是唯一同時(shí)促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成的激素。作用機(jī)理屬于受體酪氨酸激酶機(jī)制。主要用于治療糖尿病、消耗性疾病。

本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第107頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分胰島素的分類：（1）動(dòng)物胰島素：從豬和牛的胰腺中提取，兩者藥效相同，但與人胰島素相比，豬胰島素中有1個(gè)氨基酸不同，牛胰島素中有3個(gè)氨基酸不同，因而易產(chǎn)生抗體。（2）半合成人胰島素：將豬胰島素第30位丙氨酸，置換成與人胰島素相同的蘇氨酸，即為半合成人胰島素。

（3）生物合成人胰島素（現(xiàn)階段臨床最常使用的胰島素）：利用生物工程技術(shù)，獲得的高純度的生物合成人胰島素，其氨基酸排列順序及生物活性與人體本身的胰島素完全相同。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第108頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分胰島素適用于1型糖尿病和2型糖尿病晚期病人的治療。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第109頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分2、細(xì)胞色素C用于組織缺氧的急救和輔助用藥，如一氧化碳中毒、催眠藥中毒、新生兒窒息、嚴(yán)重休克缺氧、麻醉及肺部疾病引起的呼吸困難、高山缺氧、腦缺氧、心臟疾病引起的缺氧等。

細(xì)胞色素C的制備：在實(shí)驗(yàn)室，以新鮮豬心為材料，經(jīng)酸性溶液提取、等電點(diǎn)沉淀雜蛋白，獲得粗提取液。然后利用人造沸石容易吸附細(xì)胞色素C的性質(zhì)和離子交換作用，用人造沸石柱吸附，然后再用酸水進(jìn)行洗脫，就得到細(xì)胞色素C的粗體物。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第110頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分

抗生素來(lái)源于微生物，一般來(lái)說(shuō)，抗生素是微生物的次級(jí)代謝產(chǎn)物，是利用發(fā)酵工程生產(chǎn)的一類主要用于治療感染性疾病的藥物?？股厥巧镌谄渖顒?dòng)過(guò)程中產(chǎn)生的（或并用化學(xué)、生物或生物化學(xué)方法衍生的）、在低濃度下能選擇性抑制他種生物機(jī)能的化學(xué)物質(zhì)。（三）微生物

本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第111頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分（一）β-內(nèi)酰胺類：青霉素類和頭孢菌素類的分子結(jié)構(gòu)中含有β-內(nèi)酰胺環(huán)。（二）氨基糖甙類：包括鏈霉素、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素、丁胺卡那霉素、新霉素、核糖霉素、小諾霉素、阿斯霉素等。（三）四環(huán)素類：包括四環(huán)素、土霉素、金霉素及強(qiáng)力霉素等。（四）氯霉素類：包括氯霉素、甲砜霉素等。（五）大環(huán)內(nèi)脂類：臨床常用的有紅霉素、白霉素、無(wú)味紅霉素、乙酰螺旋霉素、麥迪霉素、交沙霉素等、阿奇霉素。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第112頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分常見(jiàn)的革蘭氏陽(yáng)性菌有：葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、炭疽桿菌、白喉?xiàng)U菌、破傷風(fēng)桿菌等；常見(jiàn)的革蘭氏陰性菌有：痢疾桿菌、傷寒桿菌、大腸桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌、百日咳桿菌、霍亂弧菌及腦膜炎雙球菌等。革蘭氏染色法

在治療上，大多數(shù)革蘭氏陽(yáng)性菌都對(duì)青霉素敏感（結(jié)核桿菌對(duì)青霉素不敏感）；而革蘭氏陰性菌則對(duì)青霉素不敏感（但奈瑟氏菌中的流行性腦膜炎雙球菌和淋病雙球菌對(duì)青霉素敏感），而對(duì)鏈霉素、氯霉素等敏感。所以首先區(qū)分病原菌是革蘭氏陽(yáng)性菌還是陰性菌，在選擇抗生素方面意義重大。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第113頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分

1、生物堿（alkaloid）是存在于自然界（主要為植物，但有的也存在于動(dòng)物）中的一類含氮的堿性有機(jī)環(huán)狀化合物。（四）植物本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第114頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分

黃酮具有多種藥理作用，其中包括：抗氧化作用、消炎作用、抗癌和抗基因誘變作用。蔬菜中的“芹菜配質(zhì)”可抑制致癌物質(zhì)引起的細(xì)胞癌變；大豆中的“染料木素”可大大降低乳癌、前列腺癌的發(fā)病率；來(lái)自茶葉的“茶多酚”已被證實(shí)具有防止多種腫瘤（如結(jié)直腸癌、胃癌、食管癌、肺癌、乳癌、皮膚癌等）的功效。

某些黃酮與黃烷酮已被證實(shí)有很強(qiáng)的抗心血管病作用。如來(lái)自松樹(shù)皮的黃酮、葡萄籽中的白藜蘆醇、來(lái)自酸果蔓汁中的花青素和大豆異黃酮均有防止動(dòng)脈粥樣硬化和抗中風(fēng)、心肌梗塞以及冠心病的效果。

2、黃酮本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第115頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分（五）海洋生物

魚肝油中主要是維生素A和D。

維生素A的主要功能是維持機(jī)體正常生長(zhǎng)、生殖、視覺(jué)、上皮組織健全及抗感染免疫功能。另外，許多研究顯示皮膚癌、肺癌、喉癌、膀胱癌和食道癌都跟維生素A的攝取量有關(guān)；不過(guò)這些研究仍待臨床更進(jìn)一步的證實(shí)其可靠性。維生素D的主要功能是促進(jìn)小腸黏膜對(duì)鈣、磷的吸收；促進(jìn)腎小管對(duì)鈣磷的重吸收。維生素D缺乏時(shí)可引起：鈣磷經(jīng)腸道吸收減少，骨樣組織鈣化障礙；佝僂病，表現(xiàn)為易驚、多汗、煩躁和骨骼改變。本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第116頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分1、治療藥物2、預(yù)防藥物3、診斷藥物4、其他生物醫(yī)藥用品按生理功能和用途分類本文檔共124頁(yè)；當(dāng)前第117頁(yè)；編輯于星期一\18點(diǎn)57分生物藥物的用途（－）作為治療藥物對(duì)許多常見(jiàn)病和多發(fā)病，生物藥物都有較好的療效。（二）作為預(yù)防藥物以預(yù)防為主的方針是我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)