《生物技術(shù)制藥》課程介紹與教學(xué)大綱

《生物技術(shù)制藥》課程簡介

課程編號：03044030

課程名稱：生物技術(shù)制藥/biotechnologypharmaceutics

學(xué)分：2.5

學(xué)時：40（課內(nèi)實驗（踐）：上機：課外實踐：）

適用專業(yè)：化學(xué)生物學(xué)

建議修讀學(xué)期：6

開課單位：化學(xué)與化工學(xué)院化學(xué)生物學(xué)與制藥工程系

先修課程：普通生物學(xué)、微生物學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、有機化學(xué)、藥物化學(xué)、藥物分析

考核方式與成績評定標(biāo)準(zhǔn)：閉卷考試，考試采用百分制記分?？偝煽兊臉?gòu)成：考試成績占70-80%,

平時成績占30-20%,其中平時成績由考勤、課堂表現(xiàn)等組成。

教材與主要參考書目：

教材：《生物技術(shù)制藥》（第3版），王鳳山、鄒全明主編，人民衛(wèi)生出版社，2016。

主要參考書目：

1.《國外藥學(xué)專著譯叢：生物制藥學(xué)》（原著第2版），G.沃爾什著，化學(xué)工業(yè)出版社，2006；

2.《現(xiàn)代生物制藥工藝學(xué)》，齊香君編著，化學(xué)工業(yè)出版社，2010。

內(nèi)容概述：中文：生物技術(shù)制藥是指運用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果，以生物

體、生物組織、細胞、體液等為對象，綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原

理和方法進行藥物制造的一門專業(yè)應(yīng)用性課程。課程內(nèi)容根據(jù)藥物制造技術(shù)，主要包括基因工程制藥、動

物細胞工程制藥、抗體工程制藥、疫苗及其制備、酶工程制藥及發(fā)酵工程制藥等。通過本課程的教學(xué)，將

使學(xué)生全面系統(tǒng)掌握生物技術(shù)藥物制備和生產(chǎn)的一般規(guī)律、基本方法、制造工藝及其控制原理，將生物技

術(shù)的基本理論與藥物生產(chǎn)密切聯(lián)系，為今后從事生物技術(shù)藥物研制、生產(chǎn)、開發(fā)等實際工作奠定堅實的基

礎(chǔ)。

英文：Biotechnologypharmaceuticsisaprofessionalapplicationcoursethatusingtheresearchresults

frommicrobiology,biology,medicineandbiochemistryandtheprinciplesandmethodsofsciencesof

microbiology,chemistry,biochemistry,biotechnologyandmedicinetoproducedrugsfrommicroorganisms,

tissues,cellsandbodyfluid.Accordingtodrugmanufacturingtechnology,theteachingcontentsprimarilyinclude

geneticengineeringpharmaceutics,animalcellengineeringpharmaceutics,antibodyengineeringpharmaceutics,

vaccineanditspreparation,enzymaticengineeringandfermentationengineeringpharmaceutics.Through

studyingofthecourse,thestudentswillsystematicallymasterthegeneralrules,basicmethods,manufacturing

processanditscontrolprincipleofbiotechdrugspreparationandproduction,andmakecloseconnectionsbetween

thebasictheoryofbiotechnologyanddrugproduction,layingasolidfoundationtothefutureworkofbiotech

drugsresearch,productionanddevelopment.

《生物技術(shù)制藥》教學(xué)大綱

課程編號：03044030

課程名稱：生物技術(shù)制藥/biotechnologypharmaceutics

學(xué)分：2.5

學(xué)時：40（課內(nèi)實驗（踐）：上機：課外實踐：）

適用專業(yè)：化學(xué)生物學(xué)

建議修讀學(xué)期：6

開課單位：化學(xué)與化工學(xué)院化學(xué)生物學(xué)與制藥工程系

先修課程：普通生物學(xué)、微生物學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、有機化學(xué)、藥物化學(xué)、藥物分析

一、課程性質(zhì)、目的與任務(wù)

生物技術(shù)制藥是化學(xué)生物學(xué)專業(yè)的一門重要的專業(yè)課程，是基于生物學(xué)、藥學(xué)、生物化學(xué)等學(xué)科的一

門綜合應(yīng)用性專業(yè)課程，綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等學(xué)科的原理和方法進行

藥物制造一級技術(shù)研究，旨在讓學(xué)生掌握生物技術(shù)藥物制備和生產(chǎn)的一般規(guī)律、基本方法、制造工藝及其

控制原理，將生物技術(shù)的基本理論與藥物生產(chǎn)密切聯(lián)系，為今后從事生物技術(shù)藥物研制、生產(chǎn)、開發(fā)等實

際工作奠定基礎(chǔ)。

教學(xué)目標(biāo)：（1）掌握生物技術(shù)藥物制備和生產(chǎn)的一般規(guī)律、基本方法、制造工藝及其控制原理，了

解生物技術(shù)制藥的應(yīng)用前景及最新發(fā)展動態(tài)；（對應(yīng)畢業(yè)要求：2.1,2.2,3.1）（2）通過各種類型藥物生

產(chǎn)實例的學(xué)習(xí)，將生物技術(shù)的基本理論和藥物生產(chǎn)實際密切聯(lián)系；（對應(yīng)畢業(yè)要求：2.1）（3）掌握藥物

生產(chǎn)過程中的主要生物技術(shù)并具備能初步進行自行設(shè)計生物技術(shù)藥物生產(chǎn)過程的能力。（對應(yīng)畢業(yè)要求：

3.3）

課程教學(xué)目標(biāo)與畢業(yè)要求的對應(yīng)關(guān)系:

畢業(yè)要求指標(biāo)點課程目標(biāo)

指標(biāo)點2.1：掌握本專業(yè)所需的化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)等

2.掌握化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)化學(xué)生物學(xué)交叉領(lǐng)域?qū)W科相關(guān)的基礎(chǔ)知識、基本理論、教學(xué)目標(biāo)1

等化學(xué)生物學(xué)交叉領(lǐng)域的基基本實驗技能、基本工程技術(shù)知識及其在人類健康和教學(xué)目標(biāo)2

礎(chǔ)知識、基本理論、基本實驗疾病方面的重要應(yīng)用，用于解決化學(xué)生物學(xué)相關(guān)的科

技能以及相關(guān)的基本工程技學(xué)問題。

術(shù)知識，了解國內(nèi)外化學(xué)生物

指標(biāo)點22了解國內(nèi)外化學(xué)生物學(xué)理論前沿、應(yīng)用前

學(xué)理論前沿、應(yīng)用前景和最新

景和最新發(fā)展動態(tài)，用于解決化學(xué)生物學(xué)相關(guān)的科學(xué)教學(xué)目標(biāo)1

發(fā)展動態(tài)。

問題。

3.具有從事化學(xué)生物學(xué)及相指標(biāo)點3.1：掌握化學(xué)生物學(xué)及相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)基礎(chǔ)知教學(xué)目標(biāo)1

關(guān)領(lǐng)域的教學(xué)、科研、技術(shù)開識，具備從事基本教學(xué)的能力。

發(fā)和管理工作的能力。指標(biāo)點3.3：掌握化學(xué)生物學(xué)及相關(guān)領(lǐng)域的綜合知識和教學(xué)目標(biāo)3

技能，具備從事相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)和管理工作能力。

二、教學(xué)內(nèi)容及學(xué)時分配

本課程總學(xué)時數(shù)為40學(xué)時，其中理論教學(xué)為40學(xué)時，實驗教學(xué)為0學(xué)時；課程教學(xué)共有10章，具

體內(nèi)容及學(xué)時安排等如下表所示：

教學(xué)重點難點學(xué)時實驗上機

課程內(nèi)容備注

要求(☆)(△)安排學(xué)時學(xué)時

第一章緒論C1講授

第二章基因工程制藥6講授

第一節(jié)概述C

第二節(jié)基因工程制藥技術(shù)A☆

第三節(jié)基因重組蛋白的分離純化A

第四節(jié)基因工程藥物的改造A☆△

第五節(jié)基因工程藥物的質(zhì)量控制A☆△

第六節(jié)基因工程制藥實例B☆討論

第三章動物細胞工程制藥5講授

第一節(jié)概述C

第二節(jié)動物細胞的體外培養(yǎng)B

第三節(jié)動物細胞培養(yǎng)基和其他常用液體B

第四節(jié)生產(chǎn)用動物細胞B

第五節(jié)動物細胞的大規(guī)模培養(yǎng)A☆

第六節(jié)動物細胞工程制藥技術(shù)A☆△

第七節(jié)動物細胞工程制藥實例B

第四章抗體工程制藥5講授

第一節(jié)概述C

第二節(jié)抗體分子的結(jié)構(gòu)與功能B

第三節(jié)單克隆抗體的制備A☆△

第四節(jié)基因工程抗體B

第五節(jié)噬菌體抗體庫技術(shù)C自學(xué)

第六節(jié)人抗體藥物研發(fā)新技術(shù)B

第七節(jié)抗體工程制藥實例A☆

第五章疫苗及其制備技術(shù)3講授

第一節(jié)概述C

第二節(jié)疫苗的組成、作用原理、類型與特點B

第三節(jié)疫苗的制備方法舉例A☆△

第四節(jié)疫苗生產(chǎn)的質(zhì)量控制B

第六章酶工程制藥4講授

第一節(jié)概述C

第二節(jié)酶的提取與分離純化B

第三節(jié)酶和細胞的固定化B

第四節(jié)酶反應(yīng)器B

第六節(jié)酶工程在制藥工業(yè)中的應(yīng)用C

第七章發(fā)酵工程制藥4講授

第八章微生物轉(zhuǎn)化