醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)運(yùn)用PDCA循環(huán)提高臨床試驗(yàn)藥物集中沖配率PDCA成果匯報(bào)

提高臨床試驗(yàn)藥物集中沖配率藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)科室： 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：

項(xiàng)目成員：

活動(dòng)期限：

2016.06–2016.10藥物集中沖配，符合國家局現(xiàn)場檢查要求標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下沖配，保證試驗(yàn)藥物藥性穩(wěn)定支持科研，提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量消除病區(qū)沖配藥物，提升護(hù)士職業(yè)安全配置標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)實(shí)狀況差異專職靜配藥師兼職藥師不達(dá)標(biāo)注射護(hù)士注射護(hù)士為病房護(hù)士不熟悉臨床試驗(yàn)研究方案操作標(biāo)準(zhǔn)研究護(hù)士、靜配藥師、注射護(hù)士不知有標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一規(guī)范流程研究護(hù)士、靜配藥師、注射護(hù)士執(zhí)行不同流程流程未統(tǒng)一藥劑科設(shè)立專職藥師兩名，藥師接受CRA對方案中臨床試驗(yàn)藥物配置要求進(jìn)行培訓(xùn)后，根據(jù)方案要求，進(jìn)行配置。對策名稱設(shè)立專職靜配藥師實(shí)施日期2016月3月-3月作業(yè)內(nèi)容設(shè)立專職靜配藥師負(fù)責(zé)人員

設(shè)立專門預(yù)約護(hù)士一名，注射護(hù)士由病房護(hù)士根據(jù)班次輪流進(jìn)行臨床試驗(yàn)病人注射。臨床試驗(yàn)開始前CRA針對注射護(hù)士進(jìn)行方案培訓(xùn)。對策名稱配備護(hù)士人員實(shí)施日期2016月3月-3月作業(yè)內(nèi)容配備護(hù)士人員負(fù)責(zé)人員

對試運(yùn)行期間的流程進(jìn)行梳理，溝通一致后制定并完善統(tǒng)一的操作流程。對策名稱促進(jìn)全院臨床試驗(yàn)藥物

集中沖配率實(shí)施日期2016年5月-6月作業(yè)內(nèi)容制定統(tǒng)一的操作流程和表格負(fù)責(zé)人員

召集全院研究者、研究護(hù)士、CRC、藥師、護(hù)士等參加集中靜配協(xié)調(diào)會(huì)，針對臨床試驗(yàn)運(yùn)行過程中遇到的問題提出并解決對策名稱集中靜配協(xié)調(diào)會(huì)實(shí)施日期2016年3月25日作業(yè)內(nèi)容匯總試運(yùn)行過程中的問題負(fù)責(zé)人員吳院長召集涉及部門參加集中靜配協(xié)調(diào)會(huì)，協(xié)調(diào)運(yùn)行過程中各部門工作，針對試運(yùn)行中出現(xiàn)的問題集中提出與處理對策名稱集中靜配協(xié)調(diào)會(huì)實(shí)施日期2016年6月27日作業(yè)內(nèi)容針對試運(yùn)行中出現(xiàn)的問題集中提出與處理負(fù)責(zé)人員召集全院研究者、研究護(hù)士、CRC、CRA、機(jī)構(gòu)工作人員等參加集中靜配操作培訓(xùn)對策名稱促進(jìn)全院臨床試驗(yàn)藥物集中沖配率實(shí)施日期2016年6月30日作業(yè)內(nèi)容制定統(tǒng)一操作流程后進(jìn)行全院培訓(xùn)負(fù)責(zé)人員

試驗(yàn)藥物集中管理醫(yī)囑專人取藥門診病人28病區(qū)注射用藥28病區(qū)集中配置住院病人病房注射用藥8月、9月、10月集中沖配量和沖配