醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督課件整理

一、概念

二、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督的

職責(zé)和要點(diǎn)

三、非法行醫(yī)

2023/6/291一、概念2023/6/292醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督的概念對醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督是衛(wèi)生監(jiān)督體系的重要組成部分，是國家管理醫(yī)療衛(wèi)生工作，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場秩序的重要方式和手段。是衛(wèi)生行政部門依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生技術(shù)人員遵守醫(yī)療管理法律、法規(guī)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對違法行為追究法律責(zé)任的活動(dòng)。

2023/6/293醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督的依據(jù)

1、法律依據(jù)包括法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章，這是醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督的法律依據(jù)，也是法定的依據(jù)。2023/6/294法律《中華人民共和國傳染病防治法》（2019.8.28頒布，12.1實(shí)施）《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（2019.5.1）《中華人民共和國獻(xiàn)血法》（2019.10.1）《中華人民共和國母嬰保健法》（1994.1.27頒布，2019.6.1)《中華人民共和國藥品管理法》（2019.12.1）《中華人民共和國行政許可法》2023/6/295行政法規(guī)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》424號《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》（2019.6.16）《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》（2019.5.1）《醫(yī)師資格考試暫行辦法》（2019.7.16）《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》（2019.7.16）《血站管理辦法》（2019年３月１日起施行）《血液制品管理?xiàng)l例》（2019.12.30）《護(hù)士條例》（自2019年5月12日起施行）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（1994.9.1）2023/6/296地方性法規(guī)及規(guī)范性文件甘肅省實(shí)施《中華人民共和國獻(xiàn)血法》辦法甘肅省實(shí)施《中華人民共和國母嬰保健法》辦法甘肅省實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》辦法《甘肅省護(hù)士管理辦法實(shí)施細(xì)則》《甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)窺鏡消毒管理規(guī)范(試行)》2023/6/297醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督的依據(jù)2、政策依據(jù)政策是黨和國家為實(shí)現(xiàn)一定歷史時(shí)期的工作目標(biāo)制定的行動(dòng)綱領(lǐng)或準(zhǔn)則。政策雖然不是法律，但是也有許多與法律相同的地方，最突出的是政策和法律都是由國家機(jī)關(guān)制定的；都是人們應(yīng)當(dāng)普遍遵循的準(zhǔn)則，對醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督具有規(guī)范性和指導(dǎo)性。2023/6/298規(guī)范性文件《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（1994.9.1）《醫(yī)院感染管理辦法》（2006.9.1）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（1994.9.2）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》（1994.9.5）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》（1994.9.5）2023/6/299《消毒管理辦法》(2000.7.1)《消毒技術(shù)規(guī)范》(2019版)《醫(yī)院供應(yīng)室驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（試行）《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》（2019年版）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》2019年5月1日執(zhí)行《美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（2019.4.16）《醫(yī)療美容項(xiàng)目》（試行）（2019.7.8）2023/6/2910規(guī)范性文件《醫(yī)療廢物分類目錄》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2019]287號《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識規(guī)定》《醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范》《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》（2019.10.15）《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》（2019.5.27）《城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）》2019.8.1《城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)置原則2》000.12.29《醫(yī)療廣告管理辦法》（2019.1.1實(shí)施）《處方管理辦法》（2019.5.4實(shí)施）批復(fù)[2019]224號《放射診療管理辦法》（2019年3月1日起施行）

2023/6/2911醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督的依據(jù)

3、技術(shù)依據(jù)醫(yī)療市場監(jiān)督的技術(shù)依據(jù)，是指衛(wèi)生監(jiān)督主體在衛(wèi)生監(jiān)督中必須執(zhí)行和依據(jù)的醫(yī)學(xué)衛(wèi)生方面的技術(shù)規(guī)范、要求和標(biāo)準(zhǔn)。例如：國家制定或者認(rèn)可的診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)；國家制定或者認(rèn)可的有關(guān)的衛(wèi)生要求、衛(wèi)生規(guī)范；國家頒布的有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等。

2023/6/2912國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15982-2019《消毒與滅菌效果的評價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)》GB15981-2019《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15979-2019《一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15980-2019《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2019《醫(yī)療機(jī)構(gòu)污水排放要求》GB18466－20192023/6/2913醫(yī)療市場監(jiān)督的依據(jù)4、道德依據(jù)。由于醫(yī)療活動(dòng)的特殊性，對從業(yè)主體具有特殊的職業(yè)道德要求，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士管理辦法》等將遵守職業(yè)道德作為相應(yīng)主體的法定義務(wù)和行為規(guī)則，并規(guī)定了相應(yīng)的法律責(zé)任。因此，國家認(rèn)可的職業(yè)道德規(guī)范也是重要的監(jiān)督的依據(jù)。2023/6/2914對醫(yī)療市場進(jìn)行監(jiān)督的手段法定手段主要有4項(xiàng)：行政許可監(jiān)督檢查行政強(qiáng)制措施行政處罰

2023/6/2915特殊許可一般（條件）許可資格資質(zhì)認(rèn)定核準(zhǔn)性許可登記性許可

1、衛(wèi)生行政許可2023/6/2916

監(jiān)督檢查是衛(wèi)生監(jiān)督主體依職權(quán)對衛(wèi)生監(jiān)督相對人遵守法律、法規(guī)、規(guī)章等情況進(jìn)行檢查、了解、監(jiān)督的衛(wèi)生監(jiān)督行為。具體作用是：及時(shí)反饋衛(wèi)生法律、法規(guī)實(shí)施的社會(huì)效果，預(yù)防和及時(shí)糾正衛(wèi)生違法行為，保證衛(wèi)生法律、法規(guī)的執(zhí)行和監(jiān)督管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。3、監(jiān)督檢查2023/6/2917是為維護(hù)公共衛(wèi)生利益、保護(hù)人民健康，依法采取強(qiáng)制手段促使義務(wù)人履行義務(wù)，對有關(guān)場所、財(cái)產(chǎn)、人的活動(dòng)給予緊急性、即時(shí)性控制。衛(wèi)生監(jiān)督中的行政強(qiáng)制，主要是對已經(jīng)危害或可能危害人群健康的行為、物品、特定人、特定場所，依法采取的一種緊急控制。實(shí)施這種緊急控制，主要是預(yù)防和控制健康危害行為和事件，因此一是要快，二是要準(zhǔn)，三是盡量減少損失。3、衛(wèi)生行政強(qiáng)制措施2023/6/2918實(shí)施衛(wèi)生行政強(qiáng)制必須有法律、法規(guī)明確規(guī)定，必須以相對方違法拒絕履行義務(wù)或者處于某種危險(xiǎn)狀態(tài)下為前提，不能濫用行政強(qiáng)制權(quán)。衛(wèi)生行政強(qiáng)制可以分為：對人身的強(qiáng)制，如強(qiáng)制隔離傳染病人；對財(cái)產(chǎn)的強(qiáng)制，如對有毒有害食品強(qiáng)制銷毀；對場所的強(qiáng)制和對區(qū)域的強(qiáng)制：封鎖疫區(qū)即時(shí)強(qiáng)制措施：如強(qiáng)制檢查、強(qiáng)制檢疫、強(qiáng)制隔離、強(qiáng)制治療執(zhí)行性強(qiáng)制措施：如責(zé)令改正、取締非法行醫(yī)。按照法律法規(guī)的規(guī)定，衛(wèi)生行政部門有11種強(qiáng)制權(quán)，有些強(qiáng)制需要政府批準(zhǔn)，例如封鎖疫區(qū)、大型企業(yè)停產(chǎn)。2023/6/2919

衛(wèi)生行政處罰是衛(wèi)生監(jiān)督中的一種制裁手段，是依法對違反衛(wèi)生行政管理秩序（但尚未構(gòu)成犯罪）的相對人給予的懲罰。衛(wèi)生行政處罰有：警告、罰款、沒收、停業(yè)整頓、吊銷許可證等。

4、衛(wèi)生行政處罰2023/6/2920二、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督的職責(zé)和要點(diǎn)2023/6/2921《衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的若干規(guī)定》第十九條衛(wèi)生監(jiān)督的主要職責(zé)是：依法監(jiān)督管理食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、生活飲用水及涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品；依法監(jiān)督管理公共場所、職業(yè)、放射、學(xué)校衛(wèi)生等工作；依法監(jiān)督傳染病防治工作；依法監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)及其執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場，打擊非法行醫(yī)和非法采供血行為；承擔(dān)法律法規(guī)規(guī)定的其他職責(zé)。各級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在同級衛(wèi)生行政部門領(lǐng)導(dǎo)下承擔(dān)衛(wèi)生監(jiān)督工作任務(wù)。2023/6/2922

因此，落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管責(zé)任，需要分為管理和監(jiān)督兩個(gè)部分實(shí)施，監(jiān)督不能包攬一切。衛(wèi)生行政部門要履行好醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管職責(zé)，首先必須明確管理和監(jiān)督各自的職責(zé)定位、工作任務(wù)目標(biāo)、考核標(biāo)準(zhǔn)，落實(shí)執(zhí)法責(zé)任制。2023/6/2923監(jiān)督要點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)資格醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)行為醫(yī)療廣告醫(yī)療美容臨床用血傳染病疫情報(bào)告疫苗接種醫(yī)療廢物處置病原微生物安全2023/6/2924一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資格監(jiān)督有無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》《放射診療許可證》取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展診療活動(dòng)1.對無證者應(yīng)當(dāng)延伸調(diào)查，例如：核準(zhǔn)承辦者身份核查從事診療活動(dòng)起始時(shí)間、科目、收入、人員情況調(diào)取門診登記，診療記錄，檢驗(yàn)、放射、B超等檢查記錄，處方，收入憑證等登記保存藥品、器械等實(shí)物證據(jù)2023/6/29252、對有證者可以延伸檢查，例如：法人代表診療科目:32個(gè)一級科目和130個(gè)二級科目醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目.doc預(yù)防保健科：含社區(qū)保健、兒童計(jì)劃免疫、健康教育全科醫(yī)療：由醫(yī)務(wù)人員向病人提供綜合（不分科）診療服務(wù)和家庭醫(yī)療服務(wù)的。如基層診所、衛(wèi)生所（室）等提供的服務(wù)。執(zhí)業(yè)地點(diǎn)：核準(zhǔn)登記的地點(diǎn)有效期限印章、帳戶、牌匾等使用的名稱與核準(zhǔn)的名稱一致2023/6/2926《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》變更登記因分立或者合并而保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法人或負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）等機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)向社會(huì)開放的2023/6/2927《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健遠(yuǎn)、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為3年其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為1年檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診日志、病歷、檢驗(yàn)報(bào)告、處方等；檢查特殊許可項(xiàng)目，母嬰保健、輔助生殖技術(shù)、性病診療的資格和條件。必要時(shí)可以通過藥品、一次性耗材管理等技術(shù)科室設(shè)置、從業(yè)人員、廣告線索、業(yè)務(wù)收入走向等核查有無出租出包行為。2023/6/2928綜合門診部科室設(shè)置：臨床科室至少設(shè)有5個(gè)（急診室、內(nèi)科、外科為必設(shè)科室）；醫(yī)技科室至少設(shè)有藥房、化驗(yàn)室、治療室、處置室、消毒供應(yīng)室人員：至少有5名醫(yī)師，其中有副主任醫(yī)師1名；每臨床科室至少有1名醫(yī)師；至少有5名護(hù)士，其中護(hù)師1名；醫(yī)技科室至少有1名相應(yīng)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員房屋：建筑面積不少于400平方米；每室必須獨(dú)立設(shè)備：基本設(shè)備齊全；有與診療科目相應(yīng)的設(shè)備2023/6/2929中醫(yī)門診部科室設(shè)置：至少設(shè)有三個(gè)中醫(yī)臨床科室；至少設(shè)有藥房、化驗(yàn)室、處置室等與門診部功能相適應(yīng)的醫(yī)技科室人員：中醫(yī)藥人員占醫(yī)藥人員總數(shù)的比例不低于70％；至少有4名中醫(yī)師，其中至少有1名主治醫(yī)師；至少有2名護(hù)士、1名中藥士及相應(yīng)的檢驗(yàn)、放射等技術(shù)人員房屋：建筑面積不少于300平方米；每室必須獨(dú)立設(shè)備：有基本設(shè)備；有與診療科目相應(yīng)的設(shè)備2023/6/2930中西醫(yī)結(jié)合門診部科室設(shè)置：至少設(shè)有急診室、內(nèi)科、外科3個(gè)臨床科室；至少設(shè)有藥房、化驗(yàn)室、X光室、處置室、注射室、消毒供應(yīng)室等醫(yī)技科室人員：至少有3名從事中西醫(yī)結(jié)合臨床工作2年以上的醫(yī)師，其中至少有1名副主任醫(yī)師；至少有5名護(hù)士；醫(yī)技科室至少有1名相應(yīng)專業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員房屋：建筑面積不少于300平方米；每室必須獨(dú)立設(shè)備：基本設(shè)備齊全；有與診療科目相應(yīng)的設(shè)備2023/6/2931診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室科室設(shè)置：至少設(shè)有診室、處置室、治療室人員：至少有1名取得醫(yī)師資格后從事5年以上臨床工作的醫(yī)師；至少有1名護(hù)士房屋：建筑面積不少于40平方米；每室必須獨(dú)立設(shè)備：有基本設(shè)備；有與診療科目相應(yīng)的設(shè)備2023/6/2932中醫(yī)診所人員：至少有1名取得醫(yī)師資格后從事5年以上臨床工作的中醫(yī)師，經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置中藥飲片和成藥柜的，須配備具有中藥士以上職稱的人員共同執(zhí)業(yè)房屋：建筑面積不少于40平方米設(shè)備：有基本設(shè)備；有與診療科目相應(yīng)的設(shè)備2023/6/2933中西醫(yī)結(jié)合診所科室設(shè)置：至少設(shè)有診室、處置室、治療室人員：至少有1名取得醫(yī)師資格后從事中西醫(yī)臨床結(jié)合工作5年以上的醫(yī)師；至少有2名護(hù)士房屋：建筑面積不少于40平方米設(shè)備：基本設(shè)備齊全；有與診療科目相應(yīng)的設(shè)備2023/6/2934口腔診所牙椅：至少設(shè)有牙科治療椅1臺科室設(shè)置：能開展口腔內(nèi)科、口腔外科和口腔修復(fù)科的部分診治工作人員：設(shè)1臺牙科治療椅，人員配備不少于2人；設(shè)2臺牙科治療椅，人員配備不少于3人；設(shè)3臺牙科治療椅，人員配備不少于5人。至少有1名取得醫(yī)師資格后從事5年以上臨床工作的口腔科醫(yī)師房屋：每牙科治療椅建筑面積不少于25平方米；診室每牙科治療椅凈使用面積不少于6平方米設(shè)備：基本設(shè)備齊全；每牙椅單元設(shè)備齊全；有與診療科目相應(yīng)的設(shè)備2023/6/2935村衛(wèi)生室（所）科室設(shè)置：至少設(shè)有診室、治療室、藥房人員：至少有1名鄉(xiāng)村醫(yī)師房屋：建筑面積不少于40平方米；每室必須獨(dú)立設(shè)備：基本設(shè)備齊全；有與診療科目相應(yīng)的設(shè)備藥品：至少配備80種基本藥物2023/6/2936醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)資格監(jiān)督醫(yī)師:醫(yī)師資格考試制度—《醫(yī)師資格證書》醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度—《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》《母嬰保健技術(shù)考核合格證》醫(yī)師必須在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍的，需到原注冊部門辦理變更注冊手續(xù)；醫(yī)師領(lǐng)取《醫(yī)師資格證書》后2年內(nèi)未注冊的，由縣以上衛(wèi)生行政部門委托的機(jī)構(gòu)或組織進(jìn)行考核，合格的辦理重新注冊手續(xù)；中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)2年以上的，需按規(guī)定辦理重新注冊手續(xù)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下執(zhí)業(yè)。2023/6/2937醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍臨床類別：內(nèi)、外、婦、兒等16個(gè)專業(yè)中醫(yī)：中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、蒙醫(yī)、藏醫(yī)、維醫(yī)、傣醫(yī)等6個(gè)專業(yè)口腔類別：口腔專業(yè)公共衛(wèi)生類別：公共衛(wèi)生專業(yè)醫(yī)師進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊的類別必須與取得醫(yī)師資格的類別一致；2023/6/2938護(hù)士:《護(hù)士執(zhí)業(yè)證》，是否按期校驗(yàn)注冊，執(zhí)業(yè)地點(diǎn)《母嬰保健技術(shù)考核合格證》，有效期鄉(xiāng)村醫(yī)生是否持有有效證件、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)是否相符技術(shù)人員是否出具物理檢查診斷報(bào)告。如：B超室出具診斷報(bào)告的人員為執(zhí)業(yè)醫(yī)師，執(zhí)業(yè)類別：臨床，執(zhí)業(yè)范圍：醫(yī)學(xué)影像專業(yè)技術(shù)科室人員是否有相應(yīng)技術(shù)職稱外聘醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更情況：1.本區(qū)域內(nèi)的外聘人員需報(bào)同級衛(wèi)生行政部門備案；2.本區(qū)域外的外聘人員需報(bào)同級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。2023/6/2939現(xiàn)場核對，直接檢查通過醫(yī)學(xué)文書如：處方、病歷、遺囑執(zhí)行單、檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行檢查。通過管理資料如：門診日志、值班記錄、工資記錄、職工名冊等進(jìn)行檢查。監(jiān)督檢查方法2023/6/2940（一）檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為，例如是否使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事衛(wèi)生技術(shù)工作（通過醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)資格檢查）是否按照核準(zhǔn)的科目行醫(yī)是否出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件（一般通過舉報(bào)）在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時(shí)，是否征得患者或者家屬同意并簽字是否適用標(biāo)有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)、病歷本冊、處方箋、申請單、報(bào)告單等為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否向社會(huì)開放等遵守相關(guān)法律法規(guī)的情況二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督2023/6/2941（二）檢查醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)行為

1、醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為重點(diǎn)檢查《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定的醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則：

是否按照注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，是否出具與執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或執(zhí)業(yè)類別不符的醫(yī)學(xué)文書；是否隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料；是否對急?；颊邞?yīng)當(dāng)采取緊急措施，不得拒絕急救處置；是否使用了未經(jīng)國家批準(zhǔn)藥品、器械；2023/6/2942

進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)是否經(jīng)批準(zhǔn)并征得患方同意；遇有突發(fā)事件時(shí)是否服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。是否遵守醫(yī)療事故、傳染病疫情、涉嫌傷害事件和非正常死亡報(bào)告規(guī)定是否利用職務(wù)之便索取、收受財(cái)物或謀取不正當(dāng)利益助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師是否在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下按其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。2023/6/2943

2、護(hù)士執(zhí)業(yè)行為重點(diǎn)檢查《護(hù)士條例》規(guī)定的執(zhí)業(yè)規(guī)則

未經(jīng)注冊不得執(zhí)業(yè)；正確執(zhí)行醫(yī)囑，配合醫(yī)生搶救病人；觀察病人身心狀態(tài)，進(jìn)行科學(xué)護(hù)理，不得泄露患者隱私；遵守規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、職業(yè)道德；緊急情況時(shí)對急危病人采取力所能及的急救措施；突發(fā)事件時(shí)應(yīng)當(dāng)服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣。2023/6/29443、鄉(xiāng)醫(yī)重點(diǎn)檢查《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》規(guī)定的行為規(guī)則，例如：是否在注冊地點(diǎn)內(nèi)執(zhí)業(yè)是否如實(shí)報(bào)告疫情事故是否重復(fù)使用一次性醫(yī)療用品是否出具與執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者不符的醫(yī)學(xué)證明是否對無條件和能力診治的病人及時(shí)轉(zhuǎn)診是否超范圍從業(yè)和使用基本目錄以外的藥品2023/6/2945三、非法行醫(yī)2023/6/2946最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋(2019年4月28日最高人民法院審判委員會(huì)第1446次會(huì)議通過)法釋〔2019〕5號針對實(shí)踐中爭議較大的非法行醫(yī)罪的主體和罪與非罪的標(biāo)準(zhǔn)問題，以及刑法第三百三十六條第一款非法行醫(yī)罪的規(guī)定和執(zhí)業(yè)醫(yī)師法關(guān)于非法行醫(yī)違法行為的規(guī)定在實(shí)踐中如何適用的問題，最高法院研究室將起草關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件的司法解釋列為工作計(jì)劃。之后，在衛(wèi)生部等相關(guān)部門的支持下，經(jīng)過多次調(diào)研、討論、修改和廣泛征求意見，最終起草、出臺了這一司法解釋。2023/6/2947

具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)”：

(一)未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動(dòng)的；通過醫(yī)師資格考試，取得了執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，即視為取得醫(yī)師資格。對取得醫(yī)師資格但尚未進(jìn)行醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人從事診療活動(dòng)，可以進(jìn)行行政處罰，不宜一律按照非法行醫(yī)罪處理。以非法手段取得醫(yī)師資格的人，等同于未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人，主要指以偽造、欺騙、行賄等手段取得資格證書的行為。

非法行醫(yī)2023/6/2948

(二)個(gè)人未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的；個(gè)人開辦私立醫(yī)院或者私立診所，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，方能開展診療活動(dòng)。該項(xiàng)規(guī)定主要打擊一些非法診所，如“地下性病診所”等。根據(jù)刑法第三百三十六條第一款的規(guī)定，單位不能成為非法行醫(yī)罪的主體。

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(三)被依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間從事醫(yī)療活動(dòng)的；依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的有關(guān)規(guī)定，被吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的人，等同于未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的人，非法行醫(yī)的，可以構(gòu)成非法行醫(yī)罪的主體。值得一提的是，這種情況與一般的有醫(yī)師資格沒有進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊的情況有本質(zhì)區(qū)別。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條規(guī)定了吊銷執(zhí)業(yè)證書的十二種情形。被吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書滿兩年以后，可以向縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。

2023/6/2950

(四)未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動(dòng)的；依據(jù)鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例的規(guī)定，對尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生作出的規(guī)定。目前我國有鄉(xiāng)村醫(yī)生90多萬人，他們的學(xué)歷和業(yè)務(wù)水平參差不齊，如果強(qiáng)制他們也要取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，恐怕不大現(xiàn)實(shí)，考慮到農(nóng)村群眾的醫(yī)療衛(wèi)生狀況，有必要對鄉(xiāng)村醫(yī)生單獨(dú)規(guī)定，即雖未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，但根據(jù)有關(guān)規(guī)定，經(jīng)縣級衛(wèi)生行政管理部門注冊后，在鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事一般醫(yī)療服務(wù)的，不能按照非法行醫(yī)處理。

2023/6/2951(五)家