【A醫(yī)療器械公司新產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量控制問(wèn)題研究開題報(bào)告文獻(xiàn)綜述8000字】

開題報(bào)告A醫(yī)療器械公司新產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量控制問(wèn)題研究目錄TOC\o"1-2"\h\u8164A醫(yī)療器械公司新產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量控制問(wèn)題研究 1268561.選題理由與實(shí)際意義 1137321.1選題理由 1220261.2實(shí)際意義 2100362.選題目前的研究狀況 225772.1國(guó)內(nèi)研究現(xiàn)狀 2220432.2.國(guó)外研究現(xiàn)狀 5279143.選題要解決的問(wèn)題或者難點(diǎn) 7277211.1研究背景及意義 7171091.2國(guó)內(nèi)外研究綜述 784582新產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量控制相關(guān)概述 812342.1產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量控制相關(guān)概念 8129152.2產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量控制相關(guān)理論 8251063A醫(yī)療器械全瓷義齒產(chǎn)品開發(fā)的質(zhì)量控制現(xiàn)狀 880333.3全瓷義齒產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量控制現(xiàn)狀分析 8250593.4A全瓷義齒產(chǎn)品開發(fā)中質(zhì)量控制存在的缺陷 9200304A醫(yī)療器械全瓷義齒產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量控制的實(shí)證分析 9173964.1A醫(yī)療器械全瓷義齒產(chǎn)品開發(fā)各階段問(wèn)題識(shí)別 9284614.2A醫(yī)療器械全瓷義齒產(chǎn)品各階段問(wèn)題指標(biāo)及權(quán)重分析 9210925.A醫(yī)療器械全瓷義齒產(chǎn)品開發(fā)各階段的質(zhì)量控制和保障措施 972405.1A全瓷義齒產(chǎn)品開發(fā)各階段質(zhì)量控制 9157345.2質(zhì)量控制保障措施 1043686總結(jié)與展望 1055725.寫作計(jì)劃 10231196.主要參考文獻(xiàn)（不少于40，英文不少于10） 101.選題理由與實(shí)際意義1.1選題理由在當(dāng)今市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)極其激烈的時(shí)代，單靠舊產(chǎn)品無(wú)法贏得消費(fèi)者青睞。要在殘酷的競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，公司就必須不斷開發(fā)出高品質(zhì)、有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，以滿足市場(chǎng)和客戶的需求。眾所周知，新產(chǎn)品開發(fā)具有投資大、問(wèn)題大、質(zhì)量控制要求高的特點(diǎn)。要求管理者能夠統(tǒng)籌全局，準(zhǔn)確把握項(xiàng)目各階段的問(wèn)題，提高產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目的穩(wěn)定性和效率。但是在產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中，如何提高新產(chǎn)品的質(zhì)量，提高新產(chǎn)品開發(fā)的管理水平，規(guī)范新產(chǎn)品開發(fā)的質(zhì)量控制流程，是企業(yè)必須面對(duì)的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。醫(yī)療行業(yè)是我國(guó)的重要行業(yè)，醫(yī)療器械設(shè)備是一門涵蓋生命科學(xué)、機(jī)械、高分子材料等多學(xué)科的交叉領(lǐng)域，屬于高技術(shù)和資金密集型產(chǎn)業(yè)。隨著人口老齡化的增長(zhǎng)，人們暴飲暴食，或疏于牙齒清潔，蛀牙齲齒，氟斑牙，牙齒缺損，牙列不齊等情況時(shí)有發(fā)生，給生活帶來(lái)很大的不便，于是出現(xiàn)的牙齒修復(fù)技術(shù)，其中全瓷（陶瓷）牙是最常見的修復(fù)方式之一，近年來(lái)全瓷義齒發(fā)展迅猛，全瓷義齒已成為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)乃至高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。目前烤瓷牙、陶瓷牙、瓷貼面等產(chǎn)品在各大口腔醫(yī)院出來(lái)，要想贏得市場(chǎng)，就需要研究出新的全瓷義齒，但全瓷義齒對(duì)技術(shù)要求嚴(yán)格，如何對(duì)全瓷義齒產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)行質(zhì)量控制是一大難題。另外目前產(chǎn)品開發(fā)的質(zhì)量控制多采用傳統(tǒng)單一的質(zhì)量控制模式，即只關(guān)注產(chǎn)品本身的質(zhì)量，忽視了對(duì)整個(gè)產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程質(zhì)量的關(guān)注。產(chǎn)品開發(fā)面臨外部環(huán)境和項(xiàng)目本身的各種問(wèn)題，這些問(wèn)題來(lái)自投資決策、前期設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造和后期測(cè)評(píng)等多個(gè)環(huán)節(jié)。因此從產(chǎn)品開發(fā)的全過(guò)程來(lái)控制產(chǎn)品質(zhì)量，是產(chǎn)品開發(fā)必須面對(duì)和解決的重大問(wèn)題。1.2實(shí)際意義本文研究A醫(yī)療器械全瓷義齒新產(chǎn)品開發(fā)，討論以氧化鋯為主要材料全瓷義齒新產(chǎn)品開發(fā)中的質(zhì)量控制問(wèn)題，結(jié)合醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)新產(chǎn)品技術(shù)和安全的要求，運(yùn)用全過(guò)程管理理論，門徑管理法、質(zhì)量控制方法，建立起適合于A醫(yī)療器械全瓷義齒產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量控制的組織機(jī)構(gòu)，對(duì)A醫(yī)療器械全瓷義齒產(chǎn)品開發(fā)的質(zhì)量控制流程進(jìn)行深入分析，依據(jù)A全瓷義齒產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目活動(dòng)的動(dòng)態(tài)性和迭代性，建立項(xiàng)目開發(fā)過(guò)程質(zhì)量管理問(wèn)題識(shí)別體系，運(yùn)用實(shí)證分析法對(duì)其產(chǎn)品開發(fā)的問(wèn)題進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估、劃分權(quán)重，評(píng)估產(chǎn)品開發(fā)問(wèn)題的主次，并有針對(duì)性地提出相對(duì)策和建議，幫助公司建立科學(xué)的全瓷義齒產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量控制機(jī)制，確保項(xiàng)目在高質(zhì)、高效、有序的情況下完成。從而縮短開發(fā)周期，節(jié)約開發(fā)成本，提高產(chǎn)品在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。此外，該方法也將為其他醫(yī)療器械企業(yè)開展類似新產(chǎn)品開發(fā)管理提供借鑒與參考。2.選題目前的研究狀況2.1國(guó)內(nèi)研究現(xiàn)狀目前國(guó)內(nèi)專家對(duì)于開發(fā)質(zhì)量的研究更多的是在質(zhì)量控制作用、質(zhì)量控制方法措施、質(zhì)量控制技術(shù)等方面。1）關(guān)于產(chǎn)品開發(fā)問(wèn)題的研究馬忠偉（2020）以汽車產(chǎn)品開發(fā)為例，認(rèn)為產(chǎn)品的開發(fā)過(guò)程中存在多變的問(wèn)題因素，這些問(wèn)題因素使得問(wèn)題隨時(shí)可能爆發(fā)，為了達(dá)成公司規(guī)劃的戰(zhàn)略目標(biāo),需要對(duì)產(chǎn)品誕生、設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)制造等過(guò)程的質(zhì)量管控進(jìn)行了問(wèn)題識(shí)別。柳勝文（2016）在研究中論述道，產(chǎn)品開發(fā)問(wèn)題的多變性一方面表示問(wèn)題的存在具有變化性，另一方面也意味著由問(wèn)題帶來(lái)的損失以及損失程度也都是在變化的，鑒于眾多不確定因素和問(wèn)題的存在，應(yīng)當(dāng)識(shí)別、分析與評(píng)價(jià)當(dāng)前已存在的問(wèn)題因素?；陧?xiàng)目管理理論、全生命周期理論，等對(duì)煙草公司的新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量管理體系完善健全。王建波（2020）提出如果可以做到有效管控建設(shè)項(xiàng)目管理過(guò)程中可能出現(xiàn)的典型性問(wèn)題因素，就能在一定程度上為產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目管理工作的穩(wěn)步發(fā)展提供有利條件。王雪麗（2018）將產(chǎn)品的主要問(wèn)題分為項(xiàng)目前期決策階段的問(wèn)題、產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段的問(wèn)題以及項(xiàng)目生產(chǎn)建設(shè)階段的問(wèn)題三種類型。在此基礎(chǔ)上，聶坤（2019）將產(chǎn)品存在的主要問(wèn)題劃分為投資決策階段的問(wèn)題、設(shè)計(jì)階段的問(wèn)題、項(xiàng)目建設(shè)階段的問(wèn)題以及銷售管理階段的問(wèn)題四種類型。張西澤（2021）指出質(zhì)量控制是提高建設(shè)質(zhì)量管理的前提，也是國(guó)內(nèi)建筑單位在國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中最關(guān)鍵的競(jìng)爭(zhēng)因素。開發(fā)質(zhì)量控制水平的高低在一定程度上反映了各單位協(xié)作能力的高低。為了從最初生產(chǎn)制造期間就將質(zhì)量管控落實(shí)到位，將責(zé)任具體到每一個(gè)崗位上，當(dāng)出現(xiàn)問(wèn)題的時(shí)候第一時(shí)間就能找到問(wèn)題所在，對(duì)于影響開發(fā)質(zhì)量的各種原因進(jìn)行控制，通過(guò)提高工作水平來(lái)保證整個(gè)項(xiàng)目開發(fā)的質(zhì)量水平。2）關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題評(píng)測(cè)方法的研究李光紅（2001）全面而綜合地看待產(chǎn)品，建立了多層次評(píng)價(jià)的指標(biāo)體系，對(duì)開發(fā)的持續(xù)性發(fā)展、環(huán)境以及效益等多個(gè)方面進(jìn)行研究，最后得出了模糊評(píng)價(jià)的框架。郭?。?005）系統(tǒng)地分析了項(xiàng)目產(chǎn)品開發(fā)的各種問(wèn)題，并嘗試將質(zhì)量控制理論應(yīng)用到項(xiàng)目產(chǎn)品開發(fā)管理上，通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目產(chǎn)品開發(fā)不僅可以定性估計(jì)，還可以定量預(yù)測(cè)。鮑學(xué)英、柏瓊（2008）則采用SWOT技術(shù)識(shí)別問(wèn)題，然后運(yùn)用層次分析法對(duì)問(wèn)題進(jìn)行分析，確定問(wèn)題等級(jí)，從而幫助企業(yè)有效識(shí)別問(wèn)題，為質(zhì)量控制提供了一種新的思路。段愛玲等（2020）也提出了一種基于SWOT與AHP算法融合分析法，首先運(yùn)用SWOT定性分析存在的問(wèn)題因素，梳理其中的內(nèi)部邏輯關(guān)系，其次利用模糊層分析理論，構(gòu)造層次結(jié)構(gòu)，求出各種問(wèn)題因素所占比重及問(wèn)題發(fā)生的概率。康雅瓊（2018）基于模糊綜合評(píng)價(jià)法對(duì)產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)行了問(wèn)題評(píng)估的研究，首先運(yùn)用層次分析法建立了開發(fā)項(xiàng)目問(wèn)題評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，其次通過(guò)調(diào)查問(wèn)卷和專家權(quán)重打分法評(píng)價(jià)不同維度的問(wèn)題狀況，最后通過(guò)模糊綜合評(píng)價(jià)法實(shí)例驗(yàn)證了項(xiàng)目的整體問(wèn)題。劉娜（2020）認(rèn)為：質(zhì)量控制過(guò)程中適用性最好的方法是PDCA循環(huán)，它適用于各類項(xiàng)目，每一個(gè)循環(huán)之后項(xiàng)目質(zhì)量就會(huì)有所改善，并進(jìn)入下一個(gè)循環(huán)。隨著建筑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的不斷加劇，要想保持建筑企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中不斷前進(jìn)，必須將信息化管理融入建筑質(zhì)量控制中，使信息化的力量在質(zhì)量管理中發(fā)揮作用。車金燕（2021）處理了質(zhì)量性問(wèn)題，主張建立多關(guān)聯(lián)方進(jìn)行協(xié)作的關(guān)系，對(duì)于系統(tǒng)架構(gòu)進(jìn)行研發(fā)，編寫算法和集成技術(shù)，為了解決該技術(shù)問(wèn)題，將GPS、BIM技術(shù)實(shí)時(shí)精確監(jiān)控應(yīng)用于項(xiàng)目開發(fā)機(jī)械的質(zhì)量監(jiān)控中，以保證項(xiàng)目開發(fā)技術(shù)質(zhì)量，提高工地管理的現(xiàn)代化程度。3）關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量控制策略的研究賴英琪（2020）通過(guò)研究產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目產(chǎn)品開發(fā)管理過(guò)程中可能存在的問(wèn)題，發(fā)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)科學(xué)的問(wèn)題預(yù)控依賴于合理的項(xiàng)目開發(fā)管理活動(dòng)。管理者在對(duì)產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目管理問(wèn)題預(yù)防進(jìn)行分析時(shí)，需要對(duì)問(wèn)題預(yù)控要點(diǎn)以及提高問(wèn)題預(yù)控工作質(zhì)量的具體措施進(jìn)行了全面探討。左緒勇（2021）等認(rèn)為，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)存在多種類型的交叉，復(fù)雜的操作環(huán)境，人與機(jī)器之間的機(jī)動(dòng)性大等特點(diǎn)，不能保證生產(chǎn)質(zhì)量。識(shí)別和定位功能通過(guò)建立基于RFID的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)視系統(tǒng)，可以對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行全過(guò)程的廣泛動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)視，從而提高了事故預(yù)防功能和質(zhì)量檢查功能。成桃珍（2018）通過(guò)案例研究方法，重點(diǎn)分析了中小型開發(fā)的投資決策質(zhì)量控制、項(xiàng)目建設(shè)質(zhì)量控制和營(yíng)銷質(zhì)量控制。研究認(rèn)為質(zhì)量控制必須遵循科學(xué)的步驟進(jìn)行設(shè)計(jì)，如果想要在成本、時(shí)間、質(zhì)量和效益方面取得良好的平衡，中小企業(yè)應(yīng)該全面實(shí)施質(zhì)量控制。張曉林（2019）研究后針對(duì)每個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)提出了內(nèi)部控制的方案，研究指出產(chǎn)品的效益和發(fā)展很容易受到國(guó)家政策的影響，產(chǎn)品如果希望可以擁有良好的經(jīng)營(yíng)指標(biāo)并且可持續(xù)性發(fā)展，就需要建立完善的內(nèi)部控制體系。蔡品亮(2019)采用項(xiàng)目質(zhì)量管理法用于K公司的電子血壓測(cè)量?jī)x產(chǎn)品開發(fā)。新的流程不僅分工更加清晰，職責(zé)更加明確、流程更加完善，使項(xiàng)目形成有效的閉環(huán)管理。增加每個(gè)節(jié)點(diǎn)的問(wèn)題評(píng)估及分析，通過(guò)變更控制，記錄整個(gè)產(chǎn)品前后的變化，使產(chǎn)品的開發(fā)過(guò)程保持很好的追溯性。崔利歌(2020)結(jié)合新產(chǎn)品開發(fā)管理中的門徑管理、時(shí)間管理、流程再造、項(xiàng)目整合管理、項(xiàng)目溝通管理等管理理論知識(shí)及方法，分析和解決存在的問(wèn)題，對(duì)現(xiàn)有新產(chǎn)品開發(fā)流程進(jìn)行優(yōu)化。張雷(2019)基于門徑管理方法將A公司的機(jī)器人應(yīng)用開發(fā)分為7個(gè)階段，來(lái)加強(qiáng)對(duì)流程的管控，解決管理漏洞和流程效率低下等問(wèn)題，使A公司能夠突破開發(fā)流程管理的瓶頸，提高開發(fā)效率。陳強(qiáng)（2021）等將擴(kuò)展理論應(yīng)用于建設(shè)生產(chǎn)質(zhì)量控制體系，認(rèn)為傳統(tǒng)的質(zhì)量控制評(píng)估方法不能及時(shí)，全面，有效地分析建設(shè)生產(chǎn)質(zhì)量方面的問(wèn)題，因此需要提早制定適當(dāng)?shù)某绦騺?lái)定量控制建設(shè)項(xiàng)目的質(zhì)量。方法有：第一，根據(jù)國(guó)家頒布的法律法規(guī)，對(duì)于平臺(tái)系統(tǒng)的一些標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究，合理選擇實(shí)現(xiàn)所需的方案。第二，在項(xiàng)目開發(fā)中安裝原型系統(tǒng)，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行測(cè)試，從而檢測(cè)這些方法是否是真正的符合實(shí)際，能夠在實(shí)際的項(xiàng)目開發(fā)發(fā)揮作用。周曉東（2021）等專家認(rèn)為，為了有效地將互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、PDCA、BIM技術(shù)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理有機(jī)地結(jié)合起來(lái)，積極建立具有綜合管理功能的系統(tǒng)平臺(tái)，并進(jìn)行有效的推廣，使之有效地完成材料登記、收集和管理。通過(guò)對(duì)評(píng)價(jià)等多個(gè)方面工作進(jìn)行分析，從而使得項(xiàng)目開發(fā)的質(zhì)量得到有效地保障，而且項(xiàng)目開發(fā)的效率也得到了提升，在一定程度上提升了項(xiàng)目開發(fā)的效益。2.2.國(guó)外研究現(xiàn)狀1）開發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的研究PatrickX.W.Zou（2017）根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)的問(wèn)題的成本、時(shí)間、質(zhì)量和安全等典型影響因素的重要性，對(duì)問(wèn)題進(jìn)行了優(yōu)先排序，從項(xiàng)目利益相關(guān)方和項(xiàng)目的生命周期出發(fā)，將這些問(wèn)題與澳大利亞的一項(xiàng)平行調(diào)查結(jié)果進(jìn)行比較，從而突出與我國(guó)建設(shè)項(xiàng)目相關(guān)的獨(dú)特問(wèn)題。Michael（2017）認(rèn)為，質(zhì)量控制作為項(xiàng)目管理最主要的一部分，需要規(guī)劃、組織、監(jiān)測(cè)和控制項(xiàng)目的各個(gè)方面，包括問(wèn)題識(shí)別、問(wèn)題的定性分析、問(wèn)題評(píng)價(jià)以及問(wèn)題的應(yīng)對(duì)控制四個(gè)方面。Robert（2015）在研究報(bào)告中提到，通過(guò)PRM可以使項(xiàng)目所屬企業(yè)獲得決定性的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，對(duì)于有意識(shí)承擔(dān)問(wèn)題、預(yù)見不利變化、保護(hù)自己不受意外事件影響的企業(yè)來(lái)說(shuō)，可以獲得領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。基于產(chǎn)品項(xiàng)目變化周期的理論，Ahmet?zta?（2018）在研究中認(rèn)為產(chǎn)品的初期投資決策非常重要：它要求對(duì)項(xiàng)目產(chǎn)品開發(fā)問(wèn)題做出正確的評(píng)估，然后判斷受問(wèn)題因素影響的項(xiàng)目潛在價(jià)值。他們的創(chuàng)新點(diǎn)在于，在領(lǐng)域的投資方面，用模徹?cái)?shù)學(xué)評(píng)價(jià)法對(duì)收益的問(wèn)題以及成本的問(wèn)題進(jìn)行評(píng)測(cè)。2）關(guān)于質(zhì)量問(wèn)題評(píng)價(jià)體系的研究Jovanovi?（2019）通過(guò)研究不確定性和問(wèn)題下的投資決策問(wèn)題，從而給出了不確定性和問(wèn)題下投資決策所采用的一些方法，例如盈虧平衡分析、敏感性分析、博弈論和決策理論。?nder?kmen（2019）創(chuàng)新性地提出了一種新的問(wèn)題分析方法——判斷問(wèn)題分析過(guò)程（JRAP)。通過(guò)JRAP可以給出不同的方程，JRAP可以被定義為一種基于蒙特卡羅模擬的假設(shè)，由于其能夠在建設(shè)項(xiàng)目中判斷地將不確定性轉(zhuǎn)化為問(wèn)題，因而在不確定條件下有效。ZhuF,WangL（2019）搭建了產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)估體系，從而使在進(jìn)行項(xiàng)目評(píng)估的時(shí)候?yàn)轫?xiàng)目質(zhì)量的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)提高了準(zhǔn)確性，對(duì)于結(jié)構(gòu)零件的參數(shù)、安全性等進(jìn)行合理計(jì)算。RahmayanaPE（2021）搭建了產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)估方法，評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量的安全性和穩(wěn)定性。從項(xiàng)目發(fā)展、產(chǎn)品生產(chǎn)等方面上來(lái)分析，根據(jù)計(jì)算的公式，提出了控制階段的指數(shù)估計(jì)值，對(duì)項(xiàng)目開發(fā)的質(zhì)量控制進(jìn)行探索。3）關(guān)于質(zhì)量控制方法的研究Treybor，Lintor等人建立的以平均值、標(biāo)準(zhǔn)差為基礎(chǔ)的問(wèn)題評(píng)價(jià)模型，這種模型可以通過(guò)分布方差或標(biāo)準(zhǔn)差的平均值對(duì)問(wèn)題進(jìn)行分析，并將其應(yīng)用到開發(fā)企業(yè)對(duì)問(wèn)題的防范和控制中。Dan-PingOU（2020）指出，項(xiàng)目開發(fā)應(yīng)該以質(zhì)量為目標(biāo)，利用BIM技術(shù)的互聯(lián)、共享的先進(jìn)功能，為項(xiàng)目建設(shè)提供信息保障，提前發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)和設(shè)備安裝方面的死角和漏洞，為項(xiàng)目建設(shè)提供信息保障。在建設(shè)階段的特定應(yīng)用中，通過(guò)初期控制和后期控制，結(jié)合BIM技術(shù)和AR技術(shù)，使項(xiàng)目建設(shè)質(zhì)量得到了改善。NusraningrumD（2020）等認(rèn)為，管理意識(shí)對(duì)于在生產(chǎn)過(guò)程中管理生產(chǎn)質(zhì)量至關(guān)重要，質(zhì)量團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)在生產(chǎn)過(guò)程中盡早進(jìn)行詳細(xì)的質(zhì)量計(jì)劃，以進(jìn)一步提高生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量性。MusondaJ（2020）通過(guò)監(jiān)視生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)行為，測(cè)量質(zhì)量性能并調(diào)查質(zhì)量行為的可能原因來(lái)提高生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量性。并研究全面質(zhì)量控制，以下幾個(gè)步驟具體相關(guān)。第一，從質(zhì)量控制開始，第二，參與質(zhì)量控制。第三，確保開發(fā)質(zhì)量，從而使得資源可以得到充分地利用，擴(kuò)大質(zhì)量控制的范圍。3.選題要解決的問(wèn)題或者難點(diǎn)產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量控制來(lái)源于歐美各國(guó)，外國(guó)研究奠定了質(zhì)量控制的理論基礎(chǔ)，我國(guó)質(zhì)量控制的發(fā)展相對(duì)落后。進(jìn)入到21世紀(jì)，我國(guó)的質(zhì)量控制從初期階段到現(xiàn)在的綜合發(fā)展階段急速發(fā)展，與外國(guó)的理論相比，我國(guó)產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量控制的研究還有許多不足，很難從外國(guó)的理論研究框架中蹦出來(lái)，而且我國(guó)的實(shí)際情況缺乏理論和實(shí)用的依據(jù)。因此對(duì)于產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量控制還有很大的研究空間和開發(fā)的可能性。筆者根據(jù)對(duì)當(dāng)下學(xué)者研究的情況進(jìn)行進(jìn)一步了解，發(fā)現(xiàn)國(guó)內(nèi)外研究者在質(zhì)量控制方面的研究，主要從方法、技術(shù)等各個(gè)層面進(jìn)行開發(fā)質(zhì)量控制研究，但比較籠統(tǒng)，針對(duì)具體某個(gè)產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目全過(guò)程中的質(zhì)量控制涉及較少，本文以項(xiàng)目全生命周期為軸心，以過(guò)程為視角，結(jié)合新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目任務(wù)活動(dòng)的動(dòng)態(tài)性和迭代性，建立項(xiàng)目過(guò)程質(zhì)量管理問(wèn)題識(shí)別體系，分析項(xiàng)目開發(fā)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，結(jié)合產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目實(shí)施中過(guò)程質(zhì)量控制的特點(diǎn)，建立系統(tǒng)的產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量控制體系。本文主要解決的問(wèn)題有三個(gè)：一是A醫(yī)療器材全瓷義齒產(chǎn)品開發(fā)中的質(zhì)量控制現(xiàn)狀。二是A醫(yī)療器材全瓷義齒產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量控制問(wèn)題的主要因素及權(quán)重。三是A醫(yī)療器材全瓷義齒產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量控制的對(duì)策及保障措施。4.主要框架結(jié)構(gòu)1緒論1.1研究背景及意義1.1.1研究背景1.1.2研究意義1.2國(guó)內(nèi)外研究綜述1.2.1國(guó)外研究現(xiàn)狀1.2.2國(guó)內(nèi)研究現(xiàn)狀1.3研究?jī)?nèi)容1.4研究方法1.4.1文獻(xiàn)研究法1.4.2案例分析法1.4.3定性定量結(jié)合法1.4.4層次分析法2新產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量控制相關(guān)概述2.1產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量控制相關(guān)概念 2.1.1產(chǎn)品開發(fā)的含義 2.1.2質(zhì)量控制的定義和組成2.1.3產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量控制的體系 2.2產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量控制相關(guān)理論 2.2.1朱蘭質(zhì)量控制學(xué)說(shuō) 2.2.2全過(guò)程質(zhì)量控制 2.2.3PDCA循環(huán)理論2.2.4門徑管理理論3A醫(yī)療器械全瓷義齒產(chǎn)品開發(fā)的質(zhì)量控制現(xiàn)狀3.1A公司的簡(jiǎn)介和組織架構(gòu)3.2A公司開發(fā)全瓷義齒新產(chǎn)品的概況3.2.1全瓷義齒新產(chǎn)品介紹3.2.2全瓷義齒新產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和材料3.2.3全瓷義齒新產(chǎn)品的市場(chǎng)分析3.2.4全瓷義齒新產(chǎn)品的工藝流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.3全瓷義齒產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量控制現(xiàn)狀分析3.3.1A全瓷義齒產(chǎn)品開發(fā)的管理團(tuán)隊(duì)3.3.2全瓷義齒產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量控制主要流程3.3.3全瓷義齒產(chǎn)品開發(fā)的市場(chǎng)評(píng)估與分析3.3.4全瓷義齒產(chǎn)品開發(fā)的前期策劃和評(píng)審3.3.5全瓷義齒產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)和驗(yàn)證3.3.6全瓷義齒產(chǎn)品的申報(bào)、推廣和銷售3.4A全瓷義齒產(chǎn)品開發(fā)中質(zhì)量控制存在的缺陷3.4.1新產(chǎn)品質(zhì)量與預(yù)期設(shè)計(jì)的偏差較大3.4.2質(zhì)量控制的節(jié)點(diǎn)和重點(diǎn)缺失3.4.2質(zhì)量控制未覆蓋到每一環(huán)節(jié)4A醫(yī)療器械全瓷義齒產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量控制的實(shí)證分析4.1A醫(yī)療器械全瓷義齒產(chǎn)品開發(fā)各階段問(wèn)題識(shí)別4.1.1投資策劃階段問(wèn)題識(shí)別（產(chǎn)品策劃篩選不足）4.1.2設(shè)計(jì)評(píng)審階段問(wèn)題識(shí)別（立項(xiàng)評(píng)審不科學(xué)）4.1.3生產(chǎn)制造階段問(wèn)題識(shí)別（新產(chǎn)品開發(fā)周期長(zhǎng)，生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量低下）4.1.4驗(yàn)收測(cè)評(píng)階段問(wèn)題識(shí)別（驗(yàn)收確認(rèn)階段缺乏正確的評(píng)估）4.1.5推廣銷售階段的問(wèn)題識(shí)別（市場(chǎng)推廣、銷售及反饋不足）4.2A醫(yī)療器械全瓷義齒產(chǎn)品各階段問(wèn)題指標(biāo)及權(quán)重分析4.2.1初步指標(biāo)體系建立4.2.2建立層次結(jié)構(gòu)4.2.3構(gòu)造判斷矩陣4.2.4一級(jí)指標(biāo)判斷矩陣及權(quán)重4.2.5二級(jí)指標(biāo)判斷矩陣及權(quán)重4.2.6各級(jí)指標(biāo)權(quán)重匯總4.2.7指標(biāo)模糊綜合評(píng)價(jià)5.A醫(yī)療器械全瓷義齒產(chǎn)品開發(fā)各階段的質(zhì)量控制和保障措施5.1A全瓷義齒產(chǎn)品開發(fā)各階段質(zhì)量控制5.1.1根據(jù)市場(chǎng)需求優(yōu)化產(chǎn)品的投資策劃5.1.2詳細(xì)分析新產(chǎn)品的立項(xiàng)及評(píng)審流程5.1.3明確產(chǎn)品規(guī)格和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)生產(chǎn)控制5.1.4嚴(yán)格檢驗(yàn)出廠產(chǎn)品的質(zhì)量，及時(shí)整改問(wèn)題5.1.5觀察產(chǎn)品的臨床試用，反饋市場(chǎng)推廣結(jié)果5.2質(zhì)量控制保障措施5.2.1經(jīng)濟(jì)資金保障5.2.2項(xiàng)目開發(fā)技術(shù)保障5.2.3制度規(guī)范保障5.2.4組織人才保障6總結(jié)與展望6.1總結(jié)6.2展望5.寫作計(jì)劃研究步驟第一步：借助圖書館及網(wǎng)絡(luò)資源查閱相關(guān)期刊、圖書等文獻(xiàn)資料。第二步；收集有關(guān)數(shù)據(jù)及資料進(jìn)行分析對(duì)比，完成數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)第三步：與導(dǎo)師交流達(dá)成共識(shí)后整合資料，著手寫作初稿第四步：定期與指導(dǎo)教師交流溝通，在其指導(dǎo)下修改。第五步：完稿。研究進(jìn)度2021.12.01—2021.01.10確定論文題目，收集材料，撰寫開題報(bào)告 2022.01.10—2021.02.25查找整理材料，理清思路，撰寫論文初稿2022.02.25—2022.03.30在導(dǎo)師的指導(dǎo)下，修改畢業(yè)論文初稿2022.03.30—2022.04.25再次修改畢業(yè)論文，完成細(xì)節(jié)優(yōu)化2022.04.26—2022.05.30論文最終定稿，參加答辯6.主要參考文獻(xiàn)（不少于40，英文不少于10）中文文獻(xiàn)[1]金煒杰.T公司產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量管理研究[D].大連理工大學(xué),2021.[2]周立林,全瓷義齒口腔修復(fù)體醫(yī)械產(chǎn)品研究與開發(fā).吉林省,吉林百合口腔醫(yī)院股份有限公司,2018-06-29.[3]張大羽.A公司醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量管理研究[D].華東理工大學(xué),2018.[4]索爾維針對(duì)醫(yī)療植入式產(chǎn)品開發(fā)出新型PEEK[J].塑料科技,2017,45(04):73.[5]沈福來(lái),蔡雨陽(yáng),吳建平,張韜,宋徽江,張勘.社區(qū)醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)品屬性分析與產(chǎn)品開發(fā)路徑探索[J].中華全科醫(yī)師雜志,2017,16(03):174-178.[6]李寶華.D公司醫(yī)療電源產(chǎn)品開發(fā)流程改進(jìn)[D].華東理工大學(xué),2017.[7]石峰.P公司醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量管理研究[D].華東理工大學(xué),2017.[8]林齊超.基于用戶為中心的家庭醫(yī)療保健產(chǎn)品開發(fā)[D].華南理工大學(xué),2016.[9]張力堯.NEU公司HD24醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量管理研究[D].東北大學(xué),2015.[10]莫笑牛.醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略聯(lián)盟的運(yùn)作策略研究[J].中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2011,8(31):16-17.[11]卞雙強(qiáng).汽車新產(chǎn)品開發(fā)階段質(zhì)量控制的策略研究[J].汽車實(shí)用技術(shù),2020,45(20):221-223.[12]張璇,上官琪.新產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程質(zhì)量控制[J].中國(guó)新技術(shù)新產(chǎn)品,2020(09):137-139.[13]沈強(qiáng).B公司渦輪增壓器產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量改進(jìn)研究[D].吉林大學(xué),2020.[14]阮紅梅.匯通達(dá)公司軟件開發(fā)質(zhì)量管理優(yōu)化研究[D].蘭州大學(xué),2020.[15]賴春林.美的微波爐公司新產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程質(zhì)量提升策略研究[D].蘭州大學(xué),2020.[16]林劍斌.電子產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程的質(zhì)量管理問(wèn)題研究[J].輕工標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量,2019(06):69-70.[17]方興華.考慮顧客需求異質(zhì)性的產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量控制方法研究[D].上海大學(xué),2019.[18]白明.X公司新產(chǎn)品開發(fā)階段的質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)研究[D].天津大學(xué),2019.[19]謝永恒.汽車前擋風(fēng)玻璃新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量管理研究[D].廣東工業(yè)大學(xué),2019.[20]鄭英敏.新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目導(dǎo)入階段質(zhì)量控制流程的設(shè)計(jì)與研究[J].中國(guó)新通信,2019,21(07):165.[21]潘克成.產(chǎn)品研制過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)的質(zhì)量控制分析[J].中國(guó)新技術(shù)新產(chǎn)品,2019(05):141-142.[22]吳海龍,孫耒來(lái),曾恬,侯帥,袁劍峰.液晶顯示產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量管理研究[J].現(xiàn)代商業(yè),2019(03):35-36[23]何波.基于APQP的A公司產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量管理改善研究[D].華南理工大學(xué),2018.[24]王寶.吉利汽車產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量管理體系優(yōu)化研究[D].蘭州理工大學(xué),2018.[25]高春娣.Y公司汽車產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量管理與控制研究[D].南京理工大學(xué),2018.[26]金偉蓉.企業(yè)質(zhì)量文化對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程質(zhì)量的作用機(jī)理研究[D].西安理工大學(xué),2018.[27]張朝暉.核電產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程管控的探討[J].制造業(yè)自動(dòng)化,2017,39(09):95-97+118.[28]丘岳柳,王洪星.淺談新產(chǎn)品開發(fā)的質(zhì)量管理工作[J].企業(yè)科技與發(fā)展,2017(08):99-101.[29]門立忠,李飛,李多,王帥,王雪爭(zhēng).整車質(zhì)量管理在汽車產(chǎn)品開發(fā)中的應(yīng)用[J].汽車工程師,2017(04):31-33.[30]宋永濤,蘇秦.質(zhì)量管理實(shí)踐、新產(chǎn)品開發(fā)能力與新產(chǎn)品開發(fā)績(jī)效關(guān)系研究[J].科技進(jìn)步與對(duì)策,2016,33(09):79-85.[31]梁立川,李玉光,龐二帥,郭敏.基于PDCA循環(huán)的S公司熱鍍新產(chǎn)品開發(fā)、質(zhì)量控制研究[J].冶金經(jīng)濟(jì)與管理,2022(01):33-35.[32]馬忠偉.某自主品牌汽車新產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量管理方法研究[D].吉林大學(xué),2020.[33]柳勝文.M煙草公司新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量管理研究[D].青島大學(xué),2020.[34]張青松.M公司新產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量管理問(wèn)題與改進(jìn)對(duì)策[D].蘇州大學(xué),2020.[35]邱垂翔.汽車產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證質(zhì)量控制研究[J].汽車實(shí)用技術(shù),2021,46(15):191-194.[36]朱玉魁,張宇鋒.桶裝啤酒新產(chǎn)品開發(fā)流程質(zhì)量管理[J].現(xiàn)代食品,2021(12):35-38.[37]何箐民,郭永梅,殷杰,王建梅,周丹丹,馬廣新,倪國(guó)慶.玉米收割機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量提升要素、實(shí)施方法與措施[J].農(nóng)業(yè)機(jī)械,2021(06):101-103.[39]楊興林.完善質(zhì)量管理重心前置的方法[J].質(zhì)量與認(rèn)證,2021(05):68-70.[40]王麗娟.探究液晶顯示產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量管理分析[J].新型工業(yè)化,2020,10(11):147-148.外文文獻(xiàn)[1]Tonchia,Stefano.ProjectQualityManagement[J].ValueEngineering,2018.[2]PhengLS.Project