醫(yī)院科研教學(xué)管理制度匯編

PAGEPAGE74醫(yī)院科研教學(xué)管理制度匯編五十四、科研管理制度（一）總則1、為促進(jìn)我院醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，提高防病治病能力和醫(yī)學(xué)科技水平，確保我院科研項(xiàng)目按計(jì)劃規(guī)范進(jìn)行，保證科研質(zhì)量，促進(jìn)人才培養(yǎng)，特制訂本制度。2、科研管理包括科研項(xiàng)目申報(bào)、立項(xiàng)、實(shí)施、結(jié)題、成果管理，知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理，獎(jiǎng)勵(lì)及經(jīng)費(fèi)管理等。3、科研管理按項(xiàng)目實(shí)行醫(yī)院、科室和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人三級(jí)管理制度，科教科代表醫(yī)院，科主任代表科室，同時(shí)各科室設(shè)置兼職科研干事一名協(xié)助科主任及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成項(xiàng)目的科研管理?？平炭剖芪锌珊炗喛萍己贤蚩萍己献鲄f(xié)議。4、科研項(xiàng)目管理與醫(yī)學(xué)重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)緊密結(jié)合，形成學(xué)科、項(xiàng)目、成果、人才四位一體聯(lián)動(dòng)發(fā)展的良性機(jī)制。（二）項(xiàng)目級(jí)別劃分1、國(guó)家級(jí)項(xiàng)目：指由國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì)、國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)、國(guó)家科技部等科技主管部門立項(xiàng)資助的項(xiàng)目。2、?。ú浚┘?jí)項(xiàng)目：指由衛(wèi)生部、教育部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等國(guó)家部委和省科技廳等科技主管部門立項(xiàng)資助的項(xiàng)目。3、市（廳）級(jí)項(xiàng)目：指由市科技局、省衛(wèi)生廳、省教育廳、云南中醫(yī)學(xué)院、省科協(xié)等科技主管部門立項(xiàng)資助的項(xiàng)目。4、區(qū)（局）級(jí)項(xiàng)目：指由區(qū)科技局、市衛(wèi)生局、市教育局、市科協(xié)等科技主管部門資助的項(xiàng)目。5、院級(jí)項(xiàng)目：指由醫(yī)院資助的自選項(xiàng)目。（三）項(xiàng)目申報(bào)與立項(xiàng)1、根據(jù)各級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目申報(bào)或推薦的通知、指南及其相關(guān)信息，及時(shí)通知各有關(guān)科室科主任和科研干事，各科室應(yīng)及時(shí)將有關(guān)信息和要求傳達(dá)到有關(guān)人員，組織協(xié)助相關(guān)人員完成項(xiàng)目申報(bào)。2、項(xiàng)目申請(qǐng)人根據(jù)項(xiàng)目的申報(bào)指南或要求進(jìn)行選題，撰寫(xiě)項(xiàng)目申報(bào)書(shū)，提交給所在科室科主任，科主任在科研干事的協(xié)助下對(duì)申報(bào)材料的真實(shí)性、完整性及形式進(jìn)行審查，確認(rèn)后進(jìn)行課題立項(xiàng)查新，報(bào)科教科形式審查合格后提請(qǐng)醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)、倫理委員會(huì)審議，提出修改意見(jiàn)，返項(xiàng)目組修改。修改通過(guò)，科教科簽署意見(jiàn)，協(xié)助項(xiàng)目組將所有申報(bào)材料通過(guò)網(wǎng)絡(luò)及紙質(zhì)方式上報(bào)各級(jí)科技主管部門。3、為保證科研項(xiàng)目的質(zhì)量，必要時(shí)科教科可組織院學(xué)術(shù)委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)項(xiàng)目實(shí)行院內(nèi)陳述、詢辯、評(píng)審，擇優(yōu)推薦。4、為加強(qiáng)青年科技人員的培養(yǎng)，區(qū)（局）級(jí)及其以下級(jí)別的科研項(xiàng)目鼓勵(lì)中級(jí)及其以下職稱的青年科技人員申報(bào)，副高及其以上職稱者爭(zhēng)取申報(bào)更高級(jí)別項(xiàng)目。5、離退休的科技人員以及外單位在我院兼職的科技人員，原則上不得作為科研項(xiàng)目的主持人申請(qǐng)項(xiàng)目，但可作為項(xiàng)目組主要成員參與項(xiàng)目研究。6、科研項(xiàng)目一經(jīng)各級(jí)部門批準(zhǔn)立項(xiàng)，即納入醫(yī)院統(tǒng)一管理?？平炭聘鶕?jù)各級(jí)科技主管部門要求，協(xié)助項(xiàng)目組完成“項(xiàng)目任務(wù)書(shū)”或“項(xiàng)目計(jì)劃合同書(shū)”的撰寫(xiě)及簽訂意見(jiàn)。7、所有項(xiàng)目的申報(bào)、任務(wù)書(shū)或合同，承擔(dān)單位須填寫(xiě)“昆明市中醫(yī)醫(yī)院”或“云南中醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院”字樣，由醫(yī)院簽署審核意見(jiàn)，并履行院內(nèi)審批手續(xù)。8、本院職工作為非主持人參加國(guó)內(nèi)外單位項(xiàng)目者，需經(jīng)科教科審核，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意，且我院應(yīng)作為項(xiàng)目合作單位，否則，醫(yī)院不予承認(rèn)。（四）項(xiàng)目實(shí)施與管理1、在合同或任務(wù)書(shū)中必須明確項(xiàng)目研究?jī)?nèi)容、分級(jí)情況、工作安排，“項(xiàng)目任務(wù)書(shū)”或“項(xiàng)目計(jì)劃合同書(shū)”簽訂后，負(fù)責(zé)人不得自行分解或隨意變更。2、對(duì)于國(guó)家級(jí)或省部級(jí)的重大和重點(diǎn)項(xiàng)目，根據(jù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的工作安排，可申請(qǐng)實(shí)行“項(xiàng)目—子項(xiàng)目”兩級(jí)管理，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人與子項(xiàng)目負(fù)責(zé)人簽訂項(xiàng)目分級(jí)責(zé)任合同，報(bào)醫(yī)院審批同意，報(bào)各級(jí)科研管理部門備案，責(zé)任仍由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人承擔(dān)。3、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的職責(zé)3.1全面負(fù)責(zé)項(xiàng)目的整體規(guī)劃，管理該項(xiàng)目研究過(guò)程中的相關(guān)工作，調(diào)度參研人員的工作。3.2可指定項(xiàng)目組專人分別做好有關(guān)檢測(cè)數(shù)據(jù)的原始資料收集、統(tǒng)計(jì)分析、總結(jié)等工作。建立科技檔案，保證原始實(shí)驗(yàn)記錄的完整性，以備查驗(yàn)。3.3負(fù)責(zé)進(jìn)行合理的項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)預(yù)算，嚴(yán)格根據(jù)各級(jí)科技項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)管理辦法及經(jīng)費(fèi)預(yù)算使用研究經(jīng)費(fèi)，按規(guī)定進(jìn)行經(jīng)費(fèi)結(jié)算。3.4保證研究項(xiàng)目順利進(jìn)行，按時(shí)組織填報(bào)各級(jí)科技主管部門的年度項(xiàng)目進(jìn)度報(bào)表，提交項(xiàng)目結(jié)題驗(yàn)收或鑒定材料，按質(zhì)按期完成研究任務(wù)。3.5保證項(xiàng)目研究過(guò)程和研究結(jié)果的真實(shí)可靠，并對(duì)研究結(jié)果的真實(shí)性負(fù)責(zé)。3.6可自主分配該項(xiàng)目獎(jiǎng)金，但應(yīng)保證在項(xiàng)目組內(nèi)合理分配各種利益。3.7努力培養(yǎng)項(xiàng)目組內(nèi)的青年科技骨干。3.8項(xiàng)目負(fù)責(zé)人一般不得代理或更換。遇有特殊情況（如出國(guó)、病休等）離開(kāi)該項(xiàng)目研究半年以上的，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人須安排合適人選代理，報(bào)醫(yī)院科教科及項(xiàng)目來(lái)源單位備案。4、子項(xiàng)目的管理。4.1若申報(bào)書(shū)中無(wú)子項(xiàng)目要求時(shí)，國(guó)家級(jí)重大和重點(diǎn)項(xiàng)目子項(xiàng)目負(fù)責(zé)人限3人，國(guó)家級(jí)一般項(xiàng)目的項(xiàng)目子項(xiàng)目負(fù)責(zé)人限1人，省部級(jí)重大或重點(diǎn)項(xiàng)目的項(xiàng)目組子項(xiàng)目負(fù)責(zé)人限2人，團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目視實(shí)際參與的核心成員數(shù)而定。4.2子項(xiàng)目負(fù)責(zé)人名單及項(xiàng)目組參加人員名單，應(yīng)由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在項(xiàng)目下達(dá)后填寫(xiě)《科研項(xiàng)目開(kāi)題（任務(wù)書(shū)）報(bào)告》時(shí)正式確定。4.3設(shè)立子項(xiàng)目時(shí)的經(jīng)費(fèi)由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人分配使用，子項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)可由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人授權(quán)子項(xiàng)目負(fù)責(zé)人審批。5、項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中應(yīng)保持項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及主要成員的穩(wěn)定。在項(xiàng)目立項(xiàng)后至結(jié)題前，根據(jù)研究工作的具體需求，原則上項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)項(xiàng)目組成員只可作1次調(diào)整，調(diào)整的成員數(shù)不能超過(guò)項(xiàng)目組總成員的2/5。6、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人工作單位變更時(shí)，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出報(bào)告，經(jīng)調(diào)入和調(diào)出單位協(xié)商同意并出具證明后可將其負(fù)責(zé)的項(xiàng)目依托于調(diào)入單位執(zhí)行。如調(diào)入單位不具備條件，項(xiàng)目可保留在原項(xiàng)目依托單位執(zhí)行或更換符合條件的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。如無(wú)合適人選或因更換項(xiàng)目負(fù)責(zé)人將明顯影響項(xiàng)目執(zhí)行時(shí)，辦理中止手續(xù)。7、項(xiàng)目執(zhí)行情況由科教科定期或不定期組織專家組根據(jù)“項(xiàng)目任務(wù)書(shū)”或“項(xiàng)目計(jì)劃合同書(shū)”進(jìn)行督監(jiān)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人要將研究原始資料及《執(zhí)行情況報(bào)告表》提交科教科，對(duì)于檢查不合格的項(xiàng)目要限期整改。對(duì)經(jīng)整改仍不合格的項(xiàng)目，凍結(jié)研究經(jīng)費(fèi)，中止項(xiàng)目，必要時(shí)在院內(nèi)通報(bào)，并禁止該項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在后續(xù)3年內(nèi)申報(bào)各級(jí)別項(xiàng)目。8、項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中，涉及降低預(yù)定目標(biāo)、減少研究?jī)?nèi)容、中止計(jì)劃實(shí)施或延長(zhǎng)年限等，須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出書(shū)面報(bào)告，經(jīng)所在科室和科教科審查同意后報(bào)相關(guān)科技主管部門批準(zhǔn)。對(duì)于確因特殊情況需延期結(jié)題的項(xiàng)目，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)于規(guī)定的結(jié)題時(shí)間前3個(gè)月向科教科提出書(shū)面申請(qǐng)，經(jīng)科教科上報(bào)上級(jí)科技主管部門同意后方可延期結(jié)題。延期結(jié)題只能申請(qǐng)1次，延長(zhǎng)時(shí)間不能超過(guò)2年。在項(xiàng)目延期執(zhí)行期內(nèi)，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人不能申請(qǐng)其他各級(jí)別新項(xiàng)目，并且該項(xiàng)目不納入科研工作量統(tǒng)計(jì)范圍。（五）項(xiàng)目驗(yàn)收與成果鑒定1、項(xiàng)目組應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成“項(xiàng)目任務(wù)書(shū)”或“項(xiàng)目計(jì)劃合同書(shū)”的研究任務(wù)，提交工作總結(jié)報(bào)告、項(xiàng)目技術(shù)總結(jié)、發(fā)表的論文、知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明材料、研制的樣機(jī)、樣品或圖片及檢測(cè)報(bào)告、項(xiàng)目實(shí)施中所獲經(jīng)濟(jì)效益證明及推廣應(yīng)用證明（或用戶意見(jiàn)）、購(gòu)置的儀器（設(shè)備）等固定資產(chǎn)清單、項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)決算表及項(xiàng)目驗(yàn)收（鑒定）查新報(bào)告等相關(guān)材料，填報(bào)項(xiàng)目驗(yàn)收（鑒定）申請(qǐng)表報(bào)科教科，科教科形式審核后并報(bào)項(xiàng)目主管科技部門簽屬驗(yàn)收同意，科教科協(xié)助項(xiàng)目主管科技部門組織同行專家進(jìn)行項(xiàng)目驗(yàn)收或成果鑒定。按照規(guī)定的形式和程序，對(duì)科技成果進(jìn)行嚴(yán)格的審查、考核或測(cè)試，并做出實(shí)事求是的結(jié)論。2、科技成果鑒定范圍及條件。2.1列入國(guó)家、省科研計(jì)劃內(nèi)的創(chuàng)新藥品、新工藝、新制劑、新技術(shù)、新輔料等應(yīng)用技術(shù)成果。申請(qǐng)科技成果鑒定必須具備下列條件：2.1.1已完成任務(wù)書(shū)（合同、協(xié)議等）研究任務(wù)，達(dá)到規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)。2.1.2科技成果的權(quán)屬已不存在爭(zhēng)議。2.1.3有經(jīng)國(guó)家、省科技廳有關(guān)部門認(rèn)定的科技信息機(jī)構(gòu)出具的查新結(jié)論報(bào)告。2.1.4技術(shù)資料齊全，并符合檔案管理部門的要求。2.2計(jì)劃外的少數(shù)重大應(yīng)用技術(shù)成果申請(qǐng)鑒定，必須具備下列條件：2.2.1技術(shù)成熟并有創(chuàng)造性。2.2.2性能指標(biāo)在國(guó)內(nèi)同領(lǐng)域中處于領(lǐng)先水平。2.2.3經(jīng)實(shí)踐證明具有較大的應(yīng)用前景。2.2.4對(duì)本行業(yè)或本地區(qū)的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展以及科技進(jìn)步具有重大的促進(jìn)作用。2.3提交鑒定的技術(shù)資料必須真實(shí)可靠，引用文獻(xiàn)資料說(shuō)明來(lái)源，材料必須打印、裝訂整齊。3、項(xiàng)目驗(yàn)收范疇。根據(jù)《云南省科學(xué)技術(shù)成果評(píng)價(jià)規(guī)定》，下列科技成果不組織鑒定，采取驗(yàn)收（評(píng)審或評(píng)定）方式。3.1基礎(chǔ)理論研究成果（評(píng)定）。3.2軟科學(xué)研究成果（評(píng)審）。3.3已申請(qǐng)專利的應(yīng)用技術(shù)成果（評(píng)定）。3.4已轉(zhuǎn)讓實(shí)施的應(yīng)用技術(shù)成果（評(píng)定）。3.5自行開(kāi)發(fā)的一般應(yīng)用技術(shù)成果（評(píng)定）。3.6國(guó)家法律、法規(guī)規(guī)定，必須經(jīng)過(guò)法定的專門機(jī)構(gòu)審查確認(rèn)的科技成果。4、列入國(guó)家、省部級(jí)科技計(jì)劃的基礎(chǔ)性研究、軟科學(xué)研究，按國(guó)家科技部頒發(fā)的《軟科學(xué)研究成果評(píng)審辦法實(shí)施細(xì)則》和其他有關(guān)規(guī)定，采取驗(yàn)收和評(píng)價(jià)方法進(jìn)行。5、驗(yàn)收（鑒定）證書(shū)由上級(jí)組織驗(yàn)收（鑒定）單位統(tǒng)一編號(hào)、制作。經(jīng)驗(yàn)收（鑒定）的科技成果必須辦理技術(shù)資料的歸檔。6、對(duì)應(yīng)聘參加科技成果驗(yàn)收（鑒定）工作的專家，可發(fā)給技術(shù)咨詢費(fèi)，在該研究項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)中支付。7、與項(xiàng)目研究有關(guān)的論著、論文、資料及申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)、結(jié)余經(jīng)費(fèi)處理等，按照國(guó)家相關(guān)科技項(xiàng)目管理辦法辦理。為使項(xiàng)目成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)及時(shí)獲得保護(hù)，在以發(fā)表論文、成果展覽、產(chǎn)品演示及成果鑒定等方式公開(kāi)技術(shù)之前，項(xiàng)目組應(yīng)及時(shí)采取專利申請(qǐng)或計(jì)算機(jī)軟件版權(quán)登記等知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施。8、所有被資助項(xiàng)目在發(fā)表論文時(shí)均需標(biāo)注受資助項(xiàng)目的來(lái)源及編號(hào)，未作標(biāo)注的，驗(yàn)收或鑒定時(shí)不予認(rèn)可。9、未能如期完成驗(yàn)收（鑒定）又未辦理延期手續(xù)的項(xiàng)目，經(jīng)查實(shí)后中止該項(xiàng)目，凍結(jié)該項(xiàng)目的研究經(jīng)費(fèi)，必要時(shí)在一定范圍內(nèi)公布，并禁止該項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在后續(xù)3年內(nèi)申報(bào)各級(jí)其它項(xiàng)目。10、項(xiàng)目驗(yàn)收（或鑒定）后科教科保留項(xiàng)目全套技術(shù)資料原件及全部原始記錄副本一套，歸檔保管一套。（六）項(xiàng)目成果登記科技成果鑒定或驗(yàn)收后方可進(jìn)行成果登記，科技項(xiàng)目成果必須辦理成果登記手續(xù)后，才能申報(bào)各級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)。（七）科技成果管理1、科技成果是指經(jīng)鑒定或驗(yàn)收，具有新見(jiàn)解的理論研究和具有國(guó)內(nèi)外先進(jìn)水平的技術(shù)成果。包括基礎(chǔ)理論研究、應(yīng)用研究、新技術(shù)、新工藝、新輔料、新制劑、軟科學(xué)等研究所取得的成果。2、醫(yī)院職工完成的科技成果為職務(wù)技術(shù)成果，知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬于醫(yī)院所有。3、科教科代表醫(yī)院負(fù)責(zé)全院科技成果的管理。4、成果轉(zhuǎn)讓。4.1凡列入醫(yī)院科研計(jì)劃的各級(jí)科研課題成果，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)均屬醫(yī)院所有，統(tǒng)一管理。4.2醫(yī)院的成果轉(zhuǎn)化工作由科教科統(tǒng)一管理，科教科代表醫(yī)院負(fù)責(zé)對(duì)外洽談、簽約，院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，科教科依照國(guó)家有關(guān)法律及有關(guān)政策規(guī)定具體辦理技術(shù)合同的有關(guān)事宜，取得合法權(quán)利，任何科室及個(gè)人不得進(jìn)行任何科技轉(zhuǎn)讓活動(dòng)。（八）科研成果獎(jiǎng)勵(lì)1、科技成果獎(jiǎng)勵(lì)申報(bào)。根據(jù)年度各級(jí)科技獎(jiǎng)勵(lì)推薦通知及要求及時(shí)傳達(dá)各科室及項(xiàng)目組，組織醫(yī)院科技成果的獎(jiǎng)勵(lì)推薦工作。各項(xiàng)目組根據(jù)各級(jí)別科技獎(jiǎng)勵(lì)推薦通知有關(guān)要求認(rèn)真進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)及紙質(zhì)填報(bào)成果獎(jiǎng)勵(lì)推薦表，科教科形式審查通過(guò)后報(bào)項(xiàng)目科技主管部門，科技主管部門形式審查后組織同行專家進(jìn)行評(píng)審、公示、頒獎(jiǎng)。2、科技成果獎(jiǎng)金處置。獲得政府部門頒發(fā)的成果獎(jiǎng)，給予的獎(jiǎng)勵(lì)金額全額發(fā)放給課題組。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人可自主分配該項(xiàng)目獎(jiǎng)金，但應(yīng)保證在項(xiàng)目組內(nèi)分配的合理。3、科技成果獎(jiǎng)配套獎(jiǎng)。獲國(guó)家級(jí)成果獎(jiǎng)?wù)撸此l(fā)獎(jiǎng)金的200%匹配獎(jiǎng)勵(lì)；獲?。ú浚┘?jí)成果獎(jiǎng)?wù)?，按所發(fā)獎(jiǎng)金的50%匹配獎(jiǎng)勵(lì)；獲市（廳）級(jí)成果獎(jiǎng)?wù)?，按所發(fā)獎(jiǎng)金的50%匹配獎(jiǎng)勵(lì)。同一項(xiàng)目獲得多級(jí)別獎(jiǎng)勵(lì)時(shí)，按獲獎(jiǎng)獎(jiǎng)金的最高金額相應(yīng)的比例進(jìn)行配套獎(jiǎng)勵(lì)或補(bǔ)給，不重復(fù)發(fā)放。4、科研立項(xiàng)獎(jiǎng)。4.1獎(jiǎng)勵(lì)范圍。我院為第一完成單位并獲得各級(jí)立項(xiàng)項(xiàng)目（不包括自選課題）均可獲得立項(xiàng)獎(jiǎng)。4.2獎(jiǎng)勵(lì)金額。根據(jù)立項(xiàng)級(jí)別給予不同獎(jiǎng)勵(lì)金額，具體項(xiàng)目組內(nèi)部獎(jiǎng)金分配比例由課題負(fù)責(zé)人決定。同一項(xiàng)目獲得多渠道資助時(shí)，按資助最高單項(xiàng)金額進(jìn)行項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)，不重復(fù)發(fā)放。4.3對(duì)于已獲批準(zhǔn)的職務(wù)性專利，醫(yī)院予以獎(jiǎng)勵(lì)。發(fā)明專利及實(shí)用新型專利或外觀設(shè)計(jì)專利、計(jì)算機(jī)軟件版權(quán)登記等每項(xiàng)給予發(fā)明人一定數(shù)額的獎(jiǎng)金，同時(shí)對(duì)后繼成果一次性獎(jiǎng)勵(lì)。（九）科研經(jīng)費(fèi)管理1、科研項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)來(lái)源。1.1各級(jí)政府部門批準(zhǔn)立項(xiàng)而獲得資助的縱向經(jīng)費(fèi)。1.1.1國(guó)家和省自然科學(xué)基金，科技部、衛(wèi)生部、教育部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局等規(guī)劃項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)。1.1.2省科技廳、省衛(wèi)生廳、省教育廳、省中醫(yī)藥管理局等規(guī)劃項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)。1.1.3市科技局、市衛(wèi)生局規(guī)劃項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)等。1.2各科室或個(gè)人經(jīng)批準(zhǔn)與國(guó)內(nèi)其他單位形成的聯(lián)合研究或委托研究項(xiàng)目（不包括服務(wù)項(xiàng)目）的橫向經(jīng)費(fèi)。1.3上級(jí)主管部門撥入的重點(diǎn)學(xué)科、特色?？萍爸攸c(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的科研專項(xiàng)建設(shè)經(jīng)費(fèi)。1.4國(guó)際合作經(jīng)費(fèi)為國(guó)際學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)間以及企業(yè)間合作的科研經(jīng)費(fèi)。1.5醫(yī)院劃撥的科研專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)。1.5.1醫(yī)院對(duì)市級(jí)以上立項(xiàng)的科研項(xiàng)目實(shí)行政策傾斜，從經(jīng)費(fèi)上重點(diǎn)支持。對(duì)于項(xiàng)目進(jìn)展順利，經(jīng)費(fèi)不足的課題，由課題組提出申請(qǐng)，經(jīng)學(xué)術(shù)委員會(huì)討論同意后，給予相應(yīng)比例科研經(jīng)費(fèi)，并納入醫(yī)院財(cái)務(wù)統(tǒng)一管理。1.5.2對(duì)于院級(jí)立項(xiàng)的科研課題，由課題組提出申請(qǐng)，經(jīng)學(xué)術(shù)委員會(huì)討論同意后，給予一定數(shù)額的課題經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助，并納入醫(yī)院財(cái)務(wù)統(tǒng)一管理。1.6國(guó)內(nèi)外單位及個(gè)人捐助的科技經(jīng)費(fèi)。1.7科研成果轉(zhuǎn)讓、專利項(xiàng)目推廣實(shí)施、新產(chǎn)品研制及科技咨詢服務(wù)所獲經(jīng)費(fèi)等。2、科研經(jīng)費(fèi)的開(kāi)支范圍。2.1儀器設(shè)備費(fèi)：包括科研儀器的購(gòu)置、運(yùn)輸、安裝以及維修費(fèi)用。2.2科研材料費(fèi)：包括試劑、藥品、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等科研用消耗材料費(fèi)用、樣本采集的相關(guān)費(fèi)用等。2.3協(xié)作費(fèi)：需外單位協(xié)助承擔(dān)的部分實(shí)驗(yàn)工作所支付的費(fèi)用。2.4科研業(yè)務(wù)費(fèi)。2.4.1計(jì)算、測(cè)試和分析費(fèi)，病例隨訪、流行病學(xué)調(diào)查費(fèi)用等。2.4.2與課題相關(guān)的專家咨詢、評(píng)估相關(guān)費(fèi)用，包括咨詢費(fèi)及其交通食宿費(fèi)。2.4.3業(yè)務(wù)資料費(fèi)、檢索費(fèi)和論文版面費(fèi)。2.4.4學(xué)術(shù)交流費(fèi)，僅限與課題有關(guān)的學(xué)術(shù)會(huì)議。2.4.5驗(yàn)收（鑒定）費(fèi)用：包括專家驗(yàn)收（鑒定）咨詢費(fèi)、外地專家交通和食宿費(fèi)等。2.5科研勞務(wù)費(fèi)。2.6實(shí)驗(yàn)室改造費(fèi)及其他直接用于科研活動(dòng)的經(jīng)費(fèi)。3、科研項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)實(shí)行項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)登記本管理制度。3.1財(cái)務(wù)科對(duì)各級(jí)立項(xiàng)資助的科研課題經(jīng)費(fèi)、重點(diǎn)學(xué)科經(jīng)費(fèi)單獨(dú)立帳、?？顚Ｓ?。實(shí)行課題負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)院財(cái)務(wù)統(tǒng)一管理制度。3.2項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)到位，由科教科建立課題經(jīng)費(fèi)登記本（經(jīng)費(fèi)使用臺(tái)賬），財(cái)務(wù)科專人在收入欄內(nèi)填入該項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)（含醫(yī)院配予的經(jīng)費(fèi)數(shù)額）。3.3課題負(fù)責(zé)人按項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)預(yù)算及合同合理使用經(jīng)費(fèi)，本著勤儉節(jié)約的精神，周密計(jì)劃，確保科研任務(wù)順利完成。3.4在經(jīng)費(fèi)開(kāi)支范圍內(nèi)，課題組有權(quán)支配經(jīng)費(fèi)開(kāi)支。由課題組負(fù)責(zé)人提出經(jīng)費(fèi)使用申請(qǐng)、經(jīng)科教科核實(shí)，院領(lǐng)導(dǎo)簽字，財(cái)務(wù)科審核后付款。課題組支配權(quán)限以外的用于科研項(xiàng)目的經(jīng)費(fèi)，按醫(yī)院財(cái)務(wù)管理制度及審批手續(xù)報(bào)批。4、科研經(jīng)費(fèi)使用報(bào)銷程序。4.1科研經(jīng)費(fèi)的開(kāi)支范圍內(nèi)的經(jīng)費(fèi)支出憑據(jù)，由課題負(fù)責(zé)人簽字，科教科審核，按醫(yī)院科研經(jīng)費(fèi)開(kāi)支審批程序報(bào)銷。4.2科研儀器設(shè)備的購(gòu)置，在按科研合同執(zhí)行，由課題負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng)，經(jīng)科教科審核，院長(zhǎng)簽字后，器械科按照醫(yī)院的有關(guān)程序?qū)嵤┎少?gòu)。財(cái)產(chǎn)歸醫(yī)院所有，由課題組使用，不扣所在科室的支出。項(xiàng)目結(jié)束后，所購(gòu)設(shè)備原則上歸項(xiàng)目承擔(dān)科室繼續(xù)用于科研工作。5、因科研出差需要借款者，憑差旅費(fèi)借款單由課題負(fù)責(zé)人、院長(zhǎng)逐級(jí)簽字后到財(cái)務(wù)科辦理。6、對(duì)于不按規(guī)定開(kāi)支，挪用科研經(jīng)費(fèi)，造成浪費(fèi)和損失的科室或個(gè)人，視情節(jié)輕重分別給予批評(píng)、中止撥款或收回經(jīng)費(fèi)、兩年內(nèi)不得申報(bào)課題等處罰。7、課題負(fù)責(zé)人要按規(guī)定嚴(yán)格控制經(jīng)費(fèi)開(kāi)支，因超支而無(wú)法完成科研任務(wù)者，責(zé)任自負(fù)。8、科研項(xiàng)目結(jié)題后如科研經(jīng)費(fèi)有結(jié)余，一年內(nèi)，原課題組可申請(qǐng)繼續(xù)用于開(kāi)辟新課題或繼續(xù)深入研究。超過(guò)一年期，經(jīng)費(fèi)結(jié)余直接轉(zhuǎn)入醫(yī)院科研基金，由醫(yī)院調(diào)劑使用。（十）橫向科研項(xiàng)目1、橫向項(xiàng)目是指從非政府渠道獲得，以技術(shù)合同形式確立的各種類型項(xiàng)目，包括藥物觀察，技術(shù)開(kāi)發(fā)、咨詢、服務(wù)項(xiàng)目。2、科教科是橫向科研項(xiàng)目的職能管理部門，負(fù)責(zé)橫向項(xiàng)目與相關(guān)合同的日常管理事務(wù)工作。科教科會(huì)同各部門進(jìn)行橫向項(xiàng)目的談判、申報(bào)、立項(xiàng)，受委托可代表醫(yī)院與各企、事業(yè)單位簽訂合同，負(fù)責(zé)合同的認(rèn)定登記。項(xiàng)目成果需鑒定，由科教科負(fù)責(zé)辦理。醫(yī)院內(nèi)任何部門和科室均不得私自使用各部門或科室的名義、公章對(duì)外簽訂科技合同。3、橫向科研項(xiàng)目的技術(shù)合同所含條款必須完整，技術(shù)內(nèi)容清楚，技術(shù)指標(biāo)明確；必須符合各項(xiàng)現(xiàn)行法律法規(guī)，必須具備履行橫向技術(shù)合同的條件和能力，合同中應(yīng)有明確的成果或知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬條款。橫向項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)按合同約定內(nèi)容認(rèn)真開(kāi)展工作。雙方變更或終止技術(shù)合同時(shí)，須向科教科備案。4、項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)進(jìn)入醫(yī)院賬戶后，按合同要求，扣除實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)等資源利用費(fèi)后醫(yī)院提留一定比例的項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)，作為醫(yī)院科研基金及科技、財(cái)務(wù)等管理費(fèi)，剩余部分作為科室項(xiàng)目合作費(fèi)、觀察費(fèi)下發(fā)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人申請(qǐng)，科教科審核，院領(lǐng)導(dǎo)審批后到財(cái)務(wù)科辦理領(lǐng)取手續(xù)。橫向項(xiàng)目不享受醫(yī)院的中標(biāo)獎(jiǎng)勵(lì)政策。（十一）科研人員管理1、專職科研崗位。1.1由醫(yī)院統(tǒng)籌組織的國(guó)家重大或重點(diǎn)?。ú浚┘?jí)及以上攻關(guān)項(xiàng)目，根據(jù)需要可向醫(yī)院申請(qǐng)專職科研崗位。經(jīng)批準(zhǔn)后，專職科研崗位由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人安排并考核其工作，工資、津貼、獎(jiǎng)金等待遇由醫(yī)院核發(fā)。1.2專職科研崗位的審批程序?yàn)椋喉?xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)需要提出書(shū)面申請(qǐng)，經(jīng)擬聘為專職科研崗位人員前所在部門同意，科教科審核后報(bào)分管科研工作的院領(lǐng)導(dǎo)簽署同意意見(jiàn)，人事科報(bào)分管人事工作的院領(lǐng)導(dǎo)審批同意，醫(yī)院黨政聯(lián)席會(huì)議通過(guò)后設(shè)置。2、科研干事崗位。1.1為促進(jìn)各科室科研質(zhì)量水平，增強(qiáng)科技創(chuàng)新及科技服務(wù)能力和規(guī)范各科室科研的管理工作，各科室推選科研干事1名，在科教科管理下協(xié)助科主任及項(xiàng)目組做好各項(xiàng)科研計(jì)劃項(xiàng)目管理工作。1.2科研干事根據(jù)工作考核情況發(fā)放工作津貼。（十二）科研考核1、為提高全院科研水平，鼓勵(lì)科研工作的積極性，對(duì)科研工作情況進(jìn)行嚴(yán)格考核。2、科研考核與科室年度評(píng)優(yōu)、科室主任、學(xué)科帶頭人、各級(jí)人才培養(yǎng)、履職考核、專業(yè)技術(shù)人員職稱聘任、職稱晉升等掛鉤。3、無(wú)特殊原因，使已簽訂的合同不能完成或被中止，造成較大經(jīng)濟(jì)損失者；在科技工作中，有偽造、做假、抄襲、剽竊等行為者；私自出賣科技情報(bào)和科技信息，損害國(guó)家、醫(yī)院利益者；職務(wù)發(fā)明成果按非職務(wù)發(fā)明成果申請(qǐng)專利者等醫(yī)院將追回項(xiàng)目科研資助經(jīng)費(fèi)及損失。五十五、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（一）總則1、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，參照國(guó)際公認(rèn)原則，制訂本規(guī)范。2、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范是臨床試驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告。3、凡進(jìn)行各期臨床試驗(yàn)、人體生物利用度或生物等效性試驗(yàn)，均須按本規(guī)范執(zhí)行。4、所有以人為對(duì)象的研究必須符合《世界醫(yī)學(xué)大會(huì)赫爾辛基宣言》，即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和盡可能避免傷害。（二）臨床試驗(yàn)前的準(zhǔn)備與必要條件1、進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)必須有充分的科學(xué)依據(jù)。在進(jìn)行人體試驗(yàn)前，必須周密考慮該試驗(yàn)的目的及要解決的問(wèn)題，權(quán)衡對(duì)受試者和公眾健康預(yù)期的受益及風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)期的受益應(yīng)超過(guò)可能出現(xiàn)的損害。選擇臨床試驗(yàn)方法必須符合科學(xué)和倫理要求。2、臨床試驗(yàn)用藥品由申辦者準(zhǔn)備和提供。進(jìn)行臨床試驗(yàn)前，申辦者必須提供試驗(yàn)藥物的臨床前研究資料，包括處方組成、制造工藝和質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果。所提供的臨床前資料必須符合進(jìn)行相應(yīng)各期臨床試驗(yàn)的要求，同時(shí)還應(yīng)提供試驗(yàn)藥物已完成和其它地區(qū)正在進(jìn)行與臨床試驗(yàn)有關(guān)的有效性和安全性資料。臨床試驗(yàn)藥物的制備，應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。3、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)施與條件應(yīng)滿足安全有效地進(jìn)行臨床試驗(yàn)的需要。所有研究者都應(yīng)具備承擔(dān)該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的專業(yè)特長(zhǎng)、資格和能力，并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)。臨床試驗(yàn)開(kāi)始前，研究者和申辦者應(yīng)就試驗(yàn)方案、試驗(yàn)的監(jiān)查、稽查和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及試驗(yàn)中的職責(zé)分工等達(dá)成書(shū)面協(xié)議。（三）受試者的權(quán)益保障1、在藥物臨床試驗(yàn)的過(guò)程中，必須保障受試者的個(gè)人權(quán)益，確保試驗(yàn)的科學(xué)性和可靠性。受試者的權(quán)益、安全和健康必須高于對(duì)科學(xué)和社會(huì)利益的考慮。倫理委員會(huì)與知情同意書(shū)是保障受試者權(quán)益的主要措施。2、為確保臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益，須成立獨(dú)立的倫理委員會(huì)，并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。倫理委員會(huì)應(yīng)有從事醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員、非醫(yī)藥專業(yè)人員、法律專家及來(lái)自其他單位的人員，至少五人組成，并有不同性別的委員。倫理委員會(huì)的組成和工作不應(yīng)受任何參與試驗(yàn)者的影響。3、試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會(huì)審議同意并簽署批準(zhǔn)意見(jiàn)后方可實(shí)施。在試驗(yàn)進(jìn)行期間，試驗(yàn)方案的任何修改均應(yīng)得到倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，試驗(yàn)中發(fā)生嚴(yán)重不良事件，應(yīng)及時(shí)向倫理委員會(huì)報(bào)告。4、研究者或其指定的代表必須向受試者說(shuō)明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況。4.1受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的，而且有權(quán)在試驗(yàn)的任何階段隨時(shí)退出試驗(yàn)而不會(huì)遭到歧視或報(bào)復(fù)，其醫(yī)療待遇與權(quán)益不會(huì)受到影響。4.2必須使受試者了解，參加試驗(yàn)及在試驗(yàn)中的個(gè)人資料均屬保密。必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門、倫理委員會(huì)或申辦者，按規(guī)定可以查閱參加試驗(yàn)的受試者資料。4.3試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)的過(guò)程與期限、檢查操作、受試者預(yù)期可能的受益和風(fēng)險(xiǎn)，告知受試者可能被分配到試驗(yàn)的不同組別。4.4必須給受試者充分的時(shí)間考慮是否愿意參加試驗(yàn)，對(duì)無(wú)能力表達(dá)同意的受試者，應(yīng)向其法定代理人提供上述介紹與說(shuō)明。知情同意過(guò)程應(yīng)采用受試者或法定代理人能理解的語(yǔ)言和文字，試驗(yàn)期間，受試者可隨時(shí)了解與其有關(guān)的信息資料。4.5如發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí)，受試者可以獲得治療和相應(yīng)的補(bǔ)償。5、經(jīng)充分和詳細(xì)解釋試驗(yàn)的情況后獲得知情同意書(shū)。5.1由受試者或其法定代理人在知情同意書(shū)上簽字并注明日期，執(zhí)行知情同意過(guò)程的研究者也需在知情同意書(shū)上簽署姓名和日期。5.2對(duì)無(wú)行為能力的受試者，如果倫理委員會(huì)原則上同意、研究者認(rèn)為受試者參加試驗(yàn)符合其本身利益時(shí)，則這些病人也可以進(jìn)入試驗(yàn)，同時(shí)應(yīng)經(jīng)其法定監(jiān)護(hù)人同意并簽名及注明日期。5.3兒童作為受試者，必須征得其法定監(jiān)護(hù)人的知情同意并簽署知情同意書(shū)，當(dāng)兒童能做出同意參加研究的決定時(shí)，還必須征得其本人同意。5.4在緊急情況下，無(wú)法取得本人及其合法代表人的知情同意書(shū)，如缺乏已被證實(shí)有效的治療方法，而試驗(yàn)藥物有望挽救生命，恢復(fù)健康，或減輕病痛，可考慮作為受試者，但需要在試驗(yàn)方案和有關(guān)文件中清楚說(shuō)明接受這些受試者的方法，并事先取得倫理委員會(huì)同意。5.5如發(fā)現(xiàn)涉及試驗(yàn)藥物的重要新資料則必須將知情同意書(shū)作書(shū)面修改送倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后，再次取得受試者同意。（四）試驗(yàn)方案1、臨床試驗(yàn)開(kāi)始前應(yīng)制訂試驗(yàn)方案，該方案由研究者與申辦者共同商定并簽字，報(bào)倫理委員會(huì)審批后實(shí)施。2、臨床試驗(yàn)方案包括以下內(nèi)容：2.1試驗(yàn)題目。2.2試驗(yàn)?zāi)康?，試?yàn)背景，臨床前研究中有臨床意義的發(fā)現(xiàn)和與該試驗(yàn)有關(guān)的臨床試驗(yàn)結(jié)果、已知對(duì)人體的可能危險(xiǎn)與受益，及試驗(yàn)藥物存在人種差異的可能。2.3申辦者的名稱和地址，進(jìn)行試驗(yàn)的場(chǎng)所，研究者的姓名、資格和地址。2.4試驗(yàn)設(shè)計(jì)的類型，隨機(jī)化分組方法及設(shè)盲的水平。2.5受試者的入選標(biāo)準(zhǔn)，排除標(biāo)準(zhǔn)和剔除標(biāo)準(zhǔn)，選擇受試者的步驟，受試者分配的方法。2.6根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理計(jì)算要達(dá)到試驗(yàn)預(yù)期目的所需的病例數(shù)。2.7試驗(yàn)用藥品的劑型、劑量、給藥途徑、給藥方法、給藥次數(shù)、療程和有關(guān)合并用藥的規(guī)定，以及對(duì)包裝和標(biāo)簽的說(shuō)明。2.8擬進(jìn)行臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查的項(xiàng)目、測(cè)定的次數(shù)和藥代動(dòng)力學(xué)分析等。2.9試驗(yàn)用藥品的登記與使用記錄、遞送、分發(fā)方式及儲(chǔ)藏條件。2.10臨床觀察、隨訪和保證受試者依從性的措施。2.11中止臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)束臨床試驗(yàn)的規(guī)定。2.12療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，包括評(píng)定參數(shù)的方法、觀察時(shí)間、記錄與分析。2.13受試者的編碼、隨機(jī)數(shù)字表及病例報(bào)告表的保存手續(xù)。2.14不良事件的記錄要求和嚴(yán)重不良事件的報(bào)告方法、處理措施、隨訪的方式、時(shí)間和轉(zhuǎn)歸。2.15試驗(yàn)用藥品編碼的建立和保存，揭盲方法和緊急情況下破盲的規(guī)定。2.16統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)集的定義和選擇。2.17數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)可溯源性的規(guī)定。2.18臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證。2.19試驗(yàn)相關(guān)的倫理學(xué)。2.20臨床試驗(yàn)預(yù)期的進(jìn)度和完成日期。2.21試驗(yàn)結(jié)束后的隨訪和醫(yī)療措施。2.22各方承擔(dān)的職責(zé)及其他有關(guān)規(guī)定。2.23參考文獻(xiàn)。2.24臨床試驗(yàn)中，若確有需要，可以按規(guī)定程序?qū)υ囼?yàn)方案作修正。（五）研究者的職責(zé)1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者應(yīng)具備的條件。1.1具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職和行醫(yī)資格。1.2具有試驗(yàn)方案中所要求的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。1.3對(duì)臨床試驗(yàn)方法具有豐富經(jīng)驗(yàn)或者能得到本單位有經(jīng)驗(yàn)的研究者在學(xué)術(shù)上的指導(dǎo)。1.4熟悉申辦者所提供的與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料與文獻(xiàn)。1.5有權(quán)支配參與該項(xiàng)試驗(yàn)的人員和使用該項(xiàng)試驗(yàn)所需的設(shè)備。2、研究者必須詳細(xì)閱讀和了解試驗(yàn)方案的內(nèi)容，并嚴(yán)格按照方案執(zhí)行。3、研究者應(yīng)了解并熟悉試驗(yàn)藥物的性質(zhì)、作用、療效及安全性（包括該藥物臨床前研究的有關(guān)資料），同時(shí)也應(yīng)掌握臨床試驗(yàn)進(jìn)行期間發(fā)現(xiàn)的所有與該藥物有關(guān)的新信息。4、研究者必須在有良好醫(yī)療設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、人員配備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，該機(jī)構(gòu)應(yīng)具備處理緊急情況的一切設(shè)施，以確保受試者的安全。實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果應(yīng)準(zhǔn)確可靠。5、研究者應(yīng)獲得所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或主管單位的同意，保證有充分的時(shí)間在方案規(guī)定的期限內(nèi)負(fù)責(zé)和完成臨床試驗(yàn)。研究者須向參加臨床試驗(yàn)的所有工作人員說(shuō)明有關(guān)試驗(yàn)的資料、規(guī)定和職責(zé)，確保有足夠數(shù)量并符合試驗(yàn)方案的受試者進(jìn)入臨床試驗(yàn)。6、研究者應(yīng)向受試者說(shuō)明經(jīng)倫理委員會(huì)同意的有關(guān)試驗(yàn)的詳細(xì)情況，并取得知情同意書(shū)。7、研究者負(fù)責(zé)做出與臨床試驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)療決定，保證受試者在試驗(yàn)期間出現(xiàn)不良事件時(shí)得到適當(dāng)?shù)闹委煛?、研究者有義務(wù)采取必要的措施以保障受試者的安全，記錄在案。在臨床試驗(yàn)過(guò)程中如發(fā)生嚴(yán)重不良事件，研究者應(yīng)立即對(duì)受試者采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?，同時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、申辦者和倫理委員會(huì)，并在報(bào)告上簽名及注明日期。9、研究者應(yīng)保證將數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)、合法地載入病歷和病例報(bào)告表。10、研究者應(yīng)接受申辦者派遣的監(jiān)查員或稽查員的監(jiān)查和稽查及藥品監(jiān)督管理部門的稽查和視察，確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。11、研究者應(yīng)與申辦者商定有關(guān)臨床試驗(yàn)的費(fèi)用，并在合同中寫(xiě)明。研究者在臨床試驗(yàn)過(guò)程中，不得向受試者收取試驗(yàn)用藥所需的費(fèi)用。12、臨床試驗(yàn)完成后，研究者必須寫(xiě)出總結(jié)報(bào)告，簽名并注明日期后送申辦者。13、研究者中止一項(xiàng)臨床試驗(yàn)必須通知受試者、申辦者、倫理委員會(huì)和藥品監(jiān)督管理部門，并闡明理由。（六）申辦者職責(zé)1、負(fù)責(zé)發(fā)起、申請(qǐng)、組織、監(jiān)查和稽查一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，并提供試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)。申辦者按國(guó)家法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局遞交臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)，也可委托合同研究組織執(zhí)行臨床試驗(yàn)中的某些工作和任務(wù)。2、選擇臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)和研究者，認(rèn)可其資格及條件以保證試驗(yàn)的完成。3、提供研究者手冊(cè)，其內(nèi)容包括試驗(yàn)藥物的化學(xué)、藥學(xué)、毒理學(xué)、藥理學(xué)和臨床的（包括以前的和正在進(jìn)行的試驗(yàn)）資料和數(shù)據(jù)。4、在獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并取得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)件后方可按方案組織臨床試驗(yàn)。5、申辦者、研究者共同設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案，述明在方案實(shí)施、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、結(jié)果報(bào)告、發(fā)表論文方式等方面職責(zé)及分工。簽署雙方同意的試驗(yàn)方案及合同。6、向研究者提供具有易于識(shí)別、正確編碼并貼有特殊標(biāo)簽的試驗(yàn)藥物、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照藥品或安慰劑，并保證質(zhì)量合格。試驗(yàn)用藥品應(yīng)按試驗(yàn)方案的需要進(jìn)行適當(dāng)包裝、保存。申辦者應(yīng)建立試驗(yàn)用藥品的管理制度和記錄系統(tǒng)。7、任命合格的監(jiān)查員，并為研究者所接受。8、建立對(duì)臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證系統(tǒng)，組織對(duì)臨床試驗(yàn)的稽查，保證質(zhì)量。9、與研究者迅速研究所發(fā)生的嚴(yán)重不良事件，采取必要的措施保證受試者的安全和權(quán)益，及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告，同時(shí)向涉及同一藥物的臨床試驗(yàn)的其他研究者通報(bào)。10、中止一項(xiàng)臨床試驗(yàn)前，須通知研究者、倫理委員會(huì)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，并述明理由。11、負(fù)責(zé)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局遞交試驗(yàn)的總結(jié)報(bào)告。12、對(duì)參加臨床試驗(yàn)的受試者提供保險(xiǎn)，對(duì)于發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡的受試者承擔(dān)治療的費(fèi)用及相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。申辦者應(yīng)向研究者提供法律上與經(jīng)濟(jì)上的擔(dān)保，但由醫(yī)療事故所致者除外。13、研究者不遵從已批準(zhǔn)的方案或有關(guān)法規(guī)進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)，申辦者應(yīng)指出以求糾正，如情況嚴(yán)重或堅(jiān)持不改，則應(yīng)終止研究者參加臨床試驗(yàn)并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。（七）監(jiān)查員職責(zé)1、監(jiān)查目的是為了保證臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益受到保障，試驗(yàn)記錄與報(bào)告的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤，保證試驗(yàn)遵循已批準(zhǔn)的方案和有關(guān)法規(guī)。2、監(jiān)查員是申辦者與研究者之間的主要聯(lián)系人。其人數(shù)及訪視的次數(shù)取決于臨床試驗(yàn)的復(fù)雜程度和參與試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)目。監(jiān)查員應(yīng)有適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，并經(jīng)過(guò)必要的訓(xùn)練，熟悉藥品管理有關(guān)法規(guī)，熟悉有關(guān)試驗(yàn)藥物的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗(yàn)方案及其相關(guān)的文件。3、遵循標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，督促臨床試驗(yàn)的進(jìn)行，保證臨床試驗(yàn)按方案執(zhí)行。3.1在試驗(yàn)前確認(rèn)試驗(yàn)承擔(dān)單位已具有適當(dāng)?shù)臈l件，包括人員配備與培訓(xùn)情況，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備齊全、運(yùn)轉(zhuǎn)良好，具備各種與試驗(yàn)有關(guān)的檢查條件，估計(jì)有足夠數(shù)量的受試者，參與研究人員熟悉試驗(yàn)方案中的要求。3.2在試驗(yàn)過(guò)程中監(jiān)查研究者對(duì)試驗(yàn)方案的執(zhí)行情況，確認(rèn)在試驗(yàn)前取得所有受試者的知情同意書(shū)，了解受試者的入選率及試驗(yàn)的進(jìn)展?fàn)顩r，確認(rèn)入選的受試者合格。3.3確認(rèn)所有數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告正確完整，所有病例報(bào)告表填寫(xiě)正確，與原始資料一致。所有錯(cuò)誤或遺漏均已改正或注明，經(jīng)研究者簽名并注明日期。每一受試者的劑量改變、治療變更、合并用藥、間發(fā)疾病、失訪、檢查遺漏等均應(yīng)確認(rèn)并記錄。核實(shí)入選受試者的退出與失訪已在病例報(bào)告表中予以說(shuō)明。3.4確認(rèn)所有不良事件均記錄在案，嚴(yán)重不良事件在規(guī)定時(shí)間內(nèi)做出報(bào)告并記錄在案。3.5核實(shí)試驗(yàn)用藥品按照有關(guān)法規(guī)進(jìn)行供應(yīng)、儲(chǔ)藏、分發(fā)、收回，并做相應(yīng)的記錄。3.6協(xié)助研究者進(jìn)行必要的通知及申請(qǐng)事宜，向申辦者報(bào)告試驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果。3.7如實(shí)記錄研究者未能做到的隨訪、未進(jìn)行的試驗(yàn)、未做的檢查，以及是否對(duì)錯(cuò)誤、遺漏做出糾正。3.8每次訪視后作一書(shū)面報(bào)告遞送申辦者，報(bào)告應(yīng)述明監(jiān)查日期、時(shí)間、監(jiān)查員姓名、監(jiān)查的發(fā)現(xiàn)等。（八）記錄與報(bào)告1、病歷作為臨床試驗(yàn)的原始文件，應(yīng)完整保存。病例報(bào)告表中的數(shù)據(jù)來(lái)自原始文件并與原始文件一致，試驗(yàn)中的任何觀察、檢查結(jié)果均應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范、真實(shí)地記錄于病歷和正確地填寫(xiě)至病例報(bào)告表中，不得隨意更改，確因填寫(xiě)錯(cuò)誤，作任何更正時(shí)應(yīng)保持原記錄清晰可辯，由更正者簽署姓名和時(shí)間。2、臨床試驗(yàn)中各種實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)均應(yīng)記錄或?qū)⒃紙?bào)告復(fù)印件粘貼在病例報(bào)告表上，在正常范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)也應(yīng)具體記錄。對(duì)顯著偏離或在臨床可接受范圍以外的數(shù)據(jù)須加以核實(shí)。檢測(cè)項(xiàng)目必須注明所采用的計(jì)量單位。3、為保護(hù)受試者隱私，病例報(bào)告表上不應(yīng)出現(xiàn)受試者的姓名。研究者應(yīng)按受試者的代碼確認(rèn)其身份并記錄。臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)與試驗(yàn)方案要求一致。3.1隨機(jī)進(jìn)入各組的實(shí)際病例數(shù)，脫落和剔除的病例及其理由。3.2不同組間的基線特征比較，以確定可比性。3.3對(duì)所有療效評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和臨床意義分析，統(tǒng)計(jì)結(jié)果的解釋?xiě)?yīng)著重考慮其臨床意義。3.4安全性評(píng)價(jià)應(yīng)有臨床不良事件和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)合理的統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)嚴(yán)重不良事件應(yīng)詳細(xì)描述和評(píng)價(jià)。3.5多中心試驗(yàn)評(píng)價(jià)療效，應(yīng)考慮中心間存在的差異及其影響。3.6對(duì)試驗(yàn)藥物的療效和安全性以及風(fēng)險(xiǎn)和受益之間的關(guān)系做出簡(jiǎn)要概述和討論。4、臨床試驗(yàn)中的資料均須按規(guī)定保存及管理。研究者應(yīng)保存臨床試驗(yàn)資料至臨床試驗(yàn)終止后五年。申辦者應(yīng)保存臨床試驗(yàn)資料至試驗(yàn)藥物被批準(zhǔn)上市后五年。（九）數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析1、數(shù)據(jù)管理的目的在于把試驗(yàn)數(shù)據(jù)迅速、完整、無(wú)誤地納入報(bào)告，所有涉及數(shù)據(jù)管理的各種步驟均需記錄在案，以便對(duì)數(shù)據(jù)質(zhì)量及試驗(yàn)實(shí)施進(jìn)行檢查。用適當(dāng)?shù)某绦虮ＷC數(shù)據(jù)庫(kù)的保密性，應(yīng)具有計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)的維護(hù)和支持程序。2、臨床試驗(yàn)中受試者分配必須按試驗(yàn)設(shè)計(jì)確定的隨機(jī)分配方案進(jìn)行，每名受試者的處理分組編碼應(yīng)作為盲底由申辦者和研究者分別保存。設(shè)盲試驗(yàn)應(yīng)在方案中規(guī)定揭盲的條件和執(zhí)行揭盲的程序，并配有相應(yīng)處理編碼的應(yīng)急信件。在緊急情況下，允許對(duì)個(gè)別受試者緊急破盲而了解其所接受的治療，但必須在病例報(bào)告表上述明理由。3、臨床試驗(yàn)資料的統(tǒng)計(jì)分析過(guò)程及其結(jié)果的表達(dá)必須采用規(guī)范的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。臨床試驗(yàn)各階段均需有生物統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)人員參與。臨床試驗(yàn)方案中需有統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，并在正式統(tǒng)計(jì)分析前加以確認(rèn)和細(xì)化。若需作中期分析，應(yīng)說(shuō)明理由及操作規(guī)程。對(duì)治療作用的評(píng)價(jià)應(yīng)將可信區(qū)間與假設(shè)檢驗(yàn)的結(jié)果一并考慮。所選用統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)集需加以說(shuō)明。對(duì)于遺漏、未用或多余的資料須加以說(shuō)明，臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)報(bào)告必須與臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告相符。（十）試驗(yàn)用藥品的管理1、臨床試驗(yàn)用藥品不得銷售。2、申辦者負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)用藥品作適當(dāng)?shù)陌b與標(biāo)簽，并標(biāo)明為臨床試驗(yàn)專用。在雙盲臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)藥物與對(duì)照藥品或安慰劑在外形、氣味、包裝、標(biāo)簽和其他特征上均應(yīng)一致。3、試驗(yàn)用藥品的使用記錄應(yīng)包括數(shù)量、裝運(yùn)、遞送、接受、分配、應(yīng)用后剩余藥物的回收與銷毀等方面的信息。4、試驗(yàn)用藥品的使用由研究者負(fù)責(zé)，研究者必須保證所有試驗(yàn)用藥品僅用于該臨床試驗(yàn)的受試者，其劑量與用法應(yīng)遵照試驗(yàn)方案，剩余的試驗(yàn)用藥品退回申辦者，上述過(guò)程需由專人負(fù)責(zé)并記錄在案，試驗(yàn)用藥品須有專人管理。研究者不得把試驗(yàn)用藥品轉(zhuǎn)交任何非臨床試驗(yàn)參加者。5、試驗(yàn)用藥品的供給、使用、儲(chǔ)藏及剩余藥物的處理過(guò)程應(yīng)接受相關(guān)人員的檢查。（十一）質(zhì)量保證1、申辦者及研究者均應(yīng)履行各自職責(zé)，并嚴(yán)格遵循臨床試驗(yàn)方案，采用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，以保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證系統(tǒng)的實(shí)施。2、臨床試驗(yàn)中有關(guān)所有觀察結(jié)果和發(fā)現(xiàn)都應(yīng)加以核實(shí)，在數(shù)據(jù)處理的每一階段必須進(jìn)行質(zhì)量控制，以保證數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確、真實(shí)、可靠。3、藥品監(jiān)督管理部門、申辦者可委托稽查人員對(duì)臨床試驗(yàn)相關(guān)活動(dòng)和文件進(jìn)行系統(tǒng)性檢查，以評(píng)價(jià)試驗(yàn)是否按照試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行，試驗(yàn)數(shù)據(jù)是否及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄?；閼?yīng)由不直接涉及該臨床試驗(yàn)的人員執(zhí)行。4、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對(duì)研究者與申辦者在實(shí)施試驗(yàn)中各自的任務(wù)與執(zhí)行狀況進(jìn)行視察。參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)資料及文件（包括病歷）均應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門的視察。（十二）多中心試驗(yàn)1、多中心試驗(yàn)是由多位研究者按同一試驗(yàn)方案在不同地點(diǎn)和單位同時(shí)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。各中心同期開(kāi)始與結(jié)束試驗(yàn)。多中心試驗(yàn)由一位主要研究者總負(fù)責(zé)，并作為臨床試驗(yàn)各中心間的協(xié)調(diào)研究者。2、多中心試驗(yàn)的計(jì)劃和組織實(shí)施要考慮以下各點(diǎn)：2.1試驗(yàn)方案由各中心的主要研究者與申辦者共同討論認(rèn)定，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.2在臨床試驗(yàn)開(kāi)始時(shí)及進(jìn)行的中期應(yīng)組織研究者會(huì)議。2.3各中心同期進(jìn)行臨床試驗(yàn)。2.4各中心臨床試驗(yàn)樣本大小及中心間的分配應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)分析的要求。2.5保證在不同中心以相同程序管理試驗(yàn)用藥品，包括分發(fā)和儲(chǔ)藏。2.6根據(jù)同一試驗(yàn)方案培訓(xùn)參加該試驗(yàn)的研究者。2.7建立標(biāo)準(zhǔn)化的評(píng)價(jià)方法，試驗(yàn)中所采用的實(shí)驗(yàn)室和臨床評(píng)價(jià)方法均應(yīng)有統(tǒng)一的質(zhì)量控制，實(shí)驗(yàn)室檢查也可由中心實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。2.8數(shù)據(jù)資料應(yīng)集中管理與分析，應(yīng)建立數(shù)據(jù)傳遞、管理、核查與查詢程序。2.9保證各試驗(yàn)中心研究者遵從試驗(yàn)方案，包括在違背方案時(shí)終止其參加試驗(yàn)。3、多中心試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)根據(jù)參加試驗(yàn)的中心數(shù)目和試驗(yàn)的要求，以及對(duì)試驗(yàn)用藥品的了解程度建立管理系統(tǒng)，協(xié)調(diào)研究者負(fù)責(zé)整個(gè)試驗(yàn)的實(shí)施。（十三）附則1、本規(guī)范下列用語(yǔ)的含義是：臨床試驗(yàn)（ClinicalTrial），指任何在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。試驗(yàn)方案（Protocol），敘述試驗(yàn)的背景、理論基礎(chǔ)和目的，試驗(yàn)設(shè)計(jì)、方法和組織，包括統(tǒng)計(jì)學(xué)考慮、試驗(yàn)執(zhí)行和完成的條件。方案必須由參加試驗(yàn)的主要研究者、研究機(jī)構(gòu)和申辦者簽章并注明日期。研究者手冊(cè)（InvestigatorBrochure），是有關(guān)試驗(yàn)藥物在進(jìn)行人體研究時(shí)已有的臨床與非臨床研究資料。知情同意（InformedConsent），指向受試者告知一項(xiàng)試驗(yàn)的各方面情況后，受試者自愿確認(rèn)其同意參加該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的過(guò)程，須以簽名和注明日期的知情同意書(shū)作為文件證明。知情同意書(shū)（InformedConsentForm），是每位受試者表示自愿參加某一試驗(yàn)的文件證明。研究者需向受試者說(shuō)明試驗(yàn)性質(zhì)、試驗(yàn)?zāi)康?、可能的受益和風(fēng)險(xiǎn)、可供選用的其他治療方法以及符合《赫爾辛基宣言》規(guī)定的受試者的權(quán)利和義務(wù)等，使受試者充分了解后表達(dá)其同意。倫理委員會(huì)（EthicsCommittee），由醫(yī)學(xué)專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務(wù)人員組成的獨(dú)立組織，其職責(zé)為核查臨床試驗(yàn)方案及附件是否合乎道德，并為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康和權(quán)益受到保護(hù)。該委員會(huì)的組成和一切活動(dòng)不應(yīng)受臨床試驗(yàn)組織和實(shí)施者的干擾或影響。研究者（Investigator），實(shí)施臨床試驗(yàn)并對(duì)臨床試驗(yàn)的質(zhì)量及受試者安全和權(quán)益的負(fù)責(zé)者。研究者必須經(jīng)過(guò)資格審查，具有臨床試驗(yàn)的專業(yè)特長(zhǎng)、資格和能力。協(xié)調(diào)研究者（CoordinatingInvestigator），在多中心臨床試驗(yàn)中負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)參加各中心研究者工作的一名研究者。申辦者（Sponsor），發(fā)起一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，并對(duì)該試驗(yàn)的啟動(dòng)、管理、財(cái)務(wù)和監(jiān)查負(fù)責(zé)的公司、機(jī)構(gòu)或組織。監(jiān)查員（Monitor），由申辦者任命并對(duì)申辦者負(fù)責(zé)的具備相關(guān)知識(shí)的人員，其任務(wù)是監(jiān)查和報(bào)告試驗(yàn)的進(jìn)行情況和核實(shí)數(shù)據(jù)?；椋ˋudit），指由不直接涉及試驗(yàn)的人員所進(jìn)行的一種系統(tǒng)性檢查，以評(píng)價(jià)試驗(yàn)的實(shí)施、數(shù)據(jù)的記錄和分析是否與試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)要求相符。視察（Inspection），藥品監(jiān)督管理部門對(duì)一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其它方面進(jìn)行官方審閱，視察可以在試驗(yàn)單位、申辦者所在地或合同研究組織所在地進(jìn)行。病例報(bào)告表（CaseReportForm，CRF），指按試驗(yàn)方案所規(guī)定設(shè)計(jì)的一種文件，用以記錄每一名受試者在試驗(yàn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)。試驗(yàn)用藥品（InvestigationalProduct），用于臨床試驗(yàn)中的試驗(yàn)藥物、對(duì)照藥品或安慰劑。不良事件（AdverseEvent），病人或臨床試驗(yàn)受試者接受一種藥品后出現(xiàn)的不良醫(yī)學(xué)事件，但并不一定與治療有因果關(guān)系。嚴(yán)重不良事件（SeriousAdverseEvent），臨床試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生需住院治療、延長(zhǎng)住院時(shí)間、傷殘、影響工作能力、危及生命或死亡、導(dǎo)致先天畸形等事件。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（StandardOperatingProcedure，SOP），為有效地實(shí)施和完成某一臨床試驗(yàn)中每項(xiàng)工作所擬定的標(biāo)準(zhǔn)和詳細(xì)的書(shū)面規(guī)程。設(shè)盲（Blinding/Masking），臨床試驗(yàn)中使一方或多方不知道受試者治療分配的程序。單盲指受試者不知，雙盲指受試者、研究者、監(jiān)查員或數(shù)據(jù)分析者均不知治療分配。合同研究組織（ContractResearchOrganization，CRO），一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗(yàn)中的某些工作和任務(wù)，此種委托必須做出書(shū)面規(guī)定。2、本規(guī)范來(lái)源于2003年8月6日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局第3號(hào)令。五十六、學(xué)術(shù)技術(shù)人才培養(yǎng)管理制度1、總則1.1根據(jù)國(guó)家、省、市各級(jí)人才培養(yǎng)的相關(guān)規(guī)定，特制訂本制度。1.2本制度所涵蓋的學(xué)術(shù)技術(shù)培養(yǎng)人才是指經(jīng)各級(jí)行政主管部門專家評(píng)審委員會(huì)評(píng)審并命名的各級(jí)及各層次優(yōu)秀專業(yè)學(xué)術(shù)技術(shù)人才培養(yǎng)對(duì)象。包括國(guó)家、省、市、局、院級(jí)學(xué)術(shù)技術(shù)帶頭人及后備人選，拔尖人才，全國(guó)優(yōu)秀中醫(yī)臨床研修人才，省內(nèi)知名專家培養(yǎng)對(duì)象，年薪專家等。1.3各級(jí)學(xué)術(shù)技術(shù)培養(yǎng)人才的選拔及管理統(tǒng)一在各級(jí)政府行政主管部門的組織領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行實(shí)施，本單位制定相應(yīng)的實(shí)施及管理辦法。1.4各級(jí)學(xué)術(shù)技術(shù)人才的培養(yǎng)宗旨是：建立良好的激勵(lì)機(jī)制，充分發(fā)揮他們?cè)谏鐣?huì)發(fā)展中的先導(dǎo)作用，為他們能更快、更好的做出成績(jī)創(chuàng)造良好的環(huán)境和平臺(tái)。2、選拔2.1各級(jí)學(xué)術(shù)技術(shù)培養(yǎng)人才的選拔、培養(yǎng)與考核，遵循公開(kāi)、公平、公正的原則，向重點(diǎn)學(xué)科及中青年人才適當(dāng)傾斜。按照優(yōu)勝劣汰原則實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，選拔的時(shí)間及培養(yǎng)周期根據(jù)各級(jí)人才相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。2.2在廣泛宣傳動(dòng)員的基礎(chǔ)上采取自下而上的方式，由各被推薦人所在科室根據(jù)各層次人選條件向醫(yī)院推薦，被推薦人應(yīng)填寫(xiě)相應(yīng)申報(bào)書(shū)，提供有關(guān)附件材料，報(bào)送科教科。2.3符合條件的個(gè)人，可向醫(yī)院自薦，經(jīng)醫(yī)院按程序?qū)徍?、評(píng)議，確定同意推薦，同時(shí)上報(bào)相關(guān)材料。2.4各級(jí)學(xué)術(shù)技術(shù)培養(yǎng)人才的選拔應(yīng)具備以下基本條件：2.4.1堅(jiān)持黨的基本路線，熱愛(ài)祖國(guó)、遵紀(jì)守法、身體健康，熱愛(ài)中醫(yī)藥事業(yè)，積極為發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展作貢獻(xiàn)。2.4.2有良好的職業(yè)道德，有強(qiáng)烈的事業(yè)心和責(zé)任感，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹螌W(xué)態(tài)度和艱苦奮斗、無(wú)私奉獻(xiàn)的拼搏精神。2.4.3本專業(yè)的學(xué)術(shù)帶頭人及業(yè)務(wù)技術(shù)骨干，有明確的學(xué)術(shù)和技術(shù)研究方向，并在同行中有一定的知名度和社會(huì)影響力，取得本行業(yè)公認(rèn)的重要成就。2.4.4有較強(qiáng)的開(kāi)拓創(chuàng)新及研究能力，能開(kāi)辟本學(xué)科及專業(yè)新的發(fā)展方向，有相應(yīng)的組織管理能力，能帶領(lǐng)本學(xué)科及專業(yè)趕超國(guó)內(nèi)外先進(jìn)水平，善于提出重大課題和思路，具有培養(yǎng)本學(xué)科及專業(yè)技術(shù)人才的能力。2.4.5具有一定的外語(yǔ)水平及計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力。2.4.6科研立項(xiàng)、獲獎(jiǎng)、專箸、發(fā)表專業(yè)論文、年齡、學(xué)歷、職稱等條件，參照各級(jí)人才選拔要求相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。3、推薦審評(píng)3.1醫(yī)院組織人事及科教部門負(fù)責(zé)對(duì)被推薦人進(jìn)行資格審查和形式審查，包括其基本情況、專業(yè)技術(shù)材料、學(xué)術(shù)論著、論文、科研獲獎(jiǎng)等情況進(jìn)行審核。3.2由醫(yī)院的人才管理考核委員會(huì)及學(xué)術(shù)委員會(huì)進(jìn)行初評(píng)及推薦，確定推薦人選，提出人選推薦等次意見(jiàn)，報(bào)上級(jí)主管部門。4、管理及待遇4.1醫(yī)院對(duì)各級(jí)學(xué)術(shù)技術(shù)人才實(shí)施統(tǒng)一管理，建立考核檔案，科教科負(fù)責(zé)具體管理工作。4.2按各級(jí)人才培養(yǎng)計(jì)劃任務(wù)書(shū)或合同實(shí)行目標(biāo)管理。每年進(jìn)行年度計(jì)劃、年度總結(jié)，接受相關(guān)部門的考核。4.3科教科負(fù)責(zé)協(xié)助督促各級(jí)培養(yǎng)人才進(jìn)行各種學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、科研、新技術(shù)、繼續(xù)教育項(xiàng)目的申報(bào)及完成，協(xié)助解決學(xué)習(xí)、工作及生活中的實(shí)際問(wèn)題。4.4對(duì)各級(jí)培養(yǎng)人才的學(xué)術(shù)技術(shù)水平進(jìn)行宣傳，擴(kuò)大影響力及社會(huì)知名度。4.5對(duì)各級(jí)培養(yǎng)人才提供優(yōu)惠政策，對(duì)培養(yǎng)對(duì)象的外出（國(guó)內(nèi)、外）進(jìn)修學(xué)習(xí)、外語(yǔ)強(qiáng)化培訓(xùn)、申報(bào)科研課題、參加（國(guó)內(nèi)、外）學(xué)術(shù)交流等優(yōu)先考慮，并提供相應(yīng)的經(jīng)費(fèi)資助。4.6支持各級(jí)學(xué)術(shù)技術(shù)人才進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新、科研立項(xiàng)、繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目等活動(dòng)，提供相應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)備等資助。4.7經(jīng)費(fèi)管理。各級(jí)學(xué)術(shù)技術(shù)人才的專項(xiàng)培養(yǎng)經(jīng)費(fèi)按國(guó)家規(guī)定專項(xiàng)管理，統(tǒng)一由財(cái)務(wù)科專人負(fù)責(zé)，建立專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)登記本，科教科協(xié)助審核、監(jiān)督、報(bào)銷。4.8完成對(duì)各級(jí)培養(yǎng)人才考核，根據(jù)相關(guān)規(guī)定給予相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)。4.9對(duì)有下列情況調(diào)出管理范圍者，取消有關(guān)待遇。4.9.1在政治上、經(jīng)濟(jì)上犯有嚴(yán)重錯(cuò)誤者。4.9.2因個(gè)人責(zé)任給國(guó)家、集體、他人造成重大損失和嚴(yán)重后果者。4.9.3由于年齡、健康及其他原因已離開(kāi)專業(yè)技術(shù)工作崗位者。4.9.4培養(yǎng)期滿的。4.9.5調(diào)離本單位者。4.9.6未完成考核任務(wù)被取消培養(yǎng)資格者。五十七、名老中醫(yī)藥師承管理制度（一）總則根據(jù)國(guó)家、省、市各級(jí)名老中醫(yī)藥師承工作的精神和要求，制訂本制度。（二）組織機(jī)構(gòu)1、醫(yī)院“名老中醫(yī)藥師承工作”領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)師承工作的組織、統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)和指導(dǎo)工作。2、下設(shè)師承工作辦公室（設(shè)在科教科），負(fù)責(zé)師承工作日常管理，具體組織安排、監(jiān)督、階段考核等項(xiàng)工作。（三）簽訂協(xié)議書(shū)及教學(xué)計(jì)劃1、師承工作辦公室組織指導(dǎo)老師及繼承人簽訂《名老中醫(yī)藥專家?guī)煶薪逃虒W(xué)協(xié)議書(shū)》，制定《教學(xué)計(jì)劃》，指導(dǎo)老師及其學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承人、帶教單位各留一份，并逐級(jí)報(bào)上級(jí)主管部門備案各一份。2、師承教育教學(xué)協(xié)議書(shū)的主要內(nèi)容：繼承教學(xué)基本目標(biāo)、時(shí)間、主要內(nèi)容和教學(xué)的方式方法，并明確指導(dǎo)老師和繼承人各自職責(zé)。教學(xué)計(jì)劃內(nèi)容：指導(dǎo)老師的學(xué)術(shù)思想及臨床專業(yè)特長(zhǎng)，導(dǎo)師要求閱讀的經(jīng)典、理論書(shū)籍、論文、論著、撰寫(xiě)科研課題和學(xué)習(xí)、補(bǔ)充現(xiàn)代相關(guān)學(xué)科知識(shí)及到基層醫(yī)療講學(xué)等，要求按每半年為一階段制定計(jì)劃。（四）教學(xué)管理1、指導(dǎo)老師管理1.1師承工作辦公室協(xié)調(diào)指導(dǎo)老師所在科室保證指導(dǎo)老師從事師承教育的時(shí)間，協(xié)助安排下鄉(xiāng)活動(dòng)，保證完成師承任務(wù)。1.2指導(dǎo)老師在帶教期間，每周臨床或?qū)嶋H操作帶教時(shí)間不得少于2個(gè)工作日，包括門診、查房、會(huì)診、基層醫(yī)療、講學(xué)活動(dòng)和各種實(shí)際操作，師承工作辦公室將不定期進(jìn)行抽查，作為階段考核依據(jù)之一。1.3每月3日前報(bào)上月的指導(dǎo)老師每周臨床/實(shí)踐天數(shù)，醫(yī)院師承工作辦公室蓋章確認(rèn)。1.4指導(dǎo)老師要對(duì)繼承人每月的跟師筆記及撰寫(xiě)的學(xué)習(xí)心得、臨床體會(huì)、臨床病案進(jìn)行批閱、指導(dǎo)，批語(yǔ)須在100字以上。2、繼承人管理2.1繼承人自進(jìn)崗學(xué)習(xí)之日起，每周跟指導(dǎo)老師臨床或?qū)嶋H操作的時(shí)間不少于2個(gè)工作日，包括跟師門診、查房、會(huì)診、基層醫(yī)療、講學(xué)活動(dòng)和各種實(shí)際操作，獨(dú)立從事臨床或?qū)嶋H操作的時(shí)間不少于2個(gè)工作日。師承工作辦公室不定期進(jìn)行抽查。2.2繼承人跟師考勤由指導(dǎo)老師確認(rèn)簽名后，每月3日前報(bào)師承工作辦公室。2.3繼承人進(jìn)崗學(xué)習(xí)期間，原則上不得中斷或延期。確有特殊原因，中斷繼承學(xué)習(xí)時(shí)間在6個(gè)月內(nèi)的，逐級(jí)報(bào)上級(jí)主管部門批準(zhǔn)，可繼續(xù)學(xué)習(xí)，并補(bǔ)足其缺少的教學(xué)、實(shí)踐時(shí)間；中斷6個(gè)月的，協(xié)議自行終止，停止學(xué)習(xí)，并追回國(guó)家、單位撥付的經(jīng)費(fèi)補(bǔ)貼。學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承人獨(dú)立臨床累計(jì)缺席達(dá)70個(gè)工作日則予淘汰。學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承人跟師臨床實(shí)踐累計(jì)缺席達(dá)70個(gè)工作日則予淘汰（除導(dǎo)師原因外）。2.4因指導(dǎo)老師原因不能繼續(xù)帶教情況的處理。2.4.1學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承人進(jìn)崗學(xué)習(xí)時(shí)間不滿1年者，應(yīng)終止學(xué)習(xí)。2.4.2學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承人進(jìn)崗學(xué)習(xí)時(shí)間超過(guò)1年者，逐級(jí)報(bào)上級(jí)主管部門批準(zhǔn)，可轉(zhuǎn)跟其他相應(yīng)專業(yè)的指導(dǎo)老師學(xué)習(xí)，重新簽訂師承教育教學(xué)協(xié)議，學(xué)習(xí)時(shí)間須延長(zhǎng)半年。2.5學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承人進(jìn)崗學(xué)習(xí)時(shí)間超過(guò)2年半并學(xué)有成效者，逐級(jí)上報(bào)主管部門批準(zhǔn)，可自行整理、學(xué)習(xí)和研究指導(dǎo)老師的學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)，繼續(xù)完成繼承學(xué)習(xí)任務(wù)。2.6學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承人按規(guī)定集中學(xué)習(xí)，師承辦公室組織并嚴(yán)格考勤，缺席、遲到、早退給予扣分處理，扣分標(biāo)準(zhǔn)按省師帶徒工作辦公室的考核標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。2.7學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承人必須按上級(jí)中醫(yī)藥師帶徒工作領(lǐng)導(dǎo)小組的要求，參加每半年的集中授課或國(guó)家和省級(jí)中醫(yī)藥繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目及項(xiàng)目培訓(xùn)，須獲得省級(jí)中醫(yī)藥繼續(xù)教育項(xiàng)目學(xué)分（Ⅰ類學(xué)分）。2.8學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承人通過(guò)三年的跟師學(xué)習(xí)必須達(dá)到以下要求。2.8.1按照中醫(yī)藥學(xué)術(shù)發(fā)展的規(guī)律，結(jié)合指導(dǎo)老師的學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)本學(xué)科領(lǐng)域的某一方面提出新見(jiàn)解和新觀點(diǎn)。2.8.2跟師期間，在國(guó)內(nèi)外公開(kāi)發(fā)行的正規(guī)期刊（具有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)刊號(hào)ISSN和國(guó)內(nèi)統(tǒng)一刊號(hào)CN）發(fā)表2篇以上繼承、總結(jié)指導(dǎo)老師學(xué)術(shù)思想和技術(shù)專長(zhǎng)的論文。同一指導(dǎo)老師的兩名繼承人發(fā)表的整理或總結(jié)指導(dǎo)老師經(jīng)驗(yàn)和專長(zhǎng)的論文不得為同一專題。2.8.3三年應(yīng)提交100份正規(guī)病歷（門診病歷或住院病歷，每份病歷應(yīng)是一個(gè)診療全過(guò)程），其中住院病歷不得少于30份。每半年向云南省中醫(yī)藥師帶徒工作辦公室提交20份病歷進(jìn)行評(píng)審考核，病歷要求確切反映出指導(dǎo)老師在疾病診療全過(guò)程中的臨床經(jīng)驗(yàn)和專長(zhǎng)體現(xiàn)。2.8.4每半年應(yīng)提交整理或總結(jié)指導(dǎo)老師學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)及技術(shù)專長(zhǎng)的論文1篇，每年用于年終考核的1篇指導(dǎo)老師學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)及技術(shù)專長(zhǎng)的論文要求發(fā)表于國(guó)內(nèi)正式醫(yī)學(xué)刊物上。2.8.5每次跟師隨診或操作做出記錄，及時(shí)整理和總結(jié)跟師學(xué)習(xí)心得體會(huì)。填寫(xiě)《老中醫(yī)藥專家?guī)煶薪逃掠洷怼?，每月?yīng)提交跟師筆記至少4份，每份不少于500字。2.8.6結(jié)業(yè)時(shí)須提交不少于1.5萬(wàn)字的結(jié)業(yè)論文和不少于2000字的論文摘要。其內(nèi)容既要體現(xiàn)指導(dǎo)老師的臨床、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和學(xué)術(shù)思想，又要有繼承人自己的創(chuàng)新觀點(diǎn)，并具有一定的學(xué)術(shù)價(jià)值和臨床、實(shí)踐意義。2.9繼承人的考核分為平時(shí)考核、階段考核和結(jié)業(yè)考核。2.9.1平時(shí)考核。由指導(dǎo)老師和醫(yī)院師帶徒辦公室負(fù)責(zé)進(jìn)行。主要考核繼承人平時(shí)學(xué)習(xí)情況、跟師臨床和獨(dú)立臨床時(shí)間。繼承人應(yīng)認(rèn)真做好跟師筆記，平均每月交4篇（每篇不少于500字）的學(xué)習(xí)心得、臨床體會(huì)或指導(dǎo)老師的臨床（實(shí)踐）經(jīng)驗(yàn)整理，病歷平均每月3份門診病歷、1份住院病歷，所有材料均由指導(dǎo)老師批閱后于每月3日前連同教育月記表及平時(shí)考核表交醫(yī)院師帶徒辦公室，平時(shí)考核的目標(biāo)在于加強(qiáng)監(jiān)督管理，促進(jìn)完成學(xué)習(xí)任務(wù)。2.9.2階段考核。每年上半年的考核由上級(jí)主管部門按《名老中醫(yī)藥專家?guī)煶薪逃A段考核評(píng)分表》規(guī)定的內(nèi)容和要求逐項(xiàng)考核。每年下半年的考核和論文答辯由上級(jí)中醫(yī)藥師承工作辦公室組織實(shí)施，按照《名老中醫(yī)藥專家?guī)煶薪逃A段考核評(píng)分表》規(guī)定內(nèi)容進(jìn)行考核。連續(xù)兩年度考核不合格者，予以淘汰。2.9.3繼承人3年學(xué)習(xí)期滿，進(jìn)行結(jié)業(yè)考核。結(jié)業(yè)考核由上級(jí)中醫(yī)藥師承工作辦公室會(huì)同相關(guān)人事部門統(tǒng)一組織。2.10指導(dǎo)老師及繼承人在帶教期間必須遵守門診及住院部管理制度及時(shí)間安排，若因特殊情況需停診或外出者，應(yīng)及時(shí)報(bào)醫(yī)院師承辦公室，當(dāng)月未完成帶教任務(wù)者或未完成跟師任務(wù)應(yīng)及時(shí)補(bǔ)足。3、凡有指導(dǎo)老師及繼承人所在的科室，科室主任要安排好日常排班，協(xié)調(diào)好科室工作和繼承工作的矛盾，保證徒弟有跟師的時(shí)間，在帶教期間原則上不安排繼承人外出進(jìn)修，保證繼承工作順利開(kāi)展。（五）待遇1、指導(dǎo)老師待遇1.1指導(dǎo)老師享受省級(jí)財(cái)政發(fā)放的帶教津貼。1.2醫(yī)院補(bǔ)助指導(dǎo)老師帶教津貼。1.3指導(dǎo)老師的門診診療費(fèi)等按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定辦理。1.4因故中斷帶教，中斷期間停發(fā)帶教津貼。2、繼承人待遇2.1學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承人在師承教育教學(xué)期間，財(cái)政補(bǔ)助的學(xué)習(xí)費(fèi)用由醫(yī)院財(cái)務(wù)科、科教科統(tǒng)一管理使用，用于繼承人的集中學(xué)習(xí)、論文發(fā)表、資料查新、打印、復(fù)印及購(gòu)買書(shū)刊、辦公用品等，?？顚Ｓ谩?.2學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承人在師承教育教學(xué)期間考核合格，每年可獲得省級(jí)中醫(yī)藥繼續(xù)教育項(xiàng)目Ⅰ類學(xué)分25分。2.3學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承人結(jié)業(yè)考核及出師驗(yàn)收合格獲得出師證者，符合《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》有關(guān)規(guī)定的，可優(yōu)先評(píng)聘高一級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)。五十八、名老中醫(yī)工作室管理制度通過(guò)整理、總結(jié)、傳承和發(fā)揚(yáng)名老中醫(yī)的學(xué)術(shù)思想和學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)，培養(yǎng)高層次中醫(yī)藥人才和名中醫(yī)，促進(jìn)創(chuàng)新型人才隊(duì)伍建設(shè)，制訂本制度。1、組織機(jī)構(gòu)1.1“名老中醫(yī)工作室”領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)組織、統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)和指導(dǎo)工作。1.2下設(shè)“名老中醫(yī)工作室”管理辦公室（設(shè)在科教科），負(fù)責(zé)工作日常管理，具體組織安排、監(jiān)督、階段考核等項(xiàng)工作。2、建設(shè)目標(biāo)2.1總結(jié)研究省級(jí)名老中醫(yī)擅長(zhǎng)的常見(jiàn)病、疑難病的診療經(jīng)驗(yàn)和學(xué)術(shù)思想，形成系統(tǒng)的診療方案，推廣運(yùn)用于臨床。2.2將名老中醫(yī)學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)、學(xué)術(shù)理論推廣應(yīng)用于中醫(yī)藥理論研究、教材建設(shè)及教學(xué)之中，研究名老中醫(yī)學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)出版專著及省級(jí)名老中醫(yī)臨床資料出版專著。2.3重點(diǎn)培養(yǎng)名老中醫(yī)傳承團(tuán)隊(duì)中2名副高以上中醫(yī)藥人員和5名中級(jí)職稱人員。培養(yǎng)中醫(yī)肛腸學(xué)科傳承創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)和人才梯隊(duì)。2.4名老中醫(yī)傳承團(tuán)隊(duì)向全省開(kāi)放，接受10名以上外單位進(jìn)修、研修人員，形成培養(yǎng)中醫(yī)藥傳承型人才的流動(dòng)站，建設(shè)成為全省和相關(guān)中醫(yī)學(xué)科人才高地和培養(yǎng)實(shí)踐示范基地。2.5舉辦繼續(xù)教育項(xiàng)目，擴(kuò)大培訓(xùn)覆蓋面，整合團(tuán)隊(duì)力量進(jìn)行相關(guān)學(xué)科研究，推廣新技術(shù)、新項(xiàng)目。2.6研制1-2種院內(nèi)制劑。2.7建成省級(jí)名老中醫(yī)典型醫(yī)案、影像資料、繼承工作成果及資源網(wǎng)絡(luò)共享平臺(tái)。3、工作室要求3.1名老中醫(yī)工作室考核周期為2年。3.2每年工作室組織舉辦省級(jí)以上中醫(yī)學(xué)術(shù)論壇、報(bào)告會(huì)或研討會(huì)、國(guó)家級(jí)或省級(jí)繼續(xù)教育項(xiàng)目1次以上。3.3建設(shè)周期內(nèi)，工作室主持完成市級(jí)或以上科研項(xiàng)目≥1項(xiàng)。3.4建設(shè)周期內(nèi)，工作室獲得廳、市級(jí)或以上成果獎(jiǎng)≥1項(xiàng)。3.5研發(fā)院內(nèi)制劑1-2種。4、名老中醫(yī)工作職責(zé)4.1在“名老中醫(yī)工作室”領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室領(lǐng)導(dǎo)下，制訂工作室的各項(xiàng)規(guī)章制度，指導(dǎo)開(kāi)展各項(xiàng)工作。4.2指導(dǎo)工作室人員收集整理名老中醫(yī)學(xué)術(shù)思想、臨床經(jīng)驗(yàn)文字、音像資料。4.3指導(dǎo)工作室組織的疑難病案討論。5、工作室主任職責(zé)5.1組織落實(shí)工作室的各項(xiàng)工作。5.2收集、整理、記錄名老中醫(yī)診療的文字、音像資料。5.3采集典型病例個(gè)案，組織開(kāi)展研究型繼承工作。5.4組織院級(jí)以上學(xué)術(shù)交流，開(kāi)展疑難病例討論，分享名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)。5.5建立“名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)”專題數(shù)據(jù)庫(kù)。5.6整理關(guān)于繼承、研究名老中醫(yī)學(xué)術(shù)思想精髓等資料。6、工作室秘書(shū)職責(zé)6.1協(xié)助收集、整理、記錄名老中醫(yī)診療的文字、音像資料。6.2協(xié)助采集典型病例個(gè)案，組織開(kāi)展研究型繼承工作。6.3協(xié)助組織院級(jí)以上學(xué)術(shù)交流，開(kāi)展疑難病例討論，分享名醫(yī)經(jīng)驗(yàn)。6.4協(xié)助建立“名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)”專題數(shù)據(jù)庫(kù)。6.5協(xié)助整理關(guān)于繼承、研究名老中醫(yī)學(xué)術(shù)思想精髓等資料。7、組織管理7.1建設(shè)周期內(nèi)的專項(xiàng)資金用于學(xué)術(shù)交流、項(xiàng)目攻關(guān)、人才培養(yǎng)、資料和設(shè)備購(gòu)置等。7.2優(yōu)先配備和提供名老中醫(yī)工作室工作、科研所需的設(shè)備、儀器、資料等。7.3優(yōu)先安排工作室專家學(xué)術(shù)交流、考察等。7.4同等條件下，優(yōu)先推薦工作室主任、助手晉升和聘任專業(yè)技術(shù)職務(wù)。8、工作室管理8.1建設(shè)周期為2年。8.2名老中醫(yī)工作室實(shí)行名醫(yī)、主任負(fù)責(zé)制，工作室的各項(xiàng)工作由名醫(yī)主持，實(shí)行主任總責(zé)制。8.3名老中醫(yī)、主任負(fù)責(zé)制定并組織實(shí)施工作室建設(shè)規(guī)劃和年度計(jì)劃、人才培養(yǎng)、學(xué)術(shù)交流、論壇、項(xiàng)目攻關(guān)、經(jīng)費(fèi)管理等各項(xiàng)規(guī)章制度。8.4科教科負(fù)責(zé)日常管理和年度考核。五十九、內(nèi)設(shè)研究機(jī)構(gòu)（技術(shù)中心）管理制度1、總則1.1加強(qiáng)醫(yī)院各級(jí)內(nèi)設(shè)研究機(jī)構(gòu)（技術(shù)中心）的管理，發(fā)揮醫(yī)學(xué)科研、科技人才培養(yǎng)、聯(lián)合攻關(guān)等方面的作用，促進(jìn)學(xué)科建設(shè)和發(fā)展，特制訂本制度。1.2內(nèi)設(shè)研究機(jī)構(gòu)是指：醫(yī)院內(nèi)部設(shè)置的，不具有獨(dú)立法人資格、不增加單位人員編制的醫(yī)學(xué)科學(xué)研究基地和學(xué)術(shù)活動(dòng)中心，有臨床診療行為，必須符合臨床診療的有關(guān)規(guī)定。技術(shù)中心是指：醫(yī)院內(nèi)部設(shè)置的，不具有獨(dú)立法人資格、不增加人員編制的，以診斷、檢驗(yàn)、影像檢查、物理學(xué)檢查、疾病防治、衛(wèi)生咨詢等為活動(dòng)內(nèi)容的，在國(guó)內(nèi)、省內(nèi)、市內(nèi)各級(jí)具有技術(shù)代表性的基地或中心。2、組織機(jī)構(gòu)2.1研究機(jī)構(gòu)（技術(shù)中心）管理委員會(huì)。2.1.1主任：分管副院長(zhǎng)，辦公室設(shè)在科教科。2.1.2管理委員會(huì)有計(jì)劃地規(guī)劃、組織申報(bào)各級(jí)內(nèi)設(shè)研究機(jī)構(gòu)（技術(shù)中心），對(duì)建設(shè)中的內(nèi)設(shè)研究機(jī)構(gòu)（技術(shù)中心）實(shí)行直接管理，對(duì)研究機(jī)構(gòu)（技術(shù)中心）的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和目標(biāo)實(shí)現(xiàn)負(fù)主要責(zé)任。管理委員會(huì)行使對(duì)各級(jí)內(nèi)設(shè)研究機(jī)構(gòu)（技術(shù)中心）行政、人事、外事工作的領(lǐng)導(dǎo)權(quán)，適時(shí)對(duì)其業(yè)務(wù)工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，對(duì)國(guó)有資產(chǎn)進(jìn)行管理，對(duì)財(cái)務(wù)進(jìn)行審計(jì)，籌措資金，改善工作條件，配備人員，購(gòu)置器材、試劑，優(yōu)先解決水電氣供應(yīng)等，搞好配套建設(shè)和后勤保障工作，督促按質(zhì)按時(shí)完成建設(shè)任備，負(fù)責(zé)組織驗(yàn)收工作。2.2內(nèi)設(shè)研究機(jī)構(gòu)（技術(shù)中心）實(shí)行主任負(fù)責(zé)制，主任由依托科室主任、副主任擔(dān)任。2.2.1研究機(jī)構(gòu)主任的職責(zé)。落實(shí)科技工作的各種規(guī)章制度，提出科研發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃并組織實(shí)施，建立正常的研究工作秩序，確保課題研究人員有一定的工作時(shí)間，參加并指導(dǎo)科研工作，組織學(xué)術(shù)活動(dòng)，審查科研成果、論文、報(bào)告。必要時(shí)研究機(jī)構(gòu)主任可設(shè)專職或兼職學(xué)術(shù)秘書(shū)，負(fù)責(zé)處理日常行政事務(wù)。2.2.2技術(shù)中心主任的職責(zé)。執(zhí)行衛(wèi)生法律法規(guī)和各種規(guī)章制度，提出本中心的業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，建立本中心業(yè)務(wù)內(nèi)容的技術(shù)規(guī)范，對(duì)本中心開(kāi)展的業(yè)務(wù)內(nèi)容實(shí)施技術(shù)指導(dǎo)，審查技術(shù)報(bào)告結(jié)論意見(jiàn)。嚴(yán)格按上級(jí)主管部門要求組織完成各項(xiàng)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)引進(jìn)、推廣任務(wù)。2.2.3技術(shù)中心主任外出超過(guò)半年以上，及時(shí)向上級(jí)主管部門提出調(diào)整意見(jiàn)。單位領(lǐng)導(dǎo)兼任主任，另設(shè)一名學(xué)帶頭人擔(dān)任常務(wù)副主任。3、建設(shè)任務(wù)3.1貫徹國(guó)家有關(guān)發(fā)展科學(xué)技術(shù)的方針政策和衛(wèi)生工作方針，出成果，出人才，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。3.2、創(chuàng)造良好的科研環(huán)境和實(shí)驗(yàn)條件，吸引和聚集省內(nèi)外優(yōu)秀人才，在衛(wèi)生科學(xué)技術(shù)的前沿領(lǐng)域開(kāi)展高水平的應(yīng)用基礎(chǔ)研究和技術(shù)開(kāi)發(fā)研究，促進(jìn)新興交叉學(xué)科的發(fā)展，建成高水平的醫(yī)療衛(wèi)生科學(xué)研究基地和學(xué)術(shù)活動(dòng)中心。4、管理要求4.1落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度，健全實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、成果鑒定、技術(shù)資料、儀器設(shè)備等技術(shù)檔案管理制度。4.2樹(shù)立嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)，加強(qiáng)學(xué)術(shù)道德和業(yè)務(wù)道德教育。4.3創(chuàng)造安全、整潔、安靜的實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境。4.4有計(jì)劃地更新儀器、設(shè)備，實(shí)現(xiàn)科學(xué)實(shí)驗(yàn)手段現(xiàn)代化。4.5研究機(jī)構(gòu)（技術(shù)中心）保證開(kāi)放運(yùn)行，促進(jìn)科研、技術(shù)人員的正常流動(dòng)。除自身向國(guó)家及各級(jí)有關(guān)部門申請(qǐng)課題、任務(wù)外，積極吸引國(guó)內(nèi)、國(guó)外科技人員帶課題、帶任務(wù)到研究機(jī)構(gòu)（技術(shù)中心）工作。培養(yǎng)青年科技人員，聘用有成就的留學(xué)歸國(guó)和省內(nèi)外人員參加研究機(jī)構(gòu)（技術(shù)中心）工作。鼓勵(lì)建立從事交叉學(xué)科、多學(xué)科跨科室、跨單位、跨區(qū)域聯(lián)合組成內(nèi)設(shè)研究機(jī)構(gòu)（技術(shù)中心）。4.6根據(jù)研究任務(wù)由主任決定設(shè)置課題組、技術(shù)攻關(guān)組、技術(shù)推廣組，科研、學(xué)術(shù)、技術(shù)應(yīng)為國(guó)內(nèi)、省內(nèi)、市內(nèi)領(lǐng)先水平。參加人員須遵守研究機(jī)構(gòu)（技術(shù)中心）的各項(xiàng)管理規(guī)定，簽訂合同，認(rèn)真完成各項(xiàng)目計(jì)劃。對(duì)不能按協(xié)議完成工作者，主任有權(quán)取消其參加資格。4.7研究機(jī)構(gòu)（技術(shù)中心）獨(dú)立設(shè)立學(xué)術(shù)委員會(huì)，有多個(gè)內(nèi)設(shè)研究機(jī)構(gòu)的依托科室，在學(xué)術(shù)委員會(huì)下設(shè)專業(yè)學(xué)科組。4.7.1該委員會(huì)應(yīng)由跨單位的有較高學(xué)術(shù)水平的科技專家組成，注意吸收優(yōu)秀中、青年科技人才參加，學(xué)術(shù)委員會(huì)的人選由研究機(jī)構(gòu)（技術(shù)中心）負(fù)責(zé)人提名，經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)后聘任。學(xué)術(shù)委員會(huì)主任可由內(nèi)設(shè)研究機(jī)構(gòu)（技術(shù)中心）主任或其它專家（包括外聘專家）擔(dān)任，本單位的學(xué)術(shù)委員會(huì)成員不得超過(guò)2/3。4.7.2學(xué)術(shù)委員會(huì)的職責(zé)：審議內(nèi)設(shè)研究機(jī)構(gòu)（技術(shù)中心）的中長(zhǎng)期規(guī)劃、年度計(jì)劃，審議重大科研課題的開(kāi)題報(bào)告或新技術(shù)項(xiàng)目實(shí)施報(bào)告，提出培養(yǎng)人才的意見(jiàn)和建議，評(píng)議重要的科學(xué)論文、著作或其他科研成果，指導(dǎo)學(xué)術(shù)活動(dòng)和學(xué)術(shù)交流，把握研究機(jī)構(gòu)（技術(shù)中心）的研究（技術(shù)）工作方向。4.8內(nèi)設(shè)研究機(jī)構(gòu)（技術(shù)中心）不改變領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系，不增加編制，實(shí)行開(kāi)放、聯(lián)合的運(yùn)行管理機(jī)制。內(nèi)設(shè)研究機(jī)構(gòu)（技術(shù)中心）每年年初要有具體計(jì)劃，認(rèn)真落實(shí)，年底有總結(jié)。4.9內(nèi)設(shè)研究機(jī)構(gòu)（技術(shù)中心）的科研、工作方向、任務(wù)、建設(shè)內(nèi)容和機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人如有重大變動(dòng)須及時(shí)報(bào)管理委員會(huì)，征求上級(jí)主管部門同意。4.10經(jīng)費(fèi)管理4.10.1申報(bào)各級(jí)科研基金、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)服務(wù)等中標(biāo)時(shí)，醫(yī)院給予相應(yīng)經(jīng)費(fèi)配套。4.10.2籌集到的經(jīng)費(fèi)?？顚Ｓ?，科教科、財(cái)務(wù)科設(shè)立單獨(dú)賬本。4.10.3研究機(jī)構(gòu)（技術(shù)中心）主任，可自主支配各項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，但納入財(cái)務(wù)管理，接受審計(jì)部門的審計(jì)。4.10.4外單位人員自帶課題及經(jīng)費(fèi)到該研究機(jī)構(gòu)（技術(shù)中心）工作，所帶來(lái)的經(jīng)費(fèi)原則上由研究機(jī)構(gòu)（技術(shù)中心）自主支配。5、驗(yàn)收5.1內(nèi)設(shè)研究機(jī)構(gòu)（技術(shù)中心）在規(guī)定期限達(dá)到功能后，由管理委會(huì)組織向上級(jí)主管部門申請(qǐng)驗(yàn)收。5.2驗(yàn)收后滿五年的研究機(jī)構(gòu)，將組織與新申報(bào)同類機(jī)構(gòu)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)，連續(xù)評(píng)估兩次不合格者，將取消其研究機(jī)構(gòu)資格。六十、重點(diǎn)中醫(yī)?？疲▽２。┙ㄔO(shè)管理辦法1、重點(diǎn)中醫(yī)?？疲▽２。┙ㄔO(shè)項(xiàng)目以臨床醫(yī)療為主體，以提高中醫(yī)藥臨床療效為核心，以繼承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)為重點(diǎn)，以中醫(yī)藥科學(xué)研究為支撐，加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，優(yōu)化臨床診療方案，提高人才隊(duì)伍素質(zhì)，提高科學(xué)管理水平，推動(dòng)學(xué)術(shù)技術(shù)創(chuàng)新，增強(qiáng)可持續(xù)發(fā)展能力。2、重點(diǎn)中醫(yī)?？疲▽２。╉?xiàng)目建設(shè)目標(biāo)：逐步建成功能齊全、人才結(jié)構(gòu)合理、臨床診療技術(shù)和學(xué)術(shù)水平領(lǐng)先、中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)顯著、科研能力不斷增強(qiáng)、科室管理和質(zhì)量管理規(guī)范、社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益良好、具有示范帶動(dòng)作用的重點(diǎn)?？疲▽２。?。3、醫(yī)院重點(diǎn)中醫(yī)專科（專?。┙ㄔO(shè)項(xiàng)目，分為重點(diǎn)專科項(xiàng)目和重點(diǎn)專病項(xiàng)目?jī)深?。重點(diǎn)?？茟?yīng)建成在?？苹蚰愁惣膊〉膬蓚€(gè)以上病種的中醫(yī)學(xué)術(shù)和臨床診療技術(shù)方面達(dá)到省內(nèi)同類專業(yè)先進(jìn)水平，重點(diǎn)專病應(yīng)建成在某一病種的中醫(yī)學(xué)術(shù)和臨床診療技術(shù)方面達(dá)到省內(nèi)同類專業(yè)先進(jìn)水平。4、醫(yī)院重點(diǎn)學(xué)科（?？疲┕芾砦瘑T會(huì)，院長(zhǎng)任主任，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)日常管理，為切實(shí)完成各項(xiàng)建設(shè)任務(wù)提供組織保障，重點(diǎn)中醫(yī)?？祈?xiàng)目負(fù)責(zé)人（學(xué)科帶頭人）全面負(fù)責(zé)建設(shè)項(xiàng)目中的具體建設(shè)工作。5、重點(diǎn)?？疲▽２。┥陥?bào)程序。5.1申報(bào)科室填寫(xiě)重點(diǎn)中醫(yī)?？疲▽２。┙ㄔO(shè)項(xiàng)目申請(qǐng)表或重點(diǎn)學(xué)科申報(bào)表，上報(bào)醫(yī)務(wù)科。5.2醫(yī)務(wù)科按重點(diǎn)?？疲▽２。┗蛑攸c(diǎn)學(xué)科要求進(jìn)行自查，擬定自查報(bào)告，上報(bào)重點(diǎn)學(xué)科管理委員會(huì)。5.3重點(diǎn)學(xué)科管理委員會(huì)審核后上報(bào)市級(jí)衛(wèi)生行政部門，逐級(jí)審核上報(bào)省衛(wèi)生廳。6、申報(bào)重點(diǎn)中醫(yī)?？疲▽２。┙ㄔO(shè)單位提交的材料。6.1《重點(diǎn)中醫(yī)專科（專?。┙ㄔO(shè)項(xiàng)目申請(qǐng)表》。6.2重點(diǎn)中醫(yī)?？疲▽２。┙ㄔO(shè)項(xiàng)目自查報(bào)告。6.3重點(diǎn)中醫(yī)?？疲▽２。┤杲ㄔO(shè)規(guī)劃和建設(shè)目的。6.4重點(diǎn)中醫(yī)?？疲▽２。┥陥?bào)要求的人員、科室規(guī)模、成果、課題、論文等材料。7、重點(diǎn)專科（專?。┙ㄔO(shè)項(xiàng)目科室要按建設(shè)目標(biāo)，制定建設(shè)規(guī)劃和年度實(shí)施計(jì)劃，上報(bào)醫(yī)院并逐級(jí)上報(bào)省衛(wèi)生廳（規(guī)劃及計(jì)劃是建設(shè)周期滿后評(píng)審驗(yàn)收的重要依據(jù)）。重點(diǎn)中醫(yī)?？疲▽２。╉?xiàng)目建設(shè)科室自項(xiàng)目實(shí)施的第二年開(kāi)始，要將上一年度的工作總結(jié)及當(dāng)年的工作計(jì)劃，以書(shū)面形式上報(bào)醫(yī)院，由醫(yī)院逐級(jí)報(bào)送至上級(jí)衛(wèi)生行政部門。工作總結(jié)要重點(diǎn)反映項(xiàng)目的執(zhí)行情況及存在問(wèn)題，并對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行分析，提出具體的解決辦法。8、重點(diǎn)學(xué)科管理委員會(huì)對(duì)建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行定期督導(dǎo)，對(duì)每個(gè)項(xiàng)目的督導(dǎo)每年不少于二次。督導(dǎo)項(xiàng)目建設(shè)目標(biāo)與要求、項(xiàng)目建設(shè)計(jì)劃等，對(duì)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)行督促、檢查、評(píng)估和指導(dǎo)，并形成督導(dǎo)意見(jiàn)報(bào)醫(yī)院，由醫(yī)院逐級(jí)報(bào)送上級(jí)衛(wèi)生行政部門。9、重點(diǎn)學(xué)科管理委員會(huì)，對(duì)國(guó)家級(jí)、省級(jí)、市級(jí)重點(diǎn)中醫(yī)?？疲▽２。┌凑崭骷?jí)《重點(diǎn)中醫(yī)?？疲▽２。┙ㄔO(shè)檢查評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》指導(dǎo)建設(shè)項(xiàng)目科室進(jìn)行建設(shè)。10、重點(diǎn)?？埔朴喨齻€(gè)以上重點(diǎn)病種臨床診療規(guī)范，重點(diǎn)專病制訂本專病的診療規(guī)范。不斷優(yōu)化診療規(guī)范，每年對(duì)重點(diǎn)病種進(jìn)行總結(jié)分析、提出難點(diǎn)及解決方案，注重專科（專?。┡R床診療方案的實(shí)際應(yīng)用。11、加強(qiáng)醫(yī)護(hù)聯(lián)系、人才培養(yǎng)、科學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流、技術(shù)推廣等方面的協(xié)助，提高臨床療效，確保建設(shè)任務(wù)按期按質(zhì)完成。12、重點(diǎn)中醫(yī)?？疲▽２。┘爸攸c(diǎn)學(xué)科建設(shè)周期以建設(shè)項(xiàng)目要求為準(zhǔn)，時(shí)間自行文之日算起。13、重點(diǎn)?？疲▽２。┘爸攸c(diǎn)學(xué)科經(jīng)費(fèi)管理，實(shí)行?？顚Ｓ?。財(cái)務(wù)科要建立各重點(diǎn)專科（專?。┘爸攸c(diǎn)學(xué)科專項(xiàng)賬戶，經(jīng)費(fèi)的使用按財(cái)政撥付經(jīng)費(fèi)用途使用，申請(qǐng)經(jīng)費(fèi)使用按昆明市中醫(yī)醫(yī)院《經(jīng)費(fèi)開(kāi)支審批制度》及《專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)管理辦法》執(zhí)行。14、按《發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)鼓勵(lì)和考核制度》，對(duì)國(guó)家、省級(jí)、市級(jí)各重點(diǎn)?？疲▽２。┰诳剖医ㄔO(shè)、設(shè)備投入、人才培養(yǎng)、科研、繼續(xù)教育、職稱晉升、經(jīng)費(fèi)上給予政策傾斜。15、重點(diǎn)中醫(yī)?？疲▽２。┙ㄔO(shè)項(xiàng)目期滿后，醫(yī)院向市衛(wèi)生行政部門提出評(píng)審驗(yàn)收申請(qǐng)，同時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收前自查，迎接驗(yàn)收。16、云南省衛(wèi)生廳對(duì)重點(diǎn)中醫(yī)?？疲▽２。┙ㄔO(shè)項(xiàng)目實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，對(duì)取得“云南省重點(diǎn)中醫(yī)?？疲▽２。睒?biāo)牌的，每3年由省衛(wèi)生廳組織專家進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核形式以現(xiàn)場(chǎng)核查和材料審查相結(jié)合為主，復(fù)核達(dá)標(biāo)者繼續(xù)授予重點(diǎn)中醫(yī)?？疲▽２。?biāo)牌；達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)者，由省衛(wèi)生廳撤銷其“云南省重點(diǎn)中醫(yī)?？疲▽２。狈Q號(hào)并收回標(biāo)牌，并在衛(wèi)生廳網(wǎng)站上進(jìn)行公示。對(duì)已建成的重點(diǎn)專科（專?。┌锤邔哟谓ㄔO(shè)項(xiàng)目進(jìn)行建設(shè)，使重點(diǎn)?？疲▽２。┳龃笞鰪?qiáng)。17、每年至少召開(kāi)一次重點(diǎn)?？疲▽２。┙ㄔO(shè)工作會(huì)議，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，制定建設(shè)目標(biāo)。醫(yī)院支持和鼓勵(lì)重點(diǎn)專科（專?。┙ㄔO(shè)中做出貢獻(xiàn)的集體或個(gè)人，充分發(fā)揮醫(yī)、護(hù)、藥、技人員的積極性和創(chuàng)造性，推進(jìn)重點(diǎn)中醫(yī)?？疲▽２。┛焖侔l(fā)展。六十一、繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育管理（一）住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)管理1、培訓(xùn)目的對(duì)住院醫(yī)師的培訓(xùn)，是對(duì)從事醫(yī)療工作的初級(jí)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行大學(xué)畢業(yè)后繼續(xù)教育的一種規(guī)范化培訓(xùn)，是臨床隊(duì)伍建設(shè)的基礎(chǔ)，是加強(qiáng)醫(yī)院建設(shè)，提高醫(yī)療質(zhì)量的重要措施，也是造就臨床醫(yī)學(xué)人才的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。其目的是通過(guò)培養(yǎng)，為建設(shè)一支穩(wěn)定、合格的具有良好醫(yī)療道德、扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)和臨床技能的臨床醫(yī)師隊(duì)伍。2、培訓(xùn)對(duì)象及方式2.1高等醫(yī)學(xué)院校應(yīng)屆畢業(yè)生分配來(lái)醫(yī)院工作的臨床醫(yī)師均為住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)對(duì)象，為期五年。2.2住院醫(yī)師的培養(yǎng)以實(shí)踐為主，自學(xué)為主，提高獨(dú)立工作能力為主。配合多種形式的輔導(dǎo)，根據(jù)衛(wèi)生部《臨床住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)試行辦法》中所規(guī)定的培訓(xùn)內(nèi)容及考核辦法進(jìn)行考試考核。3、培養(yǎng)目標(biāo)經(jīng)過(guò)規(guī)范化培訓(xùn)，使受訓(xùn)者熱愛(ài)專業(yè)，醫(yī)德高尚，作風(fēng)正派，醫(yī)學(xué)知識(shí)全面，醫(yī)療技能扎實(shí)，具備住院醫(yī)師崗位工作的業(yè)務(wù)能力，逐步達(dá)到專業(yè)技術(shù)人員任職條件所規(guī)定的主治醫(yī)師水平。3.1堅(jiān)持黨的四項(xiàng)基本原則，遵紀(jì)守法，具有良好的工作態(tài)度和高尚的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)。3.2掌握較扎實(shí)的本專業(yè)基礎(chǔ)理論和較系統(tǒng)的專業(yè)知識(shí)，了解本專業(yè)各家學(xué)說(shuō)和國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)動(dòng)態(tài)，并能用以指導(dǎo)實(shí)際工作。3.3熟練地運(yùn)用專業(yè)知識(shí)，有較強(qiáng)的臨床思維能力和掌握本專業(yè)臨床診療技能，具有獨(dú)立診斷和處理本專業(yè)常見(jiàn)病和疑難、急危重癥的能力，能寫(xiě)出具有一定水平的學(xué)術(shù)論文。3.4能夠組織本專業(yè)的業(yè)務(wù)工作并管理病房，承擔(dān)有關(guān)的教學(xué)工作并指導(dǎo)下級(jí)醫(yī)師解決疑難問(wèn)題。3.5熟悉本學(xué)科的臨床思維方法和工作方法，基本掌握臨床科研方法并參加臨床科研工作，具有總結(jié)臨床經(jīng)驗(yàn)的能力。3.6較順暢地閱讀本專業(yè)一種外文書(shū)刊或古典醫(yī)籍。4、培訓(xùn)內(nèi)容根據(jù)衛(wèi)生部《臨床住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)試行辦法》所規(guī)定的培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)。5、職責(zé)5.1分管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)住院醫(yī)師培訓(xùn)計(jì)劃的審批。5.2住院醫(yī)師培訓(xùn)的主管部門是人事科。由人事科提供培養(yǎng)對(duì)象名單，并督促檢查計(jì)劃落實(shí)和對(duì)培訓(xùn)結(jié)果的有關(guān)資料進(jìn)行審核歸檔。5.3住院醫(yī)師培訓(xùn)組織實(shí)施的主管部門是醫(yī)務(wù)科、科教科，根據(jù)衛(wèi)生部《臨床住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)試行辦法》中所規(guī)定的培訓(xùn)內(nèi)容制定具體的培訓(xùn)計(jì)劃，組織實(shí)施。6、培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)6.1住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)所需經(jīng)費(fèi)，可視其課程的需求，科教科在做培訓(xùn)計(jì)劃的同時(shí)做出專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)預(yù)算。6.2住院醫(yī)師培訓(xùn)所支出的經(jīng)費(fèi)，從醫(yī)院職工教育經(jīng)費(fèi)項(xiàng)中列出。7、有關(guān)規(guī)定為保證住院醫(yī)師五年的規(guī)范化培訓(xùn)順利進(jìn)行，就其有關(guān)事宜規(guī)定如下：7.1嚴(yán)格執(zhí)行服務(wù)期制度，五年內(nèi)不得申請(qǐng)調(diào)出或提出出國(guó)要求，否則，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定收回其教育、培養(yǎng)及工資性等有關(guān)支出的所有經(jīng)費(fèi)。滿五年后允許人才合理流動(dòng)，但由醫(yī)院出資用于人才培訓(xùn)的經(jīng)費(fèi)，醫(yī)院根據(jù)其服務(wù)年限按比例收回。7.2實(shí)行定科不定編。為便于對(duì)住院醫(yī)師的組織領(lǐng)導(dǎo)與管理，在未進(jìn)入專業(yè)定向的前三年