臨床試驗(yàn)簡(jiǎn)述課件

臨床試驗(yàn)簡(jiǎn)述2013級(jí)碩士于鑫臨床試驗(yàn)簡(jiǎn)述臨床試驗(yàn)簡(jiǎn)述2013級(jí)碩士于鑫目錄1.臨床試驗(yàn)的定義.2.臨床試驗(yàn)的意義3.臨床試驗(yàn)的分期4.臨床試驗(yàn)的分析方法5.臨床試驗(yàn)的程序規(guī)范臨床試驗(yàn)的定義臨床試驗(yàn)(ClinicalTrial):指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。一、前言隨著社會(huì)的發(fā)展，農(nóng)村幼教的重要性越來(lái)越明顯。然而，我國(guó)農(nóng)村幼兒教育事業(yè)的發(fā)展不盡如人意，盡管來(lái)說(shuō)，農(nóng)村生活水平在逐步的提高，許多的家庭對(duì)于孩子學(xué)前教育的重視也逐漸加大，然而農(nóng)村幼教一直未得到加強(qiáng)，教育部門的重視度也有待提高。筆者在以下的內(nèi)容中，主要分析農(nóng)村幼教的困境，并提出研究出路。二、農(nóng)村幼兒教育困境分析（一）農(nóng)村幼兒的入學(xué)率不高當(dāng)前情況下，農(nóng)村幼兒教育的入學(xué)率并不高，許多孩子在到達(dá)指定的學(xué)前教育年齡后并不能接受到幼兒教育，有些家長(zhǎng)不能意識(shí)到學(xué)前幼教對(duì)于孩子智力開(kāi)發(fā)有很大的重要性，導(dǎo)致一些孩子沒(méi)能在學(xué)前年齡接受到幼兒教育。農(nóng)村群體大部分人的學(xué)歷都不高，他們對(duì)于孩子幼教的重要性理解不夠，再加上農(nóng)村陳舊一些風(fēng)俗習(xí)慣和思想理念更加制約了農(nóng)村幼教是事業(yè)的發(fā)展。（二）師資力量不夠過(guò)關(guān)對(duì)于教育事業(yè)，有足夠強(qiáng)大的師資力量，是推進(jìn)教育發(fā)展必不可少因素。就農(nóng)村而言，幼教老師的薪資待遇不高，再加上一些農(nóng)村地區(qū)較為偏遠(yuǎn)，導(dǎo)致一些幼兒教育老師未能投身到農(nóng)村的幼教事業(yè)當(dāng)中。這也造成了農(nóng)村幼教師資隊(duì)伍力量薄弱，很大一部分幼兒教育老師教學(xué)經(jīng)驗(yàn)不足等，這些因素必然制約著農(nóng)村幼兒教育的發(fā)展。當(dāng)然，并不排除一部分年輕有為、富有責(zé)任心、有愛(ài)心、教學(xué)能力較強(qiáng)的教師投身到農(nóng)村的幼兒教育事業(yè)中，但是這種教師的數(shù)量是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，還不足以支撐起我國(guó)農(nóng)村幼兒教育發(fā)展。（三）對(duì)農(nóng)村幼教的經(jīng)費(fèi)投入不夠在農(nóng)村幼教中，大部分的辦學(xué)都是個(gè)人民辦，而他們的想法并不是為教育事業(yè)做一點(diǎn)貢獻(xiàn)，而是在獲得足夠的學(xué)費(fèi)的前提下完成簡(jiǎn)單的教學(xué)任務(wù)。再加上我國(guó)政府和相關(guān)的教育部門對(duì)其重視不夠，不能做到很好的監(jiān)督管理，導(dǎo)致農(nóng)村幼兒教育的發(fā)展滯后。而且對(duì)于很多農(nóng)村幼教機(jī)構(gòu)在教學(xué)經(jīng)費(fèi)投入上更是少之又少，從而減少了農(nóng)村幼兒教育的多樣化和豐富化。三、農(nóng)村幼兒教育出路分析（一）加強(qiáng)管理，提高農(nóng)村幼教理念政府以及相關(guān)的教育機(jī)構(gòu)應(yīng)該加大對(duì)農(nóng)村幼教事業(yè)的投入力度，加大經(jīng)費(fèi)投入，為其提供良好的教學(xué)設(shè)施。同時(shí)也要加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村幼教教育的思想教育工作，提高農(nóng)村人們對(duì)于幼教的認(rèn)知程度，加大宣傳和教育力度，努力改變農(nóng)村對(duì)幼教的傳統(tǒng)腐朽的思想觀念。縮小城鄉(xiāng)差距，將重點(diǎn)轉(zhuǎn)向農(nóng)村教育。加大投資，有效宣傳，營(yíng)造良好的重視幼教的社會(huì)氛圍。對(duì)農(nóng)村的家長(zhǎng)多溝通教育提高他們對(duì)幼教的理解和重視，家長(zhǎng)在孩子的教育中起到很大的作用，只有農(nóng)村孩子家長(zhǎng)對(duì)幼兒教育足夠重視，才能為農(nóng)村幼教事業(yè)的發(fā)展提供良好的保障。（二）加強(qiáng)師資力量當(dāng)前幼教師資隊(duì)伍不穩(wěn)定，資源短缺，師資力量薄弱。要提高農(nóng)村幼教老師的薪資待遇，也可以根據(jù)情況提供一定的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)，激發(fā)教師的工作激情，吸引更多的人投身農(nóng)村幼教。與此同時(shí)也要注重專業(yè)老師的素質(zhì)培養(yǎng)，提高思想素質(zhì)，提高教師的責(zé)任心。培養(yǎng)優(yōu)秀的幼教教師隊(duì)伍，對(duì)幼教老師進(jìn)行培訓(xùn)，提高專業(yè)素質(zhì)，多想優(yōu)秀的教學(xué)者進(jìn)行學(xué)習(xí)交流，不斷加強(qiáng)農(nóng)村幼教師資力量，為農(nóng)村幼兒教育發(fā)展保駕護(hù)航。（三）加強(qiáng)對(duì)幼教老師思想教育許多幼教老師的工作態(tài)度存在問(wèn)題，大本分都是為了工作薪資，除了挺高薪資來(lái)激發(fā)他們的熱情外，還要對(duì)其進(jìn)行思想教育工作。培養(yǎng)老師的責(zé)任心，培養(yǎng)他們對(duì)幼教事業(yè)的奉獻(xiàn)精神，通過(guò)培訓(xùn)教育，讓老師能更加勤奮的工作，為孩子們的成長(zhǎng)提供保障。（四）優(yōu)化教育，進(jìn)行改革創(chuàng)新教育農(nóng)村幼教的教學(xué)模式簡(jiǎn)單，也是制約其發(fā)展的原因之一。許多孩子不能在學(xué)習(xí)中產(chǎn)生興趣愛(ài)好，產(chǎn)生厭學(xué)現(xiàn)象。所以要改變教學(xué)模式進(jìn)行創(chuàng)新教育：改變簡(jiǎn)單無(wú)趣的教學(xué)方法，加強(qiáng)教學(xué)交流，應(yīng)對(duì)教師進(jìn)行培訓(xùn)工作多去傳授優(yōu)秀的教學(xué)經(jīng)驗(yàn)方法，提高課堂的趣味性，老師要時(shí)刻關(guān)注孩子的動(dòng)態(tài)，試著去了解孩子的心理動(dòng)態(tài)。融入到孩子的群體中去，做好指引和教導(dǎo)，不僅要培養(yǎng)他們的興趣愛(ài)好，啟發(fā)思維，開(kāi)發(fā)智力也要對(duì)其進(jìn)行道德思想教育，確保孩子身心全面健康發(fā)展。四、結(jié)語(yǔ)農(nóng)村幼教事業(yè)任重而道遠(yuǎn)，筆者簡(jiǎn)單分析了我國(guó)農(nóng)村幼兒教育的發(fā)展現(xiàn)狀，提出了一些改善農(nóng)村幼兒教育的方法。本文通過(guò)分析當(dāng)前農(nóng)村幼兒教育的困境，提出研究出路，從師資力量，教育資金投入，教育改革等方面給出了研究出路，這要求我們加強(qiáng)管理，提高農(nóng)村幼教理念、加強(qiáng)農(nóng)村幼兒教育師資力量建設(shè)、加強(qiáng)教師思想教育、優(yōu)化幼兒教育，進(jìn)行教育創(chuàng)新改革等，為我國(guó)農(nóng)村幼兒教育發(fā)展奉獻(xiàn)自己的力量。隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，電子電工技術(shù)在人們生活中得到了廣泛應(yīng)用，社會(huì)對(duì)電子電工人才的需求不斷增加。在中職電子電工教學(xué)過(guò)程中，加強(qiáng)對(duì)電子電工專業(yè)學(xué)生的能力培養(yǎng)，有利于提升學(xué)生的就業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，真正發(fā)揮電子電工教學(xué)的作用。一、對(duì)職業(yè)中學(xué)電子電工教學(xué)現(xiàn)狀的簡(jiǎn)要分析職業(yè)中學(xué)的電子電工專業(yè)是一門適用性非常強(qiáng)的專業(yè)，包括電子電工基礎(chǔ)理論和電子電工基本技能等知識(shí)。從目前職業(yè)中學(xué)的電子電工教學(xué)現(xiàn)狀看，教學(xué)中還存在著一些沿襲傳統(tǒng)教育思想，偏重于知識(shí)傳授，忽視對(duì)學(xué)生實(shí)際能力培養(yǎng)的問(wèn)題。比如由于經(jīng)費(fèi)、師資等原因，有的教師在平時(shí)的電工教學(xué)中，機(jī)械恪守大綱，主要以理論教學(xué)為主，不注重教學(xué)對(duì)象客觀情況和職業(yè)方向的分析，實(shí)驗(yàn)課程的教學(xué)和實(shí)習(xí)教學(xué)開(kāi)展較少，教學(xué)形式單一、枯燥，很難激起學(xué)生的興趣，影響學(xué)生能力的培養(yǎng)。而電子電工理論課程主要是相對(duì)深?yuàn)W的電子電工方面的理論，這些枯燥乏味的理論容易使學(xué)生產(chǎn)生厭煩心理，失去學(xué)習(xí)興趣，從而影響能力培養(yǎng)。另外，職業(yè)中學(xué)的生源質(zhì)量一般比較差，且大多數(shù)以男生為主，這些學(xué)生在初中的學(xué)習(xí)成績(jī)較差，但動(dòng)手能力較強(qiáng)，思維比較活躍，對(duì)于這些學(xué)生的教學(xué)不能按照傳統(tǒng)的“填鴨式”教學(xué)，而是應(yīng)該通過(guò)改革教學(xué)方法，激起他們的學(xué)習(xí)興趣，培養(yǎng)他們學(xué)習(xí)信心，只有在此基礎(chǔ)上培養(yǎng)他們的的創(chuàng)新意識(shí)和創(chuàng)新能力，才能適應(yīng)新形勢(shì)對(duì)職業(yè)中學(xué)培養(yǎng)高素質(zhì)電子電工技術(shù)人才的要求。二、電子電工教學(xué)中培養(yǎng)學(xué)生能力的有效策略當(dāng)今時(shí)代是一個(gè)科技的時(shí)代，不斷提升學(xué)生的電子電工實(shí)用技術(shù)水平是形勢(shì)發(fā)展的迫切需要。在電子電工教學(xué)過(guò)程中，教師要注重以學(xué)生為主體，僅僅瞄準(zhǔn)學(xué)生未來(lái)的工作和發(fā)展目標(biāo)，小斷提升其電子電工實(shí)用技術(shù)能力和水平。（一）做好模塊劃分，提升教學(xué)效果在電子電工專業(yè)教學(xué)的過(guò)程中，教師可以通過(guò)科學(xué)劃分教學(xué)模塊的方式，指導(dǎo)學(xué)生對(duì)教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行循序漸進(jìn)地學(xué)習(xí)和記憶，從而使學(xué)生能夠有效掌握電子電工理論和電子電工技術(shù)等內(nèi)容。比如，教師可以將電子電工課程分為基礎(chǔ)理論知識(shí)課程模塊、核心技術(shù)課程模塊、綜合能力提升課程模塊、拓展性技能訓(xùn)練課程模塊等幾大模塊，這種循序漸進(jìn)的模塊教學(xué)方式，有助于學(xué)生對(duì)知識(shí)的理解和技能的掌握。（二）應(yīng)用信息技術(shù)，豐富教學(xué)內(nèi)容從教學(xué)實(shí)踐中，我們常會(huì)發(fā)現(xiàn)，一些學(xué)生會(huì)反映說(shuō)，當(dāng)前教學(xué)的模式過(guò)于單一，課堂氛圍較為枯燥。針對(duì)此問(wèn)題，教師在教學(xué)的過(guò)程中，可以通過(guò)現(xiàn)代信息技術(shù)的靈活運(yùn)用，激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，豐富電子電工教學(xué)的課堂氛圍，從而將枯燥而抽象的技術(shù)性理論知識(shí)變得直觀而生動(dòng)，使學(xué)生充分感受到電子電工技術(shù)的作用。只有不斷加深學(xué)生對(duì)知識(shí)理論的理解和記憶，發(fā)散學(xué)生的思維，才能使電子電工教學(xué)產(chǎn)生事半功倍的教學(xué)效果。（三）利用實(shí)驗(yàn)教學(xué)，培養(yǎng)學(xué)生能力實(shí)驗(yàn)教學(xué)在職業(yè)中學(xué)電子電工教學(xué)中占有及其重要的地位，通過(guò)實(shí)驗(yàn)教學(xué)可以培養(yǎng)學(xué)生的動(dòng)手能力和操作能力。在電子電工實(shí)驗(yàn)教學(xué)過(guò)程中，教師可以通過(guò)在原有實(shí)驗(yàn)內(nèi)容的基礎(chǔ)上，增加一些趣味、簡(jiǎn)單的實(shí)驗(yàn)，改進(jìn)一些實(shí)驗(yàn)，增加實(shí)驗(yàn)的可見(jiàn)度、合理性、成功率，為學(xué)生創(chuàng)新能力的培養(yǎng)提供素材，擴(kuò)展實(shí)驗(yàn)的空間。對(duì)于實(shí)驗(yàn)條件差的，要在充分利用現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)儀器的前提下，利用現(xiàn)有的器材進(jìn)行組合和改造，通過(guò)發(fā)揮，創(chuàng)造性地制作一些實(shí)驗(yàn)器材進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，這些措施在一起程度上可以更好地啟發(fā)學(xué)生的創(chuàng)造性思維，培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)造能力。比如，在講授“二極管導(dǎo)電實(shí)驗(yàn)”中，教師在課前可以讓學(xué)生找來(lái)干電池、燈泡和二極管等，在課堂上通過(guò)組裝來(lái)完成實(shí)驗(yàn)，在課后通過(guò)組裝練習(xí)提高實(shí)驗(yàn)和應(yīng)用能力。（四）注重實(shí)踐活動(dòng)，促進(jìn)全面發(fā)展實(shí)踐能夠豐富學(xué)生的知識(shí)理論體系，擴(kuò)展學(xué)生的知識(shí)視野，提升學(xué)生的實(shí)踐動(dòng)手操作能力。在電子電工教學(xué)的過(guò)程中，教師要注重優(yōu)化和整合教學(xué)內(nèi)容，靈活開(kāi)展教學(xué)實(shí)踐活動(dòng)，使學(xué)生能夠?qū)⑺鶎W(xué)電子電工知識(shí)運(yùn)用到實(shí)踐中去，并通過(guò)實(shí)踐，產(chǎn)生一定的電子電工思維模式和創(chuàng)新意識(shí)。電子電工是一項(xiàng)實(shí)踐技能型較強(qiáng)、工作教學(xué)復(fù)雜的學(xué)科，要求學(xué)生能夠熟練掌握電器、電路的連接方法并熟練應(yīng)用。比如，教師在教學(xué)過(guò)程中，可以采用任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)法，根據(jù)教學(xué)的內(nèi)容，設(shè)定一個(gè)實(shí)驗(yàn)任務(wù)，將3-6名學(xué)生分為一組，讓學(xué)生通過(guò)小組間合作的方式，共同完成實(shí)驗(yàn)任務(wù)。教學(xué)過(guò)程中，要求學(xué)生對(duì)實(shí)踐過(guò)程進(jìn)行記錄，讓學(xué)生在學(xué)習(xí)中學(xué)會(huì)總結(jié)，在不斷提升對(duì)各種實(shí)驗(yàn)儀器、設(shè)備利用程度的同時(shí)，提升集體主義意識(shí)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。三、結(jié)論21世紀(jì)是人才和知識(shí)高度競(jìng)爭(zhēng)的世紀(jì)。在職業(yè)中學(xué)電子電工教學(xué)中，提高學(xué)生的綜合素質(zhì)，培養(yǎng)其創(chuàng)新能力，是時(shí)代的要求。而培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新意識(shí)，提高學(xué)生的創(chuàng)新能力是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，教師只有充分了解教育和教學(xué)現(xiàn)狀，全面、準(zhǔn)確地理解創(chuàng)新教育的內(nèi)涵、目標(biāo)，積極掌握和科學(xué)實(shí)施培養(yǎng)學(xué)生能力的有效策略，通過(guò)有計(jì)劃、有組織的教育活動(dòng)，才能不斷提升學(xué)生的個(gè)人能力，從而為學(xué)生未來(lái)的工作和發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ)。目錄1.臨床試驗(yàn)的定義.2.臨床試驗(yàn)的意義3.臨床試驗(yàn)的分期4.臨床試驗(yàn)的分析方法5.臨床試驗(yàn)的程序規(guī)范臨床試驗(yàn)的定義臨床試驗(yàn)(ClinicalTrial):指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。臨床試驗(yàn)的意義對(duì)于每一種新藥的上市不管經(jīng)過(guò)多少體外和動(dòng)物試驗(yàn),最終依然需要在人體進(jìn)行臨床試驗(yàn)才能最終確定藥物的療效和安全性。精心設(shè)計(jì)、操作的臨床試驗(yàn),是提高人類健康,尋找新的治療藥物和方法的最快最安全的途徑是推動(dòng)人類健康事業(yè)向前發(fā)展的重要手段。床試驗(yàn)的分期I期臨床試驗(yàn)I期臨床試驗(yàn)Ⅳ期臨床試驗(yàn)Ⅲ其臨床試驗(yàn)2020/4I期臨床試驗(yàn)初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。目的:檢驗(yàn)新藥的劑量和安全性藥物的正確劑量是多少?2.藥物的不良反應(yīng)是什么?3.藥物是如何被代謝的?2020/4II期臨床試驗(yàn)治療作用初步評(píng)價(jià)階段。目的:是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,也包括為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。2020/4Ⅲ期臨床試驗(yàn)治療作用確證階段。目的:是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)。2020/4IV期臨床試驗(yàn)藥上市后由申請(qǐng)人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段。目的:考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)、評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。2020/4代謝和對(duì)各種器官和組織的藥理作用隨劑量增高而變化的受性。不良反應(yīng)和毒性或?qū)嶒?yàn)性研單劑量或多劑量根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)