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中醫(yī)臨床實踐中的病例系列與病案報告研究劉建平北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心國家中醫(yī)藥管理局循證中醫(yī)臨床評價重點研究室國際臨床流行病學(xué)網(wǎng)CEU2019-12-20臨床干預(yù)證據(jù)分級的“金字塔內(nèi)部真實性隊列研究病例對照研究病例系列觀察研究外部真實性病例報告牛津大學(xué)英國循證醫(yī)學(xué)中心證據(jù)分級Ia同質(zhì)性良妤的隨機對照試驗的系統(tǒng)評價Ib可信區(qū)間狹窄的單個隨機對照試驗lc全或無證據(jù)(allornone)Ia同質(zhì)性好的隊列研究的系統(tǒng)評價Ib隊列研究,或低質(zhì)量的隨機對照試驗,如失訪率>20%lde結(jié)局研究Outcomeresearch;生態(tài)學(xué)研究Ila同質(zhì)性良妤的病例對照研究的系統(tǒng)評價Ib病例對照研究病例系列或低質(zhì)量的隊列和病例對照研究V未經(jīng)嚴(yán)格評價的專家觀點,個案報告、基礎(chǔ)研究常用臨床研究設(shè)計干預(yù)性研究觀察性研究隨機對照試驗隊列研究半隨機對照試驗病例對照研究非隨機對照試驗病例系列研究個案報告無對照病例系列研究的要求記錄完整的病史和基線既往治療史疾病病程疾病穩(wěn)定(進展緩慢)預(yù)后清楚患者對治療有明顯的選擇傾向無其它可使用的或可接受的治療選擇無對照組的病例系列研究的要求(續(xù))長期隨訪病例數(shù)多療效顯著案例沒有有效治療方法的疾病,不能自愈終末期癌癥患者的治療HVA|DS患者治療最佳-最差案例注冊資料庫分析研究如何設(shè)計“病例系列研究”?目的明確有納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn),連續(xù)病例治療經(jīng)過記錄詳實:包括中醫(yī)辨證論治過程觀察指標(biāo)明確隨訪至終點報告并發(fā)表研究結(jié)果病例系列研究和單個病例報告病例系列(caseseries最有價值的是“全或無病例系列”:大部存活·單個病例報告是對單個患者接受某種診治措施所產(chǎn)生的某種結(jié)果進行描述和評價。適用情況報告臨床典型病例治療療效潛在危險和不良作用描述新發(fā)疾病或罕見病單病例隨機對照謎驗設(shè)計的示意圖R:隨機化分配決定治療順序;M:結(jié)局測量個案研究的適用情況預(yù)后清楚且預(yù)后不好的疾病,如腫瘤、中風(fēng)、冠病等經(jīng)過中醫(yī)藥治療后發(fā)生超出預(yù)期的效果:如病情長期穩(wěn)定或存活經(jīng)
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