基藥政策以及市場

基藥政策以及市場基藥政策市場思考基藥政策市場思考一.新醫(yī)改進展掃描

新醫(yī)改總體框架“一個大廈”和“四梁八柱”管理運行投入價格監(jiān)管科技和人才信息系統(tǒng)法律制度建立覆蓋全民的基本衛(wèi)生保健制度，實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)體系醫(yī)療保障制度體系藥品供應(yīng)保障體系醫(yī)療機構(gòu)管理機制和運行機制1.1醫(yī)改最新進展和成效全民醫(yī)保制度

框架已形成公立醫(yī)院改革試點有序推進鞏固基藥制度和基層運行新機制醫(yī)改最新進展和成效詳解覆蓋面不斷擴大。三項基本醫(yī)保參加人數(shù)超13億，覆蓋率達95%以上籌資和保障水平進一步提高，新農(nóng)合達240元，住院報銷達75%，實際報銷達55%重大疾病保障機制初步建立，重大疾病實際報銷達66%繼續(xù)推進支付方式改革，按病種、人頭和床日付費、總額預(yù)付等醫(yī)保制度框架形成醫(yī)改最新進展和成效詳解擴大基藥制度實施范圍1.基藥制度覆蓋74.6%村衛(wèi)生室，同步落實鄉(xiāng)村醫(yī)生補助政策2.部分地區(qū)將非政府辦基層醫(yī)療機構(gòu)納入基藥制度實施范圍；建立基藥招標采購新機制基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建立起新的運行機制鞏固基藥制度和基層運行新機制1.各地開展人員核編定崗工作，探索建立新機制；2.實施綜合量化績效考核和績效工資制度；3.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以財政投入和醫(yī)保支付為主的補償渠道初步形成1.各省（區(qū)、市）都建立政府主導(dǎo)的省級招標平臺；2.出臺了新的基藥采購實施辦法；3.全部政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基藥實現(xiàn)網(wǎng)上采購，藥品價格平均下降30%左右醫(yī)改最新進展和成效詳解縣級公立醫(yī)院綜合改革穩(wěn)步推進。全國已有600多個縣的1000多個縣級公立醫(yī)院綜合改革試點單位體制機制改革不斷創(chuàng)新。在17個國家試點城市、37個省級試點城市的公立醫(yī)院開展以“四個分開”為主要內(nèi)容的改革探索便民惠民措施普遍實施。預(yù)約診療，優(yōu)化環(huán)境與流程；探索先看病后付費模式；實施臨床路徑管理，單病種質(zhì)量控制醫(yī)療衛(wèi)生體系逐步完善。優(yōu)化資源配置，提升服務(wù)能力公立醫(yī)院改革試點有序推進

二.基本藥物政策分析時間政策名稱主要內(nèi)容2009.8.18《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》對我國建立基本藥物制度作出了提綱挈領(lǐng)式的規(guī)定，包括基藥定義、基藥目錄制定和發(fā)布、基藥采購、基藥使用、基藥報銷等2009.8.18《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）》（2009版）國家基藥制度正式推行后的第一版國家基藥目錄，包括化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三部分。其中收錄了205種化學藥品和生物制品，102種中成藥，共計307種2009.9.28國家發(fā)展改革委關(guān)于公布國家基本藥物零售指導(dǎo)價格的通知制定了國家基本藥物零售指導(dǎo)價格，要求各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、社會零售藥店及其他產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位經(jīng)營基本藥物的銷售幾個不得超過指導(dǎo)價2009.12.29《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》、《國家基本藥物處方集》《臨床指南》主要介紹臨床基本藥物對基層常見多發(fā)病的藥物治療；《處方集》闡述了各類基藥的藥理作用、適應(yīng)癥、禁忌癥、不良反應(yīng)和注意事項等，指導(dǎo)臨床實踐。2010.11.19《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的指導(dǎo)意見》要求對政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物實行以省（區(qū)、市）為單位集中采購、統(tǒng)一配送；堅持政府主導(dǎo)與市場機制結(jié)合，發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，招標和采購結(jié)合，一次完成采購過程，最大限度地降低采購成本。通過建立和規(guī)范基本藥物采購機制，逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應(yīng)保障體系。2013.3.13《國家基本藥物目錄》（2012版）國家基本藥物制度正式推行后的第二版國家基藥目錄，包括化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三部分。其中收錄了317種化學藥品和生物制品，203種中成藥，共計520種2013.3.15關(guān)于做好2012年版《國家基本藥物目錄》實施工作的通知要求推動各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全面配備并優(yōu)先使用基本藥物，認真做好新一輪基本藥物集中采購工作，加強增補藥品規(guī)范管理工作，加大基本藥物臨床合理用藥培訓指導(dǎo)力度等歷年基本藥物政策基本藥物制度建設(shè)政策走向-整體工作安排目錄生效（2013-5-1）《國家基本藥物臨床用藥指南》《國家基本藥物處方集》《各級醫(yī)療機構(gòu)配備使用基本藥物管理辦法》各省規(guī)劃各自基本藥物招標采購方案及使用配備增補工作基本藥物招標采購5月份6月份上半年重點工作：“回頭看”上半年不要“忙增補、忙招標”4-6月份7-8月9-10月1如何做好“目錄營銷”新版醫(yī)保目錄省增補基藥目錄新農(nóng)合目錄招標目錄關(guān)注“四個目錄”基本藥物目錄的制定與增補繼續(xù)允許增補品種，增補適度“回頭看”：在此次隨同基藥目錄發(fā)布的《國家基本藥物目錄（2012年版）相關(guān)政策問答》中，衛(wèi)生部進一步明確了對各地方增補基藥品種的態(tài)度，要求：未來增補品種堅持以省為單位，嚴控制增補數(shù)量，維護國家基本藥物目錄的主體地位；在今年上半年通過自查和抽查相結(jié)合的方式，組織開展增補藥品“回頭看”，規(guī)范和加強增補藥品管理。政策回顧：《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》《國家基本藥物目錄（基層部分）》（2009版）《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南（基層）》《國家基本藥物處方集（基層）》《國家基本藥物目錄》（2012年版）2009年2013年解讀：該政策一方面明確了基藥擴容后各省仍可繼續(xù)增補品種，而原有的增補品種在通過“回頭看”審查后仍可繼續(xù)在基層市場銷售，解除了此前市場的憂慮；另一方面也反應(yīng)了政策制定者對于前期部分地區(qū)基藥增補數(shù)量較大的憂慮，未來新品種進入增補目錄的難度可能將有所增大。增補解讀從嚴控制增補數(shù)量，增補目錄僅作為對520的補充和階段性的工作不對增補的比例和數(shù)量做出具體要求，少數(shù)民族地區(qū)政策適當放寬；各地不要盲目增補，上半年先“回頭看”回頭看原則國家基本藥物調(diào)整從307-520，地方對應(yīng)調(diào)整參照國家基本藥物調(diào)整原則：從嚴控制中藥注射劑與合資、外資產(chǎn)品對目錄中已有相近適應(yīng)癥或治療效果的藥品，要進行甄別比較趨勢：地方保護的盛宴?。ㄖ攸c關(guān)注本省和關(guān)系過硬的省份）各省增補情況（截止到2013.12）已增補省份：青海、廣東、上海、山西、重慶、甘肅預(yù)備增補省份：江西、浙江2藥品定價趨勢及應(yīng)對策略政府定價：NEDL政府指導(dǎo)價：NRDL、毒麻精仿、專利（西）、保密處方（中）市場調(diào)節(jié)價：省物價局（區(qū)域協(xié)調(diào)制）：OTC、雙跨產(chǎn)品（跨OTC與NRDL，一般為感冒藥與胃藥）、省管產(chǎn)品最新藥品定價方式藥品定價方式趨向市場化

基藥價格政策新增基藥品種的定價，將在沿襲前期政策基礎(chǔ)上，按品種情況制定后續(xù)政策前期政策：為配合國家基藥制度實施，發(fā)改委在09版基藥目錄發(fā)布4周后，公布了國家基本藥物的零售指導(dǎo)價格，共涉及2349個具體劑型規(guī)格品。與之前執(zhí)行規(guī)定價格比，有45％的藥品降價，平均降幅12％左右；有49％的藥品價格未做調(diào)整；有6％的短缺藥品價格有所提高。針對不同情況，可能采取的后續(xù)政策：目前為止（13年12月），國家未公布新版基藥的最新指導(dǎo)價。12年國家發(fā)改委曾對化學藥品實行了新一輪的調(diào)價政策，對于這部分化學藥品在進入基藥目錄后，再次進行大范圍調(diào)價的可能性相對較??；對于基層臨床長期短缺的低價廉價藥品（日治療費用3元以下），可能會采取價格扶持政策；對于新增補的中成藥獨家品種，根據(jù)2009版實施的經(jīng)驗，要做好被調(diào)價的準備。

綜上，新版基藥目錄內(nèi)絕大部分品種需做好被調(diào)價準備（降價）相關(guān)政策回顧：《關(guān)于公布國家基本藥物零售指導(dǎo)價格的通知》

《廣東省物價局關(guān)于藥品差別定價的管理辦法》2009年2010年價格管理解讀307基本藥物歸屬權(quán)（發(fā)改委）（過去）520基本藥物定價歸屬權(quán)不確定（現(xiàn)在）全新問題有待論證解決：規(guī)格因素：過去為產(chǎn)品與劑型，現(xiàn)在細化到品規(guī)，原有“差比價規(guī)則”不適合于兩種品類產(chǎn)品管理節(jié)奏：新增獨家產(chǎn)品、新增產(chǎn)品、老產(chǎn)品分階段進行5-8月份啟動省份應(yīng)該不受價格調(diào)整影響；新增基本藥物產(chǎn)品臨時參考非基本藥物招標采購既往價格

企業(yè)應(yīng)對策略研究和開發(fā)新產(chǎn)品積極開發(fā)和管理農(nóng)村市場調(diào)整營銷策略，倡導(dǎo)營銷外包積極開拓海外市場，規(guī)格國內(nèi)價格大戰(zhàn)準確市場定位，樹立品牌運營策略尋求合作伙伴，進行資源整合3招標采購

招標流程招標前期招標周期預(yù)測銷售指標vs參賽證預(yù)測獲取信息篩選正確信息拿到方案關(guān)鍵頁復(fù)印整理相關(guān)內(nèi)容寫好分析報告資料準備和遞送拜訪政府機構(gòu)建立長期的戰(zhàn)略合作舉辦醫(yī)藥專家會議與內(nèi)部有關(guān)部門及時溝通了解對手情況制定合理投標價整個招標周期：開標&申訴一張A4紙寫完第一段：用3-5行字介紹公司第二段：提出問題第三段：說明理由第四段：締結(jié)關(guān)于申訴：基本藥物的招標采購進一步完善基藥招標采購機制，質(zhì)量因素成為重要指標：對經(jīng)多次采購價格基本穩(wěn)定的基本藥物試行國家統(tǒng)一定價；對獨家品種試行國家統(tǒng)一定價或探索招標方直接與生產(chǎn)企業(yè)議價的模式；基藥領(lǐng)域的采購模式不會發(fā)生重大變化；在完善“雙信封”制方面，在經(jīng)濟技術(shù)標評審中，對藥品質(zhì)量、生產(chǎn)企業(yè)的服務(wù)和信譽等進行全面審查，將企業(yè)通過新版GMP認證作為質(zhì)量評價的重要指標；在商務(wù)標評審中，對競標價格明顯偏低的藥品進行綜合評估，避免惡性競爭。優(yōu)先采購達到國際水平的仿制藥，激勵企業(yè)提高基本藥物質(zhì)量。相關(guān)政策回顧：《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》

《基本藥物采購機制的指導(dǎo)意見》2010年2013年解讀：在未來基藥招標中，通過新版GMP或歐美GMP認證的大型藥企，獲得國家級獎項的藥品、首仿上市藥品、注冊標準中明確采用指紋圖譜控制質(zhì)量的中成藥有望享受更好的定價?；幷袠擞型鸩竭h離“唯低價是取”的價格競爭時代。招標解讀沿用與進一步完善“雙信封”模式；未明確要求基層醫(yī)療市場與醫(yī)院市場兩標合一；其他各地方案上海市兩標合一模式江蘇模式廣東模式河南模式趨勢：兩標合一，既定節(jié)奏各地基本藥物招標情況匯總（截止至2013.12）正在推進基藥招標工作省份：青海、吉林、廣東、上海、山東。

但廣東遲遲拖延，，青海、吉林處于停滯狀態(tài)其他?。ㄊ小⒆灾螀^(qū)）基藥招標進展緩慢，處于無啟動狀態(tài)11月25日，國務(wù)院醫(yī)改辦發(fā)布通報，要求各地加快推進基本藥物實施工作，要求未制定《意見》配套措施和具體實施方案的地區(qū)加快進度，并在年底前印發(fā)并全面抓好落實。

這意味著，在剩下的一個多月的時間，各地政策出臺將會加快腳步。同時由于國務(wù)院醫(yī)改辦的督促，各地的政策出臺可能會略顯倉促，極有可能會參照已出臺省份的政策或本省得歷史政策4二次議價定義：是指醫(yī)療機構(gòu)在省級藥物招標結(jié)果的基礎(chǔ)上，對中標藥品進入醫(yī)院采購之列時，進行再一次殺價。即目前普遍認為的“暗扣”變“明扣”國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》稱，要“穩(wěn)固基本藥物集中采購機制，全面貫徹《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制指導(dǎo)意見的通知》，堅持以省(區(qū)、市)為單位網(wǎng)上集中采購，落實招采合一、量價掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監(jiān)控等制度”；并強調(diào)，“對經(jīng)多次采購價格基本穩(wěn)定的基本藥物試行國家統(tǒng)一定價；對獨家品種試行國家統(tǒng)一定價，也可探索以省(區(qū)、市)為單位，根據(jù)采購數(shù)量、區(qū)域配送條件等，直接與生產(chǎn)企業(yè)議定采購數(shù)量和采購價格”。

11月25日，衛(wèi)計委點名批評個別地區(qū)的“二次議價”?！岸巫h價”是衛(wèi)計委明確反對的行為，而發(fā)改委為達到降價目的，一直對“二次議價”有所寄望。這是兩個監(jiān)管部門之間的利益之爭，未來將會一直存在爭議二次議價模式匯編閔行模式上海閩行區(qū)2005年開創(chuàng)：二次遴選，實行“一藥一品一規(guī)一配送”；藥房托管；醫(yī)療機構(gòu)“收支分離”蕪湖模式8家公立醫(yī)院成立“藥品調(diào)配中心”，加成率統(tǒng)一為10%；借鑒“閩行模式”，但無非是變“以藥養(yǎng)醫(yī)生”變成“以藥養(yǎng)醫(yī)院”常熟模式蘇州二次議價拉開帷幕的地方，本質(zhì)是“政府找錢、衛(wèi)生局出面、醫(yī)藥配送公司打款、制藥企業(yè)掏錢”蘇州返點蘇州衛(wèi)生局牽頭，各地衛(wèi)生局成為藥企與醫(yī)院間談判紐帶——藥企向醫(yī)院繳納“返點”高州模式實現(xiàn)路徑是醫(yī)院與藥商議價，變給醫(yī)生的暗扣為直接給醫(yī)院讓利，醫(yī)院再給醫(yī)生獎勵成都

2013年底縣級公立醫(yī)院將全部推行藥品二次議價。先期推進抗生素類藥物議價，然后逐步覆蓋除基本藥物外的所有藥品5基本藥物的配備使用伴隨2012版國家基本藥物目錄的出臺，衛(wèi)生部同時發(fā)出了“關(guān)于做好2012年版《國家基本藥物目錄》實施工作的通知”，在《通知》中的第三點“推動各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全面配備并優(yōu)先使用基本藥物”中明確指出：根據(jù)鞏固完善基本藥物制度相關(guān)部署和要求，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當嚴格按照規(guī)定，依據(jù)自身的功能定位、機構(gòu)規(guī)模、服務(wù)區(qū)域、服務(wù)人群數(shù)量和服務(wù)能力水平等不同情況，堅持從目錄中合理選擇配備和使用基本藥物并實行零差率銷售；各地要落實2013年全國衛(wèi)生工作會議要求，明確二、三級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物使用金額比例。而在年初舉行的2013年全國衛(wèi)生工作會議中，衛(wèi)生部長明確指出：二級醫(yī)院基本藥物使用量和銷售額都應(yīng)達到40%-50%，其中縣級醫(yī)院綜合改革試點縣的二級醫(yī)院應(yīng)達到50%左右；三級醫(yī)院基本藥物銷售額要達到25%-30%。隨著國家強化醫(yī)藥費用控制力度，推行按病種收費制度。在未來基層市場中，進入臨床治療路徑或治療指南推薦用藥的品種或品種，將被更多配備和優(yōu)先使用。相關(guān)政策回顧：《關(guān)于推進縣級公立醫(yī)院醫(yī)藥價格改革工作的通知》

《關(guān)于基本藥物進行全品種電子監(jiān)管的通知》2010年2012年配備使用解讀關(guān)于基本藥物的配備關(guān)于二三級醫(yī)院的使用比例：上一版要求必須配備使用，各基層醫(yī)療機構(gòu)不用勾標。新版沒有做強制要求。縣級公立醫(yī)院改革試點醫(yī)院：30~50%一般縣級醫(yī)院：30%其他規(guī)模醫(yī)院：30%使用比例的推算方式：以醫(yī)保目錄報銷范圍產(chǎn)品為分母（采購量還是銷售量），把基本藥物在醫(yī)院招標采購中標藥品作為分子。6醫(yī)保支付改革

企業(yè)單位門診個人賬戶個人基本醫(yī)療統(tǒng)籌基金住院、部分慢性病大額醫(yī)療救助統(tǒng)籌基金上限到一定數(shù)額的大額醫(yī)療費繳費2%繳費6%30%70%一定數(shù)額一些地區(qū)基本醫(yī)療保險基金框架城鎮(zhèn)職工城鎮(zhèn)居民新農(nóng)合全部醫(yī)療費用三大目錄其他費用（進入統(tǒng)籌基金和其他救助金費用）乙類自負費用全自費費用起付線*基本醫(yī)療統(tǒng)籌基金支付（90%）個人自負（10%）其他醫(yī)療救助（80%）個人自負（20%）起付線統(tǒng)籌基金上限補充醫(yī)療上限*個人自負公務(wù)員醫(yī)療救助（%）企業(yè)補充醫(yī)療保險（%）商業(yè)保險（%）特殊人群（%）大額醫(yī)療救助（%）某些門診特殊病種費用個人自負（20%）基本醫(yī)療統(tǒng)籌基金支付（80%）中國醫(yī)療費用支付體制醫(yī)保支付方式類型按服務(wù)項目總額預(yù)付按服務(wù)單元按人頭付費按病種收費醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)協(xié)議定向醫(yī)院按服務(wù)項目支付費用的結(jié)算方式，屬于后付制醫(yī)保機構(gòu)與定點醫(yī)療機構(gòu)協(xié)商后確定一年的總額預(yù)算(或一季度)，不論實際醫(yī)療費用支出多少，都以這個預(yù)算數(shù)作為支付的最高限度，來強制性控制支付醫(yī)保機構(gòu)按預(yù)先確定的住院床日費用標準支付住院病人每日的費用，按預(yù)算規(guī)定的每次費用標準支付門診病人費用醫(yī)療保險機構(gòu)制定每一門診人次或者每一住院人次的費用償付標準，再根據(jù)醫(yī)院實際提供的服務(wù)人次(門診與住院人次)向醫(yī)院支付醫(yī)療費用根據(jù)國際疾病分類標準將住院病人的疾病按診斷分為若干組，分別對不同級別定價，按這種價格向醫(yī)院一次性支付醫(yī)?，F(xiàn)狀城鄉(xiāng)并軌新農(nóng)保與城居保二合一新舊改革在新一輪的養(yǎng)老保險制度改革中，人社部醞釀將新型農(nóng)村社會養(yǎng)老保險（簡稱“新農(nóng)?！保┎⑷氤擎?zhèn)居民養(yǎng)老保險（簡稱“城居?！保┲?010年職工基本醫(yī)療保險制度的籌資水平是人均1331.61元，新型農(nóng)村合作醫(yī)療的人均籌資為126.24元2013年新農(nóng)合人均籌資水平提高到340元左右，參合率保持在95%以上，政策范圍內(nèi)住院報銷比例達到75%，實際補償比力爭提高5個百分點，全國平均達到60%左右，縣鄉(xiāng)兩級實際住院補償比分別達到60%和75%等標準。2012年，全國參合人數(shù)達8.05億，參合率98%，人均籌資水平達300元，最高支付限額逾6萬元全國有15億人次享受到新農(nóng)合補償，農(nóng)民住院自負費用占人均年收入的比重從2011年的28%下降到24%。超過80%的統(tǒng)籌地區(qū)積極推進支付方式改革，77%的地區(qū)開展了省內(nèi)異地就醫(yī)即時結(jié)報新農(nóng)合政策自2003年實施至今籌資標準不斷提高，從最初的30元/年/人，提高至2012年的300元/年/人，其中政府補貼部分從10元提高至240元，而個人繳費只從10元提高到60元。2月6日下發(fā)《國務(wù)院批轉(zhuǎn)發(fā)展改革委等部門關(guān)于深化收入分配制度改革若干意見的通知》，“穩(wěn)步推進職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合門診統(tǒng)籌”，“全面實現(xiàn)統(tǒng)籌區(qū)域和省內(nèi)異地就醫(yī)即時結(jié)算”。隨著城鎮(zhèn)化的推進，將有越來越多的農(nóng)民離鄉(xiāng)進城。實現(xiàn)新農(nóng)合的縣市省乃至全國的“異地結(jié)報”勢在必行。7醫(yī)藥商業(yè)分級管理影響

《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評估指標》《零售藥店經(jīng)營服務(wù)規(guī)范》《藥品流通企業(yè)誠信經(jīng)營準則》《藥品流通行業(yè)職業(yè)經(jīng)理人標準》《藥品流通企業(yè)通用崗位設(shè)置規(guī)范》藥品流通行業(yè)標準五項標準的貫徹落實，將有力提高行業(yè)集中度，促進現(xiàn)代醫(yī)藥物流和零售經(jīng)營發(fā)展，提升全行業(yè)的素質(zhì)和服務(wù)水平，促進醫(yī)改各項目標，特別是建立藥品安全供應(yīng)保障體系目標的實現(xiàn)。

五個行業(yè)標準中，《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評估指標》、《零售藥店經(jīng)營服務(wù)規(guī)范》最為關(guān)鍵。這兩項標準主要針對醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)的批發(fā)企業(yè)、零售藥店，按批發(fā)企業(yè)的年配送額多少給予星級評定。無論是批發(fā)企業(yè)還是零售藥店，都將按照軟硬件實力劃分為AAA級、AA級、A級。

對A級批發(fā)企業(yè)要求也頗高。省轄市、地級市藥品批發(fā)企業(yè)，年配送總貨值要達到2億~10億元；縣及縣級以下藥品批發(fā)企業(yè)則要達到5000萬元才能入選。

對AAA級和AA級企業(yè)的要求更高。AA級企業(yè)的年配送總貨值要達到10億~30億元；而AAA級企業(yè)的年配送總貨值要達到30億元以上。

在考慮規(guī)模的同時，企業(yè)的服務(wù)能力也被納入考核范圍，如運輸包裝完好率、運輸過程信息可追溯率，冷藏藥品、特殊管理藥品信息可追溯率等都被納入考核范圍。新標準對行業(yè)影響最大的內(nèi)容是對醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)的藥品批發(fā)企業(yè)、零售藥店制定了分級規(guī)范。僅從配送額指標來看，國內(nèi)除了國藥控股、九州通等擁有全國性配送能力的企業(yè)以及上海醫(yī)藥、南京醫(yī)藥、英特集團等區(qū)域龍頭以外，大量省級以下企業(yè)會卡在30億的標準線之下。

如果新的標準被廣泛采納，等級將成為醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)劃定勢力范圍的主要依據(jù)，各地配送招標中產(chǎn)生的地方保護將有所緩解。隨著幾大國企完成全國布局以及區(qū)域商業(yè)龍頭對區(qū)域網(wǎng)絡(luò)的完善，眾多抱團取暖的中小商業(yè)要么向差異化特色經(jīng)營轉(zhuǎn)型，要么被大商業(yè)并購，但更多的會被淘汰。

新標準的出臺進一步提升行業(yè)集中度

分級管理的影響建立標準促使企業(yè)轉(zhuǎn)型提升行業(yè)集中度結(jié)果不樂觀分級管理標準的出臺有望進一步提升行業(yè)集中度治標不治本，需通過市場機制解決改變目前“多、小、散、亂"的現(xiàn)狀，建立行業(yè)標準誤傷小企業(yè)，促使小企業(yè)向差異化特色轉(zhuǎn)型，或被大商業(yè)并購8新版GMP及影響

對未來醫(yī)藥行業(yè)競爭環(huán)境影響

對市場準入影響

對醫(yī)藥企業(yè)戰(zhàn)略重點有新的方向性引導(dǎo)

促使企業(yè)人員結(jié)構(gòu)優(yōu)化

整體提升我國制藥工而已水平提高行業(yè)集中度，淘汰中小企業(yè)招標占優(yōu)勢，價格可以根據(jù)規(guī)定上浮，為兼并收購提供了更多的便利性不僅對企業(yè)硬件提出要求，而且對企業(yè)經(jīng)營管理水平（軟件）也提出了較高要求新版GMP對企業(yè)管理水平要求的提高，將促使員工質(zhì)量的不斷提高利于我國企業(yè)在本土和國際上參與全球醫(yī)藥市場競爭，為制藥工業(yè)全球化競爭奠定了基礎(chǔ)。完善三大難點票據(jù)管理“兩票制”、“三控管理”、“零差率”冷鏈管理鏈物流體系尚不健全，行業(yè)標準、技術(shù)規(guī)范和服務(wù)質(zhì)量缺乏統(tǒng)一的標準，而且藥品冷鏈物流的管理方法和監(jiān)測技術(shù)手段也相對滯后藥品運輸管理制定物流準入條件。對現(xiàn)在物流企業(yè)在組織機構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、倉儲條件、計算機信息管理系統(tǒng)等方面提出具體要求對企業(yè)影響減少藥品流通環(huán)節(jié)，藥價大幅降低。有利于基藥制度深入開展規(guī)范市場行為，扼制串貨沖擊傳統(tǒng)招商模式，終結(jié)倒票模式提高我國冷藏藥品冷鏈物流服務(wù)質(zhì)量，發(fā)展第三方冷鏈物流注重過程管理，強調(diào)過程可追溯性，提高企業(yè)整體全過程全方位管理2.9“兩票制”“兩票制”利與弊終結(jié)倒票模式?jīng)_擊傳統(tǒng)模式打破利益分配格局兩票制的弊扼制串貨頑疾趁勢整理市場使流程陽光化兩票制的利10公立醫(yī)院改革

東部地區(qū)(6個)遼寧省鞍山市上海市江蘇省鎮(zhèn)江市福建省廈門市山東省濰坊市廣東省深圳市中部地區(qū)(6個)黑龍江省七臺河市安徽省蕪湖市安徽省馬鞍山市河南省洛陽市湖北省鄂州市湖南省株洲市西部地區(qū)(4個)云南省昆明市貴州省遵義市陜西省寶雞市青海省西寧市

16+1存在問題新醫(yī)改全面啟動三年來，多數(shù)領(lǐng)域都取得重大進展，但公立醫(yī)院改革成效不明顯

●公共財政三年新增投入1.5萬億元。2011年全國衛(wèi)生總費用大約2.2萬億，公共支出（財政和社保）占64％左右，約1.4萬億●在公共衛(wèi)生領(lǐng)域，10大類41項基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目及7個重大專項全面啟動，體系建設(shè)及應(yīng)急機制建設(shè)進一步強化●基層服務(wù)體系能力建設(shè)和組織管理方式改革全面推進●醫(yī)療保障制度建設(shè)取得重大進展，基本醫(yī)保覆蓋面得到大幅提高，基本實現(xiàn)了制度上的全覆蓋，籌資水平（政府補助）不斷提高，新農(nóng)合和城鎮(zhèn)居民醫(yī)保政府補助額度今年將達到240元。部分發(fā)達地區(qū)的補助水平已經(jīng)達到600元以上（2011年醫(yī)療保險支付占醫(yī)療機構(gòu)總收入56%）●基本藥物制度出臺，有關(guān)改革目標基本落實（據(jù)摩根銀行、世界衛(wèi)生組織、美國戰(zhàn)略與國際問題研究中心發(fā)布報告，實施地區(qū)基本藥物價格平均下降25%至50%

）●《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案》出臺，相關(guān)領(lǐng)域進一步改革和發(fā)展思路逐步明確

多層次醫(yī)療保障體系城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險新農(nóng)合企業(yè)補充保障特殊人群商業(yè)保險城鄉(xiāng)社會醫(yī)療救助體系補充主體托底“兜底式醫(yī)療保險制度”公務(wù)員補助面臨問題改革成效不明顯推進方式存在一定偏差四個分開尚在探索之中公立醫(yī)院定位不清醫(yī)務(wù)人員薪酬體系仍處于非常狀態(tài)基本理念層面仍存在分歧激勵和約束機制仍處于非常扭曲狀態(tài)科學管理仍處于初級階段基層服務(wù)利用率下降影響新醫(yī)改方案提出3年以來，為支持醫(yī)改，各級政府投入8500億元，其中三分之二投向醫(yī)療服務(wù)的需求方。投入的增加使醫(yī)藥需求在自然增長的基礎(chǔ)上，潛在的需求得以釋放，對基礎(chǔ)醫(yī)療市場投入大幅增加，以及基本藥物制度實施，會刺激普藥市場急增1、市場容量擴大：普藥市場急增新醫(yī)改方案將推動形成一個品種有限、使用廣泛、監(jiān)管嚴格、質(zhì)優(yōu)價廉的新型基本藥物市場。受基本藥物制度的頂托，以前存在的低價藥、微利藥推出市場的局面，將會有所改觀2、引發(fā)一個新型的基本藥物市場基本藥物的招標采購將促進醫(yī)藥流通領(lǐng)域的規(guī)范化建設(shè)，實現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)的直接交易，有利于保障購銷雙方的合理利益，同時還將促進醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)向物流業(yè)轉(zhuǎn)化，藥片流通企業(yè)的出路在于做大做強，在生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)之間，承擔不可代替的作用，履行基本藥物配送職能，另一方面，基本藥物購銷模式的優(yōu)化對于非基本藥物的采購供應(yīng)模式具有示范作用3、購銷模式優(yōu)化原來以城市醫(yī)院為主要市場的格局，將向基本社區(qū)衛(wèi)生機構(gòu)、農(nóng)村市場擴散，使得醫(yī)藥市場更加分散，渠道更加多元化，縣鄉(xiāng)一級基層醫(yī)療單位市場地位更加重要4、基層市場興起：醫(yī)藥市場多元化擴散基本藥物生產(chǎn)，將逐步集中于位數(shù)不多的大型藥品生產(chǎn)基地，擁有核心競爭力的

優(yōu)勢企業(yè)，對市場增量的爭奪會受益更大，無競爭優(yōu)勢、依賴低成本競爭的中小

企業(yè)，可能陷入被動局面行業(yè)的發(fā)展規(guī)律表明，需求增加、競爭激烈、政策頻頻出臺，往往是導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)重組與整合5、資源配置集中：基本藥物目錄改變藥品生產(chǎn)布局新醫(yī)改把防病治病的工作重心前移，堅持預(yù)防為主，建立以預(yù)防為主的醫(yī)療保障體系，藥物開發(fā)業(yè)要遵循預(yù)防為主的理念，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)開發(fā)適應(yīng)我國人口老齡化、疾病普遍化的新藥；開發(fā)預(yù)防、保健、治療、康復(fù)等不同功能的藥物；開發(fā)適應(yīng)欠發(fā)達經(jīng)濟狀況、藥物經(jīng)濟學評價優(yōu)良的藥物；發(fā)揮重要資源優(yōu)勢，開發(fā)中藥創(chuàng)新藥物6、創(chuàng)新方向明確：預(yù)防為主的理念引導(dǎo)藥物開發(fā)11臨床路徑管理基藥政策市場思考重新正確認知基層醫(yī)療市場-市場機構(gòu)性

過去的體質(zhì)未來市場屬性變化推動醫(yī)療資源配置變化與市場結(jié)構(gòu)調(diào)整三級醫(yī)院二級醫(yī)院一級醫(yī)院及其他（社康、衛(wèi)生院）門診、診所市級醫(yī)院（0.4萬）社區(qū)衛(wèi)生中心（0.7萬）社區(qū)衛(wèi)生站（2.6萬）縣級醫(yī)院（1萬）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（3.8萬）鄉(xiāng)衛(wèi)生所（65萬）三級治療體系：治療嚴重疾病慢病治療體系：基本醫(yī)療機構(gòu)治療和預(yù)防常見病、慢性病管理權(quán)限不清晰農(nóng)村人口衛(wèi)生服務(wù)清晰，城市特別是市級醫(yī)院服務(wù)及管理權(quán)限有待清晰。重新正確認知基層醫(yī)療市場-市場細分完全公益基礎(chǔ)醫(yī)療省統(tǒng)采后執(zhí)行基本藥物制度的基礎(chǔ)醫(yī)療非公益性的公立基礎(chǔ)醫(yī)療公立、民營的不執(zhí)行新農(nóng)合的基礎(chǔ)醫(yī)療區(qū)域公益性的基礎(chǔ)醫(yī)療執(zhí)行區(qū)縣新農(nóng)合目錄產(chǎn)品的基礎(chǔ)醫(yī)療非省統(tǒng)采執(zhí)行基本藥物或省新農(nóng)合目錄產(chǎn)品的基礎(chǔ)醫(yī)療非公立且不執(zhí)行新農(nóng)合、社區(qū)醫(yī)保的基礎(chǔ)醫(yī)療正確認知基層醫(yī)療市場-對咬品牌市場趨勢影響細分市場發(fā)展趨勢過去現(xiàn)在將來市場化的零售市場主導(dǎo)地位逐步調(diào)整主導(dǎo)地位之一保障化的零售市場弱勢地位逐步上升主導(dǎo)地位之一市場化的基礎(chǔ)醫(yī)療市場壟斷地位逐步下降趨于消亡保障化的基礎(chǔ)醫(yī)療市場趨于崩潰逐步主導(dǎo)壟斷地位保障化基層醫(yī)療市場藥品數(shù)量來源：A攔截高端醫(yī)療的患者少量需求；B存量剛性表達、C零售份額搶奪、D政府投入激發(fā)出的潛在醫(yī)療需求正確認知基層醫(yī)療市場開發(fā)風險性正確認知基礎(chǔ)醫(yī)療市場風險構(gòu)成基礎(chǔ)藥品商品屬性風險性商業(yè)賄賂風險性公益性屬性風險性營銷模式風險性醫(yī)生技術(shù)、收入水平與醫(yī)療設(shè)備水平缺陷性與高風險性質(zhì)非省統(tǒng)采執(zhí)行基本藥物價格水平、利潤水平、供應(yīng)穩(wěn)定性底價模式、、代理模式、稅務(wù)處理模式、渠道管理基層醫(yī)療市場發(fā)展不確定性-政策不確定性省級增補政策不確定性基藥價格政策不確定性基藥招標采購政策不確定基藥制度執(zhí)行不確定性新農(nóng)合與社區(qū)醫(yī)保管理存在不確定性基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)存在不確定性2012新版增補：2009版調(diào)整開票價格政策、獨家價格及利潤水平模式、質(zhì)量層次政策、標的設(shè)定結(jié)算模式、覆蓋范圍支付模式、藥品費用控制模式補償機制、村鄉(xiāng)一體化、績效考核基層醫(yī)療市場發(fā)展不確定性-市場不確定性新一輪基藥各個省份市場啟動時間存在重大不確定性招標采購產(chǎn)品執(zhí)行不確定性醫(yī)保對基藥執(zhí)行費用控制是必然的但是如何控制不確定獨特性基藥市場終端市場競爭存在巨大不確定性基藥配送實現(xiàn)模式存在巨大不穩(wěn)地性提前：北京、上海其他：13年2季度集中啟動，3季度基本結(jié)束北京：307+社區(qū)用藥目錄上海：307+社區(qū)用藥目錄、大包裝控制力度、時間、模式、壓力巨大終端營銷實現(xiàn)模式、終端促銷模式、終端費用比例遴選模式、配送費用標準、配送結(jié)算時間明確基層醫(yī)療市場發(fā)展不確定性的目的穿透基藥市場成長過程中階段性不確定看到未來確定性認清基藥市場成長過程中確定性中的階段性不確定性基于戰(zhàn)術(shù)決策基本要求建立危機意識戰(zhàn)略決策基礎(chǔ)戰(zhàn)術(shù)決策基礎(chǔ)不盲動與盲目決策理性確定近期業(yè)務(wù)發(fā)展目標保留業(yè)務(wù)調(diào)整彈性風險時刻存在2012版目錄后基層醫(yī)療藥品市場格局判斷基藥注射劑與口服制劑市場機構(gòu)中等價產(chǎn)品市場結(jié)構(gòu)治療性藥物與非治療性藥物市場結(jié)構(gòu)獨特性產(chǎn)品與非獨特性產(chǎn)品市場結(jié)構(gòu)化藥與中藥產(chǎn)品市場結(jié)構(gòu)正確認知基藥對醫(yī)改后中國醫(yī)藥企業(yè)戰(zhàn)略意義01020304基藥為優(yōu)秀藥品生命周期成熟期主要產(chǎn)品表現(xiàn)形態(tài)基于公益性商品屬性，基藥是企業(yè)社會責任的體現(xiàn)基藥成為醫(yī)藥企業(yè)進入非傳統(tǒng)優(yōu)勢市場的重要途徑基藥是產(chǎn)業(yè)教育、拉動零售市場與建立品牌重要工具沒有基藥供應(yīng)能力的企業(yè)產(chǎn)業(yè)營銷結(jié)構(gòu)不完整質(zhì)量、價格、穩(wěn)定供應(yīng)、利潤水平在藥品廣告控制的背景下，基藥營銷意義更為突出目錄與招標合一，帶來新市場機會。正確認知醫(yī)改背景下基藥產(chǎn)業(yè)機會產(chǎn)業(yè)機會