消毒供應(yīng)室質(zhì)量管理

關(guān)于消毒供應(yīng)室質(zhì)量管理第1頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三

重復(fù)使用醫(yī)療器械的滅菌保障與規(guī)范管理第2頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三一、院感案例案例1:某大學(xué)附屬醫(yī)院發(fā)生嚴重醫(yī)院感染事件，8名新生兒發(fā)生彌漫性血管內(nèi)凝血相繼死亡。新生兒使用的奶瓶和奶嘴、新生兒暖箱注水口等進行檢測，細菌超標嚴重，有金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯桿菌的明顯污染。案例2：98年，某市婦嬰醫(yī)院，手術(shù)用刀片、剪刀浸泡消毒液濃度配置錯誤，以至達不到滅菌目的。166例術(shù)后患者感染龜分支桿菌?！竟?yīng)室集中管理的必然性第3頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三案例3：2009年底汕頭某基層醫(yī)院因手術(shù)器械消毒滅菌不合規(guī)范，導(dǎo)致18例剖腹產(chǎn)產(chǎn)婦切口感染。該院手術(shù)器械清洗不徹底，存有血跡。手術(shù)用刀片、剪刀、縫合針和換藥用剪刀等用戊二醛浸泡，不能達到滅菌效果，對部分手術(shù)器械及物品的滅菌效果未實施有效監(jiān)測，手術(shù)用的外科手消毒劑不達標，諸多環(huán)節(jié)存在嚴重的醫(yī)療安全隱患?！?yīng)室的質(zhì)量管理是防止院內(nèi)感染的重要環(huán)節(jié)

第4頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三二、相關(guān)的法規(guī)、條文BC:英國標準EN:歐盟標準ISO:國際標準（ISO9000:2000和ISO13485條）GB:中華人民共和國國家標準《消毒技術(shù)規(guī)范》2002中國《消毒管理辦法》2002《中華人民共和國傳染病防治法》2004《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》2004《醫(yī)療機構(gòu)口腔器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》2004《醫(yī)院感染管理辦法》2006第5頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三相關(guān)的法規(guī)、條文強制性衛(wèi)生行業(yè)標準

■《消毒供應(yīng)室審核驗收標準》1988

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WS310.1-2009醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范；

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WS310.2-2009醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

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WS310.3-2009醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準。

第6頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三相關(guān)的法規(guī)、條文應(yīng)采取集中管理的方式，對所有需要消毒或滅菌后重復(fù)使用的診療器械、器具和物品由CSSD回收、集中清洗、消毒、滅菌和供應(yīng)。（WS310.1-4.1.1）內(nèi)鏡、口腔診療器械的清洗消毒，可以依據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)的規(guī)定進行處理，也可集中由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒。外來醫(yī)療器械應(yīng)按照WS310.2的規(guī)定由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒、滅菌。（WS310.1-4.1.2）第7頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三三、重復(fù)使用器械技術(shù)處理程序

分類干燥檢查保養(yǎng)消毒清洗包裝滅菌儲存發(fā)放回收使用重復(fù)使用器械循環(huán)圖第8頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三WS310.2-5：●診療器械、器具和物品處理的操作流程：回收→分類→清洗→消毒（化學(xué)消毒→漂洗）→干燥→檢查保養(yǎng)→包裝→滅菌→儲存→無菌物品的發(fā)放●基本原則：

﹡一般器械：清洗→消毒

﹡特殊污染器械（朊毒體、氣性壞疽、突發(fā)原因不明傳染病病原體污染的器械）：消毒→清洗→消毒▲先清洗后化學(xué)消毒有利于提高清洗質(zhì)量和減少器械的損害。第9頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三1、回收⊙使用科室的管理：

﹡使用后清除明顯污物，與一次性使用物品分開；

﹡放置于封閉容器中，避免干燥；

﹡特殊污染器械（朊毒體、氣性壞疽、突發(fā)原因不明傳染病病原體污染的器械）：雙層封閉包裝，標明感染疾病名稱，由供應(yīng)室單獨回收處理。第10頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三⊙供應(yīng)室下收人員規(guī)定路線下收，封閉運送；⊙不應(yīng)在診療場所清點，避免反復(fù)裝卸；⊙使用后的一次性物品不得由供應(yīng)室進行回收和運送處理?！鸦厥哲嚺c筐每次使用后應(yīng)清洗、消毒，干燥備用。▲回收環(huán)節(jié)關(guān)注：＊自身防護＊避免污染公共設(shè)施及環(huán)境第11頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三2、器械的分類⊙分類目的：﹡提高器械清洗質(zhì)量﹡降低器械清洗成本﹡防止職業(yè)暴露⊙分類場所：CSSD去污區(qū)第12頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三器械的分類⊙分類原則：根據(jù)器械材質(zhì)、精密程度、污染程度等進行分類﹡物品材料：金屬、玻璃、橡膠﹡物品的形狀結(jié)構(gòu)：平面、管腔、關(guān)節(jié)、銳器﹡精密程度：精細貴重﹡污染程度：肉眼觀察器械污染度，有無銹跡及干涸污跡第13頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三器械的分類⊙分類放置要求：﹡精細及尖銳的器械分開﹡器械的關(guān)節(jié)要全部打開﹡可拆卸的應(yīng)充分拆卸﹡套管針類必須分開排列﹡油類污染器械分開處理第14頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三3、器械的清洗手工清洗：適用于嚴重污染的初步處理，精密復(fù)雜器械以及不能用機械清洗的器械?！巡襟E：初步?jīng)_洗→洗滌（清潔劑浸泡及刷洗）→漂洗→終末漂洗(純水或蒸餾水)第15頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三器械的清洗⊙關(guān)注點:

＊你的防護用具是否規(guī)范、齊全？

＊水溫:15-30℃

＊器械應(yīng)充分拆卸（應(yīng)在分類時完成）＊防止氣溶膠產(chǎn)生在水面下刷洗氣溶膠：空氣中懸浮的固態(tài)或液態(tài)顆粒的總稱。＊選擇合適的清洗工具：水槍、毛刷、清潔布；禁用鋼絲球，避免器械磨損；＊選擇合適的清洗劑:堿性清潔劑、多酶清潔劑、除銹劑；＊清洗池、用具每天清潔、消毒第16頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三器械的清洗機械清洗:

噴淋清洗機、超聲波清洗機適用于大部分常規(guī)器械、橡膠、軟塑類器械不適用于超聲清洗第17頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三器械的清洗▲徹底清洗是消毒滅菌質(zhì)量保證的根本措施?！醒芯?充分清洗后﹡可去除HIV和HBV等﹡降低內(nèi)毒素發(fā)熱反應(yīng)﹡大大降低生物負荷﹡50%以上可達到消毒效果第18頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三▲清洗不徹底﹡器械物品上附著的污物（包括銹跡），會對細菌形成保護膜，阻礙消毒滅菌因子進入細菌體內(nèi)，降低消毒滅菌效果。﹡附著的污物對器械造成侵蝕損害，縮短使用壽命。第19頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三器械的清洗：用水要求用水種類水質(zhì)標準清洗步驟自來水符合生活飲用水衛(wèi)生標準，細菌總數(shù)≤100cfu/ml，不得測出大腸桿菌/100ml（≤3個/L)粗洗、沖洗軟化水去除了Mg、Ca等離子，仍含有太多鹽類物質(zhì)機械清洗的清洗階段純化水去除了其他金屬離子和微量離子各種清洗的漂洗階段、濕熱消毒用水蒸餾水去除了熱原，其他極微量的微生物及化學(xué)雜質(zhì)第20頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三▲使用純化水或蒸餾水的作用：﹡減少自來水中各種化學(xué)、金屬離子對器械的損害（水中氯化物的含量會侵蝕器械，金屬離子會引起變色和生銹，硬水中的礦物質(zhì)易造成器械的水漬或腐蝕）﹡增加器械的清潔度﹡從而減少損耗，節(jié)約成本。第21頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三4、器械的消毒⊙WS310.2-5.4.1：清洗后的器械、器具、物品應(yīng)進行消毒處理⊙熱力（濕熱）消毒：首選

第22頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三

器械物品

溫度

時間A0值消毒后直接使用的器械、物品（高水平消毒）≥90℃≥5min≥3000消毒后繼續(xù)滅菌器械、物品（中水平消毒）≥90℃≥80℃≥75℃≥70℃≥1min≥10min

≥30min≥100min≥600

‘A’被定義為在80℃時產(chǎn)生特定消毒效果的等效時間（以秒為單位）;‘D’值是在特定的溫度下縮減生物負載到10%的作用時間；

‘Z’值是縮減‘D’值到1/10時需要提高的溫度；

A0值是在指定溫度為80℃和Z值為10℃的情況下采用；

濕熱消毒的溫度與時間第23頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三器械的消毒⊙化學(xué)消毒﹡消毒劑的選擇:

高效類：含氯消毒劑、過氧乙酸、戊二醛、

H2O2

中效類:碘酒、酒精滅菌劑：過氧乙酸、戊二醛、H2O2﹡使用方法、濃度的配制第24頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三⊙消毒環(huán)節(jié)的關(guān)注點﹡器械物品應(yīng)徹底清洗干凈﹡器械物品危險分類及消毒的標準高危物品:滅菌處理中危物品:高水平消毒(A0值3000）或滅菌處理低危物品:中水平消毒(A0值600)﹡溫度、濃度與時間﹡浸泡的方法：軸節(jié)、管腔、浸沒在液面下？﹡器械的損害﹡濕熱消毒用水應(yīng)是純化水﹡化學(xué)消毒：消毒液殘留第25頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三5、器械的干燥⊙首選熱風烘干，溫度為70-90度，根據(jù)器材設(shè)定時間，一般金屬類15-20分鐘，塑料類30-40分鐘?！褵o干燥設(shè)備和不耐熱器械、物品：消毒低纖維絮布抹干?！汛┐提?、管腔類：氣槍吹干或95%酒精干燥⊙不應(yīng)使用自然干燥的方法⊙關(guān)注：

﹡避免再次污染

﹡干燥度第26頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三6、器械的檢查保養(yǎng)⊙檢查方法：目測或使用帶光源放大鏡、相應(yīng)的工具⊙檢查內(nèi)容：清潔度的檢查和功能檢測﹡清潔度的檢查：器械表面及關(guān)節(jié)、管腔、齒牙處應(yīng)光潔、無血漬、污漬、水垢等殘留物和銹斑?！癫缓细竦耐嘶刂匦虑逑吹?7頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三﹡功能檢測：器械無損毀、功能完好完好性：有破損、掉鍍層的應(yīng)報廢靈活性：關(guān)節(jié)、軸節(jié)是否靈活咬合性：如鉗類咬合是否緊密刀刃器械、穿刺針類的鋒利度帶電源器械：進行絕緣性能的安全檢測

第28頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三器械的檢查保養(yǎng)⊙器械的保養(yǎng)﹡不能使用石蠟油等非水溶性油類溶劑進行器械保養(yǎng)和潤滑﹡應(yīng)用水溶性器械潤滑油﹡日常使用的器械的表面并不需要每天上油▲油的作用是隔絕空氣與器械接觸發(fā)生氧化﹡推薦手工上油，可以專注在器械易磨損部位，在例行器械檢查時上油既省油又高效。第29頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三7、器械的包裝⊙器械的裝配：裝配前核對種類、規(guī)格和數(shù)量﹡使用專用滅菌架或籃筐裝放﹡盤、盆、碗、盅等器皿最好單個包裝，應(yīng)打開蓋子；﹡多個包裝時，開口朝同一方向，摞放時器皿間用吸水布、吸水紙或紗布隔開，利于滅菌因子的穿透和空氣排出；﹡管腔類盤繞放置，不可折疊；﹡鉗類、剪類等軸節(jié)器械不能完全鎖扣；﹡需拆卸的器械必須拆開（針栓針管分開；接頭的開關(guān)應(yīng)打開）第30頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三器械的包裝⊙包裝材料選擇：

包裝材料是一種屏障，既要能阻止微生物和灰塵的侵入，又要允許滅菌劑穿入。

﹡檢查材料是否具有衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證，是否在有效期內(nèi)。

﹡開放式儲槽不能放置無菌手術(shù)器械及用于無菌傷口的敷料﹡棉布包裝材料：非漂白織物，除四邊外不應(yīng)有縫線、縫補初次使用：高溫洗滌、脫脂去漿、去色一用一清洗，外觀無污漬、菲薄通透，燈光下檢查無無破損、磨損第31頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三器械的包裝⊙包裝方法：閉合式和密封式包裝

﹡閉合式：手術(shù)器械采用閉合式包裝，2

層2次

﹡密封式：紙塑袋、紙袋等，可使用一層，適用于單獨包裝的器械第32頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三器械的包裝⊙滅菌包重量要求：﹡器械包重量不宜超過7公斤﹡敷料包重量不宜超過5公斤⊙滅菌包體積要求：﹡下排氣壓力蒸汽滅菌器：不宜超過30㎝×30㎝×25㎝﹡預(yù)真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器：不宜超過30㎝×30㎝×50㎝第33頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三

器械的包裝⊙封包要求﹡包外：有滅菌化學(xué)指示物﹡包內(nèi)：高危物品滅菌包內(nèi)放置包內(nèi)化學(xué)指示物﹡封包膠帶長度：與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度，封包應(yīng)嚴密。封包不好,滅菌工作功虧一簣！禁用繩子捆綁第34頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三器械的包裝⊙封包的要求﹡密封包裝：密封寬度應(yīng)≥6mm，包內(nèi)器械距包裝袋封口處≥2.5cm﹡醫(yī)用熱封機每日使用前檢查參數(shù)準確性和閉合完好性●消毒后直接使用物品如何包裝？干燥徹底，及時包裝后儲存●消毒物品應(yīng)設(shè)專架存放，并設(shè)置標識，不應(yīng)與無菌物品混放第35頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三器械的包裝⊙包外標識﹡內(nèi)容：物品名稱、包裝者與核對者滅菌器編號及批次號、滅菌日期和失效期、消毒員工號﹡應(yīng)具有追溯性：準確、清晰、齊全第36頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三熱點問題系列一：新標準不允許使用繩子封包，臨床應(yīng)該如何操作？包外六項信息如何記錄？第37頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三新標準的要求閉合式包裝應(yīng)使用專用膠帶進行封包膠帶長度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜封包應(yīng)嚴密、保持閉合完好性醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范第38頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三什么叫閉合的完好性閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進入的程度醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范閉合處與包材本身有同樣阻菌性第39頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三第40頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三第41頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三第42頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三第43頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三繩子封包有什么弊端？繩子是濕包最早出現(xiàn)的地方；受力不均、可緊可松、影響滅菌；封口不嚴密、尤其邊角；助長臨床使用時用手拎拾；無法發(fā)現(xiàn)臨床誤打開后的重新合閉；繩子本身妨礙了棉布包材的清洗；清洗也是成本、整理消耗人力；第44頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三第45頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三第46頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三第47頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三第48頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三第49頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三第50頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三第51頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三第52頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三第53頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三第54頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三第55頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三第56頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三第57頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三第58頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三第59頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三第60頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三第61頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三第62頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三第63頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三化學(xué)指示劑的放置在進行包裹的容器中，AORN推薦在包裹的幾何中心放置指示劑，而不是在頂部第64頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三在硬質(zhì)容器中放置兩片化學(xué)指示劑放置在對角上左圖為實例

第65頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三若為多層硬質(zhì)容器在每層都放置兩片化學(xué)指示劑在對角位置第66頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三8、滅菌⊙清潔后物品應(yīng)4小時內(nèi)（包裝后物品應(yīng)在2小時內(nèi)）進行滅菌處理⊙根據(jù)器械物品的用途、性質(zhì)等選擇適當?shù)臏缇绞僵~壓力蒸汽滅菌：有下排氣式、預(yù)真空和脈動真空式爐﹡干熱滅菌﹡低溫滅菌第67頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三滅菌壓力蒸汽滅菌⊙滅菌前準備：﹡設(shè)備性能安全檢查：日常檢查記錄﹡滅菌器的預(yù)熱﹡預(yù)真空滅菌器：B-D試驗第68頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三滅菌⊙滅菌物品裝載﹡裝載要求滅菌包上下左右留有間隙敷料包在上、豎放，金屬包在下大包/難滅菌包在上，小包在下滅菌包不貼靠爐門和內(nèi)壁，防冷凝水致濕手術(shù)器械平放，盆、盤、碗類斜放（容器開口一致）瓶口向下或側(cè)放，容器篩孔打開小件物品不能捆綁，用滅菌籃筐裝放紙塑包裝豎放，紙面對塑面裝載量不超過90%，不小于5%，下排氣爐不超過柜室容積的80%第69頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三滅菌⊙滅菌物品的卸載﹡冷卻時間＞30min﹡遠離空調(diào)冷空氣入口，不要放到冷的臺面上，冷卻過程不要用手觸碰﹡確認滅菌過程合格﹡檢查包外、包內(nèi)（監(jiān)測包）化學(xué)指示物合格﹡檢查有無濕包﹡滅菌包掉地或誤放不潔處應(yīng)視為污染第70頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三9、滅菌物品的儲存⊙存放區(qū)由專人管理（Ⅱ類環(huán)境管理）⊙所有滅菌物品應(yīng)仔細檢查，符合要求方可存放⊙無菌物品存放區(qū)的環(huán)境要求：﹡清潔干燥溫度低于24℃濕度低于70%﹡滅菌物品應(yīng)存放于潔凈的櫥柜內(nèi)或存放架上﹡存放架(櫥)必須離地20-25cm，離墻5-10cm，距天花板50cm第71頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三⊙無菌物品應(yīng)分類放置：定位，按有效期順序排列，嚴禁過期⊙滅菌物品存放的有效期：與環(huán)境及包裝材料有關(guān)⊙已滅菌物品與未滅菌物品不得混放⊙一次性無菌醫(yī)療用品需檢查檢驗合格證、外包裝是否符合要求，在拆除外包裝后才能進入無菌物品存放間滅菌物品的儲存第72頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三第73頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三10、無菌物品的發(fā)放⊙遵循先進先出原則⊙確認有效性﹡檢查記錄：無菌包名稱、滅菌標志、有效期，無菌包是否清潔、有無松散﹡一次性無菌醫(yī)療用品：標志是否清楚、包裝是否整潔、有水漬、霉變、破損、變形均不能發(fā)放及使用⊙植入物及植入性手術(shù)器械待生物監(jiān)測結(jié)果合格后方可發(fā)放⊙建立無菌物品發(fā)放登記表⊙建立一次性無菌物品發(fā)放登記表⊙發(fā)放記錄應(yīng)能夠進行無菌物品質(zhì)量追溯，一旦發(fā)生問題時可以實現(xiàn)召回第74頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三四、各環(huán)節(jié)的監(jiān)測記錄成為

追溯管理的依據(jù)▲器械物品的無菌狀態(tài)無法探察或衡量，滅菌保障程序在顯示是否有效滅菌非常必要，所有的監(jiān)測控制應(yīng)該綜合使用來決定滅菌過程是否有效?！餍滴锲返臒o菌保障由規(guī)則和程序組成，科學(xué)的程序與全面的監(jiān)測記錄是確保滅菌器械物品質(zhì)量和使用安全的唯一方法。第75頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三★清洗質(zhì)量的監(jiān)測⊙日常監(jiān)測記錄：每日在檢查包裝流程時進行（一線質(zhì)控：包裝檢查者）⊙每月不定期的抽檢：至少3-5個待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量（二線質(zhì)控：質(zhì)控員、護士長）第76頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三★清洗質(zhì)量的監(jiān)測⊙清洗消毒機的使用監(jiān)測記錄：

﹡每批次監(jiān)測記錄清洗消毒器的物理參數(shù)及運轉(zhuǎn)情況

﹡每年進行清洗效果檢測：采用測試指示物或遵循廠家說明

﹡新安裝、更新、大修、更換清洗劑、消毒方法、改變裝載方法時進行檢測第77頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三★消毒質(zhì)量的監(jiān)測⊙熱力消毒：記錄每次消毒的溫度和時間或A0值⊙每年檢測清洗消毒設(shè)備的性能，新安裝和大修后應(yīng)進行檢測⊙化學(xué)消毒：使用前進行濃度監(jiān)測根據(jù)消毒劑種類定期監(jiān)測：濃度、時間、溫度⊙消毒效果監(jiān)測：﹡消毒后直接使用的物品每季度進行檢測，每次檢測3-5件有代表性的物品（如：呼吸機管、濕化瓶）﹡監(jiān)測方法及結(jié)果符合GB15982的要求第78頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三★滅菌質(zhì)量的監(jiān)測滅菌過程的監(jiān)測有3種基本方法生物監(jiān)測化學(xué)監(jiān)測物理監(jiān)測三種監(jiān)測方法各有特點，共同保障滅菌質(zhì)量滅菌合格第79頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三★滅菌質(zhì)量的監(jiān)測（壓力蒸汽）⊙物理監(jiān)測(工藝監(jiān)測)：

﹡每鍋進行

﹡關(guān)鍵參數(shù)溫度、壓力和時間

﹡溫度波動范圍在+3℃以內(nèi)

﹡關(guān)注臨界點的時間、溫度與壓力值第80頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三⊙化學(xué)監(jiān)測：包外包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測

Ws310.3-4.4.2壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測4.4.2.2化學(xué)監(jiān)測法4.4.2.2.1應(yīng)進行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放置包外化學(xué)指示物。通過觀察化學(xué)指示物顏色的變化，判定是否達到滅菌合格要求。高危險性物品：是指穿過皮膚或黏膜而進入無菌組織或器官內(nèi)部的器材，或與破損的組織、皮膚、黏膜密切接觸的器材和用品

第81頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三B-D測試目的：監(jiān)測預(yù)真空滅菌鍋(包括脈沖式)真空水平,檢查是否漏氣。檢測冷空氣排除效果。冷空氣是造成預(yù)真空(包括脈動)壓力蒸汽滅菌鍋滅菌失敗的主要因素之一。冷空氣的存在對滅菌有3個不利：形成蒸汽空氣混合體，產(chǎn)生分壓，降低蒸汽的壓力，不利于柜室在原定壓力下達到應(yīng)有的溫度；阻隔蒸汽接觸物品，不利于熱的穿透；減少柜室氣體中的水分，不利于微生物的殺滅第82頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三100%脫脂純棉布或全棉手術(shù)巾

30cm×25cm×25-28cm,4kg±5％專門B-D測試紙，放入測試包中間先預(yù)熱B-D測試包水平放于滅菌車的底層架上，靠近柜門與排水口上方空鍋134oC，3.5min-4min每日每鍋開始滅菌前B-D測試合格后滅菌器方可使用30cm±2cm25cm-28cm25cm±2cm第83頁，講稿共94頁，2023年5月2日，星期三⊙生物監(jiān)測﹡生物監(jiān)測的重要性唯一使用微生物對滅菌進行挑戰(zhàn)的方法；能監(jiān)測所有參數(shù)，不僅僅關(guān)鍵參數(shù)；可以監(jiān)測蒸汽質(zhì)量，和微小空氣團；能綜合反應(yīng)整個負荷；能反映微小的滅菌失敗，大大降