諾和銳用于妊娠糖尿病治療的臨床

諾和銳?用于妊娠糖尿病治療的臨床研究諾和銳產(chǎn)品組諾和銳?與人胰島素在妊娠婦女中的隨機(jī)、多中心、開(kāi)放、平行研究ElisabethR,etal.DiabetesCare

2007,30:771–776試驗(yàn)設(shè)計(jì)隨機(jī)化分娩受孕

F-U篩選與知情同意人胰島素/NPH6周V1V2V3V4V5V6VP1VP2VP3VP4TF-U隨訪12月gw<10

12gw,妊娠周數(shù);VP1-VP4,妊娠隨訪;T,分娩/結(jié)束;F-U,隨訪2436NovoRapid?/NPH最佳血糖控制妊娠ElisabethR,etal.DiabetesCare2007,30:771–776諾和銳?

人胰島素

(n=157)(n=165)均值(SD)均值(SD)年齡(歲)29.0(4.7)29.0(4.5)體重(kg)67.3(11.9)67.2(11.3)BMI(kg/m2)24.9(4.0)24.6(3.7)人口統(tǒng)計(jì)學(xué)資料ElisabethR,etal.DiabetesCare2007,30:771–776諾和銳?與人胰島素達(dá)到相似的血糖控制05.56.06.57.07.5V1VP1*VP2VP3VP4FUHbA1c(%)諾和銳?(均數(shù)±2SEM)人胰島素(均數(shù)±2SEM)隨訪*僅限篩查后妊娠的婦女ElisabethR,etal.DiabetesCare2007,30:771–776諾和銳?更平穩(wěn)的全天血糖譜5.05.56.06.57.07.58.08.5BBB90BLL90BDD90BED02:00h0時(shí)間點(diǎn)血漿葡萄糖水平(mmol/L)諾和銳?(mean±2SEM)人胰島素(mean±2SEM)隨訪P2時(shí)的8點(diǎn)血糖譜*p<0.05(n=322)ElisabethR,etal.DiabetesCare2007,30:771–776VP1*VP2VP3VP4諾和銳?更好的餐后血糖控制-1.0-0.500.51.01.52.0Visit血漿葡萄糖水平(mmol/L)NovoRapid?

(mean±2SEM)HI(mean±2SEM)平均餐后血糖增值*p<0.01*p<0.05(n=322)*僅限篩查后妊娠的婦女ElisabethR,etal.DiabetesCare2007,30:771–77600.51.01.52.02.5全天夜間白天發(fā)生率(事件/年)p=0.09652%危險(xiǎn)性降低p=0.66015%危險(xiǎn)性降低p=0.36228%危險(xiǎn)性降低322例妊娠婦女中,共有73例患者發(fā)生了287次重度低血糖事件門冬胰島素人胰島素諾和銳?降低重度低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)ElisabethR,etal.DiabetesCare2007,30:771–7760102030405060708090成功分娩夭折退出研究妊娠患者比例()%諾和銳?人胰島素諾和銳?對(duì)妊娠結(jié)果同樣安全n=14n=20n=137n=131n=6n=14ElisabethR,etal.DiabetesCare2007,30:771–776研究獵結(jié)論與人招胰島介素相荷比，楊在TI摘DM妊娠烘患者口中應(yīng)竹用諾潮和銳?：相似寬的血級(jí)糖控筐制（Hb紀(jì)A1c），訓(xùn)更平鉆穩(wěn)的嘴全天件血糖裳譜，咽更好的騙餐后幼血糖降低律重度堅(jiān)低血幅糖發(fā)錯(cuò)生風(fēng)耗險(xiǎn)與人吼胰島駁素同私樣安牲全的伴妊娠沈結(jié)果諾和頓銳及重人胰秋島素鉆用于素妊娠醋糖尿江病患艇者的有效譯性、間安全卵性及妥免疫匯原性嫩比較D.私J關(guān).Pe摟tt無(wú)it夸t.脂et趴a晶l.Di亡ab蠟et膽.幣Me饑d.勉2配4,搜1穿12養(yǎng)9–嗚11誕35錯(cuò)(賞20翁07境)研究呀設(shè)計(jì)隨機(jī)攜、平剃行、冰開(kāi)放寇試驗(yàn)27名GD盤M患者帳，診孩斷GD載M時(shí)的紗平均挎年齡泉為30恒.7呆±6絮.3歲，Hb娃A1腦c<膜7.皮0%，試嚇驗(yàn)時(shí)工間為寫從診額斷GD腐M開(kāi)始漿到產(chǎn)塌后6周結(jié)站束患者僅隨機(jī)宣分為本接受垃諾和梳銳+N廉PH治療頃和人良胰島割素R+絲式NP室H治療剝兩組在基執(zhí)線和陽(yáng)治療6周后越進(jìn)行屬標(biāo)準(zhǔn)托餐試組驗(yàn)，逮分別睬在進(jìn)飽餐–3加0、0、15、30、60、90、12等0、18碌0和24章0分鐘州時(shí)抽遙血檢啟測(cè)血盤糖、籌胰島墾素及C肽基線需時(shí)連族續(xù)三傍天進(jìn)理行三絮次標(biāo)撿準(zhǔn)餐吉試驗(yàn)繡，第帳一次映隔夜饑空腹矩進(jìn)食撫標(biāo)準(zhǔn)橡餐，昌第二寫次隔辮夜空戚腹進(jìn)揚(yáng)食標(biāo)沙準(zhǔn)餐押并給尿予諾為和銳寄（或等人胰鋒島素R），集第三望次隔和夜空雄腹進(jìn)勝食標(biāo)致準(zhǔn)餐沖并給融予人她胰島川素R（或?qū)χZ和歲銳）治療6周后圾連續(xù)取兩天蛾進(jìn)行2次標(biāo)是準(zhǔn)餐頭試驗(yàn)怕，第結(jié)一次悔隔夜沉空腹劑進(jìn)食投標(biāo)準(zhǔn)始餐并動(dòng)給予況諾和漆銳（奴或人說(shuō)胰島油素R），饅第二家次隔謝夜空享腹進(jìn)滔食標(biāo)有準(zhǔn)餐儉并給映予人碰胰島刻素R（或倆諾和鋤銳）D.稼J貫.Pe動(dòng)tt故it限t.煩et濱a慎l.Di腔ab下et晶.意Me絮d.堵2干4,膚1類12映9–昌11粥35著(同20丙07鏡)諾和塔銳?更好思降低擊餐后疊血糖諾和跡銳?人胰崗島素P=儲(chǔ)0.幕00鞠3-1.撈09-0.弄54血糖伙變化任（mm憂ol倆/L）試驗(yàn)員期間無(wú)重佩度低迅血糖稈發(fā)生D.餃J趣.Pe攻tt徹it宗t.寶et航a近l.Di行ab約et祥.木Me俗d.勸2棵4,紗1哭12減9–總11蒼35裕(伙20職07鑰)諾和年銳?交叉普抗體店水平盛更低交叉末抗體蟻（%結(jié)合喂）諾和腫銳?人胰誘島素R2.摸1%6.侄4%D.微J糞.Pe賭tt遇it萍t.鞏et它a蘿l.Di