GB/T 42282-2022煎藥中心通用要求

ICS1112030

CCSC.90.

中華人民共和國國家標準

GB/T42282—2022

煎藥中心通用要求

GerneralrequirementfortraditionalChinesemedicinedecoctingcenter

2022-12-30發(fā)布2023-07-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T42282—2022

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

總體要求

4…………………1

要求

5………………………1

接方與審方

5.1…………………………1

調劑

5.2…………………2

浸泡

5.3…………………2

煎藥

5.4…………………2

包裝

5.5…………………3

發(fā)藥與配送

5.6…………………………3

信息管理

5.7……………3

衛(wèi)生及安全

6………………3

衛(wèi)生

6.1…………………3

安全

6.2…………………3

GB/T42282—2022

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由全國制藥裝備標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC356)。

本文件起草單位北京東華原醫(yī)療設備有限責任公司天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院首都醫(yī)科大

:、、

學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院上海同濟堂藥業(yè)有限公司康美藥業(yè)股份有限公司九信中藥有限公司浙江英特

、、、、

醫(yī)藥藥材有限公司桐君堂藥業(yè)有限公司蘇州市天靈中藥飲片有限公司上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)

、、、

院上海上藥華宇藥業(yè)有限公司南京鶴齡藥事服務有限公司武漢市中醫(yī)醫(yī)院南京迦南眾心和醫(yī)藥科

、、、、

技有限公司

。

本文件主要起草人姜黎濱楊新建吳劍坤黃掌欣歐國雄朱志國汪少華申屠銀洪徐洪明

:、、、、、、、、、

劉力宋嬿張義生張靚南龍楊玉洲方正譚晶

、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T42282—2022

煎藥中心通用要求

1范圍

本文件規(guī)定了煎藥中心的要求衛(wèi)生及安全

、。

本文件適用于煎藥中心的流程與管理

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

包裝用塑料復合膜袋干法復合擠出復合

GB/T10004—2008、、

中藥煎藥機

GB/T30219

制藥機械設備在位清洗滅菌通用技術要求

GB/T36030()、

制藥機械電氣安全通用要求

GB/T36035

中藥湯劑包裝機

JB/T20116

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

煎藥中心traditionalChinesemedicinedecoctingcenter

基于中藥煎藥理論采用互聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代化技術滿足個性化定制的煎制系統(tǒng)

,,。

4總體要求

41內服與外用及特殊藥品應按處方要求分區(qū)配置設備

.。

42煎藥中心應配備中藥煎藥設備中藥湯劑包裝設備調劑設備計算機設備及相應的環(huán)境

.、、、。

43中藥煎藥機應符合的要求

.GB/T30219。

44中藥湯劑包裝機應符合的要求

.JB/T20116