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可見(jiàn)異物檢查法

北京市藥品檢驗(yàn)所余立龐青云可見(jiàn)異物檢查法一.概述二.方法三.現(xiàn)狀四.問(wèn)題一.概述1.Chp.2005新增附錄國(guó)食藥監(jiān)注[2005]373號(hào)附件:“可見(jiàn)異物檢查法補(bǔ)充規(guī)定”2.與不溶性微粒檢查相銜接的一個(gè)項(xiàng)目3.可見(jiàn)異物的定義:可見(jiàn)異物是指存在于注射劑、滴眼劑中,在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì),其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50μm。4.類(lèi)型:

外源性物質(zhì):纖毛、金屬屑、玻璃屑等內(nèi)源性物質(zhì):原料相關(guān)的不溶物、藥物放置后析出的沉淀物等5.增訂可見(jiàn)異物檢查法的意義(1)臨床需要(2)生產(chǎn)環(huán)境、過(guò)程及處方的間接控制(3)藥典發(fā)展的需要6.“可見(jiàn)異物檢查法”相比“澄明度檢查法”(1)取樣量少了(2)標(biāo)準(zhǔn)提高了二.方法

1.可見(jiàn)異物的檢查方法包括:(1)燈檢法:經(jīng)典方法(2)光散射法:燈檢法不適用的品種選用本法(3)顯微鏡法-破壞性檢查,可作為企業(yè)對(duì)異物進(jìn)行定性、查因的手段2.方法簡(jiǎn)介(1)燈檢法:裝置:光照度可調(diào)節(jié),有黑白背景人員:視力測(cè)驗(yàn)4.9或以上﹝矯正后應(yīng)5.0或以上﹞;無(wú)色盲檢測(cè):旋轉(zhuǎn)和翻轉(zhuǎn)藥液使可見(jiàn)異物懸浮后用目檢視

(2)光散射法儀器:可見(jiàn)異物測(cè)定儀檢測(cè)過(guò)程:校準(zhǔn)(用40μm、60μm標(biāo)準(zhǔn)粒子)→計(jì)算檢測(cè)限度值(相當(dāng)于50μm粒子的象素)→上樣品瓶→調(diào)整視窗→設(shè)置旋瓶時(shí)間、靜置時(shí)間、測(cè)定限值等→樣品測(cè)定→給出有無(wú)粒子的結(jié)果檢測(cè)原理:以激光為光源,當(dāng)入射光照射溶液時(shí),溶液中存在的不溶性物質(zhì)使入射光發(fā)生散射,散射的能量與不溶性物質(zhì)的大小有關(guān)。儀器通過(guò)對(duì)激光散射能量進(jìn)行測(cè)量并與規(guī)定的閾值比較,確定溶液中是否存在體積達(dá)到或超過(guò)規(guī)定的固體物質(zhì)。

3.方法比較(1)燈檢法簡(jiǎn)便、實(shí)用、成本低,適合多數(shù)品種。但受主觀因素影響較大,對(duì)粒子捕捉、辨別、判定的尺度不一。(2)光散射法較為客觀,但目前存在成本高、適用品種少、參數(shù)設(shè)置不當(dāng)影響檢測(cè)結(jié)果等缺點(diǎn)。4.供試品溶液的制備(1)溶液型樣品:直接測(cè)定(2)無(wú)菌原料、注射用無(wú)菌粉末:除另有規(guī)定外,取供試品5份(5支/瓶),用適宜的溶劑及適當(dāng)?shù)姆椒ㄊ顾幏廴咳芙夂髾z查。

*適宜的溶劑:a.應(yīng)無(wú)可見(jiàn)異物。b.對(duì)水溶性藥物,一般使用不溶性微粒檢查用水。c.溶劑量應(yīng)確保藥物溶解完全(但一般不超過(guò)制劑容器體積)并便于觀察*適當(dāng)?shù)姆椒╝.溶解方法應(yīng)與其制劑使用說(shuō)明書(shū)中注明的臨床使用前處理的方式相同。如除振搖外還需輔助其他條件,則應(yīng)在各品種正文項(xiàng)下進(jìn)行規(guī)定。5.對(duì)光照度的要求:(1)無(wú)色供試品溶液:1000~1500lx;(2)透明塑料容器包裝或有色供試品溶液:2000~3000lx;(3)混懸型供試品僅檢查色塊、纖毛等明顯可見(jiàn)異物,光照度為4000lx。

6.判斷標(biāo)準(zhǔn):(1)不得檢出:煙霧狀微粒柱,金屬屑、玻璃屑、長(zhǎng)度或最大粒徑超過(guò)2㎜的纖維和塊狀物等明顯外來(lái)污染的可見(jiàn)異物。(2)可以復(fù)查:檢出2㎜以下的短纖維及點(diǎn)、塊等。

7.復(fù)查標(biāo)準(zhǔn):(1)溶液型靜脈用注射劑:20支中有1支檢出,另取20支復(fù)查,不得檢出(2)溶液型非靜脈用注射劑:20支中如檢出,另取20支復(fù)查,初復(fù)試40支中檢出不得超過(guò)2支(3)溶液型滴眼液:20支中如有檢出,另取20支復(fù)試,初、復(fù)試的供試品中,檢出不得超過(guò)3支。(4)混懸型注射液和滴眼液:不檢查其它可異物(5)注射用無(wú)菌粉末:5支中檢出1支不符合規(guī)定,另取10支復(fù)試,應(yīng)符合規(guī)定

化學(xué)藥每支(瓶)中≤4個(gè)生化、抗生素和中藥規(guī)格≥2g每支(瓶)中≤10個(gè)規(guī)格<2g每支(瓶)中≤8個(gè)(6)無(wú)菌原料藥:5份中如有1份不符合規(guī)定,另取10份同法復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。化學(xué)藥每份中≤2個(gè)生化、抗生素和中藥每份中≤5個(gè)(7)補(bǔ)充說(shuō)明:a.既可靜脈用也可非靜脈用的品種應(yīng)執(zhí)行靜脈用制劑的標(biāo)準(zhǔn)b.凍干粉針屬于注射用無(wú)菌粉末c.大輸液屬于溶液型靜脈用注射液三.現(xiàn)狀1.我所近3年來(lái)的可見(jiàn)異物出告情況國(guó)內(nèi)3994批樣品:77批不合格(1.9%)進(jìn)口5658批樣品:5批不合格(0.08%)2.參加2010年版藥典可見(jiàn)異物課題協(xié)作組的檢驗(yàn)情況(1)到目前為至,11個(gè)藥檢所共檢測(cè):

生化藥:78批(18批不合格,23.1%)化學(xué)藥:116批(31批不合格,26.7%)抗生素:79批(19批不合格,24.1%)中藥:14批(6批不合格,42.8%)(2)不合格原因:

玻璃纖毛金屬白塊點(diǎn)生化藥(18批)131103化學(xué)藥(31批)950107抗生素(19批)97021中藥(6批)04002四.問(wèn)題1.如何界定“明顯外來(lái)可見(jiàn)異物”?纖毛和塊狀物可能只是主藥或輔料的結(jié)晶?2.如何理解“液體色澤較深”?3.當(dāng)供試品容器不適于檢測(cè)時(shí),需轉(zhuǎn)移至“專(zhuān)用玻璃容器”中,但對(duì)容器未作明確規(guī)定4.小于50μm目視可見(jiàn)的粒子(與標(biāo)準(zhǔn)粒子比較)是否計(jì)數(shù)?目視檢查法是否應(yīng)有下

限,下限多少適宜,

能否利用參比物質(zhì)?

5.參比物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)粒子的區(qū)別6.光強(qiáng)度規(guī)定的合理性:光強(qiáng)度規(guī)定下限的必要性7.20支取樣量是否具有代表性?50支?60支?100支?8.初復(fù)檢結(jié)果難以吻和,特別對(duì)于去標(biāo)簽注射液,易引起糾紛9.原料藥“最大規(guī)格”不好掌握10.超大規(guī)格注射用無(wú)菌粉末樣品的限度如何規(guī)定、原料藥如何與其銜接匹配11.如何看待和使用“除另有規(guī)定外”12.非溶液型滴眼劑如何進(jìn)行此項(xiàng)質(zhì)量控制13.注射劑的限度是否過(guò)嚴(yán)?是否需要分別設(shè)出廠和貯存期限度?滴眼劑的限度是否需要放寬?14.出現(xiàn)玻璃屑的樣品能否允許復(fù)試?14.是否需要規(guī)定檢查時(shí)間?每次的取樣數(shù)是否需要規(guī)定?15.小裝量(<1ml)注射劑無(wú)法觀察16.可見(jiàn)異物檢查法中要求:(1)生產(chǎn)廠家在注射劑、滴眼劑生產(chǎn)時(shí)應(yīng)符合GMP要求,產(chǎn)品在出廠前應(yīng)采用適宜的方法檢查可見(jiàn)異物并同時(shí)剔除不合格產(chǎn)品,如何做到?(2)臨床使用前,應(yīng)在自然光下目視檢查藥品(避免陽(yáng)光直射),如有可見(jiàn)異物,不得使用。聯(lián)系方式余立:辦公:(010)66124411Email:yuliyy8716@龐青云:辦公:(010)66110879Email:pqyun@通訊地址:100035北京市藥品檢驗(yàn)所謝謝觀看/歡迎下載BYFAITHIMEANAVISIONOFGOODONECHERISHESANDTHEENTHUSIASMTHATPUSHESONETOSEEKITSFULFILLMENTREGARDLESSOFOBSTACLES.BYFAITHIBYFAITH安全注射與職業(yè)防護(hù)PART01一、安全注射二、職業(yè)防護(hù)主要內(nèi)容安全注射阻斷院感注射傳播讓注射更安全!《健康報(bào)》

別讓輸液成為一個(gè)經(jīng)濟(jì)問(wèn)題有數(shù)據(jù)顯示,是世界最大的“注射大國(guó)”。2009年我國(guó)平均每人輸液8瓶,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)際上人均2.5—3.3瓶的平均水平。我國(guó)抗生素人均消費(fèi)量是全球平均量的10倍。因此我國(guó)被稱為:

“輸液大國(guó)、抗生素大國(guó)和藥品濫用大國(guó)”。2016年國(guó)家十五部委重拳出擊

遏制細(xì)菌耐藥《阻斷院感注射傳播,讓注射更安全(2016-2018年)》專(zhuān)項(xiàng)工作指導(dǎo)方案量化指標(biāo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全注射環(huán)境、設(shè)施條件、器具配置等合格率100%醫(yī)務(wù)人員安全注射培訓(xùn)覆蓋率100%規(guī)范使用一次性無(wú)菌注射器實(shí)施注射100%(硬膜外麻醉、腰麻除外)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)注射后醫(yī)療廢物正確處理率100%醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部安全注射質(zhì)控覆蓋率100%醫(yī)務(wù)人員安全注射知識(shí)知曉率≧95%醫(yī)務(wù)人員安全注射操作依從性≧90%醫(yī)務(wù)人員注射相關(guān)銳器傷發(fā)生率較基線下降≧20%相關(guān)內(nèi)容基本概念安全注射現(xiàn)況不安全注射的危害如何實(shí)現(xiàn)安全注射意外針刺傷的處理

基本概念

注射

注射是指采用注射器、鋼針、留置針、導(dǎo)管等醫(yī)療器械將液體或氣體注入體內(nèi),達(dá)到診斷、治療等目的的過(guò)程和方法。包括肌內(nèi)注射、皮內(nèi)注射、皮下注射、靜脈輸液或注射、牙科注射及使用以上醫(yī)療器械實(shí)施的采血和各類(lèi)穿刺性操作。

基本概念

符合三個(gè)方面的要求:對(duì)接受注射者無(wú)危害;對(duì)實(shí)施者無(wú)危害;注射后的廢棄物不對(duì)環(huán)境和他人造成危害。不安全注射發(fā)生率東歐:15%中東:15%亞州:50%印度:50%中國(guó):50%對(duì)我國(guó)某地3066個(gè)免疫接種點(diǎn)的調(diào)查表明:一人一針一管的接種點(diǎn)為33.5%一人一針的接種點(diǎn)為62.1%一人一針也做不到的接種點(diǎn)......

目前情況

不安全注射

沒(méi)有遵循上述要求的注射常見(jiàn)不安全注射-對(duì)接受注射者不必要的注射注射器具重復(fù)使用注射器或針頭污染或重復(fù)使用手衛(wèi)生欠佳注射藥品污染不當(dāng)?shù)淖⑸浼夹g(shù)或注射部位醫(yī)用紗布或其他物品中潛藏的銳器常見(jiàn)不安全注射-對(duì)接受注射者減少不必要的注射是防止注射相關(guān)感染的最好方法據(jù)調(diào)查,從醫(yī)療的角度來(lái)說(shuō),有些國(guó)家高達(dá)70%的注射不是必須的應(yīng)優(yōu)先考慮那些同樣能達(dá)到有效治療的其他方法口服納肛不安全注射-對(duì)實(shí)施注射者采血技術(shù)欠佳雙手轉(zhuǎn)移血液不安全的血液運(yùn)輸手衛(wèi)生欠佳廢棄銳器未分類(lèi)放置不必要的注射雙手針頭復(fù)帽重復(fù)使用銳器銳器盒不能伸手可及患者體位不當(dāng)不安全注射-對(duì)他人不必要的注射帶來(lái)過(guò)多醫(yī)療廢物醫(yī)療廢物處置不當(dāng)廢棄銳器置于銳器盒外與醫(yī)用紗布混放放在不安全的處置地點(diǎn)—如走廊中容易拌倒廢物處理者未著防護(hù)用品(靴子,手套等)重復(fù)使用注射器或針頭最佳注射操作注射器材和藥物注射器材藥物注射準(zhǔn)備注射管理銳器傷的預(yù)防廢物管理常規(guī)安全操作手衛(wèi)生手套其他一次性個(gè)人防護(hù)裝備備皮和消毒清理手術(shù)器械醫(yī)療廢物二次分揀2023/7/6Dr.HUBijie542023/7/611/05/0954銳器盒擺放位置不合適,放在地上或治療車(chē)下層頭皮針入銳器盒時(shí)極易散落在盒外,醫(yī)廢收集人員或護(hù)士在整理過(guò)程中容易發(fā)生損傷不正確使用利器盒絕大部分醫(yī)務(wù)人員對(duì)安全注射的概念的理解普遍僅局限于“三查七對(duì)”,因此安全注射的依從率也非常低。安全注射現(xiàn)況濫用注射導(dǎo)致感染在口服給藥有效的情況下而注射給藥臨床表現(xiàn)、診斷不支持而使用注射治療

由于濫用注射,導(dǎo)致感染的發(fā)生幾率明顯增加。安全注射現(xiàn)況注射風(fēng)險(xiǎn)外部輸入風(fēng)險(xiǎn):注射器具、藥品、材料等產(chǎn)品質(zhì)量;非正確使用信息,非正規(guī)或正規(guī)培訓(xùn)傳遞錯(cuò)誤信息,非合理用藥及操作習(xí)慣等。內(nèi)部衍生風(fēng)險(xiǎn):注射的“過(guò)度”與“濫用”、非正確的注射、未達(dá)標(biāo)的消毒滅菌、被相對(duì)忽略的職業(yè)暴露、不被關(guān)注的醫(yī)療廢物管理。

安全注射現(xiàn)況

當(dāng)前院感注射途徑傳播的高風(fēng)險(xiǎn)因素使用同一溶媒注射器的重復(fù)使用操作臺(tái)面雜亂,注射器易污染注射后醫(yī)療廢物管理欠規(guī)范---注射器手工分離與二次分撿

對(duì)患者的危害-------傳播感染

是傳播血源性感染的主要途徑之一,也是不安全注射的最主要危害。注射是醫(yī)院感染傳播的主要途徑之一!不安全注射的危害導(dǎo)致多種細(xì)菌感染,如膿腫、敗血癥、心內(nèi)膜炎及破傷風(fēng)等。敗血癥破傷風(fēng)心內(nèi)膜炎膿腫不安全注射

不安全注射的危害

對(duì)醫(yī)務(wù)人員的影響

針刺傷:每年臨床約有80.6%-88.9%的醫(yī)務(wù)人員受到不同頻率的針刺傷!原因:防護(hù)意識(shí)薄弱、經(jīng)驗(yàn)不足、操作不規(guī)范、防護(hù)知識(shí)缺乏。

不安全注射的危害

對(duì)社會(huì)的危害

拿撿來(lái)的注射器當(dāng)“玩具”

不安全注射的危害

如何實(shí)現(xiàn)安全注射三防:人防、技防、器防四減少:減少非必須的注射操作減少非規(guī)范的注射操作減少注射操作中的職業(yè)暴露減少注射相關(guān)醫(yī)療廢物

如何實(shí)現(xiàn)安全注射

重視環(huán)境的準(zhǔn)備警惕銳器傷正確物品管理嚴(yán)格無(wú)菌操作熟悉操作規(guī)程執(zhí)行手衛(wèi)生安全注射

如何實(shí)現(xiàn)安全注射

進(jìn)行注射操作前半小時(shí)應(yīng)停止清掃地面等工作。避免不必要的人員活動(dòng)。嚴(yán)禁在非清潔區(qū)域進(jìn)行注射準(zhǔn)備等工作。應(yīng)在指定的不會(huì)被血液和體液污染的干凈區(qū)域里,進(jìn)行注射準(zhǔn)備。當(dāng)進(jìn)行注射準(zhǔn)備時(shí),必須遵循以下三步驟:1.保持注射準(zhǔn)備區(qū)整潔、不雜亂,這樣可以很容易清潔所有表面2.開(kāi)始注射前,無(wú)論準(zhǔn)備區(qū)表面是否有血液或體液污染,都應(yīng)清潔消毒。3.準(zhǔn)備好注射所需的所有器材:-無(wú)菌一次性使用的針頭和注射器-無(wú)菌水或特定稀釋液等配制藥液-酒精棉簽或藥棉-銳器盒重視環(huán)境的準(zhǔn)備手衛(wèi)生之前先做腦衛(wèi)生!觀念的改變非常重要!安全注射,“手”當(dāng)其沖!認(rèn)真執(zhí)行手衛(wèi)生工作人員注射前必須洗手、戴口罩,保持衣帽整潔;注射后應(yīng)洗手。操作前的準(zhǔn)備注射前需確保注射器和藥物處于有效期內(nèi)且外包裝完整。操作前的準(zhǔn)備給藥操作指導(dǎo)單劑量藥瓶——只要有可能,對(duì)每位患者都使用單劑量藥瓶,以減少患者間的交叉污染多劑量小瓶——如果別無(wú)選擇,才使用多劑量藥瓶-在對(duì)每個(gè)患者護(hù)理時(shí),每次只打開(kāi)一個(gè)藥瓶-如果可能,一個(gè)患者一個(gè)多劑量藥瓶,并在藥瓶上寫(xiě)上患者姓名,分開(kāi)存儲(chǔ)在治療室或藥房中-不要將多劑量藥瓶放在開(kāi)放病房中,在那里藥品可能被不經(jīng)意的噴霧或飛濺物污染藥物準(zhǔn)備給藥操作指導(dǎo)丟棄多劑量藥瓶:-如果已失去無(wú)菌狀態(tài)-如果已超過(guò)有效日期或時(shí)間(即使藥瓶含有抗菌防腐劑)-如果打開(kāi)后沒(méi)有適當(dāng)保存-如果不含防腐劑,打開(kāi)超過(guò)24小時(shí),或制造商建議的使用時(shí)間后-如果發(fā)現(xiàn)未注明有效日期、儲(chǔ)存不當(dāng),或藥品在不經(jīng)意間被污染或已知道被污染(無(wú)論是否過(guò)期)藥物準(zhǔn)備給藥操作指導(dǎo)具有跳起打開(kāi)裝置的安瓿瓶——只要有可能,就使用具有跳起打開(kāi)裝置的安瓿瓶,而不是需要金屬銼刀才能打開(kāi)的安瓿瓶如果是需要金屬銼刀才能打開(kāi)的安瓿瓶,在打開(kāi)安瓿瓶時(shí),需使用干凈的保護(hù)墊(如一個(gè)小紗布?jí)|)保護(hù)手指藥物準(zhǔn)備準(zhǔn)備好注射所需的所有器材:-無(wú)菌一次性使用的針頭和注射器-無(wú)菌水或特定稀釋液等配制藥液-酒精棉簽或藥棉-銳器盒注射準(zhǔn)備對(duì)藥瓶隔膜的操作步驟在刺入藥瓶前用蘸有70%乙醇棉簽或棉球擦拭藥瓶隔膜(隔層),并在插入器材前使其晾干每次插入多劑量藥瓶都要使用一個(gè)無(wú)菌注射器和針頭不要把針頭留在多劑量藥瓶上注射器和針頭一旦從多劑量藥瓶中吸出藥品并拔出,應(yīng)盡快進(jìn)行注射注射準(zhǔn)備貼標(biāo)簽多劑量藥瓶配制后,應(yīng)在藥瓶上貼上標(biāo)簽:-配制日期和時(shí)間藥物的種類(lèi)和劑量-配制濃度-失效日期和時(shí)間-配制者簽名對(duì)于不需要配制的多劑量藥品,貼上標(biāo)簽:-開(kāi)啟日期和時(shí)間-開(kāi)啟者名字和簽名注射準(zhǔn)備皮膚消毒劑在有效期內(nèi)使用。嚴(yán)格落實(shí)皮膚消毒的操作流程(以注射點(diǎn)作為中心,自內(nèi)向外,直徑5cm以上)。一人一針一管一用,禁止重復(fù)使用。熟悉操作規(guī)程,嚴(yán)格無(wú)菌操作使用同一溶媒配置不同藥液時(shí),必須每次更換使用未啟封的一次性使用無(wú)菌注射器和針頭抽取溶媒。必須多劑量用藥時(shí),必須做到一人一針一次使用。熟悉操作規(guī)程,嚴(yán)格無(wú)菌操作熟悉操作規(guī)程,嚴(yán)格無(wú)菌操作紅圈標(biāo)注地方絕對(duì)不能碰觸!××熟悉操作規(guī)程,嚴(yán)格無(wú)菌操作皮膚消毒后不應(yīng)再用未消毒的手指觸摸穿刺點(diǎn)!皮膚消毒后應(yīng)完全待干后再進(jìn)行注射!熟悉操作規(guī)程,嚴(yán)格無(wú)菌操作現(xiàn)配現(xiàn)用藥液抽出的藥液、開(kāi)啟的靜脈輸入用無(wú)菌液體須注明開(kāi)啟日期和時(shí)間,放置時(shí)間超過(guò)2小時(shí)后不得使用;啟封抽吸的各種溶媒超過(guò)24小時(shí)不得使用。藥品保存應(yīng)遵循廠家的建議,不得保存在與患者密切接觸的區(qū)域,疑有污染或保存不當(dāng)時(shí)應(yīng)立即停止使用,并進(jìn)行妥善處置。

熟悉操作規(guī)程,嚴(yán)格無(wú)菌操作

2小時(shí)內(nèi):——輸注類(lèi)藥品;

24小時(shí)內(nèi):

——溶媒啟封抽吸后;

——滅菌物品啟封后(棉球、紗布等)提倡使用小包裝。每周更換2次:

——非一次性使用的碘酒、酒精等,容器應(yīng)滅菌。

7天內(nèi):——啟封后一次性小包裝的瓶裝碘酒、酒精.藥品保存:——應(yīng)遵循廠家的建議(溫度、避光)——不得保存在與患者密切接觸的區(qū)域?!捎形廴窘?。應(yīng)注明開(kāi)啟時(shí)間物品管理

禁止雙手回套針帽禁止用手傳遞利器禁止用手分離注射器針頭禁止手持銳器隨意走動(dòng)禁止隨意丟棄銳器,隨時(shí)入銳器盒禁止用手直接抓取醫(yī)療廢物

操作時(shí)保證充足光線、空間寬敞

操作時(shí)從容不迫

操作時(shí)盡可能采用有安全保護(hù)裝置的銳器六禁止三操作警惕銳器傷耐用,防穿透,防滲漏。大小合適,銳器可以完整放入。可能產(chǎn)生銳器的地方均配,不需二次分撿。放置的位置醒目且方便使用,治療車(chē)要放在上層的側(cè)面。一次性使用、禁止徒手打開(kāi)、清空或清洗重復(fù)使用。禁止放入其他雜物。到達(dá)3/4時(shí)及時(shí)封閉。在轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中確保密閉,避免內(nèi)容物外漏。

規(guī)范使用銳器盒

二、醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露體液血液分泌物排泄物其他04年7月23日,廣州某醫(yī)院在一次急診搶救意外傷中,9名醫(yī)務(wù)人員均直接接觸了出血較多的重傷員。當(dāng)時(shí)病人血肉模糊,鮮血噴到了當(dāng)班急診醫(yī)生的身上、臉上和眼睛里,另一名醫(yī)生在為病人清創(chuàng)縫合時(shí)被扎破手指,麻醉科醫(yī)生帶著受傷的手指為病人進(jìn)行麻醉。當(dāng)時(shí)參與搶救的多數(shù)醫(yī)務(wù)人員的白大衣、口罩都被病人的鮮血染濕了。3天后這位病人被檢測(cè)出是艾滋病人,HIV抗體反應(yīng)強(qiáng)陽(yáng)性。半年后有2名醫(yī)務(wù)人員血液檢出艾滋病毒抗體陽(yáng)性,造成一起艾滋病職業(yè)暴露的悲劇。“艾滋驚魂”事件

銳器傷案例山東某院婦產(chǎn)科主任因全身發(fā)黃、乏力等去查體,結(jié)果是大三陽(yáng)且轉(zhuǎn)氨酶高達(dá)1300多,診斷暴發(fā)性肝炎。事后回憶,發(fā)病前曾為一大三陽(yáng)病人手術(shù)時(shí),被針刺傷過(guò),當(dāng)時(shí)未在意,沒(méi)做任何處理!某院一檢驗(yàn)科醫(yī)生給一丙肝患者進(jìn)行血?dú)夥治?,不慎被沾有病人血液的針頭刺傷,第三個(gè)月出現(xiàn)肝炎癥狀,感染丙肝病毒。

醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露分類(lèi)①感染性職業(yè)暴露(主要指血源性病原體引起的暴露)②放射性職業(yè)暴露③化學(xué)性(如消毒劑、某些化學(xué)藥品)職業(yè)暴露④其他職業(yè)暴露

中國(guó)醫(yī)務(wù)人員特別需要防范的一大類(lèi)感染性疾病

——血源性感染!醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)感染HIV:全球每年至少

1000名醫(yī)務(wù)人員感染HCV、HBV等:觸目驚心血源性傳播病原體種類(lèi):細(xì)菌、病毒、真菌等30多種血源傳播最多:HIV、HBV、HCV比人們通常想象的要多的多。醫(yī)務(wù)人員面臨傳播危險(xiǎn)最大的血源性傳播疾病1、HBV-感染率為6%~30%2、HCV-感染率為3%,醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)為1.8%職業(yè)暴露的危險(xiǎn)性HIV職業(yè)暴露感染的危險(xiǎn)性發(fā)生HIV銳器傷后,感染HIV的平均危險(xiǎn)為0.3%黏膜暴露后感染HIV的平均危險(xiǎn)為0.09%血液或體液濺到完整皮膚上基本沒(méi)有危險(xiǎn)懼怕常見(jiàn)職業(yè)暴露的方式針刺58.4%皮損22.7%黏膜污染11.2%割傷7.7%注:銳器傷是發(fā)生職業(yè)暴露最主要的途徑。職業(yè)暴露的人群NaSH2008年監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)職業(yè)暴露常見(jiàn)人群護(hù)理人員:在給感染者或病人抽血、注射時(shí),被針頭刺傷;或其傷口接觸到感染者或病人的血液、含血體液等。職業(yè)暴露常見(jiàn)人群外科或婦產(chǎn)科醫(yī)生

在給感染者或病人做手術(shù)時(shí),被手術(shù)刀割傷或被縫合針刺傷;口腔醫(yī)生

在給感染者拔牙或鑲牙時(shí),被病人的牙齒刮傷或被醫(yī)療器具損傷血庫(kù)或化驗(yàn)室的工作人員

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