點(diǎn)膠機(jī)安裝及點(diǎn)膠工藝過(guò)程確認(rèn)文件

驗(yàn)證編號(hào):點(diǎn)膠機(jī)安裝及點(diǎn)膠工藝

過(guò)程確認(rèn)方案編制/日期: 審核/日期: 批準(zhǔn)/日期: XXX有限公司目的對(duì)本公司產(chǎn)品的點(diǎn)膠エ藝進(jìn)行過(guò)程確認(rèn),對(duì)點(diǎn)膠エ藝進(jìn)行有效的確認(rèn)進(jìn)而獲得最佳的

點(diǎn)膠壓カ參數(shù),以保證在一定的生產(chǎn)條件下,點(diǎn)膠后的產(chǎn)品外觀、牢固度及產(chǎn)品使用性能

符合標(biāo)準(zhǔn)要求。范圍適用于本公司醫(yī)用電子體溫計(jì)鋼套點(diǎn)膠、固化過(guò)程確認(rèn)。依據(jù)文件3.1醫(yī)用電子體溫計(jì)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)要求;3.3點(diǎn)膠機(jī)使用說(shuō)明書;3.4點(diǎn)膠機(jī)操作保養(yǎng)規(guī)程;5點(diǎn)膠作業(yè)指導(dǎo)書。確認(rèn)小組成員部門姓名驗(yàn)證職位職責(zé)資質(zhì)品質(zhì)部驗(yàn)證組長(zhǎng)負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和

報(bào)告的批準(zhǔn)4年以上醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),具有

醫(yī)療器械內(nèi)審員、管理者代表技術(shù)部驗(yàn)證組員負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和

報(bào)告中工藝參數(shù)

的確定2年以上醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),具有

豐富的研發(fā)和文件編制及審核經(jīng)驗(yàn)品質(zhì)部驗(yàn)證組員負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和

報(bào)告的編制、樣

品的檢測(cè)3年以上醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),具

有檢驗(yàn)員、內(nèi)審員等相關(guān)證書品質(zhì)部驗(yàn)證組員樣品檢測(cè)3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)生產(chǎn)部驗(yàn)證組員負(fù)責(zé)產(chǎn)品制備醫(yī)用電子體溫計(jì)點(diǎn)膠生產(chǎn)操作工人,

經(jīng)公司培訓(xùn)取得上崗證,具有上崗資

格,可以獨(dú)立操作。5?確認(rèn)流程5.1安裝鑒定（IQ）1.1安裝鑒定內(nèi)容5.1.1.1安裝操作環(huán)境應(yīng)避免灰塵對(duì)點(diǎn)膠過(guò)程的污染;2確認(rèn)點(diǎn)膠機(jī)及輔助設(shè)施是否正確安裝;5.1.1.3檢查電源、電壓、氣源系統(tǒng)等是否處于正常狀態(tài);5.1.1.4檢查設(shè)備上的各并關(guān)、指示燈、控制器等儀表是否正常;5.1.1.5點(diǎn)膠機(jī)操作;6設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng);5.1.1.7人員資格鑒定。2可接受標(biāo)準(zhǔn)5.1.2.1安裝在相對(duì)潔凈地點(diǎn);5.1.2.2符合產(chǎn)品說(shuō)明書要求,設(shè)備及輔助設(shè)施齊全,隨機(jī)文件、資料齊全;5.1.2.3符合產(chǎn)品說(shuō)明書要求;5.1.2.4設(shè)備上的各并關(guān)、指示燈、控制器等儀表均正常運(yùn)行;2.5按照醫(yī)用電子體溫計(jì)點(diǎn)膠操作規(guī)程操作;2.6按照點(diǎn)膠機(jī)操作保養(yǎng)規(guī)程;2.7人員操作培訓(xùn)合格,可獨(dú)立操作。5.2操作鑒定（0Q）5.2.1按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求,產(chǎn)品點(diǎn)膠后的牢固度以及點(diǎn)膠外觀是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素,

因此通過(guò)檢測(cè)鋼套點(diǎn)膠牢固度及點(diǎn)膠后的產(chǎn)品外觀評(píng)價(jià)點(diǎn)膠エ藝效果,通過(guò)點(diǎn)膠模具（如

圖1）對(duì)鋼套進(jìn)行位置固定,并設(shè)定點(diǎn)膠エ藝參數(shù)。圖1 鋼套定位模具5.2.2設(shè)備概述本次確認(rèn)的設(shè)備來(lái)自深圳博奧自動(dòng)化科技有限公司的臺(tái)式點(diǎn)膠機(jī),該設(shè)備適用于每個(gè)

制造エ藝中幾乎都會(huì)使用的粘合劑、密封劑、潤(rùn)滑劑等,廣泛應(yīng)用于電子、輕エ、醫(yī)藥、

食品等行業(yè),具有體積小、操作方便、性能穩(wěn)定、效率高和經(jīng)濟(jì)實(shí)用等優(yōu)點(diǎn)。設(shè)備主要構(gòu)造:設(shè)備由底座、XYZ三軸、基準(zhǔn)板、針筒夾持、手持控制器、運(yùn)動(dòng)控制

系統(tǒng)和氣動(dòng)控制系統(tǒng)等部分組成。其中運(yùn)動(dòng)控制系統(tǒng)集成于底座內(nèi),氣動(dòng)控制系統(tǒng)安裝于設(shè)備側(cè)面（如圖2）。1.調(diào)壓閥、2.控制器開(kāi)關(guān)、3.Y軸滑塊、4.壓カ表、5.手動(dòng)出膠按鈕、6.X軸、7.Z軸、8.基準(zhǔn)板、9.Y軸、10.基座、11.復(fù)位開(kāi)關(guān)、12.夾具掛板、13.急停按鈕14.啟動(dòng)/復(fù)位/暫停按鈕、15.電源開(kāi)關(guān)、16.RS232接口、17步進(jìn)電機(jī)1817步進(jìn)電機(jī)18針頭夾持19U盤插口.20點(diǎn)膠器接口21散熱風(fēng)扇22電源接口23預(yù)留通訊24鞄5.2.3エ藝參數(shù)確定因?yàn)橛绊懤喂潭鹊闹饕蛩赜泄袒瘯r(shí)間、點(diǎn)膠量,其中點(diǎn)膠量可以用氣壓來(lái)控制輸出

的量。我公司采用的點(diǎn)膠機(jī)為深圳博奧科技有限公司生產(chǎn)的點(diǎn)膠機(jī),該廠家是專業(yè)從事生

產(chǎn)和制作點(diǎn)膠機(jī)的供應(yīng)商,廠家根據(jù)同類產(chǎn)品類比后提供給我公司一組エ藝參數(shù),因此我

公司在此基礎(chǔ)上進(jìn)行確認(rèn),然后逐步縮小范圍確定符合標(biāo)準(zhǔn)要求的加工エ藝的參數(shù)。根據(jù)

經(jīng)驗(yàn)并結(jié)合設(shè)備生產(chǎn)廠家的指導(dǎo)文件設(shè)置參數(shù)的初始值為:點(diǎn)膠壓カ為l.6kg/cm2、固化

時(shí)間4小時(shí)。具體參數(shù)設(shè)置詳見(jiàn)表1.表1鋼套點(diǎn)膠壓カ驗(yàn)證表壓カ值(kg/cm2)數(shù)量時(shí)間(S)固化后效果1.21021.41021.61021.81022,〇1021.21031.41031.61031.81032.01031.21041.41041.61041.81042,〇1045.2.4檢測(cè)項(xiàng)目與可接受標(biāo)準(zhǔn)5.2.4.1外觀可接受標(biāo)準(zhǔn):點(diǎn)膠處沒(méi)有膠水外溢現(xiàn)象、鋼套無(wú)明顯的歪斜。檢測(cè)方法:目測(cè)5.2.4.2牢固度可接受標(biāo)準(zhǔn):體溫計(jì)的探測(cè)器應(yīng)能承受15N的靜態(tài)軸向拉カ,持續(xù)15s而不與體溫計(jì)塑料

外殼前端脫離。檢測(cè)方法:萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行壓カ試驗(yàn)5.3性能鑒定(PQ)對(duì)0Q篩選出來(lái)的點(diǎn)膠參數(shù)持續(xù)對(duì)三個(gè)批次產(chǎn)品的鋼套進(jìn)行點(diǎn)膠測(cè)試,確認(rèn)在運(yùn)行確認(rèn)

中獲得的工藝參數(shù)的長(zhǎng)期穩(wěn)定性和有效性,由經(jīng)培訓(xùn)的生產(chǎn)人員使用該點(diǎn)膠機(jī),按照最佳

エ藝參數(shù)進(jìn)行設(shè)置,對(duì)三個(gè)批次的產(chǎn)品的點(diǎn)膠質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)并記錄。5.3.1性能確認(rèn)的內(nèi)容檢查點(diǎn)膠機(jī)設(shè)備運(yùn)行情況的記錄和エ藝參數(shù)。每個(gè)批次產(chǎn)品點(diǎn)膠外觀三個(gè)批次點(diǎn)膠牢固度檢測(cè)。5.3.2可接受標(biāo)準(zhǔn)￠1）檢查點(diǎn)膠機(jī)設(shè)備運(yùn)行正常、穩(wěn)定,エ藝參數(shù)在要求范圍內(nèi)。（2） 點(diǎn)膠處沒(méi)有明顯的外溢現(xiàn)象、表面光滑平整且鋼套無(wú)明顯歪斜;（3） 體溫計(jì)的探測(cè)器應(yīng)能承受15N的靜態(tài)軸向拉カ,持續(xù)15s而不與體溫計(jì)塑料外殼前

端脫離。設(shè)備保養(yǎng)在確認(rèn)過(guò)程中,應(yīng)按照點(diǎn)膠機(jī)的規(guī)定來(lái)保養(yǎng)點(diǎn)膠機(jī)。確認(rèn)完成后,應(yīng)更設(shè)備操作和保

養(yǎng)的相關(guān)文件,使之包含了該點(diǎn)膠機(jī)的保養(yǎng)和校準(zhǔn)。再確認(rèn)條件7.1設(shè)備經(jīng)過(guò)重大維修。7.2有嚴(yán)重與產(chǎn)品相關(guān)并由點(diǎn)膠引起的質(zhì)量事故發(fā)生。7.3產(chǎn)品材料變更。7.4一年做一次確認(rèn)附錄整個(gè)過(guò)程要保留原始記錄,并形成報(bào)告。點(diǎn)膠機(jī)安裝及點(diǎn)膠エ藝

過(guò)程確認(rèn)報(bào)告編制/日期: 審核/日期: 批準(zhǔn)/日期：1.目的

對(duì)本公司產(chǎn)品的點(diǎn)膠エ藝進(jìn)行過(guò)程確認(rèn),對(duì)點(diǎn)膠エ藝進(jìn)行有效的確認(rèn)進(jìn)而獲得最佳的

點(diǎn)膠壓カ參數(shù),以保證在一定的生產(chǎn)條件下,點(diǎn)膠后的產(chǎn)品外觀、牢固度及產(chǎn)品使用性能符合標(biāo)準(zhǔn)要求。范圍適用于本公司醫(yī)用電子體溫計(jì)鋼套點(diǎn)膠、固化過(guò)程確認(rèn)。依據(jù)文件3.1醫(yī)用電子體溫計(jì)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)要求;3.3點(diǎn)膠機(jī)使用說(shuō)明書;3.4點(diǎn)膠機(jī)操作保養(yǎng)規(guī)程;5點(diǎn)膠作業(yè)指導(dǎo)書。確認(rèn)小組成員部門姓名驗(yàn)證職位職責(zé)資質(zhì)品質(zhì)部驗(yàn)證組長(zhǎng)負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和

報(bào)告的批準(zhǔn)4年以上醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),具有

醫(yī)療器械內(nèi)審員、管理者代表技術(shù)部驗(yàn)證組員負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和

報(bào)告中工藝參數(shù)

的確定2年以上醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),具有

豐富的研發(fā)和文件編制及審核經(jīng)驗(yàn)品質(zhì)部驗(yàn)證組員負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和

報(bào)告的編制、樣

品的檢測(cè)3年以上醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),具

有檢驗(yàn)員、內(nèi)審員等相關(guān)證書品質(zhì)部驗(yàn)證組員樣品檢測(cè)3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)生產(chǎn)部驗(yàn)證組員負(fù)責(zé)產(chǎn)品制備醫(yī)用電子體溫計(jì)點(diǎn)膠生產(chǎn)操作工人,

經(jīng)公司培訓(xùn)取得上崗證,具有上崗資

格,可以獨(dú)立操作。5?確認(rèn)流程5.1安裝鑒定（IQ）1.1安裝鑒定內(nèi)容5.1.1.1安裝操作環(huán)境應(yīng)避免灰塵對(duì)點(diǎn)膠過(guò)程的污染；2確認(rèn)點(diǎn)膠機(jī)及輔助設(shè)施是否正確安裝;5.1.1.3檢查電源、電壓、氣源系統(tǒng)等是否處于正常狀態(tài);5.1.1.4檢查設(shè)備上的各并關(guān)、指示燈、控制器等儀表是否正常;5.1.1.5點(diǎn)膠機(jī)操作;5.1.1.6設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng);5.1.1.7人員資格鑒定。2可接受標(biāo)準(zhǔn)5.1.2.1安裝在相對(duì)潔凈地點(diǎn);5.1.2.2符合產(chǎn)品說(shuō)明書要求,設(shè)備及輔助設(shè)施齊全,隨機(jī)文件、資料齊全;5.1.2.3符合產(chǎn)品說(shuō)明書要求;5.1.2.4設(shè)備上的各并關(guān)、指示燈、控制器等儀表均正常運(yùn)行;2.5按照醫(yī)用電子體溫計(jì)點(diǎn)膠操作規(guī)程操作;2.6按照點(diǎn)膠機(jī)操作保養(yǎng)規(guī)程;2.7人員操作培訓(xùn)合格,可獨(dú)立操作。5.1.3確認(rèn)結(jié)果:見(jiàn)確認(rèn)附件5.2操作鑒定（0Q）5.2.1按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求,產(chǎn)品點(diǎn)膠后的牢固度以及點(diǎn)膠外觀是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素,

因此通過(guò)檢測(cè)鋼套點(diǎn)膠牢固度及點(diǎn)膠后的產(chǎn)品外觀評(píng)價(jià)點(diǎn)膠エ藝效果,通過(guò)點(diǎn)膠模具（如

圖1）對(duì)鋼套進(jìn)行位置固定,并設(shè)定點(diǎn)膠エ藝參數(shù)。圖1 鋼套定位模具5.2.2設(shè)備概述本次確認(rèn)的設(shè)備來(lái)自深圳博奧自動(dòng)化科技有限公司的臺(tái)式點(diǎn)膠機(jī),該設(shè)備適用于每個(gè)

制造エ藝中幾乎都會(huì)使用的粘合劑、密封劑、潤(rùn)滑劑等,廣泛應(yīng)用于電子、輕エ、醫(yī)藥、

食品等行業(yè),具有體積小、操作方便、性能穩(wěn)定、效率高和經(jīng)濟(jì)實(shí)用等優(yōu)點(diǎn)。設(shè)備主要構(gòu)造:設(shè)備由底座、XYZ三軸、基準(zhǔn)板、針筒夾持、手持控制器、運(yùn)動(dòng)控制

系統(tǒng)和氣動(dòng)控制系統(tǒng)等部分組成。其中運(yùn)動(dòng)控制系統(tǒng)集成于底座內(nèi),氣動(dòng)控制系統(tǒng)安裝于設(shè)備側(cè)面（如圖2）。2.調(diào)壓閥、2.控制器開(kāi)關(guān)、3.Y軸滑塊、4.壓カ表、5.手動(dòng)出膠按鈕、6.X軸、7.Z軸、8.基準(zhǔn)板、9.Y軸、10.基座、11.復(fù)位開(kāi)關(guān)、12.夾具掛板、13.急停按鈕14.啟動(dòng)/復(fù)位/暫停按鈕、15.電源開(kāi)關(guān)、16.RS232接口、17步進(jìn)電機(jī)1817步進(jìn)電機(jī)18針頭夾持19U盤插口.20點(diǎn)膠器接口21散熱風(fēng)扇22電源接口23預(yù)留通訊24鞄5.2.3エ藝參數(shù)確定因?yàn)橛绊懤喂潭鹊闹饕蛩赜泄袒瘯r(shí)間、點(diǎn)膠量,其中點(diǎn)膠量可以用氣壓來(lái)控制輸出

的量。我公司采用的點(diǎn)膠機(jī)為深圳博奧科技有限公司生產(chǎn)的點(diǎn)膠機(jī),該廠家是專業(yè)從事生

產(chǎn)和制作點(diǎn)膠機(jī)的供應(yīng)商,廠家根據(jù)同類產(chǎn)品類比后提供給我公司一組エ藝參數(shù),因此我

公司在此基礎(chǔ)上進(jìn)行確認(rèn),然后逐步縮小范圍確定符合標(biāo)準(zhǔn)要求的加工エ藝的參數(shù)。根據(jù)

經(jīng)驗(yàn)并結(jié)合設(shè)備生產(chǎn)廠家的指導(dǎo)文件設(shè)置參數(shù)的初始值為:點(diǎn)膠壓カ為l.6kg/cm2、固化

時(shí)間4小時(shí)。具體參數(shù)設(shè)置詳見(jiàn)表1.表1鋼套點(diǎn)膠壓カ驗(yàn)證表壓カ值(kg/cm2)數(shù)量時(shí)間(h)固化后效果1.2102探測(cè)器脫離1.4102探測(cè)器脫離1.6102探測(cè)器脫離1.8102探測(cè)器脫離2,〇102探測(cè)器脫離1.2103探測(cè)器脫離1.4103符合要求1.6103符合要求1.8103符合要求2.0103溢膠嚴(yán)重1.2104探測(cè)器脫離1.4104符合要求1.6104符合要求1.8104符合要求2,〇104溢膠嚴(yán)重5.2.4檢測(cè)項(xiàng)目與可接受標(biāo)準(zhǔn)5.2.4.1外觀可接受標(biāo)準(zhǔn):點(diǎn)膠處沒(méi)有膠水外溢現(xiàn)象、鋼套無(wú)明顯的歪斜。檢測(cè)方法:目測(cè)5.2.4.2牢固度可接受標(biāo)準(zhǔn):體溫計(jì)的探測(cè)器應(yīng)能承受15N的靜態(tài)軸向拉カ,持續(xù)15s而不與體溫計(jì)塑料

外殼前端脫離。檢測(cè)方法:萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行壓カ試驗(yàn)5.2.5運(yùn)行確認(rèn)結(jié)果見(jiàn)附件運(yùn)行確認(rèn)確認(rèn)1己錄表單5.2.6運(yùn)行確認(rèn)結(jié)論經(jīng)過(guò)多輪多批樣品的試驗(yàn),對(duì)點(diǎn)膠壓カ及膠水固化時(shí)間進(jìn)行了嚴(yán)格的篩選,得出以下幾組

參數(shù)(表2)在固化效果中符合要求?表2參數(shù)確認(rèn)表參數(shù)名稱參數(shù)值備注點(diǎn)膠壓カ(kg/cm2)1.4 1.6 1.8固化時(shí)間(h)3、45.3性能鑒定(PQ)對(duì)0Q篩選出來(lái)的點(diǎn)膠參數(shù)持續(xù)對(duì)三個(gè)批次產(chǎn)品的鋼套進(jìn)行點(diǎn)膠測(cè)試,確認(rèn)在運(yùn)行確認(rèn)

中獲得的工藝參數(shù)的長(zhǎng)期穩(wěn)定性和有效性,由經(jīng)培訓(xùn)的生產(chǎn)人員使用該點(diǎn)膠機(jī),按照最佳

エ藝參數(shù)進(jìn)行設(shè)置,對(duì)三個(gè)批次的產(chǎn)品的點(diǎn)膠質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)并記錄。5.3.1性能確認(rèn)的內(nèi)容檢查點(diǎn)膠機(jī)設(shè)備運(yùn)行情況的記錄和エ藝參數(shù)。每個(gè)批次產(chǎn)品點(diǎn)膠外觀三個(gè)批次點(diǎn)膠牢固度檢測(cè)。5.3.2可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查點(diǎn)膠機(jī)設(shè)備運(yùn)行正常、穩(wěn)定,エ藝參數(shù)在要求范圍內(nèi)。點(diǎn)膠處沒(méi)有明顯的外溢現(xiàn)象、表面光滑平整且鋼套無(wú)明顯歪斜;體溫計(jì)的探測(cè)器應(yīng)能承受15N的靜態(tài)軸向拉カ,持續(xù)15s而不與體溫計(jì)塑料外殼前

端脫離。3.3性能確認(rèn)結(jié)果通過(guò)使用參數(shù):1.6kg/cm23小時(shí);1.6kg/cm24小時(shí),兩組參數(shù)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了多批次的

生產(chǎn)及檢測(cè),產(chǎn)品性能均符合要求。設(shè)備保養(yǎng)在確認(rèn)過(guò)程中,應(yīng)按照點(diǎn)膠機(jī)的規(guī)定來(lái)保養(yǎng)點(diǎn)膠機(jī)。確認(rèn)完成后,應(yīng)更設(shè)備操作和保

養(yǎng)的相關(guān)文件,使之包含了該點(diǎn)膠機(jī)的保養(yǎng)和校準(zhǔn)。再確認(rèn)條件7.1設(shè)備經(jīng)過(guò)重大維修。7.2有嚴(yán)重與產(chǎn)品相關(guān)并由點(diǎn)膠引起的質(zhì)量事故發(fā)生。7.3產(chǎn)品材料變更。7.4一年做一次確認(rèn)附錄整個(gè)過(guò)程要保留原始記錄,并形成報(bào)告。

安裝鑒定記錄(IQ)設(shè)備名稱 設(shè)備編號(hào)安裝鑒定記錄序號(hào)確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)內(nèi)容及要求確認(rèn)方法結(jié)果1安裝環(huán)境環(huán)境是否有避塵措施現(xiàn)場(chǎng)查看2設(shè)備及輔助設(shè)施

的安裝確認(rèn)設(shè)備及輔助設(shè)施等是否齊

全,安裝是否符合設(shè)備說(shuō)明

書要求查看設(shè)備說(shuō)明書

并現(xiàn)場(chǎng)查看3電源、氣壓電源、氣源供應(yīng)是否穩(wěn)定并

符合說(shuō)明書要求;現(xiàn)場(chǎng)查看4設(shè)備上各種儀表設(shè)備的各開(kāi)關(guān)、指示燈、控

制器等是否正?，F(xiàn)場(chǎng)查看5點(diǎn)膠操作點(diǎn)膠機(jī)操作規(guī)程操作現(xiàn)場(chǎng)查看6人員資格鑒定操作人員已培訓(xùn)并取得相應(yīng)上崗資格查看相關(guān)培訓(xùn)記

錄7設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程現(xiàn)場(chǎng)查看相關(guān)維

護(hù)保養(yǎng)記錄安裝確認(rèn)結(jié)論確認(rèn)人: 日期:備注

附件2：關(guān)鍵/特殊エ序操作人員資格鑒定表姓 名エ號(hào)工序名稱工序性質(zhì)ロ關(guān)鍵口特殊主要操作設(shè)備工裝、模具、夾具相關(guān)法規(guī)與質(zhì)量體系相關(guān)文件培訓(xùn)情況:綜合部負(fù)責(zé)人: 日期:崗位基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作培訓(xùn)與考核、評(píng)價(jià)情況:考評(píng)小組負(fù)責(zé)人： 日期：生產(chǎn)部意見(jiàn)（是否具有上崗資質(zhì),是否同意上崗）：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人: 日期:技術(shù)部意見(jiàn)（是否具有上崗資質(zhì),是否同意上崗）：技術(shù)部負(fù)責(zé)人: 日期:質(zhì)量部意見(jiàn)（是否具有上崗資質(zhì),是否同意上崗）：：品質(zhì)部負(fù)責(zé)人: 日期:管理者代表批準(zhǔn)意見(jiàn):管代簽名: 日期:

備注:附件3：點(diǎn)膠機(jī)點(diǎn)膠過(guò)程確認(rèn)記錄（0Q）過(guò)程名稱點(diǎn)膠部