化工機(jī)械有限公司程序文件標(biāo)書(shū)

化工機(jī)械有限公司程序文件A版依據(jù)GB/T19001-2008/ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求編制程序文件更改頁(yè)序號(hào)更改章節(jié)更改日期更改單號(hào)更改人更改主要內(nèi)容程序文件目錄序號(hào)文件名稱(chēng)編號(hào)1文件控制程序/CX-012記錄控制程序/CX-023管理評(píng)審控制程序/CX-034人力資源控制程序/CX-045采購(gòu)控制程序/CX-056顧客滿(mǎn)意度測(cè)量程序/CX-067內(nèi)部審核控制程序/CX-078不合格品控制程序/CX-089糾正措施控制程序/CX-0910預(yù)防措施控制程序/CX-10標(biāo)題文件控制程序文件編號(hào)/CX-01版次/修改狀態(tài)A/0頁(yè)次第1頁(yè)共3頁(yè)1、目的對(duì)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的各種文件進(jìn)行控制，確保各種場(chǎng)所使用的文件符合規(guī)定要求。2、適用范圍適用于質(zhì)量體系有關(guān)的文件（包括外來(lái)文件）。3、職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針以及批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)。3.2管理者代表負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量手冊(cè)，批準(zhǔn)程序文件。3.3生技部負(fù)責(zé)批準(zhǔn)技術(shù)、工藝性文件的編制、更改和管理，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)外來(lái)文件的識(shí)別、登記和管理。3.4質(zhì)檢部負(fù)責(zé)本程序的歸口管理。3.5各相關(guān)部門(mén)對(duì)本部門(mén)所使用文件有效性負(fù)責(zé)，確保文件處于受控狀態(tài)，防止誤用。4、工作程序4.1文件的形式、分類(lèi)、編寫(xiě)和編號(hào)文件可以呈任何媒體形式，如文字記錄、磁帶、磁盤(pán)等電子媒體照片、膠片等。4.1.1文件的編寫(xiě)a、質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表組織編寫(xiě)；b、程序文件由管理者代表組織編寫(xiě)；c、技術(shù)文件、工藝文件由質(zhì)檢部組織編寫(xiě)；d、與質(zhì)量管理體系相關(guān)的執(zhí)行文件由各職能部門(mén)負(fù)責(zé)編寫(xiě)。4.1.2文件編號(hào)由質(zhì)檢部統(tǒng)一管理，各職能部門(mén)配合實(shí)施。a、質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)——/SC-2015“”表示公司代號(hào)（以下同），“SC”表示質(zhì)量手冊(cè)（以下同），“-2015”表示年號(hào).b、質(zhì)量管理體系程序文件的編號(hào)——/CX-×דCX”表示程序文件，“××”表示序號(hào)：c、質(zhì)量管理體系作業(yè)文件的編號(hào)——/XXX--×דXXX”表示各類(lèi)三級(jí)文件簡(jiǎn)稱(chēng)，“××”表示序號(hào)；d、質(zhì)量記錄表格編號(hào)：QR-×××-×דQR”表示該文件記錄(表格)×××表示條款號(hào)。4.1.3文件分“受控”和“非受控”兩類(lèi)，“受控”是指文件發(fā)生更改時(shí)能追溯到全部持有者。4.2文件批準(zhǔn)與發(fā)布4.2.1質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)檢部組織編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。4.2.2程序文件由各部編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。4.2.3與質(zhì)量管理體系有關(guān)的支持性文件，由管代審核后報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。標(biāo)題文件控制程序文件編號(hào)/CX-01版次/修改狀態(tài)A/0頁(yè)次第2頁(yè)共3頁(yè)4.2.4技術(shù)、工藝性文件由生技部編制，管代審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.3文件發(fā)放4.3.1文件的發(fā)放由質(zhì)檢部確定發(fā)放范圍并發(fā)放，同時(shí)保留《文件發(fā)放（收回）登記表》。4.3.2確因工作需要復(fù)印或拷貝受控文件時(shí)，經(jīng)所在部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)簽字并交該文件管理部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行復(fù)印或拷貝，復(fù)印的文件亦應(yīng)加蓋“受控”章，并編寫(xiě)受控號(hào)予以記錄。4.3.3文件丟失或損壞后，由部門(mén)向文件發(fā)放部門(mén)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)或更新。破損文件由部門(mén)負(fù)責(zé)上繳，由文件發(fā)放部門(mén)進(jìn)行銷(xiāo)毀。已報(bào)丟失的文件，報(bào)失部門(mén)要確?，F(xiàn)場(chǎng)不再出現(xiàn)該文件。4.4必要時(shí)，對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)。4.5文件的更改4.5.1當(dāng)文件需要更改時(shí)，若更改是由非文件編制部門(mén)提出的須填寫(xiě)《文件更改申請(qǐng)單》，經(jīng)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，提交文件編制部門(mén)審批。4.5.2文件編制部門(mén)接到《文件更改申請(qǐng)單》后，須進(jìn)行分析，必要時(shí)進(jìn)行論證，然后決定更改。4.5.3文件更改后，文件編制（更改）部門(mén)須填寫(xiě)《文件更改通知單》（附更改后文件，文件發(fā)放部門(mén)重新文件發(fā)放，并督促部門(mén)上繳原文件.）4.5.4質(zhì)檢部應(yīng)確保各部門(mén)及時(shí)得到適用文件的有關(guān)版本,各部門(mén)文件管理人員應(yīng)確保本部門(mén)所使用的文件為有效版本。4.6文件的修訂a、文件的較大更改（包括歷史累積）修訂，修訂后的文件必須換版。b、文件換版依據(jù)文件制定和發(fā)放程序進(jìn)行管理，舊版文件由部門(mén)文件管理員負(fù)責(zé)上繳文件歸口部門(mén)。c、出于積累知識(shí)的目的而保留已作廢的質(zhì)量管理體系文件和技術(shù)文件，應(yīng)加蓋“作廢保留”印章。4.7文件的查閱、借閱4.7.2到期未歸還文件者，文件管理員應(yīng)及時(shí)追回。4.8文件的保管文件的管理人員應(yīng)：4.8.1對(duì)文件實(shí)施分類(lèi)保存,并有清晰的標(biāo)識(shí)，以利檢索和查詢(xún)。4.8.2確保文件有適宜的貯存環(huán)境。4.8.3質(zhì)檢部建立《受控文件清單》。4.9文件的銷(xiāo)毀標(biāo)題文件控制程序文件編號(hào)/CX-01版次/修改狀態(tài)A/0頁(yè)次第3頁(yè)共3頁(yè)文件在受到損壞或該文件已告作廢而銷(xiāo)毀時(shí)，應(yīng)由文件保管人員進(jìn)行登記，經(jīng)批準(zhǔn)后，方可采取焚燒、破碎等方式。4.10文件的歸檔4.10.1產(chǎn)品工藝、質(zhì)量檢驗(yàn)類(lèi)的技術(shù)文件資料，須及時(shí)歸檔。4.10.2設(shè)備、儀器的技術(shù)文件資料（如說(shuō)明書(shū)等），由對(duì)口部門(mén)及時(shí)歸檔，使用單位只使用復(fù)印件。4.10.3文件管理人員對(duì)歸檔的文件應(yīng)4.11外部文件的控制4.11.1直接引用外部文件經(jīng)對(duì)口管理部門(mén)負(fù)責(zé)識(shí)別、確認(rèn)，由質(zhì)檢部控制其分發(fā).4.11.2負(fù)責(zé)歸口管理技術(shù)、管理、工作標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)檢部，要注意查詢(xún)有關(guān)國(guó)家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、信息，及時(shí)識(shí)別過(guò)期的文件，保證公司所使用的文件的有效性，并建立《外來(lái)文件受控清單》。4.11.3有關(guān)文件管理部門(mén)對(duì)發(fā)放到公司外部（如外協(xié)單位）的受控文件亦應(yīng)實(shí)施控制。5質(zhì)量記錄5.1QR-4.2.3-01《受控文件清單》5.2QR-4.2.3-02《外來(lái)文件清單》5.3QR-4.2.3-03《文件發(fā)放（收回）登記表》標(biāo)題記錄控制程序文件編號(hào)/CX-02版次/修改狀態(tài)A/0頁(yè)次第1頁(yè)共2頁(yè)1、目的對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置進(jìn)行有效的控制和管理，為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)。2、適用范圍適用于與產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的質(zhì)量記錄。3、職責(zé)3.1質(zhì)檢部為質(zhì)量記錄控制的責(zé)任部門(mén)，負(fù)責(zé)公司所有質(zhì)量記錄表式的審查及使用控制。3.2各職能部門(mén)負(fù)責(zé)部門(mén)質(zhì)量記錄表式的編制、使用和管理。4、工作程序4.1質(zhì)量記錄的形式及范圍公司質(zhì)量記錄以文字記錄、圖表、磁盤(pán)等媒體形式記載，包括4.1.14.1.2與過(guò)程有關(guān)的記錄，如過(guò)程控制記錄等；4.1.3與體系運(yùn)行有關(guān)的記錄，如內(nèi)部審核報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告、糾正和預(yù)防措施記錄等。4.2質(zhì)量記錄填寫(xiě)規(guī)范4.2.1各種記錄表格必須認(rèn)真填寫(xiě)，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，可靠，字跡工整,及時(shí)、完整、有簽名。未發(fā)生欄目可用“—”“/”表示.4.2.2質(zhì)量記錄不得隨意涂改，若遇更改必須簽名。4.2.3質(zhì)量記錄不得用鉛筆等易褪色的筆填寫(xiě)。4.3質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)質(zhì)檢部4.4質(zhì)量記錄的貯存4.4.14.4.2質(zhì)檢部應(yīng)經(jīng)常對(duì)各部門(mén)及場(chǎng)所使用的質(zhì)量記錄進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。4.5質(zhì)量記錄的保護(hù)質(zhì)量記錄在形成及傳遞過(guò)程中，應(yīng)確保質(zhì)量記錄的完好，不得有損壞、污漬、皺折等現(xiàn)象。4.6質(zhì)量記錄的檢索4.6.1質(zhì)量記錄應(yīng)視其具體情況按月或按年進(jìn)行裝訂整理，并加封面，同時(shí)封標(biāo)題記錄控制程序文件編號(hào)/CX-02版次/修改狀態(tài)A/0頁(yè)次第2頁(yè)共2頁(yè)面上應(yīng)注明記錄名稱(chēng)、編號(hào)、形成的日期范圍等。4.6.2質(zhì)檢部組織各部門(mén)對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行分類(lèi)貯存，并對(duì)每一類(lèi)別進(jìn)行編目，以利于檢索。4.6.3因工作業(yè)務(wù)需要查閱、借閱質(zhì)量記錄時(shí)，需經(jīng)主管理部門(mén)同意，并辦理查閱或復(fù)印手續(xù)。必須由總經(jīng)理批準(zhǔn).4.7記錄的保留（保存期限）質(zhì)檢部同有關(guān)部門(mén)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、法規(guī)要求及合同要求制定《質(zhì)量記錄清單》，明確質(zhì)量記錄的保存期限歸檔部門(mén)。4.8質(zhì)量記錄的處理對(duì)超過(guò)保存期限的質(zhì)量記錄，經(jīng)管代核定后，由文件管理人員進(jìn)行銷(xiāo)毀，銷(xiāo)毀可采取焚燒、破碎等方式。5、相關(guān)文件5.1/CX-01《文件控制程序》6、質(zhì)量記錄6.1QR-4.2.4-01《質(zhì)量記錄清單》標(biāo)題管評(píng)控制程序文件編號(hào)/CX-03版次/修改狀態(tài)A/0頁(yè)次第1頁(yè)共2頁(yè)1、目的：按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2、范圍：適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系的評(píng)審。3職責(zé)：3.1總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng)，審批管理評(píng)審計(jì)劃和報(bào)告并負(fù)責(zé)解決管理評(píng)審中所需資源問(wèn)題。3.2管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，編制管理評(píng)審計(jì)劃，起草管理評(píng)審報(bào)告以及管理評(píng)審后有關(guān)糾正措施的跟蹤落實(shí)等工作。3.3各部門(mén)負(fù)責(zé)準(zhǔn)備有關(guān)資料，落實(shí)管理評(píng)審中提出的糾正和預(yù)防措施以及改進(jìn)措施的具體實(shí)施等工作。4、程序4.1管理評(píng)審計(jì)劃4.1.1管理評(píng)審一般每年評(píng)審1次，時(shí)間間隔不得超過(guò)12個(gè)月。評(píng)審計(jì)劃由管理者代表編制，總經(jīng)理批準(zhǔn)。計(jì)劃的具體內(nèi)容：評(píng)審時(shí)間、目的、范圍及重點(diǎn)、參加部門(mén)（人員）、評(píng)審依據(jù)、評(píng)審內(nèi)容等。4.1.2當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)，可增加評(píng)審頻次：a、總經(jīng)理組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)；b、發(fā)生重大質(zhì)量事故或質(zhì)量引起顧客投訴、索賠時(shí)；c、當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他需求發(fā)生變化時(shí)；d、市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí)；e、質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格，總經(jīng)理認(rèn)為需要時(shí)。4.2管理評(píng)審輸入（輸入內(nèi)容）4.2.1內(nèi)、外審核結(jié)果：4.2.2顧客投訴的處理，顧客滿(mǎn)意度及其溝通的反饋信息；4.2.3過(guò)程的績(jī)效和產(chǎn)品的符合性，包括過(guò)程、產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果；4.2.4糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施和狀況，如內(nèi)審和日常發(fā)現(xiàn)的不合格采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果；4.2.5以往管理評(píng)審跟蹤措施的執(zhí)行情況；標(biāo)題管評(píng)控制程序文件編號(hào)/CX-03版次/修改狀態(tài)A/0頁(yè)次第2頁(yè)共2頁(yè)4.2.6可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化、法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等的變化；4.2.7質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況包括質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性、有效性和充分性；4.2.8各種有利于質(zhì)量改進(jìn)的建議。4.3管理評(píng)審準(zhǔn)備4.3.1管理者代表編制管理評(píng)審計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后提前三天下發(fā)各相關(guān)部門(mén)或人員；4.3.2總經(jīng)理對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容作業(yè)結(jié)論性意見(jiàn)。4.4管理評(píng)審會(huì)議4.4.1管理評(píng)審一般以會(huì)議形式進(jìn)行，由總經(jīng)理親自主持，各職能部門(mén)負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對(duì)評(píng)審輸入作出評(píng)價(jià)，對(duì)于存在或潛在不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定負(fù)責(zé)人和整改時(shí)間。4.5管理評(píng)審輸出4.5.1質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、過(guò)程控制和資源配置等方面的評(píng)價(jià)；質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的改進(jìn)措施；4.5.2與顧客要求有關(guān)過(guò)程的改進(jìn)，包括對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合性的評(píng)價(jià)。4.5.3改進(jìn)的建議，質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效措施和決定；4.5.4評(píng)審會(huì)議結(jié)束，管代整理編寫(xiě)《管理評(píng)審報(bào)告》，評(píng)審報(bào)告內(nèi)容，包括：評(píng)審目的、評(píng)審日期、參加評(píng)審人員、評(píng)審綜述及結(jié)論，采取的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)至各職能部門(mén)監(jiān)控執(zhí)行。4.6改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施由管理者代表或管理者代表指定的內(nèi)審員根據(jù)《糾正和預(yù)防控制程序》的規(guī)定，對(duì)改進(jìn)和預(yù)防的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。4.7管理評(píng)審結(jié)果如引起文件更改則應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》4.8本次管理評(píng)審的輸出可做為下次管理評(píng)審的輸入。5、相關(guān)文件文件控制程序/CX-01記錄控制程序/CX-02內(nèi)部審核程序/CX-07標(biāo)題人力資源控制程序文件編號(hào)/CX-04版次/修改狀態(tài)A/0頁(yè)次第1頁(yè)共2頁(yè)1、目的：對(duì)所有承擔(dān)質(zhì)量管理體系的人員規(guī)定其職責(zé)和相應(yīng)崗位的能力要求。2、范圍：適用于公司承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時(shí)雇用人員。3、職責(zé)：3.1質(zhì)檢部編制本部門(mén)負(fù)責(zé)人員的職責(zé)和崗位能力要求，負(fù)責(zé)對(duì)公司與質(zhì)量有關(guān)的人員的培訓(xùn)效果的評(píng)估。3.2各部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)員工的職責(zé)和崗位技能培訓(xùn)。3.3總經(jīng)理批準(zhǔn)年度培訓(xùn)計(jì)劃，落實(shí)各部門(mén)負(fù)責(zé)人職責(zé)，提供資金確保培訓(xùn)。4、工作程序4.1承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，對(duì)能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)理等方面考慮。4.1.2質(zhì)檢部編制各部門(mén)的《崗位能力任職要求》，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，作為公司選擇、招聘、安排人員的主要依據(jù)。4.1.3應(yīng)識(shí)別從事影響質(zhì)量活動(dòng)的人員的能力要求，依據(jù)相應(yīng)的《崗位能力任職要求》進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)不能滿(mǎn)足能力要求的人員，制定并實(shí)施培訓(xùn)要求。4.2培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施4.2.1質(zhì)檢部每年12月根據(jù)需要（包括崗位人員能力的要求）和國(guó)家有關(guān)部門(mén)的要求指定下年度培訓(xùn)計(jì)劃，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門(mén)，并予以組織實(shí)施。4.2.2各部門(mén)計(jì)劃外培訓(xùn)，應(yīng)填寫(xiě)《培訓(xùn)計(jì)劃》，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由質(zhì)檢部實(shí)施。4.2.3培訓(xùn)范圍1）對(duì)中層以上管理干部進(jìn)行質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。2）對(duì)新員工進(jìn)行規(guī)章制度、相關(guān)法律法規(guī)、崗位技能以及質(zhì)量意識(shí)的教育培訓(xùn)，并進(jìn)行操作考核，合格者方可上崗。3）在崗人員和轉(zhuǎn)崗人員要進(jìn)行崗位技能、業(yè)務(wù)知識(shí)的培訓(xùn)，并進(jìn)行考核。4）技術(shù)人員知識(shí)更新的培訓(xùn)。5）特殊工作人員的培訓(xùn)——特殊工序、關(guān)鍵工序人員進(jìn)行崗位技能培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方可上崗?！姽?、駕駛員等需取行國(guó)家授權(quán)部門(mén)相應(yīng)的培訓(xùn)合格證。標(biāo)題人力資源控制程序文件編號(hào)/CX-04版次/修改狀態(tài)A/0頁(yè)次第2頁(yè)共2頁(yè)——質(zhì)量管理體系內(nèi)審員由質(zhì)量認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核、持證上崗。4.3通過(guò)教育和培訓(xùn)，使員工意識(shí)到：1）滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。2）違反這些要求所造成的后果。3）自己從事的活動(dòng)與公司發(fā)展的相關(guān)性。4）鼓勵(lì)員工參與質(zhì)量管理，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。4.4評(píng)價(jià)所提供培訓(xùn)或采取其他措施的有效性。1）通過(guò)理論考核、操作考核、績(jī)效評(píng)審和觀(guān)察等方法，評(píng)價(jià)培訓(xùn)或采取其他措施的有效性。評(píng)價(jià)崗位人員是否具備了所需的能力。2）每年第四季度由質(zhì)檢部組織有關(guān)人員，召開(kāi)年度培訓(xùn)工作會(huì)議，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性，征求意見(jiàn)和建議，以便更好地制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃。4.5培訓(xùn)記錄1）每次培訓(xùn)由質(zhì)檢部填寫(xiě)《培訓(xùn)記錄表》，記錄培訓(xùn)人員、時(shí)間、地點(diǎn)、教師、培訓(xùn)內(nèi)容及考核結(jié)果等，培訓(xùn)的有關(guān)記錄、試卷等由質(zhì)檢部歸檔。2）對(duì)電工、司機(jī)、內(nèi)審員等人員經(jīng)培訓(xùn)合格或外培取得了上崗資格證書(shū)后，質(zhì)檢部應(yīng)保留證書(shū)復(fù)印件。5、相關(guān)文件《崗位能力任職要求》標(biāo)題采購(gòu)控制程序文件編號(hào)/CX-05版次/修改狀態(tài)A/0頁(yè)次第1頁(yè)共2頁(yè)1、目的：為了采購(gòu)過(guò)程及供方進(jìn)行控制，確保所采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。2、范圍：適用于生產(chǎn)所需的原材料的采購(gòu)供方和服務(wù)供方的控制。3、職責(zé)：3.1供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)對(duì)供方的評(píng)價(jià)，確定合格供方名單，定期對(duì)供方績(jī)效進(jìn)行評(píng)價(jià)，建立供方檔案，制訂采購(gòu)計(jì)劃，執(zhí)行采購(gòu)作業(yè)。3.2質(zhì)檢部收集編制采購(gòu)物資的技術(shù)資料及進(jìn)貨驗(yàn)證規(guī)程。4、工作程序4.1采購(gòu)物資的分類(lèi)4.1.1質(zhì)檢部負(fù)責(zé)收集、編制采購(gòu)物資技術(shù)資料，提出采購(gòu)物資技術(shù)要求。4.1.2根據(jù)采購(gòu)物資對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量影響程度，公司將采購(gòu)物資分為三類(lèi)：A類(lèi)物資B類(lèi)物資C類(lèi)物資4.2供方調(diào)查供銷(xiāo)部根據(jù)采購(gòu)物資要求，發(fā)放“供方能力調(diào)查表”對(duì)各供應(yīng)商硬性調(diào)查，其內(nèi)容包括：供貨能力、價(jià)格、供方規(guī)模等。供方填寫(xiě)并提供有關(guān)證明材料，質(zhì)檢部回收登記。4.3對(duì)供方的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則4.3.1對(duì)以往有長(zhǎng)期供貨關(guān)系的供方，根據(jù)對(duì)其提供的“供方能力調(diào)查表”和書(shū)面證明材料，結(jié)合其以往的供貨績(jī)效，由供銷(xiāo)部填寫(xiě)“供方能力評(píng)價(jià)記錄”，并組織生技部，共同對(duì)供方供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格后，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)做為合格供方列入“合格供方名錄”。4.4合格供方的控制4.4.1質(zhì)檢部應(yīng)記錄每批進(jìn)貨物資的情況，填寫(xiě)“進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄表”，作為供方年終考核的依據(jù)。4.4.2供銷(xiāo)部每年對(duì)合格供方根據(jù)供貨績(jī)效進(jìn)行一次復(fù)評(píng)，對(duì)復(fù)查評(píng)審結(jié)果做如下處理：1）質(zhì)量穩(wěn)定，交貨及時(shí)，則繼續(xù)確認(rèn)。2）質(zhì)量保證能力下降，致使采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量下降，或不太穩(wěn)定的，則暫保其資格，并及時(shí)向供方通報(bào)質(zhì)量問(wèn)題，幫助供方落實(shí)改進(jìn)措施，提高產(chǎn)品質(zhì)量。3）產(chǎn)品已不能滿(mǎn)足公司質(zhì)量要求時(shí)，經(jīng)過(guò)總經(jīng)理批準(zhǔn)，取消其合格供方資格。標(biāo)題采購(gòu)控制程序文件編號(hào)/CX-05版次/修改狀態(tài)A/0頁(yè)次第2頁(yè)共2頁(yè)4.4.3對(duì)產(chǎn)品外協(xié)加工的外包單位，也應(yīng)按4.4條款進(jìn)行控制。4.4.4對(duì)服務(wù)供方的控制為公司提供服務(wù)的供方，如運(yùn)輸單位，檢測(cè)部門(mén)等，一般也應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，合格后方可為公司提供服務(wù)，對(duì)國(guó)家授權(quán)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可不再進(jìn)行評(píng)價(jià)。4.5采購(gòu)資料4.5.1供銷(xiāo)部根據(jù)生技部提供的“生產(chǎn)任務(wù)單”，并結(jié)合庫(kù)存情況填寫(xiě)“采購(gòu)計(jì)劃”，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，采購(gòu)單可包括：1）對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可直接引用各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范）。2）對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)收要求。3）其他要求，如價(jià)格、數(shù)量、交貨其等。4.5.2如簽訂采購(gòu)合同，則采購(gòu)合同中必須有明確的質(zhì)量要求和必要的質(zhì)量保證要求，但必須和采購(gòu)資料的內(nèi)容相一致。4.5.3采購(gòu)資料適當(dāng)時(shí)應(yīng)包括：對(duì)供方產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證要求，對(duì)加工過(guò)程，設(shè)備及人員要求，委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)的服務(wù)要求等，以及質(zhì)量管理體系要求。4.6采購(gòu)實(shí)施4.6.1供銷(xiāo)部根據(jù)批準(zhǔn)的“采購(gòu)計(jì)劃”，按照采購(gòu)的物資的技術(shù)要求在“合格供方名錄”中選擇合格供方采購(gòu)。4.6.2向合格供方首次采購(gòu)物資時(shí)，應(yīng)簽訂采購(gòu)合同或提供訂單，明確物資名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量要求、驗(yàn)收條件、供貨期限及違約責(zé)任等。4.7采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證4.7.1對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的驗(yàn)證，由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)執(zhí)行。1）采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)廠(chǎng)后，由經(jīng)辦人通知質(zhì)檢部，檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)合格后，檢驗(yàn)員填寫(xiě)“進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄”，采購(gòu)員辦理入庫(kù)。2）檢驗(yàn)不合格的采購(gòu)產(chǎn)品，按“不合格品控制程序”處理。采購(gòu)員負(fù)責(zé)辦理退貨手續(xù)，并確保公司不受損失。4.7.2公司或公司顧客在供方貨源對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，供銷(xiāo)部應(yīng)在采購(gòu)合同中規(guī)定讀需驗(yàn)證的安排及產(chǎn)品放行的方式。公司在供方的驗(yàn)證不能免除供方提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。顧客的驗(yàn)證也不能作為公司對(duì)供方產(chǎn)品進(jìn)行有效控制的依據(jù)，也不能免除公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。顧客的驗(yàn)證也不能作為公司對(duì)供方產(chǎn)品進(jìn)行有效控制的依據(jù)，也不能免除公司提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任。4.8供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)采購(gòu)控制有關(guān)的記錄的收集和保存。標(biāo)題顧客滿(mǎn)意度測(cè)量程序文件編號(hào)/CX-06版次/修改狀態(tài)A/0頁(yè)次第1頁(yè)共1頁(yè)1、目的：為測(cè)量公司建立的質(zhì)量體系的績(jī)效。2、范圍：適用于公司對(duì)顧客滿(mǎn)意程度的測(cè)量。3、職責(zé)：供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)，處理有關(guān)投訴事宜，主動(dòng)征詢(xún)顧客滿(mǎn)意度，分析顧客反饋信息，利用利息反饋責(zé)任部門(mén)并監(jiān)督實(shí)施。4、工作程序4.1收集、分析和處理顧客信息4.1.1供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)監(jiān)控顧客滿(mǎn)意或不滿(mǎn)意的信息，作為公司建立的質(zhì)量管理體系績(jī)效的一種測(cè)量。4.1.2顧客的來(lái)訪(fǎng)、來(lái)函、來(lái)電、傳真等方式進(jìn)行的咨詢(xún)，提供的建議由專(zhuān)人解答、收集和記錄。4.1.3銷(xiāo)售員利用外出活動(dòng)機(jī)會(huì)，及時(shí)掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和顧客需求的動(dòng)向，利用各種機(jī)會(huì)，積極與顧客溝通，收集有關(guān)信息及時(shí)反饋相關(guān)部門(mén)。4.1.4供銷(xiāo)部根據(jù)反饋信息整理匯總，將有關(guān)質(zhì)量技術(shù)問(wèn)題填寫(xiě)“信息反饋單”，由生技部進(jìn)行原因分析，采取糾正或預(yù)防措施，并跟蹤實(shí)施結(jié)果。4.1.5供銷(xiāo)部將處理意見(jiàn)反饋給顧客，使之滿(mǎn)意解決。4.2顧客滿(mǎn)意度的測(cè)量4.2.1供銷(xiāo)部每年第四季度主動(dòng)向顧客征詢(xún)意見(jiàn)，發(fā)放顧客滿(mǎn)意度調(diào)查表，調(diào)查顧客對(duì)本產(chǎn)品質(zhì)量，服務(wù)質(zhì)量的滿(mǎn)意程度收集相關(guān)意見(jiàn)和建議，調(diào)查表的回收率應(yīng)在60%以上，以便于統(tǒng)計(jì)分析。4.2.2供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)將調(diào)查表進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以確定顧客的要求和期望，為決策提供信息，當(dāng)某個(gè)或一些質(zhì)量問(wèn)題較為突出時(shí)，可適當(dāng)采用統(tǒng)計(jì)方法，應(yīng)用主次因素排列圖、因果圖等尋找主次原因，并為采取改進(jìn)措施的策劃和制訂提供信息。4.3建立顧客檔案供銷(xiāo)部對(duì)購(gòu)買(mǎi)公司產(chǎn)品的顧客建立檔案，詳細(xì)記錄其單位名稱(chēng)、地址、電話(huà)、聯(lián)系人、訂購(gòu)產(chǎn)品的規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量，以便了解顧客的訂貨傾向，及時(shí)做好服務(wù)工作。標(biāo)題內(nèi)部審核程序文件編號(hào)/CX-07版次/修改狀態(tài)A/0頁(yè)次第1頁(yè)共2頁(yè)1、目的：檢查質(zhì)量管理體系運(yùn)行效果是否達(dá)到了規(guī)定的要求,及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題,并采取措施,使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行.2、范圍：適用于公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部的審核。3、職責(zé)3.1管理者代表3.1.1策劃質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃和所需的資源，批準(zhǔn)年度內(nèi)審計(jì)劃（質(zhì)檢部編制年度內(nèi)部審核計(jì)劃）。3.1.2任命內(nèi)審組長(zhǎng)，指定內(nèi)部審核員完成相應(yīng)的工作。3.1.3對(duì)糾正措施或預(yù)防措施的實(shí)施、監(jiān)督協(xié)調(diào)。3.1.4批準(zhǔn)審核報(bào)告。3.2內(nèi)審員3.2.1按組長(zhǎng)分配分工要求編制《內(nèi)部審核檢查表》。3.2.2按審核任務(wù)分工實(shí)施審核。3.2.3依據(jù)審核發(fā)現(xiàn)，出具不合格報(bào)告，并對(duì)其結(jié)果負(fù)責(zé)。3.2.4對(duì)采取的糾正措施或預(yù)防措施實(shí)施效果驗(yàn)證。3.2.5協(xié)助組長(zhǎng)或其他內(nèi)審員完成相應(yīng)的工作。3.3質(zhì)檢部為內(nèi)部審核的常設(shè)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)提供內(nèi)部審核所需的文件，協(xié)助管理者代表督促內(nèi)部審核的實(shí)施、驗(yàn)證、收集并保存內(nèi)部審核的所有記錄。3.4其它有關(guān)人員對(duì)內(nèi)部審核工作進(jìn)行全面合作。4、工作程序4.1編制審核計(jì)劃4.1.1按策劃的時(shí)間要求，（每年年初）管理者代表應(yīng)編制《年度內(nèi)審計(jì)劃》，以確定內(nèi)審的時(shí)間、范圍、目的、準(zhǔn)則、頻次等。4.1.2各部門(mén)及公司各過(guò)程的審核活動(dòng)頻次最少每年開(kāi)展一次。4.1.3根據(jù)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的現(xiàn)狀和重要性，以及以前審核結(jié)果，可適當(dāng)增加審核頻次。4.2審核準(zhǔn)備4.2.1管理者代表指定審核組長(zhǎng)及審核員組成審核組。4.2.2內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)審組編寫(xiě)《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》、《內(nèi)部審核日程安排》，并把內(nèi)審任務(wù)落實(shí)到每個(gè)內(nèi)審員。4.2.3審核員實(shí)施審核前應(yīng)研究有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件，編寫(xiě)《內(nèi)審檢查表》交審核組長(zhǎng)確認(rèn)批準(zhǔn)。4.2.4審核員在審查前三天內(nèi)，向有關(guān)部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)通知審核日期，便于部門(mén)確定參加人員。標(biāo)題內(nèi)部審核程序文件編號(hào)/CX-07版次/修改狀態(tài)A/0頁(yè)次第2頁(yè)共2頁(yè)4.3現(xiàn)場(chǎng)審核4.3.1召開(kāi)首次會(huì)議，說(shuō)明審核要求和該次審核計(jì)劃。4.3.2審核內(nèi)容：按照《內(nèi)審日程安排》及《內(nèi)審檢查表》進(jìn)行審核。4.3.3審核員通過(guò)交談、查閱文件、現(xiàn)場(chǎng)檢查、收集證據(jù)，檢查體系的運(yùn)行情況，并做好記錄。4.3.4發(fā)現(xiàn)不合格，應(yīng)按規(guī)定填寫(xiě)《不合格報(bào)告》，并由受審核部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)可（簽字）。4.3.5審核結(jié)束后，由審核組長(zhǎng)召開(kāi)末次會(huì)議報(bào)告審核結(jié)果，宣讀《不合格報(bào)告》，報(bào)告審核結(jié)果。4.3.7受審核部門(mén)接到《不合格報(bào)告》后，在規(guī)定期限內(nèi)作出原因分析和提出糾正措施計(jì)劃，經(jīng)審核員認(rèn)可，交管理者代表審批后，由發(fā)至相關(guān)部門(mén)實(shí)施糾正措施。4.4糾正措施的實(shí)施4.4.1責(zé)任部門(mén)將完成情況填寫(xiě)在《不合格報(bào)告》的有關(guān)欄目中。4.4.2如不能按期完成，由責(zé)任部門(mén)向管理者代表說(shuō)明原因，經(jīng)管理者代表后繼續(xù)實(shí)施或重新分析原因、制定糾正措施。4.4.3實(shí)施中有關(guān)部門(mén)之間對(duì)問(wèn)題有爭(zhēng)執(zhí)難以解決時(shí)，應(yīng)提請(qǐng)管理者代表協(xié)調(diào)仲裁。4.4.4如在實(shí)施中發(fā)生困難，非一個(gè)部門(mén)力量所能解決，則向管理者代表提出，請(qǐng)總經(jīng)理協(xié)調(diào)解決。4.5跟蹤驗(yàn)證4.5.1糾正措施計(jì)劃完成日期已到，或當(dāng)生技部接到完成通知，即督促相關(guān)審核人員去驗(yàn)證完成情況。4.5.2審核員應(yīng)檢查糾正措施是否被采用、是否達(dá)到預(yù)期效果，并在《不合格報(bào)告》驗(yàn)證欄內(nèi)填寫(xiě)驗(yàn)證結(jié)果。4.5.3生技部按糾正措施計(jì)劃進(jìn)行檢查，當(dāng)責(zé)任部門(mén)在計(jì)劃期限內(nèi)未能完成提出的糾正措施，報(bào)告管理者代表協(xié)調(diào)督促，無(wú)正當(dāng)理由在限期內(nèi)未完成時(shí)，管理者代表應(yīng)向總經(jīng)理報(bào)告。4.5.4內(nèi)部審核中的全部記錄，由審核組長(zhǎng)移交，按《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行控制。5、相關(guān)文件5.1/CX-09《糾正措施控制程序》5.2/CX-10《預(yù)防措施控制程序》5.3/CX-02《記錄控制程序》標(biāo)題不合格品控制程序文件編號(hào)/CX-08版次/修改狀態(tài)A/0頁(yè)次第2頁(yè)共1頁(yè)1、目的：2、范圍：適用于公司原材料、成品經(jīng)檢驗(yàn)判定為不合格品的控制。3、職責(zé)：3.1質(zhì)檢部組織對(duì)不合格品的評(píng)審工作。3.2質(zhì)檢部負(fù)責(zé)不合格類(lèi)別的判定和標(biāo)識(shí)工作，并作出職責(zé)范圍的處理意見(jiàn)，同時(shí)對(duì)不合格品的處置進(jìn)行監(jiān)督。3.3質(zhì)檢部負(fù)責(zé)不合格品有關(guān)記錄的保存工作。生技部4、工作程序4.1不合格品的處置方式：4.1.1返工；拒收或報(bào)廢；讓步接受或退貨。4.2采購(gòu)不合格產(chǎn)品的控制4.2.1質(zhì)檢部檢驗(yàn)員對(duì)經(jīng)檢驗(yàn)的采購(gòu)的不合格產(chǎn)品，進(jìn)行標(biāo)識(shí)，同時(shí)填寫(xiě)《不合格品報(bào)告》交質(zhì)檢部。4.2.2質(zhì)檢部根據(jù)《不合格品報(bào)告》，通知生技部組織評(píng)審后，作出拒收或讓步接收處理。4.2.3若需進(jìn)行再加工或返工以減輕不合格程度或可做為讓步接收的不合格品，經(jīng)質(zhì)檢部進(jìn)行評(píng)審，并由授權(quán)人員批準(zhǔn)方可接收。4.3過(guò)程產(chǎn)品不合格的控制4.3.1當(dāng)過(guò)程產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，若通過(guò)返工可以滿(mǎn)足產(chǎn)品要求，生產(chǎn)崗位操作人員根據(jù)工藝要求及時(shí)進(jìn)行返工，并做好相關(guān)記錄；4.3.2不能通過(guò)返工滿(mǎn)足要求的過(guò)程產(chǎn)品，生產(chǎn)操作崗位按《生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》對(duì)不合格產(chǎn)品及時(shí)進(jìn)行記錄、標(biāo)識(shí)、隔離；4.3.3過(guò)程產(chǎn)品發(fā)生不合格情況應(yīng)在崗位操作記錄上完整反映；4.3.4評(píng)審和處置：檢驗(yàn)員檢驗(yàn)判定的不合格品，必須先通知操作人員及時(shí)調(diào)整標(biāo)題不合格品控制程序文件編號(hào)/CX-08版次/修改狀態(tài)A/0頁(yè)次第2頁(yè)共2頁(yè)生產(chǎn)工藝條件，停止將不合格品轉(zhuǎn)入下道工序，之后填寫(xiě)《不合格品處置報(bào)告》報(bào)部門(mén)經(jīng)理作出初步處置決定（如對(duì)不合格品實(shí)施隔離、標(biāo)識(shí)等），并將決定口頭通知責(zé)任部門(mén)按處置要求處置，然后通知生產(chǎn)管理部門(mén)召開(kāi)不合格品處理評(píng)審會(huì)議，對(duì)過(guò)程不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，依據(jù)原因采取相應(yīng)的處置措施；發(fā)生嚴(yán)重不合格之后，檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)工藝技術(shù)調(diào)整后生產(chǎn)的過(guò)程產(chǎn)品加大監(jiān)督檢驗(yàn)的頻次，待產(chǎn)品質(zhì)量控制穩(wěn)定后方可按正常要求實(shí)施檢驗(yàn)；批準(zhǔn)報(bào)廢的過(guò)程產(chǎn)品由生產(chǎn)崗位隔離、標(biāo)識(shí)，等待處置并做相應(yīng)記錄；4.4成品不合格的控制A類(lèi)：指影響產(chǎn)品的主要性能參數(shù)的不合格品。B類(lèi)：指不影響產(chǎn)品性能參數(shù)的輕微不合格品。4.4.1對(duì)于B類(lèi)不合格品，由質(zhì)檢部檢驗(yàn)員口頭通知責(zé)任部門(mén)，并做好記錄標(biāo)識(shí)，責(zé)任部門(mén)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)、做出返工或報(bào)廢處置。4.4.2對(duì)于A(yíng)類(lèi)不合格品，由質(zhì)檢部視情況進(jìn)行評(píng)審，并將評(píng)審結(jié)果和處置方案以《不合格品報(bào)告》下發(fā)實(shí)施。4.4.3對(duì)返工后的產(chǎn)品，質(zhì)檢部檢驗(yàn)員仍要按照檢驗(yàn)和試驗(yàn)有關(guān)規(guī)定重新進(jìn)行檢驗(yàn)，符合要求后方可放行。4.4.4讓步使用、放行不合格品應(yīng)得到批準(zhǔn)，適用時(shí)由顧客批準(zhǔn)后方可實(shí)施.4.4.5當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)其存在不合格情況進(jìn)，及時(shí)與顧客溝通，同時(shí)采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。4.5所有對(duì)不合格產(chǎn)品的處置記錄須報(bào)送質(zhì)檢部歸檔。5、相關(guān)記錄5.1QR-8.3-01《不合格品報(bào)告》標(biāo)題糾正措施控制程序文件編號(hào)/CX-09A/0頁(yè)次第1頁(yè)共1頁(yè)1、目的：采取糾正措施，以消除已發(fā)現(xiàn)不合格的原因，防止不合格的再次發(fā)生或發(fā)生。2、范圍：適用于公司建立的質(zhì)量管理體系及質(zhì)量體系覆蓋范圍的不合格。3、職責(zé)：3.1質(zhì)檢部負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行中和產(chǎn)品不合格時(shí)的糾正措施的組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督工作，并對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證和負(fù)責(zé)有關(guān)記錄的保管。3.2各相關(guān)部門(mén)對(duì)糾正措施的制定及負(fù)責(zé)實(shí)施。4、工作程序4.1糾正措施的信息來(lái)源：①顧客抱怨、②不合格報(bào)告、③內(nèi)部審核報(bào)告、④管理評(píng)審報(bào)告、⑤數(shù)據(jù)分析的結(jié)果、⑥滿(mǎn)意程度測(cè)量的輸出、⑦質(zhì)量管理體系有關(guān)的記錄、⑧公司內(nèi)人員提出的改進(jìn)意見(jiàn)、⑨過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果。4.2糾正措施的提出質(zhì)檢部及相關(guān)部門(mén)對(duì)以上得到的信息進(jìn)行分析，對(duì)應(yīng)采取糾正措施，應(yīng)填寫(xiě)《糾正措施實(shí)施表》，并發(fā)放在責(zé)任部門(mén)。4.3糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證4.3.1責(zé)任部門(mén)根據(jù)《糾正措施實(shí)施表》進(jìn)行原因分析，并制定針對(duì)消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的糾正措施。4.3.2責(zé)任部門(mén)認(rèn)真組織實(shí)施，并填好糾正措施完成情況，報(bào)質(zhì)檢部驗(yàn)證。4.3.3質(zhì)檢部收到《糾正措施實(shí)施表》后，對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。4.3.4驗(yàn)證人員將驗(yàn)證情況填入《糾正措施實(shí)施表》中的“驗(yàn)證”欄目。4.3.5質(zhì)檢部對(duì)未能見(jiàn)效的糾正措施或?qū)?shí)施效果不理想的重新填寫(xiě)《糾正措施實(shí)施表》，并按本程序4.3.1-4.3.4條款重新實(shí)施。4.3.6對(duì)涉及到質(zhì)量管理體系運(yùn)行中有關(guān)文件程序的更改或補(bǔ)充，按照《文件控制程序》執(zhí)行。4.4質(zhì)檢部將所收集的質(zhì)量信息中反映的對(duì)體系運(yùn)行中出現(xiàn)較嚴(yán)重不合格的原因提交管理評(píng)審審議。5、相關(guān)文件5.1/CX-01《文件控制程序》5.2/CX-07《內(nèi)部審核控制程序》5.3/CX-08《不合格品控制程序》6、質(zhì)量記錄6.1QR-8.5.2-01《糾正措施實(shí)施表》標(biāo)題預(yù)防措施控制程序文件編號(hào)/CX-10版A/0頁(yè)次第1頁(yè)共1頁(yè)1、目的采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。2、范圍適用于公司建立的質(zhì)量管理體系及質(zhì)量體系覆蓋范圍的不合格。3、職責(zé)3.1質(zhì)檢部負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行中和產(chǎn)品不合格時(shí)的預(yù)防措施的組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督工作，并對(duì)預(yù)防措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證和負(fù)責(zé)有關(guān)記錄的保管。3.2各相關(guān)部門(mén)對(duì)預(yù)防措施的制定及負(fù)責(zé)實(shí)施。4、工作程序4.1預(yù)防措施的信息來(lái)源:①顧客需求的期望的評(píng)審、②市場(chǎng)分析、③管理評(píng)審的輸出、④數(shù)據(jù)分析的輸出、⑤顧客滿(mǎn)意度的測(cè)量結(jié)果、⑥過(guò)程測(cè)量結(jié)果、⑦相關(guān)方信息來(lái)源的匯總分析、⑧質(zhì)量管理體系有關(guān)的記錄、⑨從以往經(jīng)驗(yàn)獲得的教訓(xùn)、⑩自我評(píng)定的結(jié)果。4.2預(yù)防措施的提出質(zhì)檢部對(duì)以上得到的信息進(jìn)行分析，對(duì)應(yīng)采取預(yù)防措施，應(yīng)填寫(xiě)《預(yù)防措施實(shí)施表》，并發(fā)放在責(zé)任部門(mén)。4.3預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證4.3.1責(zé)任部門(mén)根據(jù)《預(yù)防措施實(shí)施表》進(jìn)行原因分析，并制定針對(duì)潛在不合格的預(yù)防措施。4.3.2責(zé)任部門(mén)認(rèn)真組織實(shí)施，并填好預(yù)防措施的完成情況，報(bào)質(zhì)檢部驗(yàn)證。4.3.3質(zhì)檢部收到《預(yù)防措施實(shí)施表》后，對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。4.3.4驗(yàn)證人員將驗(yàn)證情況填入《預(yù)防措施實(shí)施表》中的驗(yàn)證欄目。4.3.5質(zhì)檢部對(duì)實(shí)施效果不理想的預(yù)防措施，或需要投入較多的資源，實(shí)施難度較大的預(yù)防措施，應(yīng)報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，決定是否重新制定預(yù)防措施并實(shí)施。4.3.6對(duì)涉及到質(zhì)量管理體系運(yùn)行中有關(guān)文件程序的更改或補(bǔ)充，按照《文件控制程序》執(zhí)行。4.4質(zhì)檢部將對(duì)潛在較嚴(yán)重的不合格影響因素和信息提交管理評(píng)審審議。5、相關(guān)文件5.1/CX-01《文件控制程序》5.2/CX-07《內(nèi)部審核控制程序》5.3/CX-08《不合格品控制程序》6、質(zhì)量記錄6.1QR-8.5.3-01《預(yù)防措施實(shí)施表》目錄TOC\o"1-2"\h\z\u第一章總論 1第一節(jié)項(xiàng)目背景 1第二節(jié)項(xiàng)目概況 2第二章項(xiàng)目建設(shè)必要性 5第三章市場(chǎng)分析與建設(shè)規(guī)模 7第一節(jié)汽車(chē)市場(chǎng)需求分析 7第二節(jié)市場(chǎng)預(yù)測(cè) 12第三節(jié)項(xiàng)目產(chǎn)品市場(chǎng)分析 13第四節(jié)建設(shè)規(guī)模 16第四章場(chǎng)址選擇 17第一節(jié)場(chǎng)址所在位置現(xiàn)狀 17第二節(jié) 場(chǎng)址建設(shè)條件 17第五章技術(shù)方案、設(shè)備方案、工程方案 22第一節(jié)技術(shù)方案 22第二節(jié)設(shè)備方案 28第三節(jié)工程方案 33第六章原材料、燃料供應(yīng) 38第七章總圖布置與公用輔助工程 39第一節(jié)總圖布置 39第二節(jié)公用輔助工程 43第八章環(huán)境影響評(píng)價(jià) 52第一節(jié)環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)依據(jù) 52第二節(jié)項(xiàng)目建設(shè)和生產(chǎn)對(duì)環(huán)境的影響 52第三節(jié)環(huán)境保護(hù)措施 54第四節(jié)環(huán)境影響評(píng)價(jià) 56第九章勞動(dòng)安全衛(wèi)生與消防 57第一節(jié)勞動(dòng)安全衛(wèi)生