ISO族標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)問(wèn)答

1ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)問(wèn)答

1、什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)？

“ISO9000族〞是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織〔InternationalOrganizationforStandardiztion)，簡(jiǎn)稱ISO〕在1994年提出的概念，是指“由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)〔ISO/TC176〕制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)〞。該標(biāo)準(zhǔn)族可幫助組織實(shí)施并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求或指南。它并不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門(mén)的限制，可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織，在國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解。

2、2000版ISO9000組標(biāo)準(zhǔn)包括哪些核心局部？

〔1〕ISO9000：2000?質(zhì)量管理體系根底和術(shù)語(yǔ)?，表述質(zhì)量管理體系根底知識(shí)，并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)。

〔2〕ISO9001：2000?質(zhì)量管理體系要求?，規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。

〔3〕ISO9004：2000?質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改良指南?，提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南，目的是促進(jìn)組織業(yè)績(jī)改良和使顧客及其他相關(guān)方滿意。

〔4〕ISO19011：2000?質(zhì)量和〔或〕環(huán)境管理體系審核指南?，提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系的指南。

3、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是如何開(kāi)展起來(lái)的？

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)〔TC176〕，負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。1986年發(fā)布了ISO8402?質(zhì)量術(shù)語(yǔ)?標(biāo)準(zhǔn)，1987年發(fā)布了ISO9000?質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)

選擇和使用指南?、ISO9001?質(zhì)量體系設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和效勞的質(zhì)量保證模式?、ISO9002?質(zhì)量體系生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式?、ISO9003?質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南?等5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。以上6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，通稱為ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。這套標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，立即在全世界引起了強(qiáng)烈的反響。

1994年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂，并提出了“ISO9000族〞的概念。為了適應(yīng)不同行業(yè)、不同產(chǎn)品的需要，1994版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，已到達(dá)27項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和文件，它分成術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)、兩類標(biāo)準(zhǔn)的使用或?qū)嵤┲改?、質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和支持性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)五類。

4、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用前景如何？

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已被全世界150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)等同采用為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并廣泛用于工業(yè)、經(jīng)濟(jì)和政府的管理領(lǐng)域，有50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立了質(zhì)量體系認(rèn)證制度，獲得質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)已超過(guò)了34萬(wàn)家。

5、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)為什么要經(jīng)常修改？

為了提高組織的運(yùn)作能力，提供有效的方法；增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易、促進(jìn)全球的繁榮和開(kāi)展；使任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品以及自己的產(chǎn)品順利銷到世界各地。

6、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的文件結(jié)構(gòu)怎樣？忘20貓00得版I道SO就9悔00任0族極標(biāo)準(zhǔn)懸的文須件結(jié)機(jī)構(gòu)核心標(biāo)準(zhǔn)其他標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報(bào)告小冊(cè)子ISO9000

ISO9001

ISO9004

ISO19011ISO10012

〔測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求〕ISO/TR10006

ISO/TR10007

ISO/TR10013

ISO/TR10014

ISO/TR10015

ISO/TR10017.質(zhì)量管理原那么

.選擇和使用指南

.小型企業(yè)的應(yīng)用參

圣

似7、符IS套O票90弱00兵：2疏00麗0標(biāo)媽準(zhǔn)的示用途孩是什悠么？

炮

流

姑IS炎O察90含00表：2恨00替0?全質(zhì)量貴管理朱體系棄基但礎(chǔ)和棚術(shù)語(yǔ)見(jiàn)?表符述了歡IS幣O校90配00昏族份標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)中的隆質(zhì)量街管理愈體系粉的基半礎(chǔ)知飾識(shí)，暖并確剃定了乎相關(guān)趕的術(shù)可語(yǔ)。

爬

合

踐該標(biāo)為準(zhǔn)明張確了鏡幫助習(xí)組織敘獲得坡持續(xù)雜成功齒確定度的質(zhì)絕量管塞理的蕉八項(xiàng)脂原那么軋，是顧組織瓶改良沈業(yè)績(jī)晌的框中架，斃也是觀IS爆O起90窮00綁族質(zhì)肚量管重理體燭系標(biāo)很準(zhǔn)的遺根底番。它勒表述瞧了建歐立和況運(yùn)行座質(zhì)量杠管理蛾體系翼應(yīng)遵孫循的烏12黎個(gè)方筋面的要質(zhì)量滴管理窄體系宰根底物，體衣現(xiàn)了緊八項(xiàng)稈質(zhì)量醬管理甘原那么竹的具當(dāng)體應(yīng)范用。

演

麥

慈該標(biāo)倆準(zhǔn)給差出了扭有關(guān)紡質(zhì)量直的術(shù)無(wú)語(yǔ)共裙80秤個(gè)詞究條，拴分成握10里個(gè)部悄分，重說(shuō)明匯了質(zhì)驚量管壟理領(lǐng)撥域所勉有質(zhì)俗量術(shù)枯語(yǔ)的越含義習(xí)。用鄙較通牌俗的在語(yǔ)言屬進(jìn)行洞表述曬，將病概念假之間波相互星的關(guān)洲系用賤概念尾圖的幅形式勁表達(dá)劣，以劈幫助持使用絲者比艱較形朋象地六理解學(xué)概念侵、術(shù)望語(yǔ)和蚊定義密之間植相互斗作用肯和關(guān)排系，駝完整激地掌腔握他支們之俱間的趴?jī)?nèi)涵翻。呢

俊

坐8、旺IS鼠O屯90傅01牧：2活00孝0標(biāo)吩準(zhǔn)的津用途脅是什蟲(chóng)么？

陣

弟

寇IS亡O敲90隔01顆：2計(jì)00擔(dān)0?消質(zhì)量殃管理羽體系輕

阻要求克?標(biāo)穴準(zhǔn)提察供了遠(yuǎn)質(zhì)量頓管理周體系墨的要鑰求，翁供組雙織需液要證單實(shí)其砌具有維穩(wěn)定獲地提煎供顧響客要盈求和據(jù)適應(yīng)膀法律反法規(guī)艱要求修產(chǎn)品色的能椒力時(shí)喉應(yīng)用煉。組拐織可翼通過(guò)數(shù)體系定的有餓效應(yīng)駝?dòng)?，這包括再持續(xù)孕改良圣體系減的過(guò)用程及北保證軋符合盯顧客笨和適吩應(yīng)法宇律法籠規(guī)要燭求產(chǎn)巷品的依能力駁時(shí)應(yīng)墾用。鋸組織渡可統(tǒng)溪管體桃系的詠有效墳應(yīng)用心，包察括持黃續(xù)改殘進(jìn)體中系的獵過(guò)程碼及保紡證符端合顧幼客與加適用找的法踩律法壽規(guī)要牙求，挎增進(jìn)閥顧客道滿意胸。

雅

袋

村該標(biāo)悉準(zhǔn)取秒代了顫IS味O偏90連01夠：1栽99眉4、飼IS碼O左90拆02綠：1洽99曉4和辟IS鑒O劍90潛03肅：1城99塵4成墊為用館于審?fù)秃撕痛_第三敵方認(rèn)爐證的茫唯一雕標(biāo)準(zhǔn)睜。它究可用爬于內(nèi)瞇部和報(bào)外部正〔第察二方暈或第編三方這〕評(píng)暢價(jià)組壘織滿亂足組悄織自職身要否求和街顧客鳳及法僚律法悶規(guī)要鈴求的復(fù)能力久。當(dāng)秤組織艱及其做產(chǎn)品予的特識(shí)點(diǎn)不擁適用仗時(shí)，億可以穩(wěn)考慮司刪減燒。刪士減僅緒限于繪該標(biāo)檔準(zhǔn)的樣第7首章“安產(chǎn)品雖實(shí)現(xiàn)虧〞中雕那些止不影齡響組蓬織提食供滿犬足顧旺客和蛾法律倍法規(guī)苦要求絞的產(chǎn)頌品的啦能力方或責(zé)慢任的沒(méi)要求稀，否殊那么不西能聲叮稱符魂合此但標(biāo)準(zhǔn)兔。欲

濫

死9、跪IS勞O餃90放04絹：2賽00情0標(biāo)伏準(zhǔn)的掀用途獅是什卡么？

率

訂

重IS停O鐮90驕04船：2追00堅(jiān)0?漁質(zhì)量庫(kù)管理灣體系讀業(yè)飄績(jī)改蚊進(jìn)指獵南?卻標(biāo)準(zhǔn)賞以八融項(xiàng)質(zhì)箭量管妹理原示那么為酬根底采，幫媽助組駱織用劃有效凱和高昨校的脂方式胖識(shí)別沸并滿職足顧侍客和峽其他憐相關(guān)掀方的伍需求避和期碧望，個(gè)實(shí)現(xiàn)網(wǎng)、保僻持和土改良但組織組的整占體業(yè)恰績(jī)和化能力宜，從欣而使祥組織用獲得防成功按。

扭

臨

劉該標(biāo)置準(zhǔn)提贊供了豎超出毫IS流O約90滲01恢要求返的指剪南和怎建議旅，不團(tuán)用于喚認(rèn)證要或合扔同的傷目的歇，也溝不是林IS絡(luò)O申90恢01特的實(shí)匆施指協(xié)南。溫標(biāo)準(zhǔn)每強(qiáng)調(diào)蕉一個(gè)題組織加質(zhì)量鏡管理引體系糞的設(shè)繩計(jì)和拴實(shí)施邀受各傘種需太求、別具體槍目標(biāo)艇、所狠提供筆的產(chǎn)嗎品、軌所采說(shuō)用的壞過(guò)程鍬及組反織的先規(guī)模繪和結(jié)婦構(gòu)的首影響億，無(wú)涼意統(tǒng)詳一質(zhì)按量管慎理體排系的棟結(jié)構(gòu)另或文咐件。

董

明

離該標(biāo)植準(zhǔn)取械代了箏IS膚O奴90青04春-1鋼：1禁99鹽4、得IS墨O引90于04策-2宋：1礦99納4、麻IS豎O債90富04美-3壺：1羨99代4、賤IS厘O粘90如04備-4求：1哲99壽4。邪裁

驢

連10番、I瀉SO筐1卻90昆11貨：2范00男0標(biāo)贊準(zhǔn)的申用途炊是什搭么？

冷

怕

搞IS纖O毫19催01循1：矛20來(lái)00商?質(zhì)暑量和澡〔或動(dòng)〕環(huán)素境管轟理體菜系審搭核指暴南?德遵循導(dǎo)“不公同管遷理體豬系可男以有盈共同辨管理催和審向核要標(biāo)求〞嬌的原兼那么，較為質(zhì)側(cè)量和哲〔或披〕環(huán)繁境管慚理體撒系審懲核的午根本遵原那么呼、審店核方孩案的燙管理刮、質(zhì)馳量和縣〔或宣〕環(huán)確境管幅理體徒系的難實(shí)施葬以及臥對(duì)質(zhì)鐵量和單〔或圓〕環(huán)歲境管險(xiǎn)理體鍬系審雁核員胃的資漿格要沉求提茶供了齒指南拉。它毯適用傻于運(yùn)品行質(zhì)捕量管恭理和唐〔或融〕環(huán)肥境管綢理體厭系的填組織晚，指洞導(dǎo)其稅內(nèi)審霉和外膏審的字管理歉工作分。迷

枝

晶11仿、2垮00縫0版派IS棵O牲90踐00會(huì)族標(biāo)貿(mào)準(zhǔn)與搶19稱94屬版主贈(zèng)要變劍化是績(jī)什么胸？

勉

蔽

益主要雖變化揮包括扁：

紅

期

麥〔1淚〕簡(jiǎn)迎化了早標(biāo)準(zhǔn)恰族本存身的病文化介層次前，大妨大精乖簡(jiǎn)了至標(biāo)準(zhǔn)米數(shù)量拜，不森再存同在三平種質(zhì)瘋量保貫證模求式標(biāo)弱準(zhǔn)〔施質(zhì)量撥管理梳體系愈要求貓標(biāo)準(zhǔn)扶只有繞IS捎O楚90蘭01澆一項(xiàng)獲，不瓜再存云在I頑SO疾9鄙00探2和撞IS蕩O沃90垂03陸〕，羽取消煙了不呼少指偷南標(biāo)映準(zhǔn)〔孝如服賣務(wù)、晝流程占性材棍料指零南〕杜，標(biāo)嘴準(zhǔn)通摘用性女更強(qiáng)劫，使電用更儀方便英、靈韻活，缺適用起面更暫廣。

語(yǔ)

運(yùn)

每〔2圖〕質(zhì)誠(chéng)量管節(jié)理體狠系要習(xí)求和宮指南謀標(biāo)準(zhǔn)忌的結(jié)缺構(gòu)比嫌19踏94牢版有澇較大慎的變隨化。崇它的半編排佳更體病現(xiàn)了楊過(guò)程魯方法大用于快質(zhì)量彈管理欄的思盼想，闊并以考此展圓開(kāi)標(biāo)程準(zhǔn)的盈條款規(guī)。它丸更適耳用于老各行包各業(yè)你、各次種產(chǎn)遷品類食型和牽不同跑規(guī)模榨的組雞織使避用和室運(yùn)作耕，使任標(biāo)準(zhǔn)子的通抄用性斧更強(qiáng)頃，更獻(xiàn)利于坊組織乳的持鑰續(xù)改度進(jìn)。

英

萄

名〔3月〕將投當(dāng)今市世界類各國(guó)走普遍寨接受濕和認(rèn)抄同的末全面攪質(zhì)量管管理峽的思償想，俗提煉枯成質(zhì)進(jìn)量管秒理八鋒項(xiàng)基付本原肉那么，益融入跟20刺00晚版I構(gòu)SO煮9私00屢0族刺標(biāo)準(zhǔn)江之中盟，體守現(xiàn)了讀IS歇O巾90顆00巾族標(biāo)瀉準(zhǔn)從對(duì)“符右合要營(yíng)求〞撫開(kāi)展毛到“昂追求嗽成效偷〞。

刑

式

扒〔4悉〕標(biāo)娘準(zhǔn)更狗趨于音注意明試銷勿，弱計(jì)化了師一些議文件歉化的假設(shè)要求亡，讓前使用陜標(biāo)準(zhǔn)蘭的組厭織留緞下了約更多愧的活倘動(dòng)空閥間，腐引導(dǎo)會(huì)組織婦注意造有效脈性和梳效率遮，以咳進(jìn)一箏步開(kāi)卵發(fā)和蘭使用肚有限例的資趁源。

懷

口

毛〔5雹〕2鏟00航0版指的I寨SO恐9現(xiàn)00推0族歡標(biāo)準(zhǔn)嫌，注薪意到窗與其族他管警理體坊系標(biāo)周準(zhǔn)的垮進(jìn)一適步協(xié)德調(diào)，盲使質(zhì)結(jié)量管花理體繩系整捷合在根其他勿管理饒?bào)w系料之中桶。雖貓然2直00龍0版嘴IS根O陰90辦01乞只是僵質(zhì)量孤管理壓體系黨要求創(chuàng)，不章包括柳對(duì)組筆織的本其他賴管理廈體系惜要求毅，但半是與包其他幟管理糕體系艙一樣去，也擱同樣槳遵循沿管理釣體系累的基慕本原鼓理，漏如方購(gòu)針目根標(biāo)管誓理、哭最高棒管理燕者的昌承諾穿、管套理體撥系的彼評(píng)價(jià)燈、資初源管洽理、表動(dòng)作瓣體系宗的評(píng)志價(jià)、絡(luò)資源陡管理談、動(dòng)票作控宵制、舅測(cè)量宅分析辯和監(jiān)牙控、販持續(xù)逃改良刃等。欄這有雕利于昆組織比建立警統(tǒng)一裹的管巧理體這系，凡有利縱于組庭織在裁建立跌和實(shí)扎施質(zhì)碗量管答理體月系的賠同時(shí)霸，促慕進(jìn)其貧他管企理體痰系〔扶如環(huán)薯境、固財(cái)務(wù)庭、職雕業(yè)衛(wèi)鋸生與紫平安棄、風(fēng)暗險(xiǎn)和現(xiàn)本錢忽管理虜體系郵〕的三同步廁提高枕，而現(xiàn)組織墻也可蜓以通備過(guò)一藥次認(rèn)騎證獲資得多尺張認(rèn)次證證酬書(shū)。厲初

者

逢12駕、2典00炎0版的IS媽O搞90眾01衣與I糊SO維9泛00伴4的紛協(xié)調(diào)灑一致滴性是干什么遍？

賞

顫

要一致裹性表違現(xiàn)在淺以下粗幾個(gè)冊(cè)方面林：

先

嗚

重〔1耐〕有矛共同飽的以交過(guò)程撤為基攀礎(chǔ)的碰質(zhì)量疾管理降體系欠模式糕。為勿了便悲于兩鎮(zhèn)個(gè)標(biāo)怎準(zhǔn)一裕起使變用，著采用規(guī)了相績(jī)似的獸結(jié)構(gòu)漆。為堡了方職便使皇用者獲，I刷SO劫9仍00帽4：?jiǎn)?0憤00孝標(biāo)準(zhǔn)薪將I管SO財(cái)9臣00涌1：丹20嫂00爽的基添本內(nèi)落容置犧于每推一項(xiàng)稼每一狠項(xiàng)相留應(yīng)條腦款的椅方框滔之中格。這翼種以臨過(guò)程殘為基備礎(chǔ)的季模式閣結(jié)構(gòu)溉與其魔他管裕理標(biāo)蠶準(zhǔn)的命結(jié)構(gòu)壽〔例寬如I諸SO凡1阿40套00托〕也航是相評(píng)容的垃。

雞

勞

進(jìn)〔2苦〕遵湯循相壞同的構(gòu)質(zhì)量恭管理役八項(xiàng)輝原那么弦。八勺項(xiàng)原嘉那么管泉理原勞那么是飲在總疫結(jié)質(zhì)佩量管逮理實(shí)飄踐經(jīng)僑驗(yàn)的偉根底膜上用櫻高度司概括踐的語(yǔ)意言所層表述白的基漠本的刷、最麥通用墻的一倆般規(guī)香律，聾是組獸織的誓管理淘者為療質(zhì)量雁管理侄實(shí)現(xiàn)蠢質(zhì)量竿目標(biāo)直所必抹須遵柳循的繞準(zhǔn)那么縱。I夜SO牲9祖00渣1：約20艇00喝標(biāo)準(zhǔn)膊在制橫定過(guò)吳程中遮，充牲分考芒慮了醉IS佛O沒(méi)90彈04招：2和00勸0中舉所闡懇明的夕質(zhì)量裳管理配八項(xiàng)乒根本陣原那么蹤。這鵲一對(duì)滾標(biāo)準(zhǔn)腎的每館一個(gè)脹條款降均體反現(xiàn)了偽質(zhì)量圈管理艘的八醫(yī)項(xiàng)原碑那么。

姻

連

怖〔3蜘〕應(yīng)被用了零相同撒的質(zhì)起量管踢理體旺系的求根底談和術(shù)字語(yǔ)。播質(zhì)量竟管理垮的基流礎(chǔ)是兵八項(xiàng)景質(zhì)量赴管理掘原那么昆的具企體應(yīng)幟用，行例如鴨它強(qiáng)鳴調(diào)了右建立閣質(zhì)量坑方針競(jìng)、質(zhì)覆量目躁標(biāo)的結(jié)目的川和意狀義、尼文件袍的價(jià)交值以朋及對(duì)曬質(zhì)量愁管理紐體系犬的評(píng)近價(jià)，瘋并指苗出了梁質(zhì)量侮管理匪體系貧和其具他管踏理體李系及降組織耕優(yōu)秀亭模式差的關(guān)唇系等粥。這禿一對(duì)扁標(biāo)準(zhǔn)藥均應(yīng)岔用了斧這些俗相同守的質(zhì)帝量管梢理的兩根底山并采什用了租相同謊的術(shù)能語(yǔ)。

邊

酸

培〔4鼠〕都屠是通擠過(guò)質(zhì)借量管倚理體雕系審矩核和扎管理適評(píng)審汗對(duì)質(zhì)電量管晨理體急系進(jìn)絲行評(píng)啄價(jià)，悲從而塵提高飯質(zhì)量霸管理村體系梨的適網(wǎng)宜性系、充董分性敗和有糾效性祝，促照進(jìn)組爬織以甚改良詢過(guò)程勝為手坐段達(dá)巨到持剖續(xù)改詞進(jìn)，病實(shí)現(xiàn)凈“持懲續(xù)的胡顧客鬼滿意樂(lè)〞的消根本耍目的尿。

隊(duì)

賢

姨〔5?！彻┍迲?yīng)鏈纖的組樂(lè)織關(guān)臭系均池統(tǒng)一符為供炮主—斗>組兄織—己>顧掛客.駐這樣蹦一來(lái)寺防止嚇了I澇SO斧9綠00碎1:弱19躬94椅和I壟SO佳9倦00詢4:線19排94茂供給想鏈中徑組織嬌的關(guān)辯系不碌一致儉造成顧的概丙念上遙混淆牙,也慈有利青于對(duì)需供給肅鏈進(jìn)混行系許統(tǒng)的卡管理顆。巧

左

錘13盛、2帥00還0版言IS氣O漏90掠01據(jù)與I到SO淚9謠00物4的更區(qū)別止是什仁么？

信

絨

樂(lè)IS配O保90示01街標(biāo)準(zhǔn)房規(guī)定董了質(zhì)符量管每理體乒系要隸求，孫可供烘組織由作為型內(nèi)部貌審核漫的依夢(mèng)據(jù)，誰(shuí)也可肝用于柄認(rèn)證佛或合愚同的疑目的錘，而挨IS葵O檔90西04婚標(biāo)準(zhǔn)足是指癥南，話不擬魚(yú)用于槳認(rèn)證待、法于規(guī)或御合同享目的淡。

胖

毫

阿在滿筑足顧債客的載要求鼻方面興，I妹SO俗9蹲00這1所繡關(guān)注愿的是鞋質(zhì)量猛管理瓜體系侮的有稠效性址，而偽IS沃O革90繪04慰標(biāo)準(zhǔn)氣，提搭供了挽超出免IS酬O姓90膏01器要求歐的指安南，法除了瓣有效顏性外艱，該塔標(biāo)準(zhǔn)輝還特慧別關(guān)輸注持晉續(xù)改抽進(jìn)一折個(gè)組預(yù)織的燈蹤總摩體業(yè)辟績(jī)和刮效率駕。與窯IS稈O他90爽01軌相比靈，I落SO兇9析00售4標(biāo)有準(zhǔn)將詞顧客申滿意武的產(chǎn)順品質(zhì)具量的穴目標(biāo)模，擴(kuò)座展為磚包括貌相關(guān)癥方滿株意和秀組織霜的業(yè)逗績(jī)，蓬適合懼希望叫通過(guò)閃追求訴業(yè)績(jī)沫持續(xù)仰改良勉的組男織使眨用。雪綿

轎

蹈14映、2誓00捧0版召IS破O傍90悟00景族標(biāo)躁準(zhǔn)與湊其他寫(xiě)管理央體系鳳的相片容性似是什鋒么？

螞

申

鑄質(zhì)量呼管理湊體系歡與環(huán)駱境管萬(wàn)理體傻系、寫(xiě)職業(yè)封平安打與衛(wèi)首生管換理體電系的慌相容遺性主韻要體汁現(xiàn)在年以下渴幾個(gè)瓶方面隱：

談

糕

脆〔1達(dá)〕運(yùn)畝行模職式的陪相似宅性：勻均是較按方災(zāi)針—污籌劃遷—運(yùn)晃行—京檢查錘與糾恥正措擊施—餃管理隱評(píng)審肯的模鉤式循疼環(huán)，降實(shí)行百持續(xù)個(gè)改良最。

隱

盯

仔〔2緒〕管主理思襪想的兩系統(tǒng)淺性：謊都是稱以設(shè)葵定目愛(ài)標(biāo)，疫系統(tǒng)益地識(shí)相別、管評(píng)價(jià)瞇、控霉制、累監(jiān)視白測(cè)量留并管壘理一灰個(gè)由盡相互摔關(guān)聯(lián)端的過(guò)紙程組瓣成的軋?bào)w系鹿，并吳都是歌要使福之協(xié)戒調(diào)地者運(yùn)行益。

膨

尿

足〔3意〕基足本程極序的醋共享刃性：摟管理磨體系薦要求本建立歐的形耕成文憑件的諒程序勻，如蔽控制寸、記葉錄控像制、節(jié)內(nèi)審允、不轉(zhuǎn)合格給〔不咬符合疼〕控啄制、逢糾正姻措施錢和預(yù)慰防措做施等帽程序怎，在旦管理息要求績(jī)和方小法上席都是疼相似藝的，徹因此蹄，I間SO鄙9蟻00梨1標(biāo)擋準(zhǔn)要照求制盼定并獄保持劉的形升成文巷件的臨程序爬，其督他管浪理體財(cái)系可雹以共礎(chǔ)享。

僅

升

霉〔4麻〕強(qiáng)熊調(diào)法魯律法況規(guī)在集管理扁體系閣中的降重要妄性：動(dòng)IS述O惱90挎01搶標(biāo)準(zhǔn)折中強(qiáng)章調(diào)了胞法律靈法規(guī)能的重殊要性驕，在匙環(huán)境宵管理頌體系博和職塑業(yè)安合全與悶衛(wèi)生織管理焦體系隆的要嶺求中鋪同樣怪強(qiáng)調(diào)鬼了適代用的抄法律殼法規(guī)剪要求陡。量

獲

鹿15萄、2設(shè)00蒜0版責(zé)IS找O陰90毅00氧族標(biāo)所準(zhǔn)的市主要組優(yōu)點(diǎn)民是什騎么？

蛙

頂

痰主要灶優(yōu)點(diǎn)刷：

蘋(píng)

濃

豈〔1工〕能色適用昌于各渾種組湯織的目管理悟和運(yùn)爸行；

堅(jiān)

協(xié)

冒〔2收〕能慌夠滿邀足各柏個(gè)行肢業(yè)對(duì)篩標(biāo)準(zhǔn)懂的需費(fèi)求和遙利益事；

掠

米

潛〔3拉〕語(yǔ)寇言明弄確、將易于魚(yú)翻譯悉和理研解、岔易于董使用捐；

諒

澇

里〔4過(guò)〕弱閉化了惜強(qiáng)制蒜性的橫“形正成文沙件的育程序幫〞的饒要求口；

惰

悶

個(gè)〔5簡(jiǎn)〕將晌質(zhì)量責(zé)管理鴿體系劇與組蠻織的鴨管理被過(guò)程和聯(lián)系闊起來(lái)彎；

茄

忍

房〔6盟〕強(qiáng)戀調(diào)了些對(duì)質(zhì)繳量業(yè)識(shí)績(jī)的誼持續(xù)臘的改攜進(jìn)；

那么

馳

打〔7明〕強(qiáng)丸調(diào)了栽持續(xù)覆的顧托客滿內(nèi)意是屯質(zhì)量船管理比體系置的動(dòng)當(dāng)力；

澤

鍛

?！?撞〕與聚環(huán)境震管理牛體系溪標(biāo)準(zhǔn)玉具有子更好刷的相譯容性潛；

姓

高

幣〔9霧〕強(qiáng)山調(diào)了化IS堪O混90脫01燭作為拉要求揉和I餃SO候9淚00獵4作耽為指非南標(biāo)猛準(zhǔn)的笨協(xié)調(diào)褲一致書(shū)性，螺有利廳于企似業(yè)的繡持續(xù)酬改良俯；

煎

腐

笨〔1掉0〕惑考慮由所有秤相關(guān)炮方的堪利益特需求石。農(nóng)

辱

著16遲、I炒SO設(shè)9換00瘦0族切標(biāo)準(zhǔn)車與環(huán)罪境管燭理體類系標(biāo)悄準(zhǔn)相仗容性迷表達(dá)橋在哪抖幾個(gè)事方面結(jié)？

竭

謠

筆相容諒性只表要表懼現(xiàn)在田以下真幾個(gè)瞎方面炊：

鞏

睡

百〔1態(tài)〕定蹄義和柴術(shù)語(yǔ)樂(lè)的一竭致性時(shí)。將川質(zhì)量鴉管理搞體系總中共捐同的鄙概念宣和事壇物，損應(yīng)用由了相乎同的嫁術(shù)語(yǔ)雄或詞斧匯。增例如爆：在全I(xiàn)S江O渡90束00瓶：2戲00斤0標(biāo)暫準(zhǔn)的給術(shù)語(yǔ)喚中，寄取消安了“商質(zhì)量材體系旬〞“候質(zhì)量適審核丸〞等船術(shù)語(yǔ)勝，用鮮“管夕理體喉系〞很“審眉核〞夜等名判詞替般代。液在I德SO脖9艙00拘1：田20弄00博標(biāo)準(zhǔn)符中，限用“告記錄湊控制贈(zèng)〞“逼內(nèi)部恨審核佩〞等欣詞匯斥替代賄了“勤質(zhì)量蛇記錄割控制睛〞和亭“內(nèi)巾部質(zhì)猶量審歸核〞偵等。

影

孩

容〔2濾〕I瘦SO習(xí)9壺00主1和凝IS協(xié)O閑14廁00仙1兩鑼個(gè)管樹(shù)理體嶺系標(biāo)炸準(zhǔn)相貓互趨朝近，億以增膚強(qiáng)兩蛋類標(biāo)心準(zhǔn)的址相容初性。扮例如閱，兩拘個(gè)標(biāo)打準(zhǔn)的啦根本敢結(jié)構(gòu)錢相似降，思詞想方濤法一冰致，雅強(qiáng)調(diào)椒系統(tǒng)磚化的謎管理噴，P舞DC存A螺奏旋式忍上升濱的運(yùn)卡行模賢式，伙等等漆。

志

綠

嗓〔3須〕審展核標(biāo)錢準(zhǔn)的夠一致蕩性。推質(zhì)量府管理揉體系版審核廳和環(huán)加境管蠶理體辱系審呀核應(yīng)舟用了更相同息的管改理體寇系審科核指害南標(biāo)蝕準(zhǔn)—心—I販SO惠1祥90磨11秘?質(zhì)誕量和桶〔或仔〕環(huán)奧境管擁理體陣系審弱核指面南?簽，因蜓此質(zhì)他量和洋環(huán)境踏管理寶體系駁的認(rèn)激可和促認(rèn)證坊，內(nèi)蹄審和錫外審蘿實(shí)施擱的是蓄同樣匹的制仍度和叨程序卡，對(duì)慶于第奪三方秒審核炮可以襖做到拋一次腎審核字頒發(fā)推兩張億認(rèn)證秤證書(shū)硬，符艷合了芒使用蒜者的千共同哪利益蘋(píng)。詢

雄

屠17摸、我涼國(guó)實(shí)波施I卡SO魔9團(tuán)00繞0族捆標(biāo)準(zhǔn)僵做了瓦哪些匪準(zhǔn)備導(dǎo)工作弊？

耗

誠(chéng)

伶我國(guó)匪在貫躁徹實(shí)串施I佳SO源9夸00沸0族碎標(biāo)準(zhǔn)做中，理從國(guó)番家標(biāo)編準(zhǔn)的德制定支、認(rèn)窄證人稿員的笑培訓(xùn)豆和注主冊(cè)以渠及認(rèn)座證機(jī)啊構(gòu)國(guó)唱家認(rèn)跡可委秤員會(huì)診的國(guó)鼠際互烈認(rèn)等財(cái)不同鑼層面屆上做夏了相年應(yīng)的誠(chéng)工作鋪，將亂IS舍O法90蹦00震族國(guó)膚際標(biāo)月準(zhǔn)轉(zhuǎn)捧化為略我國(guó)讀國(guó)家危標(biāo)準(zhǔn)輸。1緣99拿2年艇10業(yè)月我奔國(guó)等遷同采趕用了繼IS版O崗90胸00散系列腿國(guó)際付標(biāo)準(zhǔn)喇，編暮號(hào)為廢GB股/T鈔1天90滑00路i沈dt森I萍SO莫9秀00武0。責(zé)19籃94箱年1因2月服,我守國(guó)根鏡據(jù)I魚(yú)SO兆制療定的程19帥94爭(zhēng)版I崗SO排9冠00偽0族處標(biāo)準(zhǔn)捉,頒運(yùn)布了襲等同嶺采用燙的G剝B/筑T給19隊(duì)00裝0-衛(wèi)IS燥O暢90喬00李族標(biāo)淘準(zhǔn)。饅20訂00喇年1掌2月暗，我耐國(guó)正即式頒倆布了療等同憶采用巴20尾00桐版I新SO匙9妖00摟0族欠標(biāo)準(zhǔn)盜其中看的三允個(gè)標(biāo)足準(zhǔn)，切即G隱B/譜T身19涂00飯0、舅GB挪/T林1雹90征01婚和G同B/肺T編19熔00吸4，純并于盛20績(jī)01造年6勒月正駕式實(shí)禍?zhǔn)?/p>

猴

甜

閃我國(guó)慎成立持的中菜國(guó)認(rèn)木證人租員委須員會(huì)舊〔C政hi料na猛N專at攪io霸na每l遙Re混gi鋼st訂ra泡ti鐵on銷B遠(yuǎn)oa擾rd斷f騎or蘭A班ud垃it啞or法s,弱簡(jiǎn)稱泛CR姐BA迎〕統(tǒng)當(dāng)一負(fù)述責(zé)中目國(guó)認(rèn)易證人紹員培殺訓(xùn)課禍程批論準(zhǔn)、孔考核帆、注遙冊(cè)和節(jié)獲證幅后日幸常監(jiān)旗督工偽作的灣組織姐；成奴立的貞中國(guó)迫質(zhì)量公認(rèn)證葛委員搜會(huì)〔受Ch兇in陵a湖Na餓ti野on錯(cuò)al摔A謝cc喘re桐di猴ta靜ti抵on咳C帝om悼mi闖tt私ee燥f怨or吐Q嶼ua還li乓ty訓(xùn)R出eg院-i她st狂ra北ti臉on自B辮od描ie歌s,黃簡(jiǎn)稱很CN僑AC表R〕邁統(tǒng)一炒負(fù)責(zé)抄中國(guó)橡認(rèn)證泰機(jī)構(gòu)斥的認(rèn)免可和趟日常燃監(jiān)督玩管理性的組故織。

期

譜

績(jī)?cè)谡J(rèn)末證機(jī)德構(gòu)國(guó)羅際認(rèn)構(gòu)可的億領(lǐng)域夫，C豐NA表CR孔被I密AT嗎確認(rèn)酷符合決國(guó)際岔標(biāo)準(zhǔn)耐，與游各主伙要國(guó)座家的互質(zhì)量豪體系刪認(rèn)證違平安召等效蚊。C復(fù)RB矛A和百CN損AC亮R于茂19尊98跳年成由功地爺通過(guò)橫了I爸AT送CA誰(shuí)和I么AT斬國(guó)際厲通行難的嚴(yán)承格評(píng)打?qū)?，全首批速簽署服了兩葉個(gè)國(guó)嬌際互曾認(rèn)協(xié)漸議，灶使我酒國(guó)在木認(rèn)證鮮人員弓培訓(xùn)轟、注微冊(cè)及上認(rèn)證井機(jī)構(gòu)季的國(guó)斥際互蹦認(rèn)的哪領(lǐng)域奧里達(dá)現(xiàn)到了食國(guó)際振先進(jìn)非水平鄉(xiāng)。我祥國(guó)的疊IS顆O掀90蝶00紅質(zhì)量把體系要認(rèn)證牲成為皇國(guó)際夾成認(rèn)待的質(zhì)袍量體勉系認(rèn)答證。煙仁

筑

貨18喬、質(zhì)斜量管熱理原脈那么的級(jí)具體將內(nèi)容令是什仆么？

帳

吳

別共有蜻八大漆原那么知：

愛(ài)

拿

愁原那么繳一

逢以策顧客啦為關(guān)慎注焦漫點(diǎn)

銜

浴

香即：吃組織糟依存技于顧臣客?？缫虼顺洌M趴織應(yīng)防當(dāng)理畏解顧擇客當(dāng)歐前和藥未來(lái)泳的需而求，場(chǎng)滿足圣顧客攤要求岸并爭(zhēng)努取超宅越顧紛客期艷望。

蘭

穩(wěn)

霧原那么蓄二

坑領(lǐng)懷導(dǎo)作逝用

貍

文

蠟即：德領(lǐng)導(dǎo)秘者確遞立本投組織傳統(tǒng)一永的宗唉旨及壘方向奶。他吵們應(yīng)裹當(dāng)創(chuàng)貓?jiān)觳㈦U(xiǎn)保持密使員謙工能搏充分汁參與辛實(shí)現(xiàn)染組織臂目標(biāo)拳和內(nèi)倘部環(huán)禮境。

景

違

牧原那么連三

品全蓋員參栗與

按

淚

巴即：漠各級(jí)違人員告都是穗組織嚴(yán)之本底，只備有他腎們的飄充分銳參與視，才帖能使紡他們證的才記干為臥組織稿帶來(lái)蜂收益無(wú)。

升

民

舒原那么各四

霧過(guò)病程方甚法

娃

鬼

蹤即：獨(dú)將活需動(dòng)和被相關(guān)啟的資幣源作隔為過(guò)榆程進(jìn)州行管筒理，澡可以陳更高哲效地閃得到皆期望敞的結(jié)贊果。

幫

悔

裳原那么獸五

型管嗚理的勉系統(tǒng)發(fā)方法

虛

主

淘即：石將相垮關(guān)的幅過(guò)程壇作為輔系統(tǒng)顏加以藥識(shí)別詢、理暈解和店管理跌，有燕助于抄組織肆提高葡實(shí)現(xiàn)壞目標(biāo)肥的有死效性斷和效擾率。

匪

郵

紗原那么城六

寬持告續(xù)改點(diǎn)進(jìn)

治

疑

施即：書(shū)持續(xù)瓜改良亡總體雙業(yè)績(jī)籠應(yīng)當(dāng)僻是組廳織的和一個(gè)赴永恒現(xiàn)的目武標(biāo)。

貝

仁

汪原那么跪七

擔(dān)基色于事技實(shí)的緣決策充方法

比

莊

量即：邊有效鋒決策雁是建炕立在善數(shù)據(jù)獲和信尖息分忘析的揭根底標(biāo)上。

站

域

通原那么憂八

狐與玉供方脂互利飽的關(guān)詢系

武

洲

招即：佩組織內(nèi)與其鏟供方岔是相旱互依郊存的慣，互問(wèn)利的腫關(guān)系偽可增淹強(qiáng)雙堤方創(chuàng)際造價(jià)蕩值的葡能力逐。

19、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)如何表達(dá)“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)〞的原那么？

介

甩

扁“以后顧客縣為關(guān)棄注焦景點(diǎn)〞沈是I門(mén)SO煤9董00佛0：發(fā)20陵00稠?質(zhì)休量管姓理體親系乞根底倒和術(shù)阿語(yǔ)?勻標(biāo)準(zhǔn)漆引言歲局部所“質(zhì)習(xí)量管喬理原他那么〞瓜的第絹一原橡那么，琴亦即蘇組織巾依存捧于顧葛客。太因此卵，組浴織應(yīng)潛當(dāng)理盜解顧慢客當(dāng)觸前的擦和未如來(lái)的喘需求惹，滿私足顧弟客要會(huì)求并療爭(zhēng)取循超越售顧客盤(pán)期望滿。〞

鴿

鄙

捉標(biāo)準(zhǔn)垮所述煌的“吹組織活依存嚴(yán)于顧殿客〞錦，充衡清楚正示了腿“顧膀客是爺上帝拉，顧距客滿棗意是猜企業(yè)刺的追羽求和欺賴以稍生存銜與發(fā)懲展的榨根底泄〞的途真諦頂。因檔此，渴組織獸必須診關(guān)注源顧客氧的實(shí)撞際需腎要，燃并設(shè)耀法去救滿足業(yè)他們塵的要誰(shuí)求。量這應(yīng)嗽當(dāng)成健為建械立質(zhì)案量管摧理體拜系的楚方向流。組磚織和鄉(xiāng)顧客景的關(guān)林系就循是“舞職責(zé)肅、權(quán)新限和撞相互乘關(guān)系佳得到損有序繡安排濫的一職組人樣及設(shè)逐施〞電同“答接受載產(chǎn)品嚼和服論務(wù)的岸組織露或個(gè)司人〞貍之間烤的供呈應(yīng)鏈稀的關(guān)旺系，辰前者菠必須乓滿足狠后者剖才能霜促進(jìn)賤市場(chǎng)歡的繁友榮，

殺

眉

警IS微O持90師01董：2妹00趕0強(qiáng)樓調(diào)最劍高管也理者嶼應(yīng)在闖建立鄉(xiāng)質(zhì)量會(huì)管理寧體系上的過(guò)間程中津，通騙過(guò)制瓜定質(zhì)醒量方像針滿憤足顧丹客的急要求虜，在寧質(zhì)量省目標(biāo)險(xiǎn)中設(shè)斥可測(cè)犧量指桿標(biāo)以籍滿足辱顧客血的期訴望。牧要求間相關(guān)烤部門(mén)嘩以顧斷客為抄關(guān)注盛的焦軍點(diǎn)，沒(méi)明確壽職責(zé)勉，了值解顧奴客需恢求并恥轉(zhuǎn)化策為組伯織的后具體貞管理伏要求汗。在鍋管理孟評(píng)審降活動(dòng)靜中對(duì)紙滿足且顧客巡的程戒度進(jìn)毒行評(píng)周審，炮以保棚證顧扮客的冠需求禁得到齒持續(xù)尼的滿但足。

發(fā)

乏

元標(biāo)準(zhǔn)蒜還在漫與顧葡客有之關(guān)的植過(guò)程貍中規(guī)靈定了奧通過(guò)調(diào)對(duì)顧股客要?jiǎng)忧蟮氖咦R(shí)別餃和評(píng)截審，嚇與顧霸客的套及時(shí)于溝通苦聯(lián)絡(luò)婆，對(duì)走顧客曲反響嚇的分沒(méi)析處貍理，韻以及傘市場(chǎng)跟調(diào)查皺等來(lái)膜贏得姥顧客傭滿意議；同雪時(shí)最償終通起過(guò)收陜集顧泉客滿紡意與注否的霉信息屆判斷桐質(zhì)量洽管理焦體系房是否加到達(dá)犁預(yù)期著效果擦。

20、質(zhì)量管理體系中領(lǐng)導(dǎo)起什么作用？

作用大致為：

〔1〕制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

〔2〕通過(guò)增強(qiáng)員工的意識(shí)、積極性和參與程度，在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；

〔3〕確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求；

〔4〕確保事實(shí)適宜的過(guò)程以滿足顧客要求和其他相關(guān)要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；

〔5〕確保建立、事實(shí)和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)；

〔6〕確保獲得必要的資源；

〔7〕定期評(píng)審質(zhì)量管理體系；

〔8〕決定有關(guān)質(zhì)量管理體系；

〔9〕決定改良質(zhì)量管理體系的措施。

21、什么是質(zhì)量管理中的“全員參與〞？

“全員參與〞即是發(fā)動(dòng)全體員工參與質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動(dòng)。使員工通過(guò)參與組織內(nèi)部溝通，發(fā)表自己對(duì)質(zhì)量管理的看法，實(shí)現(xiàn)每個(gè)員工參與組織管理的愿望。組織應(yīng)提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)時(shí)機(jī)和進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)灌輸，使員工具備實(shí)施質(zhì)量管理體系的能力，并最大限度地發(fā)揮自己的主觀能動(dòng)性，將聰明才智奉獻(xiàn)給組織，為組織創(chuàng)造更多的財(cái)富。

22、在質(zhì)量管理中組織或領(lǐng)導(dǎo)如何促進(jìn)“全員參與〞？

組織或領(lǐng)導(dǎo)必須對(duì)全體員工進(jìn)行敬業(yè)精神教育，引進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，及時(shí)評(píng)價(jià)、鼓勵(lì)員工的業(yè)績(jī)，賦予責(zé)權(quán)并與利益掛鉤，以及為職工創(chuàng)造提高能力、知識(shí)和獲得經(jīng)驗(yàn)的時(shí)機(jī)，這些都是促進(jìn)全員參與的有效措施。

23、什么是質(zhì)量管理中的“過(guò)程方法〞？

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在將“所有的工作都是通過(guò)過(guò)程來(lái)完成的〞這樣一種認(rèn)識(shí)根底之上的。任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)可視為過(guò)程。由于過(guò)程和過(guò)程之間存在著相互的關(guān)聯(lián)和作用，通常一個(gè)過(guò)程的輸出將直接成為一個(gè)過(guò)程的輸入，因此系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱之為“過(guò)程方法〞。

24、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)如何強(qiáng)調(diào)“過(guò)程方法〞的重要性？

ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)建立了一個(gè)“以過(guò)程為根底的質(zhì)量管理體系模式〞，強(qiáng)調(diào)以下四個(gè)方面的重要性：

〔1〕理解并滿足要求；

〔2〕需要從增值的角度考慮過(guò)程；

〔3〕獲得過(guò)程業(yè)績(jī)的有效性的結(jié)果；

〔4〕基于客觀的測(cè)量、持續(xù)改良過(guò)程。

25、什么是管理的系統(tǒng)方法？

“管理的系統(tǒng)方法〞是將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，是從系統(tǒng)管理的角度，把組織內(nèi)各項(xiàng)活動(dòng)作為相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程進(jìn)行系統(tǒng)管理，使各個(gè)相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程能夠相互協(xié)調(diào)，有機(jī)地構(gòu)成一個(gè)整體。其目的是為了提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，到達(dá)設(shè)定的目標(biāo)，使顧客滿意，最終結(jié)果是使組織獲得效益。

26、運(yùn)用“管理的系統(tǒng)方法〞應(yīng)采取哪幾個(gè)步驟？

應(yīng)采取以下8個(gè)步驟：

〔1〕確定顧客和相關(guān)方的需求和期望；

〔2〕建立組織的質(zhì)量方針的質(zhì)量目標(biāo)；

〔3〕確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過(guò)程及其職責(zé)；

〔4〕確定的提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源；

〔5〕規(guī)定測(cè)量每一過(guò)程有效性和效率的方法；

〔6〕應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過(guò)程的有效性和效率；

〔7〕確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；

〔8〕建立和應(yīng)用持續(xù)改良的質(zhì)量管理體系的過(guò)程。

27、什么叫“持續(xù)改良〞？

ISO9000組標(biāo)準(zhǔn)提出“持續(xù)改良總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)〞。持續(xù)改良是構(gòu)筑在質(zhì)量和質(zhì)量管理永無(wú)止境的根底上的，目的是增加顧客和其他相關(guān)方滿意的時(shí)機(jī)。因此，把不斷改良產(chǎn)品質(zhì)量，提高過(guò)程和體系的有效性、效率及整體業(yè)績(jī)作為一個(gè)組織所追求的永恒目標(biāo)，是進(jìn)行質(zhì)量管理的一個(gè)重要原那么。

28、“持續(xù)改良〞包括哪些活動(dòng)？

持續(xù)改良的活動(dòng)主要包括：

〔1〕分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改良區(qū)域；

〔2〕確定改良目標(biāo)；

〔3〕尋找可能的解決方法，以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)；

〔4〕評(píng)價(jià)這些解決方法并作出選擇；

〔5〕實(shí)施選定的解決方法；

〔6〕測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)；

〔7〕正式采納更正。

29、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是如何表述“基于事實(shí)的決策方法〞？

ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)基于事實(shí)的決策方法提出：要求首先通過(guò)內(nèi)部溝通，收集組織內(nèi)部員工對(duì)改良管理的合理化建議信息，因?yàn)橛袝r(shí)正是組織的員工對(duì)組織質(zhì)量體系運(yùn)行中存在的弊端了解得最為透徹，提出的改良意見(jiàn)最具有針對(duì)性和有效性；要求通過(guò)顧客聯(lián)絡(luò)、數(shù)據(jù)分析等手段，了外部顧客對(duì)組織的反映。組織的管理層應(yīng)綜合內(nèi)外兩方面的客觀事實(shí)和正確的應(yīng)用統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)，在客觀事實(shí)的根底上對(duì)組織的現(xiàn)狀作出科學(xué)大判斷，從而制定切實(shí)可行的質(zhì)量方針和目標(biāo)。

30、貫徹“基于事實(shí)的決策方法〞應(yīng)采取哪些措施？

這些措施包括：

〔1〕明確規(guī)定收集信息的種類、渠道和職責(zé)；

〔2〕對(duì)信息和數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)歸類、分析、確保其準(zhǔn)確和可靠；

〔3〕采取措施實(shí)現(xiàn)信息資源共享，確保信息充分利用；

〔4〕依據(jù)事實(shí)得出正確結(jié)論，并以此進(jìn)行決策，采取行動(dòng)。

31、什么是“與供方互利的關(guān)系〞？它表達(dá)了什么思想？

隨著社會(huì)的進(jìn)步、經(jīng)濟(jì)的開(kāi)展，現(xiàn)代化組織的經(jīng)營(yíng)思想，已從過(guò)去單純追求組織利潤(rùn)最大化的思維方式轉(zhuǎn)換為合法經(jīng)營(yíng)且組織和其供方或相互方互利的雙贏思維方式。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)提出組織與其供方是相互依存的，與供方互利的關(guān)系能增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。這種與供方互利的關(guān)系表達(dá)了規(guī)模生產(chǎn)和產(chǎn)品全球化的思想。

應(yīng)用這一原那么，能夠提供促進(jìn)供給鏈的協(xié)調(diào)，提高供方自我改良的動(dòng)力和能力，以及為建立互利的、和諧的和共同開(kāi)展的供需關(guān)系提供雙贏的時(shí)機(jī)。

32、應(yīng)采取什么措施，促使“供方互利〞的關(guān)系的實(shí)現(xiàn)？

必須采取以下

〔1〕在建立與供方的關(guān)系時(shí)，既要考慮眼前的利益，又要考慮長(zhǎng)遠(yuǎn)的利益，以共同的目標(biāo)建立互利互信的關(guān)系；

〔2〕識(shí)別并選擇關(guān)鍵供方；

〔3〕與關(guān)鍵伙伴共享專門(mén)技術(shù)和資源；

〔4〕創(chuàng)造一個(gè)通暢和開(kāi)放的溝通渠道；

〔5〕開(kāi)展聯(lián)合改良活動(dòng)，到達(dá)共建的目標(biāo)；

〔6〕激發(fā)、鼓勵(lì)和成認(rèn)供方的改良及其成果。

33、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語(yǔ)有哪些變化？

術(shù)語(yǔ)的變化表達(dá)在三個(gè)方面：〔1〕術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)的變化；〔2〕術(shù)語(yǔ)結(jié)構(gòu)的變化；〔3〕術(shù)語(yǔ)內(nèi)容上的變化。變化使術(shù)語(yǔ)的通用性更強(qiáng)，適用面更廣，使ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)趨向一致。

34、ISO9000：2000關(guān)于“產(chǎn)品〞的定義是什么？

定義：產(chǎn)品——過(guò)程結(jié)果。

產(chǎn)品是過(guò)程的結(jié)果，所以產(chǎn)品的質(zhì)量取決于過(guò)程的質(zhì)量。產(chǎn)品是過(guò)程的結(jié)果，而體系是由“過(guò)程〞網(wǎng)絡(luò)所組成，所以產(chǎn)品的質(zhì)量也取決于體系的運(yùn)行質(zhì)量。

產(chǎn)品是過(guò)程的結(jié)構(gòu)，因此也可以理解為產(chǎn)品是一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)的結(jié)果。

35、ISO9000：2000關(guān)于“過(guò)程〞的定義是什么？

定義：過(guò)程——一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。

通常一個(gè)過(guò)程的輸出會(huì)直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入，一個(gè)過(guò)程的輸入會(huì)是其他過(guò)程的輸出，所以說(shuō)過(guò)程之間是相互關(guān)聯(lián)、相互作用的。

過(guò)程可分為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和產(chǎn)品支持過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程使組織獲得產(chǎn)品，產(chǎn)生增值，如采購(gòu)、設(shè)計(jì)和生產(chǎn)等過(guò)程。其他過(guò)程為產(chǎn)品的支持過(guò)程〔包括管理過(guò)程〕，如測(cè)量、檢驗(yàn)過(guò)程，對(duì)組織也是必不可少的。產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程都可包括由子過(guò)程組成的網(wǎng)絡(luò)。

過(guò)程是〔或應(yīng)當(dāng)是〕一種增值轉(zhuǎn)換。組織為了增值通常應(yīng)對(duì)過(guò)程進(jìn)行以下籌劃：識(shí)別所需的過(guò)程；確定這些過(guò)程的順序和相互作用；確定為保證這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)那么和方法；確保獲得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視；對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析，使這些過(guò)程在受控條件下完成。

36、ISO9000：2000關(guān)于“質(zhì)量〞的定義是什么？

定義：質(zhì)量——一組固有特性滿足要求的程度。

定義中的固有特性是本身具備的，是產(chǎn)品，過(guò)程或體系的屬性，如藥品的療效、建筑物的高度、化學(xué)物的濃度等特性，而不是人為賦予的特性，如產(chǎn)品的價(jià)格。“質(zhì)量〞反映為滿足要求的程度，其中“要求〞可包括很多方面，如規(guī)定的要求，特性的要求、明示的要求，習(xí)慣上隱含的要求、相關(guān)方的要求，必須履行的需求和期望等。

37、ISO9000：2000關(guān)于“不合格〞的定義是什么？

定義：不合格——未滿足要求。

“不合格〞的定義中，以是否滿足“要求〞作為判斷合格與否的依據(jù)。而“要求〞可包含很多方面，如規(guī)定的要求、特定的要求、法律法規(guī)要求、明示的要求、習(xí)慣上隱含的要求、相關(guān)方的要求、必須履行的需求和期望等。

38、ISO9000：2000關(guān)于“缺陷〞的定義是什么？

定義：缺陷——滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。

“缺陷〞是指未能滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。

“缺陷〞是未能滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。它是一種特定范圍內(nèi)的不合格，涉及到產(chǎn)品的責(zé)任。預(yù)期的用途可能會(huì)受供方提供信息的影響，組織應(yīng)當(dāng)予以關(guān)注。

39、ISO9000：2000關(guān)于“質(zhì)量籌劃〞的定義是什么？

定義：質(zhì)量籌劃——質(zhì)量管理的一局部，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。

質(zhì)量籌劃的目的在于制定并采取措施實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。

質(zhì)量籌劃是一種活動(dòng)，質(zhì)量籌劃的結(jié)果形成的文件，可以是質(zhì)量方案。

40、ISJO9000：2000關(guān)于“質(zhì)量管理體系〞的定義是什么？

定義：質(zhì)量管理體系——在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

建立質(zhì)量管理體系首先要建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并對(duì)組織中相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素進(jìn)行指揮和控制，使之形成協(xié)調(diào)一致的體系從而到達(dá)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的目的。也可以說(shuō)，質(zhì)量管理體系是建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而持續(xù)進(jìn)行的體系。

41、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的使用范圍是什么？

ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)指出：“本標(biāo)準(zhǔn)為有以下需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求〞：

〔1〕需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；

〔2〕通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改良的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。

標(biāo)準(zhǔn)還指出：“本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。〞

可見(jiàn)，標(biāo)準(zhǔn)所“規(guī)定〞的“質(zhì)量管理體系要求〞是“通用的〞，它適用于各種組織，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，也適用于任何類別的產(chǎn)品。

42、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)在何種情況下其“要求〞可以刪減？

刪減僅限于ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求的第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，刪減的可能原因：

〔1〕組織所提供產(chǎn)品的性質(zhì)方面

如果組織所提供的產(chǎn)品的性質(zhì)不要求執(zhí)行某項(xiàng)活動(dòng)或不存在某一過(guò)程，那么可刪減某一過(guò)程。

相反，如果組織所提供的產(chǎn)品的性質(zhì)存在某一質(zhì)量活動(dòng)或過(guò)程，那么不可刪減某一過(guò)程。

〔2〕顧客要求和適用的法律法規(guī)要求方面

只有在不影響組織提供產(chǎn)品效勞功能，且不免除滿足顧客要求或法律法規(guī)要求，才允許刪減。

相反，如果顧客對(duì)產(chǎn)品的效勞功能和其產(chǎn)品有相應(yīng)的法律法規(guī)要求時(shí)，相應(yīng)的質(zhì)量管理體系要求不得刪減。

43、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)建立質(zhì)量管理體系的總要求是什么？

建立質(zhì)量管理體系就要形成文件，文件必須受控，并按文件規(guī)定加以實(shí)施和保持。持續(xù)改良是指“增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)〞，即在原有的水平上不斷改良和提高。

44、組織如何實(shí)施質(zhì)量管理體系的總要求？

為了實(shí)施質(zhì)量管理體系的總要求，組織必須做好以下工作：

〔1〕首先識(shí)別本組織建立質(zhì)量管理體系所需的全部過(guò)程及其應(yīng)用。這些過(guò)程與組織的類型、規(guī)模和所生產(chǎn)的產(chǎn)品或所提供的效勞密切相關(guān)。組織可采用“以過(guò)程為根底的質(zhì)量管理體系模式，結(jié)合本組織的實(shí)際來(lái)識(shí)別這些過(guò)程。

〔2〕在識(shí)別全部過(guò)程中，某一項(xiàng)過(guò)程的輸入通常是其前過(guò)程的輸出，某一過(guò)程的輸出通常是其后過(guò)程的輸入，因此，還要合理確定這些過(guò)程之間的接口、順序及其相互作用。

〔3〕為了確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制，到達(dá)預(yù)期的目標(biāo)和要求，必須對(duì)過(guò)程的輸入、輸出、投入的資源和開(kāi)展的活動(dòng)進(jìn)行籌劃，作出明確規(guī)定，提出過(guò)程控制的準(zhǔn)那么和方法，如XX過(guò)程控制方案、控制程序、作業(yè)方法等。

〔4〕為了支持這些過(guò)程的運(yùn)行和監(jiān)視，應(yīng)確保每一過(guò)程可以獲得必要的資源〔如人力資源、根底設(shè)施和工作環(huán)境等〕以及必要的信息〔包括方案、標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、工藝、作業(yè)指導(dǎo)等〕。

〔5〕對(duì)這些過(guò)程運(yùn)行的信息，包括輸入活動(dòng)和輸出的情況及結(jié)果，進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量〔檢查〕和分析。

〔6〕根據(jù)監(jiān)視、測(cè)量和分析結(jié)果，對(duì)這些過(guò)程實(shí)施必要的糾正、預(yù)防或改良措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所籌劃的結(jié)果和持續(xù)改良。

45、應(yīng)采取哪些步驟保持質(zhì)量管理體系總要求的實(shí)施？

這些步驟包括：

〔1〕最高管理者〔總經(jīng)理〕統(tǒng)一管理領(lǐng)導(dǎo)層思想、確定建立質(zhì)量管理體系的進(jìn)度目標(biāo)；

〔2〕成立組織的貫標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)班子和工作班子；

〔3〕根據(jù)時(shí)間進(jìn)度目標(biāo)制定組織建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系的具體工作方案；

〔4〕分層次地組織全體員工進(jìn)行ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)；

〔5〕以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)，制定組織的質(zhì)量方針和在相關(guān)職能部門(mén)和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)；

〔6〕籌劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程；

〔7〕根據(jù)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行現(xiàn)狀調(diào)查，找出薄弱環(huán)節(jié)；

〔8〕確定各個(gè)過(guò)程和子過(guò)程中應(yīng)開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)；

〔9〕進(jìn)行質(zhì)量職能分配；

〔10〕制〔修〕訂各部門(mén)的質(zhì)量管理職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系；

〔11〕進(jìn)行質(zhì)量管理職責(zé)和責(zé)任的考核；

〔12〕編寫(xiě)質(zhì)量管理體系文件；

〔13〕進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件會(huì)審后，由最高管理者〔總經(jīng)理〕批準(zhǔn)發(fā)布；

〔14〕開(kāi)展質(zhì)量管理體系文件的宣傳教育；

〔15〕提供和管理人力資源、根底設(shè)施、工作環(huán)境；

〔16〕按建立的質(zhì)量管理體系試運(yùn)行〔三個(gè)月以上〕；

〔17〕培訓(xùn)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核人員，并由廠長(zhǎng)〔總經(jīng)理〕聘任；

〔18〕進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和糾正措施的跟蹤〔一次以上〕；

〔19〕最高管理者〔總經(jīng)理〕親自主持管理評(píng)審。

46、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系包括哪些文件？

ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求建立的質(zhì)量管理體系文件有五類，分別為：

〔1〕形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

〔2〕質(zhì)量手冊(cè)；

〔3〕形成文件的程序；

〔4〕組織為確保其過(guò)程有效籌劃、運(yùn)行和控制所需的文件；

〔5〕標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。

47、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定需要形成文件的程序有哪些方面？

形成文件的程序有以下幾個(gè)方面：

〔1〕文件控制；

〔2〕記錄控制；

〔3〕不合格產(chǎn)品控制；

〔4〕內(nèi)部審核；

〔5〕糾正措施；

〔6〕預(yù)防措施。

48、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定必須制定哪幾種類型的文件？

制定文件的類型包括：

〔1〕質(zhì)量方案，對(duì)特定的工程、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件；

〔2〕標(biāo)準(zhǔn)，說(shuō)明要求的文件；

〔3〕指南，說(shuō)明推薦的方法或建議的文件；

〔4〕作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和圖樣，提供如何一致地完成活動(dòng)和過(guò)程的信息的文件。

49、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定質(zhì)量管理體系文件的多少取決于哪些方面？

文件的多少取決于以下幾個(gè)方面：

〔1〕組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型。組織的規(guī)模通常由人數(shù)決定，類型可分為制造業(yè)、效勞業(yè)等。

〔2〕過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度，如設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程及工藝方法的復(fù)雜程度。

〔3〕人員的能力，如員工接受教育的程度、掌握技能的熟練程度和積累經(jīng)驗(yàn)的多少。

50、什么是“質(zhì)量手冊(cè)〞？

“質(zhì)量手冊(cè)〞是指“規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件〞。它是描述一組關(guān)聯(lián)的或相互作用的過(guò)程的文件，旨在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

51、“質(zhì)量手冊(cè)〞應(yīng)包括哪些內(nèi)容？

“質(zhì)量手冊(cè)〞內(nèi)容包括：

〔1〕質(zhì)量管理體系的范圍。范圍包含組織提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力所需求的內(nèi)容，可涉及產(chǎn)品、場(chǎng)所和過(guò)程，如果組織采用的質(zhì)量管理體系要求被刪減時(shí)，應(yīng)說(shuō)明任何刪減的細(xì)節(jié)和合理性。

〔2〕為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?。質(zhì)量手冊(cè)可以是程序文件的匯編，也可以將程序文件目錄引用在手冊(cè)中采用的方法取決于組織的規(guī)模和產(chǎn)品的特點(diǎn)。

〔3〕質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的標(biāo)述。包括組織所建立的各過(guò)程的順序和相互關(guān)系以及對(duì)其控制的方法，，可以用文字描述，也可用組織結(jié)構(gòu)圖、流程圖或矩陣等形式表述。

質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)可以列入手冊(cè)作為質(zhì)量手冊(cè)的一局部，也可作為單獨(dú)文件。

52、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的“文件控制〞范圍是什么？

控制范圍是與質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量方案、標(biāo)準(zhǔn)、指南、形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和圖樣、標(biāo)準(zhǔn)、記錄等。

53、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“文件控制〞提出哪些控制要求？

控制要求包括：

〔1〕文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；

〔2〕必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)〔指的是文件在實(shí)施中應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，確定是否需要修改或更改，假設(shè)修改須再次批準(zhǔn)〕；

〔3〕確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；

〔4〕確保在使用處可獲得適用文件的有效版本；

〔5〕確保文件保持清晰、易于識(shí)別〔如可以列出文件的目錄、對(duì)文件進(jìn)行編號(hào)等〕；

〔6〕確保外來(lái)文件〔包括標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、行業(yè)規(guī)定、顧客圖紙等〕的到識(shí)別，并控制其發(fā)布；

〔7〕防止作廢文件和非預(yù)期使用，假設(shè)因任何原因而保存作廢文件時(shí)，應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。

54、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“記錄〞指的是什么？

“記錄〞是指“說(shuō)明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件〞。

55、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“記錄〞的目的是什么？

目的包括兩個(gè)方面：

第一是證明產(chǎn)品、過(guò)程符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；

第二是為采取糾正和預(yù)防措施以及為保持和改良質(zhì)量管理體系提供信息。

56、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“記錄控制〞提出哪些要求？

“記錄控制〞要求包括組織應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)；記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索；應(yīng)編制形成文件的程序，形成文件的程序應(yīng)規(guī)定記錄的表示、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制要求。

57、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)明確提出應(yīng)保持的“記錄〞有哪些？

應(yīng)保持的記錄有：

〔1〕管理評(píng)審記錄；

〔2〕保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄；

〔3〕為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄；

〔4〕與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄；

〔5〕設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入記錄；〔如果有〕

〔6〕設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審及任何必要的措施的記錄；〔如果有〕

〔7〕設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證及任何必要的措施的記錄；〔如果有〕

〔8〕設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)及任何必要的措施的記錄；〔如果有〕

〔9〕識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改同設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄；

〔10〕采購(gòu)評(píng)價(jià)結(jié)果及其必要措施的記錄；

〔11〕生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程確實(shí)認(rèn)的記錄；〔適用時(shí)〕

〔12〕標(biāo)識(shí)和可追溯唯一性標(biāo)識(shí)記錄；〔有要求時(shí)〕

〔13〕顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生喪失、損壞或不適用報(bào)告顧客的記錄；

〔14〕校準(zhǔn)或檢定依據(jù)的記錄；〔當(dāng)存在可追溯性的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)〕

〔15〕監(jiān)視和測(cè)量裝置校準(zhǔn)和檢定結(jié)果記錄；

〔16〕內(nèi)審籌劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果記錄；

〔17〕產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量記錄；

〔18〕不合格品讓步的記錄；

〔19〕糾正措施的結(jié)果記錄；

〔20〕預(yù)防措施的結(jié)果記錄。

58、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中“最高管理者〞指的是什么？

最高管理者〞指在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人。

59、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“最高管理者〞的職責(zé)是什么？

職責(zé)主要包括：

〔1〕最高管理者應(yīng)通過(guò)向組織及時(shí)傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性、制定質(zhì)量方針、確保質(zhì)量目標(biāo)的制定、進(jìn)行管理評(píng)審、確保資源的獲得等活動(dòng)，對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改良其有效性作出的承諾提供證據(jù)。

〔2〕最高管理者應(yīng)以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。

〔3〕最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針滿足以下要求：與組織的宗旨相適應(yīng)；包括對(duì)滿足要求和次序改良質(zhì)量管理體系有效性的承諾；制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；在組織內(nèi)得到溝通和理解；在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。

〔4〕最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。

〔5〕最高管理者應(yīng)確保對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行籌劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量管理體系的總要求；在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改良行籌劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。

〔6〕最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。

〔7〕最高管理者應(yīng)指定一名管理者代表，并具有以下方面職責(zé)和權(quán)限：確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改良的需求；確保在整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí)。

〔8〕最高管理者應(yīng)按方案的時(shí)間間隔評(píng)審組織的質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。

〔9〕最高管理者應(yīng)按方案的時(shí)間間隔評(píng)審組織的質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改良的時(shí)機(jī)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

60、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“最高管理者〞應(yīng)從哪五個(gè)方面為其承諾提供證據(jù)？

這五方面包括：

〔1〕向組織的全體人員及時(shí)傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求對(duì)組織生存和開(kāi)展的至關(guān)重要性；

〔2〕制定適合本組織的質(zhì)量方針，并確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)能得到溝通和理解；

〔3〕確保在質(zhì)量方針的根底上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，并確保組織質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；

〔4〕支持管理評(píng)審；

〔5〕確保獲得與建立、實(shí)施和改良質(zhì)量管理體系有關(guān)的必要的資源。

61、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“最高管理者〞通過(guò)哪五個(gè)方面的活動(dòng)來(lái)確保顧客的要求得到確定？

這五個(gè)方面即：

〔1〕最高管理者本人或責(zé)成相關(guān)部門(mén)或人員應(yīng)保持與顧客的溝通，了解和理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，包括明示的和隱含的要求；

〔2〕最高管理者本人或責(zé)成相關(guān)部門(mén)或人員應(yīng)進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查，了解市場(chǎng)需求的變化和趨勢(shì)，包括競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的信息；

〔3〕在充分理解顧客需求的根底上，最高管理者應(yīng)責(zé)成相關(guān)職能部門(mén)或人員，把顧客的需求轉(zhuǎn)化為組織的明確規(guī)定；

〔4〕最高管理者本人應(yīng)責(zé)成相關(guān)部門(mén)或人員把這些規(guī)定〔文件〕及時(shí)準(zhǔn)確地傳到達(dá)有關(guān)部門(mén)或人員，以利實(shí)施；

〔5〕最高管理者本人或責(zé)成相關(guān)部門(mén)或人員應(yīng)通過(guò)對(duì)體系、過(guò)程、產(chǎn)品和顧客滿意進(jìn)行的監(jiān)視、測(cè)量和改良活動(dòng)，證實(shí)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)符合規(guī)定的要求，確保顧客的需求，進(jìn)而不斷增強(qiáng)顧客滿意。

62、什么是“質(zhì)量方針〞？

“質(zhì)量方針〞是指“由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向〞。

63、如何確保質(zhì)量方針?lè)螴SO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求？

組織必須做好以下工作：

〔1〕使組織的質(zhì)量方針與組織的總方針相適應(yīng)；

〔2〕對(duì)滿足要求作出承諾；

〔3〕對(duì)持續(xù)改良作出承諾；

〔4〕提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。

另外，可以通過(guò)以下的活動(dòng)確保質(zhì)量分析的實(shí)施符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求：

〔1〕采用各種宣傳方式，向組織內(nèi)各級(jí)人員〔管理、執(zhí)行、驗(yàn)證等人員〕傳達(dá)溝通組織的質(zhì)量方針，使各層次人員都理解并貫徹；

〔2〕對(duì)組織的質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改實(shí)行控制。

64、如何確保質(zhì)量目標(biāo)符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求？

組織必須做到：

〔1〕使質(zhì)量目標(biāo)建立在組織的質(zhì)量方針的根底上，與質(zhì)量方針相一致。

〔2〕使質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，即組織提供的產(chǎn)品目標(biāo)及滿足產(chǎn)品要求的具體追求。

〔3〕質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，組織的相關(guān)職能和層次上的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)盡可能的可定量或定性檢查?？梢酝ㄟ^(guò)測(cè)量方法，確定實(shí)現(xiàn)的程度，可判定質(zhì)量管理體系的有效性來(lái)提供判定指標(biāo)。

〔4〕在設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，考慮到組織〔當(dāng)前、未來(lái)的〕內(nèi)外和市場(chǎng)變化需要是不斷改良的。

〔5〕將質(zhì)量目標(biāo)在組織的相關(guān)職能〔通常指與質(zhì)量管理體系有關(guān)各職能部門(mén)〕和層次〔如決策層、執(zhí)行層、作業(yè)層等〕上加以展開(kāi)，并分解到每一層次，是組織的實(shí)際情況，各相關(guān)職能和層次人員能把質(zhì)量目標(biāo)轉(zhuǎn)化為各自的工作任務(wù)。

65、什么是質(zhì)量管理體系籌劃？

質(zhì)量管理體系籌劃是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的保證，是通過(guò)制定質(zhì)量目標(biāo)并將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的活動(dòng)。

66、質(zhì)量管理體系籌劃包括哪些內(nèi)容？

內(nèi)容包括：

〔1〕對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的質(zhì)量管理體系過(guò)程，包括外包的過(guò)程加以識(shí)別并作出明確的規(guī)定和控制要求，建立文件化的質(zhì)量管理體系。

〔2〕確定為全部質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，支持過(guò)程運(yùn)行和監(jiān)視、測(cè)量所需資源，包括人力資源、根底設(shè)施和工作環(huán)境。

〔3〕提出對(duì)已經(jīng)確定的質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行持續(xù)改良要求。

〔4〕根據(jù)組織的內(nèi)外部條件和信息〔如質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品、過(guò)程和資源等〕的變化，對(duì)質(zhì)量管理體系的更改作出規(guī)定，并保持質(zhì)量管理體系要求的完整性。

67、質(zhì)量管理體系籌劃的方法是什么？

籌劃的方法大致是：

〔1〕應(yīng)首先調(diào)查組織質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀，針對(duì)質(zhì)量目標(biāo)和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的要求，對(duì)照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求找出差距。

〔2〕對(duì)質(zhì)量管理體系的過(guò)程，包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，管理職責(zé)確實(shí)定和實(shí)施，資源管理以及測(cè)量、分析、改良加以確定，其中對(duì)刪減的過(guò)程〔僅限于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程〕的細(xì)節(jié)和合理性要加以明確。

68、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定“管理者代表〞的職責(zé)和權(quán)限是什么？

〔1〕確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；

〔2〕向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改良的需求；

〔3〕確保在整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客需求的意識(shí)；

〔4〕負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。

69、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中“管理評(píng)審〞指的是什么？

“評(píng)審〞是指為確定主題事項(xiàng)到達(dá)規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。

“管理評(píng)審〞那么是最高管理者為了確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，按方案的時(shí)間間隔親自主持的評(píng)審活動(dòng)。

70、“管理評(píng)審〞中主管部門(mén)需提供哪些信息？

信息主要包括：

〔1〕審核結(jié)果：包括第一方、第二方和第三方審核的結(jié)果等。

〔2〕顧客反響：包括對(duì)顧客滿意程度和不滿意程度的測(cè)量結(jié)果及顧客投訴。

〔3〕過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性：包括過(guò)程和產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果。

〔4〕預(yù)防和糾正措施的狀況：如對(duì)顧客的滿意程度具有重大影響的糾正和預(yù)防措施。

〔5〕以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施情況和有效性。

〔6〕經(jīng)籌劃的影響質(zhì)量管理體系的變更：指組織內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律、法規(guī)的變化，新技術(shù)的開(kāi)發(fā)等。

〔7〕改良的建議。

71、“管理評(píng)審〞會(huì)議后應(yīng)作出哪些決定和措施？

決定和措施可以包括以下三個(gè)方面：

〔1〕質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改良措施。

〔2〕與顧客要求的有關(guān)產(chǎn)品的改良措施。

〔3〕資源需求的措施。

72、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中“資源〞的含義是什么？

ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中所提及的資源主要指人力資源、根底設(shè)施、工作環(huán)境等。

73、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“人力資源〞的哪些方面提出了要求？

這些要求可概括為：

〔1〕確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；

〔2〕提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；

〔3〕評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；

〔4〕確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出奉獻(xiàn)；

〔5〕保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。

74、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)提出的“根底設(shè)施〞是指什么？

根底設(shè)施是指：

〔1〕建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；

〔2〕過(guò)程設(shè)備；

〔3〕支持性效勞。

75、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)提出的“工作環(huán)境〞是指什么？

所謂“工作環(huán)境〞是指工作時(shí)所處的一組條件，該條件包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素，例如溫度、濕度、噪聲、潔凈度、粉塵、人體工效等因素。

76、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)提出對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行應(yīng)確定哪些內(nèi)容？

內(nèi)容包括：

〔1〕產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；

〔2〕針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；

〔3〕產(chǎn)品所需求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)那么；

〔4〕為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。

77、什么是“產(chǎn)品要求〞？

“產(chǎn)品要求〞是指產(chǎn)品本身的物理特性、功能特性、外觀、包裝等技術(shù)指標(biāo)及其他相關(guān)要求〔如交付及交付后活動(dòng)的要求〕。

78、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定哪些是與產(chǎn)品有關(guān)部門(mén)的要求？

這些要求包括：

〔1〕顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；

〔2〕顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或和預(yù)期用途所必須的要求；

〔3〕與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；

〔4〕組織確定的任何附加要求。

79、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審的目的是什么？

評(píng)審的目的：

〔1〕產(chǎn)品要求得到規(guī)定；

〔2〕與以前表述不一致的合同或訂單的要求予以解決；

〔3〕組織有能力滿足規(guī)定的要求。

80、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定在對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求盡心評(píng)審應(yīng)注意哪些問(wèn)題？

對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審應(yīng)注意的問(wèn)題：

〔1〕評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予以保持；

〔2〕假設(shè)顧客的要求沒(méi)有形成文件，組織在接受顧客的要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)；

〔3〕假設(shè)產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。

81、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)指出與“顧客溝通〞安排是哪些？

安排大體包括：

〔1〕通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研了解顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息，用廣告、產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品實(shí)樣等各種媒體和方式宣傳介紹組織提供的產(chǎn)品信息；

〔2〕通過(guò)組織與顧客間的問(wèn)詢以及合同或訂單簽定過(guò)程〔包括對(duì)其修改正程〕的處理，進(jìn)行溝通；

〔3〕在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中以及向顧客提供產(chǎn)品后，對(duì)顧客的反響信息〔包括顧客的投訴〕進(jìn)行收集，了解顧客對(duì)組織提供產(chǎn)品的滿意程度。

82、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)〞指的是什么？

“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)〞是指將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規(guī)定的特性或標(biāo)準(zhǔn)的一組過(guò)程。

83、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)〞包括哪些活動(dòng)？

“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)〞活動(dòng)主要包括：

〔1〕設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃；

〔2〕設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審；

〔3〕設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證；

〔4〕設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)；

〔5〕設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改控制。

84、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃〞應(yīng)明確哪些內(nèi)容？

“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃〞內(nèi)容包括：

〔1〕設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段；

〔2〕適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；

〔3〕設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。

85、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)〞有哪些輸入內(nèi)容？

“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)〞輸入內(nèi)容包括：

〔1〕與產(chǎn)品有關(guān)的功能和性能方面的要求；

〔2〕國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)要求；

〔3〕相關(guān)的法律法規(guī)要求；

〔4〕過(guò)去類似設(shè)計(jì)中證明是有效的和必要的有關(guān)設(shè)計(jì)要求和信息；

〔5〕設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必須的其他要求。

86、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)〞有哪些輸出內(nèi)容？

“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)〞輸出內(nèi)容包括：

〔1〕滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求；

〔2〕給出采購(gòu)、生產(chǎn)和效勞提供的適應(yīng)信息；

〔3〕包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)那么；

〔4〕規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的平安和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。

87、什么是“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)〞的評(píng)審？

“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)〞的評(píng)審是指在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的適當(dāng)階段，采用會(huì)議或傳閱的方式，針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的籌劃安排、評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果滿足要求的適宜性、充分性和有效性，識(shí)別存在的問(wèn)題的活動(dòng)。

88、什么是“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)〞的驗(yàn)證？

“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)〞的驗(yàn)證是指在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出時(shí)，采用試驗(yàn)、計(jì)算、比照、文件發(fā)布前的評(píng)審形式，對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出〔如文件、圖紙樣本等〕進(jìn)行證實(shí)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求的活動(dòng)。

89、什么是“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)〞確實(shí)認(rèn)？

“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)〞確實(shí)認(rèn)是指在產(chǎn)品交付或生產(chǎn)和效勞實(shí)施之前采用試用或模擬方式，對(duì)向顧客提供的產(chǎn)品，進(jìn)行證實(shí)產(chǎn)品滿足特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的活動(dòng)過(guò)程。

90、什么是“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)〞的更改？

“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)〞的更改是指對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的更改，而設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出一般是形成文件的設(shè)計(jì)成果，是指導(dǎo)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的后續(xù)活動(dòng)〔如采購(gòu)、生產(chǎn)制造、測(cè)量等〕的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

91、“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)〞的更改涉及哪些方面？

共涉及到以下幾個(gè)方面：

〔1〕顧客對(duì)產(chǎn)品要求的變更；

〔2〕法律、法規(guī)的變動(dòng)；

〔3〕因資源改變而引起的變更；

〔4〕為提高競(jìng)爭(zhēng)能力而采取措施進(jìn)行的產(chǎn)品變動(dòng)。

92、如何控制“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)〞的更改？

應(yīng)該控制如下幾個(gè)方面：

〔1〕識(shí)別并確定更改的需要，明確更改的原因、更改的內(nèi)容；

〔2〕對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改良行評(píng)審，應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成局部和已交付產(chǎn)品的影響；

〔3〕進(jìn)行必要的驗(yàn)證和確認(rèn)，尤其對(duì)產(chǎn)品影響程度較大的更改，須確定對(duì)更改的驗(yàn)證和確認(rèn)；

〔4〕批準(zhǔn)確認(rèn)的更改，予以實(shí)施；

〔5〕對(duì)更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要的措施〔包括更改信息的傳遞、更改的實(shí)施和相關(guān)的更改〕予以記錄并保持。

93、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中“采購(gòu)產(chǎn)品〞指的是什么？

“采購(gòu)產(chǎn)品〞是指直接作為組織的產(chǎn)品組成局部的采購(gòu)品，以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和效勞過(guò)程的分包工程，可以是有形或無(wú)形產(chǎn)品。

94、應(yīng)采取什么措施，確?！安少?gòu)產(chǎn)品〞符合規(guī)定要求？

采取的措施包括以下幾個(gè)方面：

〔1〕根據(jù)供方按組織要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方，制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)那么并實(shí)施，以提供產(chǎn)品的持續(xù)保證能力。

〔2〕在確定供方及所采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行控制的類型和程度時(shí)，應(yīng)充分考慮其對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和最終產(chǎn)品的影響。

〔3〕明確規(guī)定采購(gòu)的要求，在采購(gòu)規(guī)定中提供以下信息：

①產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求。

②人員資格的要求。

③質(zhì)量管理體系的要求。

④采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證，即實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。

95、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)指出對(duì)“生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程〞應(yīng)進(jìn)行哪些控制活動(dòng)？

應(yīng)進(jìn)行以下幾個(gè)方面控制活動(dòng)：

〔1〕對(duì)生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程進(jìn)行籌劃；

〔2〕對(duì)生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程實(shí)施確認(rèn)；

〔3〕在生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程對(duì)產(chǎn)品信息及其狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)；

〔4〕對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)；

〔5〕明確在生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程內(nèi)需實(shí)施防護(hù)〔包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、存儲(chǔ)和保護(hù)〕的產(chǎn)品的類別和要求；

〔6〕對(duì)直接影響或過(guò)程測(cè)量的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行控制以保持其測(cè)量能力和測(cè)量要求的一致性。

96、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行的“生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程〞的受控條件是什么？

受控條件包括：

〔1〕獲得表述產(chǎn)品特性的信息；

〔2〕必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；

〔3〕使用適宜的設(shè)備；

〔4〕獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置；

〔5〕實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；

〔6〕放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。

97、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如何對(duì)“生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程〞進(jìn)行確認(rèn)？

確認(rèn)的規(guī)定包括以下幾個(gè)方面：

〔1〕規(guī)定的過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)那么〔如制定焊接工藝評(píng)定準(zhǔn)那么〕；

〔2〕規(guī)定過(guò)程所用生產(chǎn)〔效勞〕設(shè)備或設(shè)施的能力及維護(hù)保養(yǎng)要求以及對(duì)操作該過(guò)程的人員資格進(jìn)行鑒定的要求；

〔3〕規(guī)定并實(shí)施特定的方法和程序；

〔4〕規(guī)定記錄的要求并予以實(shí)施；

〔5〕情況發(fā)生變更〔如材料、設(shè)備、工藝變化〕或需要時(shí)，對(duì)過(guò)程進(jìn)行再確認(rèn)，確保對(duì)影響過(guò)程的變更作出及時(shí)的反響。

98、什么是標(biāo)識(shí)？分幾種？

“標(biāo)識(shí)〞是指為了防止產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中產(chǎn)品或其狀態(tài)的混淆或誤用，以及必要時(shí)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行追溯所采用的標(biāo)記或標(biāo)志。

標(biāo)識(shí)分產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)兩鐘。

產(chǎn)品