ISO9000外部審核必須準備的資料

質量管理體系必須做好的工作內容和準備的資料（ISO2015版）質量方針（公司經營理念）：兩個承諾（承諾尊紀守法，承諾不斷改善），一個框架（為制定目標指標管理提供框架）-----管理者代表文件及其控制要求（公司及各部門）。文件編寫，審核和批準；文件“標識”，文件“受控”；文件“更改”控制；-----管理者代表《文件一覽表》，《外來文件一覽表》及其發(fā)放更改記錄，《質量記錄一覽表》-----品質部質量目標（公司及各部門）：公司質量目標制定及其計算統(tǒng)計方法；《目標指標一覽表》-----管理者代表各部門質量目標及其計算統(tǒng)計方法；《目標指標一覽表》公司/部門《目標指標達成狀況統(tǒng)計表》公司/部門目標指標未能達成分析；公司/部門目標指標改進。-----管理者代表/各部門主管崗位任職要求，尤其是關鍵崗位及其任職要求（公司及各部門）人員的人事檔案建立（人員花名冊，身份證，學歷證，健康證歸檔）培訓計劃；培訓實施情況和相關記錄，包括培訓后的考核成績；關鍵崗位人員名冊，上崗證。知識管理-----人政部設備管理：設備管理辦法設備清單，設備保養(yǎng)計劃設備防護責任到人；設備保養(yǎng)記錄。-----生產部銷售部：產品要求（或合同或訂單）確認（或評審）方法（或程序）；合同（或訂單）登錄表及其確認（或評審）記錄；顧客清單顧客滿意度調查表顧客滿意度調查分析記錄顧客投訴處理記錄。-----銷售部采購：采購控制方法（或程序）；合格供應商評價方法（或準則或調查評價表）；合格供應商名冊及其評價調查資料；供應商供貨質量跟蹤統(tǒng)計表（月/季/年）供應商連續(xù)評價記錄。-----生產部（采購）生產部生產作業(yè)指導書到位；確保按照作業(yè)指導書生產及控制；生產計劃，生產日報表清楚領料單及其填寫清楚，保持良好；首件確認記錄，制程檢驗記錄清楚不合格處理記錄。生產現(xiàn)場區(qū)域劃分清楚，標識明確，責任到人現(xiàn)場物品放置整齊，標識清楚；責任到人倉庫現(xiàn)場區(qū)域劃分清楚，標識明確，責任到人倉庫建立臺帳，收發(fā)登記清楚，帳物一致；責任到人現(xiàn)場產品防護，責任到人。檢測儀器校驗標簽。-----生產部品管部：主要原材料，產品檢驗規(guī)范（項目，方法及其檢測儀器檢定，頻次，允收標準，人員及記錄）或者檢驗作業(yè)指導書；進料檢驗記錄；進料不合格控制記錄；首件檢驗記錄；首件不合格控制記錄；制程檢驗記錄；制程不合格控制記錄；成品/出貨檢驗記錄；成品/出貨不合格控制記錄；檢測儀器/設備控制記錄，包括控制方法（或程序），設備/儀器清單，檢定計劃，檢定記錄；不合格、糾正和糾正措施、預防措施；檢測儀器內外校正計劃及記錄，校正書，檢測儀器校驗標簽。-----品質部研發(fā)部b)輸入：1）立項建議書，2）客戶要求，顧客產品有害物質管控要求（市場信息），法律法規(guī)要求3）可行性分析結果（含相關方要求），功能性能要求，實施的標準或規(guī)范，潛在的失效后果及風險評估。4）產品的初始圖紙、初始流程圖、初始材料清單，物料承認書；5）試產通知單，試產開發(fā)驗證報告及跟進結果。b)輸出：1）材料清單（材料消耗定額--BOM表）；2）產品圖紙；3）流程圖；4）生產作業(yè)指導書；（作業(yè)標準）5）檢驗規(guī)程（進料、過程、最終）；6）工裝夾具清單及零件圖；7）包裝標準及包裝規(guī)范；8）產品有害物質管控滿足結果。9）工程變更申請單，工程變更通知單。內部審核（或者檢查工作）：各部門工作檢查表（包括5S檢查評比表）；各部門工作檢查（包括5S檢查評比表）記錄；問題整改通知單或者《不符合項報告》檢查總結記錄或者《內部審核報告》-----管理者代表管理評審（對“例會”或“月會”或“總結會”或“年終總結會”等規(guī)范）：每個部門提交工作報告或者發(fā)言稿（①取得哪些成績或者目標達成狀況，②存在問題有哪些，③人員增減情況，④設備及其管理情況，⑤原料或者用品及其購置情況，⑥客戶投訴情況或者反饋意見處理，⑦內審及來料，過程，客訴改善建議及跟進結果⑧以往管理評審采取措施的情況⑨與質量管理體系相關的內外部因素的變化⑩應對風險和機遇采取措施的有效性）管理代表發(fā)言稿（公司前階段①取得哪些成績或者目標達成狀況，②存在問題有哪些，③人員增減情況，④設備及其管理情況，⑤原料或者用品及其購置情況，⑥客戶投訴情況或者反饋意見處理，⑦改善建議）會議記錄（會議簽到表，會議記錄）會議決議或者《管理評審報告》（公司下階段①目標及其要求，②對存