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******可行性研究報(bào)告第一章總論1.1項(xiàng)目概述1.1.1項(xiàng)目名稱:1.1.2項(xiàng)目承辦單位:1.1.3企業(yè)性質(zhì):有限1.1.4項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn):.6項(xiàng)目負(fù)責(zé)人:1.1.7建設(shè)規(guī)模:項(xiàng)目年產(chǎn)生物化學(xué)制劑252.93t。其中,鵝去氧膽酸7.22t、血肽素108.81t、鵝血凍干粉136.90t;建設(shè)配套生產(chǎn)線及生產(chǎn)廠房、輔料庫(kù)房及附屬設(shè)施等1.1.8資金構(gòu)成:項(xiàng)目總投資9662.61萬元。其中項(xiàng)目建設(shè)投資8578.32萬元,項(xiàng)目流動(dòng)資金1084.291.1.9資金籌措:建設(shè)投資8578.32萬元,全部自籌。流動(dòng)資金1084.291.1.10經(jīng)濟(jì)效益:項(xiàng)目年銷售收入10983.60萬元,利潤(rùn)總額2764.39萬元,凈利潤(rùn)2073.29萬元,銷售稅金及附加107.39萬元,年增值稅1073.93萬元,年所得稅61建設(shè)期:171.2可行性研究報(bào)告編制依據(jù)1.《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年計(jì)劃綱要》;2.《投資項(xiàng)目可行性研究指南》;3.《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院令第253號(hào);4.新的有關(guān)財(cái)務(wù)制度的會(huì)計(jì)制度;5.《城市生活垃圾及污染防治技術(shù)政策》國(guó)家建設(shè)部、環(huán)??偩?、科技部建城(2000)120號(hào);6.《城市污染處理及污染防治技術(shù)政策》國(guó)家建設(shè)部、環(huán)??偩?、科技部建城(2002)124號(hào);7.《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GBZ1-2002;8.《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50011-2001);9.《建筑與建筑群綜合布線系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)規(guī)范》;10.《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GBJ16-87?2001年版);11.國(guó)家計(jì)劃發(fā)展委員會(huì)《投資項(xiàng)目可行性研究指南》2002.3;12.可行性研究開始前已經(jīng)形成的工作成果及文件;13.根據(jù)項(xiàng)目需要進(jìn)行調(diào)查和收集的設(shè)計(jì)基礎(chǔ)資料;14.《可行性研究與項(xiàng)目評(píng)價(jià)》;15.《民用建筑設(shè)計(jì)通則》(GB50325-2005);16.《食品、藥品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881-1994);17.項(xiàng)目建設(shè)單位提供的有關(guān)本項(xiàng)目的各種技術(shù)資料、項(xiàng)目方案及基礎(chǔ)材料。1.3可行性報(bào)告編制原則1.項(xiàng)目建設(shè)必須遵循國(guó)家的各項(xiàng)政策、法規(guī)和法令,符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、投資方向及行業(yè)和地區(qū)的規(guī)劃;2.采用的工藝技術(shù)要先進(jìn)適用、操作運(yùn)行穩(wěn)定可靠、能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、安全衛(wèi)生;3.以市場(chǎng)為導(dǎo)向,以提高競(jìng)爭(zhēng)力為出發(fā)點(diǎn),產(chǎn)品無論在質(zhì)量性能上,還是在價(jià)格上均應(yīng)具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力;4.項(xiàng)目建設(shè)必須高度重視環(huán)境保護(hù)、工業(yè)衛(wèi)生和安全生產(chǎn)。環(huán)保、消防、安全設(shè)施和勞動(dòng)保護(hù)措施必須與主體裝置同時(shí)設(shè)計(jì),同時(shí)建設(shè),同時(shí)投入使用。污染物的排放必須達(dá)到國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),并保證工廠安全運(yùn)行和操作人員的健康;5.將節(jié)能減排與企業(yè)發(fā)展有機(jī)結(jié)合起來,正確處理好企業(yè)發(fā)展與節(jié)能減排的關(guān)系,以企業(yè)發(fā)展提高節(jié)能減排水平,以節(jié)能減排促進(jìn)企業(yè)更好更快發(fā)展;6.按照現(xiàn)代企業(yè)的管理理念和全新的建設(shè)模式進(jìn)行規(guī)劃建設(shè),要統(tǒng)籌考慮未來的發(fā)展,為今后企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大或產(chǎn)品深度加工留有一定的空間;7.以經(jīng)濟(jì)效益為中心,加強(qiáng)項(xiàng)目的市場(chǎng)調(diào)研。按照少投入、多產(chǎn)出、快速發(fā)展的原則和工廠設(shè)計(jì)模式改革要求,盡可能地節(jié)省項(xiàng)目建設(shè)投資。在穩(wěn)定可靠的前提下,實(shí)事求是地優(yōu)化各成本要素,最大限度地降低項(xiàng)目的目標(biāo)成本,提高項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益,增強(qiáng)項(xiàng)目的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力;8.以科學(xué)、實(shí)事求是的態(tài)度,公正、客觀的反映本項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際情況,工程投資堅(jiān)持“求是、客觀”的原則。1.4可行性研究的范圍受***的委托,會(huì)同企業(yè)有關(guān)人員,對(duì)本項(xiàng)目涉及的有關(guān)問題進(jìn)行了認(rèn)真的調(diào)查分析,按照國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定,編制了本項(xiàng)目的可行性研究報(bào)告。本報(bào)告研究范圍主要是:項(xiàng)目建設(shè)的背景和必要性;市場(chǎng)預(yù)測(cè);廠址與建設(shè)條件;建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案;設(shè)計(jì)方案;主要原輔材料、燃料供應(yīng);總圖運(yùn)輸和公共輔助工程;節(jié)能減排;環(huán)境保護(hù)影響評(píng)價(jià);勞動(dòng)安全衛(wèi)生與消防;組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置;項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度;投資估算及資金籌措;財(cái)務(wù)評(píng)價(jià);研究結(jié)論與建議。1.5建設(shè)單位基本情況***成立于2010年2月,公司注冊(cè)資金600萬元,現(xiàn)有總資產(chǎn)9426.40萬元,是敖漢旗肉鵝產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè)。***自成立以來,一直以利用區(qū)域生態(tài)資源優(yōu)勢(shì),國(guó)家支農(nóng)政策優(yōu)勢(shì)和自身的技術(shù)優(yōu)勢(shì)發(fā)展肉鵝養(yǎng)殖深加工產(chǎn)業(yè)。在企業(yè)的發(fā)展與壯大中,通過對(duì)優(yōu)勢(shì)鵝種的選育與推廣,對(duì)鵝深加工產(chǎn)品鏈的不斷開發(fā)和研制,已經(jīng)形成了一套“理念創(chuàng)新,技術(shù)先進(jìn),管理科學(xué)”的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。特別是在品種的選擇與繁育、養(yǎng)殖技術(shù)的掌握、屠宰加工技術(shù)的熟練化、鵝產(chǎn)品生產(chǎn)、熟食市場(chǎng)的廣泛開拓與農(nóng)戶之間多年的良好合作等方面,都積累了一定的經(jīng)驗(yàn),為發(fā)展肉鵝養(yǎng)殖加工項(xiàng)目奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),目前正向規(guī)?;⒓s化、產(chǎn)業(yè)化方向發(fā)展。1.6主要建設(shè)內(nèi)容項(xiàng)目廠區(qū)占地面積為15800m2,建設(shè)內(nèi)容:GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房、輔料庫(kù)及相應(yīng)的生產(chǎn)生活輔助設(shè)施等。同時(shí)包括廠區(qū)綠化、硬化、水電綜合管網(wǎng)等公共設(shè)施建設(shè)。建設(shè)年產(chǎn)252.93t鵝源生物化學(xué)制劑生產(chǎn)線。1.7項(xiàng)目建設(shè)背景我國(guó)生物化學(xué)制劑行業(yè)面臨良好發(fā)展環(huán)境。首先,政策對(duì)行業(yè)發(fā)展形成有利支撐。行業(yè)本身是一個(gè)易受政策影響的行業(yè),積極的政策環(huán)境能夠加速行業(yè)的發(fā)展,我國(guó)各級(jí)政府對(duì)生物化學(xué)制劑行業(yè)發(fā)展的扶持力度逐漸加大。其次,醫(yī)療衛(wèi)生水平提高有利于生物化學(xué)制劑行業(yè)發(fā)展。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及醫(yī)療衛(wèi)生水平的提高,越來越多的人有能力支付價(jià)格相對(duì)較高的生物化學(xué)制劑。盡管中國(guó)的生物化學(xué)制劑企業(yè)起步較晚,但在過去的十年里仍舊取得了飛速發(fā)展,生物化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)日趨合理化。經(jīng)過多年的發(fā)展,我國(guó)生物化學(xué)制劑行業(yè)整體技術(shù)水平有了顯著提高,國(guó)內(nèi)企業(yè)能夠生產(chǎn)幾乎所有的成熟生物化學(xué)制劑,EPO、干擾素、生長(zhǎng)激素、胰島素等重要重組蛋白藥物早已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。國(guó)內(nèi)企業(yè)也能夠生產(chǎn)幾乎所用的常用疫苗,以甲型H1N1流感為例,我國(guó)是世界上第一個(gè)可以較大規(guī)模應(yīng)用甲型H1N1流感疫苗的國(guó)家,充分顯示我國(guó)在生物化學(xué)制劑研發(fā)上已經(jīng)具備較強(qiáng)的基礎(chǔ)。另外,中國(guó)生物化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展還受國(guó)內(nèi)外多種因素的助推,如政府的支持、國(guó)內(nèi)外風(fēng)險(xiǎn)投資的增長(zhǎng)、大量跨國(guó)生物化學(xué)制劑公司進(jìn)入中國(guó),這些都為中國(guó)生物化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了強(qiáng)大動(dòng)力?!笆濉逼陂g,我國(guó)將通過發(fā)展資源節(jié)約、環(huán)境友好的生物化學(xué)制劑,完成醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)和占領(lǐng)生物化學(xué)制劑制高點(diǎn)。總體而言,中國(guó)生物化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景看好,未來5-10年內(nèi)將保持平穩(wěn)增長(zhǎng)的良好發(fā)展勢(shì)頭。隨著預(yù)防治療性疫苗、基因治療、免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療和細(xì)胞再編程誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPS)等前沿領(lǐng)域的發(fā)展與突破,生物化學(xué)制劑行業(yè)將進(jìn)入新一輪快速發(fā)展期。內(nèi)蒙古大鳥鵝業(yè)有限公司在生物化學(xué)制劑方面具有得天獨(dú)厚的條件。近年來,赤峰市立足自身優(yōu)勢(shì),強(qiáng)力培植和發(fā)展高技術(shù)產(chǎn)業(yè),不僅實(shí)現(xiàn)了行業(yè)的迅速提升,而且?guī)?dòng)了地方養(yǎng)殖企業(yè)增收、增效,推動(dòng)了區(qū)域經(jīng)濟(jì)良性循環(huán)。***自成立以來,一直以利用區(qū)域生態(tài)資源優(yōu)勢(shì),國(guó)家支農(nóng)政策優(yōu)勢(shì)和自身的技術(shù)優(yōu)勢(shì)發(fā)展肉鵝養(yǎng)殖深加工產(chǎn)業(yè)。在企業(yè)的發(fā)展與壯大中,通過對(duì)優(yōu)勢(shì)鵝種的選育與推廣,對(duì)鵝深加工產(chǎn)品鏈的不斷開發(fā)和研制,已經(jīng)形成了一套“理念創(chuàng)新,技術(shù)先進(jìn),管理科學(xué)”的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。特別是在品種的選擇與繁育、養(yǎng)殖技術(shù)的掌握、屠宰加工技術(shù)的熟練化、鵝產(chǎn)品生產(chǎn)、熟食市場(chǎng)的廣泛開拓與農(nóng)戶之間多年的良好合作等方面,都積累了一定的經(jīng)驗(yàn),為發(fā)展肉鵝養(yǎng)殖加工項(xiàng)目奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。同時(shí)我公司還與中國(guó)農(nóng)大、南農(nóng)大等院校合作,成立肉鵝科研所,鵝內(nèi)臟生物藥劑提取技術(shù)已納入其研究課題,這也為項(xiàng)目的建設(shè)奠定了扎實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。目前,***己把本項(xiàng)目建設(shè)有關(guān)事宜列入了重要議事日程,進(jìn)行了實(shí)地勘察、市場(chǎng)調(diào)查、收集數(shù)據(jù)等前期工作,為咨詢單位編制項(xiàng)目可行性報(bào)告提供可靠的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。1.8項(xiàng)目建設(shè)的必要性1.8.1是有效提高對(duì)現(xiàn)有資源合理利用的需要該項(xiàng)目原料來源以我廠及周邊禽類屠宰廠肉鵝屠宰所產(chǎn)生的鵝血及鵝膽為主要原料。本地區(qū)相關(guān)禽類屠宰企業(yè),年雞、鴨、鵝類屠宰總量可達(dá)3萬余只,目前肉鵝屠宰量年可達(dá)1000萬只。一般情況下非產(chǎn)業(yè)性屠宰的禽類內(nèi)臟全部作為食品或廢棄,而產(chǎn)業(yè)性屠宰禽類內(nèi)臟用于生化制品提練的不足5%,這就造成了生物化學(xué)制劑原料的極大浪費(fèi)。通過本項(xiàng)目的建立可以將這些資源進(jìn)行合理且更有價(jià)值的利用。1.8.2是企業(yè)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展和促進(jìn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要本項(xiàng)目屬于高附加值的高新技術(shù)項(xiàng)目,投入產(chǎn)出比高,利潤(rùn)空間相當(dāng)可觀。本公司確定的工藝路線設(shè)備投資少,可操作性強(qiáng),機(jī)械化程度高,目標(biāo)產(chǎn)品收益率穩(wěn)定,并且,生產(chǎn)過程所需設(shè)備全部國(guó)產(chǎn)、原輔材料全部為自供和周邊采購(gòu),使產(chǎn)品生產(chǎn)成本大大降低,產(chǎn)品價(jià)格只相當(dāng)于國(guó)際同類產(chǎn)品價(jià)格的50%,從而在市場(chǎng)上有明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是世界經(jīng)濟(jì)中正在蓬勃興起和迅猛發(fā)展的一個(gè)戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè),而生物化學(xué)制劑又是其中一個(gè)重要組成部分。該項(xiàng)目屬于生物醫(yī)藥類項(xiàng)目,目前國(guó)家正加大投資力度,大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),該項(xiàng)目符合國(guó)家的產(chǎn)業(yè)調(diào)整政策。1.9研究結(jié)論本項(xiàng)目的實(shí)施,促進(jìn)本地區(qū)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)化戰(zhàn)略的實(shí)施和高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,提高地方財(cái)政收入水平,帶動(dòng)本地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。同時(shí)可以安排部分下崗職工再就業(yè),緩解本地區(qū)就業(yè)壓力,經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益較好。財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)結(jié)果表明,本項(xiàng)目全部投資所得稅前內(nèi)部收益率為32.44%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值(折現(xiàn)率=10%)12665.23萬元,投資回收期4.69年(含建設(shè)期);全部投資所得稅后內(nèi)部收益率為25.24%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值(折現(xiàn)率=10%)8342.60萬元,投資回收期5.47年(含建設(shè)期)。敏感性分析表明,本項(xiàng)目有著很強(qiáng)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。建議:1.加大產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和技術(shù)結(jié)構(gòu)的調(diào)整,提高生產(chǎn)加工技術(shù)的先進(jìn)性,提高操作人員的業(yè)務(wù)水平,在生產(chǎn)過程中采取嚴(yán)格的管理規(guī)范,加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督,從原料入手,貫穿整個(gè)的生產(chǎn)過程,以質(zhì)量贏得市場(chǎng)。2.進(jìn)行周密的市場(chǎng)調(diào)查,加強(qiáng)宣傳力度,拓寬銷售渠道,樹立品牌意識(shí),建立牢固的銷售網(wǎng)絡(luò),為產(chǎn)品的推廣和應(yīng)用打下基礎(chǔ)。3.進(jìn)行科學(xué)周密的決策,充分考慮各種可能的風(fēng)險(xiǎn)因素,制訂相應(yīng)的充分的應(yīng)對(duì)措施,以最大限度地減少建設(shè)風(fēng)險(xiǎn)。1.10主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1基礎(chǔ)數(shù)據(jù)1.1建設(shè)規(guī)模1.1.1鵝去氧膽酸T血肽素T108.811.1.3鵝血凍干粉T136.901.2廠址1.2.1廠區(qū)占地面積m2158001.2.2新建建筑面積m250301.2.3容積率%31.831.3項(xiàng)目定員人2651.4燃料動(dòng)力消耗1.4.1水萬立方1.41.4.2電萬度254.851.5“三廢”排放量1.5.1廢水t106501.5.2廢渣萬噸0.081.6總投資萬元9662.611.6.1建設(shè)投資萬元8578.321.6.2流動(dòng)資金萬元1084.291.6.3建設(shè)期利息萬元01.7項(xiàng)目計(jì)算期年15含建設(shè)期17個(gè)月1.8總成本萬元6919.341.9經(jīng)營(yíng)成本萬元6451.821.10產(chǎn)品銷售收入萬元10983.601.11銷售稅金及附加萬元107.391.12增值稅萬元1073.931.13利潤(rùn)總額萬元2764.391.14凈利潤(rùn)萬元2073.292評(píng)價(jià)指標(biāo)2.1投資利潤(rùn)率(稅后)%22.382.2銷售利潤(rùn)率(稅后)%19.692.3財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(稅后)%25.24財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值(稅后)萬元8342.60ic=10投資回收期(稅后)年5.47含建設(shè)期17個(gè)月2.5財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(稅前)%32.44財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值(稅前)萬元12665.23ic=10投資回收期(稅前)年4.69含建設(shè)期17個(gè)月2.6盈虧平衡點(diǎn)%48.86第3-7期盈虧平衡點(diǎn)%46.66第8-15期第二章市場(chǎng)預(yù)測(cè)2.1國(guó)際生物化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀自1972年第一家生物技術(shù)公司誕生以來,世界生物制劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展已經(jīng)走過了30多年的歷程。經(jīng)過近10多年的孕育,作為一種產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成,現(xiàn)在正在有序地運(yùn)作著。現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展孕育并推動(dòng)著現(xiàn)代生物化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)的誕生和成長(zhǎng),在與困難的搏擊中走向健康發(fā)展的道路。生物化學(xué)制劑的研究與開發(fā)充滿生機(jī),新產(chǎn)品上市的數(shù)量逐年增加,市場(chǎng)份額迅速增長(zhǎng)。1.全球生物化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及特點(diǎn)自90年代以來,全球生物化學(xué)制劑銷售額以年均30%以上的速度增長(zhǎng)。目前運(yùn)用生物化學(xué)制劑技術(shù)已創(chuàng)造了35種重要的治療藥物,年貿(mào)易額高達(dá)140億美元。從產(chǎn)品銷售情況看,2009年全球生物技術(shù)產(chǎn)品銷售總額已突破800億美元,比2006年增加了134%,其中,促紅細(xì)胞生長(zhǎng)素(EPO)占28%,胰島素(insulin)占18%。據(jù)有關(guān)專家預(yù)測(cè),目前全球生物技術(shù)市場(chǎng)每年以超過10%的水平增長(zhǎng),到2012年生物技術(shù)產(chǎn)品總銷售額將達(dá)到920億美元。隨著人類基因組計(jì)劃的初告成功,世界生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)開始受到全球矚目,相應(yīng)地資本市場(chǎng)融資活動(dòng)十分頻繁,全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了一個(gè)全新的高速發(fā)展階段,尤其是生物化學(xué)制劑行業(yè)。具體特點(diǎn)表現(xiàn)如下:(1)投資熱繼續(xù)升溫生物技術(shù)是繼網(wǎng)絡(luò)之后興起的又一高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。生物化學(xué)制劑業(yè)已成為近年來美國(guó)和歐洲投資者的新一輪投資熱點(diǎn)。截至2010年底,全球生物技術(shù)公司已超過4000家。其中美國(guó)1610家,占總數(shù)近一半,其中約有700家生物技術(shù)公司進(jìn)行基因工程產(chǎn)品的開發(fā)。歐洲近年來以英國(guó)、德國(guó)、法國(guó)為代表,加大了生物技術(shù)方面的投入,目前共有生物技術(shù)公司1351家,加拿大420家;而在1990年,當(dāng)時(shí)生物技術(shù)最發(fā)達(dá)的北美地區(qū)僅有1257家,全世界不超過1800家,二十年來生物技術(shù)公司數(shù)量增長(zhǎng)超過了三倍。(2)戰(zhàn)略合作日趨頻繁戰(zhàn)略聯(lián)盟是指中小型生物技術(shù)公司在開發(fā)出新產(chǎn)品后,與資金、技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和銷售能力強(qiáng)大的大公司間以聯(lián)盟的形式進(jìn)行合作,以達(dá)到大規(guī)模生產(chǎn)并成功銷售的目的。由于生物化學(xué)制劑頗受市場(chǎng)歡迎,諸如默克、孟山都、吉斯特、布洛凱特、ADM等一批實(shí)力雄厚的超大型跨國(guó)公司也開始加盟生物化學(xué)制劑的開發(fā)。加入WTO后,大型跨國(guó)公司所建的合資企業(yè),已在生物工程產(chǎn)業(yè)方面搶占先機(jī),而且有本部在藥物創(chuàng)新上的有力支撐。從國(guó)內(nèi)生物制劑行業(yè)的現(xiàn)狀來講,我國(guó)企業(yè)面臨著諸多強(qiáng)勁的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。加入WTO意味著將中國(guó)經(jīng)濟(jì)納入全球經(jīng)濟(jì)一體化的軌道,中國(guó)生物制劑產(chǎn)業(yè)必須依國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施競(jìng)爭(zhēng)。(3)國(guó)際跨國(guó)公司加緊在中國(guó)布局國(guó)際跨國(guó)公司正紛紛在中國(guó)研發(fā)領(lǐng)域登陸,利用當(dāng)?shù)厝瞬?,?shí)現(xiàn)研發(fā)的當(dāng)?shù)鼗?,以?dāng)?shù)鼗邪l(fā)開拓當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)。再加上加入WTO后開放中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)市場(chǎng)的配合,將形成國(guó)際跨國(guó)公司以制造業(yè)為中心,向上游的研發(fā)和向下游的商業(yè)兩翼擴(kuò)展的形勢(shì),從而對(duì)中國(guó)生物制劑企業(yè)構(gòu)成全面競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)。(4)生物技術(shù)新藥不斷出現(xiàn)目前生物技術(shù)產(chǎn)品研究的領(lǐng)域主要有:反義藥物、凝血因子、集落刺激因子、歧化酶類、促紅細(xì)胞生成素、基因治療藥物生長(zhǎng)因子、人生長(zhǎng)激素、干擾素、白細(xì)胞介素、單克隆抗體、重組可溶性受體、組織原激活劑、疫苗等。從高科技生物化學(xué)制劑業(yè)的發(fā)展方向來看,以下幾個(gè)領(lǐng)域?qū)⒁鹜顿Y者的興趣:導(dǎo)向生物制劑的研究與開發(fā);人源化的單克隆抗體的研究開發(fā);血液替代品的研究與開發(fā)仍然占重要地位;人體基因組的研究將導(dǎo)致許多生物制劑的開發(fā)。(5)R&D投入持續(xù)上升生物化學(xué)制劑是知識(shí)和資金密集型的行業(yè),具有高投入、高效益、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的特征。制劑瓶頸:當(dāng)前只有不到5%的化合物通過初步的藥效學(xué)篩選進(jìn)入臨床研究,其中2%成為上市藥物用于臨床。當(dāng)前臨床研究歷時(shí)5一8年,所需費(fèi)用約占整個(gè)新藥研究開發(fā)費(fèi)用的一半以上,如何改進(jìn)方法、縮短時(shí)間,成為降低新藥開發(fā)費(fèi)用,讓新藥盡早進(jìn)入市場(chǎng)的關(guān)鍵。在投入方面,世界各國(guó)對(duì)生物技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)投資逐年增加。2.2全球生物化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)專家普遍認(rèn)為生物化學(xué)制劑將成為二十一世紀(jì)新的高速利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn):1.世界人口的快速增長(zhǎng)意味著巨大的醫(yī)藥市場(chǎng),生物化學(xué)制劑也不例外;2.化學(xué)合成新藥的周期延長(zhǎng),開發(fā)新藥的費(fèi)用和難度越來越大,毒副作用嚴(yán)重,這些迫切需要尋找開發(fā)藥物的新途徑;3.現(xiàn)代生物技術(shù)的飛速發(fā)展,DNA重組技術(shù)、PCR技術(shù)、人類基因組學(xué)的研究進(jìn)展等為利用生物技術(shù)開發(fā)新藥提供了堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)和技術(shù)支持;4.當(dāng)前危及人類生命最大的克星——腫瘤、各種遺傳病、自身免疫缺陷、HIV、心血管等疾病,用現(xiàn)有的化學(xué)藥物和天然藥物很能治愈,而生物技術(shù)和生物化學(xué)制劑尤其是基因藥物卻為上述疑難疾病提供了希望并可能達(dá)到徹底治愈;5.基因工程藥物就其化學(xué)本質(zhì)是多肽、蛋白質(zhì)或核酸。這些物質(zhì)用常規(guī)方法生產(chǎn)非常不易,而用基因工程的方法制備,生產(chǎn)成本低,并且能大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化。上述幾大因素決定了在二十一世紀(jì)以基因工程藥物、疫苗和基因療法等為主的生物技術(shù)藥物的研制將會(huì)得到快速發(fā)展,與化學(xué)藥物和中藥將形成三足鼎立的局面。有專家預(yù)言,在二十一世紀(jì),將有50-70%的新藥來自生物工程研究。全球生物化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)如下:(1)由于人口數(shù)量增多,加之社會(huì)老齡化加速,市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。據(jù)IMS公司發(fā)布最新研究預(yù)測(cè)結(jié)果,在本世紀(jì)最初5年內(nèi),全球最大的10個(gè)國(guó)家醫(yī)藥市場(chǎng)的復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到9%。這些國(guó)家包括澳大利亞、比利時(shí)、加拿大、法國(guó)、德國(guó)、意大利、日本、西班牙、英國(guó)和美國(guó)。據(jù)預(yù)測(cè)在2001年和2005年期間中歐和東歐7個(gè)國(guó)家的醫(yī)藥市場(chǎng)的綜合年增長(zhǎng)將為13.5%,這7個(gè)國(guó)家是土耳其和6個(gè)中歐和東歐國(guó)家:保加利亞、捷克、匈牙利、波蘭、斯洛伐克、斯洛文尼亞。這些地區(qū)將是在下一個(gè)4年中世界增長(zhǎng)最快的地區(qū)。價(jià)格將是這個(gè)地區(qū)增長(zhǎng)的主要的驅(qū)動(dòng)力。所有7個(gè)國(guó)家的零售藥品銷售容量將穩(wěn)定增長(zhǎng)。歐洲和美國(guó)的多國(guó)公司正在越來越多地在中歐和東歐地區(qū)市場(chǎng)占優(yōu)勢(shì),幾家多國(guó)公司已進(jìn)行了地方的收購(gòu)。2000年,世界10大制劑公司一起占中歐和東歐總市場(chǎng)的37%。也有一些較強(qiáng)的地方公司,如土耳其的Eczacibasi公司和Ibrahim公司、匈牙利的GedeonKichte:公司、捷克的Laciva公司、斯洛文尼亞的Krka公司和Lek公司、波蘭的Polpharma公司等,但是這些公司在地區(qū)基礎(chǔ)上不能與多國(guó)公司的規(guī)模和達(dá)到的范圍相競(jìng)爭(zhēng)。而亞洲醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)緩慢。到2010年,亞洲10個(gè)主要醫(yī)藥生產(chǎn)國(guó)和地區(qū)(除日本外)的市場(chǎng)將達(dá)到394億美元,比2000年的304億美元增長(zhǎng)40%,這10個(gè)國(guó)家和地區(qū)包括:中國(guó)、印度、韓國(guó)、印尼、菲律賓、泰國(guó)、馬來西亞、新加坡,以及我國(guó)香港、臺(tái)灣地區(qū)。專家預(yù)測(cè),到2012年中國(guó)在亞洲醫(yī)藥市場(chǎng)的份額仍會(huì)增長(zhǎng),并將占到亞洲醫(yī)藥市場(chǎng)的40%。(2)藥物R&D投入越來越大,創(chuàng)新型重磅產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)是制劑業(yè)與其他產(chǎn)業(yè)最大的不同,是其昂貴的研發(fā)費(fèi)用及研制時(shí)間,然而一旦藥品成功上市,其回報(bào)率也相當(dāng)驚人,這便驅(qū)使各藥廠大量投入研發(fā)成本。近20年來,用于開發(fā)新藥的費(fèi)用增長(zhǎng)了6倍多(達(dá)300多億美元)。全球收入前20位與R&D投入前20位的制劑公司驚人的一致,僅在先后排位上略有不同,其中,前十大藥廠的研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入比例平均達(dá)17%。這表明跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)均是采取高R&D投入,產(chǎn)生自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重磅產(chǎn)品,來維系其全球市場(chǎng)份額,獲取高額利潤(rùn),再投入R&D的良性循環(huán)。目前進(jìn)入臨床研究的產(chǎn)品中,生物技術(shù)藥物的數(shù)量是非常龐大的,僅進(jìn)入FDA臨床的生物技術(shù)藥物都超過300個(gè),遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過新的化學(xué)藥物的研究。(3)新藥研發(fā)速度減緩研制一種新藥所花費(fèi)的時(shí)間長(zhǎng)達(dá)若干年,20世紀(jì)80年代約9年,現(xiàn)在已延長(zhǎng)到10一12年,平均耗資大約在3.5億美元左右。最初的上萬個(gè)化合物,10多年后往往只有一個(gè)應(yīng)用于臨床。(4)重大技術(shù)與政策會(huì)刺激生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展大批新技術(shù)的涌現(xiàn)對(duì)生物化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了巨大的影響。國(guó)際科技競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,各國(guó)爭(zhēng)相加大生物技術(shù)科研投入,在政策上紛紛予以支持。(5)專業(yè)性生物化學(xué)制劑/技術(shù)公司越來越有生命力有數(shù)據(jù)顯示,2010年世界生物化學(xué)制劑8強(qiáng)的平均銷售額已經(jīng)高達(dá)19.77億美元,平均凈利潤(rùn)為3.8億美元,平均凈資產(chǎn)收益率為10%,分別較上年度增長(zhǎng)16.7%.16.9%和8.3%,表現(xiàn)出強(qiáng)大的發(fā)展動(dòng)力。2.3我國(guó)生物化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與前景2.3.1產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1.政府支持1983年國(guó)家科委建立了生物工程開發(fā)中心,“七五”期間又投資成立了基因工程藥物、生物制品和疫苗等3個(gè)研究開發(fā)中心,專門從事生物工程產(chǎn)品的研究開發(fā),并有計(jì)劃地實(shí)施產(chǎn)業(yè)化;1993年生物工程學(xué)會(huì)的建立和中國(guó)國(guó)內(nèi)最大的基因工程生產(chǎn)企業(yè)一一深圳科興生物制品有限公司在深圳的落成,標(biāo)志著中國(guó)國(guó)內(nèi)已具有一定的生物技術(shù)產(chǎn)品研究開發(fā)和生產(chǎn)能力,已掌握了最新的基因工程技術(shù)和下游生產(chǎn)純化技術(shù)等。國(guó)家科委“九五”期間特別制定了“1035計(jì)劃”。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),中國(guó)國(guó)內(nèi)目前有300多家單位從事生物工程研究,有200余家現(xiàn)代生物化學(xué)制劑企業(yè),60多家生物工程技術(shù)開發(fā)公司,其中有50余家已投入生產(chǎn)。目前,中國(guó)國(guó)內(nèi)已將生物制劑產(chǎn)業(yè)作為經(jīng)濟(jì)中的重點(diǎn)建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)中的支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展,我國(guó)成立的52個(gè)國(guó)家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),都將生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)定為其中需要加速發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一近年來,全國(guó)有11個(gè)省市把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為當(dāng)?shù)氐闹鲗?dǎo)產(chǎn)業(yè),國(guó)內(nèi)主要城市地區(qū)政府對(duì)生物化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)的建設(shè)及發(fā)展予以高度重視,并對(duì)該產(chǎn)業(yè)的壯大和發(fā)展進(jìn)行政策引導(dǎo)及支持。在一些科技發(fā)達(dá)或經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)建立了國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。如深圳、上海、長(zhǎng)春、內(nèi)蒙古、杭州等地,一些生物技術(shù)骨干企業(yè)已經(jīng)迅速崛起。2.產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀我國(guó)的生物化學(xué)制劑業(yè)發(fā)展于1995年前后,一度于1999年和2000年前后達(dá)到高潮。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前我國(guó)注冊(cè)的生物技術(shù)公司共有200家左右。這些企業(yè)主要分布在一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的省、市和地區(qū),如北京、上海、廣東、浙江、江蘇、山東、內(nèi)蒙古等。由于我國(guó)生物化學(xué)制劑企業(yè)規(guī)模比較小,產(chǎn)量沒有達(dá)到規(guī)?;某潭龋a(chǎn)品售價(jià)較高,再加上廠商的市場(chǎng)銷售網(wǎng)絡(luò)不全,因此我國(guó)生物化學(xué)制劑的市場(chǎng)銷售額還比較小。我國(guó)生物技術(shù)制劑業(yè)經(jīng)過多年的積累和發(fā)展,產(chǎn)生了一定的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。目前我國(guó)涉足生物制劑的上市公司盈利水平仍高于上市公司的平均水平。尤其是擁有強(qiáng)大科研實(shí)力,產(chǎn)品具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的上市公司表現(xiàn)更加突出。但與國(guó)際講國(guó)家比較仍存在很大差距。就整體而言尚處于起步階段,其產(chǎn)值僅占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的40%左右。全國(guó)生物化學(xué)制劑業(yè)的盈利進(jìn)步雖快,但比國(guó)際市場(chǎng)所占份額仍然很小。3.取得的成績(jī)從基本面上來看,生物化學(xué)制劑技術(shù)主要在以下三方面應(yīng)用度較廣:(1)開發(fā)出了一大批新的特效藥物,解決了過去用常規(guī)方法不能生產(chǎn)或者生產(chǎn)成本特別昂貴的藥品的生產(chǎn)技術(shù)問題。這些藥品可以分別用以防治諸如腫瘤、心腦肺血管、遺傳性、免疫性、內(nèi)分泌等嚴(yán)重威脅人類健康的疑難病癥,而且在避免毒副作用方面明顯優(yōu)于傳統(tǒng)藥品,如胰島素、干擾素(IFN)、白細(xì)胞介素一2(IL-2)、組織血纖維蛋白溶酶原激活因子(TPA)、腫瘤壞死因子(TNF)。集落刺激因子(CSF)、人生長(zhǎng)激素(HGH)、表皮生長(zhǎng)因子(EGF)等等。我國(guó)企業(yè)生產(chǎn)的此類藥品除極少數(shù)是自行研制的(如a一lb干擾素)外,大部分為仿制.目前,干擾素、白細(xì)胞介素一2在我國(guó)的生產(chǎn)銷售狀況較好。(2)研制出了一些靈敏度高、性能專一、實(shí)用性強(qiáng)的臨床診斷新設(shè)備,如體外診斷試劑、免疫診斷試劑盒等,并找到了某些疑難病癥的發(fā)病原理和醫(yī)治的嶄新方法。我國(guó)的單克隆抗體診斷試劑市場(chǎng)前景良好。(3)基因工程疫苗、菌苗的研制成功直至大規(guī)模生產(chǎn)為人類抵制傳染病的侵確保整個(gè)群體的優(yōu)生優(yōu)育展示了美好的前景。2.3.2產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景隨著產(chǎn)業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)的調(diào)整,國(guó)內(nèi)生物化學(xué)制劑業(yè)還在不斷完善、成熟,前途光明。此外,全球生物技術(shù)的進(jìn)步及生物化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,也必將帶動(dòng)并促進(jìn)國(guó)內(nèi)生物化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。中國(guó)國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)值“十一五”期間每年保持15.8%的增長(zhǎng)速度,幾乎是每四年翻一番0在未來的若干年內(nèi),中國(guó)國(guó)內(nèi)生物制劑產(chǎn)業(yè)的年平均增長(zhǎng)率也將不低于12%,高于國(guó)家8%的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度。在今后的幾年,隨著人們生活水平的提高(隨之帶來的是藥品消費(fèi)能力的提高)、現(xiàn)有生物化學(xué)制劑企業(yè)市場(chǎng)銷售網(wǎng)絡(luò)的完善及每年約1一2個(gè)新品種投入市場(chǎng),預(yù)計(jì)生物化學(xué)制劑業(yè)每年保持20一25%的年增長(zhǎng)速度是完全可能的,按此速度測(cè)算,到2005年,我國(guó)生物化學(xué)制劑業(yè)的市場(chǎng)銷售收入將可達(dá)到130-150億元,毛利將達(dá)40-48億元。中國(guó)生物工程產(chǎn)業(yè)的崛起必將成為21世紀(jì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)點(diǎn)。從綜上關(guān)于生物化學(xué)制劑在國(guó)際國(guó)內(nèi)的發(fā)展情況及本地區(qū),本項(xiàng)目建設(shè)的產(chǎn)業(yè)性優(yōu)勢(shì)和地方性優(yōu)勢(shì)來看,本項(xiàng)目的建設(shè)可行且市場(chǎng)前景可觀。2.4本項(xiàng)目產(chǎn)品市場(chǎng)需求及展望2.4.1鵝去氧膽酸。用于治療膽固醇性膽結(jié)石癥,同時(shí)對(duì)膽色素性結(jié)石和混合性結(jié)石也有一定療效的,蛋酸類藥品藥源鵝去氧膽酸,隨著現(xiàn)如今醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展,其利用率也在逐漸上升,未來市場(chǎng)空間廣闊。2.4.2血肽素(血紅蛋白肽)。將血液中大分子蛋白質(zhì)物質(zhì)控制降解為多肽和氨基酸。該低聚物混合體具有較好的可溶性,同時(shí)最大限度地保留了血液中有機(jī)鐵、銅、維生素等全價(jià)營(yíng)養(yǎng)素。它含有18種氨基酸,以氮計(jì)蛋白質(zhì)含量大于70%,有機(jī)鐵含量大于2000mg/kg,另含有少量銅、鋅、鈣等元素,是一種全天然組分和高附加值的產(chǎn)品。它作為保健食品及功能食品,適用于營(yíng)養(yǎng)不良或缺鐵性貧血、缺鈣等癥狀??梢蕴峁┮子跒槿梭w吸收的有機(jī)鐵、血紅蛋白降解多肽和氨基酸等營(yíng)養(yǎng)因子,預(yù)防和改善缺鐵性貧血和營(yíng)養(yǎng)性貧血。目前國(guó)內(nèi)對(duì)合理利用動(dòng)物血液改善缺鐵性貧血呼聲很高,缺鐵性貧血是一個(gè)世界性問題,在我國(guó)十分普遍,以嬰兒、學(xué)齡前兒童、育齡婦女和青少年較為常見。血肽素產(chǎn)品的推出,對(duì)改善缺鐵性貧血人群的健康狀況、提高生活質(zhì)量和工作效率將起到積極的作用。2.4.3鵝血凍干粉中國(guó)中醫(yī)藥大學(xué)孫毅坤博士,在實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),鵝血中的低分子蛋白對(duì)小鼠EC可使癌性腹水形成減慢,而且能使癌細(xì)胞核發(fā)生質(zhì)變和消失。美國(guó)科學(xué)家Teicher通過血紅蛋白對(duì)13762只腫瘤小鼠實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn):在化療前給予血紅蛋白,腫瘤細(xì)胞對(duì)化療藥物的敏感度成倍增加。進(jìn)入21世紀(jì),,哈佛大學(xué)托馬斯盧克領(lǐng)導(dǎo)的研究小組實(shí)驗(yàn)證實(shí),一種被稱為“SLUG”的蛋白,可保護(hù)造血干細(xì)胞不受輻射和化療藥物的毒殺。簡(jiǎn)單的說就是:SLUG蛋白給正常放、化療過程中的機(jī)體正常的造血干細(xì)胞穿上了一層盔甲,讓化療藥物和放射線在毒殺腫瘤細(xì)胞的同時(shí),對(duì)正常細(xì)胞毫發(fā)無傷。鵝血凍干粉中富含血紅蛋白、SLUG蛋白,以及能夠直接抑殺腫瘤細(xì)胞的低分子蛋白。2002年,哈爾濱醫(yī)科大學(xué)腫瘤研究所對(duì)小鼠肝癌腹水細(xì)胞、纖維肉瘤兩種移植瘤進(jìn)行了抑瘤實(shí)驗(yàn)。結(jié)果顯示:生鵝血及鵝血凍干粉確有顯著的抑癌作用,且后者效果更佳。早在清代,醫(yī)書上就有記載:“蒼鵝血,治噎膈反胃。噎膈反胃,即食道癌、胃癌也”,民間也一直流傳著用鵝血抑制腫瘤的說法。直到今天,腫瘤學(xué)界的科學(xué)家們通過對(duì)鵝血凍干粉進(jìn)行反復(fù)實(shí)驗(yàn)研究,其抗腫瘤功效終被證實(shí)。鵝血凍干粉中所含的豐富的血紅蛋白,可以成倍提高腫瘤細(xì)胞對(duì)放化療及藥物的敏感度,如同溶解了腫瘤細(xì)胞的堅(jiān)殼,讓下一步的藥物“殺瘤”事半功倍。鵝血凍干粉中的低分子抗腫瘤物質(zhì),可以“靶向性”迅速識(shí)別轉(zhuǎn)移到血液、淋巴液中的腫瘤細(xì)胞,抑殺“四處游走”的腫瘤細(xì)胞,消除手術(shù)、放化療后的隱患,而且這種低分子抗癌物質(zhì)不會(huì)被人體消化系統(tǒng)的酸、堿、酶所破壞,它能使腫瘤細(xì)胞核由退變直至消失。鵝血凍干粉中特含的SLUG蛋白,能保護(hù)造血干細(xì)胞等正常細(xì)胞免受放化療及藥物的侵害,在對(duì)腫瘤細(xì)胞“趕盡殺絕”的同時(shí),確保正常細(xì)胞毫發(fā)無傷,真正實(shí)現(xiàn)了“無毒放化療”,并使放化療治療腫瘤的療效得到成倍加強(qiáng),從而實(shí)現(xiàn)腫瘤患者夢(mèng)寐以求的“帶瘤生存”。鵝血凍干適用于各種消化道癌、食管癌、胃癌、肺癌、肝癌、淋巴瘤、鼻咽癌、白血病等的保守性治療。2.5營(yíng)銷策略本項(xiàng)目屬于高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中的生物化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè),根據(jù)綜上市場(chǎng)調(diào)查顯示,世界人口的日益增多,人口老齡化現(xiàn)狀的日益加劇,社會(huì)的發(fā)展,人類的生存,對(duì)藥品行業(yè)的需求也將日益顯著。在全面了解市場(chǎng)需求的基礎(chǔ)上,綜合考慮已有的同類產(chǎn)品價(jià)格以及生產(chǎn)成本和利潤(rùn)等情況,采用價(jià)格策略即高品質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量和低成本、低價(jià)位的優(yōu)勢(shì),展開銷售工作。第三章廠址與建設(shè)條件3.1廠址占地面積:15800m2。地塊位置:***。地塊形狀:呈長(zhǎng)方形狀,東西長(zhǎng)165m,南北長(zhǎng)96m。取得方式:出讓取得價(jià)格:100元/m2,總出讓金為158萬元。新增建設(shè)用地管理費(fèi):10元/m2,總費(fèi)用15.8萬元??偼恋刭M(fèi)用為173.8萬元。3.2建設(shè)條件3.2.1場(chǎng)址現(xiàn)狀敖漢旗位于內(nèi)蒙古赤峰市東南部,地處北緯42°17′,東經(jīng)120°00′之間,東臨自治區(qū)通遼市奈曼旗,西與遼寧省建平縣接壤,南與遼寧省北票市、朝陽(yáng)市相連,北與赤峰市松山區(qū)、翁牛特旗隔老哈河相望。新惠鎮(zhèn)是旗政府所在地,是全旗政治、文化、科技中心。全境總面積8316平方公里。全旗地處科爾沁沙地南緣和燕山山脈向松遼平原過渡地帶,地形復(fù)雜,地貌類型多樣,主要有沙丘、甸子地以及少數(shù)剝蝕殘山。敖漢旗是以農(nóng)為主,農(nóng)牧林結(jié)合的經(jīng)濟(jì)類型區(qū),綠色資源是一大優(yōu)勢(shì),2002年6月4日,被聯(lián)合國(guó)環(huán)境規(guī)劃署授予“全球500佳環(huán)境獎(jiǎng)”,2003年2月19日全國(guó)綠化委員會(huì)、國(guó)家林業(yè)局授予敖漢旗“再造秀美山川先進(jìn)旗”稱號(hào),是全國(guó)知名的“綠色敖漢”。全旗各族人民幾十年如一日高舉生態(tài)建設(shè)大旗,堅(jiān)持植樹造林,治山治水,現(xiàn)全旗有林面積達(dá)529萬畝,占總土地面積的42.5%,活立木蓄積達(dá)624萬立方米,每年增加木材蓄積量28萬立方米,全旗林業(yè)產(chǎn)值達(dá)1.62億元,是“全國(guó)人工造林第一縣”。人工牧草保有面積達(dá)150萬畝,被國(guó)家牧草品種委員會(huì)命名的“敖漢苜?!痹趪?guó)內(nèi)市場(chǎng)以及國(guó)際市場(chǎng)上都享有盛名,是“人工種草第一縣”。全旗大小牲畜存欄139萬頭只,蛋雞存欄800萬只,年產(chǎn)鮮蛋近6萬噸,有“塞外養(yǎng)雞第一縣”之稱,肉雞年飼養(yǎng)量近1000萬只,肉羊存欄80萬只,生出欄量達(dá)40萬口。全旗耕地面積253萬畝,盛產(chǎn)玉米和蕎麥、高粱、谷子、雜豆等綠色雜糧,年產(chǎn)玉米2億公斤,綠色雜糧雜豆1.5億公斤。敖漢有效積溫高,晝夜溫差大,光照充足,在這種氣候下生產(chǎn)出的雜糧品質(zhì)優(yōu)良,營(yíng)養(yǎng)豐富,素有“中國(guó)雜糧出赤峰,綠色雜糧在敖漢”的美譽(yù)。本項(xiàng)目位于***。3.2.2地形、地貌、地震情況敖漢旗地形屬內(nèi)蒙古高原邊緣,大興安嶺余脈圍繞而形成的赤峰盆地。海拔高度為500-700米之間,相對(duì)高差5米左右。全旗地形復(fù)雜,地貌類型多樣,南部為淺山丘陵區(qū),中部為黃土丘陵區(qū),北部為淺沙坨沼區(qū),簡(jiǎn)稱為“南山、中丘、北沙”。根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50011-2001)的規(guī)定和《內(nèi)蒙古自治區(qū)工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》(DBJ03-23-2006),本場(chǎng)地的抗震設(shè)防烈度為七度。設(shè)計(jì)基本加速度值0.15g,設(shè)計(jì)地震分組為一組,經(jīng)判別各土層不存在液化。從場(chǎng)地土的性質(zhì)判定,粉土、粉砂、細(xì)砂為中軟土,礫砂、圓礫為中硬土,場(chǎng)地類別為II類,屬建筑抗震有利地段。3.2.3工程地質(zhì)與水文地質(zhì)(1)工程地質(zhì)條件敖漢旗位于遼河上游的堆積階地之上,地質(zhì)構(gòu)造較簡(jiǎn)單,巖性穩(wěn)定,按成因類型主要有以下幾種;①?zèng)_積區(qū):分布于河流兩岸及匯合處,具二元結(jié)構(gòu),上部為粉土或粉質(zhì)粘土,一般厚度為2-10m;下部為礫卵石,粒徑2-7cm,卵石成分主要為花崗巖、安山巖、玄武巖等,分選及磨圓較好,厚度為30-80m。②坡積洪積區(qū):主要分布在城區(qū)周圍的山前地段,形坡度較大,地表巖性為粉土或粉質(zhì)粘土,厚度大于10m,在靠近南部黃土丘陵區(qū)為具Ⅰ、Ⅱ級(jí)非自重濕陷性土;下部為砂礫卵石或砂石層,一般分選、磨圓不好,呈半棱角狀。③風(fēng)積區(qū):城區(qū)東部等地有風(fēng)積沙丘,巖性為灰白色粉細(xì)砂,成份以石英、云母等為主,一般厚度3—6m,下部為粉土、粉質(zhì)粘土或圓礫、卵石層;粉土層在赤峰南山一帶發(fā)育較好,厚度為10—27m,孔隙較大,多具濕陷性。④堆積構(gòu)造階地:在錫伯河北岸八里莊附近基巖埋藏較淺,約2-7m,表層為粉土或粉質(zhì)粘土,中間為第三系棕紅色粘土層(局部基巖埋藏淺處無此層分布),底層為黑色、深灰色氣孔狀、致密塊狀玄武巖(其中加有紅色泥巖)。(2)水文地質(zhì)條件敖漢旗境內(nèi)河流部分屬大凌河水系,部分屬于遼河水系。流經(jīng)境內(nèi)的主要河流有5條,其中,老哈河、教來河、孟克河屬西遼河水系;牦牛河、老虎山河。主要特點(diǎn)是:夏季降水增多,河水充沛,冬春季降水量下降,河水相應(yīng)減少。由于水土流失嚴(yán)重,各河流的含沙量均很高。該地區(qū)地下水因受地質(zhì)、地貌的制約而形成不同化學(xué)類型,在丘陵區(qū)為NaHCO3—Ca(HCO3)2型水;河谷區(qū)為HCO3—Ca型水。PH值在7—8.8之間,礦化度一般小于1g/L,水、土的侵蝕性指標(biāo)低于有關(guān)規(guī)范規(guī)定的限值,一般對(duì)混凝土不具侵蝕性,較適宜作為一般的工業(yè)、農(nóng)業(yè)用水和飲用水,僅個(gè)別組分不符合標(biāo)準(zhǔn),需進(jìn)行處理。地下水補(bǔ)給方式主要為大氣降水和上游河谷的地下徑流補(bǔ)給??傮w流向基本與河流流向一致。3.2.4氣候條件 敖漢旗屬于半干旱大陸氣候,其特點(diǎn)是:四季分明,太陽(yáng)輻射強(qiáng)烈,日照豐富,氣溫日差較大,冬季漫長(zhǎng)而寒冷;春季回暖快;夏季短而酷熱,秋季氣溫驟降。雨熱同季,積溫有效性高。年平均氣溫2.1℃日照2900小時(shí),降水量360-380mm,無霜期120天。3.2.5交通、通訊條件敖漢旗交通便利,京通鐵路橫貫東西7個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),設(shè)有8個(gè)站點(diǎn),國(guó)道111線和305線是十字交叉從新惠鎮(zhèn)通過。郵電通訊事業(yè)發(fā)展迅速,全旗開通程控電話20296門。30個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(蘇木)全部實(shí)現(xiàn)電話自動(dòng)化。電力供應(yīng)充足,有22萬千伏安供電氣一處,60千伏安輸電線路4條,輸變電工程形成網(wǎng)絡(luò)。3.2.6施工條件多年的城鎮(zhèn)建設(shè),敖漢旗各級(jí)建設(shè)管理單位,工程施工、工程監(jiān)理等企業(yè)造就了大批的各方面的人才,在工程施工、管理上積累了大量的經(jīng)驗(yàn)。工程施工、工程監(jiān)理等企業(yè)設(shè)備齊全,機(jī)械配套合理。已具備了完成各項(xiàng)建設(shè)任務(wù)的條件。本項(xiàng)目位于***,項(xiàng)目施工期間的水、電及其他條件均能滿足需求。3.2.7防洪、防潮、排澇設(shè)施條件項(xiàng)目區(qū)地勢(shì)較高,排泄洪水能力較強(qiáng),對(duì)本項(xiàng)目的建設(shè)沒有影響。3.2.8其他條件由于本項(xiàng)目建設(shè)場(chǎng)址沒有經(jīng)過水源保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝、自然保護(hù)區(qū)、森林公園、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)文物、歷史文化保護(hù)地、水土流失重點(diǎn)預(yù)防保護(hù)區(qū)、基本農(nóng)田保護(hù)區(qū)等國(guó)家或地方法律確定的或是縣以上人民政府劃定的需特殊保護(hù)的環(huán)境敏感區(qū),沒有經(jīng)過水土流失重點(diǎn)治理及重點(diǎn)監(jiān)督區(qū)、天然濕地、珍稀動(dòng)植物棲息地、天然林、紅森林等生態(tài)敏感與脆弱地區(qū),沒有經(jīng)過文教區(qū)、療養(yǎng)地、醫(yī)院等區(qū)域及具有歷史、科學(xué)、民族、文化意義的保護(hù)地等社會(huì)關(guān)注區(qū)及環(huán)境質(zhì)量已達(dá)不到環(huán)境功能區(qū)劃要求的地區(qū)。第四章建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案4.1建設(shè)規(guī)模本項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模為:項(xiàng)目年產(chǎn)生物化學(xué)制劑252.93t。建設(shè)生物制品生產(chǎn)線及其相應(yīng)的生產(chǎn)輔助設(shè)施。占地面積:15800m2。建(構(gòu))筑物占地面積:15800m2;建筑物面積5030m2;建構(gòu)筑物總表序號(hào)名稱單位數(shù)量占地面積(m2)結(jié)構(gòu)一建筑物503050301GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房m248804880輕鋼排架1.1更衣室、洗浴室、衛(wèi)生間m21201.2運(yùn)營(yíng)辦公室m2801.3生產(chǎn)加工車間m224001.4包裝間m210001.5實(shí)驗(yàn)室m23001.6純水車間m21001.7冷庫(kù)m25501.8制冷間m21801.9機(jī)修間m21001.10衛(wèi)生間m2502輔料庫(kù)房m2150150磚混二構(gòu)筑物107701道路m2612610砼筑2消防蓄水池m312000漿砌3消防管線m211.3604管網(wǎng)m168305硬化m224652465砼筑6綠化(含待用地)m256955695植被三合計(jì)158004.2產(chǎn)品方案產(chǎn)品品種:鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉。產(chǎn)品產(chǎn)量:項(xiàng)目年產(chǎn)生物化學(xué)制劑252.93t。其中,鵝去氧膽酸7.22t、血肽素108.81t、鵝血凍干粉136.90t。產(chǎn)品產(chǎn)期:全年生產(chǎn)為均衡生產(chǎn)。產(chǎn)品方案如下:序號(hào)產(chǎn)品產(chǎn)品量(t)1鵝去氧膽酸7.222血肽素108.813鵝血凍干粉136.904合計(jì)252.934.3包裝方案產(chǎn)品包裝方案表序號(hào)產(chǎn)品名稱包裝物包裝規(guī)格(kg)年產(chǎn)量(kg)年包裝用量(個(gè))1鵝去氧膽酸錫紙內(nèi)膜紙桶207216.203612血肽素錫紙內(nèi)膜紙桶20108813.0054413鵝血凍干粉錫紙內(nèi)膜紙桶20136896.0768454合計(jì)252925.27126464.4產(chǎn)品價(jià)格本項(xiàng)目產(chǎn)品價(jià)格根據(jù)市場(chǎng)綜合價(jià)格平均值取值,具體價(jià)格如下:產(chǎn)品價(jià)格表序號(hào)產(chǎn)品名稱年產(chǎn)量單位單價(jià)(萬元/t)總價(jià)(萬元)1鵝去氧膽酸7.22t1601154.592血肽素108.81t404352.523鵝血凍干粉136.90t405475.84合計(jì)252.9310983.60第五章設(shè)計(jì)方案5.1技術(shù)原則本項(xiàng)目主要特征為以選用成熟、可靠的生產(chǎn)工藝及先進(jìn)設(shè)備為基礎(chǔ),做到工藝合理、運(yùn)輸方便,路線短捷。室內(nèi)裝修、水、電、管道嚴(yán)格遵循產(chǎn)品生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定,設(shè)計(jì)施工高起點(diǎn)、嚴(yán)要求,使企業(yè)硬件達(dá)到和超過國(guó)內(nèi)同類企業(yè)水平。并嚴(yán)格遵循國(guó)家環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全、消防、節(jié)能等方面的有關(guān)規(guī)定。5.2工藝流程5.2.1鵝去氧膽酸生產(chǎn)工藝流程工藝流程圖
5.2.2血肽素生產(chǎn)工藝流程工藝流程圖5.2.3鵝血凍干粉生產(chǎn)工藝流程工藝流程圖
5.3技術(shù)說明5.3.1鵝去氧膽酸從鵝膽汁中生產(chǎn)高純度鵝去氧膽酸的方法,其步驟如下:1.皂化反應(yīng):將鵝膽汁與氫氧化鈉溶液按一定比例及溫度下進(jìn)行皂化反應(yīng),反應(yīng)時(shí)間為20-30小時(shí);2.中和反應(yīng):皂化反應(yīng)結(jié)束后加入稀鹽酸調(diào)節(jié)至酸性,然后過濾得到粗膽酸;3.柱層析:將粗膽酸用稀氫氧化鈉溶液調(diào)至堿性,打入層析柱中,用堿性溶液洗脫,合并經(jīng)薄層層析檢測(cè)為單純的鵝去氧膽酸斑點(diǎn)的洗脫液;4.超濾:用截留分子量為3K-100K的超濾膜超濾;5.超濾液用稀酸調(diào)至酸性,過濾,凍干,得純度為99%以上的鵝去氧膽酸。6.產(chǎn)品的質(zhì)檢、包裝、入庫(kù):將生產(chǎn)出來的產(chǎn)品首先進(jìn)行相關(guān)指標(biāo)的測(cè)定,檢驗(yàn)合格后進(jìn)行統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)包裝、噴碼、入庫(kù)。將不合格的產(chǎn)品進(jìn)行廢品處理。5.3.2血肽素從鵝血中提取血肽素的方法,其步驟如下:1.制備血紅蛋白:將新鮮鵝血配料后,通過水解、中和、離心等工序得到沉淀的血細(xì)胞,經(jīng)過超聲處理后離心除去細(xì)胞膜及雜質(zhì),得到血紅蛋白溶液。2.血紅蛋白酶解工藝確定:中性蛋白酶是來源于微生物的一種蛋白酶,為內(nèi)切酶,且由于該酶含有堿肽酶,能水解較多類型的肽鍵,可很快將血紅蛋白降解為小肽段和游離氨基酸,但該酶隨水解時(shí)間的增加水解度不再增大:而木瓜蛋白酶為內(nèi)肽酶,能將舒展的肽鏈切成較長(zhǎng)肽段,可增加固形物和水解液顏色。因此水解一定時(shí)間后再利用木瓜蛋白酶繼續(xù)水解,以水解度((DH)為指標(biāo)對(duì)血紅蛋白溶液進(jìn)行處理。3.血紅蛋白肽的提?。簩⒁陨鲜鰲l件提取的滅酶水解液離心分離得到的上清液進(jìn)行脫色、脫苦處理,得血紅蛋白水解液,進(jìn)行透析處理,得分子量小于8000Da的外透液,然后將外透液經(jīng)真空冷凍干燥后得到血肽素成品。4.產(chǎn)品的質(zhì)檢、包裝、入庫(kù):將生產(chǎn)出來的產(chǎn)品首先進(jìn)行相關(guān)指標(biāo)的測(cè)定,檢驗(yàn)合格后進(jìn)行統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)包裝、噴碼、入庫(kù)。將不合格的產(chǎn)品進(jìn)行廢品處理。5.3.3鵝血凍干粉鵝血凍干粉制備方法如下:1.抗凝保鮮:將所采集到的新鮮鵝血加入抗凝劑(枸櫞酸鈉:鵝血=100:0.3-0.6)和保鮮劑(糖苷水解酶:鵝血=100:0.2-0.5)混合均勻后,-15至-18℃低溫保存待用。2.制漿過濾:將待用保鮮鵝血在打漿機(jī)中單向攪,再將血漿濾用90-100目篩去纖維物質(zhì)及雜質(zhì)。3.離心分離:將過濾好的血漿在離心機(jī)中離心分離成為有形物血漿和無形物血漿兩部分。同時(shí)將無形物血漿進(jìn)行0.2-0.5μm過濾。4.滅活除菌:將有形物血漿和無形物血漿分別進(jìn)行巴氏消毒法滅活除菌。有形物血漿加入亞甲蘭作保護(hù)劑,加入量為0.01-0.015摩爾/升,處理?xiàng)l件為58-62℃,處理時(shí)間為9-11小時(shí);無形物血漿加入乙酰色氨酸和辛酸鈉作為保護(hù)劑,加入量為0.07-0.09摩爾/升,處理?xiàng)l件為60-65℃,處理時(shí)間為10-11小時(shí)4.低溫低壓干燥:將滅活除菌后的兩種血漿在準(zhǔn)真空狀態(tài)(0.2*10-3Mpa)下,-30℃至-40℃至以下進(jìn)行干燥處理成為凍干血清或凍干血球。5.產(chǎn)品的質(zhì)檢、包裝、入庫(kù):將將凍干血清或凍干血球,或兩者混合后進(jìn)行相關(guān)指標(biāo)的測(cè)定,檢驗(yàn)合格后進(jìn)行統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)包裝、噴碼、入庫(kù)。將不合格的產(chǎn)品進(jìn)行廢品處理。5.4產(chǎn)品指標(biāo)鵝去氧膽酸理化指標(biāo)產(chǎn)品名稱項(xiàng)目國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品指標(biāo)本項(xiàng)目產(chǎn)品指標(biāo)鵝去氧膽酸分子量521.69g/mol521.69g/mol重金屬≤2020干燥失重≤87.5血肽素理化指標(biāo)產(chǎn)品名稱項(xiàng)目國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品指標(biāo)本項(xiàng)目產(chǎn)品指標(biāo)血肽素平均肚鏈長(zhǎng)度2.9-3.5個(gè)氨基酸殘基分子最分布范圍(a)1000-90001000-3000小膚含量(%)30-35≥35產(chǎn)品得率(%)≤3≥3吸收率(%)20-3020-302.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)鵝去氧膽酸產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品名稱規(guī)格(kg)包裝用途鵝去氧膽酸20紙桶、鍍鋁膜包裝袋(20袋)膽石溶解藥化學(xué)名含量(%)重金屬(ppm)外觀形狀3α,7α-二羥基-5-β-膽烷酸9920淡黃色結(jié)晶粉末,味苦血肽素產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品名稱包裝規(guī)格(kg)包裝用途血肽素10紙桶、鍍鋁膜包裝袋(10袋)補(bǔ)鐵、貧血又名含量(%)產(chǎn)品規(guī)格外觀性狀血紅蛋白肽98粉末5.5產(chǎn)量測(cè)算(物料衡算)本項(xiàng)目建設(shè)單位建設(shè)有年屠宰肉鵝1000萬只的生產(chǎn)線,本項(xiàng)目即以1000萬只肉鵝的膽汁和鵝血作為原料來源進(jìn)行測(cè)算。原料量計(jì)算表項(xiàng)目單只鵝指標(biāo)采集損失率單只鵝凈指標(biāo)年原料量膽汁20g10%18g180t血液150g5%142.5g1425t本項(xiàng)目膽汁全部用于生產(chǎn)鵝去氧膽酸,血液中50%用于生產(chǎn)血肽素,50%用于生產(chǎn)鵝血凍干粉。得出如下產(chǎn)品產(chǎn)量。產(chǎn)品量衡算表序號(hào)產(chǎn)品原料量(t)原料生產(chǎn)損失率(%)凈原料量(t)收率(%)產(chǎn)品量(t)1鵝去氧膽酸180.005.00171.004.227.222血肽素712.508.00655.5016.60108.813鵝血凍干粉712.505.00676.8820.22136.904合計(jì)1605.001503.38252.93生產(chǎn)過程副產(chǎn)物再根據(jù)生產(chǎn)情況,依附于本項(xiàng)目進(jìn)行再延伸生產(chǎn),另案分析。5.6設(shè)備選型5.6.1設(shè)備選型的原則企業(yè)要在保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率的同時(shí)提高經(jīng)濟(jì)效益,先進(jìn)的技術(shù)裝備是關(guān)鍵。技術(shù)中選擇的工藝流程是否先進(jìn)合理,很大程度上取決于選用的設(shè)備狀況。機(jī)器設(shè)備的質(zhì)量和性能,對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量、原輔材料及公用工程消耗等方面都有直接的影響。購(gòu)置設(shè)備的費(fèi)用,在生產(chǎn)成本中也占有相當(dāng)?shù)谋戎亍R虼耍x擇什么樣的設(shè)備,必須慎重考慮,設(shè)備造型應(yīng)遵循先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)、實(shí)用的原則,綜合考慮投入和產(chǎn)出的關(guān)系。1.技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理選用的設(shè)備應(yīng)同工廠的生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng),并且能達(dá)到工藝要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量。在選擇設(shè)備時(shí),堅(jiān)持選用連續(xù)性和自動(dòng)化程度較高的機(jī)器設(shè)備,以降低工人的勞動(dòng)強(qiáng)度和提高勞動(dòng)生產(chǎn)率;同時(shí)還要容易保養(yǎng)和維修,公用工程(水、電、汽等)單耗要低。2.安全可靠在選擇機(jī)器設(shè)備時(shí),堅(jiān)持選用經(jīng)過生產(chǎn)實(shí)踐檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品。避免選用技術(shù)上不夠成熟或未經(jīng)技術(shù)鑒定和生產(chǎn)考驗(yàn)的機(jī)器設(shè)備,以確保投產(chǎn)后,一次投產(chǎn)成功。5.6.2設(shè)備選型主要生產(chǎn)設(shè)備一覽表序號(hào)設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)格單位數(shù)量1316L不銹鋼多功能提取罐6T個(gè)202316L不銹鋼配料儲(chǔ)料罐6T個(gè)203316L不銹鋼多功能提取罐3T個(gè)204臥式螺旋卸料沉降離心機(jī)LW630臺(tái)65臥式螺旋卸料沉降離心機(jī)LW450臺(tái)46316L不銹鋼儲(chǔ)液罐1T個(gè)107316L不銹鋼儲(chǔ)液罐0.5T個(gè)108超濾器100KD*8組69超濾器5KD*8組610超濾器10KD*2組611自動(dòng)拉板高壓隔膜壓濾機(jī)150m2臺(tái)212高速管式離心機(jī)GQ145臺(tái)313層析柱¢40*45個(gè)2014層析柱¢50*60個(gè)2015離子交換介質(zhì)CMBio-sepFF升200016離子交換介質(zhì)DEAEBio-sepFF升100017親和層析介質(zhì)CNBVBio-sep4FF升100018核酸蛋白檢測(cè)儀HD-21-88臺(tái)619記錄儀3057臺(tái)620真空冷凍干燥機(jī)LYO-20臺(tái)421真空冷凍干燥機(jī)LYO-30臺(tái)222二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)EYH600臺(tái)124采血桶V=50L不銹鋼個(gè)2025攪拌桶V=5000L不銹鋼個(gè)2026夾層鍋YX-100臺(tái)427反應(yīng)釜S212-50L套428膠體磨JMS-240臺(tái)329靜止分離設(shè)備450套630噴碼機(jī)臺(tái)331精密包裝設(shè)備臺(tái)332純水制備設(shè)備5T套133車間恒溫凈化空調(diào)套134配管及其他設(shè)備、冷暖空調(diào)套135分區(qū)低溫冷庫(kù)500T個(gè)1實(shí)驗(yàn)室設(shè)備一覽表序號(hào)設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)格單位數(shù)量1高效液相色譜儀L6(美國(guó))臺(tái)12紫外可見分光光度計(jì)TU-1901(日本)臺(tái)23紫外可見分光光度計(jì)T6(普析)臺(tái)24真空減壓干燥箱EK臺(tái)25全自動(dòng)恒溫鼓風(fēng)干燥箱EK臺(tái)26電熱恒溫培養(yǎng)箱(25℃/36℃/42℃)HPX臺(tái)27全自動(dòng)多功能滅菌器QMJ-1.2臺(tái)28超凈工作臺(tái)(垂直流)CJ-100臺(tái)29酶標(biāo)儀MB-II(丹麥)臺(tái)210實(shí)觀延續(xù)變倍顯微鏡MEL-745(德國(guó))臺(tái)211大容量冷凍離心機(jī)J6(德國(guó))臺(tái)212臺(tái)式高速微型離心機(jī)SiGMA-15臺(tái)213電子分析天平AB-BS臺(tái)114超聲波清洗機(jī)SB-4200BT臺(tái)115低溫層析冷柜MIR-153臺(tái)116電腦多用途電泳儀JY3000臺(tái)117自動(dòng)紫外液相色譜層析分離低儀MD-3套118梯度混合儀7H-1000臺(tái)119高速組織搗碎機(jī)DS-1臺(tái)120高壓勻漿機(jī)FJ200臺(tái)121精密電導(dǎo)率儀DDS-W臺(tái)122精密酸度計(jì)PHS-W臺(tái)123實(shí)驗(yàn)室裝備套124其它實(shí)驗(yàn)室裝備項(xiàng)1輔助設(shè)備一覽表序號(hào)設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)格單位數(shù)量1配電設(shè)施GGD套12安防設(shè)備綜合監(jiān)控系統(tǒng)套13消防設(shè)備工廠消防設(shè)備設(shè)施套14照明設(shè)備(含車間照明)套15.7建(構(gòu))筑物方案5.7.1設(shè)計(jì)原則1.生產(chǎn)流程合理銜接,物料搬運(yùn)線路流暢短捷;2.生產(chǎn)車間、庫(kù)房、辦公建筑和其他設(shè)施的組合與配置,便于生產(chǎn)管理,便于職工的勞動(dòng)和休息;3.在合理布置的基礎(chǔ)上盡量節(jié)約用地和減少土石方工程量;4.符合工廠建設(shè)規(guī)劃和發(fā)展要求;5.符合環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生、綠化、抗震、防火、安全等國(guó)家規(guī)范;6.空間布置能表現(xiàn)良好的建筑藝術(shù)格局??傮w布局應(yīng)有利于縮短建設(shè)周期,節(jié)約建設(shè)投資,提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)費(fèi)用,提高產(chǎn)品質(zhì)量,方便職工生活,從而取得最大限度的經(jīng)濟(jì)效果。5.7.2設(shè)計(jì)依據(jù)1.《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》;2.《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范》;3.《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》;4.《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》;5.《砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》;6.《工業(yè)廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》;7.《鋼結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》;8.《彩鋼屋面設(shè)計(jì)規(guī)范》。5.7.3結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)生產(chǎn)車間、庫(kù)房均采用輕鋼排架結(jié)構(gòu),獨(dú)立樁基礎(chǔ),其余建筑全部采用磚混結(jié)構(gòu),條形基礎(chǔ)。室內(nèi)地坪標(biāo)高高于場(chǎng)地正負(fù)零15cm。地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)等級(jí):丙級(jí)。建筑物重要性類別:丙類。設(shè)計(jì)使用年限:30年?;狙海?.1g/cm2標(biāo)準(zhǔn)凍土深:1.4m最大凍土深度為:2.01m基本風(fēng)壓:0.55KN/m2地震烈度:7度樓、屋面均布活荷載標(biāo)準(zhǔn)值按《建筑設(shè)計(jì)荷載規(guī)范》(GB50009一2001)進(jìn)行設(shè)計(jì)。工藝荷載、實(shí)際荷載按有關(guān)工藝設(shè)計(jì)單位及設(shè)備廠家配合提供。5.7.4建設(shè)方案1.主要建筑方案本項(xiàng)目土建工程主要包括GMP標(biāo)準(zhǔn)化廠房、輔料庫(kù)、冷庫(kù)、、食宿樓及配電室、純水車間、室、吸煙室、污水處理站就道路硬化、大門等相關(guān)輔助設(shè)施建設(shè)。建筑總面積12460m2。GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房總建筑面積4880m2。其中包括:更衣室、洗浴室120m2;車間辦公室80m2;生產(chǎn)加工車間2400m2;包裝車間1000m2;實(shí)驗(yàn)室300m2,純水車間150m2,原輔材料及產(chǎn)品冷庫(kù)550m2,制冷間180m2;機(jī)修間100m2。GMP廠房東西總長(zhǎng)122m,南北總寬40m,輕鋼排架結(jié)構(gòu),獨(dú)立樁基礎(chǔ),檐頂標(biāo)高8m。彩鋼保溫瓦防水,塑鋼門窗,自流平樹脂地面,屋內(nèi)墻面需進(jìn)行防水、防腐處理。(3)輔料庫(kù)東西長(zhǎng)15m,南北寬10m,建筑面積150m2,輕鋼排架結(jié)構(gòu),獨(dú)立樁基礎(chǔ),檐頂標(biāo)高6.6m。(4)綜合辦公樓由于屬建設(shè)單位的部分生產(chǎn)項(xiàng)目,不設(shè)置辦公樓。2.構(gòu)筑物(1)道路廠區(qū)道路總長(zhǎng)度為261m,路寬10m,建筑面積2610m2。地下30cm山皮石墊層,地上20cmC25混凝土現(xiàn)澆砼筑路面。(2)消防蓄水池位于廠區(qū)東側(cè)地下,長(zhǎng)10m,寬12m,深10m,容積為1200m3,漿石混凝土澆筑。(3)圍墻由于屬建設(shè)單位的部分生產(chǎn)項(xiàng)目,不設(shè)置圍墻。(4)綜合管網(wǎng)項(xiàng)目綜合管網(wǎng)總長(zhǎng)度為1683m,包括供水管線、排污管線及供電管線。(5)硬化廠區(qū)總硬化面積為2465m2,采用混山皮石15cm墊層,C20混凝土10cm面層砼筑。(6)綠化(含待用地)廠區(qū)綠化(含待用地)總面積為4625m2,種植植物包括喬木、亞喬木、花灌木、綠籬。南側(cè)道路圍繞位置種植低矮一年生草坪,作為待用地。(7)消防管線利用建設(shè)單位原有消防井供水井可滿足本項(xiàng)目需求。新增消管線211.36m(含閥門井3座)。5.7.5室內(nèi)外裝修方案(衛(wèi)生方案)1.生產(chǎn)車間地面采用防水、防滲漏、防滑、防腐蝕、無毒、易沖洗、消毒的自流平樹脂地面;地面應(yīng)平整、無裂隙、略高于道路路面,并應(yīng)有適當(dāng)?shù)钠露群土己玫呐潘到y(tǒng),以保證排水暢通。明地溝底應(yīng)呈弧形,排水口須設(shè)網(wǎng)罩和防鼠罩。2.生產(chǎn)車間墻壁采用淺色、不吸水、不滲水、無毒材料覆涂,并用白瓷磚防腐蝕材料裝修高度不低于2.0m的墻裙。墻壁表面應(yīng)平整光滑,其四壁和地面交界面呈弧形,防止污垢積存,并便于清洗。3.屋頂或天花板應(yīng)選用不吸水、表面光潔、耐腐蝕、耐溫、淺色材料覆涂或裝修,要有適當(dāng)?shù)钠露?,在結(jié)構(gòu)上減少冷凝水滴落,防止蟲害和霉菌孽生,以便于洗刷、消毒。4.門、窗、天窗要嚴(yán)密,采用不變形、耐腐蝕的材料制作。門口必須有防蠅、防蟲、防鼠設(shè)施。窗口必須安裝易于清洗、更換的紗窗。內(nèi)窗臺(tái)呈下斜45°,斜坡式結(jié)構(gòu)。5.其它:建造或安裝平臺(tái)、梯子及其它輔助裝置時(shí),應(yīng)避免引起藥品污染;滑槽應(yīng)便于清洗、消毒,便于檢查。車間內(nèi)墻柱應(yīng)有防止車輛碰撞的設(shè)施。架空構(gòu)件應(yīng)便于清洗、防止積塵、冷凝水和生長(zhǎng)霉菌。6.各倉(cāng)庫(kù)地面應(yīng)平整,便于通風(fēng)換氣,并設(shè)有防鼠、防蟲、防火設(shè)施。7.本項(xiàng)目GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房面積為3920m2。按照GMP要求進(jìn)行裝修。GMP裝修內(nèi)容詳表序號(hào)名稱單位數(shù)量1更衣室、洗浴室m21202生產(chǎn)加工車間m224003包裝間m210004實(shí)驗(yàn)室m23005純水車間m2100合計(jì)39205.7.6建筑消防根據(jù)工業(yè)及民用建筑防火規(guī)范,本項(xiàng)目生產(chǎn)物品為戊類難燃燒物品,生產(chǎn)車間及其它各建筑物均按二級(jí)防火耐火等級(jí)以上標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)即可滿足要求。1.人員密集超過面積規(guī)定的建筑物至少設(shè)兩個(gè)以上的對(duì)外出口。2.嚴(yán)格按照防火規(guī)范進(jìn)行防火分區(qū),分區(qū)之間采用防火門分隔。3.梁、板、柱、墻等結(jié)構(gòu)用材及建筑裝飾材料的燃燒性能及耐火等級(jí)按二級(jí)防火等級(jí)執(zhí)行。4.門、窗、洞、墻布置、數(shù)量、間距按《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》規(guī)定執(zhí)行。5.7.7建筑面積分配表建筑面積分配表序號(hào)名稱單位數(shù)量占地面積(m2)結(jié)構(gòu)一建筑物503050301GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房m248804880輕鋼排架1.1更衣室、洗浴室、衛(wèi)生間m21201.2運(yùn)營(yíng)辦公室m2801.3生產(chǎn)加工車間m224001.4包裝間m210001.5實(shí)驗(yàn)室m23001.6純水車間m21001.7冷庫(kù)m25501.8制冷間m21801.9機(jī)修間m21001.10衛(wèi)生間m2502輔料庫(kù)房m2150150磚混二構(gòu)筑物107701道路m2612610砼筑2消防蓄水池m312000漿砌3消防管線m211.3604綜合管網(wǎng)m168305硬化m224652465砼筑6綠化(含待用地)m256955695植被三合計(jì)15800第六章主要原輔材料、燃料供應(yīng)6.1主要原輔料需要量及供應(yīng)本項(xiàng)目原料,鵝膽汁和鵝血是根據(jù)建設(shè)單位年屠宰肉鵝數(shù)量核定,能夠滿足本項(xiàng)目需求。本項(xiàng)目年需要主要原輔材料量如下:原輔材料需求量表序號(hào)名稱單位價(jià)格(元)年需求量合價(jià)(萬元)運(yùn)輸方式備注1鵝血t20000.001482.002964.00/本公司肉鵝屠宰產(chǎn)物2鵝膽汁t50000.00180.00900.00/本公司肉鵝屠宰產(chǎn)物3生產(chǎn)輔料t12000.00230.00276.00公路運(yùn)輸按總用量平均值估算4錫紙內(nèi)膜紙桶個(gè)21.7712646.2627.53公路運(yùn)輸按市場(chǎng)同類產(chǎn)品綜合估算合計(jì)1659.65本項(xiàng)目將以產(chǎn)品流水線批量規(guī)模生產(chǎn)為導(dǎo)向,除鵝血、鵝膽汁自供外,其他原材料及輔助材料均在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)采購(gòu),從目前的市場(chǎng)供應(yīng)看,完全可滿足項(xiàng)目的生產(chǎn)所需。6.2原料輔采購(gòu)、運(yùn)輸管理本項(xiàng)目所需要的原材料、輔助材料實(shí)行統(tǒng)一采購(gòu),集中供應(yīng),并根據(jù)所需原材料的質(zhì)量、價(jià)格、運(yùn)輸條件做到貨比三家。按計(jì)劃,分輕重緩急,做到無計(jì)劃不采購(gòu),質(zhì)量不合格不采購(gòu),價(jià)格不合理不采購(gòu),材料規(guī)格性能不清不采購(gòu)。深入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),了解原材料使用情況,掌握第一手?jǐn)?shù)據(jù)資料,根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際需要制定原材料采購(gòu)計(jì)劃。掌握原材料的性能、特點(diǎn),在不影響生產(chǎn)質(zhì)量的情況下,對(duì)所需要材料合理地選擇材料品種,為企業(yè)節(jié)約使用原材料,降低采購(gòu)成本。驗(yàn)收材料應(yīng)根據(jù)領(lǐng)料單或原始憑證進(jìn)行清點(diǎn),實(shí)測(cè)驗(yàn)收,發(fā)現(xiàn)規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量不符等問題應(yīng)及時(shí)與有關(guān)人員聯(lián)系處理。做好原始記錄和資料積累,及時(shí)準(zhǔn)確的做好月、季、年度各種報(bào)表。按原材料性質(zhì)不同,分別設(shè)置擺放好原材料,原材料保管應(yīng)便于存放和取用安全為原則。6.3燃料及動(dòng)力供應(yīng)序號(hào)名稱年總耗量單位數(shù)量1水(生產(chǎn)、生活及其他)萬m31.39652電(生產(chǎn)、生活及辦公用電)萬Kwh254.856.3.1供水本項(xiàng)目主要用水為生產(chǎn)、綠化區(qū)灌溉用水,項(xiàng)目建成投產(chǎn)后總用水量為13965m3。1.生產(chǎn)用水項(xiàng)目總生產(chǎn)用水為5582m3。按每噸產(chǎn)品消耗水量20m3估算,生產(chǎn)線年用水量為5060m3。其他車間清洗用水為2m3/d估算,按連續(xù)生產(chǎn)365天,每星期為一個(gè)生產(chǎn)周期,其中生產(chǎn)5天,檢修2天,年總生產(chǎn)天數(shù)為261天,年清洗用水量為522m3。2.生活用水項(xiàng)目生活用水主要為員工飲水、廁所用水等等,項(xiàng)目總定員350人,按每人平均日用水量50L計(jì)算,年工作300天,生活年用水量為5250m3。3.其他用水項(xiàng)目其他用水量為3133m3。廠區(qū)內(nèi)綠化灌溉用水,年用水量按0.5m3/m2估算,為2133m3。其他不可預(yù)見用水量按1000m3估算。6.3.2供電本項(xiàng)建成后,裝機(jī)總功率為828.60KW,其中生產(chǎn)設(shè)備裝機(jī)功率為794.50KW,實(shí)驗(yàn)室設(shè)備裝機(jī)功率為794.50KW,生產(chǎn)輔助、其他用電裝機(jī)功率為19.10KW。年總用電量為254.85萬KWH。1.生產(chǎn)用電生產(chǎn)設(shè)備裝機(jī)功率為794.50KW,年工作時(shí)間為261天,每天連續(xù)工作24小時(shí),需要系數(shù)為0.74,同時(shí)系數(shù)為0.9,負(fù)荷系數(shù)為0.75,年用電量為247.01萬KWH。2.實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室設(shè)備裝機(jī)功率為15KW,年工作時(shí)間為261天,每天工作10小時(shí),功率因數(shù)為0.85,同時(shí)系數(shù)為0.9,負(fù)荷系數(shù)為0.75,年用電量為1.59萬KWH。3.生產(chǎn)輔助、其他用電、線損生產(chǎn)輔助、其他用電裝機(jī)功率為19.10KW,年工作時(shí)間為330天,每天工作8小時(shí),需要系數(shù)為0.76,同時(shí)系數(shù)為0.9,負(fù)荷系數(shù)為0.75,年用電量為6.25萬KWH。用電負(fù)荷一覽表序號(hào)設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)格單位數(shù)量單機(jī)功率總功率一生產(chǎn)設(shè)備794.51316L不銹鋼多功能提取罐6T個(gè)203602316L不銹鋼配料儲(chǔ)料罐6T個(gè)202403316L不銹鋼多功能提取罐3T個(gè)202404臥式螺旋卸料沉降離心機(jī)LW630臺(tái)66365臥式螺旋卸料沉降離心機(jī)LW450臺(tái)46246316L不銹鋼儲(chǔ)液罐1T個(gè)101.5157316L不銹鋼儲(chǔ)液罐0.5T個(gè)101.51511自動(dòng)拉板高壓隔膜壓濾機(jī)150m2臺(tái)281612高速管式離心機(jī)GQ145臺(tái)372120真空冷凍干燥機(jī)LYO-20臺(tái)4187221真空冷凍干燥機(jī)LYO-30臺(tái)2183622二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)EYH600臺(tái)16624攪拌桶V=5000L不銹鋼個(gè)2024025夾層鍋YX-100臺(tái)431226反應(yīng)釜S212-50L套462427膠體磨JMS-240臺(tái)341229噴碼機(jī)臺(tái)33.510.530精密包裝設(shè)備臺(tái)3103031純水制備設(shè)備5T套1202032車間恒溫凈化空調(diào)套1404033配管及其他設(shè)備,冷暖空調(diào)套118018034分區(qū)低溫冷庫(kù)500T個(gè)14545二實(shí)驗(yàn)室設(shè)備項(xiàng)11515三其他輔助設(shè)備19.11安防設(shè)備綜合監(jiān)控系統(tǒng)套1222消防設(shè)備工廠消防設(shè)備設(shè)施套1223照明設(shè)備(含車間照明)套115.115.1四合計(jì)828.60本項(xiàng)目由建設(shè)單位原有變電設(shè)施供電,能夠滿足本項(xiàng)目需要。第七章總圖運(yùn)輸與公用輔助工程7.1設(shè)計(jì)依據(jù)和原則7.1.1設(shè)計(jì)依據(jù)1.《工業(yè)建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》;2.《民用建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》;3.《建筑防火設(shè)計(jì)規(guī)范》;4.《內(nèi)蒙古自治區(qū)建設(shè)用地集約利用控制標(biāo)準(zhǔn)》;5.其他相關(guān)技術(shù)資料。7.1.2設(shè)計(jì)原則1.滿足生產(chǎn)要求,工藝流程合理,工廠總體布局應(yīng)滿足生產(chǎn)要求,符合工藝過程,減少物流量,同時(shí)重視各部門之間的-關(guān)系密切程度。2.適應(yīng)工廠內(nèi)外運(yùn)輸要求,線路短捷順直。工廠總平面布置要與工廠內(nèi)部運(yùn)輸方式相適應(yīng)。根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品產(chǎn)量特點(diǎn),可以采用鐵路運(yùn)輸、道路運(yùn)輸、帶式運(yùn)輸或管道運(yùn)輸?shù)?。根?jù)選定的運(yùn)輸方式,運(yùn)輸設(shè)備及技術(shù)要求等,合理地確定運(yùn)輸線路及與之有關(guān)的部門的位置。(1)廠內(nèi)道路承擔(dān)著物料運(yùn)輸,人流輸送,消防通行的任務(wù),還具有劃分廠區(qū)的功能;道路系統(tǒng)的布局對(duì)廠區(qū)綠化、美化,排水設(shè)施布置,工程管線鋪設(shè),也有重大影響。(2)工廠內(nèi)部運(yùn)輸方式,道路布局等應(yīng)與廠外運(yùn)輸方式相適應(yīng),這也是工廠總平面布置應(yīng)給予重視的問題3.合理用地節(jié)約用地是我國(guó)的一項(xiàng)基本國(guó)策。工業(yè)企業(yè)建設(shè)中,在確保生產(chǎn)和安全的前提下,應(yīng)盡量合理地節(jié)約建設(shè)用地。在工廠總平面布置時(shí)可以采取如下措施:(1)根據(jù)運(yùn)輸、防火、安全,衛(wèi)生、綠化等要求,臺(tái)理確定通道寬度以及各部門建筑物之間的距離,力求總體布局緊湊合理。(2)在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,將聯(lián)系密切的生產(chǎn)廠房進(jìn)行合并,建成聯(lián)合廠房。此外,可以采用多層建筑或適宜的建筑物外形。4.充分注意防火、防爆、防振與防噪聲安全生產(chǎn)是工廠布局首先要考慮的問題,在某些危險(xiǎn)部門之間應(yīng)留出適當(dāng)?shù)姆阑?、防爆間距。振動(dòng)會(huì)影響精密作業(yè)車間的生產(chǎn),因此精密車間必須遠(yuǎn)離振源或采用必要的隔振措施。如機(jī)械廠的精加工車間及計(jì)量部門應(yīng)遠(yuǎn)離鍛造車間或沖壓車間。噪聲不僅影響工作,而且還會(huì)摧殘人的身體健康。因此,在工廠總平面布置時(shí)要考慮防噪聲問題,一是可以采取隔音措施,降低噪聲源發(fā)出的噪聲級(jí);二是可以采取使人員多的部門遠(yuǎn)離噪聲源的方法。5.利用風(fēng)象、朝向的自然條件,減小環(huán)境污染生產(chǎn)中產(chǎn)生的有害煙霧和粉塵會(huì)嚴(yán)重影響工作人員的身體健康,并會(huì)造成環(huán)境污染。進(jìn)行工廠總平面布置前,必須了解當(dāng)?shù)?全年各季節(jié)風(fēng)向的分布和變化轉(zhuǎn)換規(guī)律,繪制成風(fēng)象圖,拽出全年占優(yōu)勢(shì)的盛行風(fēng)向及最小風(fēng)頻風(fēng)向。如我國(guó)北方大部分地區(qū)春,夏季盛行東南風(fēng),秋,冬季盛行西北風(fēng)。散發(fā)有害煙霧或粉塵的車間,應(yīng)分布在兩盛行風(fēng)向間的最小頻風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)。6.充分利用地形、地貌、地質(zhì)條件。7.考慮建筑群體的空間組織和造型,注意美學(xué)效果8.考慮建筑施工的便利條件。7.2總圖布置廠區(qū)總占地面積15800m2,呈長(zhǎng)方形。東西長(zhǎng)165m,南北長(zhǎng)96m。7.2.1平面布置1.平面布置原則(1)符合區(qū)域規(guī)劃和工業(yè)企業(yè)總體規(guī)劃要求。(2)符合國(guó)家現(xiàn)行的防火、安全、衛(wèi)生、交通運(yùn)輸和環(huán)境保護(hù)等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。(3)在滿足生產(chǎn)工藝流程要求的前提下,盡可能使總平面布局緊湊合理,功能分區(qū)明確,生產(chǎn)適用、物流路線短捷。(4)充分利用自然條件,處理好生產(chǎn)和生活環(huán)境,為文明生產(chǎn)、美化環(huán)境創(chuàng)造條件。2.總圖布置建設(shè)一棟GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房。東西走向,其東西長(zhǎng)122m,南北寬40m,占地面積為4880m2,建筑面積為48802。其東墻與廠區(qū)東側(cè)圍墻距離2m,北側(cè)墻體與廠區(qū)北側(cè)圍墻距離2m,建筑方向?yàn)闁|西走向。內(nèi)設(shè)生產(chǎn)車間、包裝車間、原輔材料冷庫(kù)、機(jī)修間、車間辦公室、更衣室、衛(wèi)生間、洗浴室等功能區(qū)域。建設(shè)一棟輔助庫(kù)房。東西走向,東西長(zhǎng)15m,南北寬10m,占地面積150m2,建筑面積為150m2。位于冷庫(kù)北側(cè)與其并列建造,其與冷庫(kù)南北建筑間距為20m,與生產(chǎn)車間東西建筑間距為5m。7.2.2豎向布置豎向標(biāo)高與敖漢旗周圍場(chǎng)地和道路的標(biāo)高相適應(yīng),整個(gè)場(chǎng)較為平整,土地?zé)o須再進(jìn)行平整。整個(gè)場(chǎng)區(qū)正負(fù)零標(biāo)高較公路標(biāo)高低0.2m。項(xiàng)目所有建筑物室內(nèi)標(biāo)高全部高出場(chǎng)區(qū)正負(fù)零45cm。7.2.3道路廠區(qū)以大門為起點(diǎn),共修筑南北和東西走向道路,轉(zhuǎn)彎半徑為20m。道路寬度為10m,道路長(zhǎng)度為261m,總建設(shè)面積為2610m2。7.2.4綠化(含待用地)廠區(qū)綠化(含待用地)帶分別了布置于廠區(qū)圍墻內(nèi),道路兩側(cè)部分區(qū)域;廠區(qū)綠化(含待用地)總面積為5695m2,種植植物包括喬木、亞喬木、花灌木、綠籬。南側(cè)道路圍繞位置種植低矮一年生草坪,作為待用地。7.2.5硬化廠區(qū)處建筑占地、道路及停車場(chǎng)和綠化(含待用地)占地外,其他部分均做硬化處理,廠區(qū)硬化總面積為2465m2。采用混山皮石15cm墊層,C20混凝土10cm面層砼筑。7.2.8總圖布置示意圖7.2.9用地平衡表序號(hào)名稱單位數(shù)量占地面積(m2)一建筑物50305030二構(gòu)筑物107701道路m26126102硬化m2246524653綠化(含待用地)m214455695三合計(jì)158007.3廠內(nèi)外運(yùn)輸方式及類別本項(xiàng)目年運(yùn)量為3677t,其中運(yùn)進(jìn)3170t,運(yùn)出570t。原輔材料的運(yùn)進(jìn)與運(yùn)出全部采用社會(huì)車輛。廠內(nèi)運(yùn)輸:廠內(nèi)運(yùn)輸為廠內(nèi)運(yùn)輸車及叉車。本項(xiàng)目位于***,其公路及鐵路運(yùn)輸均十分便利。本項(xiàng)目運(yùn)輸物主要有:原材料、產(chǎn)成品、包裝。7.4給排水工程7.4.1研究范圍研究范圍僅包括本工程界區(qū)范圍的給水工程、排水工程。7.4.2研究原則1.研究中嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn);2.給排水工藝設(shè)計(jì)上要有先進(jìn)性、適用性和可靠性;3.設(shè)備選型要安全、可靠、適用;4.堅(jiān)持“不求最先進(jìn),但求最適用”的原則;5.堅(jiān)持“少花錢,多辦事,能節(jié)約就節(jié)約”的原則;6.充分利用工廠地區(qū)的協(xié)作能力。7.4.3采用的設(shè)計(jì)規(guī)范1.《室外給水設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ13-86(1997年版);2.《室外排水設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ14-87(1997年版);3.《工業(yè)循環(huán)水冷卻設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ102-87(1997年版);4.《工業(yè)循環(huán)水處理設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ50050-95;5.《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GBJ16-87。7.4.4給水工程本項(xiàng)目主要用水為生產(chǎn)、生活、消防及綠化區(qū)灌溉用水,項(xiàng)目建成投產(chǎn)后總用水量為13965m3。1.生產(chǎn)用水項(xiàng)目總生產(chǎn)用水為5582m3。按每噸產(chǎn)品消耗水量20m3估算,生產(chǎn)線年用水量為5060m3。其他車間清洗用水為2m3/d估算,按連續(xù)生產(chǎn)365天,每星期為一個(gè)生產(chǎn)周期,其中生產(chǎn)5天,檢修2天
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