生物安全管理手冊(cè)

單位名稱

生物安全管理手冊(cè)

版比廣本-X-號(hào)口：第一版iLrZ

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受控狀態(tài)：

發(fā)放編號(hào)：

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審核：

批準(zhǔn)：

年月日發(fā)布?實(shí)施

目錄

批準(zhǔn)頁(yè)

修訂頁(yè)

第1章概述

第2章管理目標(biāo)方針

2.1方針

2.2目標(biāo)

第3章名詞解釋

第4章管理要求

4.1組織機(jī)構(gòu)

4.2管理體系

4.3文件控制

4.4生物安全管理制度

4.5實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

第5章技術(shù)要求

5.1人員

5.2生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)

5.3生物安全設(shè)備

5.4微生物危害度評(píng)估

5.5檢測(cè)活動(dòng)

單位名稱文件編號(hào)：

生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：批準(zhǔn)第1頁(yè)共1頁(yè)

頒布口期：

批準(zhǔn)

根據(jù)國(guó)務(wù)院頒布的《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的有

關(guān)規(guī)定，為加強(qiáng)本中心病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)

室工作人員和公眾的健康，依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》和《微

生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》，結(jié)合我中心的實(shí)際情況,

編制了《單位名稱生物安全手冊(cè)》。

本手冊(cè)闡明了本中心生物安全管理的方針、目標(biāo)，描述了生物安

全管理體系文件，提出了生物安全的管理要求和技術(shù)要求。是我中心

全體員工涉及病原微生物工作的重要依據(jù)。

本手冊(cè)現(xiàn)已批準(zhǔn)，并予以發(fā)布，自年月日起實(shí)施。望本中

心全體員工特別是實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)理解，堅(jiān)決貫徹執(zhí)行，確

保生物安全管理體系有效運(yùn)行，以實(shí)現(xiàn)本中心生物安全管理目標(biāo)。

中心主任:

年月日

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生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：修訂頁(yè)第1頁(yè)共1頁(yè)

頒布日期：

序修改章、修訂內(nèi)容批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期

號(hào)節(jié)、條號(hào)

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生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：概述第1頁(yè)共1頁(yè)

頒布日期：

概述

單位名稱是在衛(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)下的全額撥款事業(yè)性單位，承擔(dān)全縣傳染病性

疾病、慢性非傳染I生庚病、地方病、職怖的防治、劃兔疫、預(yù)防性健康

檢查和衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)、鑒定和公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)等工作。中心喚驗(yàn)室開(kāi)蹦原微生物

的檢測(cè)活動(dòng)，病原微生物檢測(cè)管理的核，心是生物安全。2003年以來(lái)國(guó)內(nèi)夕卜相繼

發(fā)生胃膜”病好驗(yàn)室泄露事件表明實(shí)驗(yàn)室生物安全管理不僅^系蟋室T

作人員的健康，更居》繇經(jīng)濟(jì)發(fā)展、社會(huì)穩(wěn)定、人民群眾生命安全的大事。

本中心為保國(guó)理成全各工娜施的侯施，伽《病原微生雌驗(yàn)室^物安

全管理?xiàng)l例》，成立了生物安全委員會(huì)，制淀職責(zé)，負(fù)責(zé)本單位的生物安全工作;

硼《生瞬全實(shí)驗(yàn)室建謝翅朋i地》(GB50346-2004)建立了合跑勺BSL-1和

BSL-2實(shí)驗(yàn)基依據(jù)《實(shí)驗(yàn)姓■全郵要求》(GB19489-2004)和《微生物

和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》(WS233-2002)為實(shí)驗(yàn)室配備了必要安全

的設(shè)備和用品，建立了實(shí)驗(yàn)室生物安全管鯽喔科示準(zhǔn)化的操作規(guī)程，使蟠

室做趟生I婚財(cái)茄幃效發(fā)碟。

本中心的生物降第I工作涉及$環(huán)僅是檢驗(yàn)亂同即步及到防！淵、結(jié)防

科和門(mén)診部等，因It沫手冊(cè)適用于本單位所有與生物安全有關(guān)的相關(guān)科室。

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生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：生物安全管理方針目標(biāo)第2章第1頁(yè)共1頁(yè)

頒布日期：

本中心領(lǐng)獎(jiǎng)潸f野漸為：

以14m臃

其內(nèi)涵：

以法溺越中"觥的儂緘全手冊(cè)》是漳《像W防治法K耐原觸物實(shí)

列》制詡《實(shí)驗(yàn)牲^

用要求》(GB19489-2004)和《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則

(WS233-2002)o生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)要符合《生物安全百室建嫩術(shù)規(guī)范)〉

(GB50346-2004)Ofe

按B憎理按本中心制定的儂緘全手冊(cè)》進(jìn)行1理

安全第一:是以人為本的體現(xiàn),麒保護(hù)解乍人員的安全,也要(期環(huán)境棱污染。

目標(biāo)：

物安全轆遴設(shè)符合率：100%；

牌人員和^環(huán)境得侑效保護(hù)；

個(gè)人發(fā)生翩漏捌原微生物感僻為0；

各項(xiàng)記錄費(fèi)率：95%。

名剛僻：

生物安全一避免危冷生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露、向?qū)嶒?yàn)彭冊(cè)散并導(dǎo)致危

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生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：名詞解釋第3章第1頁(yè)共1頁(yè)

頒布日期：

害的綜合措施。

生物因子-----切微生物和生物活性物質(zhì)。

病原體一?可使人硼姆WI娘病的生物因子。

生物安全實(shí)驗(yàn)室~~~是順規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建匿實(shí)驗(yàn)端的配E、個(gè)人防護(hù)

裝備的使用、嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)何臊侑摒呈和管理蟠爵,確保操作生物危險(xiǎn)因子

的工作人員不受實(shí)驗(yàn)象的傷害，確保周圍環(huán)境不理污染,確保實(shí)驗(yàn)因子保持

本性所采取綜合措施的實(shí)驗(yàn)室。

微生物危害評(píng)估一對(duì)實(shí)驗(yàn)微生物和毒素可能給人或環(huán)境帶來(lái)的危害所進(jìn)行的

評(píng)估。

生物為柜一負(fù)E過(guò)湖1版柜。防哧作箭小軸于蟠過(guò)程中產(chǎn)生雌

炳糠。

氣溶膠~懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徐般為0.001微米TOO微米的固板也

微小粒子形成幽腑穩(wěn)定出撒體系。

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生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：管理要求第4章第1頁(yè)共17頁(yè)

組織機(jī)構(gòu)頒布日期：

4.1組織機(jī)構(gòu)

本中心是經(jīng)X義編制委員會(huì)批準(zhǔn)成立的具有獨(dú)立法人資格的事

業(yè)單位，擁有固定的辦公、檢測(cè)場(chǎng)所，以及獨(dú)立帳戶、帳目，財(cái)務(wù)獨(dú)

立核算，能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任，獨(dú)立對(duì)外行文和開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。

本實(shí)驗(yàn)室最高管理層設(shè)中心主任一名，中心副主任一名，內(nèi)設(shè)機(jī)

構(gòu)為辦公室、防疫科、門(mén)診部、檢驗(yàn)科、結(jié)核病防治科、衛(wèi)生科、藥

械科和質(zhì)量管理科。與生物安全管理體系有關(guān)職能科室為檢驗(yàn)科、防

疫科、門(mén)診部、結(jié)核病防治科，其組織機(jī)構(gòu)框圖如下：

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生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：管理要求第4章第2頁(yè)共17頁(yè)

管理體系頒布日期：

4.2管里體系

4.2.］豫t機(jī)構(gòu)

4.2.1.1生物安全領(lǐng)導(dǎo)組

為健全生物安全管理體系，使生物安全在部門(mén)能有效有序管理本中心成立

了以中心主任為組長(zhǎng)、中心副主任為國(guó)州長(zhǎng),相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的生物安全

領(lǐng)尉。負(fù)責(zé)領(lǐng)鞋全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、管理、使用、融，協(xié)調(diào)與魅姓

物廢全相關(guān)科室部門(mén)的工作,組織并授權(quán)生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)魁室生物安全工

作，抽隹和發(fā)布生物安全管理手冊(cè)。

4.2.1.2生物安全委員會(huì)

中心成立生物安全委員會(huì)，負(fù)責(zé)管理和實(shí)施本單位的生物安全工作，審議實(shí)

驗(yàn)室twm度對(duì)本實(shí)驗(yàn)室所操作生物因子的生物危險(xiǎn)程度評(píng)估；審查和批

準(zhǔn)在雌室開(kāi)展的屐項(xiàng)目；審查操僭§序,監(jiān)督和檢查第必姆嘴作規(guī)程0勺

執(zhí)行；審查突發(fā)事故應(yīng)急解，對(duì)實(shí)驗(yàn)朝楓行評(píng)估，提出處理和改進(jìn)意見(jiàn);

對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員實(shí)施醫(yī)務(wù)監(jiān)督；指定實(shí)驗(yàn)室技術(shù)和生物安全負(fù)責(zé)人的代理人等。

4.2.1.3喇斗

1、按照各功能實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)性質(zhì)合理、科學(xué)地進(jìn)行i媾和分布；

2、對(duì)BSLT和BSL—2實(shí)^?亍題，BSL—1和BSL—2實(shí)^建設(shè).

單位名稱文件編號(hào)：

第一版第0次修訂

主題：管理要求第4章第3頁(yè)共17頁(yè)

管理體系頒布日期：

要符合《生物安全雌室建嫩術(shù)胡范》，防護(hù)設(shè)備和個(gè)人防護(hù)要求要符合《實(shí)

驗(yàn)室生物安領(lǐng)用要冊(cè)(GB19489-2004)和《微生物f口生物矢學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安

全通用準(zhǔn)則》(WS233-2002)的要求。

3、制定實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)和標(biāo)演作棚呈；

4、按照全國(guó)颯空制航構(gòu)工伸施開(kāi)展微生物檢驗(yàn)工作，完成各科室提出

的微生物檢驗(yàn)￡作任務(wù)，特別是病原微生物的檢測(cè)工作，為突發(fā)公共衛(wèi)生事件、

傳染肺闌踴學(xué)I周查和我中毒i周查等B艮務(wù)；

5、嚴(yán)懶行國(guó)家^中心有關(guān)菌簫幡理規(guī)總認(rèn)真幽子菌毒曜理T作,

植酶毒種1理中意外安全事故的發(fā)生；

6、強(qiáng)化生物安全防護(hù)意識(shí)，提高生物安全防護(hù)水平，嚴(yán)格執(zhí)行安全防護(hù)規(guī)

定，拗按翎湖工作，抽瞅驗(yàn)工作中生物安全事故的發(fā)生

7、拗子實(shí)逅幽慟設(shè)備缺護(hù)保養(yǎng)工作，珀拋?zhàn)酉嚓P(guān)fit,所缶集

要閭^呆存。

4.2.1.4防度科■

1、例輟專染病僚行相聿、流行因素、流彳翊和斯臺(tái)對(duì)象；

2、負(fù)責(zé)擬訂全縣霍亂、傳染懼瞋型肺炎等急性傳染病的預(yù)防控制規(guī)劃、

計(jì)加防治好和拉科普施

單位名稱文件編號(hào)：

生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：管理要求第4章第4頁(yè)共17頁(yè)

管理體系頒布日期：

3、指導(dǎo)和承擔(dān)急性傳染病重大疫情、新發(fā)傳染病、群體不明原

因性疾病等重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和處理工作；

4、在流行病學(xué)調(diào)查中指導(dǎo)疫區(qū)或疫點(diǎn)的消毒工作，做好個(gè)人防

護(hù)，為檢驗(yàn)科提供病原微生物檢測(cè)線索，正確科學(xué)分析檢測(cè)結(jié)果。

5、負(fù)責(zé)受理本縣HIV抗體檢測(cè)的標(biāo)本，樣本運(yùn)輸過(guò)程中要符合

《可感染人類的高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》。

4.2.1.5門(mén)診部

1、血液標(biāo)本采集時(shí)要做好消毒工作，嚴(yán)防感染事故發(fā)生，大便

標(biāo)本采集時(shí)要做好個(gè)人防護(hù)；

2、HBV抗原檢測(cè)、傷寒副傷寒沙門(mén)氏菌、志賀氏菌、結(jié)核桿菌檢

測(cè)要在BSL-2實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行；

3、廢棄物的處理按廢棄物處理制度進(jìn)行。

單位名稱文件編號(hào)：

生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：管理要求第4章第5頁(yè)共17頁(yè)

管理體系頒布日期：

管理機(jī)構(gòu)框架圖

生物安全領(lǐng)導(dǎo)組

生物安全委員會(huì)

[_[_、[__[_

卷i另匚經(jīng)

及L芝詒:枕

1￥斗出卜

單位名稱文件編號(hào)：

生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：管理要求第4章第6頁(yè)共17頁(yè)

管理體系頒布日期：

4.2.2生物安全管理體系文件

4.2.2.1總則

為確保生物安全所需的組織結(jié)構(gòu)、人員、程序和資源符合要求，本中心俅據(jù)

函原微生物埃驗(yàn)室生物皮全1理?xiàng)l例》和質(zhì)量管理的有翔定，建立生物安全

管理體系，以文件形式《生物安全管理手冊(cè)》、《生物安全程序文件》和《生物安

全剩例程）〉對(duì)生物安全管理體M諸要融行規(guī)定和描述，闡述本中心生物安全

所要達(dá)到的目標(biāo)。

4.2.2.24螃

生物安全領(lǐng)導(dǎo)組負(fù)責(zé)編制《生物安全第I手冊(cè)》，由中心主任批隹；生物安

全委員會(huì)負(fù)責(zé)依據(jù)《生物安全管理手冊(cè)》和相網(wǎng)旗文件編制《生物安全

程序文件》，由中心主任揶隹；檢驗(yàn)科科惚I織檢驗(yàn)科相關(guān)戰(zhàn)人員編制《生物

/操作幡＞〉，由中心主任批t。

4.2.2.3生物安全管理體系文件的組織與豫I

生物安全管理體系文件是本中心進(jìn)行生物安全管理和實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行病原微生

物相^檢測(cè)的｛趣。分為三個(gè)層次：A《生物安全管理手冊(cè)》；B《生物安全程序

文件》；C《生物安全操作懈》和各種表格證尿。

單位名稱文件編號(hào)：

生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：管理要求第4章第7頁(yè)共17頁(yè)

管理體系頒布日期：

生物安全體系文件是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證有關(guān)文件的補(bǔ)充,要按照資質(zhì)認(rèn)I正有關(guān)

單位名稱文件編號(hào)：

生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：管理要求第4章第8頁(yè)共17頁(yè)

生物安全管理制度頒布日期：

4.3生物安全管理制度

4.3.1培訓(xùn)帶陵

1、所有從蝴原微生物檢測(cè)活如拗蝴原微生物標(biāo)本、菌撕中、廢棄物

^^^員，以及與生物安全相關(guān)的管理人員，必須妾收生物安全知識(shí)培訓(xùn)；

2、培訓(xùn)頻次為每年一次，新來(lái)的需要培訓(xùn)的人員隨時(shí)培訓(xùn)；

3、生物安全知識(shí)培訓(xùn)由生物安全委員會(huì)組織實(shí)施，新來(lái)人員培訓(xùn)由科室實(shí)

施。

4、培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)刨否國(guó)務(wù)院喇J的《病原微生雌驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、

《蟠室生物皮全通用要求》(GB19489-2004)、《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物

安全通用準(zhǔn)則》(WS233-2002)、《醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例》、《生物安全手冊(cè)》、《生

物安全程序文件》和《生物皮鐫作幡)〉等,不同人員培訓(xùn)內(nèi)容可不同。

5、參加培訓(xùn)人員經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，發(fā)給培訓(xùn)合格證書(shū)，此證書(shū)可作為辦

理上崗證的碰。

6、生物陵全委員會(huì)主儂立并保存人員培訓(xùn)和考核記錄檔案。

4.3.2財(cái)物管理制度

1、廢棄物處置由專人負(fù)責(zé)，處置人員必解過(guò)生物安全相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，取

上崗證；

單位名稱文件編號(hào)：

生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：管理要求第4章第9頁(yè)共17頁(yè)

生物安全管理制度頒布日期：

2、本中心要設(shè)立廢棄物臨時(shí)存放地點(diǎn)，其條他符合有關(guān)規(guī)定；

3、各產(chǎn)生廢棄物的科室對(duì)廢棄物實(shí)施分類包裝，檢驗(yàn)科產(chǎn)生的廢棄物必

須經(jīng)無(wú)害化處理后方可運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室；

4、廢棄物雌、運(yùn)送、處理有記錄，每年統(tǒng)一雌，由生物安全委員會(huì)

存檔。

4.3.3實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度

1、禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,參觀實(shí)驗(yàn)室等特殊情況執(zhí)行《質(zhì)量手冊(cè)》、

《程序文件》中的相關(guān)規(guī)定，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)入；

2、接觸微生物或含有微生物的物品后，脫掉手套后和離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前要洗

手。

3、禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝品及儲(chǔ)存食物；

4、以移液器吸取物品，禁止口吸；

5、按照檢驗(yàn)操作燔呈操作，降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)生；

6、定期消毒工作臺(tái)面，活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒

7、所有培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行滅活，需運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室的

滅活物品必須放在專用密閉容器內(nèi)；

8、防護(hù)服、護(hù)目鏡、手套等不得戴離實(shí)驗(yàn)室區(qū)域。

單位名稱文件編號(hào)：

生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：管理要求第4章第10頁(yè)共17頁(yè)

生物安全管理制度頒布日期：

4.3.4實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備的監(jiān)測(cè)、檢測(cè)J和維護(hù)制度

1、由專人對(duì)安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行監(jiān)測(cè)、檢測(cè)懷哮護(hù)，保證其處

于完好棒；

2、安全蟋室備按照質(zhì)量管理體系設(shè)備管理相關(guān)程序、期間核量呈

序等進(jìn)行優(yōu)鏘查、檢測(cè)、緞廂更新，應(yīng)特&炭注1W過(guò)濾器、高而礴器的

檢春維護(hù)和更新；

3、生物安全柜每年必須進(jìn)行一次常曬場(chǎng)檢測(cè)，在移動(dòng)、檢修和更換高效

過(guò)濾器后也要進(jìn)行檢測(cè)；

4、滅菌器應(yīng)定期檢測(cè)滅菌效果；

5、所有的監(jiān)測(cè)、概則和睬要存檔備查。

4.3.5菌簫幡理制度

1、本中，W艮據(jù)工作需要可保存三類、四類菌種，一類、二類菌毒種不得保

留。

2、菌簫帆頒存放在專用觸指定場(chǎng)所，并指定二^專業(yè)人員共同保管。

3、對(duì)保存的菌葡中要按時(shí)傳代，定期鑒定，并做好i腺。如發(fā)現(xiàn)變胞洗

亡應(yīng)及時(shí)向分管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。

4、對(duì)工作中分離出的一類、二類菌簫帔國(guó)家規(guī)定及時(shí)上送市CDC。

單位名稱文件編號(hào)：

生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：管理要求第4章第11頁(yè)共17頁(yè)

生物安全管理制度頒布日期：

5、夕卜單位向本中心索取底闞，曲安國(guó)家有關(guān)毗辦理手續(xù)。

6、泥嘀靜怖溫?,恒唧向中心領(lǐng)學(xué)皓，麻取M創(chuàng)忸措施

把怖1小范圍。

4.3.6健咽T監(jiān)督制度

1、由雌室主攸實(shí)驗(yàn)人員實(shí)施醫(yī)務(wù)監(jiān)督，確保所有參加媛的人員必須

2、上崗前相關(guān)人員必須藪體閣延，留存血青樣本量戰(zhàn)疫情況進(jìn)行

相關(guān)免疫持K

3、木郵需到寸上崗人員每年定颯淀期體檢，發(fā)幽適宜進(jìn)入實(shí)驗(yàn)就制

ET俯I勺人員，廓函調(diào)M。

4、娜室建立并保留人員健點(diǎn)治寧監(jiān)圖驟。

4.3.7物■工（乍自避展

生物安全委員會(huì)會(huì)!研鴿舔尚淀生物安全實(shí)驗(yàn)室小喇，定眥行自查，自

藥法式可以參考質(zhì)量管理體系有關(guān)不符合?稅則蝌空刷、內(nèi)審、內(nèi)務(wù)修喃呈序。

4.3.8加室資料睡管理制度

可以參照質(zhì)量1理體系《檔案1珊髀》執(zhí)行，并應(yīng)齪生物安全相叫趣寸

躁資料保翎■求。

單位名稱文件編號(hào)：

生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：管理要求第4章第12頁(yè)共17頁(yè)

實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案頒布日期：

4.4趟線發(fā)事件應(yīng)急于臻

第一條為了有潮頁(yè)防、及陰掰JW肖除實(shí)統(tǒng)突發(fā)事件的危害，保障檢測(cè)

人員身體健康與生命安全，保護(hù)環(huán)境不受污染,根據(jù)本中心《生物管理安全手冊(cè)》,

以及《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全1理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全a用要求》和《微

生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》，制定本中心”實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件應(yīng)急

案”。

第二條本隧所指的突發(fā)事件尉旨魁發(fā)生，造成或可育繼成檢測(cè)人員身

體健康和生命安全危害蹄環(huán)境我域可能受虧染的事件,具體包括但不限于

下列情況：

1、容器的峨、泄露；2、危險(xiǎn)物質(zhì)意夕吟3暴露于傳染性物質(zhì)；4、

潛在危險(xiǎn)物質(zhì)的釋放；5、設(shè)備出現(xiàn)故障；6、水、電、火等自然災(zāi)害。

第三條生物安全領(lǐng)導(dǎo)組負(fù)責(zé)重大事故的處置和報(bào)告；生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)

較大事件的調(diào)查處理和報(bào)告工作;檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)卜事故的處置T作，并做好

預(yù)防、應(yīng)^物資的準(zhǔn)備；實(shí)驗(yàn)室人員負(fù)責(zé)輕微意外的處置工作，并拗f登泗艮告

事嘰

第四條要做好實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件預(yù)防與應(yīng)急準(zhǔn)備工作。

1、生物安全委員會(huì)要定期對(duì)相關(guān)制」度、蝌進(jìn)行審查，保證所有工作程序

單位名稱文件編號(hào)：

生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：管理要求第4章第13頁(yè)共17頁(yè)

實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案頒布日期：

設(shè)出修全由保證實(shí)驗(yàn)A員律嶼歿壯作相關(guān)的足夠制勺培訓(xùn)。

2、檢驗(yàn)科科長(zhǎng)要定購(gòu)織檢驗(yàn)人員對(duì)操作瓣呈和潛在危害進(jìn)行學(xué)習(xí)，必要

時(shí)可進(jìn)行演練，要監(jiān)督檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按照各工喇測(cè)程進(jìn)行操作。

3、加室負(fù)責(zé)人:（1碉呆蟋室和儀器設(shè)備、建筑和設(shè)施的安全性符合《實(shí)

畿域皮枷腰求》GB19489-2004做院；（2砌呆為實(shí)驗(yàn)翎已備嶺M防

（嫻服、口罩、一次性孚屈序套、IW鏡符^國(guó)家＜對(duì)示準(zhǔn)的要求;

（3碉呆檢驗(yàn)A員能E確頌和處1個(gè)人防護(hù)設(shè)備,當(dāng)個(gè)人防護(hù)設(shè)備受到損礴污

染時(shí)確保檢驗(yàn)人員能E確處理（4）（諸備用于發(fā)生意外的用服哂品。

4、檢測(cè)人員要養(yǎng)成良好的個(gè)人生舌習(xí)慣和實(shí)幽作行為：⑴皮膚受損、患

病會(huì)增加蟒的危險(xiǎn),皮膚制I何傷口和擦傷都應(yīng)以防水敷料覆蓋（2越實(shí)驗(yàn)室

前期除首飾、修剪長(zhǎng)的帶刺的指甲，以勉腋手套;（3越人實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿隔離衣、

戴手套（4離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前必須脫去隔離衣并洗手;⑸嚴(yán)禁在加室內(nèi)進(jìn)食、飲水、

吸煙^化I女；（6夥液時(shí)禁止口吸必須期1移液器襁作；（7臊作中有標(biāo)本、檢

測(cè)JW渺卜濺0寸應(yīng)物怫毒；⑻工作完鑼對(duì)工作臺(tái)廊睇；（9避婚幡的蝴；

⑩對(duì)翊設(shè)備、楹股商挺陟保養(yǎng)，做恪項(xiàng)登EE作；（HBSL-2羽僉

室移出的物品畫(huà)嫵害化姐里等。

第五條發(fā)生實(shí)驗(yàn)叱發(fā)事件時(shí)，除進(jìn)行緊急處理將危害堤怖最小范圍內(nèi)

單位名稱文件編號(hào)：

生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：管理要求第4章第14頁(yè)共17頁(yè)

實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案頒布日期：

外，要逐級(jí)報(bào)告。

1、檄IJ人員向?qū)嶒?yàn)室主田艮告；

2、翦建主任本蹴檢測(cè)人員報(bào)告的情況，初步確定危害程度，如懶微的

意外稍經(jīng)處￡瞰有局t定只作影卜登遠(yuǎn)否則向檢驗(yàn)科科咫皓；

3、糊豺斗科長(zhǎng)鏘峽驗(yàn)室主的艮告后，應(yīng)及時(shí)作出處理，與實(shí)驗(yàn)室主任、

檢測(cè)仄員共同處置好已發(fā)生的意外，根據(jù)危害程度向生物安全委員會(huì)報(bào)告；

4、生物安全委員會(huì)接至服告后要及日拗織人員對(duì)魁室意外進(jìn)行i周查姆I,

對(duì)我寬害的人員姑僦醫(yī)，環(huán)境朝染時(shí)要進(jìn)行消毒等無(wú)害化處電拗情況

向生物安全領(lǐng)導(dǎo)細(xì)艮告；

5、生^^頁(yè)導(dǎo)故。

第六條發(fā)生實(shí)級(jí)突發(fā)事件時(shí)各相關(guān)人員應(yīng)實(shí)施應(yīng)急姻I。

—姐I原則

1、采取緊急個(gè)人處理立即姐野^染工作臺(tái)面等，電話報(bào)告魁室主任。

2、實(shí)驗(yàn)室主任、檢搟斗科長(zhǎng)、生物安全委員會(huì)根據(jù)實(shí)際情況作進(jìn)一步的處

理意見(jiàn)，包括是否必要組織緊急撤；是否必要采取進(jìn)一醫(yī)療處理等；對(duì)需

要處酬J人員應(yīng)保街2錄。

3、由特定實(shí)驗(yàn)人員對(duì)實(shí)驗(yàn)初境進(jìn)行凈化姐地并調(diào)查事故原因。

單位名稱文件編號(hào)：

生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：管理要求第4章第15頁(yè)共17頁(yè)

實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案頒布日期：

4、對(duì)受危害人進(jìn)行治療，并進(jìn)行I國(guó)未評(píng)價(jià)。

5、生物安全委員會(huì)對(duì)劃境進(jìn)行安全評(píng)價(jià)，經(jīng)腦ft后實(shí)驗(yàn)室人員方可進(jìn)入。

6、對(duì)事故情況登iEi記錄。

二意外情況姐I

1、未造成人身傷害的卜

造成或可育繾成雌室污染，但槌成人身傷害的旌事故由實(shí)驗(yàn)室

負(fù)責(zé)人姆I。實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，由于感染性標(biāo)本溢出、?,造成操作臺(tái)或地面的污

染，睜胞培養(yǎng)物容器破損等，應(yīng)立即噴灑mw液，覆以浸透消毒液的紙巾，并

通速窗昉式向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告，待消毒液徹底浸泡30分鐘后對(duì)污染斕.

謝謠理。清理用物品，高壓滅菌。加室負(fù)責(zé)人網(wǎng)旨導(dǎo)這些姐I行動(dòng)，并檢

i腺事故過(guò)程和處理經(jīng)過(guò)。

2、可有繼成氣溶膠污染的魁室事故

如發(fā)生壓力容器或管道牌、離心機(jī)事睇可能造成氣溶膠污染的潘室事

故，應(yīng)立W關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室，用消毒液噴霧和紫夕陵照射污染的區(qū)域，24小時(shí)后再

進(jìn)行終末消毒。雌室負(fù)責(zé)人即采取應(yīng)對(duì)措施外,應(yīng)向檢驗(yàn)科科長(zhǎng)和生物安

全委員會(huì)報(bào)告，t曝事故過(guò)程和姆I經(jīng)過(guò)。

3、實(shí)驗(yàn)室意夕假傷

單位名稱文件編號(hào)：

生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：管理要求第4章第16頁(yè)共17頁(yè)

實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案頒布日期：

a虞驗(yàn)室工作人員沒(méi)有操作強(qiáng)毒1株或ffl胞睇物時(shí),在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)受到意外

損傷（女瞎臨、燒傷、燙傷等）以及在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)昏蒯潑生身體嚴(yán)重不適，由實(shí)

驗(yàn)負(fù)責(zé)人處理。應(yīng)令受?臨害的人員立即停止工作,用消毒怫洗^破潰的皮膚

表面，傷口以碘酒、酒精消毒，口隨用無(wú)菌生理鹽水沖先。由一同在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工

作的人員，或派人迅速著裝進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，清飆成傷害的原因，回收已經(jīng)取出的

箭陶?雷幽僉材料，幫助受^傷害的人員緊急處理力撤出實(shí)驗(yàn)室。購(gòu)股害

的人員應(yīng)進(jìn)行治療并休息，在身體情況恢復(fù)前不要重新進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室從事強(qiáng)毒工

作。記錄事故過(guò)程和處理經(jīng)

（2）（儲(chǔ)事故可能導(dǎo)領(lǐng)雖毒毒株或細(xì)胞培養(yǎng)物的感染,如剩乍過(guò)程中發(fā)生培養(yǎng)

物峻深材料濺客翎體表面、意夕fW等情況,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)向生物安全委

員劊艮告，對(duì)受傷害者明邪鬲顏嚓，記t事故過(guò)程和處理經(jīng)&

4、疑f嬤染

工作人員進(jìn)用雖毒毒株峭胞培養(yǎng)物臊作后，，槐麟,應(yīng)立即向檢驗(yàn)科科

長(zhǎng)和生物安全委員劊艮告，按有翔定隔離治療。

5、停電

女闡亭電等緊急情況，立即停止一?作，盡快處置好姻物品，做好消毒

工作，盡決退出實(shí)驗(yàn)室。

單位名稱文件編號(hào)：

生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：管理要求第4章第17頁(yè)共17頁(yè)

實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案頒布日期：

6、炊

女哂實(shí)驗(yàn)室起K可以撲滅時(shí)，立艮I腰用滅火器滅火；火勢(shì)蔓延時(shí)；緊急撤

離，據(jù)丁火警電話請(qǐng)求援覬

第七條幡室突發(fā)事件發(fā)生后，生物皮全委員會(huì)和檢躺悝對(duì)事故進(jìn)行

下列情況均視為懶室安全事故:不嚴(yán)格按懶作燔襄求或粗心大意造成

或唬繾成藏室污染，但未儂人身傷害；可能造成了四室氣溶膠污染；在

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)魁電的害；傷害臺(tái)導(dǎo)致湖睛毒I臧細(xì)胞培養(yǎng)物感染等。

對(duì)安全事故進(jìn)行評(píng)（古由生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)。提出處理和改進(jìn)建議，交生物

安全領(lǐng)導(dǎo)組決定。檢驗(yàn)科科氏和娜室主任負(fù)責(zé)處理意見(jiàn)和改曲昔施的落實(shí)。

單位名稱文件編號(hào)：

生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：技術(shù)要求第5章第1頁(yè)共16頁(yè)

人員頒布日期：

5.1人員

5.1.1管理人員

5.1.1.1最高管理人員

XX同志是端中心主任，任生物安全領(lǐng)導(dǎo)組組長(zhǎng)，負(fù)責(zé)本中心的生物安

全管理，授權(quán)生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)本中心和實(shí)驗(yàn)室的生物安全工作，拙t和發(fā)

布生物安全管理手冊(cè)、程序文件和操作燔呈。

5.1.1.2生物安全委員會(huì)主任

XX同志是中心副主任，任生物安全領(lǐng)導(dǎo)組副組長(zhǎng)，兼任生物安全委員會(huì)

主任，組織生物安全領(lǐng)導(dǎo)組制定各項(xiàng)職責(zé)，協(xié)調(diào)與實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)科室的

工作，負(fù)責(zé)建立實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)管理體系，通過(guò)行政領(lǐng)導(dǎo)和生物安全委員會(huì)的

職責(zé)管理和實(shí)施本單位的生物安全工作。

5.1.1.3檢驗(yàn)科科長(zhǎng)

XX同志為檢驗(yàn)科科長(zhǎng)，全面負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科工作。同時(shí)為生物安全委員會(huì)副

主任，承擔(dān)生物安全委員會(huì)日常事務(wù)的處理工作，通過(guò)行政領(lǐng)導(dǎo)和生物安全委

員會(huì)職責(zé)：1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理、實(shí)馳姊和生物安全工作；2、組織生

物防護(hù)知識(shí)和W關(guān)涉樂(lè)制度、燔呈的宣貫；3、決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員;

單位名稱文件編號(hào)：

生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：技術(shù)要求第5章第2頁(yè)共16頁(yè)

人員頒布日期：

4、監(jiān)督有關(guān)涉肺操傳財(cái)郭曲行、糾正出現(xiàn)的脅活動(dòng)并有權(quán)停止實(shí)驗(yàn)；5、

定嬲且織對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的緞?dòng)煤眨?、負(fù)責(zé)

實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處置并向生物安全委員會(huì)和生物安全領(lǐng)導(dǎo)組報(bào)告。

5.1.1.4相關(guān)科室負(fù)責(zé)人

XX同志為防疫科科長(zhǎng)，同時(shí)為生物安全領(lǐng)導(dǎo)組成員，負(fù)責(zé)防疫科生物安

全管里T作；

XX同志為門(mén)診部主任，同時(shí)為生物安全領(lǐng)導(dǎo)組成員，負(fù)責(zé)門(mén)診部生物安

全1理T作；

XX同志為結(jié)核病防治科科長(zhǎng)，同時(shí)為生物安全領(lǐng)導(dǎo)組成負(fù)責(zé)結(jié)蹣

防治科墩皮全第IX作；

5.1.2執(zhí)行人員

5.1.2.1媛人員

1、彤嫂卷物口識(shí)；2、負(fù)責(zé)向生物員會(huì)開(kāi)

展項(xiàng)目的“微生物危害評(píng)制艮告”和“操修曜”，碎準(zhǔn)^負(fù)責(zé)按it翔搠口

操作躺顫行；3、負(fù)責(zé)生物安全實(shí)驗(yàn)室的維護(hù)、消毒工作，負(fù)責(zé)防護(hù)設(shè)備的使

用、觸、保養(yǎng)；4、做好雌室內(nèi)感染性廢棄物的無(wú)害化處理；5、做好相關(guān)記

錄6、姓的好彭諄故0寸向?qū)嵔y(tǒng)主任報(bào)告。

單位名稱文件編號(hào)：

生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：技術(shù)要求第5章第3頁(yè)共16頁(yè)

人員頒布日期：

附：病原微生物檢測(cè)人員名單

露工

1病原微生物的鑒定

2從業(yè)人員體檢微生物檢測(cè)、免疫學(xué)檢測(cè)

3嫩的則（Hiv抗體、腔

4雌愉痰檢

5.1.2.2菌毒種f賺人員

菌葡怫t由專人負(fù)責(zé)，設(shè)立菌第慨存室，負(fù)責(zé)f呆存菌株的傳代、發(fā)放和

銷毀工作。菌簫幡藏人員：熟悉實(shí)驗(yàn)室生瞬全防護(hù)矢映熟悉國(guó)家關(guān)于菌毒

種（臃的有翔定;制定有關(guān)新保藏的W餞曜,經(jīng)生物安全委員會(huì)審查后按

操作規(guī)程進(jìn)行操作；做好相關(guān)記錄；如發(fā)現(xiàn)菌毒種死亡、泄漏、被盜應(yīng)立即向科

室負(fù)責(zé)人?"艮由科負(fù)責(zé)內(nèi)艮生物安全委員會(huì)。

5.1.2.3樣本接收保存人員

算熟實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)知識(shí)，熟悉國(guó)家生物安全的有關(guān)法律渤賺i別是

何感染人類的高致病性病原微生物菌簫巾或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》；制定樣品保

存儲(chǔ)作蝴品經(jīng)生物安全委員會(huì)審查通過(guò)后姻程實(shí)施；砂子相關(guān)記錄。發(fā)生

樣品泄漏、被盜等立即向分管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，同附姓物安全委員會(huì)。

單位名稱文件編號(hào)：

生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：技術(shù)要求第5章第4頁(yè)共16頁(yè)

人員頒布日期：

5.1.2.4廢棄物處理人員

本中心由實(shí)驗(yàn)活^產(chǎn)生的蜂性廢棄物,在產(chǎn)生處先由檢驗(yàn)人員作無(wú)害化處

理交科室負(fù)責(zé)人后由科負(fù)責(zé)人移交廢棄嫩員處理。斷物處理A員：熟

悉生物安全防揖口識(shí)I弼提《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》；制定廢棄物姐默財(cái)呈，報(bào)生

物安全委員會(huì)審查過(guò)后實(shí)施;惻子相關(guān)記錄發(fā)生醐物處S意外用吐管領(lǐng)

導(dǎo)同胡姓物安全委員會(huì)。

5.1.2.5監(jiān)督人員

除生物安全委員劊旨定的監(jiān)督人員外，各相關(guān)科室的負(fù)責(zé)人也是生物安全監(jiān)

督人員。監(jiān)督人員主要監(jiān)督本單位制定的有關(guān)生物安領(lǐng)驚是否實(shí)施，松貝仄員

是否按制定的作規(guī)程?行操作，各項(xiàng)t嚎是否齊全等。

單位名稱文件編號(hào)：

生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：技術(shù)要求第5章第5頁(yè)共16頁(yè)

生物安全實(shí)驗(yàn)室頒布日期：

5.2生物安全實(shí)驗(yàn)室

5.2.1總則

生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)包括魂防護(hù)屏障建設(shè)和二級(jí)防護(hù)屏障建設(shè)。-w

護(hù)屏障是由生物安全柜和個(gè)人防賤備構(gòu)成,二W護(hù)屏障是由實(shí)驗(yàn)室設(shè)版吉構(gòu)

和通風(fēng)系統(tǒng)等構(gòu)成。生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)是病原微生物檢測(cè)時(shí)個(gè)人防護(hù)的基

礎(chǔ)，也是本中心生物安全管理的重點(diǎn)，即第嬤全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)好頁(yè)符合有關(guān)

標(biāo)準(zhǔn)。

5.2.2職責(zé)

檢驗(yàn)種§據(jù)固則病原微fe物的危害程?分類、活嫩W口檢加！IX作量蛙

物安全實(shí)驗(yàn)室的級(jí)別、需要數(shù)量，編制服告報(bào)生物安全委員會(huì)審楊ffi過(guò)后，報(bào)中

心令期批t。金雕后燈生崛^實(shí)轆的建設(shè)I程由加斗負(fù)鼓施

5.2.3生物安全幽室建設(shè)要求

本中心4蝴j級(jí)則上領(lǐng)和蟀嫩山出了BSL-1和BSL—2

全實(shí)驗(yàn)室，建設(shè)械t伽《生物安全實(shí)驗(yàn)箍謝姊規(guī)范》(GB50346-2004)和

《埃驗(yàn)室牛物安全通用要求》(GB1948卜2004)。

5.2.3.1BSL-1魁室

1、選址便于出則工作，靜物不需做姚理，有防止節(jié)肢動(dòng)物嚙齒動(dòng)物進(jìn)

單位名稱文件編號(hào)：

生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：技術(shù)要求第5章第6頁(yè)共16頁(yè)

生物安全實(shí)驗(yàn)室頒布日期：

入的設(shè)計(jì)。

2、每個(gè)實(shí)驗(yàn)室在出口處設(shè)置洗手池。

3、在實(shí)驗(yàn)室門(mén)口處設(shè)掛燧置，個(gè)人便于工作裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開(kāi)放

置。

4、實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔，不滲水、耐化學(xué)品和

消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑，不得鋪設(shè)地毯。

5、實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水、耐腐蝕、耐熱。

6、實(shí)驗(yàn)室中的櫥柜和實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)牢固，櫥柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)彼此t間應(yīng)保持一

定距離，以便于清潔。

7、實(shí)驗(yàn)室如有可開(kāi)啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗。

8、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保證工作照明，避免不必要的反光和強(qiáng)光。

9、應(yīng)有適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備。

5.2.3.2BSL-2實(shí)驗(yàn)室

1、滿足BSL-1實(shí)驗(yàn)室要求；

2、實(shí)驗(yàn)室門(mén)應(yīng)帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。實(shí)驗(yàn)室的門(mén)應(yīng)有可視窗；

3、應(yīng)有足夠的存儲(chǔ)空間擺放物品以方便使用，在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外還應(yīng)

當(dāng)有供長(zhǎng)期使用的儲(chǔ)存空間；

單位名稱文件編號(hào)：

生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：技術(shù)要求第5章第7頁(yè)共16頁(yè)

生物安全實(shí)驗(yàn)室頒布日期：

4、在申室內(nèi)應(yīng)使用專門(mén)的工作服，麟眼手套；

5、在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)域外應(yīng)有存放個(gè)人衣物的條件；

6、在實(shí)驗(yàn)室所在的建筑物內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗(yàn)證;

7、應(yīng)於狙^內(nèi)^己備生物安全柜；

8、應(yīng)隨密艮設(shè)施；

9、就有通風(fēng)設(shè)瓶女瞰用窗戶自然通風(fēng)，應(yīng)有■防蟲(chóng)紗窗；

10、有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明；

11、實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。

附圖1：BSL-1實(shí)驗(yàn)室平面圖

操

水?池

作

臺(tái)

4

.

1k

單位名稱文件編號(hào)：

生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：技術(shù)要求第5章第8頁(yè)共16頁(yè)

生物安全實(shí)驗(yàn)室頒布日期：

附圖2：BSL-2實(shí)驗(yàn)室

生物安全柜_______________41V_________4

操r

____________________水池

污染區(qū)作

臺(tái)

清潔區(qū)衣

柜

單位名稱文件編號(hào)：

生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：技術(shù)要求第5章第9頁(yè)共16頁(yè)

生物安全防護(hù)設(shè)備頒布日期：

5.3生物安全防護(hù)設(shè)備

實(shí)驗(yàn)室必須配有性能可靠的生物安全防護(hù)設(shè)備,主要包括生物安全柜、高壓

蒸汽貓器、移滿幀器科認(rèn)勵(lì)理搐＜

5.3.1生^^柜

生物皮全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實(shí)

驗(yàn)材料時(shí)，用來(lái)保疔獴作者本人、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及羽僉材料，彳睡避免暴露于上

藏作過(guò)程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的。在以下情況下使用生

物安全柜：處?感染性物質(zhì)，如果頌密封的安全離心杯，并在生物安全柜內(nèi)裝

樣、取樣，則領(lǐng)楙4可在開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室離心空n傳播感染腕險(xiǎn)t覦時(shí)；進(jìn)行

極有可育濟(jì)生氣溶膠蜘剩俸t。

本解榆則病原微生物的危害程度，本中心使用當(dāng)生物安全柜A1型或A2

型。

1、生物陵全柜應(yīng)位于遠(yuǎn)離人員活動(dòng)、物品流動(dòng)以及可能匐話L氣流的地方。

2、牘時(shí)，生物安全柜上方、后方以及左右要留有一定空間，以利廳對(duì)安

全椒I鰥

3、操作者在檢濺舌動(dòng)前要做好前期準(zhǔn)備工作，盡可能減少雙臂進(jìn)出前面開(kāi)

口的姨。

單位名稱文件編號(hào)：

生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：技術(shù)要求第5章第10頁(yè)共16頁(yè)

生物安全防護(hù)設(shè)備頒布日期：

4、正確制解置物品，前后格柵不能阻擋，在工作臺(tái)面上的實(shí)麒作應(yīng)該

按照那苗吉雁的染區(qū)的方向進(jìn)行。

5、婕坯儒檔案，制定生物安全郁臊脩睢做好1蜘緞?dòng)孟佟?/p>

5.3.2高腌鐵菌器

用于感染性材料的無(wú)害化處理。實(shí)驗(yàn)室要配B帶有高效過(guò)濾器的高壓滅菌

器，建立檔案，定期進(jìn)行檢測(cè)。

5.3.3移《?

液時(shí)用口吸。

5.3.4一次性巴斯德塑料移液管：避免使用蝴制品。

5.3.5個(gè)體防護(hù)裝備和防護(hù)服

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配有足量的個(gè)人防護(hù)用品，防護(hù)用品的參數(shù)要符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，在

BSL-2級(jí)蟋室使用的防護(hù)用品不得穿（戴）離港室。

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生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：技術(shù)要求第5章第11頁(yè)共16頁(yè)

微生物危險(xiǎn)度評(píng)估頒布日期：

5.4微生物危險(xiǎn)度評(píng)估

生物安全工作的核是危險(xiǎn)度評(píng)估,在生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)椒域處理標(biāo)本

時(shí),危險(xiǎn)性評(píng)估側(cè)￡于防止實(shí)驗(yàn)室感染，當(dāng)胸室活動(dòng)涉及具有傳染地蝌?qū)?/p>

染性的物質(zhì)時(shí)，危險(xiǎn)性評(píng)估是一個(gè)重要的、有效的手段，它有助于確定生物安全

緲I(yè)」，將人員和環(huán)境暴露于傳染因子的危險(xiǎn)減至最小。危端度評(píng)估考慮最1要因

素主要有：傳染因子的毒力、致病性、生物穩(wěn)定性、傳播途徑、傳染因子的傳

染性，同時(shí)要結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的性質(zhì)或功能、操作傳染因子的程序、傳染因子的地

方性、故疫苗和治療措獻(xiàn)得的可能性。

《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》對(duì)病原微生物的分類做了明確規(guī)

定。根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度，將其分為

四類:第一類圓原微生物,是指能夠弓【起人類瞬動(dòng)物非常嚴(yán)重疾就鐳性物,

以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。第二類病原微生物，是指能夠

引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)小病，比較容易直接或間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物

與動(dòng)物間傳播的微生物。第三類楣原微生物，是指能夠弓起人類或酗物嫻,

但T情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感

染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。第四類病原

微生物，是指在通常情況下不會(huì)引起人類或#動(dòng)瞬病的微生物。其中，第一

單位名稱文件編號(hào)：

生物安全管理手冊(cè)第一版第0次修訂

主題：技術(shù)要求第5章第12頁(yè)共16頁(yè)

微生物危險(xiǎn)度評(píng)估頒布日期：

類、第二類原微生物統(tǒng)稱為雌i病性病原微生級(jí)

本中心根據(jù)防病工作的需要,實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的病原微生物中含有:艾滋病毒、

結(jié)核分枝桿菌、霍亂弧菌3種。依據(jù)《人間傳染的病原微生物名錄》可知，它

們屬于高致病性病原微生物。根據(jù)相關(guān)信息，本中心對(duì)其危險(xiǎn)度評(píng)估如下：

5.4.1艾滋病毒（HIV）

HIV是引起艾滋病的病原體，人體感染后，HIV破壞人體免疫系統(tǒng)。目前認(rèn)

可的傳播途徑有性閡番、血