IATF169492016成文信息要求

IATF16949:2016成文信息要求條款4.34.3.14.4.1.24.4.25.2.25.3.16.1.2.16.1.2.36.2.1條款內(nèi)容確定質(zhì)量管理體系的范圍確定質(zhì)量管理體系的范圍-補充產(chǎn)品安全質(zhì)量管理體系和其過程溝通質(zhì)量方針組織的作用、職責和權限風險分析應急計劃質(zhì)量目標及其實施的策劃分類要求內(nèi)容文件組織的質(zhì)量管理體系范圍應作為形成文件的信息,可獲得并得到保持。文件刪減應形成文件文件有形成文件的過程，形成文件的過程應包括不限于…-在必要的范圍和程度上，保持和保留成文信息,以…文件質(zhì)量方針應:可獲取并保持成文信息。文件指派應形成文件記錄保留形成文件的信息，作為風險分析結果的證據(jù)。文件對應急計劃應形成文件記錄并保留描述修訂以及更改授權人員的形成文件的信息。文件保持有關質(zhì)量目標的成文信息。數(shù)量111-1111117.1.5.17.1.5.2.17.27.2.17.2.37.3.17.3.27.5.17.5.1.17.5.27.5.3則校準/驗證記錄能力能力-補充內(nèi)部審核員能力意識-補充員工激勵和授權則質(zhì)量管理體系文件編制和更新成文信息的控制記錄保持適當?shù)某晌男畔?，作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)。文件有一個形成文件的過程，用于管理校準/驗證記錄。記錄其校準/驗證記錄應予以保持記錄組織應：d)保留適當?shù)某晌男畔?，作為人員能力的證據(jù)。記錄建立并保持形成文件的過程，識別包括意識在內(nèi)的培訓需求。文件有形成文件的過程，用于驗證內(nèi)部審核員的能力。記錄培訓來取得人員能力的情況下，應保留形成文件的信息，證實培訓師的能力符合要求。記錄保持形成文件的信息，證實...帶給顧客的風險。文件保持形成文件的過程，激勵員工實現(xiàn)質(zhì)量目標….-QMS應包括：a)標準要求的成文信息；b)組織確定的所需的成文信息。文件組織的質(zhì)量管理體系應形成文件,包括質(zhì)量手冊-在創(chuàng)建和更新成文信息時，確保適當?shù)?標識和說明;格式和載體;評審和批準-控制...成文信息，以確保：可獲得并適用;妥善保護111111111-1---控制成文信息，適用時，進行下列活動：a)-d);外來文件;保留的應保護…7.5.3.2.1記錄保存文件有一個確定的、形成文件的并且并執(zhí)行的記錄保持政策。7.5.3.2.2工程規(guī)范文件有形成文件的過程，描述基于要求的評審、分發(fā)和實施。8.2.3.1.1產(chǎn)品和服務要求的評審-補充記錄保留形成文件的證據(jù)，證明...正式評審要求的棄權有顧客授權。8.2.3.2產(chǎn)品和服務要求的評審記錄適用時，保留成文信息:a)評審結果；b)產(chǎn)品和服務的新要求。8.2.4產(chǎn)品和服務要求的更改記錄產(chǎn)品/服務要求更改，確保成文信息的修改，并確保相關人員知道已更改的要求。8.3.1.1產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)-補充文件對設計和開發(fā)過程形成文件。8.3.2設計和開發(fā)策劃記錄j)證實已經(jīng)滿足設計和開發(fā)要求所需的成文信息。8.3.2.3帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品開發(fā)記錄為軟件開發(fā)能力自評估保留形成文件的信息8.3.3設計和開發(fā)輸入記錄保留有關設計和開發(fā)輸入的成文信息。8.3.3.1產(chǎn)品設計輸入文件對作為合同評審結果的產(chǎn)品設計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審。8.3.3.2制造過程設計輸入文件對制造過程設計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審，包括但不限于：8.3.3.3特殊特性文件采用多方論證方法來建立、形成文件并實施用于識別特殊特性的過程，包括…-1111111111118.3.48.3.4.48.3.58.3.5.28.3.68.3.6.18.4.18.4.1.28.4.2.18.4.2.3.18.4.2.48.4.2.4.1設計和開發(fā)控制產(chǎn)品批準過程設計和開發(fā)輸出制造過程設計輸出設計和開發(fā)更改設計和開發(fā)更改-補充則供應商選擇過程控制的類型和程度-補充帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品供應商監(jiān)視第二方審核記錄記錄記錄文件記錄記錄記錄文件文件文件記錄文件文件f)保留這些活動的成文信息。顧客要求，發(fā)運之前獲得形成文件的產(chǎn)品批準。此類批準的記錄應予以保存。保留設計和開發(fā)輸出的成文信息。對制造過程設計輸出形成文件如有顧客要求，應在生產(chǎn)實施前，從顧客處獲得形成文件的批準或棄權。對帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品，對軟硬件的版本級別形成文件，作為更改記錄的一部分。...建立準則.對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，保留成文信息。有一個形成文件的供應商選擇過程。有一個形成文件的過程，以識別外包過程并選擇控制的類型和程度要求供應商為軟件開發(fā)能力自評估保存形成文件的信息為供應商績效評價制定形成文件的過程和準則至少對第二方審核的需求、類型、頻率和范圍的確定準則形成文件。11111111111118.5.18.5.1.38.5.1.58.5.28.5.2.18.5.38.5.68.5.6.18.5.6.1.1生產(chǎn)和服務提供作業(yè)準備的驗證全面生產(chǎn)維護標識和可追溯性標識和可追溯性-補充屬于顧客或外部供方的財產(chǎn)更改的控制更改的控制-補充過程控制的臨時更改-在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。適用時，受控條件應包括…記錄保持有關準備人員的形成文件的信息。文件制定、實施并保持一個形成文件的全面生產(chǎn)維護系統(tǒng)。記錄形成文件的維護目標。記錄形成文件的措施計劃記錄追溯要求時，應控制輸出的唯一性標識，且應保留所需的成文信息以實現(xiàn)可追溯。文件制定可追溯性計劃并形成文件。記錄確保保留了形成文件的信息，保留的信息使組織能夠滿足響應時間要求。記錄若顧客或外部供方財產(chǎn)丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，應向顧客或外部供方報告…記錄保留成文信息，包括有關更改評審的結果、授權進行更改的人員以及必要措施。文件有一個形成文件的過程，對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改進行控制和反應。記錄對相關風險分析的證據(jù)形成文件。文件形成文件化的清單并予以保持-1111111111118.6產(chǎn)品和服務的放行8.6.1產(chǎn)品和服務的放行-補充8.7.1.4返工產(chǎn)品的控制8.7.1.5返修產(chǎn)品的控制8.7.1.7不合格品的處置8.7.2不符合輸出的控制9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量9.2.2內(nèi)部審核文件文件記錄文件文件記錄文件記錄記錄文件記錄記錄記錄有一個形成文件的過程，對替代控制方法的使用進行管理。對規(guī)定時期內(nèi)對重新啟動驗證形成文件。保留成文信息:a)符合接收準則的證據(jù)；b)可追溯到授權放行人員的信息。確保驗證產(chǎn)品和服務要求得到滿足的所策劃的安排圍繞控制計劃進行，并且成文于CP中有一個形成文件的符合控制計劃的返工確認過程，或者其他,用于驗證對原始規(guī)范的符合保留與返工產(chǎn)品處置有關的形成文件的信息，包括…有一個形成文件的符合控制計劃的返修確認過程，或者其它形成文件的相關信息。獲得顧客對待返修產(chǎn)品的形成文件的讓步授權。保留與返修產(chǎn)品處置有關的形成文件的信息，包括…有一個形成文件的過程，用于不進行返工或返修的不合格品的處置。據(jù)。應記錄重要的過程活動，如更換工具或修理機器等，并將其當作形成文件的信息予以保：f)保留成文信息，作為實施審核方案以及審核結果的證據(jù)。11111111111-11文件文件有一個形成文件的內(nèi)部審核過程。記錄保留成文信息，作為管理評審結果的證據(jù)。記錄保留成文信息，做為如下的證據(jù)：