2023年畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識考試歷年高頻考點參考題庫答案專家版

2023年畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識考試歷年高頻考點參考題庫專家答案（圖片大小可自由調(diào)整）第1卷一.綜合考核題庫(共90題)1.批記錄一個批次的待包裝品或成品的所有______記錄。2.GMP的實施原則是____________和____________。3.企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進(jìn)行的（）工作,以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制。。A、監(jiān)控B、取樣C、檢驗D、確認(rèn)E、驗證4.本辦法對飼料加工過程中的規(guī)定（）。A、嚴(yán)禁添加任何抗生素B、可添加促生長藥物C、預(yù)混料必須經(jīng)檢測合格無獸藥成分后方可使用D、新增預(yù)混料原料經(jīng)檢測合格后使用5.批——6.崗位操作記錄由______填寫、崗位負(fù)責(zé)人、崗位質(zhì)量員審核簽字。7.什么是待驗?8.公司養(yǎng)殖技術(shù)小組應(yīng)嚴(yán)格按照()要求，每年評估、更新公司“中標(biāo)目錄”，杜絕違禁藥物引入及超范圍用藥導(dǎo)致的藥殘風(fēng)險。A、獸藥管理條例B、獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)C、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告D、其他相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)9.公司自屬商品雞場和“五統(tǒng)一”社會合同場(戶)采購使用獸藥，必須嚴(yán)格執(zhí)行（）的制度。A、場長申報、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)開具處方、飼養(yǎng)場憑處方購藥、場內(nèi)出入庫發(fā)放臺賬管理、全程可追溯B、場長申報、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)開具處方、飼養(yǎng)場憑處方購藥、按處方用藥并記錄到棟舍、全程可追溯C、各種禽場提報需求計劃、種禽事業(yè)部核準(zhǔn)后、采購中心按規(guī)定程序掛賬領(lǐng)用D、場長申報、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)開具處方、飼養(yǎng)場憑處方購藥、場內(nèi)出入庫發(fā)放臺賬管理、按處方用藥并記錄到棟舍、全程可追溯10.企業(yè)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗儀器均應(yīng)當(dāng)經(jīng)過確認(rèn)。11.召回應(yīng)當(dāng)隨時啟動,產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)（）迅速組織召回。A、銷售記錄B、成品出庫記錄C、產(chǎn)品調(diào)查記錄D、生產(chǎn)記錄12.違反《獸藥管理條例》規(guī)定，獸藥經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令其限期改正;逾期不改正的，責(zé)令停止獸藥經(jīng)營活動，并處（）罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證;給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。A、5萬元以下B、10萬元C、20萬元以下D、10萬元以下13.獸藥經(jīng)營許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營獸藥的，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前（）個月到發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。A、1B、3C、6D、1214.簡述庫區(qū)管理程序?15.（）負(fù)責(zé)對獸藥的使用合規(guī)性、技術(shù)先進(jìn)性進(jìn)行評估、審核及指導(dǎo)。A、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)B、公司養(yǎng)殖技術(shù)小組C、技術(shù)場長D、各單位場長16.有下列哪些情形之一的獸藥，不得入庫（）A、與進(jìn)貨單不符的;B、內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的;C、沒有標(biāo)識或者標(biāo)識模糊不清的;D、質(zhì)量異常的;E、其他不符合規(guī)定的。17.在養(yǎng)殖公司所轄飼養(yǎng)單位進(jìn)行的所有獸藥試驗應(yīng)制定試驗方案，報請（）批準(zhǔn)，經(jīng)檢測合格后方可實施。A、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)B、養(yǎng)殖公司總經(jīng)理C、公司分管副總D、公司養(yǎng)殖技術(shù)小組18.物料是指：________、________、________等。19.GMP20.細(xì)菌的形態(tài)有_______、_______、_______。21.持續(xù)穩(wěn)定性考察，考察的項目內(nèi)容包括（）。A、市售包裝獸藥B、不合格產(chǎn)品C、儲存時間較長的中間產(chǎn)品D、市場退貨產(chǎn)品E、待包裝產(chǎn)品22.非最終滅菌口服液的灌裝間生產(chǎn)潔凈級別要求達(dá)到100，000級。()23.下列哪些物資()不再列入獸藥采購范圍，由使用單位提報物料計劃，按《招標(biāo)管理程序》執(zhí)行。（）。A、甲醛B、火堿C、滅鼠藥D、滅蠅藥24.獸藥標(biāo)簽、使用說明書必須與______批準(zhǔn)的______相一致，標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)______校對無誤后印刷、發(fā)放、使用。25.不合格物料應(yīng)由倉庫和采購部門共同協(xié)商解決處理。()26.潔凈區(qū)27.微生物的來源主要有_____、_____、_____、_____、_____、_____、_____等。28.獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立______和______管理機構(gòu)，并配備一定數(shù)量的與獸藥生產(chǎn)相適應(yīng)具有______和______的管理人員和技術(shù)人員。29.下面獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號格式正確的是（）。A、獸藥字（2001）230085160B、獸藥字（2018）230085160C、獸藥字120051199D、獸藥字1200511990130.操作標(biāo)準(zhǔn)(SOP)——31.微生物的分類主要分為_______、_______、_______。32.供應(yīng)廠家一般選擇至少______家。33.如何進(jìn)行對物料鑒別(鑒別內(nèi)容)?34.獸藥成品的零頭可以直接銷售。35.獸藥生產(chǎn)所用物料應(yīng)從______的單位購入，并按規(guī)定入庫。36.獸藥標(biāo)簽和說明書的字跡必須清晰易辨，獸用標(biāo)識及外用藥標(biāo)識應(yīng)清楚醒目，不得有印字脫落或粘貼不牢等現(xiàn)象，并不得用粘貼、剪切的方式進(jìn)行修改或補充。37.標(biāo)簽說明書就由專人保管領(lǐng)用，GMP如何的具體要求的?38.設(shè)備的設(shè)計要方便于必要時的_____、_____和_____。39.用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、______、______、______，其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗要求，有明顯的______，并定期經(jīng)______校驗40.變更的發(fā)起部門一般由質(zhì)量部門發(fā)起。41.衛(wèi)生管理分為______、______、______。42.獸藥經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營地點的，應(yīng)當(dāng)（）。A、在變更前向獸藥行政管理部門備案B、在變更后向獸醫(yī)行政主管部門備案C、申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證D、書面通知獸醫(yī)行政管理部門43.自檢工作組應(yīng)由______、______、______等管理部門中熟悉專業(yè)及本規(guī)范的人員組成。自檢工作每年至少______次。44.獸藥經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點的，應(yīng)當(dāng)（）。A、依照《獸藥管理條例》第二十二條的規(guī)定申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證B、自行更改許可證內(nèi)容C、向監(jiān)管部門備案D、無需任何手續(xù)45.獸藥包裝必須貼有______，注明“______”字樣，并附有______。46.生產(chǎn)和檢驗用的儀器、儀表、衡器______應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗要求，有明顯______，并定期經(jīng)______校驗。47.獸藥生產(chǎn)潔凈室空氣潔凈度分為四個級別，分別是：________、________、_________、________，散劑的生產(chǎn)環(huán)境為________。48.外包裝出現(xiàn)破損的獸藥，只要質(zhì)量沒有問題可以出庫銷售。49.原輔料取樣完畢后，在已取樣包裝上貼上______樣品應(yīng)具有______。50.中間站的管理有明顯______標(biāo)志(合格、不合格、待驗、待返工)：51.屬于防止污染和交叉污染的有（）。A、在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的獸藥B、采用階段性的生產(chǎn)方式C、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)D、未清場即開始生產(chǎn)操作E、生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具52.下列關(guān)于獸藥的使用說法正確的是（）。A、所用獸藥必須憑開具的處方到采購中心開具出庫單后領(lǐng)取B、所用獸藥必須和處方相符，嚴(yán)禁以藥換藥C、使用單位要嚴(yán)格按照處方規(guī)定的使用劑量和方法使用D、嚴(yán)格遵守停藥期的規(guī)定53.種禽場種雞獸藥使用第一責(zé)任人（）。A、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)B、種禽場場長C、種禽場技術(shù)場長D、疫苗獸藥采購中心或制藥廠54.收購獸藥必須進(jìn)行______，質(zhì)量不合格的，不得______。55.獸藥外包裝箱上印有或粘貼有外包裝標(biāo)簽，內(nèi)包裝可以省去包裝標(biāo)簽。56.物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限保存，無規(guī)定使用期限的一般不超過______年，期滿后及時復(fù)驗。57.關(guān)于獸藥的管理辦法，以下事項被禁止的是（）。A、從采購中心之外購用獸藥B、使用禁用藥品C、將原料藥直接用于飼養(yǎng)環(huán)節(jié)D、違反停藥期58.藥品制造操作中分離所得的微生物，絕大多數(shù)是異氧型。（）59.獸藥生產(chǎn)企業(yè)60.倉儲區(qū)內(nèi)的原輔料應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識,并至少標(biāo)明下述內(nèi)容：企業(yè)的物料名稱、企業(yè)內(nèi)部的物料代碼、企業(yè)接收時設(shè)定的批號、物料質(zhì)量狀態(tài)、（）。A、生產(chǎn)日期B、有效期C、復(fù)驗期D、包裝日期E、企業(yè)地址61.為了降低成本方便管理，我們選用一套清潔工具對整個生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行清潔就可以了。()62.每批產(chǎn)品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由______人員清場，并填寫清場記錄，清場記錄內(nèi)容應(yīng)包括______、______、______、______、______、______、______。63.每批獸藥的留樣量一般至少應(yīng)當(dāng)能夠確保按照批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成（）全檢（無菌檢查和熱原檢查等除外）。A、一次B、兩次C、三次D、留樣64.生產(chǎn)工藝規(guī)程——65.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識，下列哪些屬于設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識（）。A、合格區(qū)B、設(shè)備故障C、設(shè)備停機D、待驗E、設(shè)備運行66.獸藥經(jīng)營者對獸用處方藥、獸用非處方藥應(yīng)當(dāng)分區(qū)或分柜擺放。獸用處方藥可以采用開架自選方式銷售。67.為防范群體性藥殘風(fēng)險，公司養(yǎng)殖技術(shù)小組應(yīng)結(jié)合不同階段畜禽疫情，規(guī)范建立不同日齡畜禽獸藥保健計劃，明確使用獸藥（）等關(guān)鍵要素。A、品名B、用法用量C、種類D、休藥期68.原所在企業(yè)因獸藥違法行為被吊銷獸藥經(jīng)營許可證的，企業(yè)經(jīng)營負(fù)責(zé)人、企業(yè)主要責(zé)任人（）內(nèi)不得從事獸藥經(jīng)營活動。A、終身B、三年C、五年D、二年69.中間控制70.確認(rèn)和驗證只是剛開始施工建設(shè)后驗證一次。71.獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用中藥材的，應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地。72.包裝材料可分為______、______、______。73.購銷等記錄和憑證應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期后（）。A、五年B、三年C、兩年D、一年74.F值——75.下列()是獸藥使用單位(或所轄單位)藥殘控制的第一責(zé)任人。A、各自屬場場長B、發(fā)展部下鄉(xiāng)業(yè)務(wù)員C、飼養(yǎng)部經(jīng)理D、發(fā)展部經(jīng)理76.文件制定時間()A、新廠房投產(chǎn)前B、組織機構(gòu)職能變動時C、執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)問題D、文件編寫質(zhì)量改進(jìn)時77.獸用處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用處方藥”字樣，獸用非處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用非處方藥”字樣。前款字樣應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽和說明書的右上角以宋體（）色標(biāo)注，背景應(yīng)當(dāng)為白色A、紅B、黃C、綠D、黑78.簡要闡述GMP與質(zhì)量管理的關(guān)系；GMP在本質(zhì)上是預(yù)防性的質(zhì)量管理，它的出發(fā)點是不僅是最終產(chǎn)品檢驗合格，而且是制造全過程都合格。實施GMP與質(zhì)量管理的目的是一致的；—防止不同藥物或其組分之間發(fā)生混雜；—防止由其他獸藥或其他物質(zhì)帶來的交叉污染的情況發(fā)生包括物理污染，化學(xué)污染，生物和微生物污染等；—防止差錯，防止計量傳遞和信息傳遞失真，把人為的誤差降低最小限度；—防止遺漏任何生產(chǎn)和檢驗步驟的事故發(fā)生；—防止任意操作不執(zhí)行與低限投料等違章違法事故發(fā)生，保證獸藥的質(zhì)量。GMP是質(zhì)量管理工作的基本準(zhǔn)則實施GMP是質(zhì)量管理的具體化工作79.廠房所處的環(huán)境應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險。80.諸城外貿(mào)使用的獸藥及制藥分公司所用獸藥原料，應(yīng)經(jīng)()招標(biāo)或比價，并以此編制“中標(biāo)目錄”。A、采購部門B、業(yè)務(wù)部門C、招標(biāo)辦D、養(yǎng)殖公司81.陽性菌：細(xì)菌經(jīng)染色可以保留給晶紫，最大來源是水。（）82.潔凈區(qū)的空氣應(yīng)定期進(jìn)行______。83.制劑產(chǎn)品原則上可以進(jìn)行重新加工。不合格的制劑中間產(chǎn)品和成品一般不得進(jìn)行返工。只有不影響產(chǎn)品質(zhì)量、符合相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),且根據(jù)預(yù)定、經(jīng)批準(zhǔn)的操作規(guī)程以及對相關(guān)風(fēng)險充分評估后,才允許返工處理。返工應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)記錄。84.利用某種微生物制成______或______為人類預(yù)疾病。85.進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)注的標(biāo)簽和說明書。86.驗證過程中的數(shù)據(jù)和分析內(nèi)容應(yīng)以______驗證文件應(yīng)包括______、______、______、______。87.計量與驗證的關(guān)系88.進(jìn)入潔凈室的人員不得______和______，不得______直接接觸藥物。89.取樣量每個樣品取樣量一般應(yīng)接全檢所需數(shù)量______倍，特殊情況另訂。90.獸藥生產(chǎn)所用中藥材應(yīng)按______購入，其產(chǎn)地應(yīng)保持______。第1卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案: 生產(chǎn)2.正確答案: 減少污染|杜絕差錯3.正確答案:D,E4.正確答案:A,B,C,D5.正確答案:在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品一批。6.正確答案: 崗位操作人員7.正確答案:物料許投料/使用或出廠前所處的擱置等待檢驗結(jié)果的狀態(tài)8.正確答案:A,B,C,D9.正確答案:D10.正確答案:正確11.正確答案:A12.正確答案:A13.正確答案:C14.正確答案:庫區(qū)管理程序如下：(1)接收與留驗(2)取樣與分析(3)合格與不合格物料的批準(zhǔn)、貯存與處理(4)配料與送料(5)成品貯存與分發(fā)15.正確答案:B16.正確答案:A,B,C,D,E17.正確答案:B18.正確答案: 原料|輔料|包裝材料19.正確答案:獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(良好行為規(guī)范)20.正確答案: 球狀|棒狀|螺旋狀21.正確答案:A,C,E22.正確答案:正確23.正確答案:A,B,C,D24.正確答案: 畜牧獸醫(yī)行政管理部門|內(nèi)容、式樣、文字|質(zhì)量管理部25.正確答案:錯誤26.正確答案:需要對塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的區(qū)域。27.正確答案: 水|在氣|通風(fēng)系統(tǒng)|廢物|物料|設(shè)備|廠房28.正確答案: 生產(chǎn)|質(zhì)量|專業(yè)知識|生產(chǎn)經(jīng)驗29.正確答案:C30.正確答案:指以人的工作為對象，對工作范圍、職責(zé)、權(quán)限、工作方法及內(nèi)容所制訂的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)辦法程序等書面要求。31.正確答案: 病毒|細(xì)菌|真菌32.正確答案: 2家33.正確答案:按GMP要求必須做到下列內(nèi)容：(1)標(biāo)準(zhǔn)名稱：通常采用以獸藥典規(guī)定的名稱(2)代號：按照物料管理系統(tǒng)執(zhí)行(3)批號：凡供應(yīng)商發(fā)來的物料每一批就給一個分開的批號并作為一個獨立批處理。(4)條形碼：適用于印刷包裝材料34.正確答案:正確35.正確答案: 合法或符合規(guī)定條件36.正確答案:正確37.正確答案:獸藥的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)由專人保管、領(lǐng)用，其要求如下：(1)標(biāo)簽和使用說明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜或?qū)齑娣?，由專人驗收、保管、發(fā)放、領(lǐng)用，憑批包裝指令發(fā)放，按實際需要量領(lǐng)取。(2)標(biāo)簽要計數(shù)發(fā)放、領(lǐng)用人核對、簽名，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符，印有批號的殘損或剩余標(biāo)簽應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計數(shù)銷毀。(3)標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄。38.正確答案: 清潔|消毒|滅菌39.正確答案: 儀表|量器|衡器|合格標(biāo)志|法定計量部門40.正確答案:錯誤41.正確答案: 環(huán)境衛(wèi)生|工藝衛(wèi)生|人員衛(wèi)生42.正確答案:C43.正確答案: 質(zhì)量|生產(chǎn)|銷售|144.正確答案:A45.正確答案: 標(biāo)簽|獸用|說明書46.正確答案: 適用范圍和精密度|合格標(biāo)志|法定計量部門47.正確答案: 100|10000|100000|300000|一般生產(chǎn)環(huán)境48.正確答案:錯誤49.正確答案: 取樣證|代表性50.正確答案: 狀態(tài)51.正確答案:A,B,C,E52.正確答案:A,B,C,D53.正確答案:B54.正確答案: 質(zhì)量驗收|收購55.正確答案:錯誤56.正確答案: 3年57.正確答案:A,B,C,D58.正確答案:正確59.正確答案:獸藥生產(chǎn)企業(yè)系指專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)和兼產(chǎn)獸藥的企業(yè)，包括上述企業(yè)的分廠及生產(chǎn)獸藥的各種形式的聯(lián)營企業(yè)和中外合資經(jīng)營企業(yè)、中外合作經(jīng)營企業(yè)、外資企業(yè)。60.正確答案:B,C61.正確答案:錯誤62.正確答案: 生產(chǎn)操作|工序|品名|生產(chǎn)批號|清場日期|檢查項目|結(jié)果|清場負(fù)責(zé)人及復(fù)查人員簽名63.正確答案:B64.正