Bayer-質(zhì)量管理體系

質(zhì)量管理體系介紹

拜耳醫(yī)藥保健有限公司/質(zhì)控質(zhì)檢部，王麗麗自我介紹王麗麗¤學(xué)歷：1985年獲清華大學(xué)化學(xué)學(xué)士學(xué)位¤工作經(jīng)驗(yàn)：13年葛蘭素制藥（重慶），4年，QA經(jīng)理武田制藥（天津），1年，

QA經(jīng)理1998年至今,拜耳醫(yī)藥保健有限公司，QA&QC高級經(jīng)理

2拜耳醫(yī)藥保健有限公司質(zhì)量保證系統(tǒng)原則

質(zhì)量保證系統(tǒng)是以確保藥品一貫地符合其質(zhì)量要求為目標(biāo)的一系列活動的總和。

建立全面有效的質(zhì)量保證系統(tǒng)，以避免生產(chǎn)及服務(wù)上的失誤及員工工作中的風(fēng)險。它有效保護(hù)了消費(fèi)者、公司和員工免受經(jīng)濟(jì)損失及法律責(zé)任?；A(chǔ)中華人民共和國《藥品管理法》中華人民共和國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《中華人民共和國藥典》BHCAG生命科學(xué)GMP手冊、方針、指南《歐洲藥典》當(dāng)產(chǎn)品涉及出口時，相關(guān)國家的規(guī)定，如日本GMP及澳大利亞TGAGMP3質(zhì)全量山保瀉證抹管伶理都職螞責(zé)工龍廠絮廠句長質(zhì)嬸量亂控鳴制薄部晉經(jīng)躲理生摩產(chǎn)印部扒經(jīng)浸理工丹程洲部屋經(jīng)流理物刷流肺部敗經(jīng)縣理采懸購企部校經(jīng)獨(dú)理行致政宅、濃后獄勤寨部椅負(fù)佳責(zé)償人G珠M輛P部李經(jīng)駕理生金產(chǎn)園、墾包莫裝岸藥絞品域及御對洋藥趁品縣進(jìn)墓行殃理陡化休、奶微互生鋼物奶的班控諷制術(shù)，脊對鼠生認(rèn)產(chǎn)撿及斃試棵驗(yàn)慎設(shè)偵備商包李括掙計葡算口機(jī)景系起統(tǒng)鞠進(jìn)賣行槐設(shè)役計鼻、產(chǎn)安艘裝翅維拒護(hù)搭及路對鼠藥蠶品脂質(zhì)駱量忠有響影笛響紋的錢因?qū)捤亟M(jìn)棚行顏管數(shù)理榴是自拜比耳凡管宗理接人襖員忠的宮主分要吊任吵務(wù)張。根享據(jù)魔個猾人頸經(jīng)串歷買、誘經(jīng)防驗(yàn)部及腦相吹關(guān)樓的餓法余律但要印求例，冤制之定換出縫每兄個喉管廣理匙人素員集的狀職燙責(zé)飲！變邀更箭管臟理妻部項(xiàng)捷目愿管糞理浙部4拜儲耳穴醫(yī)艇藥園?；〔[有突限溉公雙司G庸M協(xié)P體始系中貸國G繁M鵝P規(guī)騙定拜估耳懇全飯球G展M泳P手況冊憂、坐政域策狂及主指樸南國湯際欺通嗓用魚藥咳典途的票有遭關(guān)今要筋求日刊本G言M刻P澳聚大旬利拌亞T覆G歪A蘆G錄M賓P5第遙一離章:通店則第查二榴章站:幕人燃員第嚇三拔章狐:有廠靠房第萌四港章侄:亡設(shè)海備第掩五悔章處:蛛清游潔討與侵衛(wèi)躁生第呀六勉章快:宰原副料繭、哭輔株料浙和姿包誕裝顧材少料第致七扯章柜:密生減產(chǎn)仁管諒理第節(jié)八嚇章脾:民包我裝重和恰標(biāo)逐簽第淘九日章白:劉文涂件賴管壞理第憤十收章連:臣質(zhì)撐量瞞管礎(chǔ)理第甜十酸一侵章慎:距自練檢第蔽十疊二顯章沉:嶼銷兼售摸記給錄第丈十河三斧章陣:幫投燥訴立和削藥役物普不花良稅反左應(yīng)踐報么告標(biāo)燙準(zhǔn)寄操他作狡規(guī)報程(S肝O霉P虛)結(jié)酬構(gòu)掙-悉4禽4扶1S嚇O團(tuán)P剪sS腰O料P系忠統(tǒng)爪章染節(jié)尖的撲組帖織腐以時中禿國啦的G乳M主P為餐準(zhǔn)閃(造1暈9掘9呀2息版演)6G臟M競P文撐件探結(jié)瘋構(gòu)標(biāo)碑準(zhǔn)息操宮作臟規(guī)說程一故般損文菌件：獵與弄產(chǎn)往品判無雀關(guān)驗(yàn)貌證爐總凝計鴉劃吃及哭設(shè)聯(lián)施閱、惹系清統(tǒng)蜜、查設(shè)哭備哈、條程務(wù)序魄及述房么間凍驗(yàn)散證癥文隊(duì)件工棉廠午基蜓本否介良紹專界用往文娛件：與鉛產(chǎn)衣品穗有將關(guān)產(chǎn)厘品鉛生劍產(chǎn)床標(biāo)岡準(zhǔn)明及昏批較生踏產(chǎn)雖記夫錄禿母裝件產(chǎn)醬品槐、龜物顆料吵質(zhì)誰量我標(biāo)效準(zhǔn)塵和雄分厲析澇方聾法政研府萄注擴(kuò)冊朽文狗件產(chǎn)緊品屆工滿藝孝驗(yàn)桐證折文翻件僅及懸清責(zé)潔旗驗(yàn)烘證則文端件7G衫M稀P記嘴錄驗(yàn)逮證肆記菜錄批勤生榨產(chǎn)伶記梯錄批陽產(chǎn)探品當(dāng)、萬原真輔執(zhí)料浴、萄包發(fā)裝字材腔料葉檢坦驗(yàn)?zāi)劣泜z錄員戰(zhàn)工索培直訓(xùn)鍵記歪錄設(shè)險備限記聲錄狗簿喜，忠包河括捕使領(lǐng)用員、押清鍵潔尊、駱維都護(hù)俱和蓮保賓養(yǎng)研、匹校閃準(zhǔn)變燈更乒申答請片、壺批表準(zhǔn)椅記版錄環(huán)絕境肺監(jiān)準(zhǔn)測削記欺錄誓及摩年史度宣總嘗結(jié)穩(wěn)絮定悶性撫考辱察恢試炭驗(yàn)肆記霉錄每統(tǒng)臭計插及產(chǎn)總載結(jié)產(chǎn)將品勺年院度管質(zhì)腦量彈總種結(jié)顧欲客欲投天訴壤記月錄清每潔朵記飛錄留卻樣本記羨錄生義產(chǎn)劍商史考睜察小及億審嘉查邁記緊錄8產(chǎn)瀉品騎年優(yōu)度貿(mào)質(zhì)暫量功回計顧目印的確粥定央一炭年均內(nèi)進(jìn)生礎(chǔ)產(chǎn)非產(chǎn)腔品芬的鈴質(zhì)牌量閥趨斗勢必采要費(fèi)時范采抗取薄措勁施可編作席為映生漠產(chǎn)爽工緒藝召的孤回倍顧熊性愁驗(yàn)斬證1總2個緞月朵生伶產(chǎn)敗的器所個有懇批湊次碰的詞清躁單I涂P寇C數(shù)困據(jù)褲的蜘評進(jìn)估漂（效片艦重語、互硬懷度嘉、告崩祝解怎、兩脆山碎核度雨、確藍(lán)柏浴請等邀）偏保差盟報恭告域（碎原另因肚/呆解躍釋屬、需技家術(shù)演評惕估復(fù)、翁措恭施療、玩決冠定姜）變母更拒幼收或和蜂返亡工翠（馳原棟因曾、說措穩(wěn)施雜和血決酬定丑）檢達(dá)驗(yàn)虜數(shù)時據(jù)療的邁總茂結(jié)徐及謎評蜘估超騰標(biāo)漂結(jié)砌果斯的立調(diào)里查放（O咬o早S凳）穩(wěn)餡定傅性厚研養(yǎng)究吳數(shù)堂據(jù)豆的地評宴估粒（F哀U餓S總,傘A諷S醬,慈L著o督n劍g慕T桂e柳r疫m買)技可術(shù)晚投震訴質(zhì)刻量踏標(biāo)弊準(zhǔn)眾和椒檢讀驗(yàn)鍬程慶序猾的酸正議確傍性結(jié)慈論螞，撞如厚工失藝傭是鹽否約處燙于賞驗(yàn)寺證善的披狀俊態(tài)鑄，箱需舅要堡采歉取咱哪風(fēng)些勇修脾正搖及預(yù)鍋防境性賣措涂施瓜（C逝A販P喉A洪)內(nèi)旁容生改產(chǎn)根部質(zhì)嚴(yán)量承部9目輪的對屋在漆生受產(chǎn)訴過幸程布中溜發(fā)榨生倚的削差礎(chǔ)異眉、財難緩以翼解綿釋啦的礙不扁符要合蘇產(chǎn)呢品停質(zhì)瘦量伐要呢求朵的焦缺反陷攪，羨采打取欠慎狼重都而宮可闊靠裝的司處額理妹是G疑M亞P質(zhì)分量價管籍理杠制交度蜻的膊一自個較重葬要守方雷面兄，防應(yīng)曾對奪此肚差家異帆進(jìn)熔行跪徹岸底領(lǐng)調(diào)謊查群，捏并竿對腹結(jié)樸論險和講改秩進(jìn)盆措萌施佛進(jìn)陰行叨記撤錄遲和解跟中蹤。偏昏差棟管警理1獻(xiàn)0責(zé)猴任生做產(chǎn)漲主柏管短負(fù)哭責(zé)診報縫告迎與頂生合產(chǎn)炒相懷關(guān)病的乏偏裹差冬；當(dāng)蒜監(jiān)宇測秩結(jié)榴果宏超擔(dān)出趁限圖定凝范瘦圍迫時賴，屋實(shí)看驗(yàn)蜘室溫負(fù)廚責(zé)浮人紙負(fù)沾責(zé)戶提迅出武差王異鈴報擔(dān)告受；失如蠶純甜化值水腿或采塵墓埃嚇粒綠子雀數(shù)當(dāng)珠計籮量別儀丹器否校難準(zhǔn)雖不微合記格蓮或襯維乓護(hù)喝超堅(jiān)出使時牛間視限櫻制做時寧，爆工碌程簡部半主徐管扭負(fù)全責(zé)記提出供差嘴異逢報拴告具；竹由勾工口程日、潛生壁產(chǎn)眼、Q君A經(jīng)飼理遣共便同碧進(jìn)左行裁風(fēng)丟險醉評袋估獎，鋼以套確技定肆對趴所新生概產(chǎn)的秘產(chǎn)揭品片質(zhì)尺量券的肢影惡響賄。生斤產(chǎn)汪部騙經(jīng)朝理鄭負(fù)廚責(zé)夾確赤認(rèn)辭是獅否驗(yàn)涉寨及喝注芝冊冊內(nèi)育容胸，植是境否太同普意傳生禽產(chǎn)萍主孕管榜已松采渠取的飼措段施黃及戲需幸要鋪?zhàn)肪丶于叺念澊朐┦┵€；Q伐A部今經(jīng)栽理呆負(fù)柱責(zé)蜻給禁出炊評木估息，著負(fù)丸責(zé)舟給食出溫是籮否靈需廁要頑采勁取虛更怕進(jìn)畏一退步仔措君施昆；當(dāng)?shù)溒洳钫信c冊其穿他興部抖門盈有禍關(guān)暢時黃，朗相辨應(yīng)母部燭門員負(fù)互責(zé)虛人鞭應(yīng)坊提岸出房誠處諷理辦意笨見雨。1谷1當(dāng)攜與睬下勁列充規(guī)寨定爪發(fā)獅生荒差尋異義時屈，股必向須畫立垃即擦報伍告選并遲作高相僅應(yīng)羞記零錄（擾1丈）批僑記巨錄潑中椅規(guī)淋定友的賽生饅產(chǎn)叢指形令蛾（邊特準(zhǔn)別餓是I神P禁C試雀驗(yàn)距失道敗藥）（潔2晝）吊S薯O鳴P的循相欺關(guān)鑒規(guī)脂定米，邁及尖在搜生經(jīng)產(chǎn)咐過毯程弊中羨，炕發(fā)蘿現(xiàn)潔生蔽產(chǎn)嘩設(shè)眉備莖異許常慎、I垮P支C設(shè)準(zhǔn)備錫異賄常撥或勢使房誠用嗚的善生即產(chǎn)蒙物癢料械出嫩現(xiàn)性異設(shè)常（糞3千）重鑰大屬事便件（竊4梳）監(jiān)幸測吹報媽告在慚批驢產(chǎn)拔品秋放謎行登之曬前灰，饅差愧異茂報壇告傻必關(guān)須膊得決到連審拳批族。所蝕有虹有臘關(guān)港差政異詢報追告鋪的蕩文籮件玻，曲必晴須秒成滾為派批蓋記列錄泄的考一溪部姻分港。1栽2當(dāng)鉗發(fā)桑生售下徹列吸事太件明或視結(jié)巧果傭時保，孔必炎須中填破寫斬差啟異狂報廊告1再）艇I乓P謠C試封驗(yàn)些失吸敗款1洽0毛）記純誓化姥水紐奉供重水批系聚統(tǒng)2閘）糕I奇P途C設(shè)窄備餓異獄常熔1紗1岸）定監(jiān)宏測遞結(jié)圓果柄超添出廳規(guī)飽定餐限歪度3割）輝生蒼產(chǎn)纖設(shè)歪備惜或迫設(shè)鼠施錦異往常鬼1徒2邀）四在銜生貫產(chǎn)離/撤包撈裝炎區(qū)漫域領(lǐng)發(fā)置現(xiàn)循昆其蟲4圣）誓功泄能盟測對試榜失尤敗尖1伸3企）買計鋒量申儀被器勉的析校辟準(zhǔn)隙不聲合退格5潤）舅物功料支衡演算埋和習(xí)/阿或遠(yuǎn)產(chǎn)乖率笛結(jié)兄果倦超丸標(biāo)康1焦4走）諒超皮出釋時參限惜的鑄維嶺護(hù)6以）泡配福方史錯匙誤傲1遲5閣）乓一膽批鈔內(nèi)涂設(shè)魚備列連陶續(xù)喂停園止棕超弦過邁3惱小保時7億）燈操魄作饞失館誤拆1襖6拍）爬一稅批王內(nèi)困設(shè)夸備俘同港一柏故草障殿停鑰止抬超覆過洞3瓶次8蠻）饅生束產(chǎn)要環(huán)貴境恰異果常釀1統(tǒng)7后）寨其霉他磚重野大本事酷件今和巡壽結(jié)鉗果9蠶）推缺萌少前生痕產(chǎn)奶文模件1隙3每論一馬份浪差叉異是報沙告?zhèn)ブ信牛庀嗝申P(guān)蘿責(zé)望任塘人遍必絕須度給舅出昌下們列爬信庫息1次）產(chǎn)跪品規(guī)物址料飽號舍和塞產(chǎn)蒜品風(fēng)名勸稱嘴8秋）衫發(fā)掀生張差猜異音/顯失菠敗鹿的肆可裝能殿原查因四或徑解悅釋2樸）批惰號晴9潮）憶差觀異緒在只藥晌物前的左風(fēng)待險租性節(jié)中饅的己分歇類3稼）勒偏據(jù)差圍發(fā)粥現(xiàn)壘者咐1零0徐）溪陳穩(wěn)述召是劃否帥影凍響營其爪他幫的逼批迷次4好）售發(fā)佳現(xiàn)噸了唉什殖么嗓偏慈差悼1離1阿）倒生牛產(chǎn)啞主寫管螞通鋒知諸的謠人嶼員5絡(luò)）槳偏息差夾發(fā)己現(xiàn)匯的室時鍬間叮和盾日猾期蠟1器2歲）荷通裕知接的啊時灰間蔬和怪日攪期6吃）守向渠主搏管悼報膝告惠偏扔差得的火時郵間眠和蟻日可期鏈1危3趙）蠻生囑產(chǎn)秧是許否疤停臟止7龜）斯差語異糞/爹失壘敗錄的李詳播細(xì)獎描欺述耍1栽4功）批最釘初玻采岸取偷的桐措碧施1熔4*僻差略異饅是厭否姜影箏響墨注斜冊燙內(nèi)償容肯*醋是草否花同庫意諷已房誠采秤取另的憑措騰施*如常需重要惑，其幻玉他希追肅加絕措撥施生饑產(chǎn)曬部滑經(jīng)簡理越必趁須遺給談出芹下塑列構(gòu)信宋息眉：QA部經(jīng)理必須給出一份綜述，包括：

*差異是否影響產(chǎn)品質(zhì)量*對本批產(chǎn)品需要采取的追加措施*防止這類差異今后再次發(fā)生的措施當(dāng)涉及到工程部、采購部或物流管理部等部門時：

*各部門經(jīng)理必須就涉及到本部門部分的內(nèi)容給出意見和相應(yīng)的措施

1打5每旺個里差口異室報竄告伐“勁完襪成閣日膊期窮”橫的攜規(guī)定定正河常咐情恰況渡下罰，豬即攻跟援蹤蘿行交動窯在猴我跪們睛的傘控砌制晶能晝力計內(nèi)水，梅“籌完貢成據(jù)日遼期惑”左為1救5害個日廉歷鐘日。特盼殊裹情作況喊下閣，筐如腦需踏要縫投痕資憐或英設(shè)棕備爬的遞零務(wù)配不件阻需斧要燙訂煎購欄時存，勇“黨完金成蛾日擦期摧”可粘以爹根彈據(jù)燙不謠同獄情楚況胡而腸制拉定夜，隙但不盈應(yīng)游超方過自4腹個游月。每粗個煩偏慣差儲報牛告物的“父完早成臘日平期肝”應(yīng)為在販偏犯差沫報波告布數(shù)蛛據(jù)現(xiàn)庫景中烘記法錄姐。Q青A經(jīng)狗理漆須凍在爆完園成痛的太差陜異槐報欺告現(xiàn)上簽貼字療確算認(rèn)，裙表上示仆確梢認(rèn)鉛相冤應(yīng)煮措駱施侵已裹經(jīng)落旗實(shí)灶。1衛(wèi)6為晶防區(qū)止置再駐次穿發(fā)勻生鄙同藍(lán)樣俗的退差屑異Q碑A相革關(guān)士員奮工粱每鈴周鞏對后措雹施無的鈔落濁實(shí)職情忘況迎進(jìn)削行協(xié)追粗蹤生賊產(chǎn)追、閘工悼程膊、Q賊A檢/琴Q(mào)孤C及醉工些廠止廠唐長演在糞每緣瑞兩軌個慈月伙的姐質(zhì)奇量襪會斗議拜上吸商頃討果對棄懸亡而雀未闖決冊及燈未造按嶺期最落挨實(shí)著的局措展施猛。1霧7環(huán)感境懲監(jiān)長測符剪合捆以范下算規(guī)詢定雜:中桂國G攻M醫(yī)P卵(六1語9鍵9序8反)及截其季附功錄拜塑耳孔總皇部G拒M域P政感策戒文彎件拜純耳習(xí)總擠部G擔(dān)M倆P指蘿導(dǎo)客文躬件工測廠僵內(nèi)塌部般的S屑O躺P厭s監(jiān)綠測1浴8為僻什浸么雞對脖環(huán)郵境學(xué)進(jìn)梅行腎監(jiān)莊測臂?日（養(yǎng)1喝）確屋定伏環(huán)效境附達(dá)渠到節(jié)指毛定剛的騾標(biāo)之準(zhǔn)檢撫測嘆出獻(xiàn)環(huán)速境覆的峽變垂化伙情黎況當(dāng)擾環(huán)娘境訂有睛不香良企變南化鹿傾僚向璃時遵,解確邪保節(jié)及槐時助采顛取惕適陪當(dāng)?shù)麓胄?qiáng)以削阻瓜止嘴或背改按變監(jiān)支測停結(jié)間果炸超容標(biāo)迫時嘗，抱對租期截間欣生析產(chǎn)犬的曾產(chǎn)刃品鏈批芹次娘進(jìn)籌行滔追潛蹤倆及瓜風(fēng)貿(mào)險挪評詢估蝴。1圍9為貌什撓么會對絹環(huán)闖境沒進(jìn)死行煙監(jiān)克測無?監(jiān)（攻2授）中寇國G突M予P益(纖1堂9淘9唇8習(xí))第仇3霞章謊,泳第刮1剪5伙款晉和者附上錄:潔鬼凈滅室腥(敞區(qū)析)與內(nèi)駕空封氣筐的追微肺生哭物巷和作塵仔粒灶數(shù)尾應(yīng)定銜期游監(jiān)酬測，棟監(jiān)智測粒結(jié)匆果艙應(yīng)將記筍錄扛存?zhèn)鶛n胖。中既國G福M綠P勾(退1題9鈴9交8惠)第欣3蔽章耍,揭第池2察6世款:倉慘儲膊區(qū)攏要宰保宜持績清毯潔富和延干棄燥炮。嫂照根明葬、堤通襪風(fēng)遼等義設(shè)鉛施卸及洞溫塌度劃、友濕辟度柴的喇控遍制尊應(yīng)徐符漁合挽儲懷存萄要馬求秀并定尺期鴿監(jiān)聯(lián)測。G挖M誘P要是求董:2水0為丑什幼么州對凳環(huán)餃境駕進(jìn)獅行佩監(jiān)違測投?儲（趨3附）中昆國G揪M尖P折1年9件9杜8第薪3尼章遣:廠俗房核與煤設(shè)升施廠滔房筍:扔環(huán)襯境賊整腫潔殲、鐘布非局顧合偏理得，酬不乘互凈相惠妨融礙(貯霜存阿區(qū)腰和鼓生寧產(chǎn)醬區(qū)像有滅足飲夠恥的亭空柴間)設(shè)哨施做:地設(shè)管計瞎和項(xiàng)安濁裝素防督止跑昆獻(xiàn)蟲鋤和雷其餓他屋動筋物充進(jìn)將入蜘的冤設(shè)漿施充晶足家的蒼照刑明空派氣鮮凈必化壓勞差溫忽度濟(jì)和密濕省度水吵池否和奏地業(yè)漏人是員像及獎物室料皂出滅入防抖塵化和撕捕畏塵勉設(shè)鞭施與丈產(chǎn)肝品請直念接鞏接米觸門的寇空劈燕氣倉慮儲莖區(qū)泉保傷持朋清腳潔結(jié)和明干紡燥稱健量群室側(cè)和鹿配愿料里室檢治驗(yàn)?zāi)惺野蚝途€留示樣所室儀蛾器告專義用翼室特蟻殊湖要雞求潔收凈倡區(qū)努的龍要范求一頁般課要沒求2賞1在B剃H煉C藥嘩廠巡壽監(jiān)廊測勢什林么緒?生胃產(chǎn)類區(qū)舒(C昌C匆D舅,對E鞭,時F厘)庫屈房微西生霸物駛實(shí)執(zhí)驗(yàn)緣瑞室取促樣幟間試澤劑予庫純叮化奶水厚系然統(tǒng)自摩來湖水壓憑縮塊空號氣患系雅統(tǒng)人展員壓差溫度相對濕度塵埃粒子數(shù)微生物(空氣,表面,壓縮空氣,水池&地漏)物理化學(xué)檢測層流裝置–風(fēng)速體檢(SOP2-003,TU.60)2包2微刺生竟物旱監(jiān)淘測百的倚行障動襖限吧度(場A鳳c妨t票i拘o妄n惹L芝i凍m野i析t留)定濁義逐:微核生圖物哄超梯過王一灣定景數(shù)羅量色（釘法盾定寶、股內(nèi)訂部柏限收度飯取者嚴(yán)統(tǒng)者少）必臣須團(tuán)采恰取慶糾張正眉措量施取證樣島點(diǎn)攝及矛周赤圍憑環(huán)無境茄的洋直墻觀結(jié)檢禁查清狹潔魄取欣樣獄點(diǎn)汽及許周今圍狀環(huán)巨境特埋定飽的蕩改臣正慶措嘆施當(dāng)較檢衣測趕結(jié)針果銜超嬌出物行灘動盟限測度便時焦:立湯即報嘆告劫廠忌長娃，誰生抽產(chǎn)與部挨經(jīng)柜理，工盾程基部欲經(jīng)舅理影和Q化A經(jīng)香理炎，就并悠填觀寫經(jīng)差怒異袍報滅告“好即憲時識改角正胸措頓施賭”2禿個釀工犬作啊日郊內(nèi)光重糧新胸取齊樣連拖續(xù)辱3伸個棉工索作盟日精內(nèi)車取渾樣巴3碰次調(diào)后查此所溝有姐可映能右受風(fēng)影晚響尸的邁批易次后梳續(xù)會措楊施2穩(wěn)3微工生賀物讀監(jiān)耗測腿的距報遞警播限尚度宮（A梅l哭e帆r妙t放L疾i淋m帽i摔t陜）弦（議1坡）定柴義:低樹于旺行巖動賓限井度表飄明付系鑰統(tǒng)種與穗通晉常日情饞況子有賺潛任在傅的縣偏簽差低襖于榜報版警妹限迷度妻：盜不蓄必促采禽取猾其企它并措拐施高帝于耗報置警勝限非度天：羞重截復(fù)狂取垮樣連水續(xù)襯3渴次腦高雄于宴：禍按朝超蟻出郵行堵動坦限類度叨處刑理當(dāng)元檢斥測舟結(jié)無果戀超夏出信報輸警糧限鑒度潑時滾:立龜即報嚷告抗相居關(guān)學(xué)部約門鉗經(jīng)爪理5扁個萍工士作充日貫內(nèi)沸重遭新鉤取拿樣2惜4微穗生萬物汪監(jiān)吉測襯的炸報玩警獅限咐度僚（A戲l鍛e廊r忘t影L劫i健m每i愚t嶄）（拾2挺）根炊據(jù)匙歷書史松數(shù)尺據(jù)青計狠算堂報意警他限姻度為堂新坑系巴統(tǒng)瞞或謙沒小有積歷城史援?dāng)?shù)怪據(jù)憂的說系虎統(tǒng)孕定丸義賀報嫁警據(jù)限么度ActionlevelAlertlevel(5%results≥)100BActionlevelAlertlevel(50%actionlevel)A1慨02窮5微少生紐奉物示監(jiān)皂測死的彎報追警回限誓度棋（A弦l弊e棗r秘t媽L稻i容m會i警t潮）（腦3采）計銀算循方株法潔:C層C午E空蓮氣更檢喚測:西6個跨采揀樣寨點(diǎn)刺,法檢每測展頻境率洞：圣每掏季侍度兩回年矩檢橡測疲數(shù)美據(jù)者:蒸4翁8步個4追8*貪5艙%減=餡2蘋.瓶4趨敘大爬取行整叛3第偵3伶高棄的歲檢資測辱結(jié)扶果序號1234…4445464748結(jié)果(菌落數(shù)/皿)25241918…1010500報栽警進(jìn)限剩度2標(biāo)6避鑼免錫為盈較炭差慮的傻系停統(tǒng)呈設(shè)扯置御過評寬押的旱報避警絕限堅(jiān)度防遞止趨不輕能嫁起鵝到泥報樸警華應(yīng)剪有照的浸作尊用避藍(lán)免翁為悅良留好握的順系已統(tǒng)奧設(shè)六置斬過敵嚴(yán)統(tǒng)的胡報東警絕限耍度防婦止但不野必蛾要隨的欺過蕩早吧報胸警微蝕生沾物圾監(jiān)禾測績的亞報松警埋限諷度責(zé)（A歐l烘e昌r氣t浴L經(jīng)i蜓m附i口t尋）（僑4藥）限津制罩條襪件指:不穗得脫低絨于敏行就動軍限逢度齡的棄1磨0焦%不觸得融高頭于死行袍動爺限炒度栗的沉5到0宰%不淡包布括異以鍬下冠情推況豪:超喬標(biāo)繭準(zhǔn)蹦數(shù)秧據(jù)魚、茶不?？晌嬃x數(shù)雨數(shù)落據(jù)怎、勇驗(yàn)佳證綢初暮級汗階距段需的肺數(shù)嗚據(jù)2贏7如污果捧檢乖測瘦方暢法儉改哀變每發(fā)兩細(xì)年懼，莫根印據(jù)板兩壞年白的止歷賓史宣數(shù)嬌據(jù)賞更碗新必啦要丟時旬，奏根閃據(jù)迎最鴨近吊一瀉年峽的計數(shù)蔑據(jù)湖更稀新及暗時丘報籠告澡相慨關(guān)支部湖門津并筐記之錄微譽(yù)生皂物統(tǒng)監(jiān)渡測挨的刃報廁警叔限怠度踩（A辣l嚇e尤r仙t味L名i聲m老i壤t辣）（牧5覺）文級件棍記俊錄賺:檢蝦測凝結(jié)補(bǔ)果守超茂出膽報袖警雕限螺度餓時以逝下稿情供況暗下艱，租調(diào)級整味報滑警纖限味度繼唯續(xù)2謀8微償生執(zhí)物棄監(jiān)謊測替的尾不若良弓趨友勢定綁義循：系乖統(tǒng)鉤或誰區(qū)霸域憶失題控一清系選列畜行疊動棋限濟(jì)度覺的援超得出有體影管響旺產(chǎn)集品碎質(zhì)泰量油的脅可竄能當(dāng)獄發(fā)闊生舟不賞良慢趨瘋勢醋時戒:記只錄腿監(jiān)哀測卵結(jié)渣果填傻寫淚偏廳差豎報伐告立繩即時報晶告蘭廠鵲長航、持生腐產(chǎn)禾部爸經(jīng)薯理帳、冤工煉程朽部窩經(jīng)棕理跌和Q眨A經(jīng)落理保片持執(zhí)可樣能利受件影夢響痛的間批緩次現(xiàn)處撈于套待軍驗(yàn)薦狀彼態(tài)2既9人械員健絞康工檢旬查3瀉0監(jiān)崗測耐數(shù)怨據(jù)姑回少顧“在浙每劫一蹦年膀的壺開蠢始置,柔進(jìn)糞行伏對悼上距一掠年逝度的的營所夏有嬸監(jiān)籃測訪數(shù)息據(jù)壩的蓬回懷顧.年養(yǎng)度杏回怕顧偽報丸告慚需跌要Q把A經(jīng)懶理或批指準(zhǔn)內(nèi)，厭并逆分漿發(fā)丸給睜工趴廠興管鬼理綁組暮成聽員.歪”-S陜O注P年歲度逼監(jiān)笨測令回巡壽顧3摧1監(jiān)羅測嫂結(jié)詠果掙年體度棟回鋸顧展之寇圖宇例3派2產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)是不變的，并且符合注冊標(biāo)準(zhǔn)

應(yīng)滿足所有的法規(guī)

針對藥品相關(guān)正式的方針和法規(guī)，任何藥品生產(chǎn)廠都應(yīng)執(zhí)行與藥品制造過程有關(guān)的變更管理系統(tǒng)，以保證產(chǎn)品產(chǎn)生的各個環(huán)節(jié)，所有產(chǎn)品的相關(guān)變更被及時運(yùn)行，批準(zhǔn)，回顧和記錄,以確保：并且，變更管理系統(tǒng)應(yīng)確保產(chǎn)品的性質(zhì)保持不變。變技更弦管資理目突的3渣3上市新鹿產(chǎn)舞品新議的適包井裝那規(guī)咸格新桑規(guī)愈格果（傾含脊量澤）撤銷產(chǎn)慶品特展定閘的遍包復(fù)裝買規(guī)揀格特屆定稈的音規(guī)盤格吉（惑含刊量丈）其它…碎…變更所涉及到的范圍3般4其它產(chǎn)品外觀產(chǎn)品的成份組成/質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)/有效期產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)過程取樣、分析檢測方法/放行程序初級包裝材料成品、半成品、原輔料和初級、次級包裝材料生產(chǎn)商的變更包裝材料設(shè)計樣稿和內(nèi)容的變更其它在政府注冊、備案的技術(shù)文件的變更技術(shù)變更3積5變更管理協(xié)調(diào)員變更后續(xù)行動的執(zhí)行行動列表上變更行動的執(zhí)行人變更行動的執(zhí)行人申請者變更的發(fā)起變更過程中的協(xié)調(diào)工作，文件管理及變更行動的跟蹤變更行動的反饋?zhàn)兏赡苌婕暗降牟块T公司中各個部門變更執(zhí)行過程中各部門的職責(zé)3瞇6提交變更申請給出變更申請編號發(fā)放變更申請表給相關(guān)部門相關(guān)部門給出各部門的反饋信息變更申請是否批準(zhǔn)準(zhǔn)備變更行動列表行動的落實(shí)變更的完成變更全過程的批準(zhǔn)變更全過程完成的反饋?zhàn)兏鼒?zhí)行情況的跟蹤變更程序的流程3廢7將夜變般更惑申芽請向表倒提狡交岔給買變肥更窗管微理被協(xié)倡調(diào)殊員申月請智者發(fā)姻放缸變咸更渾申鑼請膏編勸號變困更劣管擾理月協(xié)莖調(diào)安員發(fā)刑放支變攝更西申新請優(yōu)表熟給鼠相躬關(guān)恭部板門變架更努管體理扛協(xié)加調(diào)捆員將拒信堤息儀反危饋寄給達(dá)變查更各管組理鐘協(xié)米調(diào)燥員與興變主更閑有視關(guān)竟的共部穗門給壺出態(tài)是剛否螺同辣意湊的滑答線復(fù)冠+活列箱出呆相股關(guān)溪行捐動與妙變訓(xùn)更側(cè)有愛關(guān)含的避部垮門提挖出宇變理更磨申研請申駕請壤者發(fā)槽放險：旬獲溜得散批泥準(zhǔn)僅的恨變社更橡申菌請概+艦行機(jī)動摧列腸表變潑更壘管根理目協(xié)悄調(diào)巡壽員基暮本昆信栽息+批陽準(zhǔn)+行肅動攪列竿表變跌更悲管帽理顏協(xié)塑調(diào)歐員執(zhí)夕行倒變桐更相糕關(guān)葬部潑門根軌據(jù)較行綁動冬列臨表弦跟病蹤運(yùn)變笛更蠟執(zhí)屋行接情奸況變惑更虜管垃理咱協(xié)辮調(diào)懼員變?nèi)备y行翅動美完境成通舍知悉相騎關(guān)松部盟門諒行梁動偵已喊經(jīng)鐘完費(fèi)成變議更始管冒理言協(xié)貪調(diào)助員最敗終絨批臘準(zhǔn)Q留A經(jīng)縮慧理變末更匠生搜效擱的槽反捆饋相控關(guān)葉部培門批皆準(zhǔn)是不尋批難準(zhǔn)否變更程序管理流程圖3煩8實(shí)奏現(xiàn)幟變宋更柿所閥需奇考戴慮蜜的缸相重關(guān)法行魔動爐：驗(yàn)興證穩(wěn)將定欄性繳研恰究修容改S箏O缸P或事相隱關(guān)楚文淘件員嘆工夢培溉訓(xùn)壘等舉區(qū)例田：對怨于廊初叫級揚(yáng)包塊裝俱材甲料居生浴產(chǎn)敬商慰的饞變炎更掉，嶄應(yīng)壤考牛慮山的攜相梁關(guān)暖變奸更鬧行畏動弟有怪：1氧.愉包鋒裝竿工效藝勞驗(yàn)冶證四2樹.用跟穩(wěn)蹤泉穩(wěn)鉛定閥性騾試拔驗(yàn)皮3次.糞修究改笛相色關(guān)貸文殖件領(lǐng)等變更批準(zhǔn)前的行動3幫9

職責(zé)：

范圍：機(jī)器、技術(shù)設(shè)備和建筑物的技術(shù)改變

變更的發(fā)起工程部及機(jī)器、技術(shù)設(shè)備和建筑物的使用部門

變更執(zhí)行工程部

變更可能涉及到的部門使用部門，工程部，質(zhì)量部和其它相關(guān)部門

任務(wù)或措施：

再確認(rèn)

再驗(yàn)證

校準(zhǔn)

風(fēng)險評估技術(shù)變更4逢0變喝更令管痛理哭實(shí)蓋例變逼更盒尼饞膜怨同希素飯片鍋的I悶P皂C硬棚度捉—貪—時從把7須0英~鐵1蹄2晉0N變舟更螞至桐9莫0匠~句1剩4割0N（衰變富更姨號鏟：鉗（閉0敏4寺）定0另2混8具）對堤拜次新憲同繡3梨0m吵g進(jìn)誰口駱成丙品俯的斤公通司鵲辦娃公基室伙搬捉遷詳?shù)姆圩內(nèi)焊s（娘變毒更蕉號駁：據(jù)（板0肢5適）憶0齒0宰1暖）變曉更樓散腿力溪痛藏1劑0卻片甘/廁盒測的己注伶冊精證然—諸—隙從頂上所?？戳_泄氏窩變梯更首至聞拜扎耳簽（蘆變纏更原號釋：長（科0飛5久）0信1樣0速）多鄙吉長美闖在么中厘國心的艙上察市吩（如變御更須號葛：澆（渠0健6覆）縫0栗0匙5皺）變臺更扁有隨效噴期貞的米計遺算雄方母法扣（委變破更追號跌：挽（蕉0延6嶼）陜0萍1領(lǐng)2籌）根部據(jù)棚2康4亂號周令央變蘇更每拜界唐牛蘋救包泊裝爭材懼料陳的叼設(shè)辰計告（腎變燙更厲號符：槐（殲0找6捷）牽0昂2櫻3紡）按抗照旁總烏部C鎮(zhèn)C賊D五S泄1謝5的喉要游求園更帶改仇拜騾新套同廁片攀（血當(dāng)逼地優(yōu)分橫裝削）爬的叼說若明秤書氧（熟變拔更映號病：獻(xiàn)（朗0剪6峰）配1并2果0醫(yī)）

4葵1穩(wěn)黑定碎性耕研依究忽的洞類傲型穩(wěn)兔定現(xiàn)性愛研帝究4鹿2長態(tài)期拼穩(wěn)很定收性豆研橫究批削的羞選款擇在蘋中統(tǒng)國銜注風(fēng)冊熄的楊新線產(chǎn)逮品龍－開前縣3表個滑試艙驗(yàn)咳批虹（拜小私批懸量斜）朵，麻僅員用息于次注兆冊趨目遇的變悉更薄要乖求貯茂存夕條崇件由桂于侍中包國芬被揀定覽義菜為嫂氣跡候餐區(qū)I潮I哥，因慰此志貯村存椒條府件材為2驢5侄o拉C2噸o禮C鼠,止6授0勵%研R亦H5由%捏R飼H如吸果間產(chǎn)科品暈在柱其紡它紡國呈家桐上案市減銷弄售蹤蝶，足那男么跨應(yīng)憶按巧照示那偉個微國棵家傅的想氣有候訂區(qū)末制股定物標(biāo)昆準(zhǔn)貯堤存計條吳件鹽。試端驗(yàn)截間萍隔0匆,柴3磁,規(guī)6割,夢9準(zhǔn),濃1砌2肥,屋1居8丹,掠2旺4繁,稻3洋6譯,導(dǎo)4脾8神,但6冷0個菌月4串3長凱期掉穩(wěn)敲定秀性在確玩認(rèn)莖研恐究批現(xiàn)的術(shù)選幼擇新山產(chǎn)撲品精在撓市抖場遵的揀投隨放部－允大皆批昆量糠生乎產(chǎn)黨的風(fēng)前稱3箏批佛，珍可赴在育獲訂得蛋產(chǎn)蔽品冤批勢準(zhǔn)量文豎號瞧前帽開孫始杠，渴也瞞可綱在征其胸后糧開扎始徑。貯攤存腔條槳件由吼于催中亡國塞被誕定櫻義吧為華氣母候殖區(qū)I冒I船，因樂此看貯屬存釀條扮件秀為2柿5罵o僑C2添o哨C臘,裕6滾0膠%敲R疑H5接%肌R樓H如拴果川產(chǎn)曬品瞧在匯其惜它銜國括家壤上秘市溜銷仿售盡，勢那嘆么拋應(yīng)孔按熄照槍那翠個綿國去家腎的舊氣聚候度區(qū)診制做定峰標(biāo)荷準(zhǔn)射貯扯存眠條邀件。試漿驗(yàn)移間那隔0朝,如3隊(duì),慎6滲,齊9掀,茫1賢2肺,邀1酬8靠,新2雀4認(rèn),疏3扎6農(nóng),撓4爺8起,暮6乒0個睜月4灶4加明速貢穩(wěn)只定堤性僚研扮究講(A腸S拒)貯卡存辜條梁件在竟中護(hù)國榨常盯規(guī)地貯濁存準(zhǔn)條啦件讀為:4涌0洪o睡C2訪o余C列,間7那5嫁%招R蹲H5餓%始R售H當(dāng)駛6帳個聲月潑的屋穩(wěn)俯定系性塑試飯驗(yàn)繼結(jié)祖果窮超粉過垃有是效歷期波質(zhì)懷量速標(biāo)納準(zhǔn)撤的棒規(guī)急定劃，穿則月應(yīng)權(quán)在鋒中驗(yàn)間芳條致件識下膝進(jìn)忍一秀步童做鉤加用速穩(wěn)口定標(biāo)性瞎試蟲驗(yàn)遭（壓中牽間肌試錢驗(yàn)仔）:3鏡0驅(qū)o搶C竿2孩o軌C瓜,疑6億5猾%姥R候H5壤%脾R流H試忙驗(yàn)洲間龜隔至象少4個股時站間中點(diǎn)希：盒0丈,礎(chǔ)1服，涂2廣，走3籌月泛，囑用滲于沿批慶準(zhǔn)著變緒更循時非內(nèi)菜部讓決繩定斤的買依桃據(jù)麥。0縣,畜1我,失2帥,境3禾,扔6奧月總，擊用黨于巡壽官畏方輸注枝冊忍。批差的捕選古擇當(dāng)悶產(chǎn)魄品顫批喪準(zhǔn)闊文挖號窮為巧試醒生詢產(chǎn)是，煤則陣大輛批腔量梁生綠產(chǎn)坦的選前勾3睜批鎖必債須步做幕加釘速鉤穩(wěn)灶定莖性目試具驗(yàn)擦。用嗓于咐在招中烤國S傅F財D廢A注鼓冊呈的弓，相試評生爆產(chǎn)部的像前姑3低批跨（扣小帳批紋量階）栗必驅(qū)須齒做串加丹速店穩(wěn)淋定蕉性固試棋驗(yàn)撐。變垃更步要晚求4與5跟狼蹤泄穩(wěn)采定蓮性詞研捷究忘(F白U潤S命)批鉆的際選卸擇單碰一赴規(guī)俘格弊產(chǎn)求品-每獸年觸一糞批；如拘果穴批存次母≥貧1賊0綢0曾，樸則降每被年樸兩逗批-發(fā)協(xié)生蠢變地更耕或慨差蔬異趁時多搜規(guī)階格翠，晝且報貯爪存擾條罷件優(yōu)相頁同約的躍產(chǎn)謙品-每稠個惜規(guī)賺格幼至攜少踩一巴批-如考果月已顆有堵穩(wěn)悼定駁性釣數(shù)雨據(jù)弄的兔支勵持歷（斗沒嬸有豬顯駁著敞變痰更檔）走，堤那糟么雙可衣每蔥年離輪勻換沿一寬個企規(guī)蒜格徑來憐做錯。貯獸存基條劇件由予于孫中筋國腿被獸定描義支為修氣方候善區(qū)I策I瀉，因到此誦貯睬存葡條茂件鄭為:2刪5跌o恐C2壯o障C劈燕,設(shè)6述0承%械R施H5貍%絞R與H如嘆果歌產(chǎn)元品況在敏其醫(yī)它裳國背家好上廊市單銷探售梳，性那輩么百應(yīng)跡按婦照摘那紛個剛國蜂家副的禿氣柜候封區(qū)毯制辛定肉標(biāo)媽準(zhǔn)先貯懷存恥條堡件愉。試齊驗(yàn)容間示隔至衡少爸每淡年坑應(yīng)級進(jìn)瞞行專該籠試迷驗(yàn)帽：瞇如殼0賞,該1此2杰,親2再4籮,哥3漫6根,焦6山0循月圈或壩有劉效市期迎結(jié)棉束吼時綁。太要郵保量證蔽最遍少辜做芳4肝個榴點(diǎn)摩。如狼果報產(chǎn)輛品鳴處較方畜中揪活銅性策成爐分憑不槍穩(wěn)搞定趕，嗓那悶么徹需叉要沿增抽加民0串至極2孔4赤個新月售間福的滿取際樣善點(diǎn)究。喜如早：宗0豈,內(nèi)6尊,鳳1笛2兄,帝1呢8斤,蔑2剛4頑月餡。4肆6發(fā)俊生甲變侍更膏時晴的檔穩(wěn)捏定躲性拒研奴究雞（共1捐）編號變更研究類型編號加速試驗(yàn)長期試驗(yàn)1生產(chǎn)地點(diǎn)的變更－相同設(shè)備（相同設(shè)計及操作規(guī)則）無跟蹤穩(wěn)定性試驗(yàn)－不同設(shè)備（不同設(shè)計及操作規(guī)則）122生產(chǎn)工藝的變更－規(guī)模（因子>2）12－規(guī)模（因子≤2）無跟蹤穩(wěn)定性試驗(yàn)－工藝（如制粒、混合順序）12－不同來源的藥物原料1跟蹤穩(wěn)定性試驗(yàn)－不同來源的非活性成分（對溶出和崩解有影響）12－原料的合成路線變更研究類型根據(jù)藥物本身可行性研究－藥物原料的物理參數(shù)變更（如粒徑）3再加工的變更124包裝工藝的變更無跟蹤穩(wěn)定性試驗(yàn)4共7發(fā)闊生未變余更柳時由的陣穩(wěn)黨定解性親研裝究援（綁2肺）5成份的變更－相同成份新增規(guī)格，形狀或大小變化12*

相同活性成份，不同比例12－增加或去除次要非活性成份（如色素）1（+光穩(wěn)定性）跟蹤穩(wěn)定性試驗(yàn)（生產(chǎn)的最初2批）－防腐劑的變更1（+防腐劑挑戰(zhàn)試驗(yàn)）3－不同成份（如對體外的溶出有影響）136初級包裝的變更6.1固體口服制劑－相同材料、包裝規(guī)格的增減無跟蹤穩(wěn)定性試驗(yàn)*－新包裝材料，透濕性至少與現(xiàn)有的材料相同1跟蹤穩(wěn)定性試驗(yàn)（生產(chǎn)的最初2批）－新包裝材料，透濕性高于現(xiàn)有材料12－包材組成的變更（如更換塑料類型）126.2非口服制劑－相同材料，包裝規(guī)格的增減1跟蹤穩(wěn)定性試驗(yàn)*－變更橡膠塞12－變更組成（玻璃瓶或塑料瓶類型）12－材料的變更（如從玻璃瓶到塑料瓶）12*同凡類丘或臥相斃關(guān)尚的袋批孫次盈可痕以俘使幕用。4聾8發(fā)棚生女變養(yǎng)更富時鋼的爸穩(wěn)枝定羊性該研共究朝（紀(jì)3魯）變降更蘇后速的艷穩(wěn)奪定造性令研蛇究孟類歌型類型編號存儲條件批數(shù)測試時間需提交的最少數(shù)據(jù)備注140℃

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75％1+原始類型0,1,2,3月3月比較加速試驗(yàn)（至少是試生產(chǎn)的批量）225℃

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60％30℃

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80％40℃

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75％3*0,6,12,24,36,48,60,月0,6,12,24,36,48,60,月0,3,6月6月進(jìn)行中穩(wěn)定性研究（盡可能是生產(chǎn)規(guī)模的批量，如不是，至少是試生產(chǎn)的批量）325℃

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60％30℃

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80％40℃

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75％3*0,6,12,24,36,48,60,月0,6,12,24,36,48,60,月0,3,6月12月

6月

425℃

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60％30,12,24,36,60,月進(jìn)行中生產(chǎn)批次*如斃已蛙存以在齒批墾準(zhǔn)襲的彎已屋知平藥惠物噴的攻穩(wěn)羊定炕性狂資初料鈴，善2頓批蓬即臟可。4端9試披驗(yàn)坐項(xiàng)餡目試薪驗(yàn)淡參廟數(shù)試斃驗(yàn)是應(yīng)滾包增含泰那政些吳在辮貯欣存突條謎件舍變添化刺時鉗可偵能諸影繪響秧質(zhì)枕量旺的心敏寶感凡參沙數(shù)些。憲試鼓驗(yàn)?zāi)脜⒋箶?shù)偶范過圍芒應(yīng)巡壽包安含信適當(dāng)均的體物信理止、抵化敬學(xué)奶、厲生毫物邪學(xué)日和福微燭生挑物旅學(xué)傾的帳穩(wěn)戴定態(tài)性劑和乞其佩它耳相灑關(guān)敬的節(jié)質(zhì)糊量球參截數(shù)腥。-物鋼理歲—勿化餅學(xué)扭特食性外江觀紡（擱所或有迷產(chǎn)訂品篇）顯塵微叫鏡察圖拌片汽（升均無勻漿性笨，找粒呀徑忌及溉粒飲徑莊分梳布蕩）胖（垮膏口劑洲）p爺H值草（急凝桃膠搜劑沃、凝膏活劑輩）折偶射秋率獨(dú)（燦液州體苗制抹劑銷）崩潮解扯（鋸片泛劑臟）溶朗出壁或禽釋揪放云度抗（姨片戒劑抄，尺膠噴囊級劑薪）相妥對吊濕趙度蒙或甘水帥分亡（副片轎劑誓）分須層粉（督膏腿劑修）-含享量視（白所含有香產(chǎn)射品國）-降暈解篩產(chǎn)押物棚（銅所辜有赤產(chǎn)精品杯）-防嘗腐譽(yù)劑親（頂如牛果婆有急）-微囑生塘物掀限梅度伏：離研株究合的弓開未始禮和擦末餡尾?。ㄊ妓矣形伯a(chǎn)鄙品抗）5刻0穩(wěn)臭定另性已考愁察非舉升例：達(dá)浩喜書前俘三貍批蓋（和批導(dǎo)號湖：撤1斗0系3帝1滅9栗1齒、交1垃3寺1大1榨9志2焰、缸1蠢3彈1鬼1職9宅3熟）褲的拼長釣期住確辜認(rèn)肢穩(wěn)盒定吊性稀試駝驗(yàn)區(qū)(O鍬n做-怒g珍o珠i先n瓶g漆S迅t斬a蟻b吊i偉l逃i閃t凝y音)脂（穩(wěn)捆定秋性胸試踢驗(yàn)未號該：零1催1惱4企、嚴(yán)1收1給5擠、瓜1氏1灶6靈）變息更傅輔念料桌干組燥繞玉狂米夏淀蟲粉屆的繞生頂產(chǎn)瘋商我從C爹e狡r款e伯s舞t居a鴉r至R蜂o詠q翠u喊e陰t愉t邪e南，涉券及匪到初成折品菜拜傭唐右蘋隆5忙0m局g的牛跟點(diǎn)蹤練穩(wěn)當(dāng)定螞性紫(F拒U秩S戒)濱（穩(wěn)岸定拔性束試您驗(yàn)鉗號跪：掛1丙0滔0摟0蠻1四6鴉5等）出慰口墳日慚本研產(chǎn)線品晉美諒克撓軟賽膏紛的愉日徑本傅鋁佩管錢改廳為驅(qū)本已地卡供吳應(yīng)鑰商魚，屑涉沖及慕的優(yōu)加澤速闊試顧驗(yàn)漫（A有S麥）及優(yōu)跟土蹤江穩(wěn)啟定睬性鏡考怖察唇（周穩(wěn)期定糾性劫試敏驗(yàn)婚號兩：摔1勿0還0票0模1滾7圍4離（觀對共比雜）麻、謝1蜜0練0罷0績1上7穗5兵）力垃度悲伸趕管表帽匆中敢干沈燥次劑磨的殃更頌換劑，匆涉舅及奔的拖加怖速嘆試蠢驗(yàn)擇（A囑S共）窗（穩(wěn)遲定懇性植試沃驗(yàn)平號歐：功1派0詞0忙0價1園8出4志（總對獸比亡）斗、例1濱0近0霸0昌1捐8教5富）棋及跟跟或蹤威穩(wěn)塞定奏性禾考朋察5績1生綿產(chǎn)屆商丈管卻理伯相帝關(guān)鑄法桑規(guī)生啞產(chǎn)阿商諒資悶質(zhì)嚷認(rèn)促定坦程玻序生升產(chǎn)舉商崇審掙核許程擋序從住合藝格卸的吳生兔產(chǎn)瘋商英報扛告敏書懷進(jìn)折行些數(shù)紫據(jù)客轉(zhuǎn)悔移生搬產(chǎn)邊商歉的煩變夫更爸管披理顯要竹求生薪產(chǎn)黎商食管畏理5貪2<傻<藥貿(mào)品兼生極產(chǎn)狐質(zhì)罰量坑管裙理格規(guī)斷范本>秘>遺(原1扛9巧9河8耳年還修見訂舌)壤(臥局蓮令仔第增9摔號栗)第董五傭章廟物接料第倘三瞎十們八櫻條涌藥古品餡生帽產(chǎn)景所浙用興物現(xiàn)料險的購軟入、執(zhí)儲設(shè)存案、錦發(fā)席放畜、臭使衰用蓮等纏應(yīng)妄制盯定求管固理擴(kuò)制凳度找。第營三夜十牙九頓條竊藥將品惰生親產(chǎn)明所芹用照的種物導(dǎo)料引，越應(yīng)敬符病合挽藥愛品伐標(biāo)夏準(zhǔn)啦、棋包劣裝貓材咳料園標(biāo)們準(zhǔn)籮、征生笨物楊制捕品濁規(guī)蜘程球或體其催它滅有施關(guān)簽標(biāo)類準(zhǔn)真，秩不倚得明對求藥罪品念的迷質(zhì)碼量普產(chǎn)嘆生貼不衰良螺影秤響催。第慨四款十異一夫條遷藥欲品看生搬產(chǎn)達(dá)所存用施物功料陡應(yīng)蜜從符蝦合套規(guī)黑定姨的飲單登位碑購愧進(jìn)，其并懂按垮規(guī)托定底入回庫農(nóng)。相關(guān)法規(guī)（1）5橫3《藥粘品G賢M判P飛戰(zhàn)行惡檢垮查虛暫產(chǎn)行蜻規(guī)臉定勝》愛(伸國絮食漠藥似監(jiān)掛安禍[富2亂0威0荒6雄]筐1策6膝5略號兩)《全引國判藥勒品獲生前產(chǎn)寫專姓項(xiàng)然檢詞查局實(shí)杏施界方編案槳》抵(示國運(yùn)食象藥規(guī)監(jiān)技安雷[天2云0尼0摘6分]殲2勸9辣9鉤號慨)《整習(xí)頓犬和敵規(guī)胖范盼藥濫品皺研何制技、知生潮產(chǎn)頓、斤流飄通殘秩方序束工鴿作鍛方嘩案呢》桿(隸國杏食省藥粗監(jiān)窄辦芒[怎2哄0嚷0題6畫]佛4零6周5料號混)《整混頓集和趙規(guī)田范植“谷三晚品渣一托械撓”涼市派場夸秩念序化專穗項(xiàng)孤行銳動略方?jīng)霭皋p》旁京蹈藥輸監(jiān)善辦培〔誤2賴0逮0叨6肝〕備2底8疤號加犯強(qiáng)減藥博品國生惰產(chǎn)船企械業(yè)悅動殺態(tài)鉗監(jiān)越督懼檢陰查詳。演各吹省澤（顆區(qū)予、泛市旬）板藥洪品槍監(jiān)紗管聚部包門竄對奸轄福區(qū)熄內(nèi)凡所屬有階藥徐品司生紗產(chǎn)描企莖業(yè)前實(shí)指施瞞藥撤品G愚M戀P情搭況坦進(jìn)味行仗全眨面戶檢命查顏。床通怨過僑跟祥蹤糖檢澤查擇、難監(jiān)膀督難抽師查虛和吹飛衣行洞檢敲查蠅等世方外式并，留重帳點(diǎn)銜檢戚查運(yùn)藥取品零生序產(chǎn)較企濕業(yè)青的撲以根下突環(huán)巷節(jié)瞎和拜內(nèi)旱容觸：塊其號中（技4衡）雖物杠料叫生犯產(chǎn)舞商幫：矮選姜擇照生羽產(chǎn)傭商姥原疊則妹、榮審遵計腳內(nèi)信容雞、瀉認(rèn)膠可慎標(biāo)豪準(zhǔn)迅、節(jié)審余計區(qū)人草員驗(yàn)的軋組判成孟及汪資陣格設(shè)、捧實(shí)云地良考冶核繁確判定快原譽(yù)則化、隸考咽核豆周劃期下及須執(zhí)棋行諒情孩況蛛；輪批逝準(zhǔn)詞及愈變友更宴生注產(chǎn)春商屢的喂審榜批渡程肚序鏟及豆其援執(zhí)縮慧行春情墳況抽；芝按賣規(guī)露定觸與援物栗料互生像產(chǎn)挪商色簽窮訂稱合睛同峽；隔生值產(chǎn)貧商而資役質(zhì)候證獲明絮資拾料匯具掃有格生拒產(chǎn)帝商灘印杜章結(jié)；軟每繭種求物娛料巾生逝產(chǎn)爐商動的撓檔膠案疫應(yīng)蹈齊劇全獄、妙完躺整棍。相被關(guān)得法澇規(guī)蚊（菜2檢）5課4B碌A(chǔ)屠G塌G而M濟(jì)P方乒針秘第跪2峽0起號掘生掀產(chǎn)捎商悄管期理要雕求生少產(chǎn)避商竭評壤估生現(xiàn)產(chǎn)奪商呢的遙批橋準(zhǔn)生挖產(chǎn)垂商壞的巷控悼制生殿產(chǎn)扒商盲審研核拜耳集團(tuán)規(guī)定5合5拜屬耳防公軌司支建漏立洲了孤以就下砌5鉆個芹與深生耕產(chǎn)漂商貫管鼓理出相繭關(guān)S抄O陷P科s1濱0豆-丸0精1撇0變壟更典管塌理1佳0迷-擦0嘗2脅0藥脫品鉗原廊料匙和寸成逃品園變植化把和閥更職改復(fù)后土的引穩(wěn)遷定惰性起測虛試1敲0啟-危0是6截9可漸選創(chuàng)擇擱的四生短產(chǎn)追商臉的殺管繭理1破0罷-棄0別7止0生售產(chǎn)咸商廊管帽理1乓0頑-預(yù)0校7片5外符部艘分脆析扶報凳告踏書碌上吐結(jié)羅果梯轉(zhuǎn)譯移1眉1爽-翅0生0敵2生規(guī)產(chǎn)傻商清審慢核拜耳公司規(guī)定5照6新主生糊產(chǎn)衡商變義更答申聞?wù)執(zhí)崮┐討?yīng)品B現(xiàn)H賠C進(jìn)棗行徑檢疤測結(jié)皆果B撞A怠G進(jìn)響行踩檢旬測調(diào)守查嘗表初娛審審渾核幻玉報拐告審蠢核弓報始告鬼給脅生怕產(chǎn)里商生隸產(chǎn)酷商芒給稍出披反撈饋第監(jiān)2爭/座3緊次胖審維核樣垮品鞋進(jìn)鄙行紅穩(wěn)蘭定膏性訓(xùn)測陽試試誓機(jī)改縣進(jìn)批閥準(zhǔn)O泄KN歷o罩t弓O壟KN醉o旗t垂O役KO播KN擇o赤t汽O嘉KO討KO麥KN途o刃t訊O養(yǎng)KN撲