2023年畜牧獸醫(yī)科學-獸藥知識考試歷年真題集錦有答案

2023年畜牧獸醫(yī)科學-獸藥知識考試歷年真題集錦附答案（圖片大小可自由調(diào)整）題型一二三四五六七總分得分第1卷一.參考題庫(共30題)1.改變原輔料與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時還應(yīng)當對變更實施后最初至少（）批次的藥品質(zhì)量進行評估。A、1B、2C、3D、滿足有效檢驗量與12. 多余、殘損標簽由經(jīng)手人會同______人員監(jiān)督銷毀；3.在養(yǎng)殖公司所轄飼養(yǎng)單位進行的所有獸藥試驗，必須經(jīng)（）討論通過。A、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)B、公司養(yǎng)殖技術(shù)小組C、養(yǎng)殖公司總經(jīng)理4.（）負責對獸藥的使用合規(guī)性、技術(shù)先進性進行評估、審核及指導(dǎo)。A、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)B、公司養(yǎng)殖技術(shù)小組C、技術(shù)場長D、各單位場長5.變更的發(fā)起部門一般由質(zhì)量部門發(fā)起。6.下列選項不屬于質(zhì)量負責人主要職責的是（）。A、確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核B、審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更C、確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理D、確保獸藥按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證獸藥質(zhì)量7. 核對標簽數(shù)量：______數(shù)+______數(shù)+______數(shù)=領(lǐng)用數(shù)，如有偏差應(yīng)查原因，并做好記錄；8.原輔料一次接收數(shù)個批次的物料,應(yīng)當按（）進行取樣、檢驗、放行。A、品種B、先后順序C、批D、入庫日期先后順序9.確認和驗證只是剛開始施工建設(shè)后驗證一次。10. GMP的中文全稱是：____________11.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當有明顯的狀態(tài)標識，下列哪些屬于設(shè)備狀態(tài)標識（）。A、合格區(qū)B、設(shè)備故障C、設(shè)備停機D、待驗E、設(shè)備運行12. 衛(wèi)生管理分為______、______、______。13. 工藝規(guī)程修訂不超過______，程序同制定。14.獸藥成品的零頭可以直接銷售。15.只有獸藥生產(chǎn)企業(yè)才必須達到GMP的標準。()16.每批獸藥的留樣量一般至少應(yīng)當能夠確保按照批準的質(zhì)量標準完成（）全檢（無菌檢查和熱原檢查等除外）。A、一次B、兩次C、三次D、留樣17.關(guān)于獸藥的管理辦法，以下事項被禁止的是（）。A、從采購中心之外購用獸藥B、使用禁用藥品C、將原料藥直接用于飼養(yǎng)環(huán)節(jié)D、違反停藥期18.下列哪些物資()不再列入獸藥采購范圍，由使用單位提報物料計劃，按《招標管理程序》執(zhí)行。（）。A、甲醛B、火堿C、滅鼠藥D、滅蠅藥19.簡述庫區(qū)管理程序?20.自檢內(nèi)容至少包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價的結(jié)論以及提出（）的建議。A、變更管理B、糾正和預(yù)防措施C、偏差處理D、風險評估21. 批記錄的保存：按批歸檔保存至失效期后______，無效期品種保存______。22.計量與驗證的關(guān)系23.生產(chǎn)衛(wèi)生監(jiān)督方法有哪些?24.微生物25. 實施GMP是獸藥生產(chǎn)必須達到的________要求，________是企業(yè)進入市場的通行證。26.下列情形中，是假獸藥的情形是（）。A、獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標準不符合的B、成分含量不符合獸藥國家標準或者不標明有效成分的C、不標明或者更改有效期或者超過有效期的D、不標明或者更改產(chǎn)品批號的27.本辦法規(guī)定了下列()采購的獸藥及獸藥原料必須按“中標目錄”及其價格進行采購。A、疫苗獸藥采購中心B、綠安檢測中心C、養(yǎng)殖公司D、制藥廠28.未經(jīng)辦理出庫手續(xù)，采購中心不得獸藥借出，如若違反，對采購中心負責人每次罰款（）元，直至撤職。A、300B、500C、800D、100029. 制藥企業(yè)所必須防范的污染物主要是_____和_____。30.獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用中藥材的，應(yīng)當注明產(chǎn)地。第1卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:C2.正確答案: 質(zhì)量3.正確答案:B4.正確答案:B5.正確答案:錯誤6.正確答案:D7.正確答案: 使用|剩余|殘8.正確答案:C9.正確答案:錯誤10.正確答案: 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范11.正確答案:B,C,E12.正確答案: 環(huán)境衛(wèi)生|工藝衛(wèi)生|人員衛(wèi)生13.正確答案: 5年14.正確答案:正確15.正確答案:錯誤16.正確答案:B17.正確答案:A,B,C,D18.正確答案:A,B,C,D19.正確答案:庫區(qū)管理程序如下：(1)接收與留驗(2)取樣與分析(3)合格與不合格物料的批準、貯存與處理(4)配料與送料(5)成品貯存與分發(fā)20.正確答案:B21.正確答案: 一年|三年22.正確答案:制約企業(yè)實施驗證時，計量是驗證工作不可缺少的重要環(huán)節(jié)，離開了計量和校準，驗證的可靠性就失去了基礎(chǔ)23.正確答案:(1)非活性粒子計數(shù)(2)活性粒子計數(shù)(3)手指試驗(4)培養(yǎng)基灌封試驗(5)對生產(chǎn)介質(zhì)的監(jiān)督。24.正確答案:是指廣泛存在于自然界，體形極小，具有一定形態(tài)結(jié)構(gòu)，并且能在適宜的環(huán)境中生長繁殖的一大類微小生物。25.正確答案: 最低要求|GMP證書26.正確答案:A27.正確答案:A,D28.正確答案:D29.正確答案: 塵粒|微生物30.正確答案:正確第2卷一.參考題庫(共30題)1.標簽說明書等如果入庫驗收時不合格應(yīng)立即退回廠家。()2. 技術(shù)標準又分為______、______、______。3.2016年6月30日前，實現(xiàn)所有獸藥產(chǎn)品賦二維碼出廠、上市銷售。4.違反《獸藥管理條例》無獸藥經(jīng)營許可證經(jīng)營獸藥的，行政執(zhí)法機關(guān)應(yīng)責令企業(yè)停止經(jīng)營，沒收經(jīng)營的獸藥、和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥，下同)貨值金額（）罰款。A、2倍以上5倍以下B、1倍以上2倍以下C、5倍以上10倍以下D、5倍5. 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立______和______管理機構(gòu)，并配備一定數(shù)量的與獸藥生產(chǎn)相適應(yīng)具有______和______的管理人員和技術(shù)人員。6.企業(yè)可以自行設(shè)計獸藥標簽和說明說內(nèi)容，不需要經(jīng)過管理本門批準。7.下列關(guān)于獸藥的使用說法正確的是（）。A、所用獸藥必須憑開具的處方到采購中心開具出庫單后領(lǐng)取B、所用獸藥必須和處方相符，嚴禁以藥換藥C、使用單位要嚴格按照處方規(guī)定的使用劑量和方法使用D、嚴格遵守停藥期的規(guī)定8. 標簽憑指令______領(lǐng)取，領(lǐng)發(fā)人簽字；9.標簽說明書就由專人保管領(lǐng)用，GMP如何的具體要求的?10.小張暫未取得獸藥經(jīng)營許可證，但急需銷售一批獸藥產(chǎn)品，于是向小王借用了獸藥經(jīng)營許可證，這個行為屬于違法行為。11.非最終滅菌口服液的灌裝間生產(chǎn)潔凈級別要求達到100，000級。()12.批生產(chǎn)記錄的主要內(nèi)容?13.獸醫(yī)行政管理部門依法進行監(jiān)督檢查時，對有證據(jù)證明可能是假、劣獸藥的，不可以可采取查封、扣押的行政強制措施。14.陽性菌：細菌經(jīng)染色可以保留給晶紫，最大來源是水。（）15.變更經(jīng)營場所面積的，應(yīng)當在變更后（）個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。A、30B、60C、90D、12016.文件編碼的規(guī)定?17. 取樣環(huán)境的空氣潔凈級別與______一致，取樣時應(yīng)有防止______的措施。18. 農(nóng)業(yè)部11號令發(fā)布的GMP共有________章____。19.消毒劑宜用同一種，以保證消毒效果。()20.（）起，未使用統(tǒng)一的獸藥二維碼標識和未上傳產(chǎn)品信息的獸藥不得上市銷售。A、2016年7月1日B、2016年1月1日C、2017年7月1日D、2017年1月1日21.除菌機制主要采用哪些方法?22.過期或廢棄的印刷包裝材料應(yīng)當將其內(nèi)容修改，并經(jīng)質(zhì)量管理部批準后使用。23.為了降低成本方便管理，我們選用一套清潔工具對整個生產(chǎn)區(qū)域進行清潔就可以了。()24.依據(jù)獸藥管理辦法，下列說法正確的是（）。A、對弄虛作假、記錄不全，造成不能說明用藥過程的，自屬場按《自屬商品雞場經(jīng)營合同》規(guī)定追究責任B、在養(yǎng)殖公司所轄飼養(yǎng)單位進行的所有獸藥試驗，未經(jīng)批準私自試驗的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，自屬雞場將按照《商品雞場生產(chǎn)經(jīng)營合同》的規(guī)定嚴肅處理C、使用單位要根據(jù)生產(chǎn)實際需求合理領(lǐng)取，領(lǐng)取時查對賬物相符，獸藥一經(jīng)領(lǐng)取，不予退換D、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)開具處方分處方藥和非處方藥25. 原核細胞生物由______構(gòu)成，真核細胞生物多數(shù)由______組成。26. 農(nóng)業(yè)部規(guī)定，未取得獸藥GMP合格證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)和獸用生物制品生產(chǎn)車間的《獸藥生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品批準文號的有效期一律不得超過_________年______月______。27. 當影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素，如______、______、______或______發(fā)生改變時，以及______，應(yīng)進行再驗證。28.召回應(yīng)當隨時啟動,產(chǎn)品召回負責人應(yīng)當根據(jù)（）迅速組織召回。A、銷售記錄B、成品出庫記錄C、產(chǎn)品調(diào)查記錄D、生產(chǎn)記錄29.屬于防止污染和交叉污染的有（）。A、在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的獸藥B、采用階段性的生產(chǎn)方式C、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)D、未清場即開始生產(chǎn)操作E、生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具30. 每批產(chǎn)品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由______人員清場，并填寫清場記錄，清場記錄內(nèi)容應(yīng)包括______、______、______、______、______、______、______。第2卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:錯誤2.正確答案: 生產(chǎn)工藝規(guī)程|質(zhì)量標準|其它規(guī)程3.正確答案:正確4.正確答案:A5.正確答案: 生產(chǎn)|質(zhì)量|專業(yè)知識|生產(chǎn)經(jīng)驗6.正確答案:錯誤7.正確答案:A,B,C,D8.正確答案: 限額9.正確答案:獸藥的標簽、使用說明書應(yīng)由專人保管、領(lǐng)用，其要求如下：(1)標簽和使用說明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜或?qū)齑娣?，由專人驗收、保管、發(fā)放、領(lǐng)用，憑批包裝指令發(fā)放，按實際需要量領(lǐng)取。(2)標簽要計數(shù)發(fā)放、領(lǐng)用人核對、簽名，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符，印有批號的殘損或剩余標簽應(yīng)由專人負責計數(shù)銷毀。(3)標簽發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄。10.正確答案:錯誤11.正確答案:正確12.正確答案:(1)產(chǎn)品名稱(2)生產(chǎn)批號(3)生產(chǎn)日期(4)操作者、復(fù)核者名稱(5)有關(guān)操作與設(shè)備(6)相關(guān)生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量(7)物料平衡的計算(8)生產(chǎn)過程的控制記錄(9)特殊問題的記錄13.正確答案:錯誤14.正確答案:錯誤15.正確答案:A16.正確答案:編碼的原則：(1)系統(tǒng)性(2)準確性(3)可追蹤性(4)識別性(5)穩(wěn)定性(6)相關(guān)一致性(7)發(fā)展性編碼代號：應(yīng)有文件詳細地、逐一地列出編碼代號的規(guī)定，以便于文件的使用；其代碼可根據(jù)企業(yè)的實際情況選用英文、拼音或漢字。17.正確答案: 生產(chǎn)條件|交叉18.正確答案: 14|9519.正確答案:錯誤20.正確答案:A21.正確答案:(1)濕熱法：用水的飽和蒸汽進行滅菌(2)干熱法：大約在160-170℃較高的溫度，主要是通過提高了溫度使細胞萬分產(chǎn)生非特異性氧化而被破壞的細胞固有的水分起了重要的作用(3)環(huán)氧乙烷法(ETO)：通過和細胞內(nèi)蒙古自治區(qū)的大分子起化學瓜而進行的，它的化學作用就象一種烷化劑。ETO的化學攻擊使細菌的發(fā)育不能形成它的保護態(tài)(休止態(tài))——孢子(4)輻射法：主要通過DNA核酸起反應(yīng)實現(xiàn)的(5)過濾法：依靠物理的方法除去細菌而不是破壞它們。22.正確答案:錯誤23.正確答案:錯誤24.正確答案:A,B,C,D25.正確答案: 單細胞|多細胞26.正確答案: 2005|12|3127.正確答案: 工藝|質(zhì)量控制方法|主要原輔料|主要生產(chǎn)設(shè)備|主要生產(chǎn)介質(zhì)28.正確答案:A29.正確答案:A,B,C,E30.正確答案: 生產(chǎn)操作|工序|品名|生產(chǎn)批號|清場日期|檢查項目|結(jié)果|清場負責人及復(fù)查人員簽名第3卷一.參考題庫(共30題)1.獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當單獨建立獸用處方藥的銷購記錄，并保存（）以上。A、一年B、兩年C、三年D、五年2.企業(yè)應(yīng)當確定需要進行的（）工作,以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制。。A、監(jiān)控B、取樣C、檢驗D、確認E、驗證3.根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定獸藥是指用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機能的物質(zhì)(含藥物飼料添加劑)，下列產(chǎn)品中屬于獸藥的是（）。A、獸用血清制品B、犬用狂犬疫苗C、犬細小診斷試紙D、獸用殺蟲劑E、寵物用消毒劑4. 操作標準分為______、______、______。5.設(shè)備確認主要包括（）等項。A、安裝確認B、性能確認C、初始確認D、設(shè)計確認E、運行確認6.文件制定要求()A、統(tǒng)一格式B、文字用語規(guī)范C、可操作性D、不牽連性7. 原料是指獸藥生產(chǎn)過程中使用的______、______除外。8.投訴調(diào)查和處理應(yīng)當有記錄,并注明所查相關(guān)批次產(chǎn)品的信息。9.生產(chǎn)區(qū)域清潔有什么樣的方法?10.記錄11.獸藥經(jīng)營企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人的，應(yīng)當在辦理工商變更登記手續(xù)后（）個工作日內(nèi)，到發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。A、3B、7C、15D、3012. 獸藥經(jīng)營企業(yè)______、______、______獸藥，必須建立健全質(zhì)量檢查和入庫驗收、在庫保管、出庫驗發(fā)、銷售核對等制度。13.GMP14.產(chǎn)品質(zhì)量管理文件有()A、藥品審批文件B、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考慮C、批檢驗記錄D、批生產(chǎn)記錄15.潔凈區(qū)的溫濕度一般控制（）。A、濕度：20～25℃、濕度：35～65%B、濕度：20～25℃;濕度：45～65%C、濕度：18～26℃、濕度：35～65%D、濕度：18～26℃;濕度：45～65%16.物料平衡是指產(chǎn)品或物料實際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量及收集到的損耗之和與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較，并考慮可允許的偏差范圍。17. 微生物分布廣泛，存在于______、______、______、______、______、之表以及______。18.下面獸藥產(chǎn)品批準文號格式正確的是（）。A、獸藥字（2001）230085160B、獸藥字（2018）230085160C、獸藥字120051199D、獸藥字1200511990119.出現(xiàn)藥殘事故的，對合同戶按照（）的規(guī)定嚴肅處理。A、《自屬商品雞場經(jīng)營合同》B、《肉食雞飼養(yǎng)收購合同》C、《肉雞基地部獸藥殘留處罰辦法》D、《肉雞發(fā)展部獸藥殘留處罰辦法》20.經(jīng)授權(quán)的人員按照規(guī)定的方法對（）取樣。A、原輔料B、包裝材料C、中間產(chǎn)品D、留樣E、成品21. 物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限其儲存一般不超過______，期滿后應(yīng)______。22.獸藥選用應(yīng)根據(jù)養(yǎng)殖的實際情況進行，同等條件下，下列獸藥可優(yōu)先選用的是（）。A、農(nóng)業(yè)部公告第235號附錄1，《動物性食品允許使用，但不需要制定殘留限量的藥物》中的獸藥B、獸藥原料C、休藥期短的獸藥D、國家其他法規(guī)、公告和標準規(guī)定的禁用藥品23. 微生物的來源主要有_____、_____、_____、_____、_____、_____、_____等。24.獸藥經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營地點的，應(yīng)當（）。A、在變更前向獸藥行政管理部門備案B、在變更后向獸醫(yī)行政主管部門備案C、申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證D、書面通知獸醫(yī)行政管理部門25.產(chǎn)品批包裝記錄的內(nèi)容包括哪些?26.獸藥經(jīng)營企業(yè)停止經(jīng)營超過（）或者關(guān)閉的，由發(fā)證機關(guān)責令其交回獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證。A、6個月B、30天C、3個月D、60天27.采購中心所購藥品，必須按批次抽檢，經(jīng)()檢測合格，出具合格報告后方可入庫、上架銷售。A、化驗部門B、制藥廠C、綠安檢測公司D、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)28.下列哪個情形需要憑獸醫(yī)處方箋購買獸用處方藥（）。A、寵物主人給自己的病狗買獸用處方藥。B、獸藥經(jīng)營企業(yè)購買營業(yè)用的獸用處方藥。C、進出口獸用處方藥的。D、有按規(guī)定注冊的專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的養(yǎng)殖場購買獸用處方藥。