藥品驗(yàn)收管理制度模板（二篇）

第8頁(yè)共8頁(yè)藥品驗(yàn)收管理制度模板一、本制度適用于藥品拆零調(diào)配管理。二、藥劑人員負(fù)責(zé)拆零藥品的調(diào)配，做好拆零藥品的記錄。三、內(nèi)容：1.為滿足不同藥劑量調(diào)配的需求，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)，特制定本制度。2.拆零藥品。指所調(diào)配藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品的名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。3.配備基本的拆零工具，如天平、藥匙、藥刀、瓷盤(pán)、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，保持拆零用工具的清潔衛(wèi)生。4.拆零前，對(duì)拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零。5.對(duì)拆零后的藥品，應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，拆零專柜短缺的拆零藥品應(yīng)從其他藥柜移入，采用即用即拆，并保留原包裝。6.拆零后的藥品不能保留原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫(xiě)明品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期，并做拆零藥品13記錄。7.凡違反上述規(guī)定，出現(xiàn)不合格的拆零藥品上柜銷(xiāo)售，發(fā)現(xiàn)一個(gè)品種，即將在質(zhì)量季度考核中處罰。不合格藥品管理制度一、本制度適用于本院不合格藥品的管理。二、采購(gòu)員。決定不合格藥品的返回或報(bào)損處理。藥庫(kù)保管員。確保不合格的藥品不入合格品庫(kù)，并與合格品嚴(yán)格分開(kāi)并填寫(xiě)《不合格品報(bào)損審批單》。藥劑科主任。負(fù)責(zé)報(bào)損藥品的審核及處理，監(jiān)督實(shí)施該程序并將銷(xiāo)毀藥品上報(bào)市藥監(jiān)局。主管院長(zhǎng)。制定藥品銷(xiāo)毀方案。三、內(nèi)容：1.不合格藥品包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀不合格和包裝不合格的藥品。2.不合格藥品的確認(rèn)：（1）質(zhì)量驗(yàn)收人員在進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。（2）各級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)抽查檢驗(yàn)不合格的藥品。（3）藥劑科主任確認(rèn)不合格的藥品。14（4）在庫(kù)養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的過(guò)期、失效、霉?fàn)€變質(zhì)及有其他質(zhì)量問(wèn)題的藥品。（5）各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)文通知禁止銷(xiāo)售的品種。（6）發(fā)藥后退回過(guò)程中出現(xiàn)的不合格品。（7）超出藥品有效期的藥品。3.不合格藥品的處理：（1）驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格品，驗(yàn)收員不得驗(yàn)收入合格品庫(kù)，將不合格品存放于不合格品庫(kù)，同時(shí)填寫(xiě)《不合格藥品確認(rèn)報(bào)告單》，報(bào)藥劑科主任確認(rèn)。（2）在庫(kù)養(yǎng)護(hù)中確認(rèn)為不合格藥品應(yīng)立即轉(zhuǎn)入不合格品庫(kù)。同時(shí)填寫(xiě)《不合格藥品確認(rèn)報(bào)告單》，報(bào)藥劑科主任確認(rèn)。（3）由各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)檢驗(yàn)出內(nèi)在質(zhì)量的不合格藥品或藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)文通知禁止使用的品種，必須立即停用，集中存放于不合格品庫(kù)區(qū)。a如為外觀質(zhì)量或包裝質(zhì)量不符合應(yīng)立即通知采購(gòu)員與供貨方聯(lián)系，采購(gòu)員及時(shí)確定退回供方或報(bào)損。并通知倉(cāng)庫(kù)保管員，需由供應(yīng)商負(fù)責(zé)并同意退回的藥品由倉(cāng)管員填寫(xiě)《購(gòu)進(jìn)藥品退出通知單》；報(bào)損由我方負(fù)責(zé)的藥品由倉(cāng)庫(kù)保管員填寫(xiě)《不合格藥品報(bào)損審批表》。b如為內(nèi)在質(zhì)量問(wèn)題或假、劣藥品立即通知藥劑科主任并上報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)，由主管院長(zhǎng)制定銷(xiāo)毀計(jì)劃，并報(bào)院長(zhǎng)審批后進(jìn)行銷(xiāo)毀，同時(shí)填寫(xiě)《報(bào)損藥品銷(xiāo)毀記錄》，經(jīng)采購(gòu)員通知供應(yīng)商。15（4）外觀質(zhì)量或包裝質(zhì)量不合格藥品的貯存應(yīng)符合貯存條件要求。（5）整個(gè)不合格品的處理在叁個(gè)月內(nèi)處理完畢。藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度一、本制度適用于本院使用的藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)的管理二、藥劑人員負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)本單位使用藥品出現(xiàn)的不良反應(yīng)三、內(nèi)容1.為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平。根據(jù)《藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。2.藥品不良反應(yīng)（又稱adr）。指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的意外的有害反應(yīng)。3.藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)等。（1）副作用。是治療劑量的藥物所產(chǎn)生的某些與防治目的無(wú)關(guān)的作用。（2）毒性反應(yīng)的臨床表現(xiàn)主要有：a中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：如頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、耳聾等；16b造血系統(tǒng)反應(yīng)：如再生障礙性貧血、顆粒血細(xì)胞減少等；c肝腎損害：如肝腫大、肝痛、肝腎功能減退、黃疸、血尿、蛋白尿等；d心血管系統(tǒng)反應(yīng)。如血壓下降、心動(dòng)過(guò)速、心律失常。（3）過(guò)敏反應(yīng)與藥物劑量無(wú)關(guān)，具有特異體質(zhì)的病人才會(huì)出現(xiàn)，臨床表現(xiàn)主要有：全身性反應(yīng)，皮膚反應(yīng)，藥物依賴性、致突變、致畸、致癌等。4.藥劑人員和醫(yī)生負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)本單位藥品不良反應(yīng)信息，填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告單》5.凡經(jīng)本單位調(diào)配的藥品，如有不良反應(yīng)情況出現(xiàn)時(shí)，核實(shí)后立即向院領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并逐級(jí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)和金華市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。6.臨床醫(yī)生對(duì)患者應(yīng)咨詢有無(wú)藥品不良反應(yīng)史，如有藥品不良反應(yīng)史的，應(yīng)慎用或者禁用該藥品，講清必須嚴(yán)格按醫(yī)囑服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時(shí)停止用藥并來(lái)院復(fù)診。7.發(fā)生藥品不良反應(yīng)隱情不報(bào)者，根據(jù)情節(jié)輕重，查實(shí)后在質(zhì)量考核中處罰。人員健康管理制度一、本制度適用于藥房?jī)?nèi)所有直接接觸藥品的員工的管理。二、主管院長(zhǎng)。負(fù)責(zé)____新員工體檢，每年按要求____員工常規(guī)體檢，并對(duì)健康異常員工及時(shí)予以調(diào)換崗位。三、內(nèi)容1.健康制度從事直接接觸藥品的現(xiàn)場(chǎng)管理的員工不得患有傳染病、隱性傳染病、精神病、皮膚病以及其它有可能污染藥品的疾病。2.體檢管理（1）體檢項(xiàng)目a呼吸系統(tǒng)及胸透b肝功能全項(xiàng)檢查c皮膚病方面檢查d視力（有無(wú)色盲）、聽(tīng)力等18（2）體檢頻次a新員工進(jìn)公司前必須進(jìn)行全面的身體檢查，只有身體檢查合格的員工方可錄用，否則不予錄用。b直接接觸藥品和現(xiàn)場(chǎng)管理的員工，每年必須按體檢范圍要求體檢一次，體檢不合格者必須調(diào)離原工作崗位。（3）工作程序a新員工體檢由主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)____到縣級(jí)以上指定醫(yī)院體檢。b員工每年常規(guī)體檢由主管院長(zhǎng)確定時(shí)間，各員工到指定縣級(jí)以上醫(yī)院體檢，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將嚴(yán)肅處理。c凡體檢合格者，由體檢醫(yī)院簽署合格證明后，隨體檢表存入本人健康檔案。體檢不合格者，按員工健康異常管理制度辦理。（4）員工健康異常處理程序a凡員工常規(guī)體檢不合格者，由主管院長(zhǎng)填寫(xiě)《員工健康異常申報(bào)單》，說(shuō)明健康異常原因，建議處理意見(jiàn)，報(bào)院長(zhǎng)簽署意見(jiàn)批準(zhǔn)。b院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，《員工健康異常申報(bào)單》歸入員工個(gè)人檔案。c立即停止患病員工的工作，調(diào)離原工作崗位，轉(zhuǎn)換至其它不直接接觸藥品的崗位或讓其回家休息調(diào)理，待身體恢復(fù)健康并經(jīng)體檢合格后，方可工作。d有傳染病發(fā)生的崗位，凡與之有關(guān)的可能感染的員工均應(yīng)體檢確認(rèn)。e對(duì)傳染病患者所在崗位環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施、用具等立即采取有效的消毒措施，并且對(duì)人員、環(huán)境、設(shè)施、用具等進(jìn)行特殊強(qiáng)化的監(jiān)控，19以便有效地防止傳染病蔓延。3.所有員工需持體檢健康證上崗。4.健康檔案（1）主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)建立員工的健康檔案。（2）健康檔案的內(nèi)容包括a每位員工的健康狀況和歷次健康體檢的原始材料以及體檢健康證。b患有傳染病的員工康復(fù)后，指定醫(yī)院所出具的體檢證明。c患有傳染病的員工離崗去向原始資料。d檔案至少保存三年。一次性無(wú)菌醫(yī)療器械使用管理制度一次性無(wú)菌醫(yī)療器械管理制度一、使用一次性無(wú)菌醫(yī)療器械應(yīng)從具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》且有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械范圍的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，不得從非法渠道購(gòu)進(jìn)。二、從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械時(shí)，應(yīng)驗(yàn)明銷(xiāo)售人員出具的下列證明：加蓋本企業(yè)紅章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章的或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件，委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍；銷(xiāo)售人員的____復(fù)印件；生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售人員在我市藥品監(jiān)督管理局登記的“____省一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售人員登記表”。三、采購(gòu)無(wú)菌醫(yī)療器械應(yīng)按照要求做好質(zhì)量驗(yàn)收，并做好記錄。按照記錄應(yīng)能追查到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。四、不得使用無(wú)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、無(wú)產(chǎn)品合格證、包裝破損、標(biāo)只不清、過(guò)期、失效或者淘汰的無(wú)菌醫(yī)療器械。21五、對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格的無(wú)菌器械，應(yīng)立即停止使用、封閉，并及時(shí)報(bào)告所在地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)，不得擅自處理。六、一次性無(wú)菌器械使用后必須及時(shí)銷(xiāo)毀，不得重復(fù)使用，并做好銷(xiāo)毀記錄。毀型后的無(wú)菌醫(yī)療器械消毒無(wú)害化處理后應(yīng)集中保管，定期交給有回收資格的部門(mén)回收，并索取回收憑證。22藥品驗(yàn)收管理制度模板（二）一、目的健全驗(yàn)收程序，防微杜漸已防假劣藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)危害社會(huì)。二、依據(jù)（藥品管理法》及其實(shí)施細(xì)則三、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置專職驗(yàn)收員.驗(yàn)收員必須經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn)，由地市級(jí)以上藥品監(jiān)管部門(mén)考試合格后方可上崗。四、程序1、藥品購(gòu)進(jìn)后依據(jù)藥品及原始票據(jù)對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收藥品品名、包裝、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)文號(hào)、規(guī)格、劑型、注冊(cè)商標(biāo)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、供貨數(shù)量等項(xiàng)目。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或不合格，應(yīng)及時(shí)查詢拒收，單獨(dú)存放并標(biāo)識(shí)，上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。2、驗(yàn)收中藥材、中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)其包裝、品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、批號(hào)等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的應(yīng)檢驗(yàn)包裝上的批準(zhǔn)文號(hào)。3、驗(yàn)收特殊、貴細(xì)、外用藥品，應(yīng)在包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上檢查標(biāo)識(shí)和警示忠告語(yǔ)。特殊、貴細(xì)藥品必須雙人驗(yàn)收到最小單位包裝。4、驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。5、進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)應(yīng)憑蓋有供貨企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件驗(yàn)收。檢查其包