精神科抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理

精神科抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理第1頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月內(nèi)容一、抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄制定的法律依據(jù)。二、抗菌藥物分級(jí)管理的意義及原則三、目錄制定的依據(jù)四、如何利用分級(jí)管理有效提高醫(yī)院藥事管理質(zhì)量第2頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月一、抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄制定的法律依據(jù)。第3頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第4頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第五十八條各省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于本辦法發(fā)布之日起3個(gè)月內(nèi)，制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級(jí)管理目錄。第5頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第6頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月二、抗菌藥物分級(jí)管理的意義及原則第7頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理意義

抗菌藥物使用是嚴(yán)重的公共衛(wèi)生及社會(huì)問(wèn)題，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中，規(guī)定的抗菌藥物范圍不是一個(gè)學(xué)術(shù)的問(wèn)題而是一個(gè)管理的問(wèn)題。第8頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第9頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月分級(jí)原則第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)：非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：（一）非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；（必須是國(guó)家基本藥物）（二）限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物；（三）特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；2.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。第10頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月衛(wèi)生部征求意見(jiàn)稿中的121種抗菌藥物：

級(jí)別只能升不能降！第11頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合本機(jī)構(gòu)實(shí)際，根據(jù)抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)以及當(dāng)?shù)厣鐣?huì)經(jīng)濟(jì)狀況、藥品價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進(jìn)行分級(jí)管理。(非限制使用級(jí)的藥物必須是國(guó)家基本藥物）第12頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月

三、目錄制定的依據(jù)第13頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月1、本目錄制定依據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部第84號(hào)令）、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào)），結(jié)合抗菌藥物藥理作用、安全性、有效性、對(duì)細(xì)菌耐藥的影響及價(jià)格因素等綜合考慮而制定；

2、本目錄收錄163種抗菌藥物品種規(guī)格，基本涵蓋了《國(guó)家基本藥物目錄》、《中國(guó)國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)目錄》、《國(guó)家基本藥物目錄云南省補(bǔ)充藥品目錄》的抗菌藥物品種；

3、本目錄所列抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲(chóng)病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。

第14頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月4、標(biāo)注*的藥物，原則上僅限于三級(jí)醫(yī)院使用。特殊情況下，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)因治療需要使用時(shí)，應(yīng)由3名以上藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)副高職稱任職資格的人員會(huì)診后決定，并做好記錄。5、今后因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用分級(jí)管理目錄以外的抗菌藥物時(shí)，可以參照衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案要求啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)5例次。如果超過(guò)5例次，要討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。6、云南省衛(wèi)生廳每年將組織專家對(duì)云南省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄進(jìn)行審定，報(bào)衛(wèi)生部備案后下發(fā)。第15頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月抗菌藥物的合理使用-多方協(xié)作第16頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第17頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月

四、如何利用分級(jí)管理有效提高醫(yī)院藥事管理質(zhì)量第18頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月

依托于完善的抗菌藥物臨床應(yīng)用規(guī)范與指南，醫(yī)療管理方面第一次有了一種分層次，精細(xì)化的藥物管理實(shí)踐。如何將自由度過(guò)大的用藥行為向標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)控化發(fā)展。分級(jí)管理一種有效的藥物利用管理工具與載體，如何積極實(shí)踐，積累經(jīng)驗(yàn)，并將之推廣到血液制品、抗腫瘤藥物、糖皮質(zhì)激素等重要治療藥物。第19頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月

藥物貫穿了醫(yī)療活動(dòng)的全過(guò)程，醫(yī)院藥事質(zhì)量管理是醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全的重要組成部分。分級(jí)管事+處方點(diǎn)評(píng)是否為醫(yī)療管理提供了一種分層細(xì)化，精確管控的有效方式。第20頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第21頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月抗菌藥物分級(jí)管理辦法1、根據(jù)抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)以及本地區(qū)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀況、藥品價(jià)格等因素，將前我院使用的抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進(jìn)行分級(jí)管理。（1）非限制使用：經(jīng)臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療，臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開(kāi)具非限制使用抗菌藥物處方。（2）限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用抗菌藥物治療?；颊咝枰獞?yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí)，應(yīng)經(jīng)科室主任或醫(yī)務(wù)科主任同意，并簽名。（3）特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制?；颊卟∏樾枰獞?yīng)用特殊使用抗菌藥物，應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)醫(yī)務(wù)科審核同意，處方需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。2、藥事委員會(huì)每季度開(kāi)會(huì)討論抗菌藥物應(yīng)用的品種，根據(jù)使用情況對(duì)抗菌藥物的類別進(jìn)行調(diào)整，并暫停使用已產(chǎn)生嚴(yán)重耐藥性的藥物。3、每月由藥事委員會(huì)和醫(yī)務(wù)科對(duì)抗菌藥物使用的合理性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并將抗菌藥物使用的合理性納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系。第22頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月醫(yī)抗菌藥物分級(jí)管理目錄一、非限制使用類青霉素類1、阿莫西林膠囊劑2、青霉素注射劑氨基糖甙類3.硫酸慶大霉素注射劑大環(huán)內(nèi)脂類4.羅紅霉素片劑喹諾酮類5.諾氟沙星片劑其它6.注射用克林霉素粉針劑7.甲硝唑片劑、注射劑二、限制使用類8.注射用頭孢他啶（頭孢曲松）粉針劑喹諾酮類9.鹽酸左氧氟沙星注射劑三、特殊使用類10.注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉粉針劑第23頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月醫(yī)院抗菌藥物處方權(quán)限制度與程序調(diào)查表

調(diào)查科室

日期分類藥品信息權(quán)限管理規(guī)定技術(shù)職稱要求醫(yī)師藥師非限制使用1、阿莫西林

膠囊劑

2、青霉素

注射劑3.硫酸慶大霉素注射劑片劑4.羅紅霉素

片劑5.諾氟沙星

片劑、膠囊劑6.克林霉素

注射劑

7.甲硝唑

片劑、注射劑非限制使用為療效肯定、不良反應(yīng)少、價(jià)格合理、資源充足的一類抗菌藥物，處方醫(yī)師可根據(jù)患者病情合理使用。藥師以上人員負(fù)責(zé)抗菌藥物調(diào)配使用。醫(yī)師以上藥師以上限制使用8.頭孢曲松鈉

注射劑9.左氧氟沙星

注射劑限制使用類為療效好，但不良反應(yīng)相對(duì)較大或價(jià)格比較昂貴的一類藥物，醫(yī)師處方應(yīng)有主治或以上職稱者簽名同意。藥師以上人員負(fù)責(zé)抗菌藥物調(diào)配使用。主治醫(yī)師以上藥師以上特殊使用10.頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

注射劑特殊使用類為療效好，但價(jià)格昂貴或?qū)俳谘兄频谋Ａ艨咕幬?，醫(yī)師使用此類藥物應(yīng)有確鑿依據(jù)（細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)），并經(jīng)有關(guān)專家會(huì)診同意，處方由副高以上職稱或科主任簽名。藥師以上人員負(fù)責(zé)抗菌藥物調(diào)配使用。副主任醫(yī)師