2023年醫(yī)療招聘藥學(xué)類-藥事管理考試重點(diǎn)考察試題專家甄選附答案

2023年醫(yī)療招聘藥學(xué)類-藥事管理考試重點(diǎn)考察試題專家甄選含答案（圖片大小可自由調(diào)整）第1卷一.綜合考核題庫(共90題)1.搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以A、從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用B、從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C、要求患者到其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買使用D、對(duì)患者說明情況，請(qǐng)患者自行解決2.A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)B.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)C.設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗的是3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)該采取的措施不包括A、立即銷毀B、記錄新的不良反應(yīng)C、向藥品監(jiān)督管理局報(bào)告D、保留相關(guān)病歷4.A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（馬鹿）C.刺五加D.當(dāng)歸禁止采獵的野生藥材物種是5.《藥品注冊(cè)管理辦法》適用范圍不包括A、藥品注冊(cè)檢驗(yàn)B、藥品經(jīng)營(yíng)C、藥品進(jìn)口D、藥品審批6.麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶A、運(yùn)輸證明B、運(yùn)輸證明復(fù)印件C、運(yùn)輸證明副本D、運(yùn)輸證明副本復(fù)印件7.某藥品系某醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，批準(zhǔn)文號(hào)為魯藥制字H19980031。批準(zhǔn)文號(hào)中H代表A、省份B、化學(xué)藥品C、中成藥D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑8.A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量鹽酸哌替啶片的處方最大用量為9.A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評(píng)中心C.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品評(píng)價(jià)中心參與起草藥品注冊(cè)管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件的機(jī)構(gòu)是10.零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品是A、曲馬多制劑B、抗病毒藥C、藥品類易制毒化學(xué)品D、第二類精神藥品11.關(guān)于疫苗的管理，正確的是A、疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗最小外包裝未標(biāo)注“免費(fèi)”字樣B、疫苗批發(fā)企業(yè)用冷藏車輛運(yùn)輸疫苗C、疫苗生產(chǎn)企業(yè)向接種單位供應(yīng)第一類疫苗D、省級(jí)疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗12.屬于第二類精神藥品的是A、曲馬多B、哌替啶C、氯胺酮D、氯丙嗪13.非處方藥專有標(biāo)識(shí)用于A、已列入《國(guó)家基本藥物目錄》的藥品B、通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品C、通過藥品監(jiān)督管理部門審批的非處方藥藥品D、已列入《國(guó)家非處方藥目錄》，并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品14.A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店有違法經(jīng)營(yíng)行為，對(duì)其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款B藥店對(duì)A藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服，提出行政復(fù)議的時(shí)效一般為A、15日B、60日C、3個(gè)月D、6個(gè)月15.2015年3月15日，在三亞市食品藥品監(jiān)督管理局的展位前，擺放著數(shù)十種各類不合格藥品，其中幾瓶產(chǎn)自香港的活絡(luò)油和藥品吸引了市民的目光?！拔乙郧叭ハ愀蹠r(shí)，總會(huì)為自己或家人朋友帶一些港藥，今天來到現(xiàn)場(chǎng)，發(fā)現(xiàn)一些港藥不知為什么會(huì)擺在假冒偽劣商品中?！标愋〗惆偎疾坏闷浣?。對(duì)此，該局稽查支隊(duì)工作人員表示，一些香港藥品雖然在香港方面經(jīng)過批準(zhǔn)，進(jìn)行注冊(cè)，并且有正規(guī)的生產(chǎn)廠家，但是在內(nèi)地卻沒有進(jìn)行注冊(cè)沒有得到批準(zhǔn)，消費(fèi)者使用出了問題，無法證明藥品來源，在維權(quán)方面存在難度。港藥申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)將注冊(cè)材料提交給A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、國(guó)家衛(wèi)生行政部門C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、省級(jí)衛(wèi)生行政部門16.2012年1月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出執(zhí)業(yè)藥師提出相關(guān)要求，以下說法不正確的是A、完善執(zhí)業(yè)藥師制度B、新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師C、2014年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥D、推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師立法17.藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括A、新藥申請(qǐng)B、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請(qǐng)C、進(jìn)口藥品申請(qǐng)D、補(bǔ)充申請(qǐng)18.消費(fèi)者在購買商品時(shí)，不享有的權(quán)利是A、人身安全不受損害B、公平交易C、自主選擇商品D、無理由退貨19.制藥公司因經(jīng)營(yíng)需要，決定到A地開拓市場(chǎng)，并委派了企業(yè)經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人?？僧?dāng)該公司負(fù)責(zé)人在A地藥品監(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時(shí)，卻被告知要先辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)入證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負(fù)責(zé)人在辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)入證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過了GMP質(zhì)量認(rèn)證，但該地仍以種種借口拖延辦證時(shí)間，并要收受巨額辦證費(fèi)用。該負(fù)責(zé)人在進(jìn)一步調(diào)查后得知事情真相：原來該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類產(chǎn)品，該地為保護(hù)本地產(chǎn)品，一直嚴(yán)禁外地產(chǎn)品進(jìn)入。本案屬于典型的()行為。A、行政壟斷B、行政干預(yù)C、行政保護(hù)D、地方正當(dāng)保護(hù)20.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗，相關(guān)的處理措施，錯(cuò)誤的是A、發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告B、發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)疫苗，退回原供應(yīng)單位并做好記錄C、衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告D、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量可疑疫苗采取查封、扣押等措施21.有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的管理，下列說法錯(cuò)誤的是A、國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度B、國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度C、國(guó)家禁止零售藥店經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和精神藥品D、精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品22.A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品最小包裝上顯著位置標(biāo)明“免費(fèi)”字樣的是23.說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)的是A、麻醉藥品、外用藥品B、非處方藥品、精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品D、以上都是24.國(guó)家基本藥物的遴選原則是A、安全、有效、質(zhì)量可控B、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)C、保證品種和質(zhì)量、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、合理控制成本、方便購藥和便于管理D、防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備25.甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)的某抗菌藥物，發(fā)生嚴(yán)重了的不良反應(yīng)。如該藥品需要實(shí)施召回，制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是A、甲省藥品監(jiān)督管理部門B、乙市衛(wèi)生行政部門C、丙醫(yī)院D、丁藥品生產(chǎn)企業(yè)26.某藥品生產(chǎn)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GMP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品生產(chǎn)活動(dòng)，藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，逾期不改正的，對(duì)該企業(yè)的處罰是A、責(zé)令停產(chǎn)整頓B、情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》C、并處2萬元以上5萬元以下的罰款D、并處5000元以上2萬元以下的罰款27.A.國(guó)家衛(wèi)生健康部門B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同衛(wèi)生健康部門C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法研究的部門是28.A.氨酚氫可酮片B.哌醋甲酯C.麥角酸D.氫可酮屬于麻醉藥品的是29.A.至少應(yīng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)B.至少須標(biāo)注“藥品名稱”“規(guī)格”“生產(chǎn)批號(hào)”C.至少應(yīng)標(biāo)注藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)等D.由于包裝尺寸的原因，不能注明不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項(xiàng)的，均應(yīng)注明“詳見說明書”字樣用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝標(biāo)簽30.某市藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實(shí)際調(diào)查發(fā)現(xiàn)，甲獸藥店藥柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營(yíng)的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，無《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。關(guān)于獸藥與藥品管理法中藥品關(guān)系的說法，正確的是A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中包括獸藥的，可以同時(shí)經(jīng)營(yíng)獸藥B、取得《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的，可以經(jīng)營(yíng)人用藥品C、獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國(guó)藥品管理法中，也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理D、我國(guó)藥品管理法中的藥品特指人用藥品，不包括獸藥31.復(fù)驗(yàn)的樣品必須是A、原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣B、同品種的產(chǎn)品C、同批次的產(chǎn)品D、生產(chǎn)企業(yè)的同批次產(chǎn)品的留樣32.A.成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會(huì)團(tuán)體的權(quán)利B.自主選擇權(quán)C.受尊重權(quán)D.人身自由權(quán)消費(fèi)者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，這是33.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救患者急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)A、可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用B、可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用C、可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用D、搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案34.關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是A、藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B、非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱C、注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱D、口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱35.《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》中有關(guān)藥品使用環(huán)節(jié)的重大改革政策包括A、鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)B、推進(jìn)零售藥店分級(jí)分類管理，提高零售連鎖率C、推行藥品購銷“兩票制”D、嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為36.某網(wǎng)站以發(fā)布“促進(jìn)女性排卵，幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法，正確的有A、網(wǎng)站不能在網(wǎng)上向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥B、公眾應(yīng)憑醫(yī)師處方通過正規(guī)渠道購買該處方藥C、網(wǎng)站涉及以虛假信息非法銷售處方藥的違法活動(dòng)D、網(wǎng)站應(yīng)經(jīng)藥品廣告審批部門批準(zhǔn)后才能在網(wǎng)站上推廣該處方藥37.A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心D.中國(guó)食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)的受理和技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是38.藥品廣告中必須標(biāo)明A、藥品的通用名稱B、忠告語C、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)39.監(jiān)督檢查時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供的材料有A、實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》自查情況B、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C、藥檢室和制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人以及主要配制條件、配制設(shè)備的變更情況D、制劑室接受監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況40.有關(guān)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》說法正確的是A、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年B、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的格式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一制定C、網(wǎng)站主頁顯著位置應(yīng)標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)D、有效期屆滿，需繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，持證單位應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)41.根據(jù)《新藥注冊(cè)特殊審批管理規(guī)定》，可以加快審評(píng)審批的新藥包括A、未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑B、新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑C、未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的生物制品D、治療尚無有效治療手段的疾病的新藥42.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書的有效期為A、3年B、4年C、5年D、7年43.負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作的部門是A、人力資源和社會(huì)保障部B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C、衛(wèi)生健康部門D、工業(yè)與信息化管理部門44.應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的部門是A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、市級(jí)以上藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門45.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向衛(wèi)生主管部門報(bào)告非限制使用級(jí)抗菌藥物、限制使用級(jí)抗菌藥物、特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的時(shí)間頻次為A、半年半年半年B、半年一年一年C、一年半年半年D、兩年一年一年46.《刑法》所稱的毒品，包括A、鴉片、海洛因B、甲基苯丙胺（冰毒）C、嗎啡、大麻D、可卡因47.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容是A、年度購銷合同B、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況C、企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)備及倉儲(chǔ)條件變動(dòng)情況D、企業(yè)名稱、經(jīng)營(yíng)地址、倉庫地址、法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況48.商業(yè)賄賂行為的查處機(jī)關(guān)是A、藥品監(jiān)督管理部門B、衛(wèi)生行政管理部門C、縣級(jí)以上工商行政管理部門D、檢察機(jī)關(guān)49.執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則包括A、救死扶傷，不辱使命B、尊重患者，一視同仁C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)50.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào)的編排方式為A、×食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備××××××××號(hào)B、×食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許××××××××號(hào)C、××食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備××××××××號(hào)D、××食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許××××××××號(hào)51.A.羚羊角B.細(xì)辛C.厚樸D.黨參屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是52.為評(píng)價(jià)藥品安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各類毒性試驗(yàn)應(yīng)遵循A、GMPB、GAPC、GCPD、GLP53.A.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀B.請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購買和使用C.請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用D.請(qǐng)按醫(yī)師處方或說明書購買和使用非處方藥廣告的忠告語是54.2016年7月起，國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式或備案號(hào)格式包括A、國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)B、國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)C、食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào)D、食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)55.《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》將非處方藥分為甲、乙兩類，分類主要是根據(jù)藥品的A、方便性B、普及性C、有效性D、安全性56.根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求，若在咨詢中知曉本單位某藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)A、積極提供咨詢，并給予糾正B、告知該藥師，并由該藥師自行處理C、向患者說明該藥師的專業(yè)能力的不足，借機(jī)宣傳自己的專業(yè)能力D、為尊重同行，應(yīng)告知患者等待該藥師上班時(shí)間再來咨詢57.藥品不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括A、家庭必備B、最新科技C、無效退款D、增高58.關(guān)于藥品注冊(cè)檢驗(yàn)敘述正確的是A、申請(qǐng)藥品注冊(cè)必須進(jìn)行藥品注冊(cè)檢驗(yàn)B、包括對(duì)申請(qǐng)藥品進(jìn)行的樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核C、進(jìn)口藥品的注冊(cè)檢驗(yàn)由中國(guó)食品藥品檢定研究院組織實(shí)施D、報(bào)送或者抽取的樣品量應(yīng)當(dāng)為檢驗(yàn)用量的3倍59.A.刑事責(zé)任B.行政處分C.民事責(zé)任D.行政處罰藥品監(jiān)督管理部門因某藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售假藥而責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，屬于60.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)接受繼續(xù)教育，體現(xiàn)了A、救死扶傷.不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)61.A.按照從無證企業(yè)購進(jìn)藥品處罰B.按照無證經(jīng)營(yíng)處罰C.按銷售假藥處罰D.按銷售劣藥處罰未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品的62.負(fù)責(zé)清場(chǎng)及填寫清場(chǎng)記錄的是A、清場(chǎng)人員B、生產(chǎn)操作人員C、生產(chǎn)操作人員，清場(chǎng)人員D、生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人63.A.疫苗B.非臨床治療首選的藥品C.生物制品D.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是64.A.負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度，制定國(guó)家藥物政策B.負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品市場(chǎng)交易行為C.負(fù)責(zé)中藥資源普查D.負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作工商行政管理部門65.有關(guān)臨床藥師配備要求的說法，正確的是A、各級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師B、二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師C、臨床藥師負(fù)責(zé)指導(dǎo)患者安全用藥D、臨床藥師參與臨床藥物治療工作66.《中國(guó)藥典》最早出版于A、1953年B、1963年C、1977年D、1985年67.A.非限制使用級(jí)抗菌藥物B.限制使用級(jí)抗菌藥物C.特殊使用級(jí)抗菌藥物D.特殊限制使用級(jí)抗菌藥物療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物屬于68.屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是A、法定代表人的變更B、制劑室負(fù)責(zé)人的變更C、配制范圍的變更D、配制地址的變更69.下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有A、麥角新堿B、罌粟濃縮物C、麻黃堿D、麥角酸70.有關(guān)藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品的說法，錯(cuò)誤的是A、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收B、驗(yàn)收不合格的應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施C、驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫或者上架D、驗(yàn)收不合格的，不得入庫或者上架，并報(bào)告質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人處理71.A.安全保障權(quán)B.公平交易權(quán)C.自主選擇權(quán)D.獲得賠償權(quán)甲藥品零售企業(yè)出售黨參短斤缺兩，該行為侵犯了消費(fèi)者的72.A.超過藥品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超過藥品有效期1年，不得少于3年D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年藥品批發(fā)企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是73.企業(yè)直接接觸藥品的工作人員A、每3個(gè)月應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案B、每半年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案C、每1年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案D、每2年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案74.A.公開、公平、公正原則B.便民和效率原則C.信賴保護(hù)原則D.法定原則維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的75.A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是76.A.按30%選擇配備和使用國(guó)家基本藥物B.按50%選擇配備和使用國(guó)家基本藥物C.按100%選擇配備和使用國(guó)家基本藥物D.首選基本藥物并達(dá)到一定使用比例政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)77.國(guó)家基本藥物使用相關(guān)規(guī)定包括A、建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度B、衛(wèi)生行政部門制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集，加強(qiáng)合理用藥管理，確保規(guī)范使用基本藥物D、促進(jìn)基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥78.廣東某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2015年第10期（月刊）上刊登處方藥廣告，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號(hào)為A、國(guó)藥廣審（文）第2015083201號(hào)B、粵藥廣審（視）第2015083202號(hào)C、粵藥廣審（文）第2015083203號(hào)D、粵藥廣審（聲）第2015083204號(hào)79.國(guó)家對(duì)野生藥材物種實(shí)行A、嚴(yán)格管理的原則B、保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則C、嚴(yán)禁采獵的原則D、限量采獵的原則80.有關(guān)“雙跨”藥品的管理要求的說法，錯(cuò)誤的是A、“雙跨”藥品既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥B、分別作為處方藥或者非處方藥，應(yīng)具有不同的商品名C、處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別D、必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說明書81.某藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售員張某攜帶生產(chǎn)企業(yè)出具的在B縣銷售的授權(quán)委托書，一路以流動(dòng)的形式銷售藥品，在A縣將藥品銷售給藥品經(jīng)營(yíng)公司，該經(jīng)營(yíng)公司購進(jìn)藥品時(shí)也未查驗(yàn)張某的委托授權(quán)書等證件。根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品，說法錯(cuò)誤的是A、每次處方劑量不得超過二日極量B、調(diào)配毒性藥品，應(yīng)憑醫(yī)師簽字的正式處方C、處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品D、處方一次有效，取藥后處方保存三年備查82.對(duì)違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法給予行政處罰，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，下列屬于行政處罰種類的是A、管制B、罰金C、沒收違法所得D、撤職83.A.嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的名貴野生藥材物種C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種D.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種為84.有關(guān)中藥飲片的采購，合法的行為包括A、藥品生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購中藥飲片C、藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場(chǎng)采購中藥飲片D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從中藥材市場(chǎng)采購中藥飲片85.A.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)資格B.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)資格C.責(zé)令改正，給予警告，處2萬元以上5萬元以下的罰款D.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的86.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)A、服從領(lǐng)導(dǎo)，不折不扣地按藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求做好工作B、不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦C、理解同行收受藥品回扣的行為D、佩戴徽章上崗執(zhí)業(yè)以示身份87.根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，提供商品和服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)包括A、經(jīng)營(yíng)者收集，使用消費(fèi)者個(gè)人信息應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則，明示收集、使用信息的目的、方式和范圍，并經(jīng)消費(fèi)者同意B、經(jīng)營(yíng)者不得采用格式條款提請(qǐng)消費(fèi)者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價(jià)款、履行期限、安全注意事項(xiàng)和風(fēng)險(xiǎn)警示C、經(jīng)營(yíng)者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳D、經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求88.下列有處方權(quán)的是A、執(zhí)業(yè)藥師B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師C、執(zhí)業(yè)助理藥師D、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師89.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)A、縣以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B、所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)C、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)D、所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)E、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)90.應(yīng)與非處方藥專有標(biāo)識(shí)一體化印刷的有A、藥品標(biāo)簽B、使用說明書C、藥品內(nèi)包裝D、藥品的宣傳資料第1卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:A2.正確答案:A可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗的是正確答案:A3.正確答案:A4.正確答案:A資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是正確答案:B瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是正確答案:A5.正確答案:B6.正確答案:C7.正確答案:B通過該藥品的批準(zhǔn)文號(hào)可以判斷A、有效期2年，已過期B、有效期3年，已過期C、有效期5年，已過期D、有效期6年，未過期正確答案:B若該藥品的批準(zhǔn)文號(hào)已過期，應(yīng)該在有效期屆滿前幾個(gè)月按照原申請(qǐng)配置程序提出再注冊(cè)申請(qǐng)A、6個(gè)月B、5個(gè)月C、4個(gè)月D、3個(gè)月正確答案:D對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑可不經(jīng)批改就變更的事項(xiàng)是A、工藝B、處方C、配置地點(diǎn)D、配置人員正確答案:D8.正確答案:A磷酸可待因片的處方最大用量為正確答案:B鹽酸芬太尼貼劑的處方最大用量為正確答案:B9.正確答案:B組織開展進(jìn)口藥品注冊(cè)檢驗(yàn)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等工作的機(jī)構(gòu)是正確答案:A負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品、化妝品進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是正確答案:B參與擬訂、調(diào)整非處方藥目錄的機(jī)構(gòu)是正確答案:D10.正確答案:C11.正確答案:B12.正確答案:A13.正確答案:D14.正確答案:BB藥店對(duì)行政復(fù)議決定不服的，可在收到復(fù)議決定書之日起多久之日內(nèi)向人民法院起訴A、15日B、60日C、3個(gè)月D、6個(gè)月正確答案:AB藥店對(duì)A藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服，直接向人民法院提出行政訴訟的時(shí)效為A、15日B、60日C、3個(gè)月D、6個(gè)月正確答案:D15.正確答案:A題目中提到的產(chǎn)自香港的活絡(luò)油和藥品在內(nèi)地的注冊(cè)申請(qǐng)屬于A、新藥申請(qǐng)B、仿制藥申請(qǐng)C、進(jìn)口藥品申請(qǐng)D、藥品再注冊(cè)申請(qǐng)正確答案:C港藥在內(nèi)地注冊(cè)后獲得的批準(zhǔn)文號(hào)格式應(yīng)是A、國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B、國(guó)藥準(zhǔn)字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C、國(guó)藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D、國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)正確答案:C16.正確答案:C17.正確答案:A,B,C,D18.正確答案:D19.正確答案:A該制藥公司應(yīng)該A、向其上級(jí)藥監(jiān)部門進(jìn)行舉報(bào)B、向國(guó)家藥監(jiān)局舉報(bào)C、放棄A地市場(chǎng)D、對(duì)A地制藥企業(yè)進(jìn)行打擊正確答案:A對(duì)A地藥品監(jiān)督管理部門的行政行為，將會(huì)受到以下處理，除了A、被責(zé)令限期整改B、被依法改變其行政行為C、被依法撤銷其行政行為D、繼續(xù)保留“準(zhǔn)入證”“準(zhǔn)銷證”正確答案:D20.正確答案:B21.正確答案:C22.正確答案:A最小包裝上顯著位置標(biāo)明“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)的是正確答案:A23.正確答案:D24.正確答案:D25.正確答案:D26.正確答案:A,B,D27.正確答案:D《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，負(fù)責(zé)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，采取緊急控制措施，并依法作出行政處理決定的部門是正確答案:C《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，負(fù)責(zé)組織檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開展情況的部門是正確答案:B《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，負(fù)責(zé)對(duì)突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查，確認(rèn)和處理的部門是正確答案:C28.正確答案:D屬于第一類精神藥品的是正確答案:B屬于第二類精神藥品的是正確答案:A屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是正確答案:C29.正確答案:A原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容正確答案:C30.正確答案:D31.正確答案:A32.正確答案:B消費(fèi)者依法成立消費(fèi)者協(xié)會(huì)，是消費(fèi)者的正確答案:A消費(fèi)者的民族習(xí)慣應(yīng)當(dāng)被尊重，這是正確答案:C33.正確答案:B,C,D34.正確答案:D35.正確答案:A,B,C,D36.正確答案:A,B,C37.正確答案:B承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是正確答案:D承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查的機(jī)構(gòu)是正確答案:C38.正確答案:A,B,C,D39.正確答案:A,B,C,D40.正確答案:A,B,C,D41.正確答案:A,B,C,D42.正確答案:C43.正確答案:A,B44.正確答案:A,B45.正確答案:C46.正確答案:A,B,C,D47.正確答案:B,C,D48.正確答案:C49.正確答案:A,B,C,D50.正確答案:D51.正確答案:B屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是正確答案:A屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是正確答案:C52.正確答案:D53.正確答案:C處方藥廣告的忠告語是正確答案:A54.正確答案:A,C55.正確答案:D56.正確答案:A57.正確答案:A,B,C,D58.正確答案:A,B,C,D59.正確答案:D藥品零售連鎖企業(yè)銷售過期藥品，造成某患者心臟病發(fā)作住院，賠償患者住院費(fèi)用、誤工費(fèi)，屬于正確答案:C醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果，被醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消調(diào)劑資格，屬于正確