《丹紅注射液臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)》要點(diǎn)

《丹紅注射液臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)》要點(diǎn)1背景丹紅注射液由丹參、紅花組成，丹參味苦性微寒，紅花味辛性溫，二藥相輔，具有活血化瘀、通脈舒絡(luò)作用。臨床上已被廣泛應(yīng)用于治療多種心腦血管疾病，受到《動(dòng)脈粥樣硬化中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識(shí)《急性心肌梗死中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識(shí)《冠狀動(dòng)脈介入治療圍手術(shù)期心肌損傷中醫(yī)診療專家共識(shí)《慢性心力衰竭中醫(yī)診療專家共識(shí)《糖尿病微循環(huán)障礙臨床用藥專家共識(shí)《中國(guó)缺血性中風(fēng)中成藥合理使用指導(dǎo)規(guī)范》等多個(gè)專家共識(shí)的推薦，是目前臨床上使用較多的中藥注射劑之一。丹紅注射液于2002年獲得上市許可為國(guó)家醫(yī)保乙類品種臨床應(yīng)用15年來，累計(jì)超過3000萬人次應(yīng)用。2丹紅注射液化學(xué)成分及藥代動(dòng)力學(xué)研究3丹紅注射液的藥效學(xué)研究31改善血液流變性和凝血功能32抗心肌缺血再灌注損傷33抑制炎癥及氧化應(yīng)激反應(yīng)34促血管新生35保護(hù)血管內(nèi)皮36逆轉(zhuǎn)心室重構(gòu)37抗腦缺血再灌注損傷38緩解腦血管痙攣，改善認(rèn)知功能39保護(hù)周圍神經(jīng)4丹紅注射液的臨床研究41治療缺血性心血管疾病的臨床研究42治療缺血性腦血管疾病的臨床研究43其他5丹紅注射液的安全性6丹紅注射液的臨床應(yīng)用建議61推薦以下情況應(yīng)用丹紅注射液6.1.1急性缺血性心血管病 (包括不穩(wěn)定型心絞痛和AMI)；PCI圍手術(shù)期處理。6.1.2急性缺血性腦血管病 急性腦梗死TIA。以上適應(yīng)癥的中醫(yī)證候均應(yīng)屬于瘀血閉阻證。62使用方法6.2.1給藥途徑靜脈滴注1次20～40ml加入葡萄糖注射液100～500ml稀釋后緩慢滴注,每日1～2次；伴有糖尿病等特殊情況時(shí)，改用0.9%氯化鈉注射液稀釋后使用。6.2.2療程 7天為個(gè)療程，可根據(jù)病情決定,用藥時(shí)間。63聯(lián)合用藥丹紅注射液對(duì)細(xì)胞色素P450（CYP）7種亞型在體外均有明顯抑制作用，其中對(duì)CYP的抑制作用最強(qiáng)，因此聯(lián)合使用與CYP相關(guān)的化學(xué)藥物時(shí)需謹(jǐn)慎。在常用劑量下，丹紅注射液對(duì)人肝細(xì)胞中尿苷二磷酸葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶s）僅表現(xiàn)出弱的抑制作用,不太可能引起與物的相互作用。丹紅注射液臨床常與抗血小板藥、調(diào)脂藥和腦血管病藥物聯(lián)用。研究表明，丹紅注射液與阿司匹林聯(lián)用可以起到協(xié)同增效作用，丹紅注射液有助于降低阿司匹林抵抗患者的阿司匹林反應(yīng)單位。丹紅注射液與氯吡格雷聯(lián)用具有協(xié)同增效作用，氯吡格雷低反應(yīng)性患者在口服氯吡格雷基礎(chǔ)上靜滴丹紅注射液后可協(xié)同抗血小板聚集作用，改善血小板抵抗，提高血小板對(duì)氯吡格雷的反應(yīng)性。丹紅注射液與華法林聯(lián)合應(yīng)用時(shí)會(huì)增加華法林的抗凝作用，增加出血風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)注意密切監(jiān)測(cè)。丹紅注射液與胞磷膽堿鈉注射液可在0.%氯化鈉注射液和5%葡萄糖注射液中配伍使用，但首選葡萄糖注射液為溶媒。64用藥禁忌對(duì)本品過敏者或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用，對(duì)丹參或紅花過敏者慎用，有出血傾向者禁用，孕婦及哺乳期婦女禁用。65注意事項(xiàng)丹紅注射液為中藥復(fù)方制劑，不排除發(fā)生過敏性休克等嚴(yán)重不良反應(yīng)的可能，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停