執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識培訓(xùn)課件

第一節(jié)《中華人民共和國藥典》英文名ChinesePharmacopiea簡稱中國藥典縮寫ChP7/20/20231執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識正確寫法中華人民共和國藥典（年版）ChP（年版）中國藥典（年版）2000200020007/20/20232執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識建國以來共出版七版藥典1953年版1963年版1977年版1985年版1990年版1995年版2000年版一、中國藥典的沿革√7/20/20233執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識

共一部二部增加1953年版5311963年版13106436677791977年版192511527736151985年版1489713776－4361990年版17517849672621995年版237592014556242000年版269199216993167/20/20234執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識《中國藥典》英文版（85版起）《臨床用藥需知》（90版起）《藥品紅外光譜集》（90版起）《藥典注釋》一部（90版起）二部（85版起）各年的增補本藥典配套用書7/20/20235執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識98：86.關(guān)于中國藥典，最正確的說法是A.一部藥物分析的書B.收載所有藥物的法典C.一部藥物詞典D.我國制定的藥品標準的法典E.我國中草藥的法典7/20/20236執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識例1.解放后我國第一版藥典出版于A、1951年B、1950年C、1952年D、1953年E、1955年7/20/20237執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識例2.至今我國出版藥典共A.3版B.5版C.7版D.8版E.6版7/20/20238執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識例3.我國最新版的藥典是

A.2001年版

B.2000年版

C.98年版

D.95年版

E.93年版7/20/20239執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識例4.《藥品紅外光譜集》是從哪版中國藥典開始不再收載于附錄內(nèi)，而另行出版的A.1985年版B.1990年版C.1995年版D.2000年版E.1953年版7/20/202310執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識例5.我國藥典正確的名稱寫法是

A.中華人民共和國藥典（1995

年版）

B.藥典

C.中華人民共和國藥典

D.中國藥品標準（1995年版）

E.中國藥典7/20/202311執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識例6.我國藥典的英文名稱是

A.Pharmcopoeia

B.pharmaceutical

C.Farmacy

D.chinaPharmacopoeia

E.ChinesePharmacopeia7/20/202312執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識例7.我國藥典的英文縮寫是

A.ChP

B.BP

C.CA

D.CP

E.JP7/20/202313執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識例8.第一部《中國藥典》英文版是

A.1995年版

B.1990年版

C.1985年版

D.1977年版

E.1953年版7/20/202314執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識例9.中國藥典二部開始出版注釋是從

A.2000年版

B.1995年版

C.1990年版

D.1985年版

E.1977年版7/20/202315執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識二、《中國藥典》的基本結(jié)構(gòu)和主要

內(nèi)容凡例，正文，附錄、索引等7/20/202316執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識（一）凡例與藥品標準有關(guān)的、共性的需要明確的問題，如計量單位、各種符號、專用術(shù)語等，用條文加以規(guī)定具有法律的約束力7/20/202317執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識1.標準規(guī)定【類別】

按藥品的主要作用與主要用途或?qū)W科的歸屬劃分

不排除在臨床實踐的基礎(chǔ)上作其他類別藥物使用7/20/202318執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識【貯藏】避光不透光，如棕色容器或黑紙包裹密閉防止灰塵和異物進入密封防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)熔封或嚴封防止空氣、水分、微生物污染陰涼處不超過20℃

涼暗處避光并不超過20℃

冷處2℃~10℃

7/20/202319執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識溫度水浴溫度98～100℃熱水 70～80℃微溫或溫水40～50℃室溫 10～30℃冷水 2～10℃冰浴 0℃放冷 放冷至室溫

或25℃±2℃7/20/202320執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識99：71.中國藥典（2000年版）規(guī)定的“陰涼處”是指A.放在陰暗處，溫度不超過2℃B.放在陰暗處，溫度不超過10℃C.避光，溫度不超過20℃D.溫度不超過20℃E.放在室溫避光處7/20/202321執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識00：72.中國藥典2000年版“室溫”是指

A.20℃

B.20℃~30℃

C.25℃

D.2℃~30℃

E.10℃~30℃7/20/202322執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識例[1～5]A.10～30℃B.＜20℃C.2～10℃D.70～80℃E.98～100℃1.陰涼處2.室溫3.冷水4.冷處5.水浴溫度BACCE7/20/202323執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識2.檢驗方法和限度（1）檢驗方法

應(yīng)按藥典規(guī)定方法進行檢驗若用其他方法，應(yīng)與規(guī)定方法比較仲裁時仍以藥典方法為準7/20/202324執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識（2）含量限度*原料藥的含量按百分含量計算如未規(guī)定上限時，系指≤101.0%本品為L-抗壞血酸。含C6H8O6不得少于99.0%（g/g或g/ml）7/20/202325執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識如規(guī)定上限為100%以上時，系指用藥典方法測定時可能達到的數(shù)值，并非真實含量，是本測定方法允許的偏差本品為全反式維A酸。按干燥品計算，含C20H28O2不得少于97.0~103.0%。7/20/202326執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識*制劑的含量按標示量的百分含量計算規(guī)格7/20/202327執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識*雜質(zhì)限度百分之幾%百萬分之幾ppm或×106ppmpartpermillion7/20/202328執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識例1.中國藥典規(guī)定鹽酸苯海拉明的含量按干燥品計算，不得少于99.0％，這一含量應(yīng)是A.鹽酸苯海拉明的真實含量B.鹽酸苯海拉明含量規(guī)定限度C.鹽酸苯海拉明的含量D.鹽酸苯海拉明干燥品的含量E.按苯海拉明計算的含量

7/20/202329執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識例2.原料藥的含量是

A.以理化常數(shù)值表示

B.含量測定以百分數(shù)表示

C.以標示量百分數(shù)表示

D.以雜質(zhì)總量表示

E.以干重表示7/20/202330執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識例3.藥物制劑的含量以

A.制劑的濃度表示

B.制劑的重量或體積表示

C.以劑量表示

D.以單劑為片、支、袋表示

E.含量測定的標示量百分數(shù)

表示7/20/202331執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識例4.片劑或注射液含量測定結(jié)果的

表示方法是

A.相當于重量的百分數(shù)

B.相當于標示重量的百分數(shù)

C.g/100ml

D.g/100g

E.主藥的%7/20/202332執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識3.標準品、對照品*標準品

用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)，按效價單位IU（或g）計，以國際標準品進行標定7/20/202333執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識*對照品除另有規(guī)定外，按干燥品（或無水物）進行計算后使用的標準物質(zhì)7/20/202334執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識95：136.標準品系指A.用于生物檢定的標準物質(zhì)B.用于抗生素含量或效價測定的標準物質(zhì)C.用于生化藥品含量或效價測定標準物質(zhì)D.用于校正檢定儀器性能的標準物質(zhì)E.用于鑒別、雜質(zhì)檢查的標準物質(zhì)7/20/202335執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識97：139.、對照品系指A、自行制備、精制、標定后使用標準物質(zhì)B、由衛(wèi)生部指定單位制備、標定和供應(yīng)的標準物質(zhì)C、按效價單位（或g）計D、均按干燥品(或無水物)進行計算后使用E、均應(yīng)附有使用說明書、質(zhì)量要求、使用有效期和裝量等7/20/202336執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識99m：[96-100]A.按效價單位計B.按干燥品重量計C.按標示量％計D.按百萬分之幾計E.按百分含量計96.雜質(zhì)鐵鹽的限量97.片劑的含量98.對照品99.標準品100.原料藥的含量DCBAE7/20/202337執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識例1.測定土霉素的效價時，需要A.化學(xué)試劑（CP）B.分析試劑（AR）C.對照品D.標準物質(zhì)E.標準品7/20/202338執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識4.計量儀器和計量單位藥品檢驗用的計量儀器，均應(yīng)符合國家技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定7/20/202339執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識計量單位長度mdmcmmmmnm 體積Lmll 質(zhì)量Kggmggng壓力MPa

kPaPa7/20/202340執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識動力黏度Pa·s運動黏度mm2/s波數(shù)cm-1

密度kg/m3g/cm3

放射性活度GBqMBqKBqBq（1次核衰變/秒）7/20/202341執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識98：[111～115]物理量的單位符號為A.kPaB.Pa·sC.mm2/sD.cm-1E.m111.波數(shù)112.壓力113.運動黏度114.動力黏度115.長度DACBE7/20/202342執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識99：[91-95]指出藥物的物理常數(shù)縮寫A.百分吸收系數(shù)B.比旋度C.折光率D.熔點E.沸點91.92.

93.

94.

95.DCABE7/20/202343執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識例[1～5]A.nmB.μlC.KPaD.g/cm3E.Bq1.放射性活度2.長度3.壓力4.密度5.體積EACDB7/20/202344執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識5.精確度“稱取”、“量取” 可按有效位數(shù)來確定精確度

0.1g（0.06～0.14g）

0.2g（0.15～0.25g）0.20g（0.195～0.205g）0.200g（0.1995～0.2005g）7/20/202345執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識“稱定”準確至所取重量的百分之一“精密稱定”準確至所取重量的千分之一1.0g，精稱至1.000g0.1g，精稱至0.1000g0.01g，精稱至0.01000g感量0.1mg7/20/202346執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識“精密量取”

量取體積的準確度應(yīng)符

合國家標準中對該體積

移液管的精度要求“約”取用量不得超過規(guī)定量±10%精密稱取約0.1g

稱取范圍在0.09g~0.11g7/20/202347執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識“恒重”

連續(xù)兩次干燥或熾灼后重量

差異在0.3mg以下

（第二次需干燥1h或熾灼0.5h后）“按干燥品計算”含量測定的樣品不經(jīng)干燥測定另取樣品進行“干燥失重”測定7/20/202348執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識“空白試驗”不含待測組分的試驗“并將滴定結(jié)果用空白試驗校正”計算含量時V=V樣-V空V=V空-V樣7/20/202349執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識滴定液XXXX滴定液（YYYYmol/L）需精密標定不需精密標定YYYYmol/LXXXX溶液1.000mol/L0.1000mol/L0.01667mol/L氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）0.1mol氫氧化鈉溶液7/20/202350執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識“滴”1.0ml水≈20滴（20℃）“1→10” 溶質(zhì)1.0g或1.0ml加溶液使成總體積10ml “溶液的百分比”％（g/ml）7/20/202351執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識溶解度溶質(zhì)1g(ml) 溶劑體積(ml）極易溶解

＜1 易溶1～＜10 溶解 10～＜30 略溶30～＜100 微溶 100～＜1000極微溶解1000～＜10000幾乎不溶或不溶 10000不能完全溶解7/20/202352執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識96：73.中國藥典規(guī)定“精密稱定”時，系指重量應(yīng)準確在所取重量的A.百分之一B.千分之一C.萬分之一D.百分之十E.千分之三7/20/202353執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識96：[101-105]操作中應(yīng)選用的儀器是A.量筒B.分析天平（感量0.1mg）C.臺秤D.移液管E.容量瓶101.含量測定時，取供試品約0.2g，精密稱定102.配制硝酸銀滴定液時稱取硝酸銀17.5g103.標定四苯硼鈉液（0.02mol/L）時，精密量取本液10ml104.氯化物檢查中,配制標準氯化鈉溶液1000ml105.配制高效液相色譜流動相[甲醇-水(30:70)]500mlBCDEA7/20/202354執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識97：75.按中國藥典（1995年版）精密量取50ml某溶液時，宜選用A.50ml量筒B.50ml移液管C.50ml滴定管D.50ml量瓶E.100ml量筒7/20/202355執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識97：85.中國藥典（1995年版）中規(guī)定，稱取“2.00g”系指A.稱取重量可為1.5～2.5gB.稱取重量可為1.95～2.05gC.稱取重量可為1.995～2.005gD.稱取重量可為1.9995～2.0005gE.稱取重量可為1～3g7/20/202356執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識98:76.藥典規(guī)定取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規(guī)定量的A、±0.1%B、±1%C、±5%D、±10%E、±2%7/20/202357執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識99：74.按藥典規(guī)定，精密標定的滴定液（如鹽酸及其濃度）正確表示為A.鹽酸滴定液（0.152mol/L）B.鹽酸滴定液（0.1524mol/L）C.鹽酸滴定液（0.152M/L）D.0.1524M/L鹽酸滴定液E.0.152mol/L鹽酸滴定液7/20/202358執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識99：138.藥典中溶液后記示的“1→10”符號系指A.固體溶質(zhì)1.0g加溶劑10ml的溶液B.液體溶質(zhì)1.0ml加溶劑10ml的溶液C.固體溶質(zhì)1.0g加溶劑使成10ml溶液D.液體溶質(zhì)1.0ml加溶劑使成10ml溶液E.固體溶質(zhì)1.0g加水（未指明何種溶劑時）10ml的溶液7/20/202359執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識99m：89.干燥失重測定法中，常取供試品約1g，精密稱定，在規(guī)定條件下干燥至恒重，所謂恒重是指A.連續(xù)二次干燥后的重量差異在0.3mg以下B.第二次干燥后的重量比前一次少0.4mg以C.連續(xù)二次干燥后的重量差異在0.5mg以下D.最后二次干燥后的重量相等E.干燥前后的重量差異在0.3mg以下7/20/202360執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識例1.中國藥典（2000年版）規(guī)定稱取1.5g藥物時，系指稱取A.1.5gB.1.6gC.1.4gD.1.46g～1.54gE.1.4g～1.6g7/20/202361執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識例2.用25ml移液管移取25ml溶液，應(yīng)記成A.25mlB.25.0mlC.25.00mlD.25.000mlE.25±1ml7/20/202362執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識例3.以下儀器那些使用前需要校正A.滴定管B.容量瓶C.量杯D.移液管E.碘瓶7/20/202363執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識例4.中國藥典（2000年版）規(guī)定的“溶液的百分比”一般是指A.％（ml/ml）B.％（g/g）C.％（g/ml）D.％（ml/g）E.％7/20/202364執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識例5.中國藥典（2000年版）規(guī)定“按干燥品計算”，系指A.稱取干燥供試品進行試驗B.稱取未經(jīng)干燥供試品進行試驗C.隨機取樣進行試驗D.稱取原樣進行試驗E.稱取未干燥供試品進行試驗，將取樣量扣除干燥失重測定結(jié)果后進行含量計算7/20/202365執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識例6.中國藥典規(guī)定稱取2.0g藥物時，系指稱取A.2.0gB.2.1gC.1.9gD.1.95g～2.05gE.1.9g～2.1g

7/20/202366執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識例7.藥物的含量規(guī)定按干燥品計算是

A.干燥失重符合規(guī)定時無須折干計算

B.供試品經(jīng)烘干后測定

C.供試品直接測定，按干燥失重（或

水分）測定結(jié)果折干計算含量

D.按干燥失重（或水分）的限量折干

計算

E.供試品烘干后稱定7/20/202367執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識例8.滴定液的濃度是指

A.mol/L

B.g/100ml

C.mmol/L

D.%（ml/ml）

E.%（g/g）7/20/202368執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識例9.藥典規(guī)定精密稱定，是指稱量時

A.須用半微量分析天平稱準至0.01mg

B.須用一等分析天平稱準至0.1mg

C.須稱準四位有效數(shù)

D.不論何種天平但須稱準至樣品質(zhì)量

的千分之一

E.或者用標準天平稱準至0.1mg7/20/202369執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識例10.中國藥典2000年規(guī)定的鹽酸滴定液

濃度為0.1mol/L，其精確的濃度含

義應(yīng)為

A.0.10000mol/L

B.0.1000mol/L

C.0.100mol/L

D.0.10mol/L

E.0.1mol/L7/20/202370執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識例1.中國藥典（2000年版）規(guī)定稱取

藥物約0.1g時，應(yīng)稱取藥的重量為

A.0.11g

B.0.095g

C.0.15g

D.0.09g～0.11g

E.0.095g～0.15g7/20/202371執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識正文藥品質(zhì)量標準品名，結(jié)構(gòu)式，分子式與分子量來源或化學(xué)名稱，含量限度處方，制法性狀，鑒別，檢查，含量測定類別，規(guī)格，貯藏，制劑7/20/202372執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識附錄制劑通則生物制品通則通用檢測方法生物檢定法試藥、溶液配制一般鑒別試驗分光光度法色譜法物理常數(shù)測定法特殊物質(zhì)和基團測定法一般雜質(zhì)檢查法制劑常規(guī)檢查7/20/202373執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識索引漢語拼音索引英文索引7/20/202374執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識例1.中國藥典的內(nèi)容包括A.性狀B.凡例C.正文D.索引E.附錄7/20/202375執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識例2.藥典正文中所收載藥品或制劑的質(zhì)量標準的內(nèi)容包括A.類別B.性狀C.檢查D.鑒別E.含量測定7/20/202376執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識例3、《中國藥典》凡例中主要內(nèi)容是A.敘述藥典所用的名詞、術(shù)語及使用的有關(guān)規(guī)定B.《藥典》中所用標準溶液的配制與標定C.《藥典》中所用的分析方法及方法驗證D.《藥典》中所用的指示劑的配制E.《藥典》中所用的試液的配制7/20/202377執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識例4.現(xiàn)欲查找某標準溶液的配制與標定方法，應(yīng)在《中國藥典》哪部分中查找

A.凡例B.附錄C.目錄D.正文E.以上都不對7/20/202378執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識第二節(jié)幾種常用外國藥典內(nèi)容和特點美國藥典（USP）英國藥典（BP）日本藥局方（JP）7/20/202379執(zhí)業(yè)藥師考試藥典知識一、美國藥典TheUnitedStatesPharmacopoeia美國國家處方集NationalFormulation（USP）（NF）（25）（20）縮寫USP25–NF20

2002年1月1日執(zhí)行