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文檔簡介

第四章藥品管理與《藥品管理法》、《實施條例》藥品生產(chǎn)企業(yè)管理藥品經(jīng)營企業(yè)管理醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理《藥品管理法》和《實施條例》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法》是由人大常委會制定、修訂的法律,是調(diào)整與藥品管理相關(guān)的行為和社會關(guān)系的法律范疇,《藥品管理法》對于加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障用藥安全,維護人們健康和用藥的合法權(quán)益,具有極其重要的作用本章重點藥品管理立法的含義及特征;藥事管理法的淵源和法律關(guān)系;《藥品管理法》、《實施條例》總則;藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑管理;藥品管理;藥品監(jiān)督和法律責任。第一節(jié)藥品管理法概述一)藥品管理立法概念藥品管理立法(legislationofdrugadministration),是指由特定的國家機關(guān),依據(jù)法定的權(quán)限和程序,制定、認可、修訂、補充和廢除藥品管理法律規(guī)范的活動。

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