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文檔簡(jiǎn)介

審核技術(shù)如何實(shí)施好內(nèi)部審核呢?7/21/20231首先要編制好審核計(jì)劃7/21/20232編制計(jì)劃時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題覆蓋被審核的所有部門(mén)和活動(dòng)(集中式)時(shí)間安排要合適(考慮區(qū)域設(shè)置)按工作流程編制(滾動(dòng)式)分組要考慮到管理組、技術(shù)組對(duì)于公用條款,審核各部門(mén)時(shí)都要審核到。4.2.3,4.2.4,5.4.1,6.2.2,8.2.3,8.5.17/21/20233其次要編制好核查表7/21/20234

核查表

是審核員根據(jù)審核標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和程序編寫(xiě)的一份清單,羅列了所有需要了解的有關(guān)問(wèn)題。審核員的備忘錄。保證標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范所有要素都已涉及。在詳細(xì)研究標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/體系的結(jié)果后編寫(xiě)。問(wèn)題和標(biāo)準(zhǔn)條款相對(duì)照。在編寫(xiě)審核報(bào)告時(shí)參考。7/21/20235編制核查表時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)適用的法律法規(guī)質(zhì)量手冊(cè)程序文件三級(jí)文件(標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章、制度、辦法等)要對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和管理體系文件要求7/21/20236結(jié)合受審核部門(mén)的特點(diǎn),選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題。比如,生技:電壓頻率、可靠性控制、線損控制調(diào)度:指令接傳、運(yùn)行方式、定值計(jì)算運(yùn)行:兩票三制實(shí)施控制營(yíng)銷:報(bào)裝、計(jì)量、承諾兌現(xiàn)計(jì)量:計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行及裝置狀況人事;特種作業(yè)人員培訓(xùn)及評(píng)價(jià)物資:指定采購(gòu)?fù)獾墓┓娇刂?/21/20237思路清晰,充分考慮被審核方的工作特點(diǎn)審核從何處切入?(職責(zé)、文件、流程初始環(huán)節(jié))前后如何連貫?通過(guò)什么對(duì)象或載體進(jìn)行連貫?(工作流程、人員、記錄、活動(dòng)計(jì)劃及實(shí)施)考慮PDCA循環(huán)理論在工作過(guò)程中的具體應(yīng)用被審核方的外部接口關(guān)系7/21/20238思考一下審核物資部門(mén)“采購(gòu)”?ISO9001:20007.4條款7.4.1采購(gòu)過(guò)程7.4.2采購(gòu)信息7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證規(guī)定供方評(píng)定計(jì)劃實(shí)施人員、設(shè)施驗(yàn)證處置

思路7/21/20239核查表要有可操作性避免過(guò)于書(shū)面化,不易讓被審核方明白(例:請(qǐng)問(wèn)你們有那些監(jiān)視裝置、顧客財(cái)產(chǎn)等?)問(wèn)題清晰,避免被審核方無(wú)從回答或摸棱兩可(例:你們是如何管理好自己的工作的?)針對(duì)性強(qiáng),有助于獲得較為準(zhǔn)確的結(jié)果,避免被審核方產(chǎn)生思路發(fā)散7/21/202310注意合理選擇樣本,時(shí)間也要留有余地可根據(jù)審核對(duì)象的復(fù)雜程度,選擇3-5個(gè)有代表性的樣本,注意抓住影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵和重要方面,不必在無(wú)關(guān)緊要的多數(shù)上浪費(fèi)時(shí)間。7/21/202311內(nèi)容應(yīng)覆蓋:一、文件:產(chǎn)品文件工藝規(guī)程質(zhì)量程序企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)二、設(shè)施:生產(chǎn)和試驗(yàn)設(shè)備檢驗(yàn)設(shè)備安全預(yù)防措施該領(lǐng)域的附加因素作業(yè)人員是否能得到相應(yīng)文件的正確版本,文件清楚,易于理解。設(shè)備能否及時(shí)校準(zhǔn)并按文件要求使用,處于良好維護(hù)保養(yǎng)狀態(tài)。7/21/202312另外一些常用而有效的核查表形式流程圖質(zhì)量計(jì)劃職能分配表7/21/202313不合格調(diào)度指令控制流程圖7/21/202314

自動(dòng)化設(shè)備缺陷處理流程圖7/21/202315供電通信電話業(yè)務(wù)報(bào)裝流程圖7/21/202316

要求標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)

觀察結(jié)果1.查是否有有效文件清單?2.從有效文件清單中任抽5份文件(包括:手冊(cè)、程序文件、三級(jí)文件)查是否有批準(zhǔn)?手續(xù)是否符合要求?是否有標(biāo)識(shí)?3.查5份文件是否有發(fā)放記錄?是否按規(guī)定發(fā)放到位?4.查是否對(duì)5份文件進(jìn)行了評(píng)審?5份文件是否有更改?若有是否有更改申請(qǐng)?手續(xù)是否符合要求?更改是否有狀態(tài)標(biāo)識(shí)?作廢文件的保存、標(biāo)識(shí)、處置是否符合要求?5.對(duì)外來(lái)文件是否按規(guī)定進(jìn)行收集和發(fā)放?外來(lái)文件是否為最新有效版本?……

4.2.3

審核核查表(示例)

編號(hào):

標(biāo)準(zhǔn):ISO9001:2000地點(diǎn):日期:客觀真實(shí)確認(rèn),目的在于了解核對(duì),目的在于證明7/21/202317注意審核實(shí)施方法技巧7/21/202318審核方法談提問(wèn)或交談看現(xiàn)場(chǎng)觀察驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和檢驗(yàn)查查閱文件和記錄7/21/202319談7/21/202320要在你尋求答案的部位提問(wèn)

審核員必須時(shí)刻記住,你的任務(wù)是在尋找:與質(zhì)量體系要求不相符的客觀證據(jù)。通過(guò)文件審查,已經(jīng)提出了一些可能出現(xiàn)問(wèn)題的部位,現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)可就這些疑點(diǎn)提出問(wèn)題,尋求答案。7/21/202321不要提那些用“是”或“不是”就能回答的問(wèn)題。

你應(yīng)該讓人談?wù)撃阆M私獾氖虑?,?jù)此獲得描述性的答案。盡量采用“5W”和“1H”的問(wèn)法,即:什么?為什么?誰(shuí)?什么時(shí)候?哪里?怎樣?7/21/202322向質(zhì)量活動(dòng)的直接責(zé)任者提問(wèn)

如果要了解具體質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)施情況,應(yīng)直接向具體工作者提問(wèn)。若管理人員或陪同人員要代替回答,你應(yīng)客氣地告訴他們,只準(zhǔn)許具體工作者回答,除非該工作人員特別不善于介紹,而工作又干得很好,才能例外處理,允許管理人員適當(dāng)解釋。7/21/202323營(yíng)造和諧、融洽的審核氛圍禮貌聽(tīng)取、適當(dāng)時(shí)予以肯定,結(jié)束時(shí)予以感謝。避免被審核方有被審問(wèn)的感覺(jué)。7/21/202324查7/21/202325

查質(zhì)量管理體系建立以來(lái)的體系運(yùn)行客觀證據(jù),不要把陳年老帳都要翻出來(lái)查查。7/21/202326

注意樣本選擇的抽樣性,不要什么都想查,把時(shí)間都花費(fèi)在無(wú)效的勞動(dòng)上。關(guān)鍵性的記錄可適當(dāng)增加樣本量。7/21/202327看7/21/202328重要的工作流程控制要對(duì)所審核的重要部門(mén)、其中的重要活動(dòng)過(guò)程加以重視。比如,調(diào)度指揮、檢驗(yàn)、特種作業(yè)、高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)、緊急處置等。7/21/202329關(guān)鍵工序、關(guān)鍵崗位7/21/202330比如,高壓鍋生產(chǎn)線主要工藝流程是:下料-拉伸-成形-去毛刺-氧化-裝配-包裝重點(diǎn)過(guò)程是:沖壓和熱處理(氧化)沖壓中模具控制(設(shè)計(jì)、驗(yàn)證、維修、檔案)熱處理控制介質(zhì)、溫度、時(shí)間(實(shí)施情況、溫度校準(zhǔn))7/21/202331再比如,啤酒生產(chǎn)工藝流程是:麥牙粉碎-糊化-糖化-過(guò)濾-麥汁-煮沸沉淀-冷卻-前發(fā)酵-后熟發(fā)酵-過(guò)濾-打入清酒罐-裝瓶-殺菌-標(biāo)識(shí)-包裝-入庫(kù)關(guān)鍵過(guò)程是:麥汁煮沸、前發(fā)酵和后熟發(fā)酵

不同的過(guò)程有不同的控制參數(shù),如麥汁煮沸要控制酒花的添加、溫度控制、濃度的中控檢驗(yàn)。7/21/202332驗(yàn)需借助特定的監(jiān)視和測(cè)量手段加以驗(yàn)證7/21/2023331、在商定好的前提下,可提供改進(jìn)建議,但不應(yīng)有偏見(jiàn)。2、掌握審核時(shí)間。補(bǔ)充注意7/21/202334建議的審核要點(diǎn)7/21/202335文件控制:有無(wú)有效文件清單?文件接收與發(fā)放情況、保存期限如何控制?文件更改與批準(zhǔn)如何控制?使用處是否存在新版本與舊

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