醫(yī)用耗材評估管理制度

醫(yī)用耗材評估管理制度1.前言醫(yī)用耗材評估管理制度是為提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)耗材使用效益，實(shí)現(xiàn)耗材物資的合理采購、使用、管理和監(jiān)控而建立的一套制度。通過評估制度的建立和管理，促進(jìn)醫(yī)用耗材的規(guī)范使用和資源共享，進(jìn)而為醫(yī)療服務(wù)的提升提供有力保障。2.評估范圍醫(yī)用耗材評估管理制度的范圍包括醫(yī)療器械、醫(yī)用材料、試劑和其他的醫(yī)療耗材。3.評估標(biāo)準(zhǔn)按照醫(yī)用耗材評估管理制度的要求，必須滿足以下評估標(biāo)準(zhǔn)：3.1藥品質(zhì)量嚴(yán)格遵守國家藥品管理法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。3.2價(jià)格合理在保證醫(yī)用耗材質(zhì)量的前提下，必須根據(jù)市場實(shí)際情況，合理制定采購價(jià)格，確保價(jià)格合理、公正、公平。3.3功能適用醫(yī)用耗材在使用前必須符合臨床需要和使用要求，使用時(shí)必須適用于對應(yīng)的病患和臨床工作的需要。3.4安全可靠醫(yī)用耗材在使用過程中必須具備安全可靠的性能和使用功能，且必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)的要求。3.5效果明顯醫(yī)用耗材在使用后必須能夠明顯提高臨床工作效率，如節(jié)約醫(yī)療時(shí)間、提高治療效果等。3.6環(huán)保節(jié)能醫(yī)用耗材在生產(chǎn)和使用過程中，應(yīng)當(dāng)盡可能減少對環(huán)境的污染和能源的消耗。4.評估程序醫(yī)用耗材評價(jià)管理制度的評估程序共分為四個(gè)步驟：4.1需求申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用部門或臨床科室首先提出上報(bào)自身的設(shè)備、儀器、醫(yī)療耗材等的使用需求。4.2選擇供應(yīng)商根據(jù)評估標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將向市場上申報(bào)的供應(yīng)商進(jìn)行比價(jià)，并根據(jù)技術(shù)、質(zhì)量、產(chǎn)品選型、價(jià)格等因素進(jìn)行評估，并確定選擇合適的供應(yīng)商。4.3條款協(xié)商醫(yī)療機(jī)構(gòu)將與供應(yīng)商協(xié)商合同的條款，并約定服務(wù)質(zhì)量、交貨期限、售后服務(wù)、售后保障、質(zhì)量反饋等內(nèi)容。4.4產(chǎn)品監(jiān)測對所采購的醫(yī)用耗材進(jìn)行定期檢測，確保所采購的醫(yī)用耗材完全符合臨床使用需要，并配置相應(yīng)設(shè)備和人員進(jìn)行監(jiān)測工作。5.管理要求5.1建立管理平臺醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)用耗材采購計(jì)劃，建立管理平臺，并實(shí)時(shí)更新醫(yī)用耗材采購計(jì)劃。5.2確保信息共享醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械的產(chǎn)品信息、質(zhì)量信息、檢測信息、產(chǎn)品使用信息進(jìn)行共享。同時(shí)，醫(yī)用耗材管理和質(zhì)量部門應(yīng)及時(shí)總結(jié)、分析這些信息，提出相關(guān)的數(shù)據(jù)參考和管理建議。5.3建立問題反饋機(jī)制建立問題反饋機(jī)制，對醫(yī)用耗材質(zhì)量和使用問題進(jìn)行調(diào)查和分析，并在各部門間進(jìn)行通報(bào)和共享。5.4安全保障和責(zé)任追究醫(yī)用耗材評估管理制度應(yīng)當(dāng)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)及供應(yīng)商在醫(yī)用耗材使用過程中確保安全，同時(shí)質(zhì)量追究機(jī)制也應(yīng)當(dāng)建立，確保質(zhì)量和售后問題得到及時(shí)解決和處理。6.結(jié)論醫(yī)用耗材評估管理制度是確保醫(yī)用耗材安全、科學(xué)、規(guī)范使用的重