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文檔簡介

1范圍2規(guī)范性引用文件3術語和定義4診療器械、器具和物品處理的基本原則5診療器械、器具和物品處理的操作流程6被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的器械、器具與物品的處理1清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023

4診療器械、器具和物品處理的基本原則

應用“基本原則”的重點:標準預防”的理念,實施“標準預防”的措施,制定技術程序標準預防原則,即“將病人的血液、體液、分泌物、排泄物(不包括汗液)均視為具有傳染性”根據這一原則應將“所有污染器材視為具有傳染性”2清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/20234.1通常情況下應遵循先清洗后消毒的處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品應按照本規(guī)范第6章要求進行處理。3清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023新規(guī)定要求污染器材,包括對乙肝、艾滋病等傳染性疾病病人用后器材的處理程序為

“先清洗-后消毒”改變過去“先消毒-后清洗”操作程序改變過去將污染器材化分為“非感染和感染”的概念4清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023“先清洗-后消毒”的優(yōu)點防止蛋白質凝固、提高清洗質量、保證消毒滅菌質量5清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品處理程序為“先消毒-后清洗”“朊毒體”是對理化因子抵抗力最強的病原生物

“氣性壞疽”是由梭狀芽胞桿菌所引起的嚴重急性特異性感染6清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/20234.2應根據WS310.1的規(guī)定,選擇清洗、消毒或滅菌處理方法如何應用清洗、消毒、滅菌技術和方法?過去處理的方法和程序非感染——消毒-消毒-清洗-滅菌感染——消毒-消毒-清洗-滅菌-滅菌消毒-消毒-滅菌-清洗-滅菌等過去的選擇通過反復消毒處理增加安全性通過選擇超出規(guī)定的消毒作用水平增加安全性忽視環(huán)節(jié)質量、器械損傷問題7清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/20234.3清洗、消毒、滅菌效果的監(jiān)測應符合WS310.3的規(guī)定條款規(guī)定根據WS310.3的規(guī)定建立無菌物品質量追溯和召回制度設專人負責質量監(jiān)測工作實施全過程監(jiān)測包括:清洗監(jiān)測消毒效果監(jiān)測滅菌效果監(jiān)測外來手術器械和植入物手術器械的專項監(jiān)測設備安裝和使用中的監(jiān)測8清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/20234.4耐濕、耐熱的器械、器具和物品,應首選物理消毒或滅菌方法。強調選擇效果可靠、安全、環(huán)保的消毒滅菌方法,減少化學消毒劑的使用濕熱消毒和壓力蒸汽滅菌是消毒供應中心采用的主要技術方法,適用于大部分重復使用的醫(yī)療器械、器具和物品的處理,因此,提倡凡是耐濕熱的常規(guī)診療器械、器具和物品應首選物理消毒或滅菌方法9清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/20234.5應遵循標準預防的原則進行清洗、消毒、滅菌,CSSD不同區(qū)域人員防護著裝要求應符合附錄A的規(guī)定消毒供應中心是污染器械、器具和物品的集中處理的部門,感染風險較高的部門,應采取標準預防措施,防止職業(yè)的傷害糾正過去“重消毒、輕防護”的做法,加強職業(yè)的防護10清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/20234.6生產廠家對消毒產品及設備的使用安全負有責任消毒產品的命名、標簽(含說明)必須符合衛(wèi)生部有關規(guī)定提供清洗、消毒等設備的指導手冊清洗、消毒、滅菌等設備廠家或供應商應負責設備新安裝試運行階段的質量檢測,各項效果驗證合格,符合消毒供應中心《第三部分:監(jiān)測標準》,才能交付醫(yī)療機構使用,以保證設備運轉和使用安全。11清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023滅菌清洗分類消毒儲存包裝無菌發(fā)放干燥檢查保養(yǎng)回收5

診療器械、器具和物品處理的操作流程本條款規(guī)定了重復使用器材處理的標準化流程和技術操作要求,包括十個程序即:由污到凈的單向操作流程,包括過期物品處理流程要求提升全部過程的質量10個工作程序是技術操作重點環(huán)節(jié)、指控環(huán)量追溯的節(jié)點12清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023

5.1回收回收是指收集被污染的可重復使用診療器械、器具和物品的程序原則:防止污染擴散(人員、物品、環(huán)境)采用封閉回收方式,臨床對用后的物品不再進行浸泡消毒回收過程由使用者和消毒部門共同協作完成

13清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023

強調不應在診療場所對污染的診療器械、器具和物品進行清點,采用封閉方式回收,避免反復裝卸。14清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023

5.2分類分類程序是污染器材回收到消毒供應中心污染區(qū)后進行清洗、消毒前的操作過程。主要工作包括:器材的清點、核查清洗前的準備15清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023

5.3清洗

“清”是去除物體表面附著的污物(包括臟物、血液、組織、蛋白質等)及大部分微生物的過程提高清洗質量是落實標準的重點內容現存在的問題,不能嚴格執(zhí)行清洗質量標準

16清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023

清洗步驟包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗。清洗操作及注意事項應符合附錄B的要求。17清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗步驟

是評價清洗過程的指標

手工清洗和機械清洗方法應具有相同的清洗步驟要求聯合應用清洗作業(yè)方式應包括全部的過程要求對各類器械的清洗應經過全部的過程18清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023

5.4消毒消毒的意義在于進一步降低清洗后器械、器具和物品的生物負荷,消除和殺滅致病菌,達到使用的安全水平原則:進入消毒供應中心檢查、包裝及滅菌區(qū)的器材均應經過消毒

19清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023

清洗后器材的消毒是必須步驟耐濕熱的器材應首選熱力消毒,包括清洗消毒器、煮沸槽等不能耐受高溫和濕熱消毒的器材可采用75-95%乙醇擦拭消毒、酸性氧化電位水或取得國務院衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可批件的消毒藥械進行消毒,并符合《消毒技術規(guī)范》中消毒劑使用規(guī)定20清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/20235.5干燥干燥是指去除消毒后器械殘留水過程,水是細菌滋生的基本條件清洗消毒后的器械應即刻干燥處理,干燥處理的意義在于避免消毒后的器材二次污染避免霉菌生長和生銹由于器械構造的復雜性,手工干燥處理難以保證干燥質量,因此,提倡使用機械干燥方法21清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/20235.5干燥5.5.1宜首選干燥設備進行干燥處理。根據器械的材質選擇適宜的干燥溫度,金屬類干燥溫度70℃~90℃;塑膠類干燥溫度65℃~75℃。一般烘干時間為20分鐘,塑膠類約需40分鐘22清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/20235.5.2無干燥設備的及不耐熱器械、器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布進行干燥處理。不宜使用容易脫落棉纖維的棉布類擦布,會造成微粒污染23清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/20235.5.3穿刺針、手術吸引頭等管腔類器械,應使用壓力氣槍或95%乙醇進行干燥處理。管腔器械干燥處理的基本方法可用75-95%乙醇進行干燥處理,保證腔內徹底干燥穿刺針、手術吸引頭等管腔類器械操作,烘干機處理。之后再用壓力氣槍進行干燥處理可使用專用棉條進行干燥軟式內窺鏡等器材干燥,應根據廠商說明書和指導手冊24清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/20235.5.4不應使用自然干燥方法進行干燥。

禁止采用晾干等自然干燥方法,避免由于干燥時間過長使消毒后器材重新滋生細菌或被環(huán)境污染25清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/20235.6器械檢查與保養(yǎng)5.6.1應采用目測或使用帶光源放大鏡對干燥后的每件器械、器具和物品進行檢查。器械表面及其關節(jié)、齒牙處應光潔,無血漬、污漬、水垢等殘留物質和銹斑;功能完好,無損毀。3-6倍放大鏡26清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023檢查、保養(yǎng)程序

器材清潔度檢查確認清洗、消毒方法和程序合格

配套、組裝和功能檢查清洗不合格進行清潔處理

記錄工作進入下一流程包裝

清洗-消毒-干燥流程報廢器械記錄申領27清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/20235.6.1清洗質量標準:目測應達到表面以及關節(jié)、齒牙處光潔,無血漬、污漬、水垢等及殘留污漬和銹斑;功能完好,無損毀并達到使用標準28清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023

5.6.2清洗質量不合格的,應重新處理;有銹跡,應除銹;器械功能損毀或銹蝕嚴重,應及時維修或報廢。

器械清洗質量不合格的處理程序:重新清洗酒精擦拭除銹器械功能損毀或銹蝕嚴重,應及時維修或報廢29清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/20235.6.3帶電源器械應進行絕緣性能等安全性檢查。應遵循廠家提供方法仔細檢查電源線絕緣體不允許有破損電源接頭不應松動5.6.4應使用潤滑劑進行器械保養(yǎng)。不應使用石蠟油等非水溶性的產品作為潤滑劑。應使用醫(yī)用器械潤滑劑光學電子器材密封圈不能用,軟化密封圈30清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/20235.7包裝5.7.1包括裝配、包裝、封包、注明標識等步驟。器械與敷料應分室包裝。5.7.2包裝前應依據器械裝配的技術規(guī)程或圖示,核對器械的種類、規(guī)格和數量,拆卸的器械應進行組裝。31清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/20235.7.8包裝方法及材料5.7.9封包要求32清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/20235.8滅菌

滅菌是無菌物品處理的關鍵環(huán)節(jié)原則應根據器械、物品材質選擇適宜的滅菌方法和滅菌參數應首選壓力蒸汽滅菌滅菌器的使用應遵循滅菌器廠商的使用說明及指導手冊滅菌設備操作人員要經過崗位培訓

33清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023常用滅菌方法壓力蒸汽滅菌快速壓力滅菌干熱滅菌環(huán)氧乙烷滅菌過氧化氫等離子體滅菌低溫甲醛滅菌高溫滅菌低溫滅菌34清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023滅菌方法選擇

根據物品的性質和類別選擇合適的滅菌方法應遵循以下原則:保護被消毒滅菌物品不受損壞確保消毒滅菌的可靠性35清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023用于適用于耐高溫、不怕濕的醫(yī)療器械和物品的滅菌大多數全金屬物品、大多數橡膠物品、手術托盤、織物包、玻璃器皿及一些硬塑料物品。不能用于凡士林等油類和粉劑的滅菌5.8.1.1適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品的滅菌。壓力蒸汽滅菌(5.8.1.1)36清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/20235.8.1壓力蒸汽滅菌壓力蒸汽滅菌是醫(yī)療機構消毒供應中心主要滅菌設備有關條款的制定主要依據衛(wèi)生部《消毒技術管理規(guī)范》相關標準操作人員應取得國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)放的《中華人民共和國特種設備作業(yè)人員證》37清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023滅菌器操作是滅菌過程中的重要步驟包括:

壓力蒸汽滅菌(5.8.1.4)滅菌前準備滅菌操作滅菌物品裝載無菌物品卸載滅菌效果監(jiān)測38清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023滅菌前準備(5.8.1.4.1)

操作人員應常規(guī)檢查滅菌器壓力表是否處在“零”的位置;檢查記錄紙\記錄打印裝置處于備用狀態(tài);滅菌器柜門密封圈平整無損壞,柜門安全鎖扣靈活、安全有效;蒸汽調節(jié)閥是否靈活、準確滅菌柜內冷凝水排出口通暢,柜內壁清潔;每天設備運行前應進行安全檢查39清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023滅菌前準備(5.8.1.4.1)滅菌器在運行前應進行預熱程序。滅菌器停用后,管道中會殘留部分的冷凝水;每天蒸汽開始進入管道時,冷的管壁接觸到熱蒸汽時也會產生冷凝水,管線越長產生的冷凝水越多;當滅菌器預熱時,蒸汽進入滅菌器夾層可幫助提高滅菌器柜體溫度并減少冷凝水,使滅菌器更快的達到滅菌條件。應進行滅菌器預熱40清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023滅菌前準備(5.8.1.4.1)每日滅菌運行前進行B-D試驗

預真空壓力蒸汽滅菌器應在每日開始滅菌運行前,進行空載的B-D試驗。測試滅菌器真空系統(tǒng)的有效性,B-D測試合格后滅菌器可使用41清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023滅菌物品的裝載(5.8.1.4.2)確保蒸汽在進行滅菌的所有物品表面自由流通,避免液體積聚,避免空氣截留。防止?jié)癜l(fā)生有效地去除空氣和冷凝水,以達到滅菌效果原則42清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023為有效的蒸汽穿透和防止?jié)癜陌l(fā)生,以及防止滅菌“小裝量效應”,嚴格規(guī)定了滅菌物品的裝載量下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應超過柜室容積80%。預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應超過柜室容積的90%不應小于柜室容積的10%和5%。滅菌物品的裝載(5.8.1.4.2)43清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023滅菌器操作人員:應觀察運行周期參數(溫度、時間、壓力)是否達到標準設備運行是否正常運行中注意觀察蒸汽是否存在泄漏,壓力和溫度情況同時應核對并確認達標后記錄在滅菌運行記錄單上應在滅菌操作中根據WS310.3中相關規(guī)定實施滅菌效果的監(jiān)測和定期的設備檢測,進行生物監(jiān)測,測試包放腔內下部,排水管上方處。記錄內容包括:滅菌物品種類、數量、滅菌器編號、鍋次、滅菌程序、滅菌溫度、滅菌日期、滅菌時間、操作者等滅菌結束后應將滅菌器打印的運行記錄單、操作記錄單、監(jiān)測結果等留存3年滅菌操作(5.8.1.4.3)44清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023操作人員:從滅菌器中取出的滅菌架,應放置冷卻30min后再卸載車不能放在排氣口或風扇旁邊待溫度降至室溫時移動,以防止產生是濕包從滅菌器柜架卸載物品時,進行滅菌質量的確認包括:檢查監(jiān)測結果,化學指示帶顏色變化、生物監(jiān)測、或批量監(jiān)測等檢查有無濕包現象檢查包裝完好性濕包、無菌包掉落地上或誤放到不潔處應視為被污染。無菌物品卸載(5.8.1.4.4)45清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/20235.8.2快速壓力蒸汽滅菌快速滅菌器適用于少量、應急物品的滅菌處理,不適宜選用此類設備進行常規(guī)滅菌快速壓力蒸汽滅菌可分為下排氣、預真空和正壓排氣法具體操作方法應遵循產品的操作手冊進行應用原則46清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023不帶孔物品為實心的器材;帶孔物品為管腔類器材一般滅菌時要求滅菌物品裸露;要進行快速滅菌的物品必須拆開,滅菌前徹底清潔,以去除所有污物、血液、人體脂肪等適當清潔后,有腔物品必須用蒸餾水沖洗快速滅菌不能用于植入物滅菌受朊毒體污染的器械不能進行快速滅菌快速壓力蒸汽滅菌(5.8.2.1)47清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023物品種類滅菌時間下排氣預真空不帶孔物品3min3min帶孔物品10min4min不帶孔+帶孔物品10min4min48清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023宜使用卡式盒或專用滅菌容器盛放裸露物品快速壓力蒸汽滅菌方法可不包括干燥程序快速滅菌的物品應4h內使用,不能儲存使用快速滅菌容器應嚴格遵循廠商的建議和指導手冊快速壓力蒸汽滅菌(5.8.2.1)49清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/20235.8.3干熱滅菌適用范圍用于高溫下不損害、不變質、不蒸發(fā)物品的滅菌;用于不耐濕熱的器械的滅菌;用于蒸汽或氣體不能穿透物品的滅菌,如玻璃、油脂、粉劑和金屬等制品的消毒滅菌滅菌溫度和時間160℃,2h170℃,1h180℃,30min50清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023干熱滅菌注意事項:玻璃器皿滅菌前應干燥選擇有利于熱傳導的包裝材料滅菌時物品勿與滅菌器底部及腔體內壁接觸滅菌結束后要待溫度降到40℃以下方可打開滅菌器物品包裝不宜過大,不超過10cm×10cm×20cm,安放的物品不能超過滅菌器高度的2/3,物品間應留有充分的空間油劑、粉劑的厚度不超過0.6cm,凡士林紗布條厚度不超過1.3cm有機物品滅菌時,溫度應≤170℃。具體操作步驟、常規(guī)檢查保養(yǎng),應按照廠方說明書的要求執(zhí)行51清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/20235.8.4環(huán)氧乙烷滅菌適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學儀器等診療器械的滅菌。不適用于食品、液體、油脂類和粉劑類的滅菌100%純環(huán)氧乙烷的小型滅菌器,滅菌參數見表5。其它類型環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌參數符合《消毒技術規(guī)范》的規(guī)定。52清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023環(huán)氧乙烷滅菌注意事項:金屬和玻璃材質的器械,滅菌后可立即使用

殘留環(huán)氧乙烷排放應遵循生產廠家的使用說明或指導手冊設置專用的排氣系統(tǒng)保證足夠的時間進行滅菌后的通風換氣環(huán)氧乙烷滅菌器及氣瓶或氣罐應遠離火源和靜電氣罐不應存放在冰箱中。53清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023適用范圍適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學儀器等診療器械的滅菌。

注意事項滅菌前物品應充分干燥。滅菌物品應使用專用包裝材料和容器。滅菌物品及包裝材料不應含植物性纖維材質,如紙、海綿、棉布、木質類、油類、

5.8.5過氧化氫等離子體滅菌54清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023適用范圍適用于對濕、熱敏感、易腐蝕的醫(yī)療用品的滅菌。

注意事項應使用甲醛滅菌器進行滅菌,不應采用自然揮發(fā)的滅菌方法甲醛殘留氣體排放應遵循生產廠家的使用說明或指導手冊,設置專用的排氣系統(tǒng)。5.8.6低溫甲醛蒸汽滅菌55清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023低溫滅菌

本標準重要補充的內容主要包括:

設備安裝應遵循廠家的建議和說明書加強低溫滅菌監(jiān)測,應符合WS310.3的相關規(guī)定應使用一次包裝,保證滅菌質量嚴格掌握滅菌方法與器械材料的相容性規(guī)范裝載方式加強職業(yè)防護原則56清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/20235.9儲存

無菌醫(yī)療設備及用品在其使用前必須暫貯藏。大部分用來包裝要滅菌及貯藏的醫(yī)療/手術物品的材料都不一定能提供完全防污染的屏障。因此,必須控制無菌貯藏區(qū)的環(huán)境,操作技術人員必須嚴格遵守無菌物品處理的既定操作控制環(huán)境,儲存的環(huán)境應保持干燥、清潔。57清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023

5.9.1分類存放要求:通常手術器械包、手術輔料包、病區(qū)通用的無菌包、專科器械無菌包、低溫滅菌包、緊急突發(fā)事件和搶救用無菌包、一次性無菌物品類、或貴重物品等應分類存放。一次性使用無菌器材應去除外包裝后,再存放于無菌物品存放區(qū),58清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023

5.9.2無菌物品儲存架、柜的標準:物品存放架或柜應距地面高度20cm--25cm,與地面保持一定的高度,可降低灰塵的污染離,易于清潔整理離墻5cm--10cm的距離,避免無菌物品接觸墻被污染,因墻面材料宜受濕度和溫度的影響,產生霉菌等細菌天花板宜積塵,應保持50cm距離59清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023

5.9.3無菌物品放置應固定位置擺放位置應設置標識按先進先出的順序排放60清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/20235.9.4消毒后直接使用物品應保證干燥徹底,及時包裝后儲存消毒物品應設專架存放,并設置標識,不應與無菌物品混放61清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023環(huán)境溫度、濕度變化過大,可使棉布包裝的包表面產生濕氣的凝結,造成污染由于紡織棉布包裝材料抵御環(huán)境污染的能力較低,規(guī)定儲存環(huán)境溫度、濕度符合WS310.1規(guī)定時,無菌物品有效期宜為14天;未達到環(huán)境標準時,有效期宜為7天無菌物品儲存有效期62清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023醫(yī)用一次性包裝材料具有良好的無菌屏障,因此,通常情況下儲存日期較長一次性使用紙袋包裝材料無菌物品有效期宜為1個月使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品,有效期宜為6個月使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品,有效期宜為6個月硬質容器包裝的無菌物品,有效期宜為6個月無菌物品儲存有效期63清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023規(guī)定了基本原則應確認無菌物品包裝完好性。包裝的受損包括,破洞、裂縫、水漬、密封、標簽撕裂等無菌物品發(fā)放應本著先進先出的原則無菌有效日期在前的先發(fā)放使用無菌物品發(fā)放5.1064清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023發(fā)放時應確認無菌物品的有效性無菌有效日期合格、有物品標簽,字跡清晰植入物及植入性手術器械待生物監(jiān)測結果合格后方可發(fā)放不合格物品即刻反饋,查找原因無菌物品發(fā)放65清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023建立各類無菌物品放記錄建立一次性使用無菌物品發(fā)放記錄。并記錄出庫日期、名稱、規(guī)格、數量、生產廠家、生產批號、滅菌日期、失效日期等內容發(fā)放記錄應能夠進行無菌物品質量追溯,一旦發(fā)生問題時可以實現召回無菌物品發(fā)放66清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/2023無菌物品運送使用的車、容器使用后應清洗清洗、消毒的車、容器可以在專設的清潔區(qū)域或無菌物品儲存區(qū)域存放,保持清潔干燥無菌物品發(fā)放67清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/20236被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品的處理流程

被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品應執(zhí)行嚴格的處理流程68清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/20236.1朊毒體污染的處理流程。

朊毒體污染器材處理流程的原則先消毒、再清洗建立10個處理程序的質量追溯記錄69清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/20236.1.1疑似或確診朊毒體感染的病人宜選用一次性診療器械、器具和物品,使用后應進行雙層密閉封裝焚燒處理。疑似或確診朊毒體感染的病人宜選用一次性診療器材被污染的一次性診療器材和消毒供應中心在處理操作中使用的廢棄用品都應進行雙層密閉封裝,按照醫(yī)療機構有關部門規(guī)定的途徑,進行焚燒處理。被污染的重復使用的醫(yī)療器材應及時封閉,并符合本標準5.1.1的相關規(guī)定回收至消毒供應中心進行處理。70清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/20236.1.2可重復使用的污染器械、器具和物品,應先浸泡于1mol/L氫氧化鈉溶液內作用60min,再按照本規(guī)范5.3-5.8進行處理,壓力蒸汽滅菌應選134℃~138℃,18min,或132℃,30min,或121℃,60min。

操作程序如下:準備工作:應與常規(guī)污染器材分開處理。即先處理常規(guī)污染器材,然后再處理朊毒體污染的器材,防止交叉污染消毒:選擇適用的容器,配置氫氧化鈉溶液消毒劑,配置濃度1mol/L。直接將污染的器械和物品全部浸泡在消毒劑內,蓋上蓋子,消毒時間60min清洗:將消毒后的器械進行沖洗,去除化學藥劑,按照本標準中5.3的規(guī)定進行清洗71清洗消毒和滅菌技術操作規(guī)范7/23/20236.1.2包裝:按照本標準5.7的包裝方法及規(guī)定進行操作滅菌:選用壓力蒸汽滅菌器。滅菌溫度和時間應為134℃~138℃,18m

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