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文檔簡介
醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的應(yīng)用與管理第1頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月前言本文依據(jù)國家對麻醉藥品、第一類精神藥品管理的有關(guān)法律、法規(guī)以及衛(wèi)生部規(guī)范麻醉藥品、第一類精神藥品采購、使用和管理的規(guī)定,介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體貫徹落實(shí)的措施和辦法。在法規(guī)的框架內(nèi)充分提供患者所需的鎮(zhèn)痛藥物。同時(shí)建立合理嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾砟J?,減少管理的漏洞,避免不法分子的干擾。第2頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月
麻醉藥品和精神藥品的
管理法規(guī)
《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品購用(印鑒卡)管理規(guī)定》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》《處方管理辦法》第3頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月
管理機(jī)構(gòu)重點(diǎn):
1是否有成立組織的文件
2有無開會(huì)、檢查等工作記錄
3有無有關(guān)的文件如:工作任務(wù)、工作制度第4頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻精藥品管理
成立麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu):由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門組成,指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。將麻精管理列入年度目標(biāo)責(zé)任制考核,第5頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月麻精藥品管理機(jī)構(gòu)的任務(wù)負(fù)責(zé)審批院內(nèi)各部門麻醉藥品管理、使用措施和制度。建立麻、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度,并定期組織檢查,做好檢查記錄,及時(shí)糾正存在的問題和隱患。
組織討論醫(yī)院管理使用中存在的問題抓好各類醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)將內(nèi)容及結(jié)果上報(bào)衛(wèi)生主管部門第6頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月醫(yī)生管理重點(diǎn)是否執(zhí)業(yè)醫(yī)師有無麻精藥品培訓(xùn)合格證執(zhí)業(yè)地點(diǎn)是否符合規(guī)定第7頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月開具麻精藥品醫(yī)生的資格
執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格,取得麻、精藥品處方資格??稍诒踞t(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。藥師經(jīng)培訓(xùn)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。藥學(xué)部門各調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)存有麻、精藥品處方權(quán)醫(yī)師本人簽名或印章的留樣,醫(yī)師失去處方權(quán)資格時(shí),應(yīng)及時(shí)注銷。第8頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月培訓(xùn)和考核內(nèi)容有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育、培訓(xùn)和考核。二級(jí)以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)和考核,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以由省級(jí)衛(wèi)生行政部門結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況作出規(guī)定第9頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月培訓(xùn)和考核培訓(xùn)方式采用集中授課的方式進(jìn)行。培訓(xùn)結(jié)束后培訓(xùn)單位應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行考考核,考核方式為考試。成績合格者方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。對于在培訓(xùn)和考核工作中弄虛作假的醫(yī)療機(jī)構(gòu),取消其培訓(xùn)和考核資格;對于在培訓(xùn)和考核工作中弄虛作假的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。第10頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月培訓(xùn)單位為二級(jí)以上醫(yī)院時(shí),醫(yī)院應(yīng)當(dāng)將授課內(nèi)容、授課時(shí)間、授課教師、學(xué)員名單等報(bào)設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門,將取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單報(bào)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門。并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。第11頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月處方管理重點(diǎn)處方使用格式顏色是否符合要求處方開具內(nèi)容是否完整處方劑量是否符合規(guī)定處方管理:專冊登記、每日編號(hào)第12頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月麻醉藥品、精神藥品處方管理
麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色,處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”;第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色,處方右上角標(biāo)注“精二”。麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行手寫處方制第13頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月前記:醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、門診除痛病歷號(hào)、代辦人姓名、身份證名編號(hào)、科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等,并可添列專科要求的項(xiàng)目
第14頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月正文:病情及診斷;以Rp或者R標(biāo)示,分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記:醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配,核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章第15頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月
處方劑量門診(急)患者臨時(shí)使用麻、一類精神藥品注射劑院內(nèi)使用一次常用量控緩釋制劑不得超過7日常用量其他劑型不得超過3日常用量第16頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月處方劑量門診長期使用患者處方
麻、精一藥品注射劑不得超過3日劑量控緩釋制劑15日用量其他劑型7日用量第17頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月處方劑量門診(急)患者哌醋甲酯治療兒童多動(dòng)癥不得超過15日常用量。第二類精神藥品不得超過7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。第18頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月處方劑量住院患者處方麻醉藥品和第一類精神藥品為1日常用量。電子醫(yī)囑必須與手寫處方劑量相同,同時(shí)收存第19頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月處方劑量鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第20頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月處方保管醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。
第21頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月處方保管藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方按年月日逐日編制順序號(hào)。第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。
第22頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月購買藥品重點(diǎn)印鑒卡管理購買審查變更手續(xù)第23頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月購買
憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。
《印鑒卡》有效期3年,換領(lǐng)新卡時(shí),提交原《印鑒卡》有效期內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況。項(xiàng)目變更在發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)
第24頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月申請《印鑒卡》提交下列材料《印鑒卡》申請表《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件,有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目獲得麻、精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單
藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。
第25頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月《印鑒卡》
40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定組織現(xiàn)場檢查留存現(xiàn)場檢查記錄。
變更申請之日起5日內(nèi)完成《印鑒卡》變更手續(xù)第26頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月二類精神藥品的供應(yīng)與管理按照普通藥品程序進(jìn)行第27頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理藥劑科藥品管理住院病人用藥管理門診病人用藥管理第28頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月藥庫管理重點(diǎn)藥品入庫出庫登記、藥品保管硬件、帳物相符、批號(hào)管理、制度健全藥品銷毀手續(xù)數(shù)據(jù)上報(bào)第29頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月采購、保管、發(fā)放
根據(jù)臨床需要購進(jìn)藥品,購買藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。驗(yàn)收專冊登記、儲(chǔ)存藥品專用保險(xiǎn)柜、雙人雙鎖、專用帳冊進(jìn)出逐筆記錄、專用處方、處方專冊登記、藥品批號(hào)管理第30頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月各藥房管理重點(diǎn)藥品基數(shù)入帳、批號(hào)管理、帳物相符藥品保管人員、硬件藥品發(fā)放電子醫(yī)囑與處方登記冊與發(fā)藥品符合度空安瓶回收銷毀、藥品回收手續(xù)病房檢查記錄制度第31頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月回收藥品與破損藥品處理患者不再使用麻、精藥品時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理第32頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月麻藥銷毀對回收、過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí),向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請,在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,并對銷毀情況進(jìn)行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀申請后,應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為。第33頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月病人無償退回麻醉藥品收據(jù)(一式兩份)編號(hào)001號(hào)
今收到患者家屬
無償交回的麻醉藥品,明細(xì)見下:日期:(面聯(lián)交患者)(藥房用)藥品名稱生產(chǎn)廠家規(guī)格數(shù)量備注嗎啡針沈陽一制藥
多瑞吉西安楊森
緩釋嗎啡萌蒂/西南藥業(yè)
嗎啡片青海制藥
患者家屬簽字:收藥人簽字:天津市ⅹⅹⅹ醫(yī)院藥劑科章第34頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月麻醉藥品回收匯總登記表(藥庫用)
藥品名稱劑型規(guī)格日期收據(jù)編號(hào)交藥者姓名數(shù)量回收人處理方式處理時(shí)間
第35頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月麻醉藥品、第一類精神藥品銷毀登記表(一式兩份)(交衛(wèi)生行政部門)
藥品名稱生產(chǎn)廠家劑型規(guī)格數(shù)量
銷毀原因:銷毀方式:
銷毀人:審核人:衛(wèi)生行政部門監(jiān)督人簽字:醫(yī)院保衛(wèi)部門監(jiān)督人簽字
銷毀日期:醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章年月日
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱銷毀部門申請日期
第36頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
第37頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月麻醉藥品回收空安瓶廢貼登記表回收日期藥品名稱(規(guī)格)生產(chǎn)廠家批號(hào)數(shù)量回收人銷毀日期銷毀人員(兩人)
第38頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月藥品數(shù)據(jù)上報(bào)尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻醉藥品和精神藥品使用單位,應(yīng)當(dāng)每月通過電子信息、傳真、書面等方式,將本單位麻醉藥品和精神藥品進(jìn)貨、庫存、使用的數(shù)量,報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān);醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門。第39頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月必須建立的各項(xiàng)制度印鑒卡管理、藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、基數(shù)管理、發(fā)放、調(diào)配、使用、空安瓶回收、麻藥回收、報(bào)殘損、銷毀、被盜案件報(bào)告、數(shù)據(jù)上報(bào)等制度,同時(shí)制定各崗位人員職責(zé)。交接班應(yīng)當(dāng)有記錄第40頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月病房管理重點(diǎn)儲(chǔ)存、保管(專用登記冊)、基數(shù)管理使用記錄交接班記錄制度第41頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月病房管理各病區(qū)設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)基數(shù),對使用情況進(jìn)行登記,內(nèi)容為:患者姓名、住院號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、執(zhí)行護(hù)士、核對護(hù)士(剩余藥品棄取記錄)第42頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月病房有關(guān)制度儲(chǔ)存、保管(專用登記冊)、病房基數(shù)管理、領(lǐng)取、使用、批號(hào)管理和追蹤、報(bào)殘損、丟失、空安瓶保管、被盜案件報(bào)告等制度同時(shí)制定各崗位人員職責(zé)。交接班應(yīng)當(dāng)有記錄第43頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月住院病人用藥管理關(guān)鍵點(diǎn)注意手術(shù)室麻醉藥品使用,病人麻醉記錄與處方的一致性。嚴(yán)格空瓶回收,核對批號(hào)和數(shù)量,并作記錄。病區(qū)病人醫(yī)囑\處方\使用登記一致性。第44頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月門診管理重點(diǎn)基數(shù)管理窗口標(biāo)志長期用藥管理專冊登記、藥品、空安瓶回收手續(xù)處方編號(hào)管理第45頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月門診藥房管理任務(wù):門診病人一次使用發(fā)放,長期使用發(fā)放、門診手術(shù)室基數(shù)發(fā)放。管理:基數(shù)批號(hào)管理和追蹤、專人、專鎖、專用帳冊、專冊登記、專用處方專人發(fā)放:日清日結(jié)手寫處方復(fù)核審查編號(hào)空安瓶回收銷毀登記、藥品回收登記
第46頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月門診藥房窗口發(fā)藥窗口也可設(shè)調(diào)配基數(shù)但不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量,每天結(jié)算。門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口,有明顯標(biāo)識(shí),并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。第47頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月門診麻醉藥品發(fā)放與管理管理要點(diǎn)
正常使用藥品的發(fā)放管理防止院內(nèi)套購事件的發(fā)生第48頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月長期使用麻精藥品
1親自診查患者3建立除痛病歷,4簽署《知情同意書》第49頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月建立除痛病歷病人須提供下列材料原件與復(fù)印件:(一)二級(jí)以上具有相關(guān)診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有癌痛、慢性中、重度非癌痛患者的診斷權(quán)醫(yī)院開具的診斷證明(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件(三)為患者代辦人員身份證明文件第50頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月除痛病歷除痛病歷首頁姓名性別年齡患者身份證編號(hào)住址取藥醫(yī)院病歷號(hào)疾病名稱病人疼痛程度輕、中、重,偶發(fā)、頻發(fā)病情摘要、臨床檢查所見、診斷:提供診斷報(bào)告醫(yī)院名稱:各種報(bào)告
代辦人姓名身份證編號(hào)等重要信息第51頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月姓名
性別
年齡
患者身份證編號(hào):
住址
取藥醫(yī)院病歷號(hào)疾病名稱
病人疼痛程度輕、中、重,偶發(fā)、頻發(fā)病情摘要、臨床檢查所見、診斷:
提供診斷報(bào)告醫(yī)院名稱:①X線所見,診斷(X線診斷報(bào)告單)X線號(hào):②病理切片所見,診斷(病理報(bào)告單)病理號(hào):③手術(shù)所見,術(shù)后診斷④其他檢驗(yàn)報(bào)告依據(jù):(如掃描、超聲波、胎甲球、鏡檢、痰培養(yǎng)和食道拉網(wǎng)等)
診斷結(jié)論和建議使用麻精藥品的品種、規(guī)格、劑量等;首次復(fù)診日期:主診醫(yī)師簽名:
年月日附:診斷依據(jù)份第52頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要指定專門機(jī)構(gòu)建立保存除痛病歷患者的有關(guān)資料,主要包括:患者有關(guān)的病歷資料、診斷證明、除痛病歷、除通病歷冊以及患者戶籍簿、身份證、代辦人(1-2人)身份證復(fù)印件等第53頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月患者在續(xù)購藥品和復(fù)診時(shí),須出示患者和代辦人身份證。接診醫(yī)師將有關(guān)證件與病歷冊核對無誤后開具麻、精藥品第54頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月長期使用麻、精藥品的患者每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次,并將詳細(xì)情況記錄在該患者的除痛病歷中?;颊卟辉偈褂寐?、精藥品時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理
第55頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月
長期使用麻、精藥品的患者因疾病治療需要轉(zhuǎn)院的,轉(zhuǎn)出醫(yī)院要出具診斷證明,并與轉(zhuǎn)入醫(yī)院做好轉(zhuǎn)院交接手續(xù)。轉(zhuǎn)入醫(yī)院要按照有關(guān)規(guī)定為患者新建除痛病歷和相應(yīng)病歷冊第56頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月
簡化正常使用取藥手續(xù)除通病歷除通病歷冊第57頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月除痛病歷冊-患者開藥記錄首頁應(yīng)標(biāo)明患者本人的基本情況,包括病情摘要、臨床所見、診斷、疼痛程度以及建議使用麻精藥品的品種、規(guī)格、劑量等,還應(yīng)注明首次復(fù)診日期。同時(shí)在病歷冊首頁背面附上診斷證明、患者及代辦人身份證復(fù)印件第58頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月除痛病歷手冊
姓名
醫(yī)療機(jī)構(gòu)除痛病歷號(hào)
建病歷日期復(fù)診日期1復(fù)診日期2復(fù)診日期3復(fù)診日期4復(fù)診日期5復(fù)診日期6
第59頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月除痛病歷手冊首頁
姓名
性別
年齡
身份證編號(hào)
診斷:病情摘要:除痛(用藥)建議:注:1、本病歷手冊為除痛治療專用,就診時(shí)由患者或代辦人在醫(yī)院取出,就診后交經(jīng)治醫(yī)師,由醫(yī)師送回保存。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的診斷證明應(yīng)可以粘貼在本病歷手冊首頁的背面。3、患者及代辦人的身份證復(fù)印件需粘貼在本病歷手冊的第一頁。第60頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月日期藥物名稱規(guī)格數(shù)量醫(yī)師簽字注射劑批號(hào)藥師簽字取藥人身份證第61頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月藥品使用注意事項(xiàng)遵循癌痛三階梯止痛治療原則在規(guī)范的癌痛治療原則基礎(chǔ)上制定個(gè)體化治療方案,在使用緩控釋制劑時(shí)可同時(shí)給予即時(shí)制劑,緩解爆發(fā)痛,每天用量無限制,以緩解疼痛第62頁,課件共69頁,創(chuàng)作于2023年2月藥品使
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