特殊藥品管理專題宣講培訓(xùn)課件

特殊藥品管理專題宣講特殊藥品特殊藥品管理疼痛治療失眠治療特殊藥品涉及的法律法規(guī)主要內(nèi)容2特殊藥品管理專題宣講

特殊藥品：根據(jù)《藥品管理法》第35條規(guī)定，國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、實(shí)行特殊管理。另外，部分戒毒藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)藥品，實(shí)行特殊管理。什么是特殊藥品3特殊藥品管理專題宣講什么是特殊藥品？除此以外，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)還有一些藥品須要特殊管理管理，并且是三專管理，即專人，專柜，專登記。含有麻醉藥品和精神藥品的復(fù)方制劑。終止妊娠的藥品需要有處方和登記。治療男性ED的藥物需要有處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)方（醫(yī)務(wù)部授權(quán)）。4特殊藥品管理專題宣講

我院現(xiàn)有的麻醉藥品：?jiǎn)岱绕?、嗎啡注射液、嗎啡緩釋片、羥考酮緩釋片、磷酸可待片、、哌替啶注射液、芬太尼注射液、瑞芬太尼注射液、舒芬太尼注射液、布桂嗪注射液、罌粟殼等。什么是特殊藥品5特殊藥品管理專題宣講精神藥品：是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。這類(lèi)藥品具有明顯的兩重性，一方面有很強(qiáng)的鎮(zhèn)靜作用，是醫(yī)療上必不可少的藥品，另一方面不規(guī)范的連續(xù)使用會(huì)產(chǎn)生依賴性，可以造成社會(huì)危害。什么是特殊藥品6特殊藥品管理專題宣講精神藥品依據(jù)作用強(qiáng)弱分為一類(lèi)精神藥品和二類(lèi)精神藥品。我院的一類(lèi)精神藥品：氯胺酮注射液、麻黃堿注射液、我院的二類(lèi)精神藥品：地西泮片及注射液、苯巴比妥片及注射液、艾司唑侖片、曲馬多緩釋片及注射液、地佐辛注射液、右佐匹克隆片，咪達(dá)唑侖注射。什么是特殊藥品7特殊藥品管理專題宣講

醫(yī)療用毒性藥品：毒性劇烈治療劑量與中毒劑量相近，治療窗窄的一類(lèi)高危藥品。目前特殊管理的毒性藥品分為中西藥兩大類(lèi)：

西藥以原料藥為主：去乙酰毛花苷注射液、阿托品注射液、地高辛片、亞砷酸注射液，東莨菪堿注射液。我院中藥品種有全蝎、蜈蚣。什么是特殊藥品8特殊藥品管理專題宣講放射性藥品：凡在分子中或制劑內(nèi)含有放射性核素的藥品。藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品：國(guó)家規(guī)定管制的可用于制造麻醉藥品、精神藥品的化學(xué)原料及配劑。含有可待因、麻黃堿、曲馬多等麻醉藥品精神藥品的復(fù)方制劑。復(fù)方甘草片、洛芬待因片、氨酚羥考酮片、咳露。什么是特殊藥品9特殊藥品管理專題宣講

其他需要特殊管理的藥品

用于計(jì)劃生育的藥品終止妊娠的藥品，如依沙丫啶注射液、米非司酮片、米索前列醇片。用于治療男性ED的藥品：西地那非片、他達(dá)那非片。什么是特殊藥品10特殊藥品管理專題宣講《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《麻醉藥品精神藥品管理?xiàng)l例》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》和相應(yīng)的配套目錄。原衛(wèi)生部配套法規(guī)：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》、《麻醉藥品臨床用藥指導(dǎo)原則》、《精神藥品臨床用藥指導(dǎo)原則》、《處方管理辦法》。特殊管理藥品涉及到的法律法規(guī)11特殊藥品管理專題宣講國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局配套法規(guī)：1《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)第二類(lèi)精神藥品監(jiān)管的通知》國(guó)食藥監(jiān)安【2004】83號(hào)2《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售管理的通知》國(guó)食藥監(jiān)安【2009】503號(hào)3《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片購(gòu)銷(xiāo)管理的通知》食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)【2013】33號(hào)4《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑購(gòu)銷(xiāo)管理的通知》食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)【2014】111號(hào)特殊管理藥品涉及到的法律法規(guī)12特殊藥品管理專題宣講特殊藥品管理<麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例>2005年11月1日起施行。第二十一條麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的標(biāo)志。

13特殊藥品管理專題宣講特殊藥品管理具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類(lèi)精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類(lèi)精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類(lèi)精神藥品。14特殊藥品管理專題宣講處方標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)）統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定。特殊藥品管理15特殊藥品管理專題宣講特殊藥品管理執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方資格。醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方或者為自己開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方。16特殊藥品管理專題宣講特殊管理藥品

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。17特殊藥品管理專題宣講特殊藥品管理患者使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。18特殊藥品管理專題宣講特殊藥品管理收回的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷(xiāo)毀，并作記錄?；颊卟辉偈褂寐樽硭幤?、第一類(lèi)精神藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷(xiāo)毀處理。19特殊藥品管理專題宣講特殊藥品管理

含麻醉藥品精神藥品復(fù)方制劑的管理《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》國(guó)食藥監(jiān)辦[2012]260號(hào)一、將單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》開(kāi)具處方。藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售該類(lèi)藥品。含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類(lèi)藥物含量口服固體制劑不得超過(guò)720mg，口服液體制劑不得超過(guò)800mg。20特殊藥品管理專題宣講特殊藥品管理

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片購(gòu)銷(xiāo)管理的通知》

<食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2013〕33號(hào)>（二）在藥品零售環(huán)節(jié)，上述藥品列入必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥管理，嚴(yán)格憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售。零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部和原衛(wèi)生部《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2012〕260號(hào)）要求，將上述藥品同含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑一并設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記，上述藥品登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷(xiāo)售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)。如發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買(mǎi)上述藥品的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。21特殊藥品管理專題宣講食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑購(gòu)銷(xiāo)管理的通知》

食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕111號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：為進(jìn)一步遏制含麻醉藥品和曲馬多從藥用渠道流失，總局決定對(duì)含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑進(jìn)一步加強(qiáng)管理?，F(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：在藥品零售環(huán)節(jié)，含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑一律列入必須憑處方銷(xiāo)售的藥品范圍，無(wú)醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷(xiāo)售。22特殊藥品管理專題宣講特殊藥品管理附件所列含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑的購(gòu)銷(xiāo)要求，一律按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片購(gòu)銷(xiāo)管理的通知》（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2013〕33號(hào)）的管理規(guī)定執(zhí)行，一律不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售。23特殊藥品管理專題宣講除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。為門(mén)（急）診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。特殊藥品管理24特殊藥品管理專題宣講第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

特殊藥品管理25特殊藥品管理專題宣講特殊藥品管理為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。26特殊藥品管理專題宣講為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。特殊藥品管理27特殊藥品管理專題宣講特殊藥品管理除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥。28特殊藥品管理專題宣講特殊藥品管理第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。29特殊藥品管理專題宣講特殊藥品管理醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。30特殊藥品管理專題宣講醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方的；（二）使用未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的；（三）使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。特殊藥品管理31特殊藥品管理專題宣講醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十三條的規(guī)定予以處罰：（一）未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的；（二）具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的；（三）藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。特殊藥品管理32特殊藥品管理專題宣講疼痛治療根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十八條規(guī)定：醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。33特殊藥品管理專題宣講《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》該指導(dǎo)原則收錄的藥品系2005年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合公布的麻醉藥品和精神藥品品種目錄中國(guó)內(nèi)已生產(chǎn)和使用的麻醉藥品。氯胺酮和布桂嗪雖然屬于精神藥品，但是臨床主要用于鎮(zhèn)痛，故也納入本指導(dǎo)原則編寫(xiě)。本指導(dǎo)原則包括治療急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛時(shí)應(yīng)遵循的原則，不包括臨床麻醉的用藥原則。疼痛的治療34特殊藥品管理專題宣講一、疼痛治療的基本原則規(guī)范的疼痛處理（GoodPainManagement，GPM）是目前倡導(dǎo)的鎮(zhèn)痛治療新觀念，只有規(guī)范化才能有效提高疼痛的診療水平，減少疼痛治療過(guò)程中可能出現(xiàn)的并發(fā)癥。（一）明確治療目的：緩解疼痛，改善功能，提高生活質(zhì)量。包括身體狀態(tài)、精神狀態(tài)、家庭、社會(huì)關(guān)系的維護(hù)和改善。疼痛的治療35特殊藥品管理專題宣講

疼痛的治療（二）疼痛的診斷與評(píng)估：1．掌握正確的診斷與評(píng)估方法：疼痛是第五生命體征。臨床對(duì)疾病的診斷與評(píng)價(jià)以及記錄，應(yīng)當(dāng)客觀、準(zhǔn)確、直觀、便捷。初始對(duì)患者的評(píng)價(jià)內(nèi)容包括：（1）疼痛病史及疼痛對(duì)生理、心理功能和對(duì)社會(huì)、職業(yè)的影響。（2）既往接受的診斷、檢查和評(píng)估的方法，其他來(lái)源的咨詢結(jié)果、結(jié)論以及手術(shù)和藥品治療史。（3）藥物、精神疾病和物質(zhì)濫用史，合并疾患或其他情況。（4）有目的進(jìn)行體格檢查。（5）疼痛性質(zhì)和程度的評(píng)估。疼痛是一種主觀感受，因此對(duì)疼痛程度的評(píng)價(jià)應(yīng)相信病人的主訴，應(yīng)尊重患者的評(píng)價(jià)和表達(dá)的自身疼痛程度，任何人都不能主觀臆斷。36特殊藥品管理專題宣講

2.定期再評(píng)價(jià)：

再評(píng)價(jià)的時(shí)間，根據(jù)診斷、疼痛程度、治療計(jì)劃，有不同要求；對(duì)慢性疼痛患者應(yīng)每月至少評(píng)價(jià)1次，內(nèi)容包括治療效果與安全性（如主觀疼痛評(píng)價(jià)、功能變化、生活質(zhì)量、不良反應(yīng)、情緒變化）及患者的依從性。凡接受強(qiáng)阿片類(lèi)藥物治療者，還應(yīng)觀察患者有無(wú)異常行為，如多處方、囤積藥物等，以防藥物不良應(yīng)用和非法流失。痛痛的治療37特殊藥品管理專題宣講

（三）制定治療計(jì)劃和目標(biāo)：

規(guī)范化疼痛治療原則為：有效消除疼痛，最大限度地減少不良反應(yīng)，把疼痛治療帶來(lái)的心理負(fù)擔(dān)降至最低，全面提高患者的生活質(zhì)量。規(guī)范化治療的關(guān)鍵是遵循用藥和治療原則?？刂铺弁吹臉?biāo)準(zhǔn)是：數(shù)字評(píng)估法的疼痛強(qiáng)度小于3或達(dá)到0；24小時(shí)內(nèi)突發(fā)性疼痛次數(shù)小于3次。疼痛的治療38特殊藥品管理專題宣講疼痛的治療（四）采取有效的綜合治療：采用多種形式綜合療法治療疼痛。一般應(yīng)以藥物治療為主，此外還有非藥物治療。藥物治療的主要鎮(zhèn)痛藥物為對(duì)乙酰胺基酚、非甾體抗炎藥和阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥。對(duì)于輕度疼痛可應(yīng)用非甾體抗炎止痛藥；對(duì)中度疼痛主要應(yīng)用弱阿片鎮(zhèn)痛藥可待因及其復(fù)方制劑；對(duì)重度疼痛，采用常用弱阿片鎮(zhèn)痛藥無(wú)效時(shí)可采用嗎啡等強(qiáng)效阿片類(lèi)藥。在行鎮(zhèn)痛治療時(shí)可根據(jù)具體情況應(yīng)用輔助藥，如抗抑郁藥、抗驚厥藥、作用于興奮性氨基酸受體的藥物、作用于α-腎上腺素能受體的藥物以及作用于興奮性氨基酸受體NMDA的藥物。對(duì)癌性疼痛患者，應(yīng)遵循世界衛(wèi)生組織（WHO）提出的三階梯鎮(zhèn)痛原則。39特殊藥品管理專題宣講

（五）藥物治療的基本原則：1.選擇適當(dāng)?shù)乃幬锖蛣┝?。?yīng)按WHO三階梯治療方案的原則使用鎮(zhèn)痛藥。2.選擇給藥途徑。應(yīng)以無(wú)創(chuàng)給藥為首選途徑。有吞咽困難和芬太尼透皮貼劑禁忌證的，可選擇經(jīng)舌下含化或經(jīng)直腸給藥。對(duì)經(jīng)口服或皮膚用藥后疼痛無(wú)明顯改善者，可經(jīng)肌肉或靜脈注射給藥。全身鎮(zhèn)痛產(chǎn)生難以控制的不良反應(yīng)時(shí)，可選用椎管內(nèi)給藥或復(fù)合局部阻滯療法。疼痛的治療40特殊藥品管理專題宣講3.制定適當(dāng)?shù)慕o藥時(shí)間。對(duì)慢性持續(xù)疼痛，應(yīng)依藥物不同的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，制定合適的給藥間期，治療持續(xù)性疼痛。定時(shí)給藥不僅可提高鎮(zhèn)痛效果，還可減少不良反應(yīng)。如各種鹽酸或硫酸控釋片，口服后的鎮(zhèn)痛作用可在用藥后1小時(shí)出現(xiàn)，2～3小時(shí)達(dá)高峰，持續(xù)作用12小時(shí)；而靜脈用嗎啡，在5分鐘內(nèi)起效，持續(xù)1～2小時(shí)；芬太尼透皮貼劑的鎮(zhèn)痛作用在6～12小時(shí)起效，持續(xù)72小時(shí)，每3天給藥1次。故定時(shí)給藥是非常重要的。疼痛的治療41特殊藥品管理專題宣講4.調(diào)整藥物劑量。疼痛治療初期有一個(gè)藥物劑量調(diào)整過(guò)程。如患者突發(fā)性疼痛反復(fù)發(fā)作，需根據(jù)個(gè)體耐受情況不斷調(diào)整追加藥物劑量，增加藥物幅度一般為原用劑量的25%～50%，最多不超過(guò)100%，以防各種不良反應(yīng)特別是呼吸抑制的發(fā)生。對(duì)于因其他輔助性治療使疼痛明顯減輕的長(zhǎng)期應(yīng)用阿片類(lèi)患者，可逐漸下調(diào)藥物劑量，一般每天減少25%～50%，藥物劑量調(diào)整的原則是保證鎮(zhèn)痛效果，并避免由于減量而導(dǎo)致的戒斷反應(yīng)。當(dāng)出現(xiàn)不良反應(yīng)而需調(diào)整藥物劑量時(shí)，應(yīng)首先停藥1～2次，再將劑量減少50%～70%，然后加用其他種類(lèi)的鎮(zhèn)痛藥，逐漸停用有反應(yīng)的藥物。疼痛的治療42特殊藥品管理專題宣講

（四）采取有效的綜合治療：

采用多種形式綜合療法治療疼痛。一般應(yīng)以藥物治療為主，此外還有非藥物治療。藥物治療的主要鎮(zhèn)痛藥物為對(duì)乙酰胺基酚、非甾體抗炎藥和阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥。對(duì)于輕度疼痛可應(yīng)用非甾體抗炎止痛藥；對(duì)中度疼痛主要應(yīng)用弱阿片鎮(zhèn)痛藥可待因及其復(fù)方制劑；對(duì)重度疼痛，采用常用弱阿片鎮(zhèn)痛藥無(wú)效時(shí)可采用嗎啡等強(qiáng)效阿片類(lèi)藥。在行鎮(zhèn)痛治療時(shí)可根據(jù)具體情況應(yīng)用輔助藥，如抗抑郁藥、抗驚厥藥、作用于興奮性氨基酸受體的藥物、作用于α-腎上腺素能受體的藥物以及作用于興奮性氨基酸受體NMDA的藥物。對(duì)癌性疼痛患者，應(yīng)遵循世界衛(wèi)生組織（WHO）提出的三階梯鎮(zhèn)痛原則。疼痛的治療43特殊藥品管理專題宣講5.鎮(zhèn)痛藥物的不良反應(yīng)及處理。長(zhǎng)期使用阿片類(lèi)藥物可因腸蠕動(dòng)受抑制而出現(xiàn)便秘，可用麻仁丸等中藥軟化和促進(jìn)排便；常見(jiàn)的惡心、嘔吐可選用鎮(zhèn)吐藥或氟哌啶類(lèi)鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)吐藥；對(duì)呼吸抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)及時(shí)進(jìn)行生命支持，同時(shí)使用阿片受體拮抗藥，如納絡(luò)酮進(jìn)行治療。如發(fā)生過(guò)量使用阿片類(lèi)導(dǎo)致的嚴(yán)重呼吸抑制，應(yīng)立即注射0.4mg納絡(luò)酮，如果20分鐘內(nèi)呼吸仍無(wú)改善，可能是由于0.4mg的納絡(luò)酮不足以逆轉(zhuǎn)攝入體內(nèi)的阿片類(lèi)，此時(shí)應(yīng)繼續(xù)注射納絡(luò)酮，直至呼吸改善。疼痛的治療44特殊藥品管理專題宣講6.輔助用藥。輔助治療的目的和方法，應(yīng)依不同疾病、不同類(lèi)型的疼痛決定。輔助治療可加強(qiáng)鎮(zhèn)痛效果，減少鎮(zhèn)痛藥劑量，減輕藥物不良反應(yīng)。如非甾體類(lèi)消炎藥對(duì)骨轉(zhuǎn)移、軟組織浸潤(rùn)、關(guān)節(jié)筋膜炎及術(shù)后痛有明顯的輔助治療作用；糖皮質(zhì)激素對(duì)急性神經(jīng)壓迫、內(nèi)臟膨脹痛、顱內(nèi)壓增高等均有較好的緩解作用；三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥是治療神經(jīng)痛、改善抑郁和失眠的較理想的藥物；對(duì)骨轉(zhuǎn)移引起的疼痛，除放射治療和前述治療外，降鈣素是近年來(lái)使用較有效的藥物。疼痛的治療45特殊藥品管理專題宣講疼痛的治療

疼痛治療時(shí)，選用多種藥物聯(lián)合應(yīng)用、多種給藥途徑交替使用、按時(shí)用藥、個(gè)體化用藥，可提高鎮(zhèn)痛效果。46特殊藥品管理專題宣講

疼痛的治療輕度疼痛:首選第一階梯非甾體類(lèi)抗炎藥,如阿司匹林。中度疼痛:弱阿片類(lèi)藥物,如可待因,可合用非甾體抗炎藥;重度疼痛:選強(qiáng)阿片類(lèi)藥物,以嗎啡為代表,同時(shí)合用非甾體類(lèi)抗炎藥。兩類(lèi)藥合用可增加阿片藥物的止痛效果,減少阿片類(lèi)藥物的用量。三階梯用藥的同時(shí),可依病情選擇三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥或抗驚厥類(lèi)藥等輔助用藥。48特殊藥品管理專題宣講

疼痛的治療.（三）按時(shí)用藥:是指止痛藥物應(yīng)有規(guī)律地按規(guī)定時(shí)間給予,不是等患者要求時(shí)給予。使用止痛藥,必須先測(cè)定能控制患者疼痛的劑量,下一次用藥應(yīng)在前一次藥效消失前給藥。患者出現(xiàn)突發(fā)劇痛時(shí),可按需給予止痛藥控制。49特殊藥品管理專題宣講疼痛的治療（四）個(gè)體化給藥:阿片類(lèi)藥無(wú)理想標(biāo)準(zhǔn)用藥劑量,存在明顯個(gè)體差異,能使疼痛得到緩解的劑量即是正確的劑量。選用阿片類(lèi)藥物,應(yīng)從小劑量開(kāi)始,逐漸增加劑量直到緩解疼痛又無(wú)明顯不良反應(yīng)的用藥劑量,即為個(gè)體化給藥。（五）注意具體細(xì)節(jié):對(duì)使用止痛藥的患者,應(yīng)注意監(jiān)護(hù),密切觀察疼痛緩解程度和身體反應(yīng),及時(shí)采取必要措施,減少藥物的不良反應(yīng),提高鎮(zhèn)痛治療效果。50特殊藥品管理專題宣講

疼痛的治療

鎮(zhèn)痛治療中醫(yī)師的權(quán)力和責(zé)任（一）采用強(qiáng)阿片類(lèi)藥物治療時(shí)，執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)慎重選擇對(duì)疼痛患者有效的用藥處方，并進(jìn)行藥物劑量和治療方案的調(diào)整。（二）醫(yī)師必須充分了解病情，與患者建立長(zhǎng)期的醫(yī)療關(guān)系。使用強(qiáng)阿片類(lèi)藥物之前，患者與醫(yī)師必須對(duì)治療方案和預(yù)期效果達(dá)成共識(shí)，強(qiáng)調(diào)功能改善并達(dá)到充分緩解疼痛的目的。51特殊藥品管理專題宣講疼痛的治療

鎮(zhèn)痛治療中醫(yī)師的權(quán)力和責(zé)任（三）開(kāi)始阿片類(lèi)藥物治療后，患者應(yīng)至少每周就診1次，以便調(diào)整處方。當(dāng)治療情況穩(wěn)定后，可減少就診次數(shù)。經(jīng)治醫(yī)師要定期隨訪患者，每次隨訪都要評(píng)估和記錄鎮(zhèn)痛效果、鎮(zhèn)痛改善情況，用藥及伴隨用藥和副反應(yīng)。（四）強(qiáng)阿片類(lèi)藥物用于慢性非癌性疼痛治療，如疼痛已緩解，應(yīng)盡早轉(zhuǎn)入二階梯用藥，強(qiáng)阿片類(lèi)藥物連續(xù)使用時(shí)間暫定不超過(guò)8周。52特殊藥品管理專題宣講疼痛的治療鎮(zhèn)痛治療中醫(yī)師的權(quán)力和責(zé)任（五）對(duì)癌癥患者使用麻醉藥品，在用藥劑量和次數(shù)上應(yīng)放寬。但使用管理應(yīng)嚴(yán)格。由于嗎啡的耐受性特點(diǎn)，因此，晚期癌癥長(zhǎng)期使用阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥（如嗎啡），無(wú)極量限制，即應(yīng)根據(jù)個(gè)體對(duì)嗎啡等阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥的耐受程度決定用藥劑量，但應(yīng)嚴(yán)密注意監(jiān)控不良反應(yīng)。注射劑處方1次不超過(guò)3日用量，控（緩）釋制劑處方1次不超過(guò)15日劑量，其他劑型的麻醉藥品處方1次不超過(guò)7日用量。53特殊藥品管理專題宣講疼痛的治療（六）住院或非住院患者因病情需要使用控（緩）釋制劑，可同時(shí)使用即釋麻醉藥品，以緩解病人的劇痛。癌癥病人慢性疼痛不提倡使用度冷丁。鹽酸二氫埃托啡片只限二級(jí)以上醫(yī)院使用，只能用于住院病人。54特殊藥品管理專題宣講疼痛的治療醫(yī)院是麻醉藥品使用單位之一，要全面認(rèn)真貫徹和落實(shí)各項(xiàng)法律法規(guī)，加強(qiáng)管理，保證正確使用和安全有效，最大限度地滿足疼痛患者緩解疼痛的需求，實(shí)現(xiàn)讓患者無(wú)痛，讓癌癥無(wú)痛的理想目標(biāo)。55特殊藥品管理專題宣講失眠的治療二、鎮(zhèn)靜催眠藥物的選擇

失眠的表現(xiàn)形式為入睡困難、過(guò)早覺(jué)醒和睡眠中斷等。其中多數(shù)表現(xiàn)為入睡困難，即