唐惠明-新版GSP檢查與迎檢培訓(xùn)教學(xué)課件-收貨與驗收1

SFDAIEDSTATEFOODAAADMINISTRATON國家食品藥品監(jiān)督管理局新版GSP培訓(xùn)級研修學(xué)院藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2019年版)第九節(jié)收貨與驗收唐惠明2019年7月彥惠明新版GsP檢查與迎檢培訓(xùn)課件SPDAIED收貨制驗敢的概念m是指藥品經(jīng)營企業(yè)對到貨藥品,通過票據(jù)的查驗,收貨的對貨源和實物進(jìn)行檢查和核對并將符合要求的藥品概念按照其特性放入相應(yīng)待驗區(qū)的過程。包括票據(jù)之間核對、票據(jù)與實物核對、運(yùn)輸方式和運(yùn)輸條件的檢查及放入待驗區(qū)等是指驗收人員依據(jù)驗國家藥典標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)法律法規(guī)驗收的和有關(guān)規(guī)定、以及企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)對采購藥品的質(zhì)量概念」?fàn)顩r進(jìn)行檢查的過程。包括查驗檢驗報告、抽樣、查驗藥品質(zhì)量狀況、記錄等收貨是指對貨源和到貨藥品實物的查驗過驗收是對到貨藥品實物質(zhì)量狀況檢查的過程。彥惠明新版GsP檢查與迎檢培訓(xùn)課件XSFDAIED收貨號驗收的要求0第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗收,防止不合格藥品入庫。【釋義】對收貨驗收的原則性要求。,增密需圖“逐批”是指應(yīng)該按到貨藥品的批號逐一進(jìn)行收貨與驗收,每個批號均有完整的收貨、驗收記錄彥惠明新版GsP檢查與迎檢培訓(xùn)課件SFDAIEDSTATEFOODAADDRUGADMINISTRATON附件3《藥品收貨與驗收》(征求意見稿)第一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2019年修訂)》(以下簡稱《規(guī)范》)制定收貨與驗收的質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)對藥品收貨與驗收過程中出現(xiàn)的不符合檢查標(biāo)準(zhǔn)或懷疑為假劣藥的情況,應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理,必要時上報藥品監(jiān)督管理部門?！踞屃x】對收貨驗收的原則性要求明確要求企業(yè)制定收貨驗收標(biāo)準(zhǔn)彥惠明新版GsP檢查與迎檢培訓(xùn)課件SFDAIEDSTATEFOODAADDRUGADMINISTRATON附件3《藥品收貨與驗收》(征求意見稿)第二條藥品到貨時,收貨人員應(yīng)當(dāng)查驗隨貨同行單(票)以及相關(guān)的藥品采購記錄。無隨貨同行單(票)或釆購記錄的不得收貨;隨貨同行單票)記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位、收貨地址等內(nèi)容與采購記錄以及本企業(yè)實際情況不符的,不得收貨,并通知采購部門處理彥惠明新版GsP檢查與迎檢培訓(xùn)課件到貨收貨與驗收流程圖案例否入庫確認(rèn)為本可采購是建立驗收記錄檢查運(yùn)輸不符合符合條件不符合檢查運(yùn)輔不符合符合符合檢查外觀檢查實物不不符合包裝、說及數(shù)量手續(xù)齊全↓符合「確認(rèn)收貨匚抽樣報質(zhì)量管理人員處理建立收貨記錄待驗區(qū)我行唐惠明新版GSP檢查與迎檢培訓(xùn)課件理意見

SFDAIEDMINISTRATION收貨類型與目的要是根據(jù)供貨單位的隨貨同采購到貨行單,核對照藥品的采購記錄防收貨審核藥品來源,日的是核實采止購渠道。收貨類型主要依據(jù)銷后退回的相關(guān)審銷后退回批手續(xù),核對銷售記錄,中到貨收貨兒核藥品退回米源,目的是核藥進(jìn)入企業(yè)實退回渠道。彥惠明新版GsP檢查與迎檢培訓(xùn)課件

SFDAIED收樣ADMINISTRATON高級研修學(xué)院與采購記錄不符(拒收隨貨同行單微機(jī)核對采購記錄收貨消單。/在貨同填檢查產(chǎn)輸車輛,與實核收貨員收貨引紡歌檢些課

s·收貨毖驟收貨環(huán)帶的4個步驟國家食品藥品監(jiān)督管理局級研修學(xué)院隨貨同行單(退貨申請表)票據(jù)核對采購記錄(銷售記錄)收貨環(huán)節(jié)運(yùn)輸工具到貨檢查運(yùn)輸狀態(tài)到貨藥品檢查將貨放待驗區(qū)與驗收員交接彥惠明新版GsP檢查與迎檢培訓(xùn)課件

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