醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設計規(guī)范課件

醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設計規(guī)范文檔21、靜念園林好，人間良可辭。22、步步尋往跡，有處特依依。23、望云慚高鳥，臨木愧游魚。24、結(jié)廬在人境，而無車馬喧；問君何能爾？心遠地自偏。25、人生歸有道，衣食固其端。醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設計規(guī)范文檔醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設計規(guī)范文檔21、靜念園林好，人間良可辭。22、步步尋往跡，有處特依依。23、望云慚高鳥，臨木愧游魚。24、結(jié)廬在人境，而無車馬喧；問君何能爾？心遠地自偏。25、人生歸有道，衣食固其端。Carribean科瑞環(huán)保設備有限公司ShenzhenCarrycleanEnvironmentalProtectionEquipmentCo,LTD專業(yè)專注創(chuàng)造卓越至純至凈點滴關懷Carlylean深圳市科瑞環(huán)保設備有限公司醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設計規(guī)范目錄、醫(yī)藥工藝用水的范疇、醫(yī)藥工藝用水的水質(zhì)三、醫(yī)藥工藝用水的用途四、GMP對醫(yī)藥工藝用水的要求五、醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)的設計1.工藝流程及設備展2注射用水制備流程3.醫(yī)藥用水設備設計與選擇醫(yī)藥工藝用水分配輸送系統(tǒng)5醫(yī)藥工藝用水清洗消毒6醫(yī)藥工藝用水設備衛(wèi)生型組件設計醫(yī)藥工藝用水設備展示一、21世紀的中國高等教育應以創(chuàng)新教育為主導現(xiàn)代社會對人才的培養(yǎng)，主要落實在對受教育者素質(zhì)和技能的培養(yǎng)。西方社會歷來把人才培養(yǎng)與社會發(fā)展相聯(lián)系，在不同的歷史時期，經(jīng)歷了知識型教育、智能型教育以及現(xiàn)代社會的創(chuàng)造型教育幾個發(fā)展階段。中國的教育體制古今殊異，在不同社會制度下，教育的目的和義務也大相徑庭。中國的教育自古以來重視知識的傳授，韓愈在《師說》中所言：“師者，所以傳道、受業(yè)、解惑也?！睅缀醭蔀榍Ч沤逃?。教育的含義被簡單理解為，教師傳授知識，解答疑難問題；學生接受知識，儲備知識，在教師的指導下培養(yǎng)認知能力。新中國的成立，打破了教育為維護統(tǒng)治階級利益服務的“愚民教育”狀況，開創(chuàng)了教育為社會發(fā)展服務，教育有益于生產(chǎn)力解放和受教育者德、智、體全面發(fā)展的新時代。新中國成立以來，知識型教育模式始終被堅持著；與此相對應的，還有應試教育，從小學到中學再到大學，學生憑借機械背誦，或題海戰(zhàn)術(shù)，實現(xiàn)著教育的升級。在西方現(xiàn)代社會，科技飛速發(fā)展，社會千變?nèi)f化，知識的更新已達到驚人的程度，終于發(fā)生了“知識爆炸”，“生也有涯，學也無涯”的矛盾日益突出。令人稱慕的是，知識型教育在西方已被擯棄，代之以能適應社會發(fā)展的智能型教育和創(chuàng)造教育。21世紀呼喚創(chuàng)造教育，21世紀的來臨，意味著世界范圍內(nèi)重大的社會轉(zhuǎn)型。經(jīng)濟飛速發(fā)展，競爭異常激烈，科技進步日新月異。21世紀必然對人才的培養(yǎng)提出新的更高的要求。有人把創(chuàng)新意識看成是適應跨世紀發(fā)展的基本素質(zhì)，創(chuàng)造教育必然成為21世紀教育，特別是高等教育的主旋律。美國教育家丹尼爾·貝爾就提出了“大學是現(xiàn)代社會的軸心機構(gòu)”的理念，強調(diào)說：“高教體制是高新技術(shù)的創(chuàng)造者和知識創(chuàng)新者的再生產(chǎn)機構(gòu)，是社會進步和經(jīng)濟發(fā)展的重要源泉。”[1]這意味著大學的功能已不再局限于傳播知識和學術(shù)研究，而是以適應社會需要為立足點，通過對學生創(chuàng)造能力和綜合素質(zhì)的強化，全方位地參與和促進社會的快速發(fā)展。當今社會科學、文化的發(fā)展表明，發(fā)揮人的主體創(chuàng)造性意義越來越重大，創(chuàng)造思維已日益“成為人類認識尤其是自然科學認識的根本思維形式”。[2]可以預料，創(chuàng)造教育必然成為中國面向21世紀的大學教育的主旋律。二、教書育人是高校文科創(chuàng)新教育不可忽視的環(huán)節(jié)高校文科教師除了應對學生進行基礎知識、理論素養(yǎng)、學術(shù)思維能力等多方面的綜合培養(yǎng)之外，還要堅持教書育人，這是創(chuàng)新教育不可忽視的環(huán)節(jié)。育人便是“立人”，教師要做好人類靈魂的工程師，加強對學生道德品質(zhì)的教育，培養(yǎng)他們美好的心靈和健全的人格，同時還要幫助他們樹立優(yōu)良的學風，使學生確立追求真理，以及科學讀書的學習態(tài)度，并且使他們樂學，會學，學有所成。教書育人就是要使學生在德、智、體、美各方面全面發(fā)展的基礎上，成為心靈美好，專業(yè)知識完善的跨世紀合格大學生。人們說教師是“太陽底下最光輝的職業(yè)”，教師的職業(yè)是偉大的，是崇高的，因為教師擔負著塑造人的靈魂，把光明和美好帶給學生的光榮職責。早在20世紀初，偉大的思想家、文學家、革命家魯迅就提出：我們民族的希望“首在立人”，“人立而凡事舉”。魯迅所說的“立人”，指的就是改造人的靈魂，塑造人靈魂。教師在對學生進行高尚的思想情操和道德品質(zhì)培養(yǎng)的同時，時刻注意以自己的言傳身教對學生的成長起表率作用，使學生明白，今天的大學生，應該堅定不移地樹立起忠誠于祖國和人民的事業(yè)，為祖國現(xiàn)代化事業(yè)貢獻畢生力量的遠大理想，愛祖國，愛人民，愛科學，愛勞動，心靈美好，道德高尚，思想先進，積極進取，在此基礎上樹立起正確而高尚的世界觀、人生觀、價值觀。課堂是對學生進行美好心靈塑造最行之有效的場所，課堂教學始終要貫徹教書育人的指導思想。德國教育家赫爾巴特說過：“教學如果沒有進行道德教育，只是一種沒有目的的手段；德育教育如果沒有教學，就是一種失去了手段的目的。”高校文科的課程建設應始終堅持傳播知識與政治思想、道德、人生觀教育并重，注意指導學生辨析是非，分清善惡，判斷美丑，在此基礎上引導學生樹立正確的思想觀念，科學地掌握知識，形成他們合理完善的知識體系。除了課堂教學，還可引導學生在課外閱讀時，多讀進步的作品，多體會和吸取進步的思想意識，注意培養(yǎng)自己高尚的情操、完善的人格、健康向上的審美理想。三、當前高校文科課程體系建設中應全方位實施創(chuàng)新教育在當前高校文科課程體系建設的教學實踐中，應強化對學生創(chuàng)新思維的培養(yǎng)和綜合素質(zhì)教育，培養(yǎng)學生的知識整合能力和理論創(chuàng)新能力，最終實現(xiàn)學生“通專多能”，“知、能、理、趣”全面健康的發(fā)展。1.對于專業(yè)基礎課的課程體系建設，建議實施如下改革措施：①制定的教學大綱應突出“求實”、“創(chuàng)新”和“改革”，即有新的視野、新的材料、新的認識、新的體系。實施大綱以及在教學中，要做到傳授知識、培養(yǎng)能力、提高素質(zhì)相互關聯(lián)，并注意與本學科發(fā)展的現(xiàn)狀和高教改革的實際密切結(jié)合，努力培養(yǎng)出面向21世紀的，具有較強創(chuàng)新能力和綜合素質(zhì)的教育人才。②精選優(yōu)化教學內(nèi)容。在課程體系建設的實施過程中，以加強當代大學生綜合素質(zhì)教育與創(chuàng)新能力培養(yǎng)為目標，精選優(yōu)化教學內(nèi)容，課堂講授、突出重點內(nèi)容，給學生梳理出課程的結(jié)構(gòu)和流程，讓學生明確課程的理論體系，并要求學生廣泛閱讀教材和與課程有關的材料，努力做到教學內(nèi)容基礎性、先進性和前沿性的有機統(tǒng)一。③行之有效地實踐教學。為了有效地落實教學大綱，使實踐教學的各個環(huán)節(jié)成效顯著，應努力強化教學質(zhì)量，例如，加強對學生的課外輔導，指導學生有所側(cè)重地進行學術(shù)探索，記讀書筆記，寫閱讀心得和學術(shù)論文。有效地落實教學實踐。④大力進行教學方法與手段改革。力求使課程體系建設根本上消除應試教育和單純知識教育造成的弊病，即把握住教學方法與手段改革這一關鍵環(huán)節(jié)，把主要是教師在課堂上講授的教學模式，改變?yōu)榻處熓谡n與學生自主性學習相結(jié)合。教學過程中，加強對學生綜合素質(zhì)和創(chuàng)新能力的培養(yǎng)，具體措施，一是堅持教與學雙向交流，做到課堂講授與學生閱讀、思考以及進行學術(shù)探討相結(jié)合，最大限度地調(diào)動學生參與教學過程的主動性、積極性，以達到最佳教學效果；二是強化自我教育，充分發(fā)揮學生的主體作用，調(diào)動學生的智力因素和非智力因素，運用一切教學手段，使學生由被動地記憶，消極地理解，轉(zhuǎn)變?yōu)榉e極主動地獲取知識，并對所學知識進行整合創(chuàng)新。以此培養(yǎng)出綜合素質(zhì)和創(chuàng)新能力都高度發(fā)展的面向21世紀合格大學生。教育專家普遍認為，現(xiàn)在我們已經(jīng)具備了比較好的改變中小學課業(yè)負擔重的條件，我們有能力、有信心，逐步地把這個問題解決好。十七大報告也已經(jīng)明確提出：減輕課業(yè)負擔，首先要減輕課程難度，減少課外作業(yè)，減少考試次數(shù)。而關鍵是要提高教師的素質(zhì)，提高教師的水平，使他們能夠在輕松的狀態(tài)下給學生傳授知識，這樣學生才能學得生動活潑。并且通過老師的教學，使學生喜歡學習，而且學會學習。課業(yè)負擔重，花的時間多，不僅是量的問題，還有質(zhì)的問題，如果喜歡就覺得負擔不重，不喜歡的話就會覺得很煩很重。由此可見，減輕學生課業(yè)負擔，是目前擺在我們中小學教師面前的首要課題。作為一名小學高年級的語文教師，我覺得“減負”應該從課堂教學開始。如何營造藝術(shù)的課堂氛圍，使學生在“減負”的同時輕松、全面、準確地掌握所學知識才是關鍵。那么，怎樣去藝術(shù)地營造課堂教學氛圍呢？下面是我的一些做法。一、巧妙地運用導言一段好的導言是一堂課成功的一半，它就像魔術(shù)師手中的魔棒，輕而易舉地把學生引入知識的殿堂。不同的課文可以采取不同的方法。例如，一段精美的語言敘述；一段精彩的錄音；一個色彩斑斕的多媒體展示；一個簡單的游戲、表演等都是導入新課的好手段。在學習《威尼斯的小艇》一課時，我是這樣設計導言的：有一種小艇，二三十?眨?又窄又深像獨舟，船頭和船艄向上翹起猶如天邊的新月，行動輕快靈活，仿佛溝里的水蛇。你們想更詳細地了解它嗎？那么就讓我們隨著美國作家馬克?吐溫去一趟意大利的水城――威尼斯吧。這樣短短的導語（再加上直觀的多媒體課件）使學生頓時興趣倍增，無不急于打開語文書去一睹為快。二、準確地交代學習方法常言道：善教者，得法。教給學生學習的方法等于送給學生一把“金鑰匙”，讓他們自己去開啟知識的大門，去尋找成功后的快樂，也是從根本上解決“學會”與“會學”這一問題的關鍵。在作文能力的培養(yǎng)上我教給學生的方法是多觀察、多思考、多讀書、說寫結(jié)合。在具體知識點的教學中，我也是先幫助學生找規(guī)律、記方法。例如，分段、概括段義是四年級學生閱讀中的難點。我首先告訴學生抓住兩點來分段：一是抓住每一自然段的主要意思，找出相近的內(nèi)容；二是抓住課文的寫作順序。講完之后馬上結(jié)合課文讓學生嘗試一下，收到了較好的教學效果。學生掌握了這種方法，在以后的教學中教師就可以完全放手讓學生自己去討論、去練習了。在概括段意時，我告訴學生的也是兩點：一是找出那一段的中心句；二是提問題，即從一段中找出寫的是“誰”、他“怎么樣或干什么”。這樣一來使學生很快就掌握了規(guī)律，學會了概括段意。三、恰當?shù)靥岢鰡栴}課堂上簡單的一問一答絕不能算做“藝術(shù)”。無目的、不負責任的提問只能使學生如入泥潭、舉步維艱。因此，教師要精心設計思考題。要使問題具有針對性、深刻性、邏輯性、發(fā)散性、凝聚性、創(chuàng)造性、啟發(fā)性。這樣才能調(diào)動起學生的全部思維，使他們既不能輕而易舉，又要游刃有余。總之，加強語文課堂的藝術(shù)教學，會更好地發(fā)揮40分鐘的效用，會使學生如乘輕舟，一路順風，輕松、愉快地去攀登知識的高峰。教學有法，教無定法，貴在得法。讓我們共同努力，為了減掉學生一分負擔，哪怕我們付出終生的心血，值得！Carribean科瑞環(huán)保設備有限公司ShenzhenCarrycleanEnvironmentalProtectionEquipmentCo,LTD專業(yè)專注創(chuàng)造卓越至純至凈點滴關懷Carlylean深圳市科瑞環(huán)保設備有限公司醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設計規(guī)范目錄、醫(yī)藥工藝用水的范疇、醫(yī)藥工藝用水的水質(zhì)三、醫(yī)藥工藝用水的用途四、GMP對醫(yī)藥工藝用水的要求五、醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)的設計1.工藝流程及設備展2注射用水制備流程3.醫(yī)藥用水設備設計與選擇醫(yī)藥工藝用水分配輸送系統(tǒng)5醫(yī)藥工藝用水清洗消毒6醫(yī)藥工藝用水設備衛(wèi)生型組件設計醫(yī)藥工藝用水設備展示Carlylean深圳市科瑞環(huán)保設備有限公司醫(yī)藥工藝用水的范疇1)、飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應的自來水或深井水,又稱原水,其質(zhì)量必須符合國家標準GB57492006《生活飲用水衛(wèi)生標準》。按2010中國藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水2)、純化水(PurifiedWater):為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離水。采用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。3)、注射用水(WaterforInjection):是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。4)、滅菌注射用水(SterileWaterforInjection):為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑Carlylean深圳市科瑞環(huán)保設備有限公司醫(yī)藥用水的水質(zhì)標準1)、飲用水:應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》(GB5749-20062)、純化水:應符合《2010中國藥典》所收載的純化水標準。在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通?！?5MQCM25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MQCM25℃3)、注射用水:應符合2010中國藥典所收載的注射用水標準Carlylean深圳市科瑞環(huán)保設備有限公司醫(yī)藥用水的水質(zhì)標準1純化水水質(zhì)標準中國藥典2005中國藥典2010歐洲藥典7.0路簽h#簽需品|由符合美國環(huán)保署、歐共體、日本法定要求或W0飲用水指南的飲用水經(jīng)適宜方法制得無色澄清液體,無臭,無味無色澄清液體,無與,無味無色澄清液體,無臭酸堿度符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合戎定氯化物、硫酸鹽與鈣鹽,二氧化碳)Carlylean深圳市科瑞環(huán)保設備有限公司≤0.06μg/m1≤0.2μg/n重金屬0.1Hg/a1≤0.1pg/m1用于生產(chǎn)滲析液時方控//易氧化物符合規(guī)定符合規(guī)定總有機碳(T0C≤0.5ag/(≤500ppb與易氧化物二選符合規(guī)定電導率符合規(guī)定(4,3us/cma2o℃5,1us/cma25℃1,1us/cma2c℃1,3us/cma25℃)細菌內(nèi)毒菌≤0.25EU/1(不是都要只有滅菌純化水才需要無菌檢查,貯罐中的水只有微生物限度檢查微生物糾偏院度≤100CU/m1≤10cFU/l≤100cFU/m1Carlylean深圳市科瑞環(huán)保設備有限公司2.注射用水水質(zhì)標準中國藥典2005中國藥典2010歐洲藥典70USP36符合美國環(huán)保署、歐共體、日本本品為純化水經(jīng)蒸餾所得本品為純化水經(jīng)添所得的水為符合法定標準的飲法定要求或W0飲用水指南的飲用水政純都給得適當方法蒸水為原水,經(jīng)燕餾或與燕餾去除化學物質(zhì)及微生物水平相當或更優(yōu)的純化工藝制得無色澄明液體,無是,無無色澄明液體,無奧,無味無色澄清液體,無臭,5.07.007.0≤0.2|ug/aCarlylean深圳市科瑞環(huán)保設備有限公司注射用水質(zhì)標準氯化物符合規(guī)定符合規(guī)定(刪除氯化物、硫酸鹽與鈣鹽,二硝酸鹽≤0.06g/m1≤0,06g/m1重金屬≤0.3μg/m≤0,1g/a1≤0.yg/m1用于生產(chǎn)滲析液時方控易氧化物總有機碳(Toc不得過.50g/(與易氧化物二選|≤0.5m(≤6009b≤0.5mg/(≤500pb碗)電導率1,11,3us/c25℃)符合規(guī)定(1,1us/caa2o℃1,3us/cma25℃)細菌內(nèi)毒菌0.25B/m10.25EU/a1≤0.25B/m10.25E/a1微生物糾偏院度≤10cFU/100m1≤10cFU/1