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文檔簡介
第十三章藥品微生物預防醫(yī)學系藥品是用來預防、治療疾病和恢復、調節(jié)機體功能的一種特殊商品。有效性、安全性藥品微生物口藥品微生物是從衛(wèi)生微生物學的角度闡明藥品生境的持點,微生物污染的來源、種類、分布,對人的危害及預防措施,以達到控制污染、安全用藥的目的。主要內容口第一節(jié)藥品生境特征口第二節(jié)藥品微生物污染的來源、種類及其衛(wèi)生學意義(重點)口第三節(jié)藥品微生物檢測與衛(wèi)生標準(重點難點)口第四節(jié)藥品微生物污染及其預防口第五節(jié)藥品微生物研究的前景藥品微生物污染的途徑★口原輔料√作為藥品的一個成分口生產環(huán)境:空氣√中藥材有效成分提取口水:藥品配置、容器洗滌制劑的配方以及生產過口操作人員:最大污染源程的冷卻等??谠O備容器及包裝材料圈E例1:天冬鉀鎂注射液污染微生物后,注射該制劑引起多名病人嚴重反應及一名死亡的事例注射液經微生物學檢查檢出二種微生物。藥品污染原因:經調查主要為消毒滅菌人員失職,不按操作規(guī)程操作,消毒滅菌不徹底引起。祝錫林.藥品微生物污染的幾起特例報告與分析.中國藥事2004年第18卷第11期二、污染藥品的常見微生物口藥品中污染的微生物類型主要有細菌、酵母菌霉菌,其中許多是致病菌屬,如葡萄球菌、鏈球菌、假單胞菌、大腸埃希菌等。中藥材中檢出的真菌類,如酵母菌、青霉菌、曲霉菌、毛
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