捷佰舒臨床研究動(dòng)態(tài)及國(guó)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)

捷佰舒?國(guó)外臨床研究動(dòng)態(tài)

及國(guó)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)

江蘇省腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科陳嘉捷佰舒?治療食道癌研究進(jìn)展捷佰舒與5-FU聯(lián)合放療治療晚期食管癌的療效與毒副反響

時(shí)間：1999年6月到2002年12月病例：42例性別：男性－37例〔88％〕女性－5例〔12％〕中位年齡：65.7y〔36－77y〕AnticancerRes,July1,2003;23(4):3493-8捷佰舒與5-FU聯(lián)合放療治療晚期食管癌的療效與毒副反響原位瘤局部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移程度病期組織學(xué)分期T23N07M028II5G18T317N135M114III23G218T422IV14G316AnticancerRes,July1,2003;23(4):3493-8捷佰舒與5-FU聯(lián)合放療治療晚期食管癌的療效與毒副反響治療方法：25例不宜手術(shù)的患者接受放療和化療聯(lián)合治療：局部放療：10－15MV，4周/療程，共60－66Gy,化療：NDP80mg/m2,d1,靜脈輸注5－FU350mg/m2,d1-d5,靜脈持續(xù)輸注在療程結(jié)束后兩周后評(píng)估療效AnticancerRes,July1,2003;23(4):3493-8捷佰舒與5-FU聯(lián)合放療治療晚期食管癌的療效與毒副反響治療方法：其余17例接受由聯(lián)合放化療組成的新輔助療法：局部放療：5周/療程，共40Gy化療：

NDP80mg/m2,d1,靜脈輸注5－FU350mg/m2,d1-d5,靜脈持續(xù)輸注,d1-5,聯(lián)合化療在新輔助治療3周后接受食管切除和局部淋巴結(jié)切除術(shù).

AnticancerRes,July1,2003;23(4):3493-8捷佰舒與5-FU聯(lián)合放療治療晚期食管癌的療效與毒副反響25例不宜手術(shù)的患者接受放療和化療聯(lián)合治療結(jié)果:有22例納入療效和毒副反響評(píng)估，其余3例患者由于食管支氣管瘺導(dǎo)致的肺炎而被迫中止既定治療方案而未納入評(píng)估。22例患者中，2例療效顯示CR，15例PR，5例NC,有效率〔CR+PR〕為77％，復(fù)發(fā)期中位數(shù)為9.1個(gè)月〔范圍2.5-25.6個(gè)月〕，1年和2年的無(wú)病生存率分別為30.7％和10.2％MST為10.1個(gè)月AnticancerRes,July1,2003;23(4):3493-8捷佰舒與5-FU聯(lián)合放療治療晚期食管癌的療效與毒副反響－CRTalone〔n＝22〕治療后時(shí)間〔月)放療和化療聯(lián)合治療復(fù)發(fā)期捷佰舒與5-FU聯(lián)合放療治療晚期食管癌的療效與毒副反響接受新輔助治療的17例患者治療結(jié)果:手術(shù)前，17例病人中2例CR，10例PR，5例NC,可手術(shù)14人1年和2年的無(wú)病生存率分別為48.2％和12.1％MST為12.2個(gè)月

AnticancerRes,July1,2003;23(4):3493-8捷佰舒與5-FU聯(lián)合放療治療晚期食管癌的療效與毒副反響生存率〔％〕治療后時(shí)間〔月〕－CRTplussurgery〔n＝14〕AnticancerRes,July1,2003;23(4):3493-8捷佰舒與5-FU聯(lián)合放療治療晚期食管癌的療效與毒副反響毒副反應(yīng)分級(jí)01234白細(xì)胞減少1341660血小板減少275430貧血29541-惡心/嘔吐231510-腹瀉381000腎毒性381000肝功能障礙370200黏膜炎316200感染344100發(fā)熱353100AnticancerRes,July1,2003;23(4):3493-8捷佰舒與5-FU聯(lián)合放療治療晚期食管癌的療效與毒副反響討論:結(jié)合其它文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)和我們的結(jié)果,NDP有效率大于或等于順鉑的治療結(jié)果.這可能是由于NDP的鉑離子在血清中含量比順鉑/卡鉑中的鉑離子持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)有關(guān).AnticancerRes,July1,2003;23(4):3493-8討論:有關(guān)這次NDP治療毒副反響研究說(shuō)明，血液毒性為中等。毒副反響高于3級(jí)的發(fā)病率為20.5％，3級(jí)白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血分別為15.4％、7.7％和2.6％。該結(jié)果與以前含NDP的放化療法研究結(jié)果一致。此外，文獻(xiàn)顯示，在順鉑+5-FU化療聯(lián)合放療中，白細(xì)胞減少和惡心嘔吐的發(fā)病率分別為38％和67％，在低劑量順鉑與5-FU聯(lián)合放化療中，血小板減少和白細(xì)胞減少高于3級(jí)的發(fā)病率分別為28％和56％。因此使用NDP療法的毒副反響可能比使用順鉑療法的要低，也就是NDP可能比順鉑更平安。AnticancerRes,July1,2003;23(4):3493-8捷佰舒與5-FU聯(lián)合放療治療晚期食管癌的療效與毒副反響捷佰舒和5-Fu聯(lián)合放療治療初治和復(fù)發(fā)的食管癌

AmJClinOncol(CCT)26(1):46-49,2003

時(shí)間:從1999年1月到2000年11月.病例:總計(jì)24例食管癌患者，其中17例為初治食管癌〔聯(lián)合放化療治療組〕，7例為手術(shù)后局部復(fù)發(fā)〔術(shù)后復(fù)發(fā)組〕。組織學(xué)檢查，所有的病人均有為鱗狀細(xì)胞食管癌。病人選擇標(biāo)準(zhǔn)：1〕年齡在30-80歲；2〕ECOG評(píng)分為0-3；術(shù)后復(fù)發(fā)的7例病人均進(jìn)行了食管〔局部〕切除術(shù),從手術(shù)到復(fù)發(fā)時(shí)間間隔幅度為6到17個(gè)月〔中位值為10個(gè)月〕。表1病人特征聯(lián)合放化療組(初治)術(shù)后復(fù)發(fā)組病人數(shù)目177年齡中位年齡6767年齡幅度41-7552-73性別男166女11UICC分級(jí)I1-IIA/B4-III10-IVA2-病人特征AmJClinOncol(CCT)26(1):46-49,2003

治療方法

聯(lián)合放化療組(初治)術(shù)后復(fù)發(fā)組放療照射區(qū)域局部83T形區(qū)94照射方式常規(guī)67常規(guī)+AHF110放療劑量中位值70Gy66Gy捷佰舒劑量(mg/人)8010100146120215-FU劑量(mg/人)500/7501/120/5800/10001/22/0化療周期1532124毒性反響AmJClinOncol(CCT)26(1):46-49,2003

分級(jí)0IIIIIIIV白細(xì)胞減少221460血小板減少183111腎毒性192210惡心嘔吐514500食管炎214620療效聯(lián)合放化療組(初治)術(shù)后復(fù)發(fā)組NC10PR97CR70

有效率96%AmJClinOncol(CCT)26(1):46-49,2003

生存率聯(lián)合放化療組和術(shù)后復(fù)發(fā)組的1年生存率分別為59％和69％，2年生存率分別為39％和69％。聯(lián)合放化療組中位生存期為17.7個(gè)月〔95％，個(gè)月〕。AmJClinOncol(CCT)26(1):46-49,2003

討論AmJClinOncol(CCT)26(1):46-49,2003

研究中，奈達(dá)鉑的劑量是55到80mg/m2〔中位值：65mg/m2〕,5-Fu的日劑量為257到677mg/m2〔中位值：507mg/m2〕。Yoshioka等人推薦的奈達(dá)鉑聯(lián)合化療劑量為100mg/m2，5-Fu為500mg/m2。由于要考慮到放療可能增加聯(lián)合化療的毒性，我們采用的劑量比Yoshioka等人推薦的奈達(dá)鉑聯(lián)合化療劑量要低一些，以控制放療可能帶來(lái)的毒性增加。捷佰舒?治療口腔鱗癌病例研究用捷佰舒進(jìn)行同步放化療的方法治療口腔癌用捷佰舒加5-fu和同步放化療的方法對(duì)11例口腔鱗癌患者進(jìn)行治療研究.方案:每療程5天5-fluorouracil400-500mg/m2(days1-5),捷佰舒80-90mg/m2(day4),

總放射劑量8-10Gy(days1-5).OralOncol.2003Feb;39(2):144-9用捷佰舒進(jìn)行同步放化療的方法治療口腔癌結(jié)果:11例患者中4例(36.4%)CR;5例(45.4%)PR;總有效率81.8%.主要副反響:貧血(27%),白細(xì)胞減少(64%),中性粒細(xì)胞減少(55%),血小板減少(36%)毒性都是2度以下.結(jié)果提示:捷佰舒聯(lián)合化療結(jié)合同步放療對(duì)口腔鱗癌的治療是有效的.OralOncol.2003Feb;39(2):144-9捷佰舒?治療NSCLC臨床研究紫杉醇聯(lián)合捷佰舒同步放化療治療局部進(jìn)展的NSCLC的I/II期臨床研究JapaneseJournalofClinicalOncology200434(11):647-653;研究目的:目前的研究說(shuō)明,以鉑為根底的化療加上放療對(duì)延長(zhǎng)患者的生存期有益.但是什么方案最有效仍未確定,本文即試圖用捷佰舒加紫杉醇的化療方案對(duì)此進(jìn)行探索.時(shí)間：September2001到May2003受試對(duì)象:紫杉醇聯(lián)合捷佰舒同步放化療治療局部進(jìn)展的NSCLC的I/II期臨床研究JapaneseJournalofClinicalOncology200434(11):647-653;治療方法化療：捷佰舒劑量固定，(20mg/m2)紫杉醇劑量分三組：group1(paclitaxel30mg/m2),group2(paclitaxel35mg/m2)，group3(paclitaxel40mg/m2).化療每周一次，共進(jìn)行６周．在ＲＴ治療的第一天進(jìn)行．Paclitaxel先靜滴在１小時(shí)以上,再進(jìn)行捷佰舒的靜滴．不需參加止吐藥．紫杉醇聯(lián)合捷佰舒同步放化療治療局部進(jìn)展的NSCLC的I/II期臨床研究JapaneseJournalofClinicalOncology200434(11):647-653;治療方法放療與化療同步進(jìn)行External-beamRT．照射野包括原發(fā)病灶和淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移病灶．

總劑量在64±4Gy.

每周５次，單日劑量在2Gy左右．紫杉醇聯(lián)合捷佰舒同步放化療治療局部進(jìn)展的NSCLC的I/II期臨床研究JapaneseJournalofClinicalOncology200434(11):647-653;紫杉醇聯(lián)合捷佰舒同步放化療治療局部進(jìn)展的NSCLC的I/II期臨床研究毒副反響JapaneseJournalofClinicalOncology200434(11):647-653;JapaneseJournalofClinicalOncology200434(11):647-653;捷佰舒聯(lián)合CPT-11方案治療NSCLCApr1997-Nov2000I/II期臨床進(jìn)展期NSCLC

n=42(37例初治，1例二線化療)Oshita,2002,ASCO捷佰舒聯(lián)合CPT-11方案治療NSCLCCPT-11聯(lián)合方案CPT-1160mg/m2d1,d8NDP60mg/m2100mg/m2

+10mg/m2每3周重復(fù)Oshita,2002,ASCO捷佰舒聯(lián)合CPT-11方案治療NSCLCCPT-11聯(lián)合方案

I期MTDCPT-1160mg/m2,d1,d8

NDP100mg/m2d1推薦II期每4周重復(fù)Oshita,2002,ASCO捷佰舒聯(lián)合CPT-11方案治療NSCLCCPT-11聯(lián)合方案：II期臨床n=16方案：CPT-1160mg--80mg/m2d1,d8NDP100mg/m2d1RR43.8%(PR７SD６PD2NE1)

Oshita,2002,ASCO捷佰舒聯(lián)合CPT-11方案治療NSCLC聯(lián)合方案副作用：DoeslevelNo.ofpatientsNo.ofcyclesN0.ofcycleswithtoxicity(JCOGgrade)NeutropeniaHemoglobinPlatelets1234Febrile123123412345667733161314147742043225535119634301411000701102845204102540111010005011002011001000002000001Oshita,2002,ASCO捷佰舒聯(lián)合CPT-11方案治療NSCLCDoselevelNo.ofpatientsNo.ofcyclesNo.ofcycleswithtoxicity(JCOGgrade)TotalbilirubinGOTGPTCreatinineDiarrheaDyspneaEmesisNeuropathy12345667733161314147742000000000000001001000000010000000000000000000000聯(lián)合方案副作用：Oshita,2002,ASCO捷佰舒聯(lián)合健擇治療NSCLCI期臨床初治進(jìn)展期NSCLC

n=21Gemzer800~1000mg/m2d1,d8

NDP60

100mg/m2d1

+10mg/m2

每3周重復(fù)LungCancer39(2003)91-97捷佰舒聯(lián)合健擇治療NSCLCDoeslevelNo.ofpatientsNeutropeniaThrombocytopeniaAnemia1234123412341312001110020023101010100200330200010000004602112101210056212032103200Total212(24%)

1(19%)非血液學(xué)毒性：輕微血液學(xué)毒性LungCancer39(2003)91-97捷佰舒聯(lián)合健擇治療NSCLC治療結(jié)果：推薦II期臨床劑量：Gemzar1000mg/m2d1,d8NDP100mg/m2d1各劑量級(jí)總RR35％〔PR7〕

LungCancer39(2003)91-97捷佰舒國(guó)內(nèi)臨床應(yīng)用江蘇省腫瘤醫(yī)院治療食管癌的經(jīng)驗(yàn)

江蘇省腫瘤醫(yī)院內(nèi)科從2004年2月至2005年5月，用捷佰舒為主的方案共治療食管癌29例，現(xiàn)報(bào)道如下?；颊吒厩闆r病理：鱗癌27例；腺癌1例；分化差癌1例性別：男27例；女2例中位年齡：59歲〔范圍44～82歲〕