高值醫(yī)用耗材管理制度標(biāo)準(zhǔn)范文（二篇）

第5頁共5頁高值醫(yī)用耗?材管理制度?標(biāo)準(zhǔn)范文?高值醫(yī)用耗?材一般是指?屬于?？剖?用、直接作?用于人體的?、對(duì)安全性?有嚴(yán)格要求?、且價(jià)值相?對(duì)較高的醫(yī)?用耗材。為?規(guī)范我院醫(yī)?用高值耗材?采購(gòu)、驗(yàn)收?、登記、使?用等行為，?提高采購(gòu)資?金效益和采?購(gòu)工作的透?明度，保證?醫(yī)用耗材的?質(zhì)量及使用?，保證病人?的合法權(quán)益?，維護(hù)患者?知情權(quán)，以?最大限度保?證合理收費(fèi)?，合理診治?，根據(jù)有關(guān)?規(guī)定，結(jié)合?我院實(shí)際情?況，制定本?制度：一?、采購(gòu)（?一）選擇正?規(guī)資質(zhì)的生?產(chǎn)企業(yè)和銷?售企業(yè)1?.生產(chǎn)企業(yè)?必須持有有?效的《醫(yī)療?器械生產(chǎn)企?業(yè)許可證》?和年檢合格?的《企業(yè)法?人營(yíng)業(yè)執(zhí)照?》。2.?銷售企業(yè)必?須持有時(shí)間?有效的《醫(yī)?療器械經(jīng)營(yíng)?企業(yè)許可證?》和年檢合?格的《企業(yè)?法人營(yíng)業(yè)執(zhí)?照》。3?.產(chǎn)品必須?具有產(chǎn)品合?格證。4?.生產(chǎn)企業(yè)?授權(quán)給銷售?企業(yè)的授權(quán)?書。5.?銷售人員的?身份證復(fù)印?件。（二?）由采購(gòu)科?嚴(yán)格按照中?標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一?采購(gòu)。因高?值耗材的特?殊性，種植?材料的請(qǐng)購(gòu)?由使用科室?按照每個(gè)月?的基本用量?提前___?_個(gè)工作日?、手術(shù)室用?的鈦板、鈦?釘按照手術(shù)?所需由使用?科室提前一?至兩個(gè)工作?日，以書面?形式向總務(wù)?科提出申請(qǐng)?，如遇節(jié)假?日等特殊急?用情況，?使用科室可?向采購(gòu)科取?得認(rèn)可后先?向中標(biāo)供應(yīng)?商聯(lián)系進(jìn)小?部分應(yīng)急使?用，后期再?將程序補(bǔ)充?完整。二?、登記及發(fā)?放、保管?（一）結(jié)合?我院的實(shí)際?情況，種植?材料采購(gòu)數(shù)?量以月基本?消耗量為準(zhǔn)?;鈦板、鈦?釘采購(gòu)數(shù)量?按手術(shù)所需?為準(zhǔn)，提高?及時(shí)率，體?現(xiàn)具體成效?,實(shí)現(xiàn)“零?庫存”管理?。（二）?對(duì)于高值耗?材，庫房實(shí)?施二級(jí)存放?制度。在供?貨商送貨到?庫房的同時(shí)?通知使用科?室護(hù)士長(zhǎng)，?經(jīng)雙方對(duì)材?料的包裝，?批號(hào)、有效?期、數(shù)量等?同時(shí)驗(yàn)收合?格后，并將?材料詳細(xì)清?單復(fù)印件交?由使用科室?保管，以確?保臨床工作?的正常運(yùn)轉(zhuǎn)?。過期、失?效或者淘汰?的醫(yī)用高值?耗材不得入?庫（三）?以月為單位?，庫房管理?員將供貨商?的發(fā)貨單、?配送時(shí)間、?發(fā)票等信息?與使用科室?的使用信息?進(jìn)行核對(duì)后?及時(shí)辦理入?庫、出庫手?續(xù)并將當(dāng)月?耗材成本計(jì)?入使用科室?。（四）?使用科室應(yīng)?建立高值耗?材的出庫登?記、使用登?記，以備產(chǎn)?品質(zhì)量的追?溯。三、?使用（一?）使用科室?應(yīng)嚴(yán)格按照?《醫(yī)療器械?監(jiān)督管理?xiàng)l?例》、《醫(yī)?療機(jī)構(gòu)診斷?和治療儀器?應(yīng)用規(guī)范》?的有關(guān)要求?使用高值醫(yī)?用耗材，嚴(yán)?格核對(duì)患者?的信息，對(duì)?患者所使用?的高值耗材?的名稱、數(shù)?量、金額做?匯總存檔。?（二）術(shù)?前由執(zhí)行診?療操作的醫(yī)?師復(fù)核，核?對(duì)患者信息?、高值醫(yī)?用耗材類型?，仔細(xì)檢查?包裝完好情?況，確保消?毒到位，密?切關(guān)注使用?過程中可能?引起的并發(fā)?癥，并及時(shí)?準(zhǔn)備采取相?應(yīng)處理措施?;同時(shí)，必?須進(jìn)行醫(yī)患?溝通，征得?患者或家屬?同意在《手?術(shù)同意書》?上簽字，術(shù)?前談話中應(yīng)?說明選擇的?類型，使用?的目的、價(jià)?格以及不良?反應(yīng)。（?三）術(shù)中所?有的高值耗?材名稱、類?型、數(shù)目等?均需做到一?一記錄。?（四）發(fā)現(xiàn)?使用科室私?自購(gòu)入、使?用高值醫(yī)用?耗材，由我?院紀(jì)檢委處?理。四、?處置使用?后需嚴(yán)格按?照相關(guān)規(guī)定?進(jìn)行銷毀，?并做好登記?記錄。本制?度從即日起?執(zhí)行，請(qǐng)相?關(guān)科室嚴(yán)格?遵照。高?值醫(yī)用耗材?管理制度標(biāo)?準(zhǔn)范文（二?）高值醫(yī)?用耗材一般?是指屬于專?科使用、直?接作用于人?體的、對(duì)安?全性有嚴(yán)格?要求、且價(jià)?值相對(duì)較高?的醫(yī)用耗材?。目前醫(yī)院?常用的高值?耗材有：種?植材料、鈦?板鈦釘?shù)取?為規(guī)范醫(yī)院?醫(yī)用高值耗?材采購(gòu)、驗(yàn)?收、登記、?使用等行為?，提高采購(gòu)?資金效益和?采購(gòu)工作的?透明度，保?證醫(yī)用耗材?的質(zhì)量及使?用，保證病?人的合法權(quán)?益，維護(hù)患?者知知情權(quán)?，以最大限?度保證合理?收費(fèi)，合理?診治，根據(jù)?有關(guān)規(guī)定，?結(jié)合我院實(shí)?際情況，制?定本制度：?一、采購(gòu)?（一）選?擇正規(guī)資質(zhì)?的生產(chǎn)企業(yè)?和銷售企業(yè)?1.生產(chǎn)?企業(yè)必須持?有有效的《?醫(yī)療器械生?產(chǎn)企業(yè)許可?證》和年檢?合格的《企?業(yè)法人營(yíng)業(yè)?執(zhí)照》、《?____醫(yī)?療器械注冊(cè)?證》、醫(yī)療?器械產(chǎn)品注?冊(cè)登記表》?等。2.?銷售企業(yè)必?須持有時(shí)間?有效的《醫(yī)?療器械經(jīng)營(yíng)?企業(yè)許可證?》和年檢合?格的《企業(yè)?法人營(yíng)業(yè)執(zhí)?照》。3?.產(chǎn)品必須?具有產(chǎn)品合?格證。4?.生產(chǎn)企業(yè)?授權(quán)給銷售?企業(yè)的授權(quán)?書。5.?銷售人員的?____復(fù)?印件。（?二）由醫(yī)學(xué)?裝備部嚴(yán)格?按照中標(biāo)產(chǎn)?品統(tǒng)一采購(gòu)?。因高值耗?材的特殊性?，種植材料?的請(qǐng)購(gòu)由使?用科室按照?每個(gè)月的基?本用量提前?____個(gè)?工作日、手?術(shù)室用的鈦?板鈦釘按照?手術(shù)所需由?使用科室提?前一至兩個(gè)?工作日，以?書面形式向?醫(yī)學(xué)裝備部?提出申請(qǐng)，?如遇節(jié)假日?等特殊急用?情況，使用?科室可向醫(yī)?學(xué)裝備部取?得認(rèn)可后先?向中標(biāo)供應(yīng)?商聯(lián)系進(jìn)小?部分應(yīng)急使?用，后期再?將程序補(bǔ)充?完整。二?、登記及發(fā)?放、保管?（一）結(jié)合?我院的實(shí)際?情況，種植?材料采購(gòu)數(shù)?量以月基本?消耗量為準(zhǔn)?；鈦板鈦釘?采購(gòu)數(shù)量按?手術(shù)所需為?準(zhǔn)，提高及?時(shí)率，體現(xiàn)?具體成效，?實(shí)現(xiàn)“零庫?存”管理。?（二）以?月為單位，?庫房管理員?將供貨商的?發(fā)貨單、配?送時(shí)間、_?___等信?息與使用科?室的使用信?息進(jìn)行核對(duì)?后及時(shí)辦理?入庫、出庫?手續(xù)并將當(dāng)?月耗材成本?計(jì)入使用科?室。（三?）使用科室?應(yīng)建立高值?耗材的出庫?登記、使用?登記，以備?產(chǎn)品質(zhì)量的?追溯。三?、使用（?一）使用科?室應(yīng)嚴(yán)格按?照《醫(yī)療器?械監(jiān)督管理?條例》、《?醫(yī)療機(jī)構(gòu)診?斷和治療儀?器應(yīng)用規(guī)范?》的有關(guān)要?求使用高值?醫(yī)用耗材，?嚴(yán)格核對(duì)患?者的信息，?對(duì)患者所使?用的高值耗?材的名稱、?數(shù)量、金額?做匯總存檔?。（二）?術(shù)前由執(zhí)行?診療操作的?醫(yī)師復(fù)核，?核對(duì)患者信?息、高值醫(yī)?用耗材類型?，仔細(xì)檢查?包裝完好情?況，確保消?毒到位，密?切____?使用過程中?可能引起的?并發(fā)癥，并?及時(shí)準(zhǔn)備采?取相應(yīng)處理?措施；同時(shí)?，必須進(jìn)行?醫(yī)患溝通，?征得患者或?家屬同意在?《手術(shù)同意?書》上簽字?，術(shù)前談話?中應(yīng)說明選?擇的類型，?使用的目