阿莫西林克拉維酸鉀分散片

通用藥品阿莫西林克拉維酸鉀分散片01成份適應癥用法用量性狀規(guī)格不良反應目錄030502040607禁忌孕婦及哺乳期婦女用藥老年用藥注意事項兒童用藥藥物相互作用目錄0901108010012013藥理毒理貯藏有效期藥代動力學包裝執(zhí)行標準目錄015017014016018基本信息阿莫西林克拉維酸鉀分散片，適應癥為本品適用于敏感菌引起的各種感染，如：1．上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。3．泌尿系感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。4．皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染等。5．其它感染：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術后感染等。成份成份本品為復方制劑，其組份為：阿莫西林和克拉維酸鉀。性狀性狀本品為類白色或淡黃色片，氣芳香，味甜。適應癥適應癥本品適用于敏感菌引起的各種感染，如：1．上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。3．泌尿系感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。4．皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染等。5．其它感染：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術后感染等。規(guī)格規(guī)格0.g（阿莫西林0.125g，克拉維酸0.g）。用法用量用法用量本品可直接用水吞服，也可放入適量水中攪拌至混懸狀態(tài)后服用。口服，成人及大于12歲兒童，每次2片，一日三次；7～12歲兒童，每次1.5片，一日三次。1～7歲兒童，每次1片，一日三次；3個月～1歲兒童，每次半片，一日三次。嚴重感染時，劑量可加倍或遵醫(yī)囑。未經重新檢查，連續(xù)治療期不超過14天。不良反應不良反應1．少數患者可能出現輕度惡心、嘔吐和腹瀉等腸道副作用，如出現這些副作用，可在吃飯開始時服用就會恢復正常。2．偶見蕁麻疹和麻疹樣皮疹，發(fā)生蕁麻疹和嚴重的麻疹樣皮疹時，應停止使用本品。3．極少數患者可見暫時性的肝功能異常。禁忌禁忌對本品及青霉素過敏患者禁用。注意事項注意事項1．用前需做青霉素鈉的皮內敏感試驗，陽性反應者禁用。2．動物試驗本品無致畸作用，除非經過醫(yī)生慎重研究，否則妊娠期內仍不建議使用本品。3．嚴重肝功能損害患者慎用。4．中度或重度腎功能衰竭的病人應用本品應按醫(yī)囑調整劑量。孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦及哺乳期婦女用藥該藥品對妊娠、分娩及哺乳期母嬰的影響，未進行該項實驗。兒童用藥兒童用藥見本說明書【用法用量】項下有關兒童用量內容。對兒童生長發(fā)育與成人的差異在藥理、毒理或藥代動力學方面未進行該項目實驗。老年用藥老年用藥在該藥品在藥理、毒理或藥代動力學方面老人與成人的差異，未進行該項目實驗。藥物相互作用藥物相互作用該藥品在與其他藥物的相互作用方面，未進行該項目實驗。藥理毒理藥理毒理本品是由阿莫西林三水化合物和克拉維酸鉀組成。阿莫西林是一個殺菌性廣譜抗生素，克拉維酸鉀是一個不可逆的廣譜β--內酰胺酶抑制劑，可有效的抑制耐藥菌產生的β－內酰胺酶。臨床上許多革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌產生β－內酰胺酶。此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于克拉維酸的存在，可使阿莫西林免遭β－內酰胺酶的破壞，從而使已對阿莫西林耐藥的β－內酰胺酶產生菌，仍然對阿莫西林敏感。本品為一個殺菌性抗生素，在臨床上能殺滅多種革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌；特別是對產生β－內酰胺酶的耐藥菌，本品有特殊的療效。這些菌包括：革蘭氏陽性菌：需氧菌：金黃色葡萄球菌、糞鏈球菌、表皮葡萄球菌、單核細胞增多性李司特氏菌、化膿性鏈球菌、棒狀桿菌屬、草綠色鏈球菌、肺炎雙球菌。厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌、消化球菌屬。革蘭氏陰性菌：需氧菌：大腸桿菌、布魯氏桿菌、普通變形桿菌、腦膜炎雙球菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、克雷伯氏菌屬、淋球菌、沙門氏菌屬、杜克雷氏嗜血桿菌、志賀氏菌屬、布蘭漢氏球菌、百日咳菌屬、出血敗血性巴斯德菌。藥代動力學藥代動力學國內研究資料表明，20名健康志愿者單次口服含阿莫西林0.5g及克拉維酸鉀0.125g的本品后，達峰時間分別為1.03±0.27h及1.00±0.32h，峰濃度分別為10.71±3.27mg/L及2.50±0.61h，消除半衰期分別為1.35±0.40h及1.55±0.33h。本品主要經腎臟排泄。貯藏貯藏密封，在涼暗干燥處（不超過20℃）保存。包裝包裝PET12/AL20/PE50鋁