醫(yī)療器械采購管理制度04527

醫(yī)療器械采購管理制度一、醫(yī)療器械的采購必須嚴格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《經(jīng)濟合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營.二、采購人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗.三、采購業(yè)務(wù):（一)采購醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有法定資格的供貨單位.(二）進口醫(yī)療器械必須由國家藥品監(jiān)督管理局出具的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等復(fù)印件。以上批準文件應(yīng)加蓋有供方單位的原印章。感謝閱讀（三)堅持按需進貨、擇優(yōu)采購的原則,注重醫(yī)療器械采購的時效性和合理性,做到質(zhì)量優(yōu)、費用省、供應(yīng)及時，結(jié)構(gòu)合理.精品文檔放心下載（四)簽定醫(yī)療器械購銷合同應(yīng)明確以下質(zhì)量條款：1、醫(yī)療器械的質(zhì)量符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準和有關(guān)質(zhì)量要求;精品文檔放心下載2、附產(chǎn)品合格證；3、包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；4、購入進口產(chǎn)品時，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。謝謝閱讀（五）、首營企業(yè)和首營品種按本公司醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度執(zhí)行。精品文檔放心下載（六)、購進醫(yī)療器械要有合法票據(jù),購進醫(yī)療器械必須建立完整的醫(yī)療器械購進記錄。購進記錄必須記載:購貨日期、供貨單位、購進數(shù)量、單價、品名、規(guī)格(型號）、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等.醫(yī)療器械購進記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。感謝閱讀四、每年年底對供貨單位的質(zhì)量進行評估，并保留評估記錄。謝謝閱讀醫(yī)療器械驗收管理制度一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫醫(yī)療器精品文檔放心下載械質(zhì)量完好，數(shù)量準確，特制定本制度.二、驗收人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識，考試合格上崗.感謝閱讀三、醫(yī)療器械驗收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。精品文檔放心下載對照商品和送貨憑證，進行品名、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、批號(生產(chǎn)批號、滅精品文檔放心下載菌批號)、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數(shù)量等的核對,對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝感謝閱讀不牢固、標(biāo)示模糊等問題,不得入庫，并上報質(zhì)管部門。四、進口醫(yī)療器械驗收應(yīng)符合國家的有關(guān)規(guī)定.五、驗收首營品種應(yīng)有首批到貨同批號的器械出廠質(zhì)量檢驗合格報告單.六、外包裝上應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號;包裝箱內(nèi)沒有合格證的謝謝閱讀醫(yī)療器械一律不得收貨。七、對與驗收內(nèi)容不相符的，驗收員有權(quán)拒收，填寫‘拒收通知單’，對質(zhì)量有疑問的填寫‘質(zhì)量復(fù)檢通知單’,報告質(zhì)管部處理，質(zhì)管部進行確認，必要的時候送相關(guān)的檢測部門進行檢測;確認為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進行處理,為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)管部通知采購部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。謝謝閱讀八、對銷貨退回的醫(yī)療器械，要逐批驗收，合格后放入合格品區(qū)，并做好退回驗收記錄。質(zhì)量有疑問的應(yīng)抽樣送檢。謝謝閱讀九、入庫商品應(yīng)先入待驗區(qū)，待驗品未經(jīng)驗收不得取消待驗入庫,更不得銷售。精品文檔放心下載十、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。感謝閱讀十一、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標(biāo)準及有疑問的醫(yī)療器械，應(yīng)單獨存放，作好標(biāo)記。并立即書面通知業(yè)務(wù)和質(zhì)管部進行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標(biāo)記，更不得銷售.感謝閱讀十二、驗收完畢，做好醫(yī)療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載:驗收日期、供貨單位、驗收數(shù)量、品名、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)廠商、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、注冊號、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。精品文檔放心下載醫(yī)療器械養(yǎng)護管理制度一、要根據(jù)不同季節(jié)、氣候變化，做好庫房的溫濕度管理工作，堅持每日兩次按時觀察庫內(nèi)溫、濕度的變化，認真填寫溫濕度記錄表,并根據(jù)具體情況和醫(yī)療器械的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，保證醫(yī)療器械貯存質(zhì)量.謝謝閱讀二、養(yǎng)護人員應(yīng)對在庫醫(yī)療器械每季度至少養(yǎng)護檢查一次,可以按照三三四循環(huán)養(yǎng)護檢查，并做好養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)掛黃牌停止發(fā)貨并及時填寫質(zhì)量復(fù)檢通知單交質(zhì)管部門處理。謝謝閱讀四、養(yǎng)護員對近效期商品掛牌標(biāo)示、按月填報醫(yī)療器械近效期催銷報表表，督促業(yè)務(wù)部門及時催銷，以防過期失效。謝謝閱讀五、做好貨賀的清潔衛(wèi)生,做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲、防感謝閱讀鼠、防鳥、防污染等工作。六、醫(yī)療器械實行分類管理。七、在庫醫(yī)療器械均應(yīng)實行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準是:待驗區(qū)（黃色)、合格區(qū)(綠色)、不合格品區(qū)（紅色)、發(fā)貨謝謝閱讀區(qū)(綠色）、退貨區(qū)（黃色）。醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度一、醫(yī)療器械出庫，必須有銷售出庫復(fù)核清單.倉庫要認真審查銷售出庫復(fù)核清單，如有問題必須由銷售人員重開方為有效.感謝閱讀二、醫(yī)療器械出庫,倉庫要把好復(fù)核關(guān),必須按出庫憑證所列項目，感謝閱讀逐項復(fù)核購貨單位品名、規(guī)格、型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項目。做到數(shù)量準確，質(zhì)量完好，包裝牢固。精品文檔放心下載三、醫(yī)療器械出庫必須遵循先產(chǎn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。出庫按發(fā)貨憑證對實物進行外觀質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。如發(fā)現(xiàn)以下問題要停止發(fā)貨，填寫出庫拒發(fā)單，報有關(guān)部門處理:感謝閱讀（一）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象。謝謝閱讀(二)包裝標(biāo)識模糊不清或脫落；（三）已超出有效期.四、出庫后，如對帳時發(fā)現(xiàn)錯發(fā)，應(yīng)立即追回或補換、如無法立即解決的，應(yīng)填寫查詢單聯(lián)系，并留底立案，及時與有關(guān)部門聯(lián)系，配合協(xié)作,認真處理.謝謝閱讀發(fā)貨復(fù)核完畢，要做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。出庫復(fù)核記錄包括：銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格（型號)、數(shù)量、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)、有效期至、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等,記錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年.精品文檔放心下載醫(yī)療器械銷售管理制度一、醫(yī)療器械的銷售必須嚴格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、精品文檔放心下載《經(jīng)濟合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營。感謝閱讀二、銷售人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。三、銷售醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有法定資格的單位。四、售出醫(yī)療器械按要求開具合法票據(jù),按規(guī)定建立銷售記錄,記錄內(nèi)容要詳感謝閱讀細具體，便于質(zhì)量追蹤，銷售記錄包括：銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格（型感謝閱讀號)、數(shù)量、單價、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等,記錄要按照規(guī)定保存至超過謝謝閱讀有效期或保質(zhì)期滿后2年。五、醫(yī)療器械銷售應(yīng)做到100％出庫復(fù)核，保證質(zhì)量,杜絕不合格品出庫。感謝閱讀六、銷售員應(yīng)定期或不定期上門征求或函詢客戶意見，認真協(xié)助質(zhì)管部處理感謝閱讀客戶投訴和質(zhì)量問題，及時進行改進服務(wù)質(zhì)量。有關(guān)記錄和憑證管理制度一、為保證質(zhì)量工作的規(guī)范性、跟蹤性及完整性，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)制定本項制度。感謝閱讀二、記錄和憑證的需求由使用部門提出，使用部門按照記錄、憑證的管理職責(zé)，分別對各自管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負責(zé).精品文檔放心下載三、記錄、憑證由各崗位人員負責(zé)填寫，由各部門主管人員每年整理，并按規(guī)定歸檔與妥善保管。感謝閱讀四、記錄要求：（一)本制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運行中涉及的各種質(zhì)量記錄。精品文檔放心下載(二）質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求:①質(zhì)量記錄格式統(tǒng)一由質(zhì)量管理感謝閱讀部編寫；②質(zhì)量記錄由各崗位人員填寫；③質(zhì)量記錄字跡清楚,正確完整。具有真實性、規(guī)范性和可追溯性;④質(zhì)量記錄可用文字，可用計算機，應(yīng)便于檢索;⑤質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。感謝閱讀五、憑證要求：(一）本制度中的憑證主要指購進票據(jù)和銷售票據(jù)。(二)購進醫(yī)療器械和銷售醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購銷記錄，做到帳、票、貨相符。精品文檔放心下載(三）購進票據(jù)和銷售票據(jù)應(yīng)妥善保管.六、辦公室、質(zhì)管部負責(zé)對記錄和憑證的審核工作，對其中不符合要求的提出改進意見.謝謝閱讀醫(yī)療器械有效期管理制度一、為合理控制醫(yī)療器械的儲存管理，防止醫(yī)療器械的過期失效，減少公司感謝閱讀的經(jīng)濟損失，保障醫(yī)療器械的使用安全,特制定本制度。二、標(biāo)明有效期的器械,驗收員要核對醫(yī)療器械的有效期是否與驗收憑證一致；驗收憑證上沒有注明的,驗收員要注明。謝謝閱讀三、保管員在接到入庫清單后,應(yīng)根據(jù)單上注明的效期，逐一對商品進行核實，如發(fā)現(xiàn)實物效期與入庫單效期不符時，要及時通知驗收員核實，入庫后，效期產(chǎn)品單獨存放,按照效期遠近依次存放.謝謝閱讀四、在醫(yī)療器械保管過程中，要經(jīng)常注意有效期限，隨時檢查，發(fā)貨時要嚴格執(zhí)行先產(chǎn)先出、近期先出、按照批號發(fā)貨原則問題，防止過期失效。感謝閱讀五、公司規(guī)定,距離有效期差6個月的醫(yī)療器械定為近效期醫(yī)療器械，對近效期醫(yī)療器械倉庫每月應(yīng)填寫醫(yī)療器械近效期催銷報表，通知相關(guān)部門盡快處理。謝謝閱讀六、過期失效醫(yī)療器械報廢時，要按照不合格醫(yī)療器械處理程序和審批權(quán)限辦理報廢手續(xù)，并要查清原因，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)。感謝閱讀不合格醫(yī)療器械及銷毀管理制度一、不合格醫(yī)療器械是指質(zhì)量不符合法定的質(zhì)量標(biāo)準或相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章的要求，包括內(nèi)在質(zhì)量和外在質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械.感謝閱讀二、質(zhì)管部是負責(zé)對不合格醫(yī)療器械實行有效控制管理的部門,做好不合格醫(yī)療器械的管理工作。如因主觀原因?qū)е虏缓细襻t(yī)療器械進入流通渠道，視其情節(jié)輕重，給予有關(guān)人員相應(yīng)的處罰。謝謝閱讀三、不合格醫(yī)療器械的確認：(一)質(zhì)量驗收人員在驗收的過程當(dāng)中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量不符合要求的或通過質(zhì)量復(fù)檢確認為不合格的;精品文檔放心下載(二）醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門的質(zhì)量公報品種、通知禁售的品種，并經(jīng)公司質(zhì)管部核對確認的;精品文檔放心下載(三)在保管養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)過期、失效、淘汰及其他有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械；四、不合格醫(yī)療器械的報告：謝謝閱讀（一）在入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)存放于不合格品區(qū)，報質(zhì)量管理部，同時填寫有關(guān)單據(jù),并及時通知供貨方，明確退貨或報廢銷毀等處理辦法.感謝閱讀(二）在養(yǎng)護檢查及出庫復(fù)核中發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止銷售,經(jīng)質(zhì)管部門確認后，按銷售記錄追回售出的不合格品，并將不合格醫(yī)療器械移放入不合格醫(yī)療器械區(qū)，掛紅牌標(biāo)志謝謝閱讀（三)藥監(jiān)部門檢查中發(fā)現(xiàn)的或公布的不合格醫(yī)療器械，要立即進行追回，感謝閱讀集中臵于不合格品區(qū)，按照監(jiān)管部門的意見處臵。五、不合格品應(yīng)按規(guī)定進行報損和銷毀。（一)凡屬報損商品,倉庫要填寫不合格醫(yī)療器械報告單，質(zhì)管部審核，并填感謝閱讀寫報損銷毀審批表，經(jīng)總經(jīng)理審批簽字后，按照規(guī)定在質(zhì)管部的監(jiān)督下進行銷毀。精品文檔放心下載(二）發(fā)生質(zhì)量問題的相關(guān)記錄，銷毀不合格品的相關(guān)記錄及明細表，應(yīng)予感謝閱讀以保存。五、不合格醫(yī)療器械的處理應(yīng)嚴格按不合格醫(yī)療器械的管理程序執(zhí)行。精品文檔放心下載醫(yī)療器械退回產(chǎn)品管理制度一、銷貨退回的醫(yī)療器械由驗收員憑業(yè)務(wù)部開具的退貨憑證收貨，并將退貨存放于退貨區(qū)。感謝閱讀二、驗收人員按正常的購進驗收程序進行驗收后，做好？銷貨退回醫(yī)精品文檔放心下載療器械入庫驗收記錄？,（記錄內(nèi)容：驗收日期、退貨單位、品名、規(guī)格、型號、注冊號、生產(chǎn)廠商、批號、有效期、數(shù)量、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等）。謝謝閱讀三、退回醫(yī)療器械與原發(fā)貨記錄相符的，報業(yè)務(wù)部辦理沖退；不符的要通過業(yè)務(wù)經(jīng)理及質(zhì)管部處理.精品文檔放心下載四、銷貨退回醫(yī)療器械內(nèi)外包裝有破損或有污染，不能入庫銷售，采購員應(yīng)根據(jù)質(zhì)管部門意見及時與供貨方聯(lián)系或作其它處理.精品文檔放心下載五、判定為不合格醫(yī)療器械，應(yīng)報質(zhì)管部進行確認后，將醫(yī)療器械移入不合格品區(qū)存放，并按不合格品程序處理。感謝閱讀六、非質(zhì)量問題且內(nèi)外包裝完好退貨,經(jīng)驗收合格后，按采購醫(yī)療器械辦理入庫手續(xù)后方可繼續(xù)銷售.精品文檔放心下載七、購進醫(yī)療器械退貨(即采購?fù)顺?由采購員和供貨方聯(lián)系并同意后辦理退貨手續(xù)。謝謝閱讀八、醫(yī)療器械退回、退出均應(yīng)辦理交結(jié)手續(xù),認真做好退貨的有關(guān)記錄,按要求保存退貨記錄。感謝閱讀醫(yī)療器械不良事件報告制度一、質(zhì)量管理部門負責(zé)收集、分析、整理上報企業(yè)醫(yī)療器械不良事件信息。謝謝閱讀二、各業(yè)務(wù)部門應(yīng)注意收集正在經(jīng)營的醫(yī)療器械的不良事件的信息。上報給謝謝閱讀質(zhì)量管理部門。三、質(zhì)量管理部門集中各業(yè)務(wù)部門的信息，對經(jīng)營品種做出調(diào)整，提醒業(yè)謝謝閱讀務(wù)部門注意。四、發(fā)生醫(yī)療器械不良事件隱情不報者,根據(jù)情節(jié)嚴重，在考核中進行處理。感謝閱讀質(zhì)量事故報告制度一、質(zhì)量事故指醫(yī)療器械經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)中，因器械質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟損失的異常情況。謝謝閱讀二、按照質(zhì)量事故報告程序?qū)|(zhì)量事故進行報告.三、質(zhì)量事故部門填報質(zhì)量事故處理表,對事故原因進行分析.精品文檔放心下載四、質(zhì)量管理部門給出處理意見并督促處理措施的執(zhí)行。精品文檔放心下載五、重大質(zhì)量事故的處理要上報總經(jīng)理六、相關(guān)部門對質(zhì)量事故責(zé)任人進行處罰,對員工進行教育，采取防范措施。謝謝閱讀七、質(zhì)量管理部對質(zhì)量事故進行分析匯總.對質(zhì)量事故的處理應(yīng)按：事故原因分析不清不放過、事故責(zé)任者和群眾沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過的？三不放過?原則執(zhí)行,并要作好記錄,做到有據(jù)可查。感謝閱讀醫(yī)療器械質(zhì)量查詢、投訴管理制度一、公司質(zhì)量投訴的管理部門是公司質(zhì)量管理部，責(zé)任部門是公司各部門。精品文檔放心下載（一)公司應(yīng)設(shè)臵質(zhì)量投訴登記表與電話，銷售部負責(zé)接聽、登記、調(diào)查、精品文檔放心下載處理和回復(fù).(二)對客戶的質(zhì)量投訴意見應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查、研究、落實，答復(fù)準確；客戶反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題的意見必須認真對待，查明原因，鄭重處理,一般情況下,一周內(nèi)必須給予答復(fù).精品文檔放心下載二、不論任何部門，收到客戶投訴的信件，應(yīng)于收到之日后的一個工作日內(nèi)將信件(包括信封及實樣等）送至質(zhì)管部。感謝閱讀(一)銷售部應(yīng)填寫?顧客投訴登記表？交質(zhì)管部負責(zé)人（附投訴者之原信件，實樣等),協(xié)助處理。精品文檔放心下載（二)售人員在業(yè)務(wù)交往中，有關(guān)客戶口頭反映的質(zhì)量情況亦應(yīng)按照上述規(guī)定交由質(zhì)管部處理.謝謝閱讀三、從收到銷售部該表到處理完畢于七個工作日內(nèi)完成.質(zhì)管部負責(zé)人處理完畢后,應(yīng)及時將處理結(jié)果反饋給客戶，做到？件件有交待,樁樁有落實。感謝閱讀售后服務(wù)管理制度一、目的:為了更好地為顧客服務(wù)，提高公司經(jīng)營信譽,增強市場競爭力，特制定本服務(wù)制度。感謝閱讀二、堅持質(zhì)量第一、用戶第一的經(jīng)營思想,將售后服務(wù)工作,提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。感謝閱讀三、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時，同時約定由供貨方對醫(yī)療器械的維修條款。精品文檔放心下載四、公司建立顧客訪問制度，采取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機會等方式廣泛征求顧客對本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見和要求,同時做好記錄。對顧客反映的意見應(yīng)及時反饋到有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，提出改進措施,并組織實施.謝謝閱讀五、對顧客來信、來電、來訪提出的問題，有關(guān)部門應(yīng)認真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心,處理及時公正。不管顧客提出的意見正確與否,都應(yīng)虛心聽取，溝通和加強與顧客之間的聯(lián)系，并做好相關(guān)記錄。感謝閱讀六、公司建立客戶檔案卡,認真處理客戶來信、來訪。每件來函、復(fù)函、編號，按產(chǎn)品分別歸檔管理。謝謝閱讀七、對顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見，應(yīng)及時分析研究處理，認真解決用戶提出的問題，同時將處理意見上報質(zhì)量管理部門。謝謝閱讀八、制定切實可行的崗位責(zé)任制，逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、標(biāo)準化,不斷提高服務(wù)質(zhì)量。謝謝閱讀醫(yī)療器械陳列管理制度一、陳列的醫(yī)療器械必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的合格醫(yī)療器械。感謝閱讀二、陳列的醫(yī)療器械必須是經(jīng)過本企業(yè)驗收合格,其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的醫(yī)療器械。凡質(zhì)量有疑問的醫(yī)療器械一律不予上架銷售。感謝閱讀三、醫(yī)療器械應(yīng)按品種或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準確,物價標(biāo)簽必須與陳列醫(yī)療器械一一對應(yīng),字跡清晰；醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應(yīng)分柜擺放。感謝閱讀四、拆零醫(yī)療器械必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為止。精品文檔放心下載五、需要冷藏保存的醫(yī)療器械只能存放在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)謝謝閱讀測和記錄，并保證存放溫度符合要求，不得在常溫下陳列，需陳列時只陳列空包感謝閱讀裝.六、陳列醫(yī)療器械應(yīng)避免陽光直射，有冷藏等特殊要求的醫(yī)療器械不應(yīng)陳列感謝閱讀七、陳列的醫(yī)療器械應(yīng)每月進行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員復(fù)查。精品文檔放心下載八、用于陳列醫(yī)療器械的貨柜、櫥窗等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染.精品文檔放心下載九、經(jīng)營非醫(yī)療器械應(yīng)設(shè)置專區(qū),與醫(yī)療器械區(qū)明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。感謝閱讀環(huán)境衛(wèi)生與人員健康管理制度一、營業(yè)場所的環(huán)境衛(wèi)生管理：1、營業(yè)場所應(yīng)寬敞明亮、整潔衛(wèi)生，不擺放與營業(yè)無關(guān)的物品,無污染物.感謝閱讀2、營業(yè)場所門窗、玻璃柜明亮清潔，地面無臟跡，貨架無污漬。謝謝閱讀、營業(yè)場所墻壁清潔、無霉斑、無滲漏、無不清潔的死角.謝謝閱讀、醫(yī)療器械包裝應(yīng)清潔衛(wèi)生；、資料樣品等陳列整齊、合理；二、各單位的衛(wèi)生工作應(yīng)定期檢查,詳細記錄，獎懲落實。精品文檔放心下載三、凡從事直接接觸醫(yī)療器械的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗收、保管員等崗位人員,應(yīng)每年定期到市食品藥品監(jiān)督管理局指定的醫(yī)療機構(gòu)進行健康檢查。精品文檔放心下載四、健康檢查除一般身體健康檢查外，應(yīng)重點檢查是否患有精神病、傳染病、皮膚病等；質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護崗位人員還應(yīng)增加視力程度和辨色障礙等項目的檢查。感謝閱讀五、健康檢查不合格的人員，應(yīng)及時調(diào)離原工作崗位。六、對新調(diào)整到直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上感謝閱讀崗.七、直接接觸醫(yī)療器械的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時，應(yīng)及時申請調(diào)換工作崗位,及時治療，爭取早日康復(fù)。精品文檔放心下載八、質(zhì)量管理人員負責(zé)每年定期組織直接接觸醫(yī)療器械崗位人員進行健康檢查，建立企業(yè)和個人的健康檔案。檔案至少保存5年。精品文檔放心下載人員教育培訓(xùn)及考核管理制度一、企業(yè)每年應(yīng)依據(jù)上級有關(guān)要求及企業(yè)的實際情況制定