復(fù)方苦參注射液腹腔灌注治療惡性腹水療效及安全性觀察

復(fù)方苦參注射液腹腔灌注治療惡性腹水療效及安全性觀察目的觀察復(fù)方苦參注射液治療惡性腹水的臨床療效及安全性方法將139例惡性腹水患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組腹水引流完全后分別給予復(fù)方苦參注射液30m、順鉑100mg腹腔灌注，每周1次，連用3次。觀察2組患者治療前后尿量、腹圍、血象、肝腎功能變化及胃腸道反應(yīng)，評(píng)估總體療效及安全性。結(jié)果治療組總有效率為80.56（58/7，對(duì)照組為86.57（58/6，2組總體療效相當(dāng)試驗(yàn)組骨髓抑制肝腎損害及惡心嘔吐等胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率均明顯低于對(duì)照組。結(jié)論復(fù)方苦參注射液腹腔灌注治療惡性腹水的療效與順鉑相當(dāng)，安全性明顯優(yōu)于后者。Abtat：ObetveoobsretheclincalandofcompoundKushenInjectioninthepatientswithmalignantascites.Methods139patientswithmalignantascitesweredividedintotreatmentgroupandcontrolgroup.LdKushenIjconwasgvntothetreamntgroup，and100mgcisplatinwasgiventothecontrolgroupthroughperitonealperfusiononceaweek，fr3wek.Thechnsofurinevolume，abdominalperiete，bloo-Rt，functionofliverandandgastrointestinalreactionweredetectedbeforeandaftertreatmen，withapurposetoevaluatethetotalandResultsThetotlffctveraeas0.6%（58/72）inretentgoup，and8.5%（58/67）inthecontrolgup，itsinfiatenetogrop.Theincidencesofbonemarrowsuppressio，liveranddamag，andnauseaandvomitingofgastrointestinalretonelowerinthetratentgopthnthecontolgr.ConclusionThesofcompoundKushenIjconandcisplatinheeulforthetreatmentofmalignantascts，buttheforerwasseroetronwords：malignantascites;compoundKushenInjection;cisplatin;peritonealperfusion惡性腹腔積液為消化道腫瘤及婦科腫瘤的常見(jiàn)并發(fā)癥之一當(dāng)腹水逐漸增多重，作床研究顯示該藥具有抗癌止痛、調(diào)節(jié)免疫力、抑制癌腫等功效[1]。近年來(lái)已有研究將聯(lián)鉑療物用性腹控并得好效[2]。筆者對(duì)2013年1月-2014年6月期間收治的惡性腹水患者采用復(fù)方苦參注射液?jiǎn)嗡幐骨还嘧⒅委?，旨在進(jìn)一步明確其療效及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。1資料與方法1.1納入標(biāo)準(zhǔn)①有明確的惡性腫瘤病史;②本次入院查體移動(dòng)性濁音陽(yáng)性;③腹水細(xì)胞學(xué)找到癌細(xì)胞或腹水腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)陽(yáng)性;④利尿劑治療效果不佳;⑤腹腔灌注前均簽署知情同意書(shū)。1.2排除標(biāo)準(zhǔn)①血紅蛋白<80g;②白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）<4.00;③血小板計(jì)數(shù)<000;④肝腎功能異常;⑤KPS評(píng)分&t;0分;⑥合腹感。1.3一般料取院203年1月-214年6期間收的晚期瘤合并惡性腹水患者139例用擲骰方法隨分配者單為試組雙為對(duì)照組。驗(yàn)組72例，男43例，女29例，平均年（64.512.4）歲，均身高（165821.7m（±4g癌4癌7癌2癌1例，卵巢癌8例;對(duì)照組67例，男39例，女28例，平均年齡（61.813.5）歲，平均身高（169.320.）cm，平均體質(zhì)量（56.810.）k，胃癌12癌1癌9癌9癌62、年齡、高、質(zhì)量疾病構(gòu)比較差異統(tǒng)計(jì)學(xué)義（P&g;0.5可。4法由B水過(guò)0m。試驗(yàn)組予復(fù)方苦參注射液（山西振東制藥股份有限公司，規(guī)格5mL/支，批號(hào)2012122）30mL+生理鹽水50mL腹腔灌;對(duì)照組予順鉑（齊魯制藥有限公司，批號(hào)3100281D）100mg+生理鹽水50mL腹腔灌注。每周1次，連續(xù)3周。1.5觀察項(xiàng)目與方法1.5.1腹水深度治療前后分別經(jīng)B超測(cè)量腹水最大深度。1.5.2尿量及腹圍分別于腹腔灌注前1d及治結(jié)后量24h尿腹。3度治定2組者WBC0度WBC≥4.0×109/L;Ⅰ度WC（.0～3.90;Ⅱ度WBC（20～2.91L;Ⅲ度WC為（1.0～1.9）9;Ⅳ：WCt0×109/。1.5.4胃腸道反應(yīng)觀察患者胃腸道反應(yīng)0度無(wú)反;Ⅰ度惡心或暫時(shí)性腹瀉<2d）;Ⅱ度：短暫嘔吐、腹瀉，能耐受>2d）;Ⅲ度：惡心嘔吐及腹瀉，不能耐受，需治;Ⅳ度：難以控制的嘔吐或血性腹瀉。1.5.5肝腎功能損傷程度治療結(jié)束后測(cè)定2組患者肝功[（丙氨基轉(zhuǎn)移（T/天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移（AST]及腎功能[尿素（/（Cr]。0度≤1.25NⅠ度6～5;Ⅱ6～5;Ⅲ1～10;Ⅳ度≥10。其中N為正常值上限，T、T為0L，BN為82mmol/，Cr為132μmol/L[]。1.6療效標(biāo)準(zhǔn)參照WHO療效評(píng)價(jià)標(biāo)[4]。完全緩：腹完全失;部分緩：腹最大深度少≥50%;（%緩數(shù)+）數(shù)%。7法用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件行分析計(jì)量資以x（—）s表示用t檢驗(yàn);計(jì)料用χ2。5。2果12較為8（2為8（72組臨經(jīng)χ2（5對(duì)。22化2異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P&l;.1。試驗(yàn)組與對(duì)照組治療前后尿量變化幅度及腹圍變化幅度組間比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P>0.0。結(jié)果見(jiàn)表2。2.32組不良反應(yīng)比較試驗(yàn)組骨髓抑制胃腸道反應(yīng)及肝腎損害等不良反應(yīng)的發(fā)生率均明顯低于對(duì)照組2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P<0.0，見(jiàn)表3～表5。3討論惡性腹水通常是腫瘤晚期的并發(fā)癥之一，患者1年生存率不足10%[5]。相對(duì)全身化療而言，腹腔灌注化療具有諸多優(yōu)點(diǎn)：①比全身給藥量高2.5～8倍，提高了腹腔局部藥物濃度;②延長(zhǎng)了藥物與腫瘤細(xì)胞的接觸時(shí)間;③腹腔內(nèi)化療藥物主要通過(guò)門(mén)靜脈緩慢吸收降低了化療藥在身體其他部位的藥物濃度特別是骨髓的藥物濃度，全身毒副反應(yīng)較輕[6]。因而腹腔灌注成為治療惡性腹水的首選方法。目前腹腔藥物灌注尚無(wú)統(tǒng)一的治療標(biāo)準(zhǔn)用于胸膜腔內(nèi)化療的藥物一般均可用于腹腔化療現(xiàn)臨床應(yīng)用較廣泛的藥物為順鉑順鉑腹腔灌注雖可減輕全身不良反應(yīng)但部分患者仍出現(xiàn)惡心嘔吐骨髓抑制及肝腎損害等不良反應(yīng)極少數(shù)患者甚至出現(xiàn)腹腔感染、腹痛、腸粘連及腸梗阻等局部并發(fā)癥[7]，從而導(dǎo)致治療無(wú)法繼續(xù)。復(fù)方苦參注射液為中藥復(fù)方制劑由苦參白土苓等多種中藥提取精制而化而且可誘導(dǎo)某些腫瘤細(xì)胞向正常細(xì)胞分化和促進(jìn)凋亡。其作用機(jī)制可能包括：①抑制腫瘤細(xì)胞進(jìn)入S期，使細(xì)胞堆積在G1期促進(jìn)G2細(xì)入M期;②制CD44和CD49黏附因子的表達(dá);③降低內(nèi)皮細(xì)胞的通透性，維護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞的完整，阻斷腫瘤細(xì)胞與基質(zhì)黏，從減少瘤散轉(zhuǎn)的率;④降低血腫瘤死子和T水平，從而抑制腫瘤的發(fā)生發(fā)展[8]。近年來(lái)，已有不少學(xué)者將復(fù)方苦參聯(lián)合化療取得了較好的療效[9-12]。另外，有學(xué)者采用復(fù)方苦參聯(lián)合順鉑胸腹腔內(nèi)灌注控制惡性胸腹水在減輕順鉑副反應(yīng)的同時(shí)也取得了不錯(cuò)的效[13-14]但無(wú)論是順鉑單藥腹腔灌注還是聯(lián)合復(fù)方苦參腹腔灌注都對(duì)患者的血象及肝腎功能有一定要求，一旦患者出現(xiàn)血常規(guī)或肝腎功能異常，就無(wú)法實(shí)施。本研究結(jié)果顯示，2組患者治療后尿量均較治療前明顯增加，腹圍明顯縮小，試驗(yàn)組總有效率為80.56，與對(duì)照組86.57）比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。通過(guò)對(duì)2組患者的不良反應(yīng)可以發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)組骨髓抑制胃腸道反應(yīng)及肝腎損害的發(fā)生率均明顯低于對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義根據(jù)上述研究結(jié)果可以看出復(fù)方苦參注射液在治療惡性腹水方面療效不亞于單藥順鉑，不良反應(yīng)則明顯輕于后者對(duì)于惡性腹水患者尤其是合并血常規(guī)及肝腎功能不全的患者對(duì)順鉑副反應(yīng)無(wú)法耐受的患者，復(fù)方苦參注射液可作為一種高效安全的替代藥物。參考文獻(xiàn)：[1]科.復(fù)方苦參注射液聯(lián)化療治療晚期胃癌50例[J].中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志2013，20（7：80-81.[2]李東華.復(fù)方苦參注射液治療晚期胃腸道惡性腹水的療效觀察[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析1，1（1：1027-1029.[3]于世.臨床腫瘤[M].北京：學(xué)出社，206：56657.[4]孫燕石遠(yuǎn).臨腫內(nèi)手冊(cè)[M].5版北京人民衛(wèi)生出版社，200：147-148.[5]AA，ParsonsSL.Patternandprognosticfactorsinpatientswithmaligantscits：aerscieAnnol，207，18（5：9499.[6]邵宏敏，王芳，林有為，等.腹腔給藥治療惡性腹水近期療效觀察[J].中華腫