實驗室管理制度課件

提綱一、我國實驗室管理制度二、資質(zhì)審批程序三、現(xiàn)場評審程序四、AQ8006-2010我國實驗室管理制度

提綱（一）術(shù)語和定義（二）實驗室強制認(rèn)可制度（三）實驗室自愿認(rèn)可制度（四）常見的幾種認(rèn)可方式

提綱（一）術(shù)語和定義（二）實驗室強制認(rèn)可制度（三）實驗室自愿認(rèn)可制度（四）常見的幾種認(rèn)可方式（一）術(shù)語和定義

1.實驗室

2.檢測、檢驗、檢查

3.檢定、校準(zhǔn)

4.認(rèn)證、認(rèn)可、實驗室認(rèn)可（一）術(shù)語和定義

1.實驗室——從事科學(xué)實驗、檢測檢驗或校準(zhǔn)活動的技術(shù)機構(gòu)。包括第一方（供方、賣方）、第二方（需方、買方）、第三方（獨立于第一方、第二方）實驗室。

檢測實驗室——從事檢測工作的實驗室。

校準(zhǔn)實驗室——從事校準(zhǔn)工作的實驗室?！踩a(chǎn)檢測檢驗機構(gòu)——從事安全生產(chǎn)檢測檢驗的檢測實驗室。（一）術(shù)語和定義

2.檢測（測試、試驗）test—按照程序確定合格評定對象的一個或多個特性的活動。注：“檢測”主要適用于材料、產(chǎn)品或過程。ISO9000中定義為“按照程序確定一個或多個特性。”

檢驗inspection—按照規(guī)定程序，為了確定合格評定對象的一種或多種特性或性能的技術(shù)操作（如試驗、測量、檢查并將結(jié)果與規(guī)定值比較等）。ISO9000中定義為“通過觀察和判斷，適當(dāng)時結(jié)合測量、試驗所進(jìn)行的符合性評價?！?/p>

▲檢測報告與檢驗報告的主要區(qū)別：是否有結(jié)論（一）術(shù)語和定義

檢查

inspection——審查產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)品、過程或安裝并確定其與特定要求的符合性，或根據(jù)專業(yè)判斷確定其與通用要求的符合性的活動。注1：對過程的檢查可以包括人員、設(shè)施、技術(shù)和方法的檢查。注2：檢查有時也稱為檢驗。

檢查機構(gòu)

檢測、檢驗、檢查的異同（一）術(shù)語和定義

3.校準(zhǔn)——在規(guī)定條件下，為確定測量儀器（或測量系統(tǒng)）所指示的量值，或?qū)嵨锪烤撸ɑ騾⒖嘉镔|(zhì)）所代表的量值，與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。校準(zhǔn)結(jié)果可以記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告中。

檢定——查明和確認(rèn)計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書。對檢定結(jié)果，必須做出合格與否的結(jié)論。

（一）術(shù)語和定義

校準(zhǔn)與檢定的區(qū)別：

檢定

校準(zhǔn)▲具有法制性（計量法規(guī)定）自愿溯源性

量值傳遞

量值溯源▲對計量器具的全面評定主要確定示值誤差▲依據(jù)檢定規(guī)程依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范或方法▲給出合格與否的結(jié)論不做結(jié)論▲檢定證書或不合格通知書校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告（一）術(shù)語和定義

4.認(rèn)證——與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。如ISO9000認(rèn)證、14000認(rèn)證。

●管理體系認(rèn)證有時也被稱為注冊。

認(rèn)可——正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定評定工作能力的第三方證明。如：實驗室認(rèn)可、檢查機構(gòu)認(rèn)可、資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證、審查認(rèn)可）、安全生產(chǎn)檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（審批）等。認(rèn)可適用于合格評定機構(gòu)。

●認(rèn)證適用于除合格評定機構(gòu)自身外的所有合格評定對象；

實驗室認(rèn)可——對檢測和校準(zhǔn)實驗室有能力進(jìn)行指定類型的校準(zhǔn)和檢測所做的一種正式承認(rèn)。（一）術(shù)語和定義

認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)別：

▲執(zhí)行機構(gòu)不同。認(rèn)證為認(rèn)證機構(gòu)，認(rèn)可為權(quán)威機構(gòu)；

▲對象不同。認(rèn)證為產(chǎn)品、過程、體系或人員，認(rèn)可為合格評定機構(gòu)（實驗室認(rèn)可為實驗室）；

▲性質(zhì)不同。認(rèn)證為符合性檢查，認(rèn)可為能力確認(rèn)；

▲方式不同。認(rèn)證為合格證書，認(rèn)可為正式承認(rèn)。

提綱（一）術(shù)語和定義（二）實驗室強制認(rèn)可制度（三）實驗室自愿認(rèn)可制度（四）常見的幾種認(rèn)可方式（二）實驗室強制認(rèn)可制度

1.計量標(biāo)準(zhǔn)考核制度2.法定計量檢定機構(gòu)考核制度3.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）制度4.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（審查認(rèn)可）制度5.安全生產(chǎn)檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度

（二）實驗室強制認(rèn)可制度

1.計量標(biāo)準(zhǔn)考核制度

■法律依據(jù)：

——《中華人民共和國計量法》，1985年9月6日經(jīng)第六屆全國人大常委會第12次會議通過，1986年7月1日起施行。

《計量法》第八條規(guī)定，企業(yè)、事業(yè)單位根據(jù)需要，可以建立本部門使用的計量標(biāo)準(zhǔn)器具，其各項最高計量標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)同級人民政府計量行政部門主持考核合格后使用。依據(jù)本條建立的計量標(biāo)準(zhǔn)為單位內(nèi)最高計量標(biāo)準(zhǔn)，可以在單位內(nèi)部進(jìn)行量值傳遞。

——《計量標(biāo)準(zhǔn)考核辦法》（72號令），2004年12月24日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過，2005年7月1日起施行。

（二）實驗室強制認(rèn)可制度

1.計量標(biāo)準(zhǔn)考核制度

■考核標(biāo)準(zhǔn)：JJF1033-2008《計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范》，2008年1月31日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布，2008年9月1日起施行。計量標(biāo)準(zhǔn)的考核要求：4.1計量標(biāo)準(zhǔn)器及配套設(shè)備4.4人員

4.2計量標(biāo)準(zhǔn)的主要計量特性4.5文件集

4.3環(huán)境條件及設(shè)施4.6計量標(biāo)準(zhǔn)測量能力的確認(rèn)

（二）實驗室強制認(rèn)可制度

1.計量標(biāo)準(zhǔn)考核制度

■考核單位：國務(wù)院有關(guān)部門所屬的企業(yè)、事業(yè)單位建立的各項最高等級的計量標(biāo)準(zhǔn)，由國家質(zhì)檢總局主持考核；省、自治區(qū)、直轄市有關(guān)部門所屬的企業(yè)、事業(yè)單位建立的各項最高等級的計量標(biāo)準(zhǔn)，由當(dāng)?shù)厥〖壻|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門主持考核；無主管部門的企業(yè)單位建立的各項最高等級的計量標(biāo)準(zhǔn)，由該企業(yè)工商注冊地的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門主持考核。

（二）實驗室強制認(rèn)可制度

2.法定計量檢定機構(gòu)考核制度

■法律依據(jù)：

——《中華人民共和國計量法》，1985年9月6日經(jīng)第六屆全國人大常委會第12次會議通過，1986年7月1日起施行。

《計量法》第二十條規(guī)定，

縣級以上人民政府計量行政部門可以根據(jù)需要設(shè)置計量檢定機構(gòu)，或者授權(quán)其他單位的計量檢定機構(gòu)，執(zhí)行強制檢定和其他檢定、測試任務(wù)?！队嬃糠l文解釋》：縣級以上人民政府計量行政部門依法設(shè)置的計量檢定機構(gòu)，為國家法定計量檢定機構(gòu)；授權(quán)專業(yè)性或區(qū)域性計量檢定機構(gòu)，作為法定計量檢定機構(gòu)。（二）實驗室強制認(rèn)可制度

2.法定計量檢定機構(gòu)考核制度

■考核標(biāo)準(zhǔn)：

——《法定計量檢定機構(gòu)考核規(guī)范》，2007年2月28日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布，2007年4月1日起施行。

《考核規(guī)范》依據(jù)國家對法制計量實驗室的要求和ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》，參照GB/T19000《質(zhì)量管理體系》系列標(biāo)準(zhǔn)制定。

（二）實驗室強制認(rèn)可制度

2.法定計量檢定機構(gòu)考核制度

考核要求：

4組織和管理（4.1法律地位、4.2法律責(zé)任、4.3基本條件）5管理體系（5.1總要求、5.2管理職責(zé)、5.3體系文件、5.4文件控制、5.5記錄控制、5.6管理評審）

6資源配置和管理（6.1總則、6.2人員、6.3設(shè)施和環(huán)境條件、6.4測量設(shè)備）

（二）實驗室強制認(rèn)可制度

2.法定計量檢定機構(gòu)考核制度

考核要求：7檢定、校準(zhǔn)和檢測的實施（7.1檢定、校準(zhǔn)和檢測的實施的策劃、7.2與顧客有關(guān)的過程、7.3檢定、校準(zhǔn)和檢測的實施、7.4服務(wù)和供應(yīng)品的采購、7.5校準(zhǔn)和檢測工作的分包、7.6量值溯源、7.7抽樣、7.8檢定、校準(zhǔn)和檢測物品的處置、7.9檢定、校準(zhǔn)和檢測質(zhì)量的保證、7.10原始記錄和數(shù)據(jù)處理、7.11結(jié)果報告）8管理體系改進(jìn)（8.1總則、8.2不合格工作的控制、8.3顧客滿意和投訴、8.4內(nèi)部審核、8.5糾正措施、8.6預(yù)防措施）（二）實驗室強制認(rèn)可制度

2.法定計量檢定機構(gòu)考核制度

■考核單位：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局依法設(shè)置或依法授權(quán)的國家級法定計量檢定機構(gòu)，由國家質(zhì)檢總局組織考核；省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法設(shè)置或授權(quán)建立的省級以下（不含省級）計量檢定機構(gòu)，由當(dāng)?shù)厥〖壻|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織考核。

（二）實驗室強制認(rèn)可制度

3.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）制度

■法律依據(jù)：

——《中華人民共和國計量法》，1985年9月6日經(jīng)第六屆全國人大常委會第12次會議通過，1986年7月1日起施行。

《計量法》第二十二條規(guī)定，為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格?！队嬃糠▽嵤┘?xì)則》將對檢驗機構(gòu)的考核稱為計量認(rèn)證。

（二）實驗室強制認(rèn)可制度

3.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）制度

■法律依據(jù)：

——《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（第86號令），2005年12月31日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過，自2006年4月1日起施行。第六條規(guī)定，資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計量認(rèn)證和審查認(rèn)可。

（二）實驗室強制認(rèn)可制度

3.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）制度

■法律依據(jù)：

計量認(rèn)證指國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的計量檢定、測試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。計量認(rèn)證實際上是計量認(rèn)可，只是由于歷史原因稱為計量認(rèn)證。（二）實驗室強制認(rèn)可制度

3.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）制度■評審依據(jù)：

——《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(國認(rèn)實函[2006]141號)，2006年7月27日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布，2007年4月1日起施行。

《評審準(zhǔn)則》吸納ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》主要精髓，兼顧政府對檢測市場檢測實驗室監(jiān)管的強制性要求的思路制定。（二）實驗室強制認(rèn)可制度

3.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）制度

評審要求：

4管理要求（4.1組織、4.2管理體系、4.3文件控制、4.4檢測和/或校準(zhǔn)分包、4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購、4.6合同評審、4.7申訴和投訴、4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)、4.9記錄、4.10、內(nèi)部審核、4.11管理評審）5技術(shù)要求（5.1人員、5.2設(shè)施和環(huán)境條件、5.3檢測和校準(zhǔn)方法、5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、5.5量值溯源、5.6抽樣和樣品處置、5.7結(jié)果質(zhì)量控制、5.8結(jié)果報告）（二）實驗室強制認(rèn)可制度

3.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）制度

■認(rèn)定單位：國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（CNCA）（實驗室與檢測監(jiān)管部）及26個行業(yè)計量認(rèn)證評審組負(fù)責(zé)國家級、行業(yè)級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)，省級及計劃單列市質(zhì)檢所（院）的計量認(rèn)證工作；

安全生產(chǎn)計量認(rèn)證評審組負(fù)責(zé)煤炭行業(yè)計量認(rèn)證工作。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)省級及以下產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)的計量認(rèn)證工作。

（二）實驗室強制認(rèn)可制度

4.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（審查認(rèn)可）制度

■法律依據(jù)：

——《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》，1988年12月29日經(jīng)第七屆全國人大常委會第5次會議通過，1989年4月1日起施行。

《標(biāo)淮化法》第十九條規(guī)定：縣級以上政府標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門，可以根據(jù)需要設(shè)置檢驗機構(gòu)，或者授權(quán)其他單位的檢驗機構(gòu)，對產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗。處理有關(guān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的爭議，以前款規(guī)定的檢驗機構(gòu)的檢驗數(shù)據(jù)為準(zhǔn)?！稑?biāo)淮化法實施條例》將對檢驗機構(gòu)的規(guī)劃、審查稱為審查認(rèn)可（驗收）。

（二）實驗室強制認(rèn)可制度

4.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（審查認(rèn)可）制度

■法律依據(jù)：

——《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》，1993年2月22日經(jīng)第七屆全國人大常委會第30次會議通過，2000年7月8日第九全國人大常委會第16次會議修訂，1993年9月1日起施行?！懂a(chǎn)品質(zhì)量法》第十九條規(guī)定：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)必須具備相應(yīng)的檢測條件和能力，經(jīng)省級人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者授權(quán)的部門考核合格后，方可承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作。（二）實驗室強制認(rèn)可制度

4.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（審查認(rèn)可）制度

■法律依據(jù)：

——《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（第86號令），2005年12月31日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過，自2006年4月1日起施行。第六條規(guī)定，資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計量認(rèn)證和審查認(rèn)可。

（二）實驗室強制認(rèn)可制度

4.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（審查認(rèn)可）制度

■法律依據(jù)：審查認(rèn)可是指國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實施監(jiān)督檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)的檢測能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。

——《國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心授權(quán)管理辦法》（2007年第23號），2007年8月20日國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會主任辦公會議審議通過，自2007年12月1日起施行。（二）實驗室強制認(rèn)可制度

4.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（審查認(rèn)可）制度

■評審依據(jù)：《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(國認(rèn)實函[2006]141號)；

《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAS-CL01:2006(等同采用ISO/IEC17025:2005)及應(yīng)用說明。——國家產(chǎn)品質(zhì)檢中心即：ISO/IEC17025:2005+資質(zhì)認(rèn)定特殊條款（19條）。

評審要求：

4管理要求5技術(shù)要求

（二）實驗室強制認(rèn)可制度

4.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（審查認(rèn)可）制度

■認(rèn)定單位：▲國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（CNCA）（實驗室與檢測監(jiān)管部）及26個行業(yè)計量認(rèn)證評審組負(fù)責(zé)國家級、行業(yè)級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)，省級及計劃單列市質(zhì)檢所（院）的審查認(rèn)可工作；▲省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)省級及以下產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)的審查認(rèn)可工作。

（二）實驗室強制認(rèn)可制度

4.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（審查認(rèn)可）制度

■認(rèn)定單位：▲中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS)受CNCA的委托，負(fù)責(zé)國家產(chǎn)品質(zhì)檢中心、省級及計劃單列市質(zhì)檢所（院）的審查認(rèn)可（驗收）工作（即三合一評審）。

（二）實驗室強制認(rèn)可制度

5.安全生產(chǎn)檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度

■法律依據(jù)：

——《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》，2002年6月29日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十八次會議通過，2002年11月1日起施行。

第三十條規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營單位使用的涉及生命安全、危險性較大的特種設(shè)備…

…必須按照國家有關(guān)規(guī)定，…

…，經(jīng)取得專業(yè)資質(zhì)的檢測、檢驗機構(gòu)檢測、檢驗合格，取得安全使用證或者安全標(biāo)志，方可投入使用。（二）實驗室強制認(rèn)可制度

5.安全生產(chǎn)檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度

■法律依據(jù)：

第六十二條規(guī)定，承擔(dān)安全評價、認(rèn)證、檢測、檢驗的機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備國家規(guī)定的資質(zhì)條件，并對其作出的安全評價、認(rèn)證、檢測、檢驗的結(jié)果負(fù)責(zé)。

——

國家經(jīng)貿(mào)委2002年10月8日第34號令《煤礦礦用安全產(chǎn)品檢驗管理辦法》（安監(jiān)管司辦字[2002]78號轉(zhuǎn)發(fā)）（二）實驗室強制認(rèn)可制度

5.安全生產(chǎn)檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度

■法律依據(jù)：

——《安全生產(chǎn)檢測檢驗機構(gòu)管理規(guī)定》（第12號令），2007年1月31日國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局發(fā)布，2007年4月1日實施。

《管理規(guī)定》第三條明確，檢測檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得安全生產(chǎn)檢測檢驗資質(zhì)（以下簡稱檢測檢驗資質(zhì)），并在資質(zhì)有效期和批準(zhǔn)的檢測檢驗業(yè)務(wù)范圍內(nèi)獨立開展檢測檢驗活動。檢測檢驗資質(zhì)分為甲級和乙級。（二）實驗室強制認(rèn)可制度

5.安全生產(chǎn)檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度甲級機構(gòu)——在全國范圍從事涉及生產(chǎn)安全的設(shè)施設(shè)備及產(chǎn)品等的型式檢驗、安全標(biāo)志檢驗、在用檢驗、監(jiān)督監(jiān)察檢驗、作業(yè)場所安全檢測和事故物證分析檢驗等業(yè)務(wù)的安全生產(chǎn)檢測檢驗機構(gòu)。

乙級機構(gòu)——在所在省、自治區(qū)、直轄巿范圍內(nèi)從事涉及生產(chǎn)安全的設(shè)施設(shè)備等的在用檢驗、監(jiān)督監(jiān)察檢驗、作業(yè)場所安全檢測和重大事故及以下物證分析檢驗等業(yè)務(wù)的安全生產(chǎn)檢測檢驗機構(gòu)。（二）實驗室強制認(rèn)可制度

5.安全生產(chǎn)檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度

■評審依據(jù)：

◆第一階段（2003.9～2007.3）GB/T15481-2000《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》（等同采用ISO/IEC17025:1999）

《煤礦礦用安全產(chǎn)品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可的特殊要求》◆第二階段（2007.4～2011.4）《安全生產(chǎn)檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審?fù)ㄓ脺?zhǔn)則》(安監(jiān)總規(guī)劃[2007]28號)

（二）實驗室強制認(rèn)可制度

5.安全生產(chǎn)檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度

■評審依據(jù)：

◆第三階段（2011.5

～

）

AQ8006-2010《安全生產(chǎn)檢測檢驗機構(gòu)能力的通用要求》（非等同采用ISO/IEC17025:2005)，2010年9月6日發(fā)布，2011年5月1日實施。即：ISO/IEC17025:2005+安全生產(chǎn)檢測檢驗機構(gòu)特殊要求。

AQ8006-2010包括管理要求、技術(shù)要求兩部分。

（二）實驗室強制認(rèn)可制度

5.安全生產(chǎn)檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度◆管理要求包括：4.1組織4.9不符合工作的控制4.2管理體系4.10改進(jìn)4.3文件控制4.11糾正措施4.4要求、標(biāo)書和合同的評審4.12預(yù)防措施4.5檢測檢驗的分包4.13記錄的控制4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購4.14內(nèi)部審核4.7服務(wù)客戶4.15管理評審4.8申訴與投訴（二）實驗室強制認(rèn)可制度

5.安全生產(chǎn)檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度◆技術(shù)要求包括:

5.1總則5.2人員5.3設(shè)施和環(huán)境條件5.4檢測檢驗方法及方法的確認(rèn)5.5儀器設(shè)備5.6測量溯源性5.7抽樣5.8檢測檢驗物品（樣品）的處置5.9檢測檢驗結(jié)果質(zhì)量5.10結(jié)果報告的保證（二）實驗室強制認(rèn)可制度

5.安全生產(chǎn)檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度

■負(fù)責(zé)單位：▲國家安全監(jiān)管總局指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督全國安全生產(chǎn)檢測檢驗工作和檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)管理工作；負(fù)責(zé)甲級機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查。

國家安全監(jiān)管總局相關(guān)業(yè)務(wù)司局參與專業(yè)技術(shù)能力審查，技術(shù)服務(wù)機構(gòu)參與形式審查和現(xiàn)場評審工作。（安監(jiān)總規(guī)劃[2011]21號文）

（二）實驗室強制認(rèn)可制度

5.安全生產(chǎn)檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度

■負(fù)責(zé)單位：▲省、自治區(qū)、直轄市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督本行政區(qū)域內(nèi)安全生產(chǎn)檢測檢驗工作；負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)乙級非煤礦檢測檢驗機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定、乙級機構(gòu)的監(jiān)督檢查和甲級機構(gòu)的符合性審查。省級煤礦安全監(jiān)察機構(gòu)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督所轄區(qū)域內(nèi)煤礦安全生產(chǎn)檢測檢驗工作；負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)乙級煤礦檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)的認(rèn)定和甲級、乙級監(jiān)督檢查和甲級機構(gòu)的符合性審查。

提綱（一）術(shù)語和定義（二）實驗室強制認(rèn)可制度（三）實驗室自愿認(rèn)可制度（四）常見的幾種認(rèn)可方式（三）實驗室自愿認(rèn)可制度

■中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）——國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（CNCA）批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認(rèn)可工作。

業(yè)務(wù)范圍：▲認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可；▲實驗室認(rèn)可（檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可、

醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可、能力驗證提供者認(rèn)可、

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者等）；▲檢查機構(gòu)認(rèn)可。（三）實驗室自愿認(rèn)可制度

■評審依據(jù)：

CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO/IEC17025：2005）

CNAS—CL11：2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在電氣檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》等

CNAS-RL02：2010《能力驗證規(guī)則》CNAS-CL06：2011《量值溯源要求》CNAS-CL07：2011《測量不確定度的要求》CNAS-CL31：2010《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》等（三）實驗室自愿認(rèn)可制度

■

法定計量檢定機構(gòu)考核、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定與實驗室認(rèn)可異同

不同點：

★對象與范圍不同：考核、資質(zhì)認(rèn)定主要為第三方檢驗/檢定機構(gòu)；實驗室認(rèn)可針對所有實驗室；

★依據(jù)與性質(zhì)不同：考核、資質(zhì)認(rèn)定為國家法律法規(guī)，屬于政府行為，帶有強制性；實驗室認(rèn)可為國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025，自愿行為；

★組織實施不同：資質(zhì)認(rèn)定為國務(wù)院主管部門（CNCA、安監(jiān)總局)與省級主管部門；實驗室認(rèn)可為CNCA授權(quán)的CNAS。（三）實驗室自愿認(rèn)可制度

■法定計量檢定機構(gòu)考核、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定與實驗室認(rèn)可異同

相同點：

◆都是對實驗室能力的