中藥材與中藥飲片的經營管理知識講解教學課件2

中藥材與中藥飲片的經營管理中藥的概念中藥系指:凡是在中醫(yī)藥理論的指導下,中醫(yī)用以防病、治病的藥物的總稱。包括中藥材、中藥飲片、中成藥。中成藥概念中成藥是用一定的配方將中藥加工或提取后制成具有一定規(guī)格,可以直接用于防病治病的一類藥品。中成藥有兩種概念。種是狹義的中成藥,它主要指由中藥材按一定治病原則配方制成、隨時可以取用的現(xiàn)成藥品,如中成藥中的各種丸劑、散劑、沖劑等等,這便是生活中人們常說的中成藥另—種是廣義的中成藥,它除包括狹義中成藥的概念外,還包括—切經過炮制工而成的中藥材以及中藥飲片中藥材的概念中藥材系指:一般指藥材原植、動、礦物除去非藥用部位的商品藥材并符合藥品標準■藥材未注明炮制要求的,均指生藥材應按照附錄藥材炮制通則的凈制項進行處理。藥材是中藥飲片的原料。中藥飲片的概念■中藥飲片系指:中藥材經產地加工后,根據(jù)藥材的性質和醫(yī)療的需要,把藥材切成薄片、厚片、斜片、絲狀、段狀、塊狀等一定的規(guī)格,使藥物有效成分易于溶出,并便于進行其他炮制及儲藏和調劑等,這種中藥材稱為飲片中藥飲片是中藥材經過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法經過加工炮制后的可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。中藥飲片分類根及根莖類莖、木、藤類三、皮(莖皮、根皮)類四、葉類五、全草類六、花類七、果實、種子類八、樹脂類中藥飲片分類■九、菌、藻類十、動物類礦物類十二、其它部分中藥飲片有批準文號管理,主要是以加工類現(xiàn)階段有批準文號的中藥飲片有:冰片、阿膠、鹿角膠、龜板膠、神曲、膽南星、青黧、紅粉、人工牛黃、滑石粉、水牛角濃縮粉、龍血竭、珍珠粉、蟾酥、熊膽粉、鮮竹瀝、西瓜霜、雄黃、砒霜、輕粉20個品種。關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知國食藥監(jiān)安[2019]25號關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》《藥品GSP證書》,必須從持有《藥品GMP證書》的生產企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經營企業(yè)采購。批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片,應隨貨附加蓋單位公章的生產經營企業(yè)資質證書及檢驗報告書(復印件)。n嚴禁生產企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。嚴禁經營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標簽等活動;嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片中藥飲片的經營管理中藥飲片供貨單位應提供以下首營資料經營企業(yè)1、藥品經營許可證副本復印件2、營業(yè)執(zhí)照副本(具有年度年檢表示)復印件3、GSP證書復印件4、印章樣式,包括:公司公章、發(fā)票專用章、出庫