FMEA管理辦法模版

公布日期公布日期2023.4.17實施日期2023..4.17FMEA治理方法文件編號：XX-XX-XX-XX版本/修訂：A/1目的找出過程潛在失效模式,制定和實施相應(yīng)的訂正措施,防止不合格的發(fā)生.適用范圍適用于產(chǎn)品、工藝及其更改正程和對工序進(jìn)展改進(jìn)活動中預(yù)先分析評價過程失效與擬訂相應(yīng)預(yù)防措FMEA活動.負(fù)責(zé)：技術(shù)部術(shù)語和定義潛在失效模式:是指過程有可能不能滿足過程功能/要求欄中所描述的過程要求和/或設(shè)計意圖,它是對該工序上全部特定不符合的具體描述.FMEA:是產(chǎn)品過程開發(fā)中承受的一種分析技術(shù),用以最大限度地保證產(chǎn)品設(shè)計/制造過程中的各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理已得到充分的考慮和論述.嚴(yán)峻度(S):是一給定失效模式最嚴(yán)峻的影響后果的級別,分為1—16級.頻度(O):是指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能性,1—16級.探測度(D):是指對失效的起因/機(jī)理或者失效模式是否簡潔覺察或檢測到的程度,分為1—16級.風(fēng)險挨次數(shù)(RPN):是嚴(yán)峻度(S)頻度(O)和探測度(D)的乘積即:RPN=S*O*P.責(zé)任工作內(nèi)容責(zé)任工作內(nèi)容支持文件和記錄4.1FMEA工程的提出APQP應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量籌劃的打算安排直接提出FMEA活動要負(fù)責(zé)人求.生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)現(xiàn)場等相關(guān)部門在工序改進(jìn)或質(zhì)XX/F-WI-7.3-01-01-提出單FMEA活0位動時由有關(guān)人員提出申請,只涉及部門或車間范圍內(nèi)的且不影FMEA申請單FMEA(B類),由所在部門主管批FMEAFMEA(A類)經(jīng)技術(shù)部主管審核,FMEA負(fù)責(zé)人.實施日期2023.4.17FMEA治理方法文件編號：XX-XX-XX-XX實施日期2023.4.17FMEA治理方法文件編號：XX-XX-XX-XX公布日期2023.4.17版本/修訂：A/1FMEA負(fù)責(zé)人FMEA打算FMEA小組,對屬于AFMEA工作小組成員應(yīng)由技術(shù)、制造、質(zhì)量、客戶部等相應(yīng)的專業(yè)人員等組成.在小組組建完成后,應(yīng)準(zhǔn)時組織由小組成員和相關(guān)部門與專業(yè)人員參與FMEA工作會議,工作會議應(yīng)明確但不限于以下內(nèi)容:FMEA的目的及其所要解決的過程或工序問題;FMEA的工作進(jìn)度打算和完成日期;小組成員職責(zé)安排.,應(yīng)指定專人依據(jù)FMEA工作會議結(jié)果編制FMEA工作打算書并準(zhǔn)確規(guī)定以上各項要求及其它相關(guān)要求.AFMEA工作打算書經(jīng)技術(shù)部主管批準(zhǔn).B類的則由負(fù)責(zé)部門主管批準(zhǔn),批準(zhǔn)后準(zhǔn)時下發(fā)給小組成員和相關(guān)部門與職能人員按打算執(zhí)行.

XX/F-WI-7.3-01-02-0FMEA打算書責(zé)任 工作內(nèi)容 支持文件和記錄FMEA分析應(yīng)按打算的進(jìn)度要求收集和分析但不限于以下方面的內(nèi)容:工程/過程功能和要求;產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在的失效模式;潛在失效對顧客產(chǎn)生的影響和嚴(yán)峻度;FMEA4)潛在失效產(chǎn)生的機(jī)理/緣由;XX/F-WI-7.3-01-03-工作小5)過程變量和現(xiàn)行的過程掌握的現(xiàn)狀;0組6)失效產(chǎn)生的頻度;FMEA表7)失效條件的探測度;應(yīng)將收集和分析結(jié)果填寫在潛在失效模式及后果分析表上。應(yīng)準(zhǔn)時指定專人依據(jù)所收集和分析的結(jié)果和附件嚴(yán)峻度、頻度和探測度的評分準(zhǔn)則和RPN計算公式計算失效模式的風(fēng)險挨次數(shù)(RPN).FMEA對策擬定組織小組成員依據(jù)分析結(jié)果按以下要求擬訂和評估相應(yīng)的對策并將結(jié)果填寫在潛在失效模式及后果分析表上。對于嚴(yán)峻度(S)≥8的和PRN≥160的應(yīng)實行相應(yīng)的訂正預(yù)防措施.RPN值的大小提出訂正預(yù)防措施及建議，全部建議措施的目的都應(yīng)是為了削減RPN值。對策建議要突出對過程特性的掌握，明確過程的關(guān)鍵點(diǎn)，F(xiàn)MEA負(fù)責(zé)人

以及對關(guān)鍵點(diǎn)的過程力量與過程性能的統(tǒng)計方法。全部的對策措施都應(yīng)當(dāng)將實施的責(zé)任分降落實到相應(yīng)部門人員，并明確估量完成日期〔此日期應(yīng)定在關(guān)鍵日期之前。對失效的根本起因不詳，小組應(yīng)建議有關(guān)部門通過檢并提出本項的改進(jìn)措施報FMEA核心小組；對失效后果可能會危及操作工人或系統(tǒng)安全的，核心小組應(yīng)優(yōu)先提出訂正預(yù)防措施或保護(hù)措施。AFMEA訂正預(yù)防措施經(jīng)技術(shù)部主管批準(zhǔn),屬于BFMEA訂正預(yù)防措施由所在部門主管批準(zhǔn)。

XX/F-WI-7.3-01-03-0FMEA表責(zé)任 工作內(nèi)容 支持文件和記錄實施責(zé)任部門FMEA主管部門FMEA措施的實施應(yīng)嚴(yán)格按FMEA訂正預(yù)防措施要求實施,在實施過程中應(yīng)按要求照實填寫記錄,對實施中發(fā)生的意外狀況或問題時應(yīng)準(zhǔn)時向相關(guān)主管部門匯報.應(yīng)指定專人對執(zhí)行FMEA訂正預(yù)防措施的責(zé)任部門進(jìn)展指導(dǎo)、催促和協(xié)調(diào)并準(zhǔn)時處理實施部門的反響.應(yīng)準(zhǔn)時收集已完成的FMEA訂正預(yù)防措施實施結(jié)果和相應(yīng)實施記錄.

XX/F-WI-7.3-01-04-0FMEA措施實施記錄表FMEA主管部門FMEA負(fù)責(zé)人FMEA結(jié)果驗證負(fù)責(zé)對實施結(jié)果進(jìn)展驗證,RPN值,RPN值大于或等于160的仍應(yīng)進(jìn)展分析和擬訂與實施相應(yīng)訂正預(yù)防RPN160.閱歷證,實施結(jié)果滿足要求后FMEA主管部門指定專人依據(jù)相關(guān)記錄填寫潛在失效模式及后果分析表,將驗證結(jié)果和表同時交FMEA工作小組進(jìn)展進(jìn)一步的審核驗證.對已獲效果的措施正式納入FMEA,對未滿足要求仍應(yīng)進(jìn)展分析和擬訂與實施相應(yīng)的措施直至符合要求.FMEA文件的完成全部措施均取得預(yù)期效果后，F(xiàn)MEA工作小組對最終形成的FMEA文件--FMEA表進(jìn)展評審以確保其具有充分的有效性和適宜性.FMEA文件經(jīng)技術(shù)部主管批準(zhǔn)后使用.FMEA負(fù)責(zé)人應(yīng)不定期對FMEA文件作不斷的完善和進(jìn)展以確保其能時刻表達(dá)最改善及相應(yīng)訂正預(yù)防措施的實施狀況.

XX/F-WI-7.3-01-03-0FMEA表XX/F-WI-7.3-01-03-0FMEA表記錄技術(shù)部 在每一FMEA完成后技術(shù)部應(yīng)準(zhǔn)時匯總其全部的書面文件和記錄并整理裝訂成冊后按《記錄掌握程序》要求保持.過程監(jiān)視和測量

XX/QP-4.2-02《記錄掌握程序》過程指標(biāo)計算方法統(tǒng)計部門頻次統(tǒng)計方法反響 備注實行措施后RPN符合率見計算公式技術(shù)部項/次匯總總經(jīng)理RPN值符合率計算公式:RPN值符合率=(RPN實際值/RPN目標(biāo)值)*160%附件一:嚴(yán)峻度、頻度和探測度評價準(zhǔn)則一嚴(yán)峻度評價準(zhǔn)則后果評定準(zhǔn)則:后果的嚴(yán)峻度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永久是要

評定準(zhǔn)則:后果的嚴(yán)峻度 嚴(yán)當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或重一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出度相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永久是要承受兩個嚴(yán)峻度值中的較高者〔顧客的后果〕無警當(dāng)潛在的失效模式在無警告的狀況下告的影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合

承受兩個嚴(yán)峻度值中的較高者〔制造/裝配后果〕或可能在無警告的狀況下對〔機(jī)器或16總成〕操作者造成危害。危害政府法規(guī)的情形時，嚴(yán)峻度定級格外高。有警當(dāng)潛在的失效模式在有警告的狀況下告的影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合

或可能在有警告的狀況下對〔機(jī)器或 9總成〕操作者造成危害。危害政府法規(guī)的情形時，嚴(yán)峻度定級格外高。很高車輛/工程不能工作〔喪失根本功能〕或160%的產(chǎn)品可能需要報廢，或者 8車輛/工程需要在返修部門返修補(bǔ)個小時以上。高 車輛/工程可運(yùn)行但性能水平下降顧客格外不滿足

或產(chǎn)品需進(jìn)展分栓、一局部〔小于 70.5-1小時之間。中等車輛//便利性工程不能運(yùn)行。顧客不滿足低 車輛/工程可運(yùn)行但舒適性/便利性工程性能水平有所下降。

產(chǎn)品可能需要 6/工程需在返0.5小時。或160%的產(chǎn)品可能需要返工或者車 5輛/A B C幾乎不行能確定確定不行能探測A B C幾乎不行能確定確定不行能探測X 不能探測或沒法檢查16探測方法可能探測只能通過間接或隨機(jī)檢查很微小 X 9不出來 來實現(xiàn)掌握門處理。很低協(xié)作和外觀/尖響和卡嗒響工程不舒服,多數(shù)〔75%以上〕顧客能覺缺陷.或產(chǎn)品可能需要分檢，無需報廢，但局部產(chǎn)品〔小于160%〕需返工。4稍微協(xié)作和外觀/尖響和卡嗒響工程不舒服,50%顧客能覺察缺陷.產(chǎn)品可能需要返工，無需報廢，在生產(chǎn)線上其它工位3返工。很輕微協(xié)作和外觀/尖響和卡嗒響工程不舒服。50%顧客能覺察缺陷.或局部〔160%〕產(chǎn)品可能需要返工，無需報廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。2無無可區(qū)分的后果或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂猩晕⒌牟环?便或無影響二頻度評價準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效率* PpK頻度很高:失效持續(xù)發(fā)生≥160/1600 <0.551650/1600件 ≥0.559高:失效常常發(fā)生20/1600件 ≥0.78816/1600件 ≥0.867失效發(fā)生可能性可能的失效率* PpK頻度中等:失效偶而發(fā)生5/1600件 ≥0.9462/1600件 ≥1.0051/1600件 ≥1.164低:失效較少發(fā)生0.5/1600件 ≥1.2030.1/1600件 ≥1.302極低失效不太可能發(fā)生≤0.01/1600件 ≥1.671三探測度評價準(zhǔn)則探測性 準(zhǔn)則檢查類別探測方法的推舉范圍探測度公布日期2023.4.17公布日期2023.4.17實施日期2023.4.17FMEA治理方法文件編號：XX-XX-XX-XX版本/修訂：A/1掌握有很少的時機(jī)只通過目測檢查來微小X8能探測出實現(xiàn)掌握掌握有很少的時機(jī)只通過雙重目測檢查來實很小X7能探測出現(xiàn)掌握小掌握可能能探測出XX用制圖的方法,如SPC(統(tǒng)率6過程掌握)來實現(xiàn)掌握。掌握基于零件離開工位后中等掌