血液透析室建設(shè)與管理指南

血液透析室建設(shè)與管理指南（征求意見(jiàn)稿）第一章總則第一條為指導(dǎo)和加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室的規(guī)范化建設(shè)和管理，提高血液透析治療水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《護(hù)士條例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本指南。第二條設(shè)置腎病內(nèi)科的二級(jí)以上醫(yī)院可以設(shè)置血液透析室，并參照本指南建設(shè)和管理。第三條血液透析室是利用血液透析的方式，對(duì)因相關(guān)疾病導(dǎo)致慢性腎功能衰竭或急性腎功能衰竭的患者進(jìn)行腎臟替代治療的場(chǎng)所。通過(guò)血液透析治療達(dá)到清除體內(nèi)代謝廢物，排出體內(nèi)多余的水分，糾正電解質(zhì)和酸堿失衡，部分或完全恢復(fù)腎功能。第四條各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)需求，做好血液透析室設(shè)置規(guī)劃，加強(qiáng)對(duì)血液透析室的指導(dǎo)和監(jiān)督。第五條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)血液透析室的建設(shè)和管理，不斷提高血液透析治療水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全。第二章基本條件第六條血液透析室應(yīng)當(dāng)具備與其功能和任務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和人員等條件。第七條血液透析室應(yīng)當(dāng)包括透析治療區(qū)、水處理區(qū)、治療區(qū)、候診區(qū)、接診區(qū)、庫(kù)房和患者更衣室等基本功能區(qū)域。各功能區(qū)域應(yīng)當(dāng)合理布局，區(qū)分清潔區(qū)與污染區(qū)，清潔區(qū)包括透析治療區(qū)、治療區(qū)、水處理區(qū)和庫(kù)房等。第八條透析治療區(qū)由若干透析單元組成。每個(gè)透析單元由一臺(tái)透析機(jī)和一張透析床(椅)組成，每個(gè)透析單元面積不少于3.2平方米，床(椅)間距不小于0.8米。第九條血液透析室應(yīng)當(dāng)設(shè)置4個(gè)以上透析單元。第十條水處理區(qū)面積應(yīng)為水處理機(jī)占地面積的1.5倍以上,地面承重應(yīng)符合設(shè)備要求,水處理設(shè)備應(yīng)避免日光直射。第十一條血液透析室應(yīng)當(dāng)設(shè)置護(hù)士站，護(hù)士站應(yīng)當(dāng)便于對(duì)患者實(shí)施觀察及技術(shù)操作。第十二條血液透析室應(yīng)當(dāng)配備符合規(guī)定的透析機(jī)、水處理裝置、搶救基本設(shè)備、供氧裝置、中心負(fù)壓接口或可移動(dòng)負(fù)壓抽吸裝置、雙路供電系統(tǒng)和通風(fēng)設(shè)備。第十三條血液透析室應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足透析患者，配備足夠數(shù)量、經(jīng)過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)指定機(jī)構(gòu)不少于6個(gè)月的透析專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并考核合格的醫(yī)護(hù)人員。制度，包括環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)和感染病例監(jiān)測(cè)，分析原因并進(jìn)行整改，如存在嚴(yán)重隱患，應(yīng)當(dāng)立即停止收治患者，并將在院患者轉(zhuǎn)出。第二十六條血液透析室應(yīng)該設(shè)立隔離治療間或隔離區(qū)域，配備專(zhuān)門(mén)的透析操作用品車(chē)，對(duì)乙型肝炎患者進(jìn)行隔離透析，工作人員人員相對(duì)固定。第二十七條醫(yī)務(wù)人員和患者更衣區(qū)應(yīng)當(dāng)分開(kāi)設(shè)置，根據(jù)實(shí)際情況建立醫(yī)務(wù)人員通道和患者通道。醫(yī)務(wù)人員進(jìn)入清潔區(qū)應(yīng)當(dāng)穿工作服、換工作鞋，對(duì)患者進(jìn)行治療或者護(hù)理操作時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循醫(yī)療護(hù)理常規(guī)和診療規(guī)范。第二十八條根據(jù)設(shè)備的要求定期對(duì)水處理系統(tǒng)進(jìn)行沖洗、消毒，定期進(jìn)行水質(zhì)檢測(cè)，確保符合質(zhì)量要求。每次消毒和沖洗后測(cè)定管路中消毒液殘留量，確定在安全范圍。第二十九條血液透析室應(yīng)當(dāng)建立透析液和透析用水質(zhì)量監(jiān)測(cè)制度。（一）透析用水每月進(jìn)行1次細(xì)菌培養(yǎng)，在水進(jìn)入血液透析機(jī)的位置收集標(biāo)本，細(xì)菌數(shù)不能超出200cfu/ml；（二）透析液每月進(jìn)行1次細(xì)菌培養(yǎng)，在透析液進(jìn)入透析器的位置收集標(biāo)本，細(xì)菌數(shù)不能超過(guò)200cfu/ml；（三）透析液每三個(gè)月進(jìn)行1次內(nèi)毒素檢測(cè)，留取標(biāo)本方法同細(xì)菌培養(yǎng)，內(nèi)毒素不能超過(guò)2eu/ml；（四）自行配置透析液的單位應(yīng)定期進(jìn)行透析液溶質(zhì)濃度的檢測(cè)，留取標(biāo)本方法同細(xì)菌培養(yǎng)，結(jié)果應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定；（五）透析用水的化學(xué)污染物情況至少每年測(cè)定一次，軟水硬度及游離氯檢測(cè)至少每周進(jìn)行1次，結(jié)果應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定。第三十條透析管路預(yù)沖后必須2小時(shí)內(nèi)使用，超過(guò)2小時(shí)沒(méi)有使用應(yīng)作報(bào)廢處理。第三十一條血液透析室應(yīng)當(dāng)建立規(guī)范合理的透析診療流程，制定嚴(yán)格的接診制度，實(shí)行患者實(shí)名制管理。第三十二條血液透析室應(yīng)當(dāng)為透析設(shè)備建立檔案，對(duì)透析設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)，保證透析機(jī)及其他相關(guān)設(shè)備正常運(yùn)行。第三十三條血液透析室使用的醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材、醫(yī)療用品等應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行使用和管理。第三十四條血液透析室應(yīng)當(dāng)建立良好的醫(yī)患溝通渠道，按照規(guī)定對(duì)患者履行告知手續(xù)，維護(hù)患者權(quán)益。第三十五條血液透析室應(yīng)當(dāng)建立血液透析患者登記及病歷管理制度。透析病歷包括首次病歷、透析記錄、化驗(yàn)記錄、用藥記錄等。第三十六條嚴(yán)格執(zhí)行一次性使用物品的規(guī)章制度。經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可以重復(fù)使用的血液透析器應(yīng)當(dāng)遵照衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定的《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》進(jìn)行操作。第三十七條血液透析室的醫(yī)療廢棄物管理應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類(lèi)和處理。第四章檢查評(píng)估第三十八條衛(wèi)生行政部門(mén)可以設(shè)置血液透析質(zhì)量控制中心或者其他有關(guān)組織，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室的質(zhì)量和安全管理進(jìn)行評(píng)估與檢查指導(dǎo)，促進(jìn)血液透析室工作質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)衛(wèi)生行政部門(mén)及其委托的機(jī)構(gòu)開(kāi)展的檢查指導(dǎo)和質(zhì)量評(píng)估予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。第五章附則第四十條具有獨(dú)立處理腎病內(nèi)科專(zhuān)業(yè)常見(jiàn)疾病