供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測-課件

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心

清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測醫(yī)院消毒供應(yīng)中心

清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測1前言醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械和用品的滅菌質(zhì)量，是病人健康和醫(yī)療安全的保障，這一切依賴于消毒供應(yīng)中心每位員工高度的責(zé)任感，而責(zé)任心體現(xiàn)在工作人員必須熟練掌握清洗消毒和滅菌技術(shù)，嚴(yán)格每個(gè)工作環(huán)節(jié)的精益求精。前言醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械和用品的滅菌質(zhì)量，是病人健康和醫(yī)療2污染器械處理原則通常情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的可重復(fù)使用的器械、器具和物品應(yīng)先消毒，再進(jìn)行清洗和滅菌。耐濕、耐熱的器械、器具和物品，應(yīng)首選物理消毒或滅菌方法。污染器械處理原則通常情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序。3特殊污染器械的消毒被朊毒體污染器械用品，浸泡于1mol/L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用60min后清洗，再用壓力蒸汽滅菌，滅菌可選用134℃-138℃，18min，或132℃，30min，或121℃，60min。特殊污染器械的消毒被朊毒體污染器械用品，浸泡于1mol/L氫4特殊污染器械的消毒氣性壞疽污染的器械用品，采用含氯或含溴消毒劑1000mg/L-2000mg/L浸泡30min-45min后，有明顯污染物時(shí)應(yīng)采用含氯消毒劑5000mg/L-10000mg/L浸泡至少60min后，再進(jìn)行清洗和滅菌處理。突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的處理應(yīng)符合國家當(dāng)時(shí)發(fā)布的規(guī)定要求。特殊污染器械的消毒氣性壞疽污染的器械用品，采用含氯或含溴消毒5污染物品處理流程回收分類清洗消毒干燥器械檢查與保養(yǎng)包裝滅菌污染物品處理流程回收6污染物品回收一次性使用物品原則上不由供應(yīng)中心回收；重復(fù)使用的診療器械、器具和物品直接放置于封閉的容器中，由CSSD集中回收處理；被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染器械、器具和物品，使用者應(yīng)雙層封閉包裝并標(biāo)明感染性疾病名稱，由CSSD單獨(dú)回收處理；污染物品回收一次性使用物品原則上不由供應(yīng)中心回收；7污染物品回收不應(yīng)在診療場所對污染的診療器械、器具和物品進(jìn)行清點(diǎn)，采用封閉方式回收，避免反復(fù)裝卸?；厥展ぞ呙看问褂煤髴?yīng)清洗、消毒，干燥備用。污染物品回收不應(yīng)在診療場所對污染的診療器械、器具和物品進(jìn)行清8污染物品分類應(yīng)在CSSD的去污區(qū)進(jìn)行診療器械、器具和物品的清點(diǎn)、核查。應(yīng)根據(jù)器械物品材質(zhì)、精密程度等進(jìn)行分類處理。污染物品分類應(yīng)在CSSD的去污區(qū)進(jìn)行診療器械、器具和物品的清9

盡量不要直接用手進(jìn)行分類，防止職業(yè)暴露。銳利物品必須放在防刺容器內(nèi)進(jìn)行運(yùn)輸；污物器械要防止干燥，如不能在1h--2h之內(nèi)及時(shí)清洗，須及時(shí)將血液等有機(jī)物沖凈或?qū)⑽锲方诶渌蚝敢后w中。污染物品分類盡量不要直接用手進(jìn)行分類，防止職業(yè)暴露。銳利物品必10物品清洗清洗就是通過物理和化學(xué)方法將被清洗物品上的污染物盡可能的清除干凈。清洗徹底是保證消毒或滅菌成功的關(guān)鍵。物品清洗清洗就是通過物理和化學(xué)方法將被清洗物品上的污染物盡可11物品清洗清洗方法包括機(jī)械清洗和手工清洗。手工清洗適用于精密、復(fù)雜器械的清洗和有機(jī)物污染較重器械的初步處理。機(jī)械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。物品清洗清洗方法包括機(jī)械清洗和手工清洗。12物品清洗精密機(jī)械的清洗，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)行。物品清洗精密機(jī)械的清洗，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)13

清洗機(jī)清洗

專用清洗設(shè)備清洗清洗機(jī)清洗專用清洗設(shè)備清洗14

清洗注意事項(xiàng)

清洗前避免污物變干，如污物已干、物品較復(fù)雜應(yīng)預(yù)先用酶洗滌劑浸泡2min以上；確保每次清洗徹底，關(guān)節(jié)部分要全部打開，防止污物凝固影響以后清洗效果。清洗注意事項(xiàng)清洗前避免污物變干，如污物已干、物品較復(fù)雜15

超聲波清洗

超聲波清洗是利用超聲波在水中振蕩產(chǎn)生“空化效應(yīng)”進(jìn)行清洗的過程。適用于精密、復(fù)雜器械的洗滌，主要用于去除醫(yī)療器械內(nèi)小的碎屑，因此超聲清洗前必須先沖洗器械，初步去除污染物。清洗時(shí)清洗器內(nèi)注入洗滌用水，并添加清潔劑。水溫應(yīng)≤45℃。應(yīng)將器械放入籃筐中，浸沒在水面下，腔內(nèi)注滿水。

超聲波清洗超聲波清洗是利用超聲波在水中振蕩產(chǎn)生“空化16

超聲波清洗

超聲清洗時(shí)間宜3min-5min，可根據(jù)器械污染情況適當(dāng)延長清洗時(shí)間，不宜超過10min。清洗時(shí)應(yīng)蓋好超聲清洗機(jī)蓋子，防止產(chǎn)生氣溶膠。應(yīng)根據(jù)器械的不同材質(zhì)選擇相匹配的超聲頻率。超聲波清洗超聲清洗時(shí)間宜3min-5min，可根據(jù)器械污17清洗步驟包括四個(gè)步驟：沖洗：使用流動水去除器械、器具和物品表面污物的過程。洗滌：使用含有化學(xué)清洗劑的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的過程。漂洗：用流動水沖洗洗滌后的器械、器具和物品上殘留物的過程。終末漂洗：用軟水、純化水或蒸餾水對漂洗后的器械、器具和物品進(jìn)行最終的處理過程。清洗步驟包括四個(gè)步驟：18清洗失敗的常見原因

器械結(jié)構(gòu)復(fù)雜：如有許多連接口、細(xì)長管腔、關(guān)節(jié)未完全打開、表面不光滑等。物品污染后放置過久或未及時(shí)沖洗。導(dǎo)致物品上有機(jī)物變干。未用多酶洗液浸泡為保證去污徹底，復(fù)雜物品必須盡可能打開，用含酶洗滌劑浸泡后手工仔細(xì)刷洗。

清洗失敗的常見原因器械結(jié)構(gòu)復(fù)雜：如有許多連接口、細(xì)長管腔、19消毒清洗后的器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒處理。減少醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露，減少對環(huán)境的污染。首選機(jī)械熱力消毒，也可采用取得國務(wù)院衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可批件的消毒藥械進(jìn)行消毒，如75％乙醇、酸性氧化電位水等。消毒清洗后的器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒處理。減少醫(yī)務(wù)人員20濕熱消毒濕熱消毒后直接使用的診療器械、器具和物品，如呼吸機(jī)管路等，濕熱消毒溫度應(yīng)≥90℃，時(shí)間≥5min；消毒后繼續(xù)滅菌處理的，其濕熱溫度應(yīng)≥90℃，時(shí)間≥1min。濕熱消毒濕熱消毒后直接使用的診療器械、器具和物品，如呼吸機(jī)管21濕熱消毒

濕熱消毒的溫度與時(shí)間溫度消毒時(shí)間溫度消毒時(shí)間90℃≥1min75℃≥30min80℃≥10min70℃≥100min濕熱消毒22物品干燥宜首選干燥設(shè)備進(jìn)行干燥處理。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度，金屬類干燥溫度70℃-90℃；塑膠類干燥溫度65℃-75℃。無干燥設(shè)備的及不耐熱器械、器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布進(jìn)行干燥處理。穿刺針、手術(shù)吸引頭等官腔類器械，應(yīng)使用壓力氣槍或95％乙醇進(jìn)行干燥處理。不應(yīng)使用自然干燥方法進(jìn)行干燥。物品干燥宜首選干燥設(shè)備進(jìn)行干燥處理。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的23器械檢查與保養(yǎng)應(yīng)采用目測或使用帶光源放大鏡對干燥后的每件器械、器具和物品進(jìn)行檢查。器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好，無損毀。器械檢查與保養(yǎng)應(yīng)采用目測或使用帶光源放大鏡對干燥后的每件器械24器械檢查與保養(yǎng)清洗質(zhì)量不合格的，應(yīng)重新處理；有銹跡，應(yīng)除銹；器械功能損毀或銹蝕嚴(yán)重，應(yīng)及時(shí)維修或報(bào)廢。帶電源器械應(yīng)進(jìn)行絕緣性能等安全性檢查。應(yīng)使用潤滑劑進(jìn)行器械保養(yǎng)。不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品作為潤滑劑。器械檢查與保養(yǎng)清洗質(zhì)量不合格的，應(yīng)重新處理；有銹跡，應(yīng)除銹；25物品包裝物品包裝包括：裝配、包裝、封包、注明標(biāo)識等步驟。器械與敷料應(yīng)分室包裝。包裝前應(yīng)依據(jù)器械裝配的技術(shù)規(guī)程或圖示，核對器械的種類、規(guī)格和數(shù)量，拆卸的器械應(yīng)進(jìn)行組裝。物品包裝物品包裝包括：裝配、包裝、封包、注明標(biāo)識等步驟。26物品包裝

手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃框或有孔的盤中進(jìn)行配套包裝。盆、盤、碗等器皿，應(yīng)單獨(dú)包裝。剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械不應(yīng)完全鎖扣。有蓋的器皿應(yīng)開蓋，摞放的器皿間應(yīng)用吸濕布、紗布或醫(yī)用吸水紙隔開；管腔類物品應(yīng)盤繞放置，保持管腔通暢；精細(xì)器械、銳器等應(yīng)采用保護(hù)措施。物品包裝手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃框或有孔的盤中進(jìn)行配套包裝。27滅菌包重量和體積滅菌包重量要求：器械包重量不宜超過7公斤，輔料包重量不宜超過5公斤。滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm×30cm×25cm；脈動預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm×30cm×50cm。滅菌包重量和體積滅菌包重量要求：28包裝方法及材料滅菌包裝材料應(yīng)符合GB/T19633的要求。開放式的儲槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。紡織品包裝材料為非漂白織物；包布除四邊外不應(yīng)有縫線，不應(yīng)縫補(bǔ)；初次使用前應(yīng)高溫洗滌，脫脂去漿、去色；應(yīng)一用一清洗，無污漬，燈光檢查無破損。硬質(zhì)容器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。包裝方法及材料滅菌包裝材料應(yīng)符合GB/T19633的要求。29封閉式金屬儲物盒其材料、設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)和表面應(yīng)該有利于內(nèi)部和外部的清洗及消毒滅菌。所有的內(nèi)角應(yīng)該呈圓弧狀，儲物盒或其零部件的材料不應(yīng)使用帶有靜電感應(yīng)的材料。儲物盒應(yīng)可安全堆疊裝載，手柄設(shè)計(jì)應(yīng)適合搬運(yùn)。封閉式金屬儲物盒其材料、設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)和表面應(yīng)該有利于內(nèi)部和外部30封閉式金屬儲物盒儲物盒可使蒸氣和/或空氣自由流通，不變形，性能參數(shù)穩(wěn)定。蓋子和蓋子上閂裝置、觸動顯示封閉系統(tǒng)、滅菌劑孔、墊圈、堆疊適應(yīng)性，在移動、轉(zhuǎn)運(yùn)和隨后的儲存中，可滲透墊圈、過濾器、閥門、彎曲、密封生物屏障特性應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。最大允許滅菌負(fù)載量為10公斤。壽命不少于500次使用循環(huán)的要求。墊圈的使用壽命周期不少于100個(gè)使用循環(huán)或者6個(gè)月。封閉式金屬儲物盒儲物盒可使蒸氣和/或空氣自由流通，不變形，性31包裝方法滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。閉合式包裝：由于關(guān)閉包裝而沒有形成密封的方法。例如反復(fù)折疊，以形成一彎曲路徑。手術(shù)器械采用閉合式包裝方法，應(yīng)由2層包裝材料分2次包裝。密封式包裝：使包裝層間進(jìn)行連接，密封可以采用諸如粘合劑或熱熔法。密封式包裝如使用紙袋、紙塑袋等材料，可使用一層，多使用于單獨(dú)包裝的器械。包裝方法滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。32封包要求

包外應(yīng)設(shè)有滅菌化學(xué)指示物。高度危險(xiǎn)性物品滅菌包內(nèi)還應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物；如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物的顏色變化，則不放置包外滅菌化學(xué)指示物。閉合式包裝應(yīng)使用專用膠帶，膠帶長度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應(yīng)嚴(yán)密，保持閉合完好性。紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應(yīng)≥6mm，包內(nèi)器械距包裝袋封口處≥2.5cm。封包要求包外應(yīng)設(shè)有滅菌化學(xué)指示物。33封包要求醫(yī)用熱封機(jī)在每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)的準(zhǔn)確性和閉合完好性。硬質(zhì)容器應(yīng)設(shè)置安全閉鎖裝置，無菌屏障完整性破壞時(shí)應(yīng)可識別。滅菌物品包裝的標(biāo)識應(yīng)注明物品名稱、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期和失效日期。標(biāo)識應(yīng)具有追溯性。封包要求醫(yī)用熱封機(jī)在每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)的準(zhǔn)確性和閉合完好性34壓力蒸汽滅菌適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品的滅菌。包括下排氣式和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌，根據(jù)待滅菌物品選擇適宜的壓力蒸汽滅菌器和滅菌程序。壓力蒸汽滅菌適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品的滅菌。35壓力蒸汽滅菌

壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)設(shè)備類別物品類別溫度所需最短時(shí)間壓力

下排氣敷料121℃30min102.9kPa器械121℃20min102.9kP預(yù)真空式器械、敷料132-134℃4min205.8kPa硬質(zhì)容器和超重的組合式手術(shù)器械，應(yīng)由供應(yīng)商提供滅菌參數(shù)。壓力蒸汽滅菌壓力蒸汽滅菌器滅菌參36壓力蒸汽滅菌器操作程序包括：滅菌前準(zhǔn)備滅菌物品裝載滅菌操作無菌物品卸載滅菌效果的監(jiān)測壓力蒸汽滅菌器操作程序包括：37滅菌前準(zhǔn)備每天設(shè)備運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行安全檢查，包括滅菌器壓力表處在“零”的位置；記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔；電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運(yùn)行條件符合設(shè)備要求。進(jìn)行滅菌器的預(yù)熱。預(yù)真空滅菌器應(yīng)在每日開始滅菌運(yùn)行前空載進(jìn)行B-D試驗(yàn)。滅菌前準(zhǔn)備每天設(shè)備運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行安全檢查，包括滅菌器壓力表處在38滅菌物品的裝載應(yīng)使用專用滅菌架或籃框裝載滅菌物品。滅菌包之間應(yīng)留間隙，利于滅菌介質(zhì)的穿透。宜將同類材質(zhì)的器械、器物和物品，置于同一批次進(jìn)行滅菌。材質(zhì)不相同時(shí)，紡織類物品應(yīng)放置于上層、豎放，金屬器械類放置于下層。滅菌物品的裝載應(yīng)使用專用滅菌架或籃框裝載滅菌物品。39滅菌物品的裝載手術(shù)器械包、硬式容器應(yīng)平放；盆、盤、碗類物品應(yīng)斜放，包內(nèi)容器開口朝向一致；玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應(yīng)倒立或側(cè)放；紙袋、紙塑包裝應(yīng)側(cè)放；利于蒸汽進(jìn)入和冷空氣排出。滅菌物品的裝載手術(shù)器械包、硬式容器應(yīng)平放；40滅菌物品的裝載下排式壓力蒸汽滅菌器中，大包宜擺放于上層，小包宜擺放于下層。下排式壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積80％。預(yù)真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積90％；同時(shí)不應(yīng)少于柜室容積的10％和5％。滅菌物品的裝載下排式壓力蒸汽滅菌器中，大包宜擺放于上層，小包41滅菌操作

應(yīng)觀測并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)及設(shè)備運(yùn)行狀況。滅菌操作應(yīng)觀測并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)及設(shè)42無菌物品卸載從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時(shí)方可移動，冷卻時(shí)間應(yīng)＞30min。每批次應(yīng)確認(rèn)滅菌過程合格，包外、包內(nèi)化學(xué)指示物合格；檢查有無濕包現(xiàn)象，防止無菌物品損壞和污染。無菌包掉落地上或誤放到不潔處應(yīng)視為被污染。無菌物品卸載從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時(shí)方可移動43快速壓力蒸汽滅菌適用于對裸露物品的滅菌。宜使用卡式盒或?qū)Ｓ脺缇萜魇⒎怕懵段锲?。快速壓力蒸汽滅菌方法可不包括干燥程序；運(yùn)輸時(shí)避免污染；4小時(shí)內(nèi)使用，不能儲存。快速壓力蒸汽滅菌適用于對裸露物品的滅菌。44快速壓力蒸汽滅菌

物品種類滅菌時(shí)間下排氣預(yù)真空不帶孔物品3min3min帶孔物品10min4min不帶孔+帶孔物品10min4min快速壓力蒸汽滅菌45無菌物品貯存滅菌后物品應(yīng)分類、分架存放在無菌物品存放區(qū)。一次性使用無菌物品應(yīng)取出外包裝后，進(jìn)入無菌物品存放區(qū)。物品存放架或柜應(yīng)距地面高度20cm-25cm，離墻5cm-10cm，距天花板50cm。物品放置應(yīng)固定位置，設(shè)置標(biāo)識。接觸無菌物品前應(yīng)洗手或手消毒。消毒后直接使用的物品應(yīng)干燥、包裝后專架存放。無菌物品貯存滅菌后物品應(yīng)分類、分架存放在無菌物品存放區(qū)。46無菌物品貯存有效期在環(huán)境溫度低于24℃、相對濕度低于70%。每小時(shí)換氣次數(shù)4—10次的貯存條件下：使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，有效期宜為7d。無菌物品貯存有效期在環(huán)境溫度低于24℃、相對濕度低于7047無菌物品貯存有效期醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個(gè)月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個(gè)月；使用一次性紙塑包裝的無菌物品，有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個(gè)月。無菌物品貯存有效期醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為148無菌物品發(fā)放無菌物品發(fā)放時(shí)，應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則。發(fā)放時(shí)應(yīng)確認(rèn)無菌物品的有效性。植入物及植入性手術(shù)器械應(yīng)在生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。發(fā)放記錄應(yīng)具有可追溯性，應(yīng)記錄一次性使用無菌物品出庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、滅菌日期、失效日期等。運(yùn)送無菌物品的器具使用后，應(yīng)清潔處理，干燥存放。無菌物品發(fā)放無菌物品發(fā)放時(shí)，應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則。49低溫滅菌常用的低溫滅菌方法包括環(huán)氧乙烷滅菌法、過氧化氫等離子滅菌法和低溫甲醛蒸汽滅菌法等。低溫滅菌常用的低溫滅菌方法包括環(huán)氧乙烷滅菌法、過氧化氫等離子50環(huán)氧乙烷滅菌適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器械的滅菌。環(huán)氧乙烷作用濃度為450mg/L-1200mg/L，滅菌溫度37℃-63℃，相對濕度40~80%，滅菌時(shí)間1h-6h。金屬和玻璃材質(zhì)的器械，滅菌后可立即使用。殘留環(huán)氧乙烷排放應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊，設(shè)置專用的排氣系統(tǒng)，并保證足夠的時(shí)間進(jìn)行滅菌后的通風(fēng)換氣。環(huán)氧乙烷滅菌器及氣瓶或氣罐應(yīng)遠(yuǎn)離火源和靜電。氣罐不應(yīng)存放在冰箱中。環(huán)氧乙烷滅菌適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器51低溫等離子體滅菌適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器械的滅菌。過氧化氫作用濃度＞6mg/L，滅菌腔壁溫度45℃-65℃，滅菌周期28min-75min。滅菌前物品應(yīng)充分干燥。滅菌物品應(yīng)使用專用包裝材料和容器。滅菌物品及包裝材料不應(yīng)含植物性纖維材質(zhì)，如紙、海綿、棉布、木質(zhì)類、油類、粉劑類等。低溫等離子體滅菌適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學(xué)儀器等診52滅菌效果監(jiān)測滅菌效果監(jiān)測53設(shè)備的檢測與驗(yàn)證

清洗消毒器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)行驗(yàn)證；壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每年對壓力和安全閥進(jìn)行檢測校驗(yàn)；干熱滅菌器應(yīng)每年用多點(diǎn)溫度檢測儀對滅菌器各層內(nèi)、中、外各點(diǎn)的溫度進(jìn)行物理監(jiān)測；低溫滅菌器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)行驗(yàn)證。設(shè)備的檢測與驗(yàn)證清洗消毒器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手54物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測

日常監(jiān)測：在包裝時(shí)進(jìn)行檢查，應(yīng)目測和/或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無血污、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。

定期抽查：每月應(yīng)至少隨機(jī)抽查3個(gè)-5個(gè)待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測，并記錄監(jiān)測結(jié)果。物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測日常監(jiān)測：在包裝時(shí)進(jìn)行檢查，應(yīng)目測和55清洗消毒器質(zhì)量監(jiān)測日常監(jiān)測：應(yīng)每批次監(jiān)測清洗消毒器的物理參數(shù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況，并記錄。定期監(jiān)測：---對清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果測試指示物進(jìn)行監(jiān)測。---當(dāng)清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時(shí)，也可采用清洗效果測試指示物進(jìn)行清洗效果的監(jiān)測。清洗消毒器質(zhì)量監(jiān)測日常監(jiān)測：應(yīng)每批次監(jiān)測清洗消毒器的物理56清洗消毒器質(zhì)量監(jiān)測監(jiān)測方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊；檢測結(jié)果不符合要求，清洗消毒器應(yīng)停止使用。清洗消毒器新安裝、更新、大修、更換清洗劑、消毒方法、改變裝載方法等時(shí)，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)行檢測，清洗消毒質(zhì)量檢測合格后，清洗消毒器方可使用。清洗消毒器質(zhì)量監(jiān)測監(jiān)測方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊57濕熱消毒監(jiān)測監(jiān)測、記錄每次消毒的溫度與時(shí)間或A0值。應(yīng)每年檢測清洗消毒器的主要性能參數(shù)。檢測結(jié)果應(yīng)符合生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊的要求。濕熱消毒監(jiān)測監(jiān)測、記錄每次消毒的溫度與時(shí)間或A0值。58化學(xué)消毒監(jiān)測應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點(diǎn)，定期監(jiān)測消毒劑的濃度、消毒時(shí)間和消毒時(shí)的溫度，并記錄，結(jié)果應(yīng)符合該消毒劑的規(guī)定?；瘜W(xué)消毒劑的監(jiān)測可采用濃度試紙法或濃度滴定法?；瘜W(xué)消毒監(jiān)測應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點(diǎn)，定期監(jiān)測消毒劑的濃度、消59消毒效果監(jiān)測消毒后直接使用物品應(yīng)每季度進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測方法及監(jiān)測結(jié)果符合GB15982的要求。每次檢測3件-5件有代表性的物品。接觸皮膚的：細(xì)菌菌落總數(shù)≤200cfu/g或100cm2，致病微生物不得檢出。接觸黏膜的：細(xì)菌菌落總數(shù)≤20cfu/g或100cm2，致病微生物不得檢出。消毒效果監(jiān)測消毒后直接使用物品應(yīng)每季度進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測方法及監(jiān)60滅菌質(zhì)量的監(jiān)測滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進(jìn)行。物理監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。包外化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得使用。并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。滅菌質(zhì)量的監(jiān)測滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法61滅菌質(zhì)量的監(jiān)測生物監(jiān)測不合格時(shí)，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方可使用。滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進(jìn)行滅菌效果的監(jiān)測。滅菌質(zhì)量的監(jiān)測生物監(jiān)測不合格時(shí)，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測合格以62壓力蒸汽滅菌的物理監(jiān)測物理監(jiān)測主要是滅菌工藝的監(jiān)測，每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。溫度波動范圍在+3℃以內(nèi)，時(shí)間滿足最低滅菌時(shí)間的要求，同時(shí)應(yīng)記錄所有臨界點(diǎn)的時(shí)間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。壓力蒸汽滅菌的物理監(jiān)測物理監(jiān)測主要是滅菌工藝的監(jiān)測，每次滅菌63壓力蒸汽滅菌的化學(xué)監(jiān)測

應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測。每個(gè)滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險(xiǎn)性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放置包外化學(xué)指示物。采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí)，應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁邊進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測。壓力蒸汽滅菌的化學(xué)監(jiān)測應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測。64化學(xué)監(jiān)測3M膠帶121和132指示卡BD標(biāo)準(zhǔn)包化學(xué)PCD化學(xué)監(jiān)測3M膠帶65化學(xué)監(jiān)測化學(xué)指示膠帶（3M）：化學(xué)指示膠帶粘貼于每一待滅菌物品包外

滅菌處理的標(biāo)志,以指示是否經(jīng)過滅菌處理。

記錄作用:種類,滅菌日期,失效日期,操作者

封包作用經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn),并在有效期內(nèi)使用長度(5厘米或3個(gè)完整條)

化學(xué)監(jiān)測化學(xué)指示膠帶（3M）：66化學(xué)監(jiān)測化學(xué)指示卡（121和132卡）：以指示是否達(dá)到滅菌條件。將指示卡放入每一待滅菌的物品包中央

顏色變至規(guī)定的條件,可認(rèn)為該包滅菌合格須經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)使用注意事項(xiàng):不能用指示膠帶代替，放置避免與水接觸化學(xué)監(jiān)測化學(xué)指示卡（121和132卡）：67壓力蒸汽化學(xué)監(jiān)測B-D試驗(yàn)：預(yù)真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌應(yīng)每日開始滅菌運(yùn)行前進(jìn)行B-D測試，B-D測試合格后，滅菌器方可使用。B-D測試失敗，應(yīng)及時(shí)查找原因進(jìn)行改進(jìn)，檢測合格后，滅菌器方可使用。壓力蒸汽化學(xué)監(jiān)測B-D試驗(yàn)：預(yù)真空（包括脈動真空）壓力蒸汽68B-D試驗(yàn)包可靠方便省時(shí)省力穩(wěn)定B-D試驗(yàn)包:-測試:用標(biāo)準(zhǔn)包，134℃3.5—4分鐘，每日進(jìn)行一次。B-D試驗(yàn)包可靠69化學(xué)監(jiān)測BD試驗(yàn)（適用于預(yù)真空和脈動真空高壓鍋）必須空鍋?zhàn)?

鍋應(yīng)預(yù)熱。監(jiān)測真空水平,檢查是否漏氣,以檢測滅菌器冷空氣排除效果。無空氣泄漏,變色通過。

化學(xué)監(jiān)測BD試驗(yàn)（適用于預(yù)真空和脈動真空高壓鍋）必須空鍋?zhàn)?70B-D測試失敗原因分析真空泵效果下降自控系統(tǒng)失靈,抽氣時(shí)間縮短柜室密封性能下降,不能維持規(guī)定的負(fù)壓空氣起始溫度低,重力作用明顯送入蒸汽動能偏高,將過多的空氣擠入試驗(yàn)包試驗(yàn)包與柜室容量相比過小,產(chǎn)生小裝量效應(yīng)B-D試驗(yàn)未按規(guī)定進(jìn)行。B-D測試失敗原因分析真空泵效果下降71移動性多參數(shù)化學(xué)指示卡可精確反映關(guān)鍵參數(shù)顏色移動,避免人為誤差變色完全:121℃:12分鐘132℃:2分鐘

----包內(nèi)應(yīng)用移動性多參數(shù)化學(xué)指示卡可精確反映關(guān)鍵參數(shù)72化學(xué)監(jiān)測PCD監(jiān)測:含有管腔和蒸氣難以穿透的復(fù)雜器械，必須使用PCD管腔裝置進(jìn)行監(jiān)測?；瘜W(xué)監(jiān)測PCD監(jiān)測:含有管腔和蒸氣難以穿透的復(fù)雜器械，必須使73壓力蒸汽滅菌的生物監(jiān)測應(yīng)每周監(jiān)測一次，監(jiān)測按照《消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定，將嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片制成標(biāo)準(zhǔn)生物測試包或生物PCD，或使用一次性標(biāo)準(zhǔn)生物測試包，對滅菌器的滅菌質(zhì)量進(jìn)行生物監(jiān)測。

。緊急情況滅菌植入型器材時(shí)，可在生物PCD中加用5類化學(xué)指示物。5類化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門。采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時(shí)應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測。壓力蒸汽滅菌的生物監(jiān)測應(yīng)每周監(jiān)測一次，監(jiān)測按照《消毒技術(shù)規(guī)范74生物監(jiān)測將生物指示物置于標(biāo)準(zhǔn)包的中心部位，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，在無菌條件下取出標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基中，經(jīng)56℃±1℃培養(yǎng)7d（自含式生物指示物按產(chǎn)品說明書執(zhí)行），觀察培養(yǎng)結(jié)果。結(jié)果判定：必須有陽性對照，如果一天內(nèi)進(jìn)行多次生物監(jiān)測，且生物指示劑為同一批號，則只設(shè)一次陽性對照即可。

陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陰性，判定為滅菌合格。

生物監(jiān)測將生物指示物置于標(biāo)準(zhǔn)包的中心部位，經(jīng)一個(gè)滅菌周75快速生物監(jiān)測3M?Attest?290自動閱讀器：1291（藍(lán)帽）用于監(jiān)測132℃下排氣鍋和1292（棕色帽）用于監(jiān)測121℃下排氣和132℃預(yù)真空鍋。自動閱讀器閱讀由陽性的快速生物指示劑產(chǎn)生的熒光以提示滅菌過程失敗。一旦發(fā)現(xiàn)結(jié)果陽性（＋）會即時(shí)顯示。陰性（－）結(jié)果顯示需要整個(gè)培養(yǎng)過程。Attest1291需要1小時(shí)培養(yǎng)時(shí)間，Attest1292需要3小時(shí)?？焖偕锉O(jiān)測3M?Attest?290自動閱讀器：176快速生物監(jiān)測原理是利用細(xì)菌生長過程產(chǎn)生代謝酶，再以熒光顯色，以便肉眼觀察；嗜熱脂肪桿生長過程可產(chǎn)生α-D葡萄糖酶與培養(yǎng)基中熒光素結(jié)合顯色?？焖偕锉O(jiān)測原理是利用細(xì)菌生長過程產(chǎn)生代謝酶，再以熒光顯色，77壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測小型壓力蒸汽滅菌器因一般無標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測包，應(yīng)選擇滅菌常用的、有代表性的滅菌包制作生物測試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應(yīng)處于滿載狀態(tài)。生物測試包或生物PCD應(yīng)側(cè)放，體積大時(shí)可平放。采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí)，應(yīng)直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結(jié)果。壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測小型壓力蒸汽滅菌器因一般無標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測包，78壓力蒸汽滅菌的生物監(jiān)測滅菌器新安裝、移位和大修后應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測。物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測通過后，生物監(jiān)測應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用。對于小型壓力蒸汽滅菌器，生物監(jiān)測應(yīng)滿載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用。預(yù)真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌應(yīng)進(jìn)行B-D測試并重復(fù)三次，連續(xù)監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。壓力蒸汽滅菌的生物監(jiān)測滅菌器新安裝、移位和大修后應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)79低溫滅菌的監(jiān)測常用的低溫滅菌監(jiān)測包括環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫等離子滅菌和低溫甲醛蒸汽滅菌等。監(jiān)測要求：新安裝、移位和大修、滅菌失敗、包裝材料或被滅菌物品改變，應(yīng)對滅菌效果進(jìn)行重新評價(jià)，包括采用物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法監(jiān)測（重復(fù)三次），監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。低溫滅菌的監(jiān)測常用的低溫滅菌監(jiān)測包括環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫等80環(huán)氧乙烷滅菌監(jiān)測物理監(jiān)測法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。化學(xué)監(jiān)測法：每個(gè)滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，作為滅菌過程的標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過觀察其顏色變化，判定其是否達(dá)到滅菌合格要求。生物監(jiān)測法：每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測。環(huán)氧乙烷滅菌監(jiān)測物理監(jiān)測法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時(shí)的81EO滅菌效果監(jiān)測化學(xué)監(jiān)測：包外：每包包裝材料上化學(xué)指示可代替包外監(jiān)測EO滅菌效果監(jiān)測82EO滅菌效果監(jiān)測化學(xué)監(jiān)測：包內(nèi)：每包中間或角最難滅菌的部位多參數(shù)：濕度、濃度、溫度和時(shí)間EO滅菌效果監(jiān)測化學(xué)監(jiān)測：83EO生物監(jiān)測生物監(jiān)測：生物指示劑是唯一有能力綜合檢測EO致死效應(yīng)的方法，監(jiān)測所用生物指示菌為枯草桿菌黑色變種芽孢。滅菌周期完成后應(yīng)立即將生物指示物從被滅菌物品中取出，

36℃±1℃培養(yǎng)7天,自含式2天,快速型:4小時(shí)

監(jiān)測時(shí)間：每滅菌批次，植入物滅菌每鍋，一定要等生物監(jiān)測結(jié)果為陰性方可用。<0.453m3-1支0.481m3-1.104m3-2支1.133m3-2.237m3-3支2.265m3-2.832m3-5支注：每次必須有陽性對照EO生物監(jiān)測84EO生物監(jiān)測生物監(jiān)測常規(guī)測試包：取一個(gè)20ml無菌注射器，去掉針頭，拔出針?biāo)瑢⑸镏甘緞┓湃脶樛矁?nèi)，帶孔的塑料帽應(yīng)朝向針頭處，再將注射器的針?biāo)┎寤蒯樛玻ㄗ⒁獠灰黾吧镏甘緞?，之后用一條全棉小毛巾兩層包裹，置于紙塑包裝袋中，封袋。常規(guī)生物測試包應(yīng)該放在待滅菌物品的中央EO生物監(jiān)測生物監(jiān)測常規(guī)測試包：85EO生物監(jiān)測生物監(jiān)測挑戰(zhàn)測試包：空鍋，連續(xù)3次。四條76*46cm的手術(shù)巾3支5cc注射器，2支內(nèi)裝生物指示劑，1支內(nèi)裝化學(xué)指示卡一條長乳膠管（25cm長，內(nèi)徑約5mm）一塑料氣管插管，兩條61cm無紡布或清潔棉布包裹EO生物監(jiān)測生物監(jiān)測挑戰(zhàn)測試包：空鍋，連續(xù)3次。86低溫等離子體滅菌H2O2低溫等離子滅菌原理:在滅菌循環(huán)過程中所產(chǎn)生的帶電粒子與細(xì)菌的酶，核酸，蛋白質(zhì)結(jié)合，破壞其新陳代謝，從而達(dá)到滅菌作用。滅菌溫度為45-50℃；滅菌周期55(或72)分鐘循環(huán)。低溫等離子體滅菌H2O2低溫等離子滅菌原理:87過氧化氫等離子滅菌監(jiān)測物理監(jiān)測法：每次滅菌監(jiān)測?；瘜W(xué)監(jiān)測法：每包均放置，分包內(nèi)和包外化學(xué)指示物。生物監(jiān)測法：應(yīng)每天至少進(jìn)行一次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測，監(jiān)測方法應(yīng)符合國家的有關(guān)規(guī)定。過氧化氫等離子滅菌監(jiān)測物理監(jiān)測法：每次滅菌監(jiān)測。88物理監(jiān)測滅菌器顯示屏及最后打印結(jié)果所顯示的數(shù)據(jù)監(jiān)測：時(shí)間、溫度、壓力等。每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄每個(gè)滅菌周期的臨界參數(shù)如艙內(nèi)壓、溫度、過氧化氫的濃度、電源輸入和滅菌時(shí)間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。物理監(jiān)測滅菌器顯示屏及最后打印結(jié)果所顯示的數(shù)據(jù)監(jiān)測：時(shí)間、溫89化學(xué)監(jiān)測通過化學(xué)指示劑顏色的改變來判斷滅菌參數(shù)是否達(dá)標(biāo)。每個(gè)滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，作為滅菌過程的標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過觀察其顏色變化，判定其是否達(dá)到滅菌合格要求?；瘜W(xué)監(jiān)測通過化學(xué)指示劑顏色的改變來判斷滅菌參數(shù)是否達(dá)標(biāo)。90

H2O2顯示膠帶(包外指示)

目的：目測在滅菌環(huán)境中是否接觸H2O2保存期限：15個(gè)月顏色改變：從紅色到黃色

紅色：沒有接