《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》重點(diǎn)問題解讀課件

《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》重點(diǎn)問題解讀中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS507-201611目錄主要內(nèi)容概述管理及硬件清洗消毒質(zhì)量控制2《規(guī)范》主要內(nèi)容范圍規(guī)范引用性文件術(shù)語和定義管理要求布局及設(shè)施、設(shè)備要求清洗消毒操作規(guī)程監(jiān)測與記錄附錄提出了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和內(nèi)鏡診療中心（室）的管理要求。對軟式內(nèi)鏡清洗消毒相關(guān)的人員、建筑、設(shè)施、設(shè)備和物品應(yīng)達(dá)到的條件進(jìn)行了規(guī)范。詳細(xì)規(guī)范了軟式內(nèi)鏡手工清洗消毒的操作流程、內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)工作流程、內(nèi)鏡附件的清洗消毒與滅菌、附屬設(shè)備的清洗消毒，以及內(nèi)鏡存儲等內(nèi)容。對軟式內(nèi)鏡常用化學(xué)消毒劑、消毒滅菌效果監(jiān)測等進(jìn)行了規(guī)范?！兑?guī)范》引用文件GB5749生活引用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB28234酸性氧化電位水生成器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB30689內(nèi)鏡自動清洗消毒機(jī)衛(wèi)生要求WS/T311醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范WS/T367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范4目錄主要內(nèi)容概述管理及硬件清洗消毒質(zhì)量控制5一、管理要求6醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)鏡診療中心（室）有條件的醫(yī)院宜建立集中的診療中心（室），負(fù)責(zé)內(nèi)鏡診療及清洗消毒工作。護(hù)理管理、人事管理、醫(yī)院感染管理、設(shè)備及后勤管理等部門，應(yīng)在各自職權(quán)范圍內(nèi)，對內(nèi)鏡診療中心的管理發(fā)行履行職責(zé)任……..應(yīng)建立崗位職責(zé)、清洗消毒操作程、質(zhì)量管理、監(jiān)測、設(shè)備管理、器械管理、職業(yè)安全防護(hù)、繼續(xù)教育和培訓(xùn)等管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。應(yīng)有相對固定的專人從事內(nèi)鏡清洗消毒工作。應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)測工作。二、個人防護(hù)要求（1/2）7工作人員進(jìn)行內(nèi)鏡診療或者清洗消毒時，應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防原則和WS/T311的要求做好個人防護(hù)，穿戴必要的防護(hù)用品。區(qū)域防護(hù)著裝工作服手術(shù)帽口罩手套護(hù)目鏡或面罩防水圍裙或防水隔離衣專用鞋診療室√√√√ｏ清洗消毒室√√√√√√√注：√應(yīng)使用，ｏ宜使用?不同區(qū)域人員防護(hù)著裝要求?二、個人防護(hù)要求（2/2）8?內(nèi)鏡清洗消毒時的個人防護(hù)?三、不同系統(tǒng)內(nèi)鏡“分開”9不同系統(tǒng)（如呼吸、消化系統(tǒng)）軟式內(nèi)鏡的診療工作應(yīng)分室進(jìn)行。不同系統(tǒng)（如呼吸、消化系統(tǒng)）軟式內(nèi)鏡的清洗槽、內(nèi)鏡自動清洗消毒機(jī)應(yīng)分開設(shè)置和使用。四、清洗消毒室通風(fēng)問題清洗消毒室應(yīng)保持通風(fēng)良好。如采用機(jī)械通風(fēng)，宜采取“上送下排”方式，換氣次數(shù)宜≥10次/h,最小新風(fēng)量宜達(dá)到2次/h。10戊二醛、過氧乙酸、鄰苯二甲醛的比重均比空氣重。因此需要在較低的位置，或清洗裝置的蓋子處設(shè)置強(qiáng)制排氣口。五、內(nèi)鏡自動清洗消毒機(jī)的使用宜配備內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)。內(nèi)鏡自動清洗消毒機(jī)相關(guān)要求應(yīng)符合GB30689的規(guī)定，主要包括：應(yīng)具備清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能；宜具測漏、水過濾、干燥、數(shù)據(jù)打印等功能。11六、終末漂洗用水自來水水質(zhì)應(yīng)符合GB5749的規(guī)定。應(yīng)有自來水，純化水，無菌水。終末漂洗用水應(yīng)使用純化水，純化水應(yīng)符合GB5749的規(guī)定，并應(yīng)保證細(xì)菌總數(shù)≤10CFU/10ml；生產(chǎn)純化水所使用的濾膜孔徑應(yīng)≤0.2um，并定期更換。無菌水為經(jīng)過滅菌工藝處理水。必要時對純化水或無菌水進(jìn)行微生物學(xué)檢測。12關(guān)注菌落數(shù)不能直接使用自來水作為終末漂洗用水七、醫(yī)用清洗劑應(yīng)選擇適用于軟式內(nèi)鏡的低泡醫(yī)用清洗劑；可根據(jù)需要選擇特殊用途的醫(yī)用清洗劑，如具有去除生物膜作用的醫(yī)用清洗劑。13清洗液應(yīng)每清洗一條內(nèi)鏡后更換，不可重復(fù)使用！八、醫(yī)用潤滑劑應(yīng)為水溶性，與人體組織有較好的相容性，不影響滅菌介質(zhì)的穿透性和器械的機(jī)械性能。14九、消毒劑、滅菌劑的選擇15消毒劑滅菌劑可選用鄰苯二甲醛、戊二醛、過氧乙酸，酸性氧化電位水，復(fù)方含氯消毒劑，也可選其它消毒劑；部份消毒劑使用方法見附錄B；酸性氧化電位水應(yīng)符合GB28234的規(guī)定。應(yīng)適用于內(nèi)鏡且符合國家相關(guān)規(guī)定，并對內(nèi)鏡腐蝕性較低；可選用戊二醛、過氧乙酸，也可選擇用其它滅菌劑；部分滅菌劑使用方法見創(chuàng)附錄B。目錄主要內(nèi)容概述管理及硬件清洗消毒質(zhì)量控制16十、清洗消毒原則軟式內(nèi)鏡及重復(fù)使用的附件、診療用品應(yīng)遵循《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》關(guān)于“消毒、滅菌方法的選擇原則”進(jìn)行分類處理；消毒時機(jī)：每日診療開始前，兩個病人之間，診療結(jié)束后17十一、軟式內(nèi)鏡清選消毒流程18內(nèi)鏡診療前的血清四項檢驗是否必須？十二、床旁預(yù)處理流程（1/2）內(nèi)鏡從患者體內(nèi)取出后，在與光源和視頻處理器拆離之前，應(yīng)立即用含有清洗液的濕巾或濕紗布擦去外表面污物，擦拭用品應(yīng)一次使用。19反復(fù)送氣與送水至少10s將內(nèi)鏡的先端置入裝有清洗液的容器中，啟動吸引功能，抽吸清洗液直至其流入吸引管；放入運(yùn)送容器，送到清洗消消毒室。蓋好內(nèi)鏡防水蓋十二、床旁預(yù)處理流程（2/2）20十三、測漏21內(nèi)鏡使用后應(yīng)按以下要求測漏：宜每次清洗前測漏；條件不允許時，應(yīng)至少每天測漏1次。十四、手工清洗-重點(diǎn)內(nèi)容解讀（1/3）22流程調(diào)整重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)將2004版規(guī)范中的“水洗”“酶洗”兩個步驟合為一步，在一個清洗槽內(nèi)完成。清洗液浸泡、清洗的操作應(yīng)遵循相應(yīng)的醫(yī)用清洗劑產(chǎn)品說明書所要求的濃度、時間、溫度執(zhí)行；清洗液及擦拭布應(yīng)每清洗一條內(nèi)鏡后更換。無論手工清洗或清洗消毒機(jī)消毒，第一步手工清洗是消毒成功的關(guān)鍵和基礎(chǔ)。十四、手工清洗-重點(diǎn)內(nèi)容解讀（2/3）23管腔內(nèi)是重點(diǎn)！生物膜形成的條件十四、手工清洗-重點(diǎn)內(nèi)容解讀（3/3）24附圖刷子直徑對有效清洗內(nèi)鏡孔道十分重要！清洗刷應(yīng)高水平消毒后備用！十五、終末漂洗取下全管道灌流器將內(nèi)鏡連同全管道灌流器，以及按鈕、閥門移入終末漂洗槽使用動力泵或壓力水槍，用純化水或無菌水灌洗內(nèi)鏡各管道至少2min，直至無消毒劑殘留用純化水或無菌水沖洗內(nèi)鏡的外表面、按鈕和閥門采用浸泡滅菌的內(nèi)鏡應(yīng)在專用終末漂洗槽內(nèi)使用無菌水進(jìn)行終末漂洗25十六、復(fù)用附件的清洗消毒與滅菌26附件使用后應(yīng)及時浸泡在清洗液里或使用保濕劑保濕，如為管腔類附件應(yīng)向管腔內(nèi)注入清洗液。附件的內(nèi)外表面及關(guān)節(jié)處應(yīng)仔細(xì)刷洗，直至無可見污染物。采用超聲清洗的附件，應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書使用醫(yī)用清洗劑進(jìn)行超聲清洗。清洗后用流動水漂洗干凈，干燥。十七、干燥和儲存—干燥27將內(nèi)鏡、按鈕和閥門置于鋪設(shè)無菌巾的專用干燥臺。無菌巾應(yīng)每4小時更換一次。用戶75%—95%乙醇或異丙醇灌注所有管道。使用壓力槍，用潔凈壓縮空氣向所有管道充氣至少30S，至其完全干燥。用無菌擦拭布、壓力氣槍干燥內(nèi)鏡外表面、按鈕和閥門。安裝按鈕和閥門。十七、干燥和儲存—儲存28內(nèi)鏡干燥后儲存于內(nèi)鏡與附件儲存柜內(nèi)，鏡體應(yīng)懸掛，彎角固定鈕應(yīng)置于自由位，并將取下的各類按鈕和閥門單獨(dú)儲存。內(nèi)鏡與附件儲柜每周清潔消毒1次，遇污染時隨時清潔消毒。滅菌后的內(nèi)鏡、附件及相關(guān)物品應(yīng)遵循無菌物品儲存要求進(jìn)行儲存。每日診療工作開始前，應(yīng)對當(dāng)日期擬使用的消毒類內(nèi)鏡進(jìn)行再次消毒、終末漂洗、干燥后，方可用于患者診療。目錄主要內(nèi)容概述管理及硬件清洗消毒質(zhì)量控制29十八、消毒（滅菌）劑質(zhì)控30使用中的消毒劑或滅菌劑應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書進(jìn)行濃度監(jiān)測。產(chǎn)品說明書未寫明濃度監(jiān)測頻率的：一次性使用的消毒劑或滅菌劑應(yīng)每批次進(jìn)行濃度監(jiān)測；重復(fù)使用的消毒劑或滅菌劑配制后應(yīng)測定一次濃度，每次使用前進(jìn)行監(jiān)測；消毒內(nèi)鏡數(shù)量達(dá)到規(guī)定數(shù)量的一半后，應(yīng)在每條內(nèi)鏡消毒前進(jìn)行測定。酸性氧化電位水應(yīng)在每周使用前，應(yīng)在使用現(xiàn)場酸性氧化電位水出水口處，分別測定PH和有效氯濃度。十九、清洗質(zhì)量監(jiān)測31采用目測方法對每件內(nèi)鏡及其附件進(jìn)行檢查。內(nèi)鏡及其附件的表面應(yīng)清潔、無污漬。清洗質(zhì)量不合格的，應(yīng)重新處理。應(yīng)采用蛋白殘留測定、ATP生物熒光測定等方法，定期監(jiān)測內(nèi)鏡的清洗效果。可二十、消毒質(zhì)量監(jiān)測（1/3）-基本要求消毒內(nèi)鏡應(yīng)每季度進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測。監(jiān)測采用輪換抽檢的方式，每次按25%的比例抽檢。內(nèi)鏡數(shù)量少于等于5條的，應(yīng)每次全部監(jiān)測；多于5條的，每次監(jiān)測數(shù)量應(yīng)不低于5條。監(jiān)測方法應(yīng)遵循GB15982的規(guī)定，消毒合格標(biāo)準(zhǔn)；菌落總數(shù)≤20CFU/件。當(dāng)懷疑醫(yī)院感染與內(nèi)鏡療操作相關(guān)時，應(yīng)進(jìn)行致病性微生物檢測,方法應(yīng)遵循GB15982的規(guī)定。32內(nèi)鏡內(nèi)腔生物膜、干燥氣槍、終未漂洗用水等污染！特別注意：二十、消毒質(zhì)量監(jiān)測（2/3）-內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的監(jiān)測33內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)新安裝或維修后，應(yīng)對清洗消毒后的內(nèi)鏡進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測，監(jiān)測合格后方可使用。內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的其他監(jiān)測，應(yīng)遵循國家的相關(guān)規(guī)定。二十、消毒質(zhì)量監(jiān)測（3/3）-過程記錄與可追溯要求34應(yīng)記錄每條內(nèi)鏡的使用及清洗消毒情況，應(yīng)記錄所有的監(jiān)測結(jié)宜存留內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)運(yùn)行參數(shù)打印資料。消毒劑濃度監(jiān)測記錄的保存期應(yīng)≥6個月，其他監(jiān)測資料的保存期應(yīng)≥3年。FDA提高十二指腸鏡再處理流程補(bǔ)充措施35專家建議：除了嚴(yán)格遵循廠家