二三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍填寫(xiě)規(guī)范Ⅲ類(lèi)： 0 器6804 械5 械1 器

5 體外備6 官4 手室、救室診療設(shè)2 醫(yī)光學(xué)具、器及窺 及具鏡備 58 醫(yī)冷療低溫冷藏備63 醫(yī)用備4 備5 備6 備8 備0 醫(yī)用X射設(shè)備32 備

及具63 口腔料4 料5 醫(yī)用縫合材料及粘合劑6 醫(yī)用高分子材料及制品0 件7 材3 備類(lèi):3 械7 胸腦械9 外械0 矯形外科（骨科）手術(shù)5 械0 械

3 備0 器1 醫(yī)用具5 體外備6 官4 手室、救室診療設(shè)1 備 及具2 醫(yī)光學(xué)具、器及窺 55 具鏡備 6 具63 醫(yī)用備4 備5 備6 備7 械0 醫(yī)用X射設(shè)備31 醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件

7 消毒和滅菌設(shè)備及器具8 醫(yī)冷療低溫冷藏備及具63 口腔料4 醫(yī)用縫合材料及粘合劑6 醫(yī)用高分子材料及制品0 件器第品6801外械號(hào)碼名稱(chēng)品名舉例68012刀刮腳刀6813剪、、剖育剪68014鉗普止血鉗小血管止鉗、蚊止血鉗組織鉗硬質(zhì)合鑲片持鉗、普持針鉗、夾縫拆鉗、皮膚軋鉗、綿鉗68015夾鑷鑷)拔帕料、夾68016用鉤動(dòng)瘤針、針、推毛、植毛、挑針教學(xué)用尖針、脈拉鉤創(chuàng)口鉤扁平拉鉤雙頭、、鉤17械、膚、卷子2微械號(hào)碼名稱(chēng)品名舉例68021顯鑿刀22剪顯剪剪62－3顯微鉗顯微槍形麥粒鉗顯微喉、顯微持鉗6802－4顯微外科用鑷、夾顯微、微針鑷顯止夾6802－5顯針鉤顯微耳、顯微喉針顯微耳鉤、顯喉鉤6－6顯微外科用其他器械顯合攏器603經(jīng)械號(hào)碼名稱(chēng)品名舉例68032神鉗銀夾鉗、U型夾鉗、動(dòng)脈瘤鉗635械板4眼科手術(shù)器械號(hào)碼名稱(chēng)品名舉例68042剪角膜剪、眼用手剪6804－3鉗晶入、環(huán)組織鉗84－4夾角鑷65眼科手術(shù)、針針46械眼器6805耳器械號(hào)碼名稱(chēng)品名舉例6805－1鑿耳扁桃體渣切刀鼻鑿）、對(duì)耳鑿6805－2剪剪6805－3鉗間隔咬爪鉗6805－4夾夾6805－5針鉤6805－6耳鼻喉科用其他械、鏡6806口械號(hào)碼名稱(chēng)品名舉例6806－1鑿牙鑿6806－2腔剪牙剪全剪6806－3口鉗鉗6806－4夾根用成夾6806－5針針探周針6806－6械牙、丁字牙挺、牙尖挺、用銼、骨錘、刮匙、管充填、牙骨分離器、齦分治器、研器、粘粉充填器銀汞合充填器去冠器口鏡、髓針柄水槍頭熱氣槍頭吹火管咬合器印模托盤(pán)汞合金送器、牙帶環(huán)位器、扎桿、環(huán)推子弓絲成型、測(cè)量器6807胸械號(hào)碼名稱(chēng)品名舉例6807－1胸腔心血管外科刀6807－2胸腔心血管外科剪6807－3胸腔心血管外科鉗

刀剪雙節(jié)骨骨鉗6807－4夾6807－5針

鑷室)針6807－6胸械器骨匙、器6808腹器械號(hào)碼名稱(chēng)品名舉例6808－2剪6808－3鉗

胃內(nèi)剪鉗6808－4針針6808－6腹部外科用其他械成腸單雙器6809械號(hào)碼名稱(chēng)品名舉例6809－2剪6809－3鉗

膀前剪膀鉗6809－5泌腸鉤針膀胱拉、前列腺拉鉤肛門(mén)探針6809－6泌尿肛腸科用其器械張、夾6810矯科)器械號(hào)碼名稱(chēng)品名舉例6810－1錐骨、、手槍式搖骨鉆6810－2形(剪、剪6810－3矯鉗鉗、持板、持棒、持鉤鉗螺桿夾鉗、撐鉗、壓鉗、槍取樣鉗骨克絲、鋼板彎鉗、鋼絲鉗6810－4（外、銼弓、指鋸骨鋸、小刮鑿、字鑿、銼、弧鑿、髖節(jié)成型、石膏、梯形鏟肘關(guān)節(jié)肱骨成型管鑿6810－5形(針、頸前路深部、針6810－6刮器）6810－7矯形(械石動(dòng)鋸6810－8矯（骨科械鋼螺釘定架、定位套管、錘、快絲錐套張力器持針鑷測(cè)深器攻螺絲器人工DD向器拔出器骨旋鑿保器、骨縮器、折固定、加壓、間隔、髖關(guān)成型鉆柄髖關(guān)節(jié)打孔器人工髖關(guān)髖臼定器、人肘關(guān)節(jié)節(jié)桿推器、三釘打拔、石膏攤器、彎器、膝節(jié)加壓固器、植器、椎打孔器椎間盤(pán)術(shù)用導(dǎo)鋼絲、間盤(pán)手術(shù)定位器椎間盤(pán)術(shù)用探棒椎間盤(pán)術(shù)用套套管、頭限位、骨起、導(dǎo)板槽錘、扣器、器)針牽器、股延長(zhǎng)器、切口牽器、多能牽開(kāi)、骨盆開(kāi)器、骨牽開(kāi)、雙關(guān)節(jié)部牽、架2產(chǎn)械號(hào)碼名稱(chēng)品名舉例68121刀22剪6823鉗

刀剪科離、盤(pán)鉗6812－4婦產(chǎn)科用鑷夾鑷25婦產(chǎn)科用針鉤、針68126婦械碎計(jì)3劃械號(hào)碼名稱(chēng)品名舉例術(shù)械 腦刀術(shù)械術(shù)械 鑷術(shù)械 腦刀術(shù)械術(shù)械 鑷5 術(shù)械 械號(hào)分名稱(chēng) 名稱(chēng) 名例 理類(lèi)6801—6801基礎(chǔ)外科醫(yī)用縫合針（不帶1 術(shù)械 ）

縫（) I683-16803神經(jīng)外科神經(jīng)外科腦內(nèi)用刀腦、 I683-26803神經(jīng)外科神經(jīng)外鉗鉗 I683-36803神經(jīng)外科神經(jīng)外鑷夾 I683—63神經(jīng)外科4 術(shù)械

經(jīng)外腦用、刮

、、 I腦刮匙垂匙6803—6803神經(jīng)外科神經(jīng)外科腦內(nèi)用其器 I房主6807— 外用3 鉗科器687-6管外科手術(shù)器外用器6807— 外用3 鉗科器687-6管外科手術(shù)器外用器手械6810矯形外科刀錐6810矯形外科680-3（骨科）手術(shù)械矯科用鋸鑿、銼）科械 鉆6810矯形外科它械 定架械 鉗動(dòng)靜靜脈游離鉗、主肺動(dòng)脈鉗687—67胸腔心血胸腔心用、4 械 夾 夾6807胸腔心血胸腔心血管外科用血管打洞(洞械 他械 擴(kuò)器引6807胸腔心血 冠687-7管外科手術(shù)器沖械吸引（頭）

IIIII689-3609泌尿腸尿腸用鉗

、骼靜脈鉗

I680-1（骨科）手術(shù)矯形（科錐械咬）科髓鉗平突形鉗椎6810矯形外科 環(huán)、－D板680-4（骨科）手術(shù)椎械 體骨鑿、椎體前方剝離器6810矯形外科 顱680-7（骨科）手術(shù)用有源器械骨骨680-8（骨科）手術(shù)矯科用肢體延長(zhǎng)架、多功能單側(cè)外械

IIIII器械器械器備器備器器械器械器備器備器備器備器備 器視器備器備6811062280普通察62381醫(yī)用子62481醫(yī)用子62581醫(yī)用子62681醫(yī)用子

溫計(jì)壓計(jì)創(chuàng)用感器診器診器診器

溫、溫溫計(jì)、兒表創(chuàng)用感器圖向、功測(cè)電、遞、測(cè)工站電腦記儀電機(jī)

IIIIII627681醫(yī)用電子其他生物儀測(cè) I系統(tǒng)聽(tīng)、體)62881醫(yī)用子聲器62981醫(yī)用子創(chuàng)器

音、電儀病監(jiān)護(hù)(心、末護(hù)眠評(píng)價(jià)系統(tǒng)、分娩監(jiān)護(hù)儀功

II6821醫(yī)用電子呼吸功能及氣體分、器備 析定裝置通能C2度能

I器備68112器器備68112器備 儀68114 驗(yàn)器器備器備68111621醫(yī)用子醫(yī)用刺激器 聲、光、電、磁刺激器 I、6821醫(yī)用電子血流量、容量測(cè)定出器備 置 測(cè)儀681136821醫(yī)用電子電子壓置壓頻6821醫(yī)用電子 析器備 縱監(jiān)器

III68115621醫(yī)用子光譜診斷設(shè)備

乳診儀

I681176821醫(yī)用電子睡眠呼統(tǒng) 療統(tǒng)號(hào) 類(lèi)稱(chēng) 名稱(chēng) 名例

理分類(lèi)641642643

640臨分析器640臨驗(yàn)析器640臨驗(yàn)析器

分統(tǒng)分統(tǒng)分統(tǒng)

析、血凝分血紅蛋測(cè)血度、流式細(xì)自栓析全溶儀全自速）分自電析生動(dòng)單多電質(zhì)析儀酶免熒測(cè)系統(tǒng)化定儀、熒光免疫分析儀、

III644645647

640臨驗(yàn)析器640臨驗(yàn)析器640臨驗(yàn)析器

分統(tǒng)分統(tǒng)分統(tǒng)

門(mén)旋菌定儀自動(dòng)尿液分析儀及試紙動(dòng)儀氧定、、2紅監(jiān)、酸儀化儀

III64868010

6840臨床檢驗(yàn)析基因和生命科儀R擴(kuò)器 器 儀6840臨床檢驗(yàn)析臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)助超凈裝、器 備 自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)、洗板機(jī)

II641

641醫(yī)驗(yàn)基礎(chǔ)備器具

醫(yī)培養(yǎng)箱

C2培置

I644643

641醫(yī)驗(yàn)基血備器礎(chǔ)備器具 具645體環(huán)血人備助液理設(shè)備 置

、血機(jī) I熱交器箱 I646645655656657

645體環(huán)血液理設(shè)備646植料人工器官654手、救室及具654手、救室及具654手、救室及具

處備 透膜管 I輔置 助聽(tīng)器、外掛式人工喉 I輔置 液、射泵 I吸置 吸壓器 I設(shè)件 簡(jiǎn)呼吸器 II654手、救658室、診療室設(shè)備及、、壓具具654手、救659室備及具

制備 制手氧器動(dòng)I貉故質(zhì)電術(shù)間跆?/d〉 隙引床、

III684手、救 壓洗68410室備及 灌I具 、機(jī)684手、救68411室備及診察備 耳鼻查臺(tái) I具684手、救68413室、診療室設(shè)備及 燈具

燈I接美涔宋脊質(zhì)醯？/d>

II6516855口腔科及口腔綜合治備 （） I652

655口設(shè)及具

機(jī)件 牙輪機(jī) I653

655口設(shè)及具

牙科椅 牙、椅 I654655656

655口設(shè)及具655口設(shè)及具655口設(shè)及具

科機(jī)牙補(bǔ)設(shè)備針

電動(dòng)渦機(jī) I潔管長(zhǎng)度測(cè)根儀機(jī)I(器)針 I657

655口設(shè)及口療備具 件

吸、槍器 I651652

656病理備及器具656病理備及器具

統(tǒng)、氧統(tǒng) 調(diào)減壓I置排裝置床 病床墊 I657消657消滅設(shè)及具622醫(yī)器及鏡備622醫(yī)器及鏡備623醫(yī)聲器儀

657消滅設(shè)及具

滅備 醫(yī)用線器 I器、立壓蒸滅652 壓力蒸汽滅菌備菌器式I脈真壓蒸手菌器653號(hào)68118

657消滅設(shè)及具類(lèi)稱(chēng)681醫(yī)子器備

滅備名稱(chēng)電極

菌型氣菌器名例電極

I理分類(lèi)I622醫(yī)器624具窺鏡科器備

間檢房、壓光組合臺(tái)光膜遞函數(shù)測(cè)量光學(xué)和電助檢、片

I625626623

內(nèi)腸光學(xué)內(nèi)窺鏡及光管源 （鏡子、水光源兒醫(yī)用手術(shù)及診用鼻喉科等道顯、微備 生鏡分統(tǒng)多功能超超親綜及關(guān)設(shè)備超聲母?jìng)浜媳O(jiān)護(hù)儀兒護(hù)心腔穿能

III624

623醫(yī)聲器及關(guān)設(shè)備

超換能器

器電能凸描、超器B型電子、B扇

I625

6823醫(yī)用超聲器便攜式超聲診設(shè)掃超聲B超及關(guān)設(shè)備備聲聽(tīng)超聲骨度測(cè)儀

I備 器氖備 器氖光療的療器復(fù)設(shè)備622

623醫(yī)聲器及關(guān)設(shè)備624醫(yī)光器備

理備診器

去霧、療骨折治超皮膚療儀、激光激瘤斷2分勒計(jì)

III625621

624醫(yī)光器弱治儀照射儀）、氦鎘激、A半療療儀6825醫(yī)用高頻器高頻手術(shù)和電設(shè)高頻腋臭治高備 備 電器

II622624625622

625醫(yī)頻器備625醫(yī)頻器備625醫(yī)頻器備626物療康復(fù)設(shè)備

電備高熨五熨器II治備 機(jī) I頻極 鉗、、極I音頻電療高壓低脈療器 療應(yīng)熱式治療II儀）子療紫)紫623

626物療康 治外輻復(fù)設(shè)備治規(guī)機(jī)療儀、射儀

I625626627

626物療康復(fù)設(shè)備626物療康復(fù)設(shè)備626物療康復(fù)設(shè)備

康器生反饋儀療器

電動(dòng)（治療機(jī)）饋心反儀磁療低合療器具

III6286826物理治康眼科康復(fù)治器 訓(xùn)視儀 I備件 或件醫(yī)用固極X射備件 或件醫(yī)用固極X射極X射備件 及像器件X射線影像增強(qiáng)系統(tǒng)、激光相機(jī)、X射X者部支裝置電）設(shè)部件633醫(yī)素備置622 627中醫(yī)械 療器623 627中醫(yī)械 醫(yī)具

閾測(cè)量絡(luò)儀電麻儀測(cè)試儀、耳穴探測(cè)治療機(jī)針花針

III632

6830醫(yī)用X射線設(shè)X射線診及備 發(fā)置

200mA以下含200mAX射線診斷設(shè)備

II631632633634

6831醫(yī)用X射線附醫(yī)用X射線管、管X線T管極X射線管及或壓器醫(yī)用X射、6831醫(yī)用X射線附醫(yī)用X線影像系統(tǒng)線像增強(qiáng)器間醫(yī)、牙增感屏X平631醫(yī)用X射附 X線備件或用裝立支置6831醫(yī)用X射線附X射線透視附高壓注射器光影備件 置 裝置攝置

IIIII6356831醫(yī)用X射線附X射線機(jī)用器 X器 I骨度儀、伽、632

放射性核素診設(shè)甲狀腺功功備放透視機(jī)線儀

I6336833醫(yī)用核備核素標(biāo)本測(cè)置6346833醫(yī)用核備核素設(shè)備用裝

射疫定儀 I性備器 I號(hào) 類(lèi)稱(chēng) 名稱(chēng) 名例

理分類(lèi)菌備類(lèi)菌備類(lèi)齒料

657消滅設(shè)及具

滅備 菌菌柜 I655

657消滅設(shè) 用設(shè)房高及具 電滅設(shè)備

I656

657消滅設(shè)及具

消備 消、科備 I658醫(yī)療低 腔凍療儀、651溫及器溫器低變降儀I旱淞蘋(píng)⒀顧II具658醫(yī)療低652溫及器用備具658醫(yī)療低653溫及器用備具

嚼持埔/>醫(yī)用低溫(—0、0℃、60、0儀制箱器置

II665683料666683料

材及關(guān)料材及關(guān)料

劑 I汀 I合667683料 合金、I牙668683料669683料

健料輔料

氟齲材料 II酸預(yù)劑劑 I683106863料 畸料683116863料 模料

絲治、圈印模模瓊脂印材酸鹽模材料

III662

664醫(yī)生料及敷料

料護(hù)材料止海綿

I閻蕖II接猛閻床？/td〉

I導(dǎo)管及品導(dǎo)管及品 管管插、

665醫(yī)合料粘劑

可收合線(帶針不帶針）

鋼、線

I664

665醫(yī)合料粘劑

縫料 皮縫合釘I接美d〉 I662663

666醫(yī)分材及品666醫(yī)分材及品

檢械 性道器液 I孕械 孕、孕帽 I664

666醫(yī)分材及品

導(dǎo)管I淮褂デI鞴?/td〉壞寄蜆堋⑺黃芤 I鞴?/d〉6656866醫(yī)用高分材呼吸麻醉或用支氣麻呼I接、666667

666醫(yī)分材及品666醫(yī)分材及品

道管 管十管管I術(shù)套 醫(yī)套 I672 6