藥品注冊管理辦法培訓(xùn)局令第號

藥品注冊管理辦法

(局令第28號)產(chǎn)品開發(fā)部劉靜渠2007年11月目錄第一部分修訂背景第二部分修訂內(nèi)容介紹第三部分總結(jié)第一部分修訂背景舊法在實(shí)施過程中存在的問題：一、藥品注冊與監(jiān)督管理脫節(jié)。二、審評審批標(biāo)準(zhǔn)偏低，導(dǎo)致了企業(yè)創(chuàng)制新藥的積極性不強(qiáng)。三、監(jiān)督制約不到位。審評審批權(quán)力配置不合理，程序不夠嚴(yán)密，過程不夠透明等。因此，有必要對現(xiàn)行的《辦法》進(jìn)行修訂。

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